Naropin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Naropin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinnat apteekeissa

Latinankielinen nimi: Naropin

ATX-koodi: N01BB09

Vaikuttava aine: ropivakaiini (ropivakaiini)

Valmistaja: ASTRAZENECA, AB (Ruotsi), ASTRAZENECA, Pty. Oy (Australia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 6.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1129 ruplaa.

Ostaa

Naropin on lääke paikallispuudutukseen ja kivunlievitykseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Naropin - injektioneste, liuos: väritön, läpinäkyvä (pitoisuutena 2; 5; 7,5 tai 10 mg / ml - suljetuissa 10 tai 20 ml: n polypropyleeniampulleissa, yksi ampulli solun muotoisessa pakkauksessa, 5 pakkausta pahvilaatikossa; konsentraationa 2 mg / ml - 100 tai 200 ml: n muovisissa infuusiopulloissa, läpipainopakkauksessa yksi pakkaus, pahvilaatikossa 5 pakkausta).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ropivakaiinihydrokloridi (ropivakaiinihydrokloridimonohydraatin muodossa) - 2; viisi; 7,5 tai 10 mg;
apukomponentit: natriumkloridi, natriumhydroksidi ja / tai kloorivetyhappo (pH-arvoon 4-6 saakka), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ropivakaiini on amidisarjan pitkävaikutteinen paikallispuudutin, jota käytetään sekä anestesiassa että kivun lievittämisessä. Pienet aineen annokset antavat kipua - ne estävät tietyn kehon osan herkkyyden progressiivisella motorisen toiminnan estolla, suuria annoksia käytetään kirurgisiin toimenpiteisiin paikallispuudutuksessa. Ropivakaiinin vaikutus selitetään hermoimpulssien paikallisella estolla, koska se kykenee palautuvasti vähentämään hermokuitumembraanien läpäisevyyttä natriumionien kohdalla, mikä johtaa herätettävyysrajan nousuun ja depolarisoitumisnopeuden laskuun.

Ropivakaiinin liiallisilla annoksilla on tukahduttava vaikutus keskushermostoon (CNS) ja sydänlihakseen johtuen heikentyneestä johtumisesta, heikentyneestä automatisoitumisesta ja ärtyneisyydestä. Jos ylimääräinen aine saavuttaa systeemisen verenkierron lyhyessä ajassa, systeemisen toksisuuden merkkejä voi ilmetä. Sydän- ja verisuonijärjestelmän toksisuuden merkkejä edeltävät merkit keskushermostosta, koska ne kehittyvät pienemmillä plasman ropivakaiinipitoisuuksilla. Paikallispuudutteen välitön vaikutus sydämeen on hidas johtuminen, negatiivinen inotrooppinen vaikutus ja vakavan yliannostuksen, rytmihäiriöiden ja sydämen pysähtymisen tapauksessa. Kun annetaan suuria annoksia laskimonsisäistä ropivakaiinia, sama vaikutus sydämeen tapahtuu.

Anestesian kesto riippuu käytetystä annoksesta ja lääkkeen antoreitistä, mutta ei riippuu vasokonstriktorin läsnäolosta.

CVS: n epäsuoria vaikutuksia (verenpaineen alentaminen, bradykardia) voidaan havaita Naropinin epiduraalisen annon jälkeen johtuvan sympaattisen eston vuoksi.

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että ropivakaiinin laskimonsisäiset injektiot sietävät hyvin.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: epiduraalisen annon yhteydessä ropivakaiini imeytyy täysin kaksivaiheisesti epiduraalitilasta. Plasman pitoisuus riippuu annoksesta, antoreitistä ja injektiokohdan vaskularisaatiosta. Ropivakaiinin farmakokinetiikka on lineaarista, plasman C _max (maksimipitoisuus) on verrannollinen annettuun annokseen;
jakauma: jakautumistilavuus (V _d) on 47 litraa. Ropivakaiini sitoutuu voimakkaasti veriplasman proteiineihin, pääasiassa a1-happoihin glykoproteiineihin, sitoutumaton osuus on noin 6%. Naropinin pitkäaikainen antaminen epiduraalimenetelmällä johtaa vaikuttavan aineen kokonaispitoisuuden kasvuun veriplasmassa johtuen leikkauksen jälkeisestä a1-happamien glykoproteiinien tason noususta. Tässä tapauksessa farmakologisesti aktiivisen (sitoutumattoman) ropivakaiinin pitoisuus muuttuu paljon vähemmän kuin sen kokonaisplasmakonsentraatio. Aineella on ominaisuus tunkeutua istukan esteeseen saavuttaen nopeasti tasapaino aktiivisessa fraktiossa. Sikiössä sitoutumisaste veriplasman proteiineihin on pienempi kuin äidillä, joten aineen plasman kokonaispitoisuuden taso sikiössä on pienempi kuin äidissä;
metabolia: metaboloituu aktiivisesti, pääasiassa hydroksyloimalla muodostaen päämetaboliitti - 3-hydroksi-ropivakaiini;
Eliminaatio: T _1/2 (puoliintumisaika) alku- ja loppuvaiheessa on vastaavasti 14 minuuttia ja 4 tuntia. Plasman kokonaispuhdistuma on 440 ml / min. Ropivakaiinin laskimonsisäisen annon jälkeen noin 86% annoksesta erittyy munuaisten kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa, ja vain noin 1% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Noin 37% ropivakaiinin päämetaboliitista erittyy munuaisten kautta, pääasiassa konjugaattien muodossa.

Käyttöaiheet

anestesian suorittaminen kirurgisten toimenpiteiden aikana: epiduraalinen saarto kirurgisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien keisarileikkaus, hermoplexusten ja suurten hermojen estäminen, yksittäisten hermokuitujen esto ja tunkeutumisanestesia;
akuutin kipu-oireyhtymän lievittäminen: säännöllinen boluksen antaminen tai pitkittynyt epiduraalinen infuusio esimerkiksi synnytyksen kivun lievittämiseen tai leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn, perifeeristen hermojen pitkittyneeseen tukkeutumiseen, yksittäisten hermojen tukkeutumiseen ja infiltraatiopuudutukseen, intraartikulaarinen injektio;
akuutin kivun oireyhtymän lievittäminen pediatriassa (vastasyntyneillä ja alle 12-vuotiailla lapsilla): epiduraalinen kaudalisauma, pitkäaikainen epiduraalinen infuusio

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

yksilöllinen yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille;
tunnettu yliherkkyys amidisarjan paikallispuudutteille.

Suhteellinen (Naropinin käyttö vaatii varovaisuutta):

vakavat samanaikaiset sairaudet ja tilat: sydämen johtumisen esto II ja III astetta (intraventrikulaarinen, atrioventrikulaarinen, sinoatriaalinen), vaikea maksan toimintahäiriö, etenevä maksasairaus, vaikea krooninen munuaisten toimintahäiriö, hypovoleminen sokki, heikentynyt tila vanhuudessa. Tällaisissa tapauksissa paikallista anestesiaa suositaan usein. Jos on tarpeen suorittaa suuria saartoja vakavien haittavaikutusten kehittymisen riskin vähentämiseksi, on suositeltavaa ensin vakauttaa potilaan tila ja säätää Naropin-annosta;
äskettäin tehty leikkaus suurten nivelpintojen avautumisella tai epäily viimeaikaisesta laajasta nivelvauriosta - nivelsisäinen anto (johtuen ropivakaiinin todennäköisesti lisääntyneestä imeytymisestä ja korkeammasta pitoisuudesta veriplasmassa)
sairaudet / tilat, jotka edellyttävät lääkkeen antamista pään ja kaulan alueelle (vakavien haittavaikutusten lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi);
alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
ruokavaliot, jotka rajoittavat natriumin saantia (tulisi ottaa huomioon natriumin pitoisuus Naropinissa).

Ohjeet Naropinin käytöstä: menetelmä ja annostus

Vain pätevä asiantuntija, jolla on riittävä kokemus anestesiassa, saa käyttää Naropin-valmistetta tai valvoa sitä tarkasti.

Lääkäri määrää lääkeannoksen jokaiselle potilaalle erikseen yleisen ja henkilökohtaisen kokemuksen perusteella ottaen huomioon potilaan käyttöaiheet, kliinisen tilanteen ja fyysisen kunnon.

Yleensä anestesian antaminen kirurgisissa toimenpiteissä edellyttää suurempien ropivakaiiniannosten ja väkevämpiä liuoksia kuin kipulääkettä käytettäessä.

On perehdyttävä erityisohjeisiin, jotta voidaan tutustua erityyppisten saartojen toteuttamiseen vaikuttaviin menetelmiin ja tekijöihin sekä tiettyihin potilasryhmiin liittyviin ominaisuuksiin ja vaatimuksiin.

Liuos on tarkoitettu yksinomaan kertakäyttöön, se ei sisällä säilöntäaineita. Käytön jälkeen astiaan jäänyt liuos on hävitettävä.

Älä autoklaavi avaamattomia liuossäiliöitä.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset

Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten saartojen annos on valittava potilaan tilan ja pistoskohdan mukaan ottaen huomioon eston kehittymisnopeuden ja keston yksilöllinen vaihtelu.

Yleensä kivun lievittämiseksi ropivakaiinin suositeltu pitoisuus on 2 mg / ml, nivelsisäiseen antoon - 7,5 mg / ml.

Naropinin pääsemiseksi astiaan on suositeltavaa suorittaa aspiraatiotesti ennen anestesian antamista ja sen aikana. Jos on tarpeen käyttää suurta annosta lääkettä, sinun on ensin annettava koeannos - 3-5 ml lidokaiinia adrenaliinin kanssa. Tahaton suonensisäinen injektio voidaan tunnistaa väliaikaisena sykkeen nousuna ja vahingossa tapahtuva intratekaalinen injektio selkärangan tukkeutumisen merkkeinä. Myrkyllisten oireiden ilmetessä on välttämätöntä lopettaa Naropin-hoito välittömästi.

Lääkkeen lisääminen tulisi suorittaa hitaasti tai lisäämällä annoksia peräkkäin nopeudella 25-50 mg / min. Samaan aikaan, ennen käyttöönottoprosessia ja sen aikana, on tarpeen seurata huolellisesti potilaan elintoimintojen indikaattoreita ja pitää jatkuvasti suullista yhteyttä häneen.

Leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi suositellaan seuraavaa lääkkeen antomenettelyä: jos epiduraalikatetria ei ole asennettu leikkauksen aikana, sen asennuksen jälkeen epiduraalinen saarto suoritetaan Naropin-bolusinjektiona pitoisuutena 7,5 mg / ml, anestesia ylläpidetään lääkkeen infuusiona pitoisuutena 2 mg / ml. Yleensä kohtalaisen tai vaikean leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi Naropin-infuusio nopeudella 6-14 ml / h (12-28 mg / h) tarjoaa riittävän kivunlievityksen minimaalisen ei-progressiivisen motorisen eston avulla.

Leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä lääkettä konsentraatiossa 2 mg / ml voidaan antaa epiduraalisena infuusiona jatkuvasti 72 tunnin ajan yhdessä fentanyylin kanssa (1–4 mikrog / ml) tai ilman sitä. Naropinin lisääminen konsentraatioon 2 mg / ml nopeudella 6-14 ml / tunti antaa riittävän kivunlievityksen useimmille potilaille. Ropivakaiinin käyttö yhdessä fentanyylin kanssa lisää lisääntynyttä kipua, mutta samalla aiheuttaa huumeiden kipulääkkeille ominaisia haittavaikutuksia.

Epiduraalisen salpauksen yhteydessä kirurgisten toimenpiteiden aikana potilaat sietävät yleensä yhden Naropin-injektion enintään 250 mg: n annoksena.

Brachial plexus -sairauden tapauksessa yli 40 ml Naropin-valmisteen käyttöä pitoisuutena 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaiinihydrokloridia) ei suositella, koska suuremmat annokset voivat aiheuttaa toksisuuden oireita keskushermostosta.

On välttämätöntä ottaa huomioon lääkkeen toksisten pitoisuuksien ja paikallisten hermovaurioiden muodostumisen todennäköisyys pitkäaikaisen eston aikana pitkittyneen infuusion tai toistuvan bolusinjektion avulla. Anestesia-aineen anto 24 tunnin sisällä enintään 800 mg: n kokonaisannoksena leikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen sekä pitkäaikainen epiduraalinen infuusio 72 tunnin ajan nopeudella, joka ei ylitä 28 mg / tunti, ovat potilaiden sietämät yleensä hyvin.

Keisarileikkauksessa Naropinin käyttöä pitoisuutena, joka on yli 7,5 mg / ml, ei ole tutkittu.

Alle 12-vuotiaat lapset

Alle 12-vuotiaille potilaille kaudaalisen epiduraalilohkon liuoksen tilavuus ja epiduraalista annostelua varten käytettävän boluksen määrä eivät saa ylittää 25 ml.

Lääkkeen vahingossa tapahtuvan suonensisäisen injektion estämiseksi tarvitaan perusteellinen aspiraatiotesti ennen anestesian antamista ja sen aikana. Naropin-hoidon aikana potilaan elintoimintoja on seurattava jatkuvasti. Myrkyllisten oireiden ilmetessä lääke on lopetettava välittömästi.

Kerta-annos ropivakaiinia pitoisuutena 2 mg / ml (nopeudella 2 mg / kg tai 1 ml / kg liuosta) leikkauksen jälkeiseen kaudaaliseen analgesiaan tarjoaa riittävän kivunlievityksen ThXII-selkäydinsegmentin tason alapuolella useimmilla potilailla. Yli 4-vuotiaat lapset sietävät hyvin, yleensä annokset ovat enintään 3 mg / kg. Vaihtelevan aistilohkojen esiintyvyyden saavuttamiseksi epiduraalista kaudalohkoa varten injektoidun nesteen määrää voidaan vaihdella erityiskäsikirjassa kuvatulla tavalla.

Alle 12-vuotiaille potilaille suositellaan lasketun Naropin-annoksen bolusannostelua annettavan anestesian tyypistä riippumatta.

Ylipainoisilla lapsilla tarvitaan usein asteittaista anestesia-annoksen pienentämistä, kun taas potilaan ihanteellista painoa tulee ohjata.

Naropinin intratekaalista käyttöä sekä ropivakaiinin käyttöönottoa yli 5 mg / ml pitoisuuksina lapsilla ei ole tutkittu. Lääkkeen käyttöä keskosille ei ole tutkittu.

Sivuvaikutukset

Naropin-valmisteen käytön haittavaikutukset on erotettava fysiologisista reaktioista, joita esiintyy epiduraalipuudutuksen yhteydessä sympaattisten hermojen estämisen (verenpaineen alentaminen, bradykardia) tai lääkkeen antotekniikkaan liittyvien reaktioiden (paikallinen hermovaurio, pistoksen jälkeinen päänsärky, aivokalvontulehdus, epiduraalinen paise)).

Ropivakaiinin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden amidiryhmän paikallisten anestesia-aineiden.

Vaikutukset, kuten neuropatia ja selkäytimen toimintahäiriöt (mukaan lukien selkärangan etuosan valtimo-oireyhtymä, cauda equina -oireyhtymä, araknoidiitti), eivät yleensä liity lääkkeen toimintaan, vaan anestesiatekniikkaan.

Naropin-epiduraaliannoksen tahaton intratekaalinen anto voi johtaa täydelliseen selkäydinlohkoon.

Ropivakaiinin systeemisen yliannostuksen ja vahingossa tapahtuvan intravaskulaarisen antamisen yhteydessä voi esiintyä vakavia komplikaatioita.

Järjestelmien ja elinten haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheys erityisen luokituksen mukaisesti [hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset viestit]:

CVS: hyvin usein - verenpaineen alentaminen (usein lapsilla); usein - hypertensio, takykardia, bradykardia; harvoin - pyörtyminen; harvoin - rytmihäiriöt, sydämenpysähdys;
maha-suolikanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu (lapsilla - hyvin usein);
CNS: usein - huimaus, päänsärky, parestesia; harvoin - ahdistuneisuus, parestesia perioraalivyöhykkeellä, kielen puutuminen, dysartria, korvien soiminen, näköhäiriöt, vapina, kouristukset, kohtaukset, hypestesia;
urogenitaalinen järjestelmä: usein - virtsaumpi;
hengityselimet: harvoin - hengitysvaikeudet, hengenahdistus;
yleinen: usein - vilunväristykset, selkäkipu, kuume; harvoin - hypotermia; harvoin - allergiset reaktiot (nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot).

Yliannostus

Koska paikallispuudutteen pitoisuus veriplasmassa nousee hitaasti, systeemisen toksisuuden oireet yliannostustapauksessa alueellisen anestesian aikana eivät ilmene heti, vaan 15–60 minuuttia injektion jälkeen. Yleisen myrkyllisyyden myötä keskushermoston ja CVS: n oireet ilmenevät ensisijaisesti. Tällaisia reaktioita helpottavat korkeat paikallisen anestesia-aineen pitoisuudet veressä, joka voi kehittyä yliannostuksen, suonensisäisen (tahattoman) antamisen tai suuren imeytymisen vuoksi alueilla, joilla on korkea vaskularisaatio. Keskushermoston yliannostusreaktiot kaikille paikallisille amidipuudutteille ovat samanlaisia, ja CVS: n reaktiot riippuvat suurelta osin lääkkeestä ja annetusta annoksesta.

Naropinin vahingossa tapahtuva suonensisäinen injektio voi johtaa välittömään toksiseen reaktioon. Hermoplexusten ja muiden perifeeristen saartojen estämisen aikana lääkkeen tahattomalla viemällä alukseen on esiintynyt kohtauksia.

Jos epiduraaliannosta annetaan väärin intratekaalisesti, selkärangan kokonaislohkon esiintyminen on todennäköistä.

Keskushermostosta johtuva systeeminen toksisuus näkyy vähitellen. Ensinnäkin on näköhäiriöitä, tunnottomuutta suussa, kielessä, hyperakuusia, huimausta, korvien sointia. Vakavammat systeemisen toksisuuden oireet, kuten vapina, dysartria ja lihasten nykiminen, voivat edeltää yleistyneiden kohtausten kehittymistä (näitä oireita ei voida pitää potilaan neuroottisena käyttäytymisenä). Myrkytyksen eteneminen voi johtaa tajunnan menetykseen, jopa useita minuutteja kestäviin kouristuksiin, joihin liittyy hengitysvajaus, nopean hyperkapnian ja hypoksian kehittyminen korkean lihasaktiivisuuden ja riittämätön ilmanvaihdon takia. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä hengityksen pysähtymistä. Naropinin toksiset vaikutukset tehostavat syntyvää asidoosia, hypokalsemiaa, hyperkalemiaa.

Toimintojen palautuminen tapahtuu myöhemmin melko nopeasti johtuen ropivakaiinin jakautumisesta keskushermostosta ja sen edelleen aineenvaihdunnasta ja erittymisestä elimistöstä (edellyttäen, että suurta annosta lääkettä ei ole annettu).

CVS-häiriöt ovat merkkejä vakavammista häiriöistä. Paikallispuudutteiden suuri systeeminen pitoisuus voi aiheuttaa verenpaineen laskua, bradykardiaa, rytmihäiriöitä ja joissakin tapauksissa jopa sydämenpysähdyksen. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Naropinin laskimonsisäinen infuusio estää sydänlihaksen supistuvuutta ja johtumista. Yleensä CVS-toksisuuden oireita edeltävät keskushermoston oireet, jotka voivat jäädä huomaamatta, jos potilas on psykoleptisten (barbituraattien tai bentsodiatsepiinien) vaikutuksessa tai anestesiassa. Sydänpysähdys voi harvinaisissa tapauksissa liittyä aikaisempiin keskushermoston oireisiin.

Lasten systeemisen paikallispuudutuksen toksisuuden varhaisia merkkejä on joskus vaikeampaa tunnistaa oireiden kuvaamisen vaikeuksien tai alueellisen ja yleisanestesian yhdistelmän antamisen vuoksi.

Ensimmäisten systeemisen toksisuuden merkkien kohdalla on lopetettava Naropin-hoito välittömästi.

Jos kohtauksia ja oireita kehittyy keskushermostosta, tarvitaan asianmukaista hoitoa hapetuksen ylläpitämiseksi, kohtausten pysäyttämiseksi ja CVS: n toiminnan ylläpitämiseksi. Potilaalle on annettava hapen hapetus tai siirtyminen mekaaniseen ilmanvaihtoon. Jos kohtaukset eivät lopu 15--20 sekunnin kuluttua, on suositeltavaa käyttää kouristuslääkkeitä: natriumtiopentaali annoksella 1-3 mg / kg laskimoon (kohtausten nopea lievitys) tai diatsepaami annoksella 0,1 mg / kg laskimoon (verrattuna natriumtiopentalin vaikutukseen enemmän hidas vaikutus). Suxametoniumilla annoksella 1 mg / kg on ominaisuus, joka helpottaa kohtauksia melko nopeasti, mutta sen käyttö vaatii intubaatiota ja mekaanista tuuletusta.

CVS: n tukahduttamisen yhteydessä (bradykardia, verenpaineen alentaminen) suositellaan efedriinin laskimonsisäistä antamista 5-10 mg: n annoksena, tarvittaessa 2-3 minuutin kuluttua, antaminen voidaan toistaa. Jos verenkiertohäiriö tai sydänpysähdys ilmenee, välitön elvytys on tarpeen. Optimaalisen hapetuksen, ilmanvaihdon ja verenkierron ylläpitäminen ja asidoosin korjaaminen ovat elintärkeitä toimenpiteitä. Sydämen pysähtyessä elvytys voi kestää kauemmin.

Lapsilla systeemisen toksisuuden hoito edellyttää potilaan iän ja painon mukaisten annosten käyttöä.

erityisohjeet

Anestesian tulee olla kokeneen lääketieteen ammattilaisen kanssa, ja elvytys on tuettava pakollisilla laitteilla ja sopivilla lääkkeillä. Laskimonsisäinen katetri on asetettava potilaaseen ennen suuria tukoksia.

Perifeerisen hermoston esto edellyttää usein huomattavan määrän paikallisten anestesia-aineiden lisäämistä suurten vaskularisaatioalueiden läheisyyteen suurten astioiden lähellä, mikä lisää Naropin-valmisteen korkean plasmakonsentraation riskiä vahingossa tapahtuvan suonensisäisen antamisen ja / tai nopean systeemisen imeytymisen vuoksi.

Tahaton subaraknoidinen anto voi johtaa selkärangan tukkeutumiseen, verenpaineen laskuun ja hengityksen pysähtymiseen. Kouristukset kehittyvät todennäköisemmin olkapään plexus-lohkon tai epiduraalisen lohkon kanssa, mikä johtuu vahingossa ruiskutettavasta astiasta tai nopeasta imeytymisestä injektiokohdassa.

On tietoa harvoista sydämenpysähdyksistä perifeerisen hermoston eston tai Naropin-epiduraalipuudutuksen aikana, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on samanaikaisesti kardiovaskulaarisia sairauksia, sekä tahattomasta suonensisäisestä antamisesta.

Ropivakaiinin systeemisten toksisten vaikutusten riski kasvaa, kun lääkettä käytetään potilaille, joilla on hypovoleeminen sokki, ja potilaille, joilla on alhainen paino.

Epiduraalipuudutus aiheuttaa usein verenpaineen ja bradykardian laskua. Vasokonstriktorilääkkeiden antaminen tai kiertävän nesteen määrän kasvu voi vähentää tällaisten haittavaikutusten riskiä. Verenpaineen lasku on suositeltavaa korjata ajoissa lisäämällä efedriini laskimoon 5-10 mg: n annoksena, tarvittaessa toistuvasti.

Luokan III rytmihäiriölääkkeitä (esimerkiksi amiodaronia) käyttävät potilaat tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa ja EKG: n pakollista seurantaa kardiovaskulaaristen vaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.

Ropivakaiinin pitkäaikaista käyttöä potilaille, jotka käyttävät voimakkaita sytokromi P4501A2: n estäjiä (mukaan lukien enoksasiini, fluvoksamiini), tulisi välttää.

Ristiinyliherkkyyden todennäköisyys on otettava huomioon, jos Naropinia käytetään samanaikaisesti muiden paikallisten amidianestesia-aineiden kanssa.

Ruokavalion, jolla on rajoitettu natriumin saanti, tulisi ottaa huomioon, että valmiste sisältää natriumia.

Koska Naropinilla on potentiaalia johtaa porfyriaan, sitä voidaan käyttää akuuttia porfyriaa sairastavilla potilailla vain silloin, kun anestesialle tai kivun lievittämiselle ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa. Potilaiden yliherkkyydessä on noudatettava tarvittavia varotoimia.

Joissakin tapauksissa kondrolyysiä on raportoitu pitkittyneen postoperatiivisen nivelen sisäisen paikallispuudutteen infuusion yhteydessä. Useimmissa näistä tapauksista infuusio oli olkapään nivelessä. Vaikka syy-yhteyttä anestesia-aineiden käyttöön ei ole vahvistettu, Naropinia ei suositella käytettäväksi pitkittyneeseen intraartikulaariseen infuusioon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Analgeettisen vaikutuksen lisäksi Naropinilla voi olla heikko ohimenevä vaikutus koordinaatioon ja motoriseen toimintaan. On välttämätöntä ottaa huomioon haittavaikutusten todennäköisyys huumeiden käytön aikana ja olla varovainen ajaessasi tai suorittaessasi toimia, jotka edellyttävät suurta huomiota ja nopeaa motorista / henkistä reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Naropinia voidaan käyttää, kun kliininen tilanne sitä vaatii (lääkkeen käyttö synnytyksessä kipua tai anestesiaa varten on hyvin perusteltua).

Ropivakaiinin teratogeenista vaikutusta samoin kuin sen vaikutusta lisääntymistoimintaan ja hedelmällisyyteen ei ole tunnistettu. Tutkimuksia, joissa arvioitiin Naropinin todennäköistä vaikutusta sikiön kehitykseen naisilla, ei ole tehty.

Rotilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke ei vaikuta lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen kahdessa sukupolvessa. Suurimpien anestesia-annosten jälkeen tiineille rotille havaittiin lisääntyminen jälkeläisten kuolleisuudessa kolmen ensimmäisen päivän aikana syntymän jälkeen, mikä voidaan selittää äidin vaiston rikkomuksella, joka johtui Naropinin toksisesta vaikutuksesta äidille. Ropivakaiinin sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat sikiön organogeneesiin ja kehitykseen alkuvaiheessa, ei myöskään tunnistettu kaneilla ja rotilla tehtyjen kokeiden tuloksena. Perinataaliset ja postnataaliset tutkimukset rotilla, joita hoidettiin lääkkeellä suurimmilla siedetyillä annoksilla, eivät osoittaneet mitään vaikutusta sikiön kehitykseen loppuvaiheessa, synnytykseen, imetykseen, elinkelpoisuuteen ja jälkeläisten kasvuun.

Ropivakaiinin tai sen metaboliittien tunkeutumista äidinmaitoon ei ole tutkittu. Kokeelliset tiedot ovat osoittaneet, että vastasyntyneiden Naropin-annos on 4% äidille annetusta määrästä. Anestesia-aineen kokonaisannos, joka voi vaikuttaa vauvaan imetyksen aikana, on merkittävästi pienempi kuin annos, jonka sikiö voi saada, kun äidille annetaan ropivakaiinia synnytyksen aikana.

Jos Naropinia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on otettava huomioon todennäköisten hyötyjen suhde äidille ja mahdollinen riski lapselle.

Lapsuuden käyttö

Katso erityisoppaasta taustatietoja lasten paikallispuudutteita käyttävien yksittäisten salpausten menetelmistä, tekijöistä ja olosuhteista.

Kun Naropinia käytetään vastasyntyneillä ja alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, on otettava huomioon elinten ja fysiologisten toimintojen mahdollinen kypsymättömyys tässä iässä. Ropivakaiinin vapaan osan puhdistuma riippuu potilaan painosta ja iästä ensimmäisinä elinvuosina. Ikä vaikuttaa maksan toiminnan kehittymiseen ja kypsyyteen; puhdistuma saavuttaa maksimiarvonsa 1-3 vuoden iässä. Vastasyntyneillä T _1/2ropivakaiini on 5–6 tuntia verrattuna vanhempien lasten 3 tuntiin. Ropivakaiinin systeeminen altistus vastasyntyneillä on suurempi, 1–6 kuukauden ikäisillä lapsilla - kohtalaisen suurempi kuin vanhemmilla lapsilla. Kliinisissä tutkimuksissa havaitut merkittävät erot lääkkeen pitoisuudessa vastasyntyneiden veriplasmassa viittaavat lisääntyneeseen systeemisen toksisuuden riskiin tässä potilasryhmässä, erityisesti pitkittyneen epiduraalisen infuusion aikana.

Vastasyntyneillä Naropinia käytettäessä on tarpeen seurata systeemisiä toksisia reaktioita (toksisuuden merkkien hallinta keskushermostosta, elektrokardiogrammi, veren hapettumisen hallinta) ja paikallisia neurotoksisuusreaktioita. Seurantaa tulee jatkaa infuusion jälkeen, koska ropivakaiini erittyy hitaasti tässä potilasryhmässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Ohjeiden mukaan Naropinia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Yleensä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun ropivakaiinia annetaan kerran tai kun lääkettä käytetään lyhyen aikaa, annosta ei tarvitse muuttaa. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi kuitenkin usein kehittyä asidoosia ja proteiinipitoisuuden lasku veriplasmassa, mikä lisää Naropinin systeemisen toksisuuden riskiä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Koska ropivakaiini metaboloituu maksassa, on noudatettava varovaisuutta, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta sekä etenevillä maksasairauksilla. Joskus viivästyneen eliminaation vuoksi on tarpeen säätää toistuvia Naropin-annoksia alaspäin.

Käyttö vanhuksille

Anesteettia tulee käyttää varoen iäkkäillä, heikentyneillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Ropivakaiinin samanaikainen käyttö muiden paikallispuudutteiden tai rakenteeltaan samanlaisten lääkkeiden kanssa kuin amidisarjan paikallispuudutteet voivat johtaa niiden toksisten vaikutusten yhteenlaskemiseen.

Analogit

Naropinin analogit ovat Ropivacaine ja Ropivacaine Kabi.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen säilyvyysaika polypropyleeniampulleissa on 3 vuotta, muovisissa infuusiopakkauksissa - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Naropinista

Naropinista on muutama arvostelu, mutta ne osoittavat, että ei-toivottujen sivuvaikutusten tehokkuus ja ilmenemisen aste lääkkeen käytössä riippuu ensisijaisesti anestesiologin pätevyydestä ja henkilökohtaisesta kokemuksesta.

Naropinin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Naropinille keskimäärin pakkausta kohden on: 5 20 ml: n ampullia pitoisuutena 2 mg / ml - 1080 ruplaa; 5 10 ml: n ampullia, joiden pitoisuus on 7,5 mg / ml - 1100 ruplaa; 5 10 ml: n ampullia pitoisuutena 10 mg / ml - 1500 ruplaa; 5 100 ml: n astiaa pitoisuutena 2 mg / ml - 2800 ruplaa.