Klenil UDV

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Klenil UDV: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Clenil UDV

ATX-koodi: R03BA01

Vaikuttava aine: beklometasoni (beklometasoni)

Tuottaja: Chiesi Farmaceutici SpA (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 799 ruplaa.

Ostaa

Clenil UDV on inhaloitava glukokortikosteroidi (GCS), jota käytetään keuhkoastmaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke vapautuu inhaloitavan suspension muodossa: opaalinhohtoinen, homogeeninen, hieman sedimentoitunut, valkoinen, tuhoutunut ravistamalla ampullissa ennen sen avaamista (2 ml ilmatiiviisti suljetussa muoviampullissa, 5 ampullin kaistale alumiiniliuskassa, pahvilaatikossa 4 nauhaa ja ohjeet Klenil UDV: n käyttö).

2 ml suspensiota sisältää:

vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti - 800 mcg;
lisäkomponentit: polysorbaatti 20, sorbitaanilauraatti, natriumkloridi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Beklometasoni, Clenil UDV: n vaikuttava aine, on kortisonijohdannainen. Vaikuttava aine on inhaloitavat kortikosteroidit, joilla suositelluilla annoksilla annettuna on tulehdusta estävä vaikutus, joka vähentää keuhkoastman pahenemisvaiheita ja taudin oireiden vakavuutta, ja sillä on myös vähemmän haittavaikutuksia kuin systeemisillä kortikosteroideilla.

Beklometasonin vaikutuksesta johtuu syöttösolujen määrä keuhkoputken limakalvossa, epiteelipöhö, keuhkoputkien hyperreaktiivisuus ja keuhkoputkien rauhasten tuottama liman tuotanto. Vaikuttava aine estää myös neutrofiilien marginaalisen kertymisen, vähentää tulehduksellisen eksudaatin muodostumista ja sytokiinien tuotantoa, hidastaa makrofagien migraatiota, heikentää tunkeutumis- ja rakeistumisprosesseja ja auttaa parantamaan ulkoisen hengitystoiminnan (FVD) indikaattoreita.

Palauttamalla potilaan vaste bronkodilataattoreille Clenil UDV vähentää niiden käytön tiheyttä. Lääke ei osoita mineralokortikoidiaktiivisuutta; terapeuttisina annoksina sillä on voimakas paikallinen vaikutus aiheuttamatta systeemisille kortikosteroideille tyypillisiä häiriöitä.

Farmakokinetiikka

Tutkimusten tulosten mukaan beklometasonin inhalaation jälkeen suurina annoksina vain 20-25% lääkkeestä imeytyy. Inhaloitava lääke imeytyy nopeasti keuhkoihin, ennen sen imeytymistä aktiivinen aine muunnetaan voimakkaasti beklometason-17-monopropionaatiksi (B-17-MP) - beklometasonin aktiiviseksi metaboliitiksi. B-17-MP: n systeeminen hyötyosuus saavuttaa 36% inhalaatioannoksen nieltyjen osien seurauksena keuhkoihin imeytymisen sekä ruoansulatuskanavan elinten (GIT) imeytymisen seurauksena. Absoluuttinen biologinen hyötyosuus inhalaation jälkeen on noin 2 ja 62% nimellisestä määrästä muuttumattomana beklometasoniin ja B-17-MP vastaavasti. Aine sitoutuu plasman proteiineihin 87%. Beclometasonilla on melko suuri puhdistuma systeemisestä verenkierrosta (vastaavasti 150 ja 120 l / h),esteraasin, useimmissa kudoksissa paikallisen entsyymin, vaikutuksesta.

Metaboliitti B-17-MP on lääkkeen transformaation päätuote ja sillä on korkein aktiivisuus verrattuna muihin pääaineen metaboliitteihin - beklometasoni-21-monopropionaattiin (B-21-MP) ja beklometasoniin (muodostuu myös aineenvaihdunnan aikana). Jälkimmäisillä on hyvin vähäinen rooli lääkkeen systeemisessä vaikutuksessa.

Suurin osa beklometasonista erittyy ulosteiden kanssa polaaristen metaboliittien muodossa ja virtsan kanssa vapaiden ja konjugoitujen polaaristen metaboliittien muodossa - noin 12% otetusta annoksesta. Beklometasonin ja B-17-MP: n puoliintumisaika (_T½) on vastaavasti 0,5 ja 2,7 tuntia.

Käyttöaiheet

Clenil UDV: tä suositellaan keuhkoastman hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 6 vuotta;
hengityselinten tuberkuloosi-infektio;
I raskauskolmanneksen ja imetyksen;
yliherkkyys tuotteen ainesosille.

Suhteellinen (vaatii Clenil UDV: n käyttöä varoen):

hengitystieinfektiot;
systeemiset infektiot, mukaan lukien sieni-, bakteeri-, loistaudit;
kilpirauhasen vajaatoiminta;
maksakirroosi;
osteoporoosi;
glaukooma.

Klenil UDV, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Klenil UDV annetaan inhalaationa.

Lääke ei ole tarkoitettu injektiota varten, se on annettava käyttämällä erityistä inhalaattoria (kompressorisumutinta), joka on varustettu suukappaleella ja erityisellä maskilla. Klenil UDV -annos määritetään erikseen.

Inhalaatiosuspensiota annetaan 1-2 kertaa päivässä, yhtä sumutusmenettelyä varten aikuisten suositellaan käyttävän 800 μg beklometasonidipropionaattia (1 kerta-annospullo) yli 6-vuotiaille lapsille - 400 μg (½ kerta-annospulloa). Ampullissa on merkki, joka vastaa puolta annosta.

Kerta-annospullossa olevaa lääkettä tulee käyttää sumutimen kanssa seuraavien ohjeiden mukaisesti:

Taivuta ampulli kahteen suuntaan.
Irrota ampulli yläosassa olevasta nauhasta ja sitten keskiosasta.
Ravista erotettua ampullia voimakkaasti, kunnes siihen muodostuu homogeeninen suspensio, kunnes se on täysin emulgoitunut.
Avaa ampulli kääntämällä ja poistamalla korkki.
Työnnä ampullia varovasti ja purista sen sisältö sumutinkammioon määrätyssä annoksessa.
1/2 annoksen tapauksessa ampulli jäljellä olevalla lääkkeellä voidaan sulkea kannen takaosalla.

Käyttämätön suspensio on hävitettävä.

Huuhtele suu vedellä jokaisen tuotteen inhalaation jälkeen.

Jos käytät sumutinta maskin kanssa, sinun on varmistettava, että se sopii tiiviisti kasvoihin hengitettynä. Menettelyn jälkeen sinun tulee pestä kasvosi.

Sivuvaikutukset

Lääkehoidon taustalla voidaan havaita rikkomuksia, kuten aivastelu, kurkun ärsytys, käheys, yskä; suuontelon ja ylempien hengitysteiden kandidiaasi (pitkällä kurssilla tai suurten beklometasoniannosten antamisella), joka kulkee paikallisen sienilääkehoidon jälkeen peruuttamatta Clenil UDV: tä.

Joskus, kun käytetään Klenil UDV: tä, on mahdollista kehittää paradoksaalinen bronkospasmi (hallittuna hengitysteiden keuhkoputkia laajentavilla aineilla), eosinofiilinen keuhkokuume; allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma, kutina, punoitus; silmien, huulten, kasvojen, nielun turvotus.

Hoidon aikana on erittäin harvinaista, että beklometasonin systeemisen vaikutuksen vuoksi voi esiintyä oireita: päänsärkyä, unihäiriöitä, huimausta, ahdistusta, ärtyneisyyttä ja yliaktiivisuutta, pääasiassa lapsilla, vähentynyt luun mineraalitiheys, kasvun hidastuminen lapsilla ja aikuisilla, Itsenko-Cushingin oireyhtymä lisämunuaisen vajaatoiminta, kohonnut silmänsisäinen paine, kaihi, lymfopenia, leukosytoosi, eosinopenia.

Yliannostus

Jos yhden inhaloitavan annoksen keskimääräinen terapeuttinen annos ylittää yhden annoksen, hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän (HPA) toiminta saattaa heikentyä, jolloin hoitoa on jatkettava turvautumatta hätätoimenpiteisiin, koska HPA palautuu yleensä 1–2 päivä.

Jos Clenil UDV -valmistetta käytetään pitkään suosituksia huomattavasti suurempina annoksina, GCS: n systeeminen vaikutus voi esiintyä hyperkortisolismin ja lisämunuaisen tukahduttamisen muodossa. Tällöin hoito on keskeytettävä ja määrättävä asianmukainen hoito lisämunuaisen kuoren tukahduttamisen oireiden vähentämiseksi.

erityisohjeet

Klenil UDV inhalaatiota varten ei ole tarkoitettu keuhkoastman akuuttien kohtausten lievittämiseen.

Hengitetyn GCS-hoidon aikana joillakin potilailla voi esiintyä suuontelon tai nielun kandidiaasia. Anamneettisten tai laboratoriotietojen perusteella aiemmasta infektiosta tämä komplikaatio kehittyy nopeammin.

Hoidon aikana on suositeltavaa huuhdella suu ja nielu inhalaation jälkeen kandidiaasin estämiseksi ja suun limakalvon sieni-vaurioiden ensimmäisten oireiden ilmetessä käyttää amfoterisiini B: tä, flukonatsolia, nystatiinia keskeyttämättä Clenil UDV -hoitoja. Kasvojen peseminen inhalaation jälkeen voi estää silmäluomien ja nenän ihon vaurioitumisen.

Paranasal-sivuonteloiden tai nenäontelon infektioiden hoidossa on käytettävä sopivia lääkkeitä, mutta näiden vaurioiden kehittyminen ei ole erityinen vasta-aihe hengitetyn GCS: n annolle.

Kun otetaan huomioon lisämunuaisen heikkenemisen lisääntyvä uhka, potilaat, joille suositellaan siirtymistä suun kautta otettavien kortikosteroidien käytöstä Clenil UDV: n käyttöön, tarvitsevat erityistä huomiota. Tällaisilla potilailla on seurattava HPA: n toimintaa ja pienennettävä erittäin varovasti systeemisten kortikosteroidien annosta. Tällaisilla stressitilanteissa olevilla potilailla voi myös olla lisämunuaisen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä. Siksi tämän riskiryhmän potilailla tulisi aina olla GCS-varanto ja varoituskortti, joka ilmoittaa, että stressitilanteissa (mukaan lukien leikkaus, trauma) heille tulisi lisäksi määrätä systeeminen GCS. Kun stressaava tilanne on poistettu, voit jälleen pienentää steroidiannosta.

Joissakin tapauksissa siirtyminen systeemisten kortikosteroidien käytöstä inhalaatioon voi aiheuttaa sellaisten aiemmin tukahdutettujen allergiamuotojen kuten ekseeman tai allergisen nuhan ilmentymiä.

Kun potilas siirretään oraalisten kortikosteroidihoitojen käytöstä Clenil UDV: n antamiseen, myös nivelkipujen tai lihaskipujen kehittymisen todennäköisyys kasvaa, minkä ilmetessä oraalisten kortikosteroidien annoksen tilapäinen lisääminen saattaa olla tarpeen. Harvinaisissa tapauksissa voidaan myös havaita haittavaikutuksia pahoinvoinnin, oksentelun, uupumuksen, päänsäryn muodossa, mikä osoittaa GCS: n systeemistä vajaatoimintaa.

Yhden annoksen injektiopulloja voidaan säilyttää ilman suojapussia korkeintaan kolme kuukautta valolta suojatussa paikassa.

Säilytä muoviampullit lääkkeen kanssa pystyasennossa pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajoneuvoja tai muita mahdollisesti vaarallisia, monimutkaisia mekanismeja ajavien potilaiden tulee olla varovaisia hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Klenil UDV -valmisteen käyttö on vasta-aiheista inhalaationa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. II ja III raskauskolmanneksella on tarpeen käyttää suspensiota inhalaatiota varten vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty äidille ylittää merkittävästi sikiön terveydelle mahdollisesti aiheutuvan uhan. Raskaana oleville naisille tulisi määrätä pienin annos lääkettä, joka voi tehokkaasti hallita keuhkoastman kliinisiä oireita.

Clenil UDV -valmisteen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 6-vuotiaille lapsille Klenil UDV -hoito on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksakirroosia sairastavien potilaiden on käytettävä lääkettä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun inhaloitavaa GCS: tä käytetään muiden lääkkeiden kanssa, merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole tunnistettu.

teofylliini, p ₂ -adrenomimetics, estrogeenit, methandienone käyttää oraalisesti, GCS: vaikutus Clenil UDV kasvaa;
β-adrenergiset agonistit: niiden tehokkuus kasvaa, potilaan vaste näihin lääkkeisiin palautuu, mikä tekee niistä mahdolliseksi käyttää harvemmin;
mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit, mukaan lukien fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini: beklometasonin vaikutus heikkenee.

Analogit

Klenil UDV: n analogit ovat: Beclometasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclometasone, Beclospir.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa suojattuna valolta, poissa lasten ulottuvilta ja kaukana lämmityslaitteista, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Klenil UV

Lääketieteellisiltä verkkosivustoilta löytyvät arvostelut Klenil UDV: stä vahvistavat pääsääntöisesti sen tehokkuuden keuhkoastman hoidossa. Lääkkeen käyttö ylläpitohoitolääkkeenä voi estää tai vähentää taudin hyökkäysten taajuutta. Säännölliset inhalaatiot lääkkeen kanssa arvioiden mukaan tekevät hengityksestä helpompaa ja vapaampaa ja parantavat yleistä hyvinvointia.

Monet potilaat huomaavat kuitenkin haittavaikutusten esiintymisen hoidon aikana, kuten kurkun ärsytys, vaikea yskä, käheys. Joskus he tuntevat epämiellyttäviä jälkimakuja tuotteen annon jälkeen. Joissakin tapauksissa Klenil UDV: n tehokkuudesta huolimatta potilaiden oli kieltäydyttävä sen käytöstä unihäiriöiden, päänsärkyjen, sydämentykytysten ja vähentyneen keskittymiskyvyn vuoksi.