Managra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Managra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Managra

ATX-koodi: G04BE03

Vaikuttava aine: sildenafiili (sildenafiili)

Tuottaja: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Valkovenäjän tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Managra on lääke, jota käytetään erektiohäiriöiden hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan päällystettyjen tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, sininen (2 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 pakkaus ja ohjeet Managran sovellus).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sildenafiili sildenafiilisitraattina - 50 tai 100 mg;
lisäkomponentit: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, Opadrai [makrogoli 3350, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, soijalesitiini, talkki, indigokarmiiniin (E132) perustuva alumiinilakka, rautaoksidi2), keltainen titaani (E17) (E171)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sildenafiili on selektiivinen syklisen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -spesifisen fosfodiesteraasityypin 5 (PDE5) estäjä, joka on vastuussa cGMP: n hajoamisesta peniksen corpus cavernosumissa. Vaikuttava aine lisää huomattavasti typpioksidin rentouttavaa vaikutusta sileään lihakseen ja lisää veren virtausta peniksessä.

NO-cGMP-ketjun aktivoitumisen taustalla, joka tapahtuu seksuaalisen kiihottumisen aikana, PDE-5: n tukahduttamisen seurauksena cGMP: n taso kavernoisessa kehossa kasvaa. Farmakologisen vaikutuksen saavuttaminen edellyttää seksuaalisen stimulaation läsnäoloa. Havaittu sildenafiilin aktiivisuus suhteessa PDE-5: ään ylittää aktiivisuuden muihin PDE-isoformeihin (1, 2, 3, 4, 6) 10–4000 kertaa.

Farmakokinetiikka

Kun Managra on annettu suun kautta tyhjään vatsaan, aktiivisen aineen maksimipitoisuuden (C _max) saavuttaminen seerumissa on 0,5 - 2 tuntia, aineen biologinen hyötyosuus on 25 - 60%. Kun otetaan yhdessä rasvapitoisen ruoan kanssa, C _max laskee 20–40% ja havaitaan 1,5–3 tunnin kuluttua. Aineen jakautumistilavuus tasapainotilassa on noin 105 litraa. Sildenafiili sitoutuu plasman proteiineihin 96%. Lääkkeen metabolinen transformaatio tapahtuu pääasiassa maksassa, mikrosomaalisten isoentsyymien CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (pääreitti) ja CYP2C9 (sekundaarinen reitti) mukana metaboliittien muodostumisessa.

Sildenafiilin tärkein aktiivinen kiertävä metaboliitti on N-desmetyylimetaboliitti. Vaikuttavan aineen aktiivisuus on noin 2 kertaa suurempi kuin sen päämetaboliitin. Kokonaispuhdistuma on 41 l / h, sildenafiilin ja N-desmetyylimetaboliitin puoliintumisaika (T _1/2) on 3-5 tuntia.

Aine erittyy inaktiivisten metaboliittien muodossa munuaisten kautta (15%) ja ulosteiden kanssa (80%).

Käyttöaiheet

Lääkettä suositellaan erektiohäiriöiden hoitoon, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys saavuttaa / ylläpitää sukupuoliyhteyteen riittävää peniksen erektiota.

Managran vaikutus havaitaan vain seksuaalisen stimulaation aikana.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan vajaatoiminta;
valtimoiden hypotensio [verenpaine (BP) <90/50 mm Hg. Taide.];
äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus;
verkkokalvon perinnölliset rappeuttavat häiriöt, mukaan lukien retinitis pigmentosa (koska pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettisiä häiriöitä);
näön menetys yhdessä silmässä, joka liittyy etummaiseen iskeemiseen optiseen neuropatiaan, jota ei aiheuta arteriitti (NAION), riippumatta näköhäviön suhteesta aikaisempaan PDE5-estäjien käyttöön;
typpioksidin tai nitraattien yhdistetty saanti luovuttajien kanssa missä tahansa muodossa;
vaikea sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris ja muut vakavat sydän- ja verisuonitautit sekä muut tilat, joissa seksuaalista toimintaa ei suositella;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (käytä Managra-tabletteja erittäin varoen):

peniksen anatominen epämuodostuma;
sydänsairaus;
leukemia;
multippeli myelooma;
sirppisoluanemia.

Managra, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Managra-tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi.

Suositeltu kerta-annos suurimmalle osalle potilaista on 50 mg. Lääkettä tulee käyttää tarpeen mukaan noin tunti ennen seksuaalisen toiminnan alkua. Kun otetaan huomioon sildenafiilin teho ja siedettävyys tietyllä potilaalla, annos voidaan nostaa 100 mg: aan tai pienentää 25 mg: aan. Suurin suositeltu päivittäinen Managra-annos on 100 mg kerran päivässä.

Tabletteja, joiden annos on 50 ja 100 mg, ei voida jakaa osiin. Jos sinun on otettava sildenafiilia 25 mg: n annoksena, on suositeltavaa käyttää toista lääkettä.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys;
elin kuulo ja tasapaino: harvoin - tinnitus, huimaus; harvoin - kuurous;
näön elin: usein - heikentynyt / näön hämärtyminen, heikentynyt väritaju; harvoin - sidekalvotulehdus, heikentynyt kyynelvuoto, muu silmäpatologia, kipu silmäalueella; harvoin - silmien turvotus / ärsytys, silmäluomen turvotus, silmän turvotus, epätavallinen tunne silmässä, kovakalvon värimuutokset, sidekalvon hyperemia, sateenkaaren ympyröiden esiintyminen valonlähteiden ympärillä näkökentässä, näöntarkkuuden heikkeneminen, astenopia, mydriaasi, iirisvaurio, likinäköisyys, kelluva lasiaisen rungon opasiteetit, diplopia, näkökentän viat, glaukooma, verkkokalvovauriot, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvon verisuonitukos, NAION (näköhermon etuiskeeminen iskeeminen neuropatia). Jos näköhäiriö ilmaantuu äkillisesti, on lopetettava Managran käyttö ja otettava heti yhteys lääkäriin.
hermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - huimaus; harvoin - hypestesia, uneliaisuus; harvoin - pyörtyminen, kouristukset, toistuvat kohtaukset, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti aivoverisuonitapahtuma;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kuumia aaltoja, ihon punoitus; harvoin - sydämentykytys, takykardia, valtimon hypertensio / hypotensio; harvoin - epävakaa angina pectoris, eteisvärinä, kammioperäinen rytmihäiriö, sydäninfarkti, äkillinen sepelvaltimokuolema;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: harvoin - raajakipu, lihaskipu;
hengityselimet ja rintaelimet: usein - nenän tukkoisuus; harvoin - paranasaalisten poskionteloiden, nenäverenvuodon tukkoisuus; harvoin - nenän limakalvon kuivuus / turvotus, kurkun kireyden tunne;
tartuntataudit ja loisetaudit: harvoin - nuha;
sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - lisääntynyt erektio, hematospermia, priapismi, verenvuoto peniksestä;
munuaiset ja virtsateet: harvoin - hematuria;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
maha-suolikanava (GIT): usein - dyspepsia, pahoinvointi; harvoin - suun kuivuminen, kipu ylävatsassa, oksentelu, gastroesofageaalinen refluksitauti; harvoin suun hypestesia;
instrumentaalisten ja laboratoriotutkimusten tulokset: harvoin - sykkeen nousu;
yleiset häiriöt: harvoin - lisääntynyt väsymys, kuume, rintakipu; harvoin - ärtyneisyys.

Yliannostus

Kun Managraa käytettiin 200 mg: n annoksella, teho ei lisääntynyt, mutta haittavaikutusten esiintymistiheys lisääntyi.

Yliannostuksen oireita voivat olla: nenän tukkoisuus, kuumat aallot, huimaus, päänsärky, dyspepsia, näön hämärtyminen.

Tässä tilassa vakio tukihoito on osoitettu. Hemodialyysi on tehotonta, koska sildenafiilille on ominaista korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin eikä se erittyy virtsaan.

erityisohjeet

Managraa käyttävillä potilailla on raportoitu kuulovammaisia tapauksia. Jos lääkkeen ottamisen taustalla kuulo heikkenee jyrkästi tai kuulo menettää yhtäkkiä täydellisen menetyksen, on kiireesti tarpeen lopettaa lääkkeen ottaminen ja kääntyä asiantuntijan puoleen.

Ennen hoidon aloittamista erektiohäiriöiden diagnosoimiseksi ja niiden esiintymisen mahdollisten syiden tunnistamiseksi on suoritettava fyysinen tutkimus ja kerättävä potilaan täydellinen sairaushistoria. Ennen pääsyä hoitavan lääkärin on arvioitava potilaan sydän- ja verisuonijärjestelmän tila, koska seksuaaliseen toimintaan liittyy tietty riski.

Managralla on verisuonia laajentava vaikutus, joka voi johtaa lievään tai kohtalaiseen verenpaineen laskuun. Tämän seurauksena lääkärin on harkittava huolellisesti mahdolliseen verenpaineen laskuun liittyvät riskit, erityisesti seksuaalisen toiminnan taustalla. Huolellista huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on yliherkkyys vasodilataattoreille (mukaan lukien vasemman kammion verenvirtauksen tukkeutuminen - hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, aortan ahtauma) tai joilla on vakava autonomisen verenpaineen säätelyn heikkeneminen.

Ei ole tietoa, joka tukisi sildenafiilin käytön turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti mahahaava tai verenvuotohäiriö. Tällaiset potilaat voivat ottaa Managran vasta arvioituaan hoidon hyödyt ja riskit huolellisesti.

Rekisteröinnin jälkeisen seurannan aikana on raportoitu vakavien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymistä potilailla, jotka liittyvät väliaikaisesti sildenafiilin käyttöön, kuten valtimoverenpainetauti / hypotensio, epävakaa angina pectoris, sydäninfarkti, kammioperäiset rytmihäiriöt, ohimenevä iskeeminen kohtaus, verenvuotohalvaus, äkillinen sepelvaltimokuolema … Suurimmalla osalla näistä potilaista oli kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskitekijöitä. Suoraa yhteyttä tällaisten haittatapahtumien esiintymisen ja ilmoitettujen riskitekijöiden välillä ei voida määrittää, koska monia komplikaatioita havaittiin pian yhdynnän jälkeen ja jotkut jopa Managran käytön jälkeen ilman seksuaalista toimintaa.

Managran rekisteröinnin jälkeisen käytön yhteydessä on myös raportoitu priapismista ja pitkittyneestä erektiosta. Jos erektio jatkuu yli 4 tuntia, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin. Priapismia hoidettaessa ennenaikaisesti, tehon peruuttamattomuuden menetys ja peniksen kudosten vaurioituminen lisääntyvät.

Sildenafiilin ja muiden PDE-5-estäjien tai muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden sekä keuhkovaltimon hypertensiota, mukaan lukien sildenafiili (Revacio), yhdistetyn käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu, joten tällaisia yhdistelmiä ei suositella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Managran käytön taustalla saattaa esiintyä näkövammaista ja huimausta, autoa tai muita liikkuvia monimutkaisia mekanismeja ajavien potilaiden tulee olla varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Managraa ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla.

Lapsuuden käyttö

Managran käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos munuaisten vajaatoiminta on lievää / keskivaikeaa ja kreatiniinipuhdistuma - 30–80 ml / min, Managra-annoksen säätäminen ei ole tarpeen.

Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden CC on alle 30 ml / min (sildenafiilin puhdistuman vähenemisen takia), suositellaan aloittamaan lääkkeen ottaminen 25 mg: n annoksella.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa (mukaan lukien maksakirroosi) sairastavilla potilailla sildenafiilin puhdistuma pienenee. Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä Managran ottaminen on vasta-aiheista. Lievän / keskivaikean maksan vajaatoiminnan tapauksessa lääkkeen aloitusannos ei saa ylittää 25 mg.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaille on suositeltavaa aloittaa Managran ottaminen 25 mg: n annoksella.

Huumeiden vuorovaikutus

Sildenafiilin kanssa käytettyjen yhdistettyjen lääkkeiden / aineiden vaikutus:

sytokromi-isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C9 estäjät: voivat vähentää sildenafiilin puhdistumaa;
erytromysiini, ketokonatsoli, simetidiini ja muut sytokromi CYP3A4 -isoentsyymin estäjät: sildenafiilin puhdistuma pienenee, mutta sivuvaikutusten esiintyminen ei lisäänny; tämän yhdistelmän kanssa suositeltu sildenafiilin aloitusannos on 25 mg;
ritonaviiri, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) proteaasinestäjä, voimakas sytokromi P _{450: n} estäjä (500 mg: n annoksella 2 kertaa päivässä): sildenafiilin _Cmax kasvaa 300% ja AUC (farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) 1000% (11 kertaa). 100 mg: n kerta-annoksella; sildenafiili ei vaikuta ritonaviirin farmakokinetiikkaan; tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen;
sakinaviiri (HIV-proteaasin estäjä); itrakonatsoli, ketokonatsoli (voimakkaat CYP3A4: n estäjät): suurentaa sildenafiilin C _max -arvoa 140% ja AUC-arvoa 210%, kun sitä käytetään 100 mg: n annoksena kerran päivässä yhdessä sakinaviirin kanssa annoksena 1200 mg 3 kertaa päivässä; itrakonatsolilla ja ketokonatsolilla voi olla vahvempi vaikutus sildenafiilin farmakokinetiikkaan, viimeksi mainitun aloitusannos yhdistettynä näihin aineisiin on 25 mg; sildenafiili ei vaikuta sakinaviirin farmakokinetiikkaan;
erytromysiini, spesifinen CYP3A4: n estäjä (500 mg 2 kertaa päivässä): Sildenafiilin AUC kasvaa 182%, kun sitä käytetään 100 mg: lla kerran päivässä.
atsitromysiini (päivittäisenä 500 mg: n annoksena): Sildenafiilin tai sen tärkeimmän kiertävän metaboliitin C _max-, AUC-, T _Cmax- ja T _1/2 -muutoksia ei ole todettu;
simetidiini (800 mg): sildenafiilin pitoisuus plasmassa kasvaa 56%;
antasidit (magnesium / alumiinihydroksidi): kun käytetään näiden lääkkeiden yksittäistä annosta, sildenafiilin biologinen hyötyosuus ei muutu;
greippimehu (heikko CYP3A4: n estäjä): lääkkeen plasmataso nousee hieman;
fenytoiini, varfariini, tolbutamidi (CYP2C9: n estäjät); selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), trisykliset masennuslääkkeet (CYP2D6: n estäjät); kaliumia säästävät diureetit, tiatsididiureetit, kalsiumkanavasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (ACE: n estäjät), β-adrenergisten reseptorien antagonistit; barbituraatit, rifampisiini (CYP450-aineenvaihdunnan indusoijat): Näillä lääkkeillä ei havaittu olevan vaikutusta sildenafiilin farmakokinetiikkaan;
nikorandiili: tämän aineen, jolla on nitraattimainen vaikutus ja kaliumkanavan aktivaattorin ominaisuudet, merkittävä vuorovaikutus sildenafiilin kanssa on mahdollista;
bosentaani, endoteliinireseptoriantagonisti (2 kertaa päivässä, 125 mg): Sildenafiilin C _max pieneni 55,4 ja AUC 62,6%.

Sildenafiilin vaikutus samanaikaisesti käytettyihin aineisiin / lääkkeisiin:

dipyridamoli, teofylliini ja muut epäspesifiset PDE-estäjät: ei tietoja yhteisvaikutuksista;
orgaaniset nitraatit, typpioksidin luovuttajat, orgaaniset nitriitit: nitraattien verenpainetta alentava vaikutus on voimistunut, joten nämä yhdistelmät ovat vasta-aiheisia;
α-salpaajat: Oireisen valtimon hypotension kehittymisen riski on lisääntynyt joillakin yliherkkyyspotilailla; potilaan tulee olla vakaa ennen sildenafiilin käyttöä alfa-salpaajien hoidon aikana; sildenafiilin aloitusannoksen tälle yhdistelmälle tulisi olla 25 mg;
asetyylisalisyylihappo (annoksella 150 mg): tämän aineen aiheuttama verenvuotojakso ei lisäänny;
tolbutamidi (250 mg), varfariini (40 mg): yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa ei ole kirjattu;
diureetit, ACE: n estäjät, β-salpaajat, angiotensiini II -antagonistit, kalsiumkanavasalpaajat, verenpainelääkkeet (vasodilataattorit ja keskivaikutus), α-salpaajat: Henkilöillä, jotka käyttävät sildenafiilia yksinään tai yhdessä näiden verenpainelääkkeiden kanssa, ei havaittu eroja haittavaikutusten profiilissa. vaikutus;
etanoli: sen verenpainetta alentava vaikutus ei lisäänny, kun maksimipitoisuus veressä on keskimäärin 0,08% (80 mg / dl), kun käytetään sildenafiilia (50 mg);
amlodipiini: valtimoverenpainetaudin läsnäollessa systolisen verenpaineen lasku selkäasennossa oli 8 mm Hg. Art., Diastolinen - 7 mm Hg. Taide.

Analogit

Managran analogit ovat Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Managra

Katsausten mukaan Managra on tehokas hoito erektiohäiriöihin. Potilaat huomauttavat, että lääke auttaa ylläpitämään vahvaa erektiota pitkään ja myös lyhentämään yhdynnän välistä aikaa. Sen avulla miehet voivat johtaa aktiivista sukupuolielämää, parantaa heidän psyko-emotionaalista tilaansa.

Managran haittoihin kuuluu sivuvaikutusten esiintyminen, pääasiassa päänsärky, nenän tukkoisuus, huimaus, näön muutokset. On suositeltavaa käyttää sitä erittäin varoen sydämen patologian ja valtimon hypotension läsnä ollessa.

Managran hinta apteekeissa

Koska lääkettä ei ole myynnissä, Managran hintaa ei tunneta.

Analogien arvioitu hinta:

Maxigra, kalvopäällysteiset tabletit: annos 100 mg, 1 kpl. pakkauksessa - 321-400 ruplaa., 4 kpl. pakkauksessa - 716–461 ruplaa; annos 50 mg, 1 kpl. pakkauksessa - 293-312 ruplaa., 4 kpl. pakkauksessa - 581–649 ruplaa;
Dinamiko, kalvopäällysteiset tabletit: annos 100 mg, 1 kpl. pakkauksessa - 439-508 ruplaa, 4 kpl. pakkauksessa - 779-900 ruplaa; annos 50 mg, 4 kpl. pakkauksessa - 633-753 ruplaa.