Buserelin-depot - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Busereliinivarasto

Buserelin-varikko: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Buserelin-depo

ATX-koodi: L02AE01

Vaikuttava aine: busereliini (busereliini)

Valmistaja: Pharmsintez CJSC, Venäjä

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 3716 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu suspensio valmistetaan pitkävaikutteisen Buserelin-depotin lihaksensisäistä antamista varten

Busereliinivarikko on antineoplastinen lääke, gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Buserelin-depot - lyofilisaatti suspension valmistamiseksi pitkittyneen lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: jauhemainen massa, valkoinen, jolla on heikko keltainen sävy tai valkoinen; liuotin - kirkas, väritön neste; käyttövalmis suspensio - homogeeninen liuos, valkoinen, vaaleankeltaisella sävyllä tai valkoinen [tummanvärisessä lasipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on liuotinta (2 ml ampullissa), ruisku, neulat (2 kpl) ja alkoholipyyhkeitä (2) PC.)].

1 pullo sisältää:

vaikuttava aine: busereliiniasetaatti - 3,93 mg (mikä vastaa 3,75 mg busereliinipitoisuutta);
apukomponentit: polysorbaatti-80, glykoli- ja DL-maitohappojen kopolymeeri, natriumkarmelloosi, mannitoli.

Liuotin: 0,8% mannitoli-injektioneste.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Buserelin-depotin toimintamekanismi perustuu Buserelinin sitoutumiseen kilpailevaan aivolisäkkeen etuosan rauhasen solujen reseptoreihin, minkä seurauksena sukupuolihormonien taso nousee veriplasmassa lyhytaikaisesti. Lääkkeen käyttö terapeuttisina annoksina aiheuttaa (12-14 päivän kuluttua) aivolisäkkeen gonadotrooppisen toiminnan täydellisen estämisen, mikä hidastaa luteinisoivien ja follikkelia stimuloivien hormonien vapautumista. Tämän seurauksena sukupuolihormonien synteesi tukahdutetaan sukupuolirauhastoissa, mikä ilmenee veren plasman pitoisuuden vähenemisenä:

naisilla - estradioli postmenopausaaliseen tasoon asti;
miehillä - testosteroni kastraation jälkeiselle tasolle.

Busereliinivarikko aiheuttaa farmakologisen kastraation, koska jatkuva hoito 14–21 päivää johtaa testosteronitason laskuun orkiektomian tilalle ominaiseen arvoon.

Farmakokinetiikka

Buserelin on erittäin biologisesti saatavilla. Sen pitoisuus plasmassa saavuttaa maksimiarvonsa noin 2-3 tuntia annon jälkeen. Lääkkeen pitkäaikainen vaikutus sallii tason ylläpitämisen, joka on riittävä estämään aivolisäkkeen gonadotropiinien synteesi 28 päivän ajan.

Käyttöaiheet

kohdun fibroidit;
rintasyöpä;
kohdun limakalvon hyperplastiset prosessit;
endometrioosi (pre- ja postoperatiivinen jakso);
hedelmättömyyshoito keinosiemennyksen aikana;
hormoniriippuvainen eturauhassyöpä.

Vasta-aiheet

raskauden aika;
imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Buserelin-depot-komponentteja kohtaan.

Buserelin-varikon käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lyofilisaatin (suspensio) valmis liuos on tarkoitettu vain lihakseen.

Menettely on suoritettava sairaalassa erikoiskoulutetun lääkintähenkilöstön toimesta.

Käytä suspension valmistamiseen mukana toimitettua liuotinta.

Pitämällä Buserelin-depot-pulloa tiukasti pystysuorassa asennossa ja naputtamalla sitä kevyesti, sinun on varmistettava, että kaikki jauhe laskeutuu pullon pohjaan. Käyttämällä ruiskua, jossa on neula, liuottimen vetämiseksi vaaleanpunaisella paviljongilla (1,2 x 50 mm), ampullin koko sisältö vedetään liuottimella ja ruisku asetetaan 2 ml: n annokseen. Sen jälkeen kun muovikorkki on poistettu injektiopullosta lyofilisaatilla, on tarpeen desinfioida injektiopullon kumitulppa alkoholipyyhkeellä. Neula työnnetään injektiopulloon kumitulpan keskiosan läpi ja liuotin ruiskutetaan varovasti injektiopullon sisäseinää pitkin koskematta lyofilisaattiin neulalla. Kun ruisku on poistettu injektiopullosta, injektiopullo jätetään kiinteään asentoon 3-5 minuutiksi kylmäkuivatun kyllästämiseksi kokonaan liuottimella ja suspension muodostamiseksi. Tarkasta lyofilisaatin liukenemisaste silmämääräisesti kääntämättä pulloa ympäri. Jos injektiopullon sivuilla ja pohjassa on kuivia jauhehiukkasia, odota hetki, kunnes ne ovat täysin tyydyttyneitä. Sitten homogeenisen rakenteen muodostamiseksi suspensiota on sekoitettava varovaisilla pyöreillä liikkeillä 0,5–1 min. Tällöin pulloa ei tule kääntää tai ravistaa hiutaleiden häviämisen ja suspension heikentymisen estämiseksi.

Työnnä neula nopeasti kumitulpan läpi injektiopulloon ja kallista sitä 45 ° kulmassa (injektiopulloa ei voi kääntää ympäri), vedä suspensio hitaasti kokonaan injektiopullosta. Pullon seinämissä ja pohjassa on pieni määrä lääkeainetta.

Suspension valmistamisen jälkeen se tulisi antaa välittömästi.

Kun liuotinneula on vaihdettu vihreään paviljongineulaan (0,8 x 40 mm), käännä ruisku varovasti ympäri ja poista ilma siitä.

Desinfioinnin jälkeen pistoskohta mukana toimitetulla alkoholipyyhkeellä neula työnnetään syvälle pakaralihakseen. Ruiskun mäntää vedetään hieman taaksepäin astian vaurioiden varalta. Sitten, ruiskun mäntää jatkuvasti paineistamalla, suspensio ruiskutetaan hitaasti / m. Jos neula tukkeutuu, vaihda se.

Suositeltu annos:

endometrioosi, kohdun limakalvon hyperplastiset prosessit: 3,75 mg kerran 4 viikon välein. Buserelin-depotin käyttö on aloitettava kuukautiskierron viiden ensimmäisen päivän aikana. Hoitokurssi - 4-6 injektiota;
kohdun fibroidit: 3,75 mg kerran 4 viikossa. Hoito tulee aloittaa kuukautiskierron viiden ensimmäisen päivän aikana. Hoitokurssi - 3 pistosta ennen leikkausta, muissa tapauksissa - 6 pistosta;
hedelmättömyyshoito in vitro -hedelmöityksellä: 3,75 mg kerran kuukautiskierron 2. päivänä (follikkelivaiheen alussa) tai kuukautiskierron 21. – 24. päivänä (luteaalivaiheen keskellä) stimulaatiota edeltävänä päivänä. 12-15 päivää injektion jälkeen aivolisäkkeen toiminta on tukossa. Sen vahvistaa veriseerumin estrogeenitason lasku alkuperäisestä tasosta vähintään 50%. Jos munasarjoissa ei ole kysta (ultraäänen mukaan), superovulaation stimulaatio gonadotrooppisilla hormoneilla tulisi aloittaa kohdun limakalvon paksuudella enintään 5 mm veren seerumin estradiolitason valvonnassa ja ultraäänitutkimuksessa;
hormoniriippuvainen eturauhassyöpä: 3,75 mg 4 viikon välein.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: usein - mielialan vaihtelut; unihäiriöt, päänsärky, masennus;
allergiset reaktiot: ihon punoitus, nokkosihottuma; harvoin - angioedeema;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: luun demineralisaatio (osteoporoosin kehittymisen riski);
toiset: joissakin tapauksissa (selkeää syy-seuraussuhdetta ei ole vahvistettu) - dyspeptiset ilmiöt, keuhkoembolia.

Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

naisilla: alavatsakipu, hikoilu, päänsärky, libidon muutokset, masennus, emättimen limakalvon kuivuus; harvoin - kuukautisvuoto (useammin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana);
miehillä: mahdollinen - perussairauden eteneminen tai paheneminen (ensimmäisen injektion jälkeen 2-3 viikon sisällä), luukivun tilapäinen lisääntyminen, gynekomastia, kuumavalvot, heikentynyt teho, lisääntynyt hikoilu, virtsaumpi, ohimenevä veren androgeenipitoisuuden nousu, munuaisödeema (jalat, kasvot, silmäluomet), alaraajojen lihasheikkous; joissakin tapauksissa - virtsaputken tukkeuman kehittyminen, selkäytimen puristus.

Yliannostus

Buserelinin yliannostuksen oireita ei ole osoitettu.

erityisohjeet

Ennen Buserelin-depotin käyttöä naisia kehotetaan sulkemaan raskaus pois ja lopettamaan hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana on välttämätöntä käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä. Mikä tahansa masennuksen muoto, potilas tarvitsee tarkkaa lääkärin valvontaa. Ovulaation induktio on suoritettava lääkärin tarkassa valvonnassa. Munasarjakystan kehittymisen riski on hoidon alussa.

Miehillä esiintyvien haittatapahtumien tehokkaaksi ehkäisemiseksi lääketoiminnan ensimmäisen vaiheen aikana on tarpeen määrätä antiandrogeenien käyttö 2 viikkoa ennen lääkkeen ensimmäistä injektiota ja 2 viikon sisällä sen jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa tehon heikkeneminen vaatii muutosta hoidossa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoitojakson aikana on noudatettava varovaisuutta suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat nopeampaa psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja erityistä huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Buserelin-depot on vasta-aiheinen tiineyden ja imetyksen aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Buserelin-varikon samanaikainen käyttö:

sukupuolihormoneja sisältävien lääkkeiden kanssa: munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski kasvaa;
hypoglykeemisten aineiden kanssa: jälkimmäisten tehokkuus voi heikentyä.

Analogit

Buserelin-depotin analogit ovat Decapeptyl-depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin Depot, Zoladex, Eligard.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 8-25 ° C lämpötilassa pimeässä paikassa.

Kestoaika: lyofilisaatti - 3 vuotta, liuotin - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Buserelin-varastosta

Potilaiden Buserelin-depot-arvostelut ovat kiistanalaisia. Suurin osa heistä osoittaa lääkkeen tehokkuuden munasarjojen endometrioosin, kohdun fibroidien, hedelmättömyyden hoidossa. Positiivisissa arvosteluissa naiset jakavat vaikutelmansa kärsineistä haittatapahtumista, mutta halu parantua tai tulla raskaaksi saavuttaa haluttu tulos potentoi heitä kärsivällisyyteen ja optimismiin. On olemassa monia kielteisiä arvioita, joissa on suositeltavaa luopua lääkkeen käytöstä (mikä osoittaa kauheita sivuvaikutuksia).

Arviot lääkäreistä, jotka arvioivat lääkkeen laadun lopputuloksen perusteella, ovat positiivisia lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta.