Omnipak - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omnipack

Omnipak: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omnipaque

ATX-koodi: V08AB02

Vaikuttava aine: ioheksoli (ioheksoli)

Valmistaja: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlanti)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 7036 ruplaa.

Ostaa

Omnipak on radioaktiivinen ioniton trijodiodi.

Vapauta muoto ja koostumus

Omnipak - injektioneste, liuos: läpinäkyvä, väritön tai kellertävä neste (kukin 140 mg: lasipulloissa - 50 ml kukin, pahvilaatikossa 10 kpl, 200 ml kutakin, pahvilaatikossa 6 kpl; polypropyleenipulloissa, 50 ml, pahvilaatikossa 10 kpl; 180 mg kukin: 10, 15 tai 50 ml: n lasi- tai propyleenipulloissa, 10 kpl pahvilaatikossa; 240 mg: lasipulloissa - 10 kpl 10 ml pahvilaatikossa ja 50 ml, 6 kpl. 20 ml ja 200 ml, 6 tai 25 kpl. 20 ml; 10 ml: n, 20 ml: n tai 50 ml: n polypropyleenipulloissa, pahvilaatikossa 10 kpl; 300 mg: lasipulloissa - pahvikotelossa 10 kpl 10 ml, 6 tai 25 kpl 20 ml, 6 tai 10 kpl 100 ml tai 10 kpl 50 ml; 10, 20, 40, 50, 100 tai 200 polypropeenipullossa ml, pahvilaatikossa 10 kpl; 350 mg kpl: lasipulloissa - pahvilaatikossa 10 kpl.10 ml, 6 tai 25 kpl. 20 ml, 10 kpl. 50 ml, 10 kpl. 100 ml tai 6 kpl. 200 ml kutakin; 20, 40, 50, 100 tai 200 ml polypropyleenipulloissa, pahvilaatikossa 10 kpl.)

Omnipakin vaikuttava aine on ioheksoli (INN), sen pitoisuus 1 ml: ssa liuosta riippuu valmisteen jodipitoisuudesta:

302 mg ja 140 mg jodia 1 ml: ssa;
388 mg ja 180 mg jodia 1 ml: ssa;
518 mg 240 mg: lla jodia 1 ml: ssa;
647 mg 300 mg: lla jodia 1 ml: ssa;
755 mg 350 mg: lla jodia 1 ml: ssa.

Apukomponentit: natrium-kalsiumedetaatti (EDTA), suolahappo, trometamoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omnipakin aktiivinen komponentti - ioheksoli - on ei-ioninen, monomeerinen, trijodidioitu, vesiliukoinen radiopakkaus varjoaine, jonka pH on 6,8–7,6.

Osmolaarisuus arvot (Osm / kg Н ₂ O 37 ° С) ja viskositeetti (mPa s) valmisteen riippuen jodi pitoisuus:

140 mg jodia / ml: osmolaarisuus - 0,29, viskositeetti - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
180 mg jodia / ml: osmolaarisuus - 0,36, viskositeetti - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
240 mg jodia / ml: osmolaarisuus - 0,51, viskositeetti - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
300 mg jodia / ml: osmolaarisuus - 0,64, viskositeetti - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
350 mg jodia / ml: osmolaarisuus - 0,78, viskositeetti - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Tavanomaisella myelografialla suurin radiokapasiteetti saavutetaan 30 minuutissa (tunnin kuluttua sitä ei enää visualisoida).

Laskennallisen tomografian tapauksessa kontrastivisualisointi on mahdollista rintakehän alueella tunnin ajan, kohdunkaulan alueella - 2 tunnin sisällä, tyvisäiliöissä - 3-4 tunnin sisällä.

Virtsarakon, sapen ja haiman kanavien, nivelonteloiden, munanjohtimien, kohdun ontelon, peritoneaalisten ulkonemien kontrasti saavutetaan välittömästi injektion jälkeen.

Farmakokinetiikka

Laskimonsisäisen annon jälkeen ioheksoli havaitaan välittömästi. Jaettu solunulkoiseen nesteeseen. Se kerääntyy nopeasti munuaisiin: munuaisten läpikulun kontrastit alkavat 1 minuutin kuluessa Omnipak-valmisteen antamisesta ja saavuttavat optimaalisen tason 5–15 minuutissa.

Virtsassa suurin pitoisuus määritetään noin tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Metaboliitteja ei löytynyt. Ioheksolin sitoutuminen plasman proteiineihin on liian heikkoa (<2%), jotta sillä olisi kliinistä merkitystä, joten sitä ei oteta huomioon. Lääke ylittää istukan esteen yksinkertaisella diffuusiolla. Ei tunkeudu veri-aivoesteeseen, ellei se ole vaurioitunut.

Joheksoli erittyy (noin 90%) glomerulussuodatuksella muuttumattomassa muodossa (edellyttäen, että munuaiset toimivat normaalisti) 24 tunnin kuluessa.

Puoliintumisaika (T _½) potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia alkuvaiheessa, on noin 20 minuuttia, ekstravaskulaariset ja intravaskulaariset pitoisuudet tasaantuvat 10 minuutin kuluessa, sitten pitoisuus pienenee eksponentiaalisesti T _{½: n kanssa} noin 2 tuntia.

Munuaispuhdistuma on 120 minuuttia, kokonaispuhdistuma on 131 ml / min, jakautumistilavuus on 165 ml / kg.

Annettaessa intratekaalisesti Omnipaquea, ioheksoli imeytyy aivo-selkäydinnesteestä verenkiertoon. Se erittyy kokonaan muuttumattomana munuaisten kautta (noin 88% ensimmäisenä päivänä). Kokonaispuhdistuma on 109 ml / min, munuaispuhdistuma on 99 ml / min. Jakautumistilavuus on 157 ml / kg. Suurin pitoisuus veressä, joka on 119 μg / ml, saavutetaan 2-6 tunnissa ja puoliintumisaika 3-4 tuntia.

Kun Omnipak otetaan suun kautta, ioheksoli lisää ruoansulatuskanavan visualisointia eikä imeydy melkein. Sen imeytyminen lisääntyy merkittävästi suoliston tukkeutumisen tai suolen perforaation kanssa. Munuaiset erittävät 0,1–0,5% lääkeannoksesta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Omnipakia määrätään aikuisille ja lapsille ennen seuraavien diagnostisten testien suorittamista:

Tietokonetomografia (CT) - kontrastin parantamiseksi;
Kardioangiografia, urografia, arteriografia, flebografia;
Lannerangan, rintakehän ja kohdunkaulan selkärangan myelografia;
CT-systernografia subaraknoidisella annolla
Niveltulehdus, endoskooppinen retrogradeinen pankreatografia (ERPT), endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), salpingografia, sialografia;
Ruoansulatuskanavan tutkimukset.

Vasta-aiheet

Vaikea tyreotoksikoosi;
Paikallisen tai systeemisen etiologian tartuntataudit;
Raskausjakso;
Aivoinfektiot, epilepsia - subaraknoidaaliseen antoon;
Intratekaalinen uudelleen käyttöönotto epäonnistuneen myelografian jälkeen;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Omnipakia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ollut jodia sisältävien varjoaineiden käytöstä haittavaikutuksia (mukaan lukien bronkospasmi, allergiat), feokromosytooma, pulmonaalihypertensio, sydän- ja verisuonijärjestelmän dekompensoidut patologiat, bronkiaalinen astma, myelooma, makroglobulinemia, ruoka pollidenstreum allergiat, kuivuminen, maksan vajaatoiminta, multippeliskleroosi, tromboangiitti obliterans (Buergerin tauti), akuutit aivosairaudet, aivokasvaimet, epilepsia, vaikea ateroskleroosi, sirppisoluanemia, akuutti tromboflebiitti, diabetes mellitus, tyrotoksikoosi, diabetes mellitus huumeriippuvuus vanhuudessa, imetyksen aikana.

Lisäksi tarvitaan huolellista seurantaa, kun tehdään lanneranganpistoja paikallisten tai systeemisten infektioiden taustalla.

Ohjeet Omnipakin käyttöön: menetelmä ja annostus

Omnipak on tarkoitettu laskimonsisäiseen, valtimonsisäiseen, intrakavitaaliseen, intratekaaliseen, rektaaliseen ja oraaliseen antoon.

Tarkista ennen käyttöä pakkauksen eheys ja varmista, ettei valmisteessa ole liukenemattomia hiukkasia tai värimuutoksia.

Liuos vedetään ruiskuun ennen suoraa antoa, loput injektiopullossa olevasta lääkkeestä hävitetään.

Johdanto tulisi tehdä potilaan ollessa vaakasuorassa asennossa, ja sen jälkeen on tarpeen seurata potilaan tilaa 0,5 tunnin kuluessa, koska haittavaikutuksia voi kehittyä tänä aikana.

Omnipak-annos määrätään yksilöllisesti tutkimuksen tyypistä, hemodynaamisesta tilasta, iästä, ruumiinpainosta, potilaan terveydestä sekä tutkimuksen suorittamiseen käytetystä menetelmästä ja tekniikasta.

Intratekaalisen annon jälkeen myelografian suorittamiseksi potilaan on oltava levossa 1 tunti, makuuasennossa ja pää on nostettu 20 °. Tutkittava tarvitsee lääkärin valvontaa 6 tunnin ajan, jos epäillään kouristusten kehittymisen matalaa kynnystä. Potilaan tulee välttää kehon taipumista.

Sivuvaikutukset

Yleiset haittavaikutukset Omnipaquea käytettäessä ovat yleensä palautuvia ja vakavia:

Tunne ohimenevästä metallimausta suussa, lämpö koko kehossa;
Pahoinvointi oksentelu; harvoin - kipu tai epämukavuus vatsassa;
Yliherkkyysreaktiot: kohtalaisen voimakkaat hengityselinten häiriöt hengenahdistuksen, bronkospasmin muodossa; ihoreaktiot - kutina, ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, angioedeema; harvoin - kurkunpään turvotus, keuhkoödeema, anafylaktinen sokki;
Allergiset reaktiot: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekroosi;
Vasovagaaliset reaktiot bradykardian ja valtimon hypotension muodossa;
Muut: harvoin - kuume, kouristuskohtaus, tilapäinen kuulon heikkeneminen tai kuurous myelografian jälkeen, jodismi (sikotauti jodi).

Valtimon sisäiseen antoon liittyvät Omnipakin sivuvaikutukset:

Selektiivinen angiografia ja muut tutkimukset, joissa otetaan käyttöön korkea pitoisuuslääke: usein - kipu alusta pitkin, lämmön tunne, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu (ohimenevä); tutkitun elimen toimintahäiriö; hyvin harvoin - munuaisten vajaatoiminta;
Johdatus aivojen, sepelvaltimoiden tai munuaisten valtimoihin: mahdollisesti - valtimon kouristus, ohimenevä iskemia tutkitussa elimessä, sydämen rytmihäiriöt, heikentynyt sydänlihaksen supistumisfunktio, sydänlihaksen iskemia; hyvin harvoin - neurologiset reaktiot motoristen toimintojen ja herkkyyden ohimenevien häiriöiden, kohtausten muodossa; yksittäisissä tapauksissa lääkkeen kertyminen aivokuoreen johtaa kortikaaliseen sokeuteen, ohimeneviin häiriöihin spatiaalisessa orientaatiossa.

Haittavaikutukset Omnipakin intratekaalisen annon yhteydessä:

Usein: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky (joskus vaikea), huimaus;
Joskus: kohtalainen paikallinen kipu, radikulaarinen kipu pistoskohdassa, parestesia, jalkakipu, kouristukset;
Joissakin tapauksissa: kovakalvon ärsytyksen oireet - meningismi, valonarkuus;
Harvoin: ohimenevä keskushermoston toimintahäiriö - desorientaatio, motoristen toimintojen ja herkkyyden häiriöt, kouristukset, muutokset elektroencefalogrammin indikaattoreissa;
Hyvin harvinaiset: aivokalvontulehdus.

Omnipakin laskimonsisäisen annon jälkeen on hyvin harvinaisissa tapauksissa mahdollista postflebografisen tromboflebiitin, tromboosin, nivelkipun kehittyminen.

Aivonsisäisen antamisen yhteydessä, paitsi harvinaisissa tapauksissa yleisten yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä Omnipakille, haittavaikutukset riippuvat tutkimusmenetelmästä:

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia: usein - seerumin amylaasiaktiivisuuden lievä nousu; harvoissa tapauksissa - haiman nekroosin kehittyminen;
Suun kautta: mahdollisesti - ruoansulatuskanavan häiriöt;
Hysterosalpingografia (HSG): usein - ohimenevä kohtalainen kipu vatsassa (alaosat);
Nivelröntgentutkimus: usein - kipu; harvoin - niveltulehdus; mahdollisesti - tarttuvan niveltulehduksen kehittyminen;
Herniografinen tutkimus: se on mahdollista - kohtalaisen kivureaktion kehittyminen;
Varjoaineen ekstravaskulaarinen anto (ekstravasaatio): harvoin - ohimenevän paikallisen kivun ja turvotuksen kehittyminen; mahdollisesti - tulehdus ja kudosnekroosi.

Yliannostus

Yliannostusoireiden todennäköisyys on pieni vain, jos potilaalle ei anneta yli 2000 mg jodia / kg lyhyen aikaa. Kun Omnipaquea käytetään suurina annoksina, tutkimuksen kesto voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.

Tahaton yliannostus on mahdollista lasten monimutkaisten angiografisten toimenpiteiden aikana, etenkin suurten röntgensäteilyannosten toistuvilla injektioilla. Oireet: unettomuus tai uneliaisuus, heikkous, hämmennys, väsymys, lisääntynyt epileptinen oireyhtymä, syanoosi, asidoosi, keuhkoverenvuoto, mielenterveyden häiriöt [valonarkuus, puhe, kuulo- tai näköhäiriöt, kaiut, pelko, depersonalisaatio, desorientaatio, hallusinaatiot, psykoosi, hyperestesia diplopia, amblyopia, masennus, muistinmenetys, vapina, hemiplegia, quadriplegia, areflexia, halvaus, meningismi, hyperrefleksia, muutokset elektroencefalogrammissa (EEG), aivoverenvuodot], bradykardia, sydämenpysähdys, kooma.

Ioheksolille ei ole spesifistä vastalääkettä. Tarvittaessa suoritetaan hemodialyysi. Osoitetaan, että toteutetaan toimenpiteitä vesi-elektrolyyttitasapainon kehittyneiden rikkomusten korjaamiseksi. Munuaisten toimintaa tulee seurata 3 päivän ajan.

Diatsepaamia annetaan 10 mg: n annoksena (hitaasti suonensisäisesti) 20-30 minuutin kuluttua kohtauksen lopettamisesta - fenobarbitaali 200 mg: n annoksena (lihakseen). Oireinen ja tukeva hoito suoritetaan elintoimintojen valvonnassa.

erityisohjeet

Omnipakin käyttö on mahdollista, jos potilaan kliinisestä tilasta on täydelliset tiedot, mukaan lukien laboratoriotiedot veden ja elektrolyyttitasapainosta, seerumin kreatiniinitasosta, elektrokardiogrammista, allergioiden historiasta ja raskaudesta.

Vesi- ja elektrolyyttitasapainon epätasapaino on poistettava ennen tutkimusta ja varmistettava riittävän määrän nesteiden ja elektrolyyttien saanti ennen Omnipaque-valmistetta ja sen jälkeen, erityisesti iäkkäillä potilailla, lapsilla (mukaan lukien vastasyntyneet ja imeväiset), joilla on diabetes mellitus, polyuria, kihti, multippeli myelooma, rikkomus munuaisten toiminta.

Ruoan saanti on lopetettava 2 tuntia ennen liuoksen antamista.

Ei ole suositeltavaa suorittaa alustavia testejä pienillä Omnipaque-annoksilla yksilöllisen herkkyyden määrittämiseksi.

Esilääkitys rauhoittavilla aineilla osoitetaan potilaille, joilla on pelko tulevasta toimenpiteestä.

Hoitohuone on varustettava laitteilla ja lääkkeillä, jotka ovat tarpeen anafylaktoidisten reaktioiden ja muiden yliherkkyyden ilmenemismuotojen terapeuttisten toimenpiteiden suorittamiseksi.

Omnipakia ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.

Tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi angiografiset tutkimukset tulisi suorittaa olosuhteissa, joissa tekniikkaa noudatetaan huolellisesti, seurataan käytettyjen katetrien steriiliyttä.

Omnipaque vaikuttaa kilpirauhasen toimintakokeiden tuloksiin; kun röntgenkontrastiaineen pitoisuus virtsassa ja veriplasmassa on suuri, biokemiallisten tutkimusten tulokset voivat vääristyä proteiinien, bilirubiinin, epäorgaanisten aineiden pitoisuustason määrittämiseksi.

Biguanidien käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen Omnipaque-valmisteen antamista ja aloitettava uudelleen munuaistoiminnan vakauttamisen jälkeen. Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi diabetes mellitusta sairastavalla potilaalla voidaan käyttää laskimonsisäistä infuusiota, aloittaen ennen liuoksen antamista, sitä on jatkettava, kunnes lääke poistuu kokonaan munuaisista.

Toistuvat röntgenkontrastitutkimukset ovat mahdollisia vasta, kun munuaisten toiminta on palautettu alkuperäiselle tasolle.

Maksa- ja munuaisfunktion samanaikaisen heikentymisen vakavassa muodossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska potilaan varjoaineiden puhdistuma pienenee merkittävästi. Hemodialyysipotilaille voidaan suorittaa röntgenkontrastitutkimukset edellyttäen, että dialyysi annetaan heti tutkimuksen jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja tai koneita 24 tunnin kuluessa Omnipak-valmisteen antamisesta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omnipaque on vasta-aiheinen raskauden aikana, ellei odotetut hyödyt ole selvästi suurempia kuin mahdolliset riskit. Tutkimuksen määrää lääkäri.

Jogeksoli tunkeutuu äidinmaitoon vähäisessä määrin, joten negatiivisten vaikutusten todennäköisyys lapselle on pieni. On kuitenkin suositeltavaa pidättäytyä imetyksestä 24 tunnin kuluessa Omnipaque-valmisteen antamisesta.

Lapsuuden käyttö

Omnipakin käytössä ei ole ikärajoituksia. Lääkäri määrää röntgenaineen annoksen riippuen lapsen iästä, ruumiinpainosta ja terveydentilasta, hemodynaamisesta tilasta, tulevan tutkimuksen tyypistä, tutkimuksessa käytetystä menetelmästä ja tekniikasta.

Munuaisten vajaatoiminta

Omnipakia tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Omnipakia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Omnipakia tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Omnipak on farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden ryhmien lääkkeiden kanssa, lisäksi intratekaalisen annon, glukokortikosteroidien kanssa.

Biguanidien (metformiinin) käytön diabetes mellituksessa taustalla on ohimenevän munuaisten toimintahäiriön ja maitohappoasidoosin kehittymisen riski.

Interleukiini-2: n ottaminen alle 2 viikkoa ennen Omnipaque-annostelua voi lisätä viivästyneiden sivuvaikutusten, kuten ihoreaktioiden tai flunssankaltaisten olosuhteiden, ilmaantuvuutta.

Epileptisten kohtausten riski kasvaa, kun samanaikaisesti käytetään fenotiatsiinijohdannaisia ja muita neuroleptikoita, tetrasyklisiä masennuslääkkeitä, monoamiinioksidaasin estäjiä, analeptikoita, keskushermoston stimulantteja.

Beetasalpaajien ja muiden verenpainelääkkeiden käyttö lisää valtimon hypotension kehittymisen todennäköisyyttä, ja beetasalpaajien käytön aikana potilaiden anafylaksian ilmenemismuodot voidaan erehtyä vagaalireaktioksi, koska ne ovat epätyypillisiä.

Omnipaque parantaa muiden lääkkeiden nefrotoksista vaikutusta.

Analogit

Omnipakin analogit ovat: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna enintään 30 ° C lämpötilassa. Suojaa toissijaiselta röntgensäteilyltä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Omnipack

Eri foorumeilla ja erikoistuneilla sivustoilla lähetetyissä viesteissä potilaat verrataan yleensä Omnipaque-valmistetta muihin säteisiin läpäisemättömiin varjoaineisiin, useimmiten Urografiniin, jolla on selvä etu alhaisemmilla kustannuksilla. Sekä lääkärit että potilaat itse kuvaavat Omnipakia koskevissa arvosteluissaan sen parempaa suvaitsevaisuutta, koska tutkimuksen suorittamismenettely on yleensä epämiellyttävä valitusta lääkkeestä riippumatta. Tältä osin potilaille, jotka eivät ole allergisia jodille, lääkärit suosittelevat yleensä ioheksolia käyttävää tutkimusta.

Omnipack-hinta apteekeissa

Lääkkeen hinta riippuu annostuksesta, pullojen tilavuudesta ja niiden määrästä pakkauksessa sekä apteekkiverkostosta ja myyntialueesta. Arvioidut hinnat Omnipaque: 300 mg jodia / ml - 8147 ruplaa. 10 pullolle 50 ml, 8714 ruplaa. 25 20 ml: n injektiopullolle, 15499 ruplaa. 10 pullolle 100 ml; 350 mg jodia / ml - 10 380 ruplaa. 10 pullolle 50 ml, 11197 ruplaa. 25 20 ml: n injektiopullolle, 1930 ruplaa. 10 pullolle 100 ml, 36797 ruplaa. 10 pullolle 200 ml.