Sisplatiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sisplatiini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sisplatiini

ATX-koodi: L01XA01

Vaikuttava aine: sisplatiini (sisplatiini)

Valmistaja: LENS-PHARM (Venäjä), RONTs im. N. N. Blokhin RAMS (Venäjä), Serum Institute of India Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Sisplatiini

Sisplatiini on alkyloiva lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Sisplatiinin vapautumisen annosmuoto on tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi (10, 25 tai 50 ml: n injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo).

1 ml konsentraattia:

vaikuttava aine: sisplatiini - 0,001 g;
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi, suolahappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sisplatiini, lääkkeen vaikuttava aine, on platinajohdannainen, jolla on kasvainten vastaisia ominaisuuksia. Sen vaikutusmekanismi johtuu kyvystä tunkeutua soluun, sitoutua deoksiribonukleiinihappoon (DNA) muodostaen siten ristisidoksia, joilla on DNA: n rakenne, ja häiritä sen toimintaa.

Muodostamalla kelatoivia yhdisteitä nukleiinihappomolekyylien kanssa, platinan cis-kompleksit muodostavat stabiileja sidoksia DNA-kierteen säikeisiin. Tämän seurauksena nukleiinihappojen synteesi estyy ja solu kuolee. Ribonukleiinihapon ja proteiinin synteesi tukahdutetaan vähäisemmässä määrin.

Kasvainten vastaista vaikutusta edistää myös immunosuppressiivinen vaikutus.

Farmakokinetiikka

Sisplatiinin ominaisuudet:

imeytyminen: nopean laskimonsisäisen (IV) infuusion jälkeen (antonopeus vaihtelee 15 minuutista 1 tuntiin) välittömästi ja maksimipitoisuus näkyy veressä; pitkittyneen laskimonsisäisen infuusion (infuusionopeus 6-18 tuntia) pitoisuus kasvaa vähitellen ja saavuttaa maksimin annon loppuun mennessä;
jakautuminen: korkeimmissa maksan, munuais- ja eturauhanen pitoisuuksissa; vain sisplatiinilla, joka ei ole sitoutunut proteiineihin, on sytotoksinen ominaisuus; kahden tunnin kuluttua kolmen tunnin infuusiosta 90% platinasta on sitoutunut; toistuvalla hoitojaksolla platina kertyy, sitä löytyy kudoksista 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen; päivittäisen lääkkeen antamisen yhteydessä on mahdollista kerääntyä vapaata platinaa veressä;
Erittyminen: T½ (puoliintumisaika) vaihtelee 2-72 tunnista, munuaisten vajaatoiminnan ollessa 240 tuntia; tunnin kuluttua suurin osa aineesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, pieni osa ruoansulatuskanavan läpi.

Käyttöaiheet

sukusolukasvaimet (miehillä ja naisilla);
lymfooma;
melanooma;
neuroblastoma;
osteosarkooma;
Syöpä: kohdunkaula, ruokatorvi, virtsarakko, munasarja, kives, keuhko (pieni solu ja ei-pieni solu), niska ja pää (okas).

Vasta-aiheet

heikentynyt munuaisten toiminta;
nefrourolitiaasi;
polyneuriitti;
hematopoieesin sorron;
hyperurikemia;
kuulon menetys;
raskaus ja imetys;
sisäinen suvaitsemattomuus sisplatiinin sisältämiin komponentteihin.

Sisplatiinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Konsentraatista valmistettu liuos injektoidaan laskimoon (IV) infuusiona 6 - 8 tunnin ajan.

Sisplatiinin antoon ei saa käyttää neuloja ja infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät alumiiniosia. Tämä johtuu siitä, että alumiini reagoi sisplatiinin kanssa aiheuttaen sakan muodostumista ja vähentäen lääkkeen vaikutusta.

Suositeltu annos monoterapiana on 0,05–0,1 g / m ² 21–28 päivän välein tai 0,015–0,02 g / m ² päivässä 5 päivän ajan 21–28 päivän välein.

Ennen hoidon aloittamista (8-12 tuntia ennen annosta) hydratoidaan 1-2 litraa nestettä. Seuraavaksi konsentraatti liuotetaan 2 litraan 5-prosenttista dekstroosia ja ½ tai ⅓ suolaliuosta, joka sisältää 37,5 g mannitolia.

On tärkeää olla varovainen käsiteltäessä lääkettä, käytä käsineitä, kun pistät sitä. Kosketus ihoon voi johtaa ihoreaktioiden kehittymiseen. Jos lääke joutuu vahingossa limakalvoon tai ihoon, on tärkeää pestä se välittömästi perusteellisesti saippualla ja vedellä. Sisplatiinille noudatetaan myös sytotoksisille lääkkeille vahvistettuja varotoimia.

Sivuvaikutukset

tavallisten annosten käyttö: nokkosihottuma, ihottuma, angioedeema, hypomagnesemia, atsoospermia, amenorrea, hyperurikemia, hypokalsemia, kouristukset, neuriitti, neuropatia, häiriintynyt väritaju, anemia, trombosytopenia, leukopenia, stomatiitti, anoreksia, valtimopaineen lasku, pahoinvointi ilmaisematon munuaisvaurio (havaittu toisen hoitoviikon aikana);
suurten annosten käyttö: nefrotoksisuus, ototoksisuus.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: heikentynyt kuulo, näkö, munuaisten ja maksan toiminta, pysyvä oksentelu.

Hoito: oireenmukainen hoito. Hemodialyysi on tehokasta oireiden alkamisen kolmen ensimmäisen tunnin aikana.

erityisohjeet

On tärkeää keskustella lääkärisi kanssa ennen sisplatiinin käyttöä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Munuaisten vajaatoiminta

Sisplatiini on ohjeiden mukaan vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeiden / aineiden vaikutus sisplatiiniin käytettäessä yhdessä:

kefalosporiinit, silmukka-diureetit, aminoglykosidit: lisäävät sen nefrotoksisia, neurotoksisia ja ototoksisia vaikutuksia;
psykoosilääkkeet (tioksanteenit), matolääkkeet (fenotiatsiinit) ja antihistamiinit: peittävät sen ototoksisuuden oireet;
mannitoli: vähentää sen erittymistä virtsaan.

Sisplatiinin yhdistelmähoito urikosuuristen lääkkeiden kanssa lisää nefropatian kehittymisen riskiä.

Analogit

Sisplatiinin analogit ovat: platina, karboplatiini, platidiam, onkoplatiini, displanori, oksaliplatiini.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut sisplatiinista

Arviointien mukaan sisplatiini on tehokas hoito munasarjasyöpä. Potilaat sietävät lääkettä eri tavoin (iästä ja terveydentilasta riippuen). Oksentelu on yleisin sivuvaikutus.

Sisplatiinin hinta apteekeissa

Sisplatiinin hinta ei ole tällä hetkellä tiedossa. Apteekeista voit ostaa Cisplantin-Teva-konsentraatin infuusioliuoksen valmistamiseksi (100 ml pullossa) hintaan 867-1109 ruplaa.