Tagrisso - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

Sisällysluettelo:

Tagrisso - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit
Tagrisso - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

Video: Tagrisso - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

Video: Tagrisso - Ohjeet Lääkkeen Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit
Video: Lääkkeeksi biosimilaari - minulleko? 2024, Syyskuu
Anonim

Tagrisso

Tagrisso: käyttöohjeet ja arvostelut

  1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
  2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
  3. 3. Käyttöaiheet
  4. 4. Vasta-aiheet
  5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
  6. 6. Haittavaikutukset
  7. 7. Yliannostus
  8. 8. Erityiset ohjeet
  9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  10. 10. Käytä lapsuudessa
  11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
  12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
  13. 13. Käyttö vanhuksilla
  14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
  15. 15. Analogit
  16. 16. Varastointiehdot
  17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
  18. 18. Arvostelut
  19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tagrisso

ATX-koodi: L01XE35

Vaikuttava aine: osimertinibi (osimertinibi)

Valmistaja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Ruotsi)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 300482 RUB.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Tagrisso
Kalvopäällysteiset tabletit, Tagrisso

Tagrisso on antineoplastinen lääke, proteiinityrosiinikinaasin estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, vaaleanruskea, pyöreä (annos 40 mg), kaiverrettu toiselle puolelle "AZ 40" tai soikea (annos 80 mg), kaiverrettu toiselle puolelle "AZ 80" (10 kpl. Läpipainopakkauksissa: 40 mg: n annoksena - pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaaminen 3 läpipainopakkausta; 80 mg: n annoksena - pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamisen ohjaus 1 tai 3 läpipainopakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Tagrisson käytöstä)

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

  • vaikuttava aine: osimertinibimesylaatti - 47,7 tai 95,4 mg, mikä vastaa 40 tai 80 mg osimertinibia;
  • apukomponentit: natriumstearyylifumaraatti, mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, hyproloosi, jolla on alhainen substituutioaste;
  • kalvokuori: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, titaanidioksidi, rautaväriaineoksidi (E172), rautaväriaine keltainen oksidi (E172), rautaväriaine mustaoksidi (E172), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tagrisso on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on osimertinibi, epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasin (EGFR) peruuttamaton estäjä. In vitro -tutkimusten tulokset ovat osoittaneet osimertinibin farmakodynaamisen tehokkuuden kaikissa kliinisesti merkittävissä ei-pienisoluisissa keuhkosyöpäsoluissa (NSCLC), joissa on herkistäviä EGFR-mutaatioita ja T790M-mutaatio, joka liittyy resistenssin kehittymiseen tyrosiinikinaasin estäjille. Osimertinibin korkea aktiivisuus ja inhiboiva vaikutus aiheuttaa solukasvun tukahduttamisen [fosforyloidun EGFR: n, näennäisen puolimaksimaalisen estävän pitoisuuden (IC 50) suhteen.) ovat 6–54 nmol]. Samaan aikaan, suhteessa solulinjojen villityypin EGFR, huomattavasti alhaisempi aktiivisuus havaitaan (suhteessa fosforyloidun EGFR, näennäinen IC 50 480-1800 nmol). In vivo oraalinen osimertinibi vähentää kasvaimen kokoa sekä NSCLC-ksenografteissa, joissa on aktivoivia EGFR-mutaatioita ja T790M-mutaatioita, että siirtogeenisissä hiiren keuhkokasvaimen malleissa.

Farmakokinetiikka

Oraalisen Tagrisso-annoksen jälkeen osimertinibin huippupitoisuus plasmassa (C max) saavutetaan 3--24 tunnin kuluessa. Absoluuttista hyötyosuutta ei ole varmistettu. Samanaikaisella ruoan saannilla osimertinibin hyötyosuuteen 80 mg: n annoksella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta. Mahahapon lisääntyminen ei häiritse osimertinibialtistusta. Annosalueella 20–240 mg Cmax- arvojen nousuja AUC (plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) on verrannollinen otettuun annokseen. Tagrisson päivittäinen käyttö kerran päivässä aiheuttaa noin kolminkertaisen osimertinibin kertymisen, ja tasapainotila saavutetaan 15 päivän hoidolla. Plasmakonsentraatiot tasapainotilassa pysyvät 1,6: n kerrannaisina 24 tunnin ajan (annosten välinen väli).

Näennäinen jakautumistilavuus on 986 L, mikä osoittaa merkittävää kudosjakaumaa. Oletetaan olevan selvä sitoutuminen plasman proteiineihin, koska epävakauden vuoksi sitoutumista ei voida mitata tarkasti. Osimertinibi voi muodostaa kovalenttisen sidoksen ihmisen ja rotan seerumin albumiiniin, rotan ja ihmisen plasman proteiineihin ja ihmisen maksasoluihin.

Osimertinibi metaboloituu pääasiassa sytokromi CYP3A5-isoentsyymien ja vähemmässä määrin CYP3A4 -entsyymien mukana. Oletetaan, että voi olla vaihtoehtoisia metaboliareittejä. Osimertinibin pääasialliset metaboliareitit ovat hapettuminen ja dealkylaatio, minkä seurauksena ihmisen plasmassa havaitaan kaksi farmakologisesti aktiivista metaboliittia: AZ7550, jolla on samanlainen farmakologinen profiili kuin osimertinibillä, ja AZ5104, jolla on suurempi vaikutus sekä mutatoituneeseen että villityypin EGFR: ään. Kun Tagrisso on otettu potilaiden veriplasmassa, molemmat metaboliitit ilmestyvät hitaasti, noin 24 tunnin aikana.

Veriplasmassa osimertinibi muuttumattomassa muodossa on 0,8% AZ7550-metaboliitin muodossa - 0,08%, AZ5104 - 0,07% kokonaisradioaktiivisuudesta, ja samalla radioaktiivisuuden pääosalle on tunnusomaista kovalenttinen sidos veriplasman proteiineihin.

Ainakin 12 yhdistettä löytyy ihmisen virtsasta ja ulosteista, joista viisi on yli 1% otetusta annoksesta: muuttumaton osimertinibi on noin 1,9%, AZ5104 - 6,6%, AZ7550 - 2,7%, kysteinyyliaddukti (M21) - 1,5%, tuntematon metaboliitti (M25) - 1,9%.

Kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina osimertinibi on kilpaileva CYP3A4- ja CYP3A5-isoentsyymien estäjä, mutta ei CYP1A2, 2A6, 2D6, 2E1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19. Ei estä maksassa olevia geenejä UGT1A1 ja UGT2B7. Suolistossa UGT1A1-aktiivisuuden tukahduttaminen on mahdollista; tämän prosessin kliinistä merkitystä ei tunneta.

Osimertinibin näennäinen puhdistuma plasmasta on 14,2 l / h.

Puoliintumisaika (T ½) on noin 48 tuntia.

Yhden 20 mg osimertinibiannoksen jälkeen jopa 67,8% otetusta annoksesta erittyy suoliston kautta, josta noin 1,2% ei muutu. Munuaiset erittyvät 14,2%, muuttumattomina - 0,8%.

In vitro -tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että osimertinibi ei ole OATP1B1: n ja OATP1B3: n substraatti, kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa se ei estä MATE2K: ta, OAT1: tä, OATZ: ta, OATP1B3: ta, OATP1B1: tä. Mutta vuorovaikutusta substraattien MATE1 tai OST2 kanssa ei voida täysin sulkea pois.

Osimertinibi on glykoproteiini P: n (Pgp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, mutta kliinisesti merkittävissä annoksissa on epätodennäköistä, että se olisi vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden vaikuttavien aineiden kanssa.

Populaatiofarmakokineettisten tutkimusten analyysi, johon osallistui 778 ihmistä, osoitti, että potilaan painolla, iällä (vaihteluväli 21-89 vuotta), sukupuolella, etnisellä alkuperällä tai tupakoinnilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta laskettuun tasapainotukseen (AUC SS).

Jos maksan toiminta on heikentynyt, osimertinibialtistus voi lisääntyä. Seerumin albumiini vaikuttaa sen farmakokineettisiin parametreihin, maksan toimintamarkkereiden, kuten alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaatti-aminotransferaasin (ACT) ja bilirubiinin, välillä ei ole yhteyttä, ja osimertinibialtistus puuttuu. Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana potilaita, joiden ACT- tai ALAT-aktiivisuus ylitti normaalin ylärajan (ULN) yli 2,5 kertaa.

Lisäksi lääkkeen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu ACT: n tai ALAT: n aktiivisuuden lisääntyessä yli 5 kertaa VGN: stä maksan kasvainvaurioiden taustalla ja yli bilirubiinin kokonaispitoisuuden yli 1,5 kertaa VGN: stä. Lievällä toimintahäiriöllä ja normaalilla maksan toiminnalla osimertinibialtistus on samanlainen.

Jos lievä munuaisten vajaatoiminta on kreatiniinipuhdistuma (CC) 60–90 ml / min, kohtalainen (CC 30–60 ml / min) tai vaikea (CC 15–30 ml / min), altistus osimertinibille ei muutu. Lääkkeen vaikutusta, jonka CC on alle 15 ml / min, ei ole osoitettu.

Käyttöaiheet

Tagrisson käyttö on tarkoitettu paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän aikuisten potilaiden, joilla on T790M-mutaatio epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) geenissä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

  • vaikea munuaisten toimintahäiriö, loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat;
  • kohtalainen ja vaikea maksan toimintahäiriö;
  • mäkikuisma-valmisteiden samanaikainen käyttö;
  • samanaikainen hoito voimakkaiden CYP3A: n induktorien (mukaan lukien fenytoiini, rifampisiini, karbamatsepiini) kanssa;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • raskauden aika;
  • raskaus ja imetys;
  • yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Tagrissoa tulee käyttää varoen potilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja QTc-ajan pidentyminen, yhdistettynä kohtuullisiin CYP3A4: n induktoreihin (mukaan lukien bosentaani, modafiniili, efavirentsi, etraviriini).

Tagrisso, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tagrisso-lääkkeen käyttöä tulee seurata lääkärin, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden hoidosta.

Tabletit otetaan suun kautta nieltynä kokonaisina (kalvokuoren vaurioita ei saa sallia), pestään riittävällä määrällä vettä aina samaan aikaan päivästä, ateriasta riippumatta. Jos unohdat vahingossa seuraavan Tagrisso-annoksen, unohtunut pilleri voidaan ottaa, jos aika ennen seuraavan annoksen ottamista on 12 tuntia tai enemmän.

Jos tablettia on vaikea niellä, se voidaan ottaa sen jälkeen, kun se on liuotettu 50 ml: aan vettä. Älä käytä muita nesteitä dispergointiin! Koko (puristamaton) tabletti kastetaan veteen ja sekoitetaan täydelliseen liukenemiseen, tuloksena oleva suspensio juodaan välittömästi. Lasissa oleviin jäämiin kaadetaan vielä 100 ml vettä ja myös juodaan.

Tarvittaessa Tagrisso suspensiona voidaan antaa nenämahaletkun kautta. Tällöin tabletti dispergoidaan 15 ml: aan vettä ja loput valmisteesta lisätään vielä 15 ml vettä. Tuloksena oleva suspensio 30 ml: n tilavuudessa injektoidaan valmistajan nenämahaletkun putken ohjeiden vaatimusten mukaisesti ja putki pestään sopivalla määrällä vettä. Valmis suspensio ja liuenneet jäännökset on annettava potilaalle 0,5 tunnin kuluessa tabletin upottamisesta veteen.

Suositeltu annos: 80 mg kerran päivässä päivässä. Hoito on pitkäaikaista ja se lopetetaan, jos myrkytystä ei voida hyväksyä tai tauti etenee.

Jos potilas sietää lääkettä yksilöllisesti ja kehittyy haittavaikutuksia, tablettien ottaminen väliaikaisesti lopetetaan ja / tai osimertinibiannos pienennetään 40 mg: aan kerran päivässä.

Jos ilmenee ei-toivottuja reaktioita, Tagrisso-annosta muutetaan ottaen huomioon kohde-elin ja erityiset sivuvaikutukset:

  • pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus: lääkehoito on lopetettava;
  • QTc-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa (EKG) yli 500 ms, havaittu vähintään kahdesti (toistuvien EKG-rekisteröintien yhteydessä): Tagrisson väliaikainen peruuttaminen. Saatuaan alle 481 ms: n QTc-ajan keston tai alkuperäisen QTc-arvon, jos se oli vähintään 481 ms, hoito aloitetaan uudelleen annoksella 40 mg;
  • QTc-ajan pidentyminen, johon liittyy vakavan rytmihäiriön oireita: hoidon lopettaminen on tarpeen;
  • kolmannen asteen mahdolliset haittavaikutukset ja yli: tablettien käytön lopettaminen enintään 21 päiväksi. Jos tämän ajanjakson aikana ilmenneen sivuvaikutuksen aste on laskenut 0–2 asteeseen, hoito voidaan jatkaa käyttämällä edellistä annosta (80 mg) tai pienentämällä (40 mg). Jos haittatapahtumien aste 21 päivän kuluessa tauosta ei ole laskenut toiseen asteeseen tai alle, Tagrisso-hoito on lopetettava kokonaan.

Lievässä maksan toimintahäiriössä (kokonaisbilirubiinin taso ei ylitä ULN: ää ja ACT-aktiivisuus ylittää ULN: n tai kokonaisbilirubiinin taso ylittää ULN: n enintään 1,5 kertaa ACT-aktiivisuuden millä tahansa arvolla) annoksen säätö on tarpeen.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, osimertinibiannosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Järjestelmistä ja elimistä aiheutuvat haittatapahtumat (luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100):

  • hengityselinten, rinnan ja välikarsinan elinten puolelta: usein - interstitiaalinen keuhkosairaus, myös kuolemaan johtava;
  • maha-suolikanavasta: hyvin usein - ripuli, suutulehdus;
  • näköelimen puolelta: harvoin - keratiitti, pistekeratiitti, sarveiskalvon epiteelin vika, sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvon vika;
  • ihon ja ihonalaisen kudoksen kohdalla: hyvin usein - kutina (mukaan lukien silmäluomien kutina, yleistynyt kutina), ihottuma (mukaan lukien yleistynyt ihottuma, punoittava ihottuma, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, papulaarinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma, follikuliitti, dermatiitti, akne ihotulehdus), kuiva iho (mukaan lukien ihon halkeamat, kseroderma, ekseema), paronykia (mukaan lukien kynsien värimuutokset, kynsitautien sairaudet, tulehdus ja / tai kynsikerroksen arkuus, kynsisairaus, kynsien dystrofia, kynsien infektio, onykoklasia, onykolyysi, tuberosiitti kynnet, onykomadeesi);
  • laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: hyvin usein - verihiutaleiden määrän väheneminen, leukosyyttien määrän väheneminen, neutrofiilien määrän väheneminen; harvoin - QTc-ajan pidentyminen yli 500 millisekunnilla.

Yliannostus

Oireet: Suuremman osimertinibiannoksen (160 tai 240 mg päivässä) ottaminen voi pahentaa EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille tyypillisten haittatapahtumien, kuten ripulin ja ihottuman, vakavuutta.

Hoito: Tagrisso-yliannostuksen hoidossa ei ole erityisiä suosituksia. Sinun on lopetettava pillereiden ottaminen tarvittaessa, oireenmukainen hoito on osoitettu.

erityisohjeet

Lääke Tagrisso voidaan nimittää potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vasta, kun T790M-mutaatio on vahvistettu EGFR-geenissä. Sen määrittämiseksi sinun tulee käyttää vain arkaluonteista, luotettavaa ja kohtuullista tutkimusmenetelmää - validoitua testiä.

T790M-mutaatiotila määritetään kasvainkudoksen tai veriplasman näytteestä eristetyn kasvaimen DNA: ssa (deoksiribonukleiinihappo). Jos veriplasmatesti osoitti negatiivisen tuloksen, väärän negatiivisen tuloksen poissulkemiseksi verenkierrossa olevan kasvaimen DNA: n analysoinnissa on suositeltavaa suorittaa lisätesti kasvainkudoksen mutaation määrittämiseksi. Indikaatio Tagrisson käytölle on T790M-mutaation havaitseminen potilaan kasvainkudoksessa tai veriplasmassa.

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat mahdollisuuden kehittää vakavia, hengenvaarallisia ja kuolemaan johtavia interstitiaalisen keuhkosairauden tai pneumoniitin tapauksia. Useimmissa tapauksissa potilaan tila parani hoidon lopettamisen jälkeen. Tagrisson käytöstä potilaille, joilla on interstitiaalisen keuhkosairauden kliinisiä oireita, mukaan lukien historia, ei ole kokemusta. Siksi interstitiaalisen keuhkosairauden poissulkemiseksi on suositeltavaa arvioida erittäin huolellisesti potilaat, joilla on akuutti kehitys ja / tai pahenevat keuhko-oireet, kuten hengenahdistus, kuume, yskä. Hoito on keskeytettävä näiden oireiden selvittämiseksi, ja jos interstitiaalinen keuhkosairaus diagnosoidaan, se on lopetettava kokonaan.

Tagrisson käyttöä tulee välttää synnynnäisen pitkän QT-oireyhtymän yhteydessä. Potilaiden, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, elektrolyyttitasapainon häiriöt tai QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö, on seurattava säännöllisesti elektrolyyttikonsentraatio ja EKG. Jos toistuvien EKG-tallenteiden aikana QTc-ajan arvot ylittävät 500 ms, hoito on keskeytettävä, kunnes QTc-aika laskee alle 481 ms: iin tai alkuarvoon, jos se oli vähintään 481 ms. Hoito on aloitettava uudelleen pienemmällä lääkeannoksella. Jos QT-ajan pidentymisen taustalla diagnosoidaan piruettityyppisen kammiotakykardian, polymorfisen kammiotakykardian tai vakavien sydämen rytmihäiriöiden merkit, Tagrisso-hoito tulee keskeyttää.

Ennen hoidon aloittamista ja osimertinibihoidon aikana sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa on seurattava potilailla, joilla on sydänsairauksien riskitekijöitä tai samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa vasemman kammion ejektiofraktioon, ja potilailla, joilla on hoidon aikana merkittäviä sydänoireita.

Keratiitin kehittymisen yhteydessä on suositeltavaa ottaa pikaisesti yhteyttä silmälääkäriin, jos suositellaan valoherkkyyttä, kyynelnestettä, akuuttia silmätulehdusta, johon liittyy silmäkipua ja / tai niiden punoitusta, näön hämärtymistä pillereiden käytön aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tagrisson käyttö ei vaikuta potilaan ajokykyyn eikä monimutkaisiin mekanismeihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tagrisson käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lisääntymisikäisiä naisia kehotetaan käyttämään ehkäisymenetelmiä johtuen siitä, että altistuminen hormonaalisille ehkäisyvalmisteille voi pienentyä. Alkaamista tulee välttää koko hoidon ajan ja vähintään kahden kuukauden ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen naisilla ja neljän kuukauden ajan miehillä.

Eläimillä tehtyjen osimertinibitutkimusten tulokset osoittavat lääkkeen vaikutuksen miesten ja naisten lisääntymiselimiin, mikä vähentää ihmisen hedelmällisyyttä.

Lapsuuden käyttö

Koska Tagrisson käytön turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa, on vasta-aiheista määrätä lääke alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Tagrisson käyttö on vasta-aiheista potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat, hoidossa.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, osimertinibiannosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tagrisson nimittäminen on vasta-aiheista, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö.

Lievässä maksan toimintahäiriössä (kokonaisbilirubiinin taso ei ylitä ULN: ää ja ACT-aktiivisuus ylittää ULN: n tai kokonaisbilirubiinin taso ylittää ULN: n enintään 1,5 kertaa ACT-aktiivisuuden millä tahansa arvolla) annoksen säätö on tarpeen.

Käyttö vanhuksille

On pidettävä mielessä, että 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla sellaisten haittatapahtumien (mukaan lukien 3. ja sitä korkeamman asteen reaktiot) kehittyminen, jotka edellyttävät hoidon keskeyttämistä tai Tagrisso-hoidon keskeyttämistä, tapahtuvat useammin kuin nuoremmilla potilailla.

Tagrisson haittavaikutustyypit ja terapeuttinen teho iäkkäillä potilailla eivät eroa nuorempien potilaiden vastaavista.

Huumeiden vuorovaikutus

  • itrakonatsoli (voimakas CYP3A4: n estäjä) annoksella 200 mg 2 kertaa päivässä: ei kliinisesti merkittävää vaikutusta osimertinibialtistukseen;
  • rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini (voimakkaat CYP3A: n induktorit): aiheuttavat kliinisesti merkittävän osimertinibin AUC-arvon pienenemisen tasapainossa ja altistumisen AZ5104-metaboliitille, joten yhdistelmä näiden aineiden kanssa on vasta-aiheista;
  • bosentaani, modafiniili, efavirentsi, etraviriini (kohtalaiset CYP3A4: n induktorit): on suositeltavaa välttää heidän nimittämistään osimertinibialtistuksen vähenemisen vuoksi; tarvittaessa yhdistettyä käyttöä tulee käyttää varoen;
  • omepratsoli ja muut mahalaukun happamuutta muuttavat lääkkeet: eivät aiheuta kliinisesti merkittävää muutosta osimertinibialtistuksessa, joten annosta ei pidä rajoittaa;
  • rosuvastatiini (BCRP: n herkkä substraatti): lisää altistusta, ja siksi sietokyvyn heikkenemisen oireiden oikeaan havaitsemiseen tarvitaan rosuvastatiinia ja muita kapean terapeuttisen indeksin omaavia lääkkeitä käyttävien potilaiden huolellista seurantaa, joiden jakautuminen riippuu BCRP: stä;
  • simvastatiini (herkkä substraatti CYP3A4): simvastatiinin AUC- ja C max -arvojen lasku on mahdollista; nämä muutokset ovat merkityksettömiä eikä niillä ole kliinisesti merkittäviä vaikutuksia;
  • hormonaaliset ehkäisyvalmisteet: on olemassa riski vähentää niiden ehkäisyvaikutuksia.

Analogit

Tagrisson analogeja ovat: Albitinibi, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Votrient, Genfatinib, Gefitinib, Giotrif, Gistamel, Glemikhib, Gleevec, Dasatinib-Nativ, Jakavi, Iglib, Taiverb, Tarlenib jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tagrissosta

Lääkettä käyttävien potilaiden arvioita Tagrissosta ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Tagrisson hinta apteekeissa

Tagrisson hinta 30 tablettia sisältävälle pakkaukselle 80 mg: n annoksella voi vaihdella 555000 ruplaan.

Tagrisso: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi

Hinta

Apteekki

Tagrisso-välilehti. p / o vankeudessa. 80 mg nro 30

RUB 300482

Ostaa

Tagrisso 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

RUB 300482

Ostaa

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!

Suositeltava: