Arixtra
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Arixtra on antitromboottinen lääke; synteettinen aktiivisen tekijän X (Xa) selektiivinen estäjä.
Vapauta muoto ja koostumus
Arixtra on saatavana liuoksena laskimoon ja ihon alle tai vain ihon alle: väritön, läpinäkyvä tai melkein läpinäkyvä neste (0,5 ml lasiruiskuissa, 5 ruiskua muovialustassa, 2 tarjotinta pahvilaatikossa).
Yhden ruiskun liuoksen koostumus:
- vaikuttava aine: fondaparinuuksinatrium - 2,5 mg;
- apukomponentit: natriumkloridi, 0,01 M suolahappoliuos / 0,005 M natriumhydroksidiliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
Arixtraa käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
- syvä laskimotromboosi akuutissa vaiheessa;
- alaraajojen pinnallisten laskimoiden akuutti oireenmukainen tromboosi ilman syvä laskimotromboosia;
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, johon liittyy sydäninfarkti ilman ST-segmentin kohoamista tai epävakaa angina pectoris (estämään tulenkestävä iskemia, sydäninfarkti tai kardiovaskulaarinen kuolema);
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, johon liittyy ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (uudelleeninfarktin ja kuoleman estämiseksi trombolyyttistä hoitoa saavilla henkilöillä tai potilailla, jotka eivät alun perin saaneet reperfuusiohoitoa);
- keuhkoveritulppa.
Profylaksian vuoksi lääkettä käytetään seuraavissa tapauksissa:
- laskimotromboemboliset komplikaatiot henkilöillä, joille tehdään vatsaleikkaus ja joilla on tällaisten komplikaatioiden riski;
- laskimotromboemboliset komplikaatiot potilaille, joille tehdään "suuria" kirurgisia ortopedisia leikkauksia alaraajoissa (lonkkanivelen korvaaminen, polvinivelen korvaaminen, lonkkanivelen murtuminen, mukaan lukien pitkäaikainen ehkäisy leikkauksen jälkeisenä aikana);
- laskimotromboemboliset komplikaatiot ei-kirurgisilla henkilöillä sellaisten komplikaatioiden riskitekijöiden ollessa rajoitetusti liikkuvia taudin akuutissa vaiheessa.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml / min);
- akuutti bakteerien endokardiitti;
- kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto;
- yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.
Vastaanottoa ei suositella:
- primaarisen PCI-toimenpiteen (perkutaaninen sepelvaltimointerventio) suorittaminen henkilöille, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista ja sen aikana);
- ei-primaarinen PCI potilailla, joilla on sydäninfarkti ilman ST-segmentin kohoamista ja kohoamista.
Suhteellinen (lääkettä Arixtra käytetään varoen):
- pohjukaissuolen ja mahalaukun mahahaavan paheneminen;
- vaikea maksan toimintahäiriö;
- äskettäin siirretty kallonsisäinen verenvuoto;
- veren hyytymisjärjestelmän hankitut tai synnynnäiset häiriöt (verenvuodon muodossa);
- äskettäinen selkäytimen tai aivojen leikkaus;
- äskettäin siirretyt silmäoperaatiot;
- kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min);
- potilaan paino on alle 50 kg (suuren verenvuotoriskin vuoksi);
- korkea ikä yli 75 vuotta (suuren verenvuotoriskin takia);
- samanaikainen käyttö verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden kanssa.
Lääkkeen käyttö raskauden aikana on sallittua vain, jos odotettu hyöty äidille on huomattavasti suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Imetyksen (imetyksen) aikana Arixtran käyttöä ei suositella.
Antotapa ja annostus
Lääke Arixtra annetaan ihon alle (s / c) tai laskimoon (i / v) lääkärin valvonnassa.
Ihonalaiset injektiot tehdään vuorotellen vatsan etuseinän vasemmalle ja oikealle anterolateraaliselle pinnalle. Neula työnnetään kokonaan ihopoimuun, joka on kiristetty peukalolla ja etusormella, eikä sitä puristu työnnön aikana.
Laskimonsisäistä antamista varten Arixtra-liuos injektoidaan katetriin tai 25 tai 50 ml: n minisäiliöihin, joissa on 0,9% natriumkloridiliuosta, joissa lääke on aiemmin laimennettu. Injektion jälkeen katetri on huuhdeltava riittävällä määrällä isotonista natriumkloridiliuosta, jotta voidaan varmistaa koko lääkeannos. Jos annosteluun käytetään minisäiliöitä, infuusion keston tulisi olla 1-2 minuuttia.
Suositellut annokset ja Arixtra-hoidon kesto aikuispotilaille:
- syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia: sc 5 mg (alle 50 kg painavat potilaat), 7,5 mg (50-100 kg painavat potilaat) tai 10 mg (yli 100 kg painavat potilaat) kerran päivässä. K-vitamiinin antagonistit tulisi lisätä terapiaan viimeistään 72 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta. Hoidon kesto on 5-9 päivää;
- pinnallinen laskimotromboosi: s / c 2,5 mg kerran päivässä. Hoito alkaa mahdollisimman aikaisin ja jatkuu 45 päivän ajan;
- epävakaa angina pectoris tai sydäninfarkti ilman ST-segmentin kohoamista: s / c 2,5 mg kerran päivässä. Hoito alkaa mahdollisimman aikaisin ja jatkuu kahdeksan päivän ajan, ja potilaan aikaisemman purkamisen yhteydessä siihen asti, kunnes potilas vapautetaan. Suoritettaessa PCI: tä Arixtra-hoidon aikana potilaan tulisi saada myös fraktioimaton hepariini. CABG: n (sepelvaltimon ohitussiirron) yhteydessä ei ole toivottavaa antaa fondaparinuuksinatriumia leikkausta edeltävän päivän aikana; lääkettä jatketaan kaksi päivää CABG: n jälkeen;
- ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti: 2,5 mg kerran päivässä. Ensimmäinen annos tulee antaa laskimoon, kaikki seuraavat annokset on annettava ihon alle. Hoito alkaa mahdollisimman aikaisin ja jatkuu kahdeksan päivän ajan, ja potilaan aikaisemman purkamisen yhteydessä siihen asti, kunnes potilas vapautetaan. Suoritettaessa PCI: tä Arixtra-hoidon aikana potilaan tulisi saada myös fraktioimaton hepariini. CABG: n yhteydessä fondaparinuuksinatriumia ei ole toivottavaa antaa leikkausta edeltävänä päivänä; lääkettä jatketaan kaksi päivää CABG: n jälkeen;
- laskimotromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy: s / c 2,5 mg kerran päivässä leikkauksen jälkeen. Lääkkeen ensimmäinen annos annetaan aikaisintaan 6 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja myös riippumattoman hemostaasin olosuhteissa. Hoidon kesto on vähintään 5-9 päivää. Potilailla, joilla on lonkkanivelen murtuma, hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa jopa 24 päivän ajan. Ei-kirurgisilla potilailla, joilla on tromboembolisten komplikaatioiden riskitekijöitä, lääkkeen kesto on 6-14 päivää.
Erityisiä tutkimuksia Arixtran käytöstä lapsille ja alle 17-vuotiaille nuorille ei ole tehty.
Fondaparinuuksinatriumin määrääminen lapsille keuhkoembolian ja syvä laskimotromboosin hoitoon suoritetaan annoksilla, jotka ovat samanlaisia kuin aikuispotilailla - s / c 0,1 mg / kg / ruumiinpaino kerran päivässä.
Sivuvaikutukset
- hermosto: joskus - päänsärkyä; harvoin - uneliaisuus, huimaus, ahdistuneisuus, menetys tai sekavuus;
- ruoansulatuskanava: joskus - oksentelu ja pahoinvointi; harvoin - gastriitti, ripuli tai ummetus, dyspepsia, vatsakipu;
- maksa ja sappi: joskus - maksaentsyymien pitoisuuden nousu veressä, maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset; harvoin - bilirubiinipitoisuuden nousu;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen alentaminen;
- hematopoieettinen järjestelmä: usein - purppura, erilainen verenvuoto, anemia; joskus - trombosytemia, hyytymishäiriö, trombosytopenia, verihiutaleiden poikkeavuus;
- hengityselimet: harvoin - yskä, hengenahdistus;
- aineenvaihdunta: harvoin - hypokalemia;
- iho ja ihonalainen rasva: joskus - kutina, ihottuma, haavan vuotaminen;
- muut reaktiot: usein - turvotus; joskus kuume; harvoin - rintakipu ja alaraajat, kasvojen punoitus, allergiset reaktiot, postoperatiivisen haavan infektio, väsymys, pyörtyminen, reaktiot pistoskohdassa.
erityisohjeet
Arixtra-lääkettä ei saa antaa lihakseen.
Lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuodon todennäköisyyttä, ei tule käyttää samanaikaisesti fondaparinuuksinatriumin kanssa. Poikkeuksena ovat K-vitamiinin antagonistit, joita käytetään keuhkoembolian ja laskimotromboosin hoidossa. Tarvittaessa tällaisten yhdistelmien käyttö, hoito suoritetaan lääkärin tarkassa valvonnassa.
Samanaikaisen lannerangan tai epiduraali / spinaalipuudutuksen ja Arixtran käytön yhteydessä voi ilmetä spinaalisia tai epiduraalisia hematoomia, jotka voivat joskus johtaa pitkittyneeseen tai pysyvään halvaantumiseen. Näiden harvinaisten tapahtumien riski kasvaa samanaikaisesti annettaessa muita hemostaasiin vaikuttavia lääkkeitä ja käytettäessä sisäpuolella olevia epiduraalikatetreja postoperatiivisesti.
Tutkimuksia Arixtra-lääkkeen vaikutuksesta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiseen ei ole tehty.
Huumeiden vuorovaikutus
Samanaikainen käyttö verihiutaleiden (asetyylisalisyylihapon), sydämen glykosidien (digoksiini), oraalisten antikoagulanttien (varfariini) ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (piroksikaami) kanssa ei muuttanut fondaparinuuksinatriumin farmakodynamiikkaa tai farmakokinetiikkaa. Lääke ei myöskään vaikuttanut lueteltujen lääkkeiden farmakodynaamisiin ja farmakokineettisiin parametreihin.
Arixtra-liuosta ei suositella sekoitettavaksi samaan ruiskuun muiden välineiden kanssa.
Analogit
Arkistran analogi on Fondaparinuuksinatrium.
Varastointiehdot
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Lääkettä ei saa pakastaa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
