Propofoli

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Propofoli: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Propofoli

ATX-koodi: N01AX10

Vaikuttava aine: propofoli (propofoli)

Valmistaja: Hana Pharmaceutical Co. (Korean tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 372 ruplaa.

Ostaa

Propofoli on lääke ei-inhalaatioon tarkoitettuun yleisanestesiaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Propofolia tuotetaan emulsion muodossa laskimonsisäiseen (i / v) antamiseen: lähes valkoisen tai valkoisen värinen neste, jolla on homogeeninen rakenne ilman vieraita sulkeumia (20 ml lasiampullissa, 5 ampullia muovilavassa, 1 kuormalava pahvilaatikossa).

1 ml emulsiota sisältää:

vaikuttava aine: propofoli - 10 mg;
apukomponentit: glyseroli, soijaöljy, natriumhydroksidi, munas lesitiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Propofoli on yleisanestesialääke, joka vaikuttaa 0,5 minuutissa ja kestää lyhyen ajan.

Lääkkeen antamisen jälkeen keskimääräinen valtimopaine (BP) laskee ja pienet muutokset sykkeessä. Samanaikaisesti yleisen anestesian ylläpitovaiheen aikana hemodynaamiset parametrit pysyvät suhteellisen vakaina, niiden haitallisten muutosten taajuus on pieni. Propofolin käyttöönoton taustalla voi esiintyä hengityslamaa. Nämä haittavaikutukset ovat laadullisesti ominaisia muille laskimonsisäisen anestesian keinoille ja niitä voidaan helposti hallita kliinisessä ympäristössä.

Propofolin vaikutus auttaa vähentämään aivojen verenkiertoa, alentamaan kallonsisäistä painetta ja aivojen aineenvaihduntaa. Alun perin kohonneen kallonsisäisen paineen kanssa sen lasku on selvempää.

Anestesian palautuminen tapahtuu pääsääntöisesti nopeasti selkeällä tajunnalla, johon ei liity päänsärkyä, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua.

On huomattava, että postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus propofolianestesian jälkeen on harvinaisempaa kuin inhalaatioanestesiassa. Tämä voi johtua sen antiemeettisestä vaikutuksesta. Tavanomaiset propofolipitoisuudet, jotka saavutetaan kliinisessä ympäristössä, eivät estä lisämunuaisen kuoren hormonien synteesiä.

Farmakokinetiikka

Propofolin käyttöönoton jälkeen sen pitoisuuden laskulle on ominaista kolme vaihetta: ensimmäinen on hyvin nopea jakautuminen (puoliintumisaika 2-4 minuuttia), toinen on nopea eliminaatio (puoliintumisaika on 30-60 minuuttia), kolmas on propofolin hidas uudelleenjakautuminen vereen heikosti perfusoidusta kudoksesta.

Jakautumisprosessi ja erittyminen kehosta on nopeaa. Propofolin kokonaispuhdistuma on 1,5–2 l / min. Se metaboloituu pääasiassa maksassa muodostamalla sen konjugaatteja ja kinolia. Metaboliittien erittyminen tapahtuu virtsan mukana.

Propofolin farmakokinetiikka suositellussa annostelunopeudessa on lineaarinen, mikä mahdollistaa sen tasapainopitoisuuden pitämisen veressä anestesian ylläpitämiseksi.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Propofol on tarkoitettu yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon.

Lisäksi aikuisilla sitä käytetään rauhoittavan vaikutuksen aikaansaamiseen mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvien potilaiden tehohoidon aikana tai tajuissaan olevien potilaiden diagnostisten toimenpiteiden ja kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet propofolille:

käyttö synnytyksessä anestesia-aineena;
imetys;
ikä enintään 3 vuotta;
epiglottiitti tai lantio kaikenikäisille lapsille - käytettäväksi rauhoittavan vaikutuksen aikaansaamiseksi tehohoidon aikana
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Propofolia tulee olla varovainen potilaille, joilla on hengitysteiden, sydämen, maksan, munuaisten, hypovolemian, epilepsian, lipidien aineenvaihdunnan häiriöitä tai heikentyneessä tilassa olevia potilaita.

Propofolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Emulsio annetaan laskimonsisäisenä injektiona hitaana injektiona tai infuusiona. Laimentamaton anto on osoitettu vain käytettäessä perfuusoria tai infuusiopumppua, jotka antavat annosnopeuden hallinnan.

Propofolin laimentamiseksi voit käyttää vain 5% dekstroosiliuosta laskimoon. Lääke laimennetaan suhteessa 1: 5, joka vastaa 2 mg propofolia 1 ml: aan liuosta. Lääkkeet tulee sekoittaa välittömästi ennen antamista. Valmis liuos on stabiili 6 tuntia.

Kivun tunteen vähentämiseksi, kun annetaan propofolin induktioannos, lääke voidaan sekoittaa 0,5% tai 1% lidokaiinin injektionesteeseen. Se lisätään korkeintaan 1 osa lidokaiinia 20 osaan propofolia.

Esisekoitus alfentaniililla injektiota varten (0,5 mg / ml) on sallittu tilavuussuhteessa 20-50 ml propofolia ja 1 ml alfentaniilia. Valmis liuos on stabiili 6 tuntia.

Injektiokohdan lähellä olevan venttiilin avulla propofolia voidaan antaa samanaikaisesti tiputtamalla 5% dekstroosiliuosta laskimoon, 4% dekstroosiliuosta 0,18% natriumkloridiliuoksella laskimoon tai 0,9% natriumkloridiliuosta laskimoon. …

Anestesiologi määrää annoksen ottaen huomioon potilaan paino ja anestesian vaadittu kesto.

Jos yleistä anestesiaa käytetään lisäaineena alueelliselle anestesialle, on ilmoitettava pienempien lääkeannosten käyttö.

Suositeltu annos aikuisille:

yleisanestesian indusointi (bolusinjektio tai infuusio): 55-vuotiaana - nopeudella 1,5–2,5 mg / kg potilaan painoa. Propofolin lisääminen on titrattava. 10 sekunnin välein potilaille, jotka ovat tyydyttävässä kunnossa, annetaan 40 mg: n annos, yli 55-vuotiaille potilaille, joilla on 3-4 riskiluokkaa ASA: lla (American Anesthesiologists Association) - 20 mg propofolia. Potilaan tila ja reaktio huomioon ottaen kokonaisannosta saa pienentää vähentämällä antonopeutta 20-50 mg: aan 60 sekunnissa. Menettelyä jatketaan, kunnes anestesian kliiniset oireet ilmaantuvat;
yleisanestesian ylläpito (infuusio tai bolusinjektio): jatkuva infuusio - nopeudella 4–12 mg / 1 kg potilaan painoa tunnissa. Tämä annos on yleensä riittävä riittävän anestesian ylläpitämiseksi. Antonopeus voi vaihdella potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan. Kun käytetään toistuvia injektioita, lääke annetaan kliinisen tarpeen mukaisesti kasvavina annoksina 25 mg: sta 50 mg: iin;
rauhoittavan vaikutuksen aikaansaaminen intensiivihoidon aikana (infuusio): nopeudella 0,3-4 mg / 1 kg potilaan ruumiinpainoa tunnissa. Vaadittu sedaation syvyys saavutetaan muuttamalla infuusionopeutta;
rauhoittavan vaikutuksen aikaansaaminen diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana pitäen tietoisuus potilailla yllä: annos ja antonopeus valitaan erikseen. Kliininen vaste useimmilla potilailla tapahtuu annoksella 0,5–1 mg / 1 kg ruumiinpainoa 60–300 sekunnin ajan. Rauhoittavan vaikutuksen ylläpitäminen tapahtuu infuusiona nopeudella 1,5–4,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa. Vaadittu sedaation syvyys saavutetaan vaihtelemalla infuusionopeutta. Jos sedaation syvyyttä tarvitaan nopeammin, propofolin samanaikainen suonensisäinen annostelu suonensisäisesti on 10–20 mg. ASA-asteikolla 3-4 oleville potilaille tulisi harkita riskin pienentämistä sekä tarvetta pienentää annosta ja antonopeutta.

Suositeltu annostus yli kolmen vuoden ikäisille lapsille:

yleisanestesian induktio: yli 8-vuotiaat lapset - yleensä 2,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Alle 8-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempaa annosta anestesian kliinisten oireiden ilmaisemiseksi. Annosmuutokset tehdään tiukasti lapsen iän ja / tai painon mukaan. ASA-asteikolla oleville 3 ja 4 riskiluokan lapsille määrätään pienempiä annoksia;
yleisanestesian ylläpito (infuusio tai bolusinjektio): useimmissa tapauksissa - nopeudella 9-15 mg / 1 kg lapsen painoa tunnissa. Antonopeus valitaan erikseen.

Sivuvaikutukset

kipu pistoskohdassa induktion aikana;
väliaikainen apnea induktion aikana;
verenpaineen alentaminen, bradykardia;
epileptiformiset liikkeet (mukaan lukien opisthotonus, kouristukset) induktion, anestesian ylläpitämisen ja heräämisen aikana;
tromboosi, flebiitti;
rabdomyolyysi;
seksuaalinen estäminen;
keuhkopöhö;
haimatulehdus;
virtsan värimuutokset - lääkkeen pitkäaikaisen antamisen taustalla;
anafylaktiset reaktiot bronkospasmin, punoituksen, angioedeeman muodossa;
leikkauksen jälkeinen tajuttomuus;
leikkauksen jälkeinen kuume;
päänsärky, oksentelu ja pahoinvointi anestesian jälkeen;
lasten kasvojen huuhtelu, jos lääkehoito lopetetaan äkillisesti tehohoidon aikana;
vieroitusoireyhtymä - vain lapsilla.

Yliannostus

Oireet: hengitys- ja sydänlama, sivuvaikutusten vakavuus.

Hoito: keuhkojen keinotekoinen tuuletus hapella, oireenmukainen hoito vasopressorilla, plasmaa korvaavilla aineilla ja elektrolyyttiliuoksilla.

erityisohjeet

Propofolin saa antaa vain anestesiologi tai tehohoitoasiantuntija huoneessa, joka on varustettu elvytyslaitteilla, joissa on pakollinen keinotekoinen ilmanvaihto ja happirikastuslaitteet. Anestesian aikana potilaan tilaa on seurattava huolellisesti. Potilaat, joille propofolia annetaan sedaation aikaansaamiseksi kirurgisten ja diagnostisten toimenpiteiden aikana ilman keinotekoista ilmanvaihtoa, tarvitsevat erityistä huomiota.

Kipun vähentämiseksi injektiokohdassa induktion aikana on suositeltavaa käyttää injektiona kyynärvarren tai kyynärpään taivutusta. Lisäksi on esitetty yhteinen antaminen lidokaiinin kanssa.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä propofolia lasten anestesiaan. Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta sedaation aikaansaamiseksi alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu. Kliininen kokemus propofolin käytöstä sedaatiolle tämän ikäryhmän potilailla vahvistaa vakavien haittavaikutusten, myös kuoleman, suuren riskin. Kuolemaan johtavien seurausten todennäköisyys kasvaa hengitystieinfektioiden esiintyessä ja suositeltujen annosten ylittyessä.

Riittävän vagolyyttisen vaikutuksen puuttuessa propofolin käytön taustalla bradykardian ja asystolin kehittymisen riski kasvaa. Siksi on suositeltavaa, että riskipotilaat määräävät antikolinergisen aineen, joka annetaan laskimoon ennen induktiota tai anestesian ylläpitoaikana.

Kohtausten riskin vuoksi epilepsiapotilailla anestesia voidaan aloittaa vasta sen jälkeen, kun potilas on ottanut tarvittavat epilepsialääkkeet.

Noin 100 mg lipidien pitoisuus 1 ml: ssa emulsiota tulee ottaa huomioon määrättäessä Propofolia potilaille, joilla on lipidien aineenvaihdunnan häiriöitä tai kun niitä käytetään yhdessä rasvaa sisältävien aineiden kanssa.

Maksa- ja / tai munuaisten vajaatoiminnan, alhaisen albumiinipitoisuuden veressä, hemolyysiriski kasvaa jopa lääkkeen terapeuttisten annosten käytön yhteydessä. Siksi potilailla, joilla on näitä patologioita, on suositeltavaa seurata säännöllisesti vastaavia indikaattoreita.

Potilas siirretään säännölliseen osastoon vasta, kun se on täysin herännyt yleisanestesiasta.

Käyttö alkoholin käytön kanssa on vasta-aiheista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Propofolin käyttöönoton jälkeen on pidättäydyttävä käyttämästä monimutkaisia mekanismeja ja ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska Propofol läpäisee istukan esteen ja voi aiheuttaa vastasyntyneiden masennusta sikiöön, sen käyttöä raskauden aikana ja anestesia-aineena ei ole suositeltavaa.

Lääkettä käytetään raskauden lopettamisen aikana ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Propofolin turvallisuutta imetyksen aikana imettäville lapsille ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Propofolin vasta-aihe on alle kolmen vuoden ikäisiä lapsia.

Älä käytä lääkettä kaiken ikäryhmän lapsilla rauhoittavan vaikutuksen aikaansaamiseksi epiglottiitin tai lantion tehohoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Hemolyysiriskin takia Propofolia tulee määrätä varoen munuaissairauden vuoksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkettä tulee määrätä varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä, propofoli lisää hemolyysin riskiä.

Käyttö vanhuksille

Anestesian induktioon, anestesian ylläpitoon tai sedaation tarjoamiseen iäkkäillä potilailla on käytettävä pienempiä propofoliannoksia ja niiden antonopeutta. Titraus suoritetaan erikseen ottaen huomioon potilaan vaste. Hengitys- ja sydänjärjestelmän sorron välttämiseksi iäkkäillä potilailla ei ole suositeltavaa käyttää nopeaa tai toistuvaa bolusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Propofolin samanaikainen käyttö:

esilääkitykseen käytettävät inhalaatioaineet ja kipulääkkeet: lisäävät propofolin anestesiavaikutusta, mikä lisää sydän- ja verisuonijärjestelmän haittavaikutusten todennäköisyyttä;
lääkkeet, jotka vähentävät sykettä: lisäävät vakavan bradykardian kehittymisen riskiä;
opioidikipulääkkeet: lisää apnean todennäköisyyttä;
fentanyyli: aiheuttaa väliaikaisen propofolipitoisuuden nousun veressä, mikä ei vaadi lääkkeen ylläpitoannoksen muuttamista;
lidokaiini, jota käytetään lisäaineena paikallispuudutuksessa: voi aiheuttaa haittavaikutuksia uneliaisuuden, huimauksen, oksentelun, bradykardian, sydänsairauksien, kouristusten, sokin muodossa;
syklosporiini: kykenee indusoimaan leukoenkefalopatiaa.

Lihasrelaksanttien (mivakuriakloridi ja atrakuriabesilaatti) antamisen jälkeen samaa propofolin infuusiojärjestelmää voidaan käyttää vasta alustavan pesun jälkeen.

Analogit

Propofolianalogit ovat: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Dityppioksidi, Natriumoksibutyraatti, Diprivan, Droperidoli, Predion, Natrium oksibaatti, Recofol, Provive.

Varastointiehdot

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä, suojaa jäätymiseltä Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Propofolista

Potilaiden ja lääkäreiden arvostelut propofolista ovat positiivisempia. Ne osoittavat lääkkeen hyvän sietokyvyn ja tehokkuuden.

Propofolin hinta apteekeissa

Propofolin hinta voi olla: yhdelle 50 ml: n pullolle annoksella 10 mg / ml - 386 ruplaa, annoksella 20 mg / ml - 595 ruplaa; 10 50 ml: n pullolle annoksella 20 mg / ml - 4 786 ruplaa.