Exhol - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Exhole

Exhol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Exhol

ATX-koodi: A05AA02

Vaikuttava aine: Ursodeoksikoolihappo (Ursodeoksikoolihappo)

Valmistaja: Kanonpharma production, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 207 ruplaa.

Ostaa

Exhol on lääke, jolla on immunomoduloiva, hepatoprotektiivinen, hypolipideeminen, hypokolesteroleminen, kolelitolyyttinen, choleretic-vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Exhol-annosmuodot:

kapselit: kova hyytelömäinen, valkoinen runko / korkki, koko nro 0; kapselit sisältävät melkein valkoista tai valkoista jauhetta, rakeiden läsnäolo on sallittua (10 tai 15 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1, 3, 5 tai 10 tai 2, 4 tai 6 pakkausta vastaavasti 50 tai 100 kappaletta pahvilaatikossa. pankeissa 1 tölkki asetetaan pahvilaatikkoon);
kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, ydin ja kuori ovat melkein valkoisia tai valkoisia, riskillä (10 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 3, 5 tai 10 pakkausta asetetaan pahvilaatikkoon; 50 tai 100 kpl. tölkkeihin, 1 tölkki asetetaan pahvilaatikkoon).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: ursodeoksikoolihappo - 250 mg;
lisäkomponentit: povidoni - 9 mg; magnesiumstearaatti - 2 mg; aerosili - 2 mg; laktoosimonohydraatti - 38 mg; kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 29 mg;
kapselin kuori: titaanidioksidi, gelatiini.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ursodeoksikoolihappo - 500 mg;
lisäkomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 40 mg; kalsiumstearaatti - 7 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 28 mg; perunatärkkelys - 33,5 mg; mannitoli - 58 mg; makrogoli (polyetyleeniglykoli 4000) - 3,5 mg; povidoni K30 - 30 mg;
kuori: Opadry valkoinen (hypromelloosi - 6,75 mg; talkki - 4 mg; hyproloosi - 6,75 mg; titaanidioksidi - 2,5 mg) - 20 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Exhol on yksi maksasuoja-aineista. Sillä on myös hypolipideemisiä, kolelitolyyttisiä, hypokolesteroleemisia, kolereettisia ja merkityksettömiä immunomoduloivia vaikutuksia.

UDCA: lla (ursodeoksikoolihapolla) on korkeat polaariset ominaisuudet. Johtuen myrkyttömien sekoitettujen misellien muodostumisesta apolaaristen (myrkyllisten) sappihappojen kanssa refluksoituneessa ruokatorvitulehduksessa ja sappirefluksi gastriitissa, mahalaukun heijastuman aiheuttama solukalvojen vaurioitumisen todennäköisyys pienenee.

Lisäksi aine muodostaa kaksoismolekyylejä, jotka voidaan liittää solukalvoihin (kolangiosyytit, hepatosyytit, maha-suolikanavan epiteelisolut), stabiloimalla niitä ja vähentämällä niiden alttiutta sytotoksisten misellien vaikutukselle. Sappihappojen, joilla on myrkyllinen vaikutus maksasoluihin, pitoisuuden laskiessa UDCA auttaa ratkaisemaan intrahepaattisen kolestaasin.

Muut lääkkeen vaikutukset:

hidastetaan fibroosin etenemistä primaarisen sappikirroosin, kystisen fibroosin ja alkoholisen steatohepatiitin yhteydessä;
vähentää ruokatorven suonikohjujen todennäköisyyttä;
ennenaikaisen ikääntymisen ja solukuoleman (kolangiosyytit, maksasolut jne.) hidastaminen;
lymfosyyttien luonnollisen tappaja-aktiivisuuden normalisointi, HLA-1-antigeenien ilmentymisen estäminen hepatosyyttien kalvoilla ja HLA-2: n estäminen kolangiosyytteillä jne. (immunostimuloiva vaikutus);
sappikylläisyyden väheneminen kolesterolilla, joka johtuu sen imeytymisen estämisestä suolistossa, synteesin estämisestä maksassa ja sappierityksen vähenemisestä;
kolesterolin liukoisuuden lisääntyminen sappeen (johtuen nestekiteiden muodostumisesta sen kanssa);
sapen litogeenisen indeksin lasku.

Exholin käytön seurauksena kolesterolin sappikivet liukenevat ja uusien kivien muodostuminen estetään.

Farmakokinetiikka

UDCA imeytyy ohutsuolessa ja ileumissa (vastaavasti passiivisen diffuusion tai aktiivisen kuljetuksen kautta). Suun kautta annettuna 50 mg C _max (aineen maksimipitoisuus) veriplasmassa 30, 60, 90 minuutin kuluttua on vastaavasti 3,8; 5,5 ja 3,7 mmol / L. Aika saavuttaa C _max - 1-3 tuntia.

UDCA: lla on korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin - 96–99%. Kun sitä käytetään järjestelmällisesti, siitä tulee veriseerumin tärkein sappihappo, veressä se on noin 48% sappihappojen kokonaismäärästä. Tunkeutuu istukan esteeseen. Terapeuttinen vaikutus määräytyy aineen pitoisuudesta sapessa.

Aineenvaihdunta tapahtuu maksassa. Se metaboloituu glysiini- ja tauriinikonjugaateiksi, jotka erittyvät sappeen. Noin 50–70% kokonaisannoksesta erittyy sappeen. Imeytymätön UDCA pieninä määrinä pääsee paksusuoleen, jossa bakteerit hajottavat sen (7-dehydroksylaatio); osa muodostuneesta litokoolihaposta imeytyy paksusuolesta, loput sulfatoituu maksassa ja erittyy nopeasti sulfolitokolyylitauriini / sulfolitokolyyliglysiinikonjugaatin muodossa.

Käyttöaiheet

sappiteiden dyskinesia;
primaarinen sklerosoiva kolangiitti;
alkoholinen maksasairaus;
kystinen fibroosi (kystinen fibroosi);
alkoholiton steatohepatiitti.

Lisäksi Exhol-tabletit:

pienten / keskisuurten kolesterolikivien liukeneminen ilman sappirakon toimintahäiriöitä;
maksan primaarinen sappikirroosi tapauksissa, joissa dekompensoitumisesta ei ole merkkejä (oireenmukaisena hoitona);
hepatiitti, jolla on erilaisia etiologioita kroonisella kurssilla;
sappirefluksi gastriitti.

Lisäksi Exhol-kapseleille:

komplisoitumaton sappikivitauti (sapen liete, kolesterolin sappikivien liukeneminen sappirakoon ilman sappirakon toimintahäiriöitä, kivien muodostumisen uusiutumisen ehkäisy kolekystektomian jälkeen);
myrkylliset maksavauriot, mukaan lukien lääkkeet;
aktiivinen hepatiitti kroonisella kurssilla;
sappirefluksigastriitti ja refluksiösofagiitti;
maksan primaarinen sappikirroosi.

Vasta-aiheet

Röntgensäteellä positiiviset sappikivet (korkean kalsiumpitoisuuden läsnä ollessa);
toimimaton sappirakko;
suoliston, sappiteiden / virtsarakon tartuntataudit akuutissa kulkussa;
maksakirroosi dekompensoinnin vaiheessa;
vaikea munuaisten / maksan vajaatoiminta;
imetysjakso;
ikä enintään 3 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Lisäksi Exhol-tabletit:

haimatulehdus;
paino enintään 34 kg.

Lisäksi Exhol-kapseleille:

akuutti kolangiitti;
sappiteiden tukkeutuminen;
sappi-mahalaukun fisteli;
sappirakon empyema;
akuutti kolekystiitti.

Kapselien nielemisen vaikeuden vuoksi 3-4-vuotiaille lapsille Exholia tässä annosmuodossa tulee määrätä varoen.

Raskauden aikana kapseleita / tabletteja voidaan ottaa vasta, kun hyöty-riskisuhde on arvioitu. Hoidon aikana hedelmällisessä iässä olevia naisia kehotetaan käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.

Ohjeet Exholin käyttöön: menetelmä ja annostus

Exhol otetaan suun kautta ilman pureskelua riittävän määrän vettä.

Suositeltu annostusohjelma:

sappirakon kolesterolikivet (liukenemaan): 10 mg / kg päivässä (kerran päivässä yöllä) 6-12 kuukauden ajan; kivien liuottamisen jälkeen ennaltaehkäisyä varten on suositeltavaa jatkaa Exholin käyttöä useita kuukausia;
sappirefluksi gastriitti (hoito): 250 mg päivässä, nukkumaan mennessä; kurssin kesto - 10-14 päivästä kuuteen kuukauteen, on mahdollista lisätä kurssin kesto kahteen vuoteen;
primaarinen sappikirroosi (oireenmukainen hoito): 10-15 mg / kg päivässä (tarvittaessa - jopa 20 mg / kg), kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana päivittäinen annos jaetaan 2-3 annokseen, maksan parametrien paranemisen jälkeen se voidaan ottaa illalla 1 kerran päivässä. Hoidon kestoa ei ole rajoitettu. Kurssin alussa kliiniset oireet pahenevat harvoin (lisääntynyt kutina). Tällaisissa tapauksissa päivittäistä annosta pienennetään, sitten sitä nostetaan vähitellen (kerran 7 päivässä) suositeltuun;
alkoholiton steatohepatiitti, eri alkuperää oleva krooninen hepatiitti, alkoholinen maksasairaus: 10-15 mg / kg päivässä 2-3 annoksena pitkään (6-12 kuukautta ja kauemmin);
kystinen fibroosi: 20-30 mg / kg päivässä jaettuna 2-3 annokseen; kurssin kesto - 6 kuukaudesta useisiin vuosiin;
primaarinen sklerosoiva kolangiitti: 12-15 mg / kg päivässä (mahdollisesti 20 mg / kg) 2-3 jaettuna annoksena; kurssin kesto - 6 kuukaudesta useisiin vuosiin;
sappiteiden dyskinesia: 10 mg / kg jaettuna kahteen annokseen; kurssin kesto - 14 päivästä kahteen kuukauteen.

Tarvittaessa hoitojakso suositellaan toistettavaksi.

3-vuotiaille lapsille Exhol on määrätty päivittäisenä annoksena 10–20 mg / kg.

Sivuvaikutukset

Arvio rikkomusten esiintymistiheydestä (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen).

Pillereitä

ruoansulatuskanava: usein - löysät ulosteet, ripuli (voi olla annoksesta riippuvainen); hyvin harvoin potilailla, joilla on primaarinen sappikirroosi - maksakirroosin ohimenevä dekompensaatio (on palautuva);
iho: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma);
maksa / sappitie: hyvin harvoin - sappikivien kalkkeutuminen potilailla, joilla on edennyt sappikirroosi - maksakirroosin dekompensointi (on palautuva).

Kapselit

Mahdolliset haittavaikutukset: selkäkipu, allergiset reaktiot, oksentelu, pahoinvointi, ripuli (voi olla annoksesta riippuvainen), ummetus, maksan transaminaasien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen.

Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä sappikivien kalkkeutumista, hiustenlähtöä, aiemmin esiintyvän psoriaasin pahenemista.

Yliannostus

Yliannostusta ei ole raportoitu.

Tarvittaessa suoritetaan oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Liukenemisterapian onnistumiseksi on välttämätöntä, että kivet ovat puhtaasti kolesterolia, jonka halkaisija on enintään 15–20 mm, kun taas sappitien on ylläpidettävä toimintaansa täysin ja sappirakko voidaan täyttää kivillä enintään puolet.

Kun Exholia käytetään sappikivien liuottamiseen, on välttämätöntä säätää maksan transaminaasien, alkalisen fosfataasin, gamma-glutamyylitransferaasin ja bilirubiinin pitoisuutta. Kolekystografia hoidon kolmen ensimmäisen kuukauden aikana on tehtävä 4 viikon välein, sitten - kerran 3 kuukaudessa. Hoidon tehokkuutta on suositeltavaa seurata ensimmäisen vuoden aikana joka 6. kuukausi ultraäänitutkimuksen aikana.

Jos korotetut hinnat jatkuvat, Exhol peruutetaan. Lääkkeen täydellisen liukenemisen jälkeen vähintään 3 kuukauden ajan on suositeltavaa jatkaa lääkkeen ottamista. Tämä auttaa liuottamaan kiven jäännöksiä, joita ei havaita liian pienen koon takia, ja estää kalkkien toistumisen. Jos 6–12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta kiven osittaista liukenemista ei ole tapahtunut, sinun on arvioitava Exholin jatkamisen mahdollisuudet. Kuvittamattoman sappirakon havaitseminen hoidon aikana osoittaa, että kiven täydellinen liukeneminen ei ole tapahtunut ja lääke on peruutettava.

Kun ripulia esiintyy, annoksen pienentäminen on tarpeen. Jatkuvan ripulin tapauksessa hoito lopetetaan.

Primaarisessa skleroottisessa kolangiitissa on pidettävä mielessä, että pitkäaikainen hoito suurilla päivittäisillä annoksilla (enintään 30 mg / kg) voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: Exholia voidaan käyttää varoen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen;
imetysjakso: hoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 3-vuotiaille potilaille lääkettä ei ole määrätty.

Exhol tablettien muodossa on vasta-aiheinen enintään 34 kg painaville lapsille.

3-4-vuotiaiden lasten kapseleita tulee käyttää varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Ohjeiden mukaan Exholia ei ole määrätty potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikea maksan vajaatoiminta ja maksakirroosi dekompensointivaiheessa ovat vasta-aihe Exholin ottamiselle.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

syklosporiini: lisääntynyt imeytyminen suolesta ja vaatii sen vuoksi veren pitoisuuden säätämistä, tarvittaessa syklosporiinin annosta muutetaan;
alumiinia sisältävät antasidit, ioninvaihtohartsit (kolestipoli, kolestyramiini): UDCA: n imeytymisen väheneminen; yhdistelmähoidon tapauksessa nämä lääkkeet tulee ottaa aikaisintaan 2 tuntia Exholin ottamisen jälkeen;
estrogeenit, lipidejä alentavat vaikutukset (erityisesti klofibraatti), progestiinit / neomysiini: lisääntynyt sappikolesterolikylläisyys, mikä voi vähentää kykyä liuottaa kolesterolin sappikivet;
siprofloksasiini: sen imeytymisen lasku joissakin tapauksissa.

Analogit

Exholin analogit ovat: Ursodeoksikoolihappo, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

tabletit - 2 vuotta;
kapselit - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Exhol

Arvostelujen mukaan Exhol on edullinen ja tehokas maksasuoja. Lääke alentaa aminotransferaasin, bilirubiinin indikaattoreita, parantaa sappirakon dyskinesian tilaa. Huomaa myös sen hyvä suvaitsevaisuus.

Exholin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Exholille on:

tabletit (50 kpl pakkauksessa): 1074-1131 ruplaa;
kapselit: 10 kpl. pakkauksessa - 143 ruplaa, 50 kpl. pakkauksessa - 771-817 ruplaa, 100 kpl. pakkauksessa - 1385-1480 ruplaa.