Lisproinsuliini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lisproinsuliini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: lisproinsuliini

ATX-koodi: A10AD04

Vaikuttava aine: lisproinsuliini (lisproinsuliini)

Tuottaja: Gan & Lee Pharmaceuticals (Kiina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Lisproinsuliini on hypoglykeeminen lääke, lyhytvaikutteinen insuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) ja ihonalaiseen (s / c) antamiseen: läpinäkymätön neste, väritön (3 ml kukin värittömissä lasikuitupatruunoissa, toiselta puolelta suljettu bromobutyylikumitulpalla ja puristettuna alumiinikorkilla) sivut - bromobutyylimäntä; läpipainopakkauksissa 1 tai 5 sylinteriampullia, pahvilaatikossa 1 pakkaus; 10 ml kukin värittöminä läpinäkyvissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo ja ohjeet Insulin Lispro -insuliinin käytöstä).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: lisproinsuliini - 100 ME (kansainväliset yksiköt), joka vastaa 3,47 mg;
apukomponentit: glyseroli, natriumfosfaatti (disubstituoitu), metakresoli, sinkkioksidi, natriumhydroksidi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lisproinsuliini on hypoglykeeminen lääke, joka kuuluu lyhytvaikutteisen insuliinin ryhmään. Sen vaikuttava aine on lisproinsuliini, ihmisen insuliinin deoksiribonukleiinihapon (DNA) rekombinantti analogi, joka eroaa siitä aminohappojen uudelleenjärjestelyllä kohdissa 28 ja 29 insuliinimolekyylin B-ketjussa.

Glukoosimetabolian säätelyn lisäksi lisproinsuliinilla on anabolinen ja antikatabolinen vaikutus kehon kudoksiin. Lihaskuiduissa se auttaa lisäämään glykogeenin, glyserolin ja rasvahappojen pitoisuutta, lisäämään aminohappojen kulutusta ja parantamaan proteiinisynteesiä. Samaan aikaan estetään glykogenolyysin, ketogeneesin, glukoneogeneesin, lipolyysin, aminohappojen vapautumisen ja proteiinien katabolian prosessit.

Lisproinsuliini ja ihmisinsuliini ovat ekvimolaarisia, mutta edellisellä on nopeampi alkaminen ja lyhyempi vaikutusaika. Suuren imeytymisnopeuden vuoksi lisproinsuliinin hypoglykeeminen vaikutus ilmenee 1/4 tunnissa antamisen jälkeen, mikä mahdollistaa lääkkeen käytön välittömästi ennen ateriaa.

Lääkkeen vaikutusaika on 2-5 tuntia, se voi vaihdella sekä eri potilailla että yhdellä potilaalla eri ajanjaksoina. Vaikutusajan muutokseen vaikuttavat annos, liuoksen antopaikka, ruumiinlämpö, verenkierto ja potilaan fyysinen aktiivisuus.

Liukoiseen ihmisinsuliiniin verrattuna lisproinsuliinin käyttö vähentää yöllisen hypoglykemian jaksoja ja vähentää merkittävästi hyperglykemiaa, jota esiintyy tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastavilla potilailla aterioiden jälkeen.

Aikuisilla, lapsilla ja nuorilla lisproinsuliinin farmakodynamiikka on samanlainen.

Glukodynaaminen vaste lisproinsuliinille ei riipu potilaan munuaisten tai maksan toiminnasta.

Farmakokinetiikka

Ihon alle annon jälkeen lisproinsuliini imeytyy nopeasti. Aika veriplasman enimmäispitoisuuden (T _Cmax) saavuttamiseen vaihtelee 1/2 tunnista 1 tuntiin 10 minuuttiin.

Puoliintumisaika (T _1/2) ihonalaisessa annostelussa on noin 1 tunti.

Munuaisten vajaatoiminnassa lisproinsuliinin imeytymisnopeus on suurempi kuin liukoisen ihmisinsuliinin. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lisproinsuliinin ja liukoisen ihmisinsuliinin farmakokineettisten parametrien erot eivät riipu munuaisten toiminnasta.

Maksan vajaatoiminnassa lisproinsuliini imeytyy ja erittyy nopeammin kuin liukoinen ihmisinsuliini.

Käyttöaiheet

Lisproinsuliini on tarkoitettu seuraavien diabetes mellituksen hoitoon aikuisille ja lapsille:

insuliiniriippuvainen (tyypin 1 diabetes mellitus): mukaan lukien potilaat, jotka eivät siedä muita insuliinilääkkeitä ja joilla kehittyy aterian jälkeinen (aterioiden jälkeen) hyperglykemia, jota ei voida korjata muilla insuliinivalmisteilla, akuutti ihonalainen insuliiniresistenssi (kiihtynyt paikallinen insuliinin hajoaminen);
ei-insuliiniriippuvainen (tyypin 2 diabetes mellitus): jos immuniteetti suun kautta otettaville hypoglykeemisille aineille sekä muiden insuliinilääkkeiden imeytymishäiriö leikkauksen aikana, toistuvat sairaudet, korjaamaton aterianjälkeinen hyperglykemia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hypoglykemia;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Lisproinsuliinia tulee käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana.

Lisproinsuliini, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lisproinsuliiniliuos on tarkoitettu annettavaksi ihon alle ja laskimoon. Injektiot suoritetaan aikaisintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai välittömästi aterioiden jälkeen.

Lääke voidaan antaa ihon alle boluksena tai pitkäaikaisena ihonalaisena injektiona käyttäen insuliinipumppua.

Lisproinsuliinin lisääminen laskimoon on tarkoitettu ketoasidoosiin, akuutteihin sairauksiin, leikkausten välillä tai leikkauksen jälkeen.

Injisoidun liuoksen lämpötilan tulisi olla huoneenlämpötila.

Ennen antoa sylinteriampullin tai injektiopullon sisällön sopivuus on arvioitava silmämääräisesti. Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä. Jos se osoittautuu sameaksi, sakeutuneeksi, heikosti värilliseksi tai siinä on vieraita hiukkasia, liuos on hävitettävä.

Lääkäri määrittää Lispro-insuliinin annoksen ja antotavan erikseen veren glukoosipitoisuuden mukaan.

Ihonalainen injektio ruiskulla

S / C Lisproinsuliini voidaan injektoida vatsan, olkapään, reiden tai pakaran ihonalaisiin kudoksiin välttäen liuoksen pääsyä verisuoniin. Pistoskohtia on vaihdettava säännöllisesti, välttäen saman paikan käyttöä useammin kuin kerran kuukaudessa. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.

Patruunoita on käytettävä EndoPen-ruiskukynän kanssa, jonka on valmistanut Beijing Gangan Technology Co. Ltd. (Kiina), koska annostustarkkuus asetetaan yksinomaan määritetyille ruiskukynille.

Lääkettä määrättäessä lääkärin on opetettava potilaalle itse annettavan ihonalaisen injektion tekniikka ja varmistettava, että potilaalle injektoidaan oikein insuliini ja kyky käyttää ruiskua.

Sylinteriampulli on asennettava ruiskuun ja injisoitava tarkoin ruiskukynän valmistajan käsikirjan mukaisesti.

Vaiheittaiset ohjeet lisproinsuliiniannoksen antamiseen:

Pese kädet huolellisesti.
Valitse pistoskohta.
Valmistele iho pistoskohdassa lääkärisi suositusten mukaisesti.
Poista neulan ulkosuojus.
Kiinnitä iho.
Työnnä neula ihon alle, pistä neula kynän ohjeiden mukaisesti.
Poista neula, paina pistoskohtaa varovasti vanupuikolla muutaman sekunnin ajan; Älä hiero pistoskohtaa.
Irrota neula ulkosuojuksella ja hävitä se.
Aseta kynän ruiskun korkki.

Ihonalainen injektio insuliinipumpun kautta

Insuliinipumppua voidaan käyttää CE-merkittyjen ihonalaisen insuliinijärjestelmän kanssa. Ennen jokaista injektiota on varmistettava tietyn pumpun soveltuvuus ja noudatettava tarkasti kaikkia sen käyttöohjeiden vaatimuksia. Käytä oikeaa säiliötä ja pumpun katetria ja vaihda insuliinisetti säännöllisesti. Hypoglykeemisessä jaksossa lääkkeen antaminen on lopetettava, kunnes jakso häviää. Jos verensokeripitoisuus on hyvin alhainen, ota heti yhteys lääkäriin. Lisproinsuliinin annoksen pienentäminen tai lopettaminen on välttämätöntä.

Liuoksen toimituksen häiriö johtuen annostelujärjestelmän tukkeutumisesta tai toimintahäiriöisestä insuliinipumpusta voi aiheuttaa potilaan nopean glukoosipitoisuuden nousun. Siksi, jos epäillään järjestelmän rikkomuksista, on tarpeen noudattaa ohjeita ja ilmoittaa tarvittaessa lääkärille.

Älä sekoita Insulin Lispro -insuliinia muiden insuliinien kanssa, kun käytät pumppua.

Laskimonsisäinen injektio

Laskimoon annettavaa insuliinia voidaan antaa boluksena tai tiputuksena, ja veren glukoosipitoisuutta seurataan usein.

Infuusiona antamista varten lisproinsuliini voidaan liuottaa 5% dekstroosiliuokseen tai 0,9% natriumkloridiliuokseen. Kun insuliinipitoisuus infuusioliuoksessa on alueella 0,1-1 IU / 1 ml, valmis liuos pysyy vakaana 48 tuntia huoneenlämmössä.

Sivuvaikutukset

aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - hypoglykemia [mukaan lukien vakavat hypoglykemiatapaukset, joihin liittyy tajunnan menetys (hypoglykeminen kooma) ja kuolema]
immuunijärjestelmästä: allergiset reaktiot pistoskohdassa (punoitus, turvotus tai kutina); harvoin - yleistyneet allergiset reaktiot (mukaan lukien kuume, lisääntynyt hikoilu, hengenahdistus, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, matala verenpaine, takykardia), mukaan lukien hengenvaaralliset;
paikalliset reaktiot: lipodystrofia;
toiset: edeeman kehittyminen on mahdollista (useammin glykemian hyvin nopean normalisoitumisen jälkeen intensiivisen hoidon taustalla epätyydyttävän alkuvaiheen glykeemisen kontrollin vuoksi).

Yliannostus

Yliannostukseen liittyy seuraavia oireita, jotka ovat ominaisia hypoglykemian kehittymiselle: nälkä, letargia, päänsärky, lisääntynyt hikoilu, huimaus, takykardia, oksentelu, vapina, sekavuus.

Lievien hypoglykeemisten jaksojen lievittämiseksi sinun on otettava välittömästi 20 g glukoosia suun kautta syömällä sokerikuutio tai sokeria sisältävä tuote. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla on suositeltavaa pitää aina mukana muutama kuutio puhdistettua sokeria.

Kohtalaisen vaikeassa hypoglykemiassa tai koomassa glukagonin SC tai intramuskulaarinen anto on osoitettu. Jos glukagoniin ei reagoi, potilaalle injektoidaan laskimonsisäinen dekstroosi (glukoosi) -liuos. Kun tila on vakautettu (tai palautettu potilaan tietoisuus), hänen on käytettävä runsaasti hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota. Potilaan verensokeripitoisuutta on tarkkailtava huolellisesti ja hiilihydraatteja on jatkettava, koska hypoglykemian uusiutumisriski on suuri.

erityisohjeet

Vaihto toiseen lääkkeeseen tai insuliinityyppiin tulee tapahtua vain lääkärin suosituksesta ja tarkassa valvonnassa. Annoksen muuttamisen tarve voi ilmetä, kun valmistaja (tuotenimi), potilaan aktiivisuus, insuliinin tyyppi ja tyyppi (ihminen, ihminen tai eläin) ja / tai sen valmistustapa muuttuu.

Kun siirrytään eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, potilaille, joilla on hypoglykemiareaktioita, on kerrottava mahdollisista muutoksista niissä varhaisissa hypoglykemian oireissa, jotka ilmenivät edellisen lääkkeen hoidon aikana. On pidettävä mielessä, että nopeavaikutteisen ihmisinsuliinianalogin injektoinnin jälkeen hypoglykemia voi kehittyä paljon aikaisemmin kuin liukoisen ihmisinsuliinin käytön jälkeen.

Lyhytvaikutteisen ja perusinsuliinin samanaikaisen käytön yhteydessä jokaisen lääkkeen annos on valittava erittäin huolellisesti, mikä varmistaisi veren glukoosipitoisuuden optimaalisen ylläpitämisen päivällä, erityisesti tyhjään vatsaan ja yöllä.

Potilaille on kerrottava mahdollisesta muutoksesta hypoglykeemisten esiasteiden oireissa, niiden vakavuuden vähenemisestä pitkällä diabetes mellituksen ja diabeettisen neuropatian aikana sekä samanaikaisesti muiden lääkkeiden, myös beetasalpaajien, kanssa. Korjaamattomien hypo- tai hyperglykeemisten reaktioiden seurauksena voi olla tajunnan menetys, kooma tai kuolema.

Hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin syy on useammin riittämättömien insuliiniannosten käyttö tai hoidon lopettaminen, erityisesti tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.

Lisproinsuliinin annos on tarkistettava ottaen huomioon ruokavalion muutokset ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.

Insuliinin kysynnän kasvu voidaan havaita tietyillä sairauksilla tai stressillä, jotka aiheuttavat potilaan emotionaalista stressiä.

Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö insuliinin lisäksi on tarkoitettu vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Kynä ja sylinteriampulli on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. On pidettävä mielessä, että neulan vaihtaminen ei sulje pois tartuntataudin leviämistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Insulin Lispro -insuliiniaikana ajettaessa ajoneuvoja tai työskenneltäessä monimutkaisten mekanismien kanssa on välttämätöntä ottaa huomioon psykomotoristen reaktioiden nopeuden ja keskittymiskyvyn mahdollinen loukkaaminen hypo- tai hyperglykemian kehittymisen aikana puutteellisen annosteluohjelman vuoksi. Erityistä varovaisuutta on suositeltavaa noudattaa potilailla, joilla on usein hypoglykemiavaiheita, joilla on heikentynyt oireiden tunne, hypoglykemian edeltäjät tai niiden puuttuminen. Ajamisen tarkoituksenmukaisuus on arvioitava erikseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Insuliini Lispro -valmisteen käyttö tiineyden aikana auttaa ylläpitämään hyvää glykeemistä kontrollia insuliinilla hoidetuilla diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, eikä sillä ole ei-toivottuja vaikutuksia sekä raskauden ja synnytyksen aikana että sikiön ja vastasyntyneen tilaan.

Varovaisuutta on suositeltava johtuen glykemian muutoksista raskauden eri vaiheissa. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella havaitaan yleensä lasku ja toisella ja kolmannella kolmanneksella - insuliinitarpeiden kasvu. Lisäksi synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeen insuliinitarpeiden voimakas lasku on mahdollista.

Suunnitellessaan tai tullessaan raskaaksi diabetesta sairastavien naisten tulee hakeutua lääkäriin.

Imetysjakson aikana insuliinin annosteluohjelma on korjattava ottaen huomioon muutokset äidin ruokavaliossa.

Lapsuuden käyttö

Lapsilla on suositeltavaa siirtyä liukoisen ihmisinsuliinin käytöstä lisproinsuliiniksi vain silloin, kun insuliinivaikutus on aloitettava nopeasti.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi laskea.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi laskea. Samanaikaisesti on otettava huomioon sen lisääntyminen kroonisessa maksan vajaatoiminnassa insuliiniherkkyyden vähenemisen vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Lisproinsuliinin samanaikainen käyttö:

glukokortikosteroidit, beeta2-adrenergiset agonistit (mukaan lukien ritodriini, terbutaliini, salbutamoli), trisykliset masennuslääkkeet, tiatsididiureetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, klooriprotikseeni, jodia sisältävät kilpirauhashormonit, isoniatsidi, diatsoksidi, danatsiinijohdannaiset, litiumlääkkeet lääkkeen hypoglykeemisen vaikutuksen vakavuuden väheneminen;
oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, beetasalpaajat, anaboliset steroidit, guanetidiini, tetrasykliinit, salisylaatit (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), sulfonamidiantibiootit, masennuslääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät), angiotensiinia konvertoivat entsyymin estäjät, capitoli etanolia sisältävät lääkkeet): lisproinsuliinin hypoglykeeminen aktiivisuus lisääntyy lueteltujen lääkkeiden samanaikaisen hoidon taustalla;
tiatsolidiinidionit: Lisää turvotuksen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskiä, etenkin kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden läsnä ollessa.

Analogit

Insuliini lispro -analogi on Humalog.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 2–8 ° C: n lämpötilassa, pidä poissa jäätymisestä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut lisproinsuliinista

Erikoissivustoilla ei tällä hetkellä ole potilaiden ja heidän läheistensä arvosteluja lisproinsuliinista.

Asiantuntijat suosittelevat nopeavaikutteisen insuliinianalogin subkutaanista, lisproinsuliinia, hallitsemattomasta diabeteksesta (diabeettinen ketoasidoosi) johtuvan hengenvaarallisen diabeettisen kooman tapauksessa normaalihoidon (säännöllisen insuliinin nopea laskimonsisäinen antaminen) sijaan. Koska se sitten toimii normaalia ihmisinsuliinia nopeammin ja välttää liuoksen jatkuvaa laskimonsisäistä infuusiota, joka tavallisesti edellyttäisi potilaan pääsyä tehohoitoyksikköön.

Lisproinsuliinin hinta apteekeissa

Insuliini Lispro -hinnan pakkaus, joka sisältää 1 sylinteriampullin liuoksella, voi olla 252 ruplaa, 5 sylinteriampullia - 1262 ruplaa, 1 pullo (10 ml) - 841 ruplaa.