Nefrotekt - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Ratkaisuanalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nephrotect

Nephrotect: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nephrotect

ATX-koodi: B05XB

Vaikuttava aine: aminohapot parenteraaliseen ravitsemukseen (aminohapot parenteraaliseen ravitsemukseen)

Tuottaja: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Itävalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Nephrotect on aine parenteraaliseen ravitsemukseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - infuusioneste, liuos: hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä, värittömästä vaaleankeltaiseen, pH 5,5 - 6,5 (pahvilaatikossa on 10 väritöntä lasipulloa, joissa on 250 tai 500 ml liuosta, joko ilman tai ilman) mukana toimitetut muovipidikkeet sekä ohjeet Nephrotectin käytöstä).

Vaikuttavat aineet 1 litraan liuosta:

L-isoleusiini - 5,8 g;
L-leusiini - 12,8 g;
L-lysiinimonoasetaatti - 16,925 g (vastaa L-lysiinin pitoisuutta - 12 g);
L-metioniini - 2 g;
L-fenyylialaniini 3,5 g;
L-treoniini 8,2 g;
L-tryptofaani - 3 g;
L-valiini - 8,7 g;
L-arginiini 8,2 g;
L-histidiini - 9,8 g;
L-alaniini - 6,2 g;
N-asetyyli-L-kysteiini - 0,54 g (vastaa L-kysteiinin pitoisuutta - 0,4 g);
glysiini - 5,305 g;
L-proliini - 3 g;
L-seriini 7,6 g;
L-tyrosiini - 0,6 g;
glysyyli-L-tyrosiini (vedetön) - 3,155 g.

Apukomponentit: omenahappo - 2,01 g; jääetikka - 2,5 - 4 g; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 litra.

Aminohappojen kokonaispitoisuus on 100 g / l, typpeä - 16,3 g / l.

Teoreettinen osmolaarisuus on 935 mOsm / litra.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nephrotect on liuos, joka sisältää ei-välttämättömiä ja välttämättömiä aminohappoja, jotka täydentävät aminohappojen menetystä dialyysin ja parenteraalisen ravitsemuksen aikana ja ovat välttämättömiä elimistölle proteiinin syntetisoimiseksi ja positiivisen typpitasapainon saavuttamiseksi. Lääke on suunniteltu erityisesti potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Farmakokinetiikka

Annettaessa liuosta suonensisäisesti (i / v) aminohapot pääsevät elimistöön, joita käytetään anabolisesti ja jotka sisällytetään proteiineihin, kun energia-substraatteja on saatavilla. Nephrotectin biologinen hyötyosuus laskimoon annettuna on 100%.

Suonensisäisesti annettuna aminohappojen jakautuminen on samanlainen kuin niiden saanti ruoansulatuskanavasta elintarvikeproteiinien hydrolyysin aikana.

Glysyyli-L-tyrosiini, joka on osa lääkettä, on L-tyrosiinin lisälähde, joka hydrolysoidaan heti laskimonsisäisen annon jälkeen käyttämällä L-tyrosiinin ja glysiinin aminohappoja, myös munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Sen puoliintumisaika on 3,44 minuuttia.

Virtsan mukana pieni osa tulevista aminohapoista menetetään, jos liuos lisätään suositellulla nopeudella.

Käyttöaiheet

hemo- tai peritoneaalidialyysi (aminohappohäviön korvaamiseksi);
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden täydellinen tai osittainen parenteraalinen ravitsemus, mukaan lukien parenteraalinen ravitsemus akuutissa / kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, mukaan lukien potilaat, joilla on hemo- tai peritoneaalidialyysi (aminohappojen viemiseksi kehoon).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sokki (akuutti vaihe);
aminohappometabolian synnynnäiset häiriöt;
dekompensoitu hypotoninen kuivuminen, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, ylihydraatio, akuutti keuhkopöhö (yleiset vasta-aiheet infuusiohoitoon);
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Nephrotect-liuos on määrätty lääkärin valvonnassa):

hyponatremia;
lisääntynyt veren osmolaarisuus;
raskaus;
imetysjakso;
alle 18-vuotiaat lapset.

Nephrotect, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nephrotect-liuos annetaan laskimoon. Lääkkeen annostus valitaan erikseen jokaiselle potilaalle ottaen huomioon heidän yksilölliset tarpeensa.

Suositeltu annostusohjelma:

akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta potilailla, jotka eivät saa hemo- tai peritoneaalidialyysiä: 0,6-0,8 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa päivässä (mikä vastaa 6-8 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa päivässä);
akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta hemo- tai peritoneaalidialyysipotilailla: 0,8 - 1,2 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa päivässä (mikä vastaa 8-12 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa päivässä);
hemo- tai peritoneaalidialyysi (aminohappohäviöiden korvaamiseksi): 0,5-0,8 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa päivässä (mikä vastaa 5-8 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa päivässä).

Suurin suositeltu päivittäinen annos lapsille ja aikuisille on 0,8 - 1,2 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa päivässä (mikä vastaa 8-12 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa päivässä). 70 kg painaville potilaille päivittäinen annos on noin 560-840 ml liuosta.

Nephrotectia suositellaan annettavaksi nopeudella, joka ei ylitä 0,1 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa (1 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa 1 tunnissa) parenteraalisen ravinnon kautta ja 0,2 g aminohappoja / 1 kg ruumiinpainoa 1 h (2 ml liuosta / 1 kg ruumiinpainoa tunnissa), jos aminohappohäviö täydennetään hemo- tai peritoneaalidialyysin aikana.

Useimmissa tapauksissa mitä tahansa aminohappoja sisältäviä liuoksia parenteraalisen ravitsemuksen aikana käytetään yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka ovat energialähteitä - rasvaemulsioita ja / tai glukoosiliuoksia. Potilaille, jotka saavat täydellistä parenteraalista ravintoa, lääke on määrätty yhdessä rasvaliukoisten ja vesiliukoisten vitamiinien ja mikroelementtien, elektrolyyttien ja energialähteiden kanssa.

Yhdessä muiden parenteraalista ravintoaineiden kanssa Nephrotectia voidaan lopullisesta osmolaarisuudesta riippuen antaa sekä keskus- että perifeerisiin laskimoihin.

Liuos voidaan antaa erillisen infuusiojärjestelmän kautta tai sekoittaa aseptisissa olosuhteissa parenteraalisen ravitsemuksen muiden komponenttien kanssa ja viedä astiaan.

Aminohappohäviöiden täydentämiseksi dialyysin aikana lääke voidaan injektoida suoraan dialyysilaitteen laskimoonsa ilman glukoosiliuoksia ja rasvaemulsioita.

Nephrotectia voidaan käyttää niin kauan kuin potilaalla on tarve täydentää aminohappohäviöitä tai hän tarvitsee parenteraalista ravintoa.

Sivuvaikutukset

Haittatapahtumia annostelutekniikan noudattamisessa, lääkkeen käytössä suositelluissa annoksissa ja vasta-aiheiden huomioon ottamiseksi ei havaittu.

Kuten minkä tahansa aminohappoliuoksen kohdalla, Nephrotectin käytön taustalla voi harvoissa tapauksissa kehittyä seuraavia haittavaikutuksia: hengitysvaikeudet, eosinofiilien määrän nousu, raajojen turvotus, skleroderma, lihaskipu.

Yliannostus

Tietoja Nephrotectin yliannostuksesta ei annettu.

erityisohjeet

Nephrotect-hoidon aikana on suositeltavaa seurata seuraavia indikaattoreita:

seerumin elektrolyyttitasot;
nestetasapaino;
happo-emäs-tila;
ammonium- ja ureapitoisuudet.

Lääke voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti elektrolyyttien tai energian kantajien kanssa määrinä, jotka ovat välttämättömiä potilaan tarpeiden täyttämiseksi.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla aminohappojen antaminen parenteraalisen ravitsemuksen kautta voi olla elintärkeää. Tällaisissa tapauksissa ratkaisua voidaan käyttää tämän ikäryhmän potilailla. Lapsille tyrosiini on välttämätön aminohappo.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nephrotectia raskauden / imetyksen aikana käytetään varoen, kun lääkkeen käytöstä äidille odotetut hyödyt on korreloitu mahdollisten sikiöön / lapseen kohdistuvien riskien kanssa.

Parenteraalisella ravinnolla munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä aminohappojen lisääminen voi olla välttämätöntä. Tarvittaessa aminohappoliuoksia voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Haittavaikutusten kehittymistä niiden käytön aikana näiden ryhmien potilailla ei havaittu. Teratogeenisia vaikutuksia ei ole tunnistettu.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Nephrotectia voidaan määrätä vasta sen jälkeen, kun on arvioitu sen käytön mahdolliset hyödyt ja mahdolliset riskit.

Huumeiden vuorovaikutus

Nephrotect, kuten muut aminohappoliuokset, voidaan sekoittaa aseptisissa olosuhteissa vain parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettujen valmisteiden kanssa, mukaan lukien elektrolyytit, glukoosiliuokset ja rasvaemulsiot.

Yhteensopimattomuuden riskin vuoksi liuoksen käyttöä yhdessä muiden ryhmien lääkkeiden kanssa ei suositella.