Normaali Ihmisen Immunoglobuliini - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ihmisen immunoglobuliini normaali

Ihmisen immunoglobuliini on normaalia: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta

Latinankielinen nimi: Immunoglobulinum humanum normale

ATX-koodi: J06BA02

Vaikuttava aine: normaali ihmisen immunoglobuliini (ihmisen normaali immunoglobuliini)

Tuottaja: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 990 ruplaa.

Ostaa

Normaali ihmisen immunoglobuliini - immunologinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin annosmuodot:

Liuos lihakseen (i / m) annettavaksi (ampulleissa: 1 ml / 1 annos, pahvilaatikossa 10 kpl; 1,5 ml / 1 annos, pahvilaatikossa 10 kpl. Tai 5 tai 10 ampullia, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; 3 ml / 2 annosta, 10 kpl pahvilaatikossa; 3 ml / 1 annos, 10 kpl pahvilaatikossa);
Liuos laskimonsisäistä (IV) antoa varten (25 tai 50 ml pulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo);
Infuusioneste, liuos (25, 50 tai 100 ml pulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo).

Vaikuttava aine on normaali ihmisen immunoglobuliini:

Liuos lihaksensisäiseen injektioon: 1 ml - 100 mg;
Liuos laskimoon annettavaksi: 1 ml: ssa - 50 mg;
Infuusioneste, liuos: 1 ml - 50 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ihmisen normaali immunoglobuliini sisältää noin 90% monomeeristä IgG: tä ja pienen määrän hajoamistuotefraktiota, dimeerisiä ja polymeerisiä IgG: tä ja IgA: ta sekä IgM: ää hivenaineina. IgG-alaluokat fraktioidaan samalla tavalla kuin ihmisen seerumissa.

Valmiste sisältää laajan valikoiman neutraloivia ja opsonisoivia vasta-aineita, jotka voivat taistella viruksia, bakteereja ja muita taudinaiheuttajia vastaan. Potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos, ihmisen normaali immunoglobuliini täydentää IgG-luokkaan kuuluvien vasta-aineiden puutetta, mikä vähentää tartuntatautien kehittymisen riskiä.

Farmakokinetiikka

Laskimonsisäisen infuusion jälkeen ihmisen normaali immunoglobuliini jakautuu uudelleen suonensisäisen tilan ja veriplasman välillä, ja tasapainotila saavutetaan noin 7 päivässä.

Aine läpäisee istukan ja veri-aivoesteet ja määritetään myös äidinmaidossa. Immunoglobuliinin puoliintumisaika on 21 päivää. Potilailla, joilla on primaarinen hypogammaglobulinemia (agammaglobulinemia), se nousee 32 päivään.

Käyttöaiheet

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käyttö on esitetty:

Liuos lihaksensisäiseen injektioon: agamman ja hypoglobulinemian hoitoon; seuraavien ehkäisyyn: hinkuyskä, tuhkarokko, hepatiitti A, meningokokki-infektio, influenssa, poliomyeliitti; lisätä kehon vastustuskykyä tartuntatauteille toipumisjakson aikana;
Liuos laskimonsisäiseen antoon: virus- ja bakteeri-infektioiden vakavien muotojen hoito; aikuisilla ja lapsilla leikkauksen jälkeisillä komplikaatioilla, jotka liittyvät septikemiaan;
Infuusioneste, liuos: idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (erityisesti lasten akuuteissa muodoissa), tartuntatautien hoito ja ehkäisy, synnynnäiset immuunipuutostilat (osittainen, täydellinen tai vaihteleva immuunipuutos, yhdistetyn immuunipuutoksen vakavat muodot, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä) sekä hankittu immuunipuutos luuydinsiirron ja muun tyyppisen elinsiirron seurauksena, krooninen lymfosyyttinen leukemia, lasten AIDS, Kawasakin oireyhtymä (samanaikaisena hoitona asetyylisalisyylihappo).

Vasta-aiheet

Ohjeiden mukaan normaali ihmisen immunoglobuliini liuosten muodossa lihakseen ja laskimoon on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

Verituotteiden antoon on aiemmin liittynyt vakavia allergisia reaktioita;
Allergiset sairaudet, mukaan lukien keuhkoastma, atooppinen dermatiitti, uusiutuva nokkosihottuma sekä aiemmin esiintyneet allergiset reaktiot (tähän luokkaan kuuluville potilaille voidaan antaa lääkettä samanaikaisesti käytettäessä antihistamiineja, joita annetaan edelleen 3 päivän ajan i / m ja 8 / immunoglobuliinin käyttöönotossa);
Systeemiset immunopatologiset sairaudet, mukaan lukien nefriitti, verisairaudet, sidekudos (jos immunoglobuliinia on tarpeen käyttää, käyttöönotto tulisi tehdä vasta asiaankuuluvan asiantuntijan kuulemisen jälkeen ja samanaikaisen hoidon nimittämisen taustalla).

Älä käytä liuosta lihaksensisäiseen antamiseen imeväisille samanaikaisesti kalsiumglukonaatin kanssa.

Infuusioliuoksen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on selektiivinen immunoglobuliini A: n (IgA) puute, IgA: n vasta-aineiden läsnä ollessa ja yliherkkyys lääkkeelle.

Infuusioliuosta tulee määrätä varoen raskauden ja imetyksen aikana.

Ohjeet normaalin ihmisen immunoglobuliinin käytöstä: menetelmä ja annostus

Liuos lihaksensisäisiin injektioihin ruiskutetaan reiden ulkopintaan tai pakaralihaksen ylempään ulkonurkkaan (lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on kielletty!) Älä säilytä lääkettä avatussa ampullissa, käytä ampulleja, joissa on rikkoutunut etiketti tai tiiviys, jos liuoksen väri muuttuu, sen sameus tai rikkoutumattomien hiutaleiden läsnäolo, jos säilytysolosuhteita rikotaan ja säilyvyysaika on päättynyt. 2 tunnin sisällä ennen antamista ampullit lääkkeen kanssa on pidettävä huoneenlämmössä. Menettely suoritetaan antiseptisten ja aseptisten sääntöjen mukaisesti. Liuos vedetään ruiskuun, jossa on laajareikäinen neula, vaahdon muodostumisen estämiseksi. Lääkäri määrää immunoglobuliinin annoksen ja antotiheyden kliinisten käyttöaiheiden perusteella.

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin suositeltu annos ehkäisyyn:

Hepatiitti A: kerran, 1–6-vuotiaille lapsille 0,75 ml: n annoksella, enintään 10-vuotiaille - 1,5 ml, yli 10-vuotiaille potilaille - 3 ml (tarvittaessa toistuva antaminen on mahdollista vasta 2 kuukauden kuluttua);
Tuhkarokon ehkäisy: kerran annos lapsille riippuu kontaktista potilaan kanssa kuluneesta ajasta ja lapsen tilasta, ja se voi olla 1,5 tai 3 ml, jos kyseessä on sekainfektio - 3 ml, aikuisille - 3 ml (tarkoitettu potilaille) 3 kuukauden iästä alkaen, jolla ei ollut tuhkarokkoa eikä häntä ollut rokotettu sitä vastaan, viimeistään kuuden päivän kuluttua kontaktista potilaaseen);
Hinkuyskan ehkäisy: lapsille, jotka eivät ole sairaita, rokottamattomia tai rokottamattomia hinkuyskää vastaan - 3 ml kahdesti 24 tunnin tauon kanssa lyhyimmän ajan kuluessa, kuitenkin viimeistään 3 päivän kuluttua kosketuksesta potilaaseen;
Meningokokki-infektion ehkäisy: kerran 6 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille 1,5 ml: n annoksella, 3-7-vuotiaille - 3 ml ensimmäisten 7 päivän aikana kosketuksesta yleistyneen meningokokki-infektion kanssa;
Poliomyeliitin ehkäisy: kerran 3-6 ml: n annoksina lapset ovat puutteellisesti tai rokottamattomia poliomyeliittirokotteella aikaisemmin, kun he ovat olleet kosketuksissa poliomyeliittipotilaan kanssa;
Influenssan hoitoon ja ehkäisyyn liuos annetaan kerran: alle 2-vuotiaat lapset 1,5 ml: n annoksella, 2-7-vuotiaat - 3 ml, yli 7-vuotiaat potilaat - 4,5-6 ml, joilla on vakava taudin muoto, se näytetään uudelleen (24 tunnin kuluttua -48 tuntia) lääkeannoksen antaminen;
Agamman ja hypoglobulinemian hoidossa tapaaminen tapahtuu annoksena 1 ml / 1 kg potilaan painoa (se voidaan antaa 2-3 annoksena 24 tunnin tauon aikana). Seuraavien lääkkeiden määrääminen käyttöaiheiden mukaan on mahdollista vasta kuukauden kuluttua;
Kehon vastustuskyvyn lisäämiseksi kroonisessa keuhkokuumeessa ja toipumisaikana pitkittyneiden akuuttien tartuntatautien aikana on ilmoitettava 0,15-0,2 ml: n kerta-annoksen ottaminen 1 kg potilaan painoa kohti. Antotiheyden määrää lääkäri, mutta enintään 4 injektiota 2-3 päivän välein.

Laskimoon annettava liuos laimennetaan välittömästi ennen käyttöä 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella isotonisella tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella suhteessa 1: 4. Valmistettu immunoglobuliiniliuos injektoidaan laskimoon nopeudella 8-10 tippaa minuutissa, päivittäin 3-5 päivän ajan. Ilman lisälaimennusta immunoglobuliini voidaan injektoida suonensisäisesti nopeudella 30 - 40 tippaa minuutissa, hoitojakso on 3-10 verensiirtoa, jotka suoritetaan 24-72 tunnin välein. Tämä antotapa voi aiheuttaa potilaan romahtamisen. Verensiirtohoitoa voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Yksi kerta-annos lapsille on 3-4 ml / 1 kg ruumiinpainoa (mutta enintään 25 ml), aikuisille - 25-50 ml. Lääkkeen käyttö tulisi suorittaa vain kiinteissä olosuhteissa aseptisääntöjen mukaisesti. Ennen käyttöönottoa on välttämätöntä pitää pullot lääkkeen kanssa 2 tuntia huoneenlämmössä. Sedimenttejä tai sameaa liuosta ei tule käyttää.

Infuusioliuos annetaan tiputuksena laskimoon, on suositeltavaa lämmittää lääke ruumiinlämpötilaan tai huoneenlämpötilaan ennen käyttöä. Voit antaa vain selkeän ratkaisun. Alkuperäinen infuusionopeus on 30 tippaa minuutissa, 10 minuutin kuluttua nopeus säädetään 40 tippaan minuutissa. Käytä:

Synnynnäisen ja sekundaarisen immuunipuutoksen korvaushoito, mukaan lukien AIDS-lapset: 2–8 ml / kg potilaan painoa kerran kuukaudessa, kunnes immunoglobuliinipitoisuus nousee (antotason riittävän kasvudynamiikan puuttuessa tai sen erittäin nopean laskun puuttuessa antamisen väliä tulisi lyhentää tai suurenna annos 16 ml: aan / 1 kg ruumiinpainoa);
Allogeeniseen luuydinsiirtoon potilaalle määrätään 10 ml / 1 kg ruumiinpainoa 7 päivän ajan;
Kawasaki-oireyhtymällä - 32-40 ml / 1 kg ruumiinpainoa 2-5 päivän ajan tai 40 ml / 1 kg - kerran;
Idiopaattisella trombosytopeenisella purppuralla - 16-20 ml / 1 kg ruumiinpainoa kerran (tarvittaessa se voidaan toistaa 2-3 päivän kuluttua) tai 8 ml / 1 kg potilaan painoa 2-5 päivän ajan (tarvittaessa kurssi voidaan toistaa);
Vakavissa virus- ja bakteeri-infektioissa, mukaan lukien sepsis - 8-10 ml / 1 kg ruumiinpainoa päivittäin 1-4 päivän ajan;
Ennenaikaisille vauvoille (joilla on alhainen syntymäpaino) infektioiden ehkäisemiseksi lääkkeen antaminen määrätään 1-2 viikon tauolla, 10-20 ml / 1 kg lapsen painosta;
Kroonisen tulehduksellisen demyelinoivan neuropatian tapauksessa Guillain-Barrén oireyhtymä: 8 ml / 1 kg ruumiinpainoa 5 päivän ajan (kurssi voidaan toistaa 4 viikon välein);
Potilailla, joilla on aivoiskemia ja sepelvaltimotauti: 8 ml / 1 kg, päivittäin.

Sivuvaikutukset

Reaktiot immunoglobuliinin intramuskulaariseen ja laskimonsisäiseen antoon ovat yleensä poissa.

Joissakin tapauksissa erityyppisten allergisten reaktioiden kehittyminen anafylaktiseen sokkiin asti on mahdollista. Siksi lääkkeen antamisen jälkeen potilaiden tulee olla hoitohenkilökunnan valvonnassa 30 minuutin ajan; huoneeseen, jossa lääkettä annetaan, tulee olla anti-shock-hoito.

Harvinaisissa tapauksissa lihaksensisäisellä injektiolla paikalliset reaktiot voivat kehittyä hyperemian ja lämpötilan nousun muodossa ensimmäisen päivän aikana jopa 37,5 ° C: seen.

Infuusion yhteydessä sivuvaikutuksia voi kehittyä vilunväristyksinä, päänsärkyinä, pahoinvointina, kuumeena, oksenteluna, selkäkipuina, nivelkipuina ja allergisina reaktioina. Harvoin - verenpaineen lasku yksittäisissä tapauksissa - aseptisen aivokalvontulehduksen oireet (pahoinvointi, vaikea päänsärky, oksentelu, jäykät niskalihakset, kuume, valoherkkyys ja tajunnan heikkeneminen), anafylaktinen sokki, munuaisten vajaatoiminnan paheneminen.

Yliannostus

Tavanomaisen ihmisen immunoglobuliinin yliannostustapauksia ei ole tällä hetkellä kuvattu. Jos kehoon syötetään liian suuria annoksia, suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ihmisen normaalia immunoglobuliinia tulee käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Jokainen menettely rekisteröidään vakiintuneisiin rekisteröintilomakkeisiin, joissa ilmoitetaan antopäivä, eränumero, valmistaja, viimeinen käyttöpäivä, antopäivä ja annos sekä potilaan reaktion luonne lääkkeen antamiseen.

Immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen sikotauti ja tuhkarokko tulee rokottaa aikaisintaan 3 kuukautta myöhemmin. Näitä sairauksia vastaan tehdyn rokotuksen jälkeen immunoglobuliini voidaan antaa aikaisintaan 2 viikkoa myöhemmin. Jos on tarpeen käyttää immunoglobuliinia aikaisemmin kuin määritelty aika, rokotus tulee toistaa. Kaikki muut rokotukset ovat sallittuja milloin tahansa lääkkeen antamisajasta riippumatta.

Normaali ihmisen immunoglobuliini voi aiheuttaa vääriä positiivisia serologisia testituloksia.

Suositeltua infuusionopeutta ei saa ylittää, koska se voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa koko infuusion ajan ja 20 minuuttia sen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Liuoksen kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia lihakseen tai laskimoon annettavaksi ei ole varmistettu.

Infuusioliuos vähentää heikennettyjen elävien rokotteiden aktiivisuutta vihurirokkoa, tuhkarokkoa, vesirokkoa, sikotautia vastaan. Jos immunoglobuliinia on annettava kahden ensimmäisen viikon aikana sikotauti-, tuhkarokko- tai vihurirokkorokotuksen jälkeen, rokotus näitä sairauksia vastaan on toistettava 3 kuukauden kuluttua. Infuusioliuos voidaan sekoittaa vain 0,9% natriumkloridiliuokseen.

Analogit

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin analogit ovat: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Varastointiehdot

Säilytä 2-8 ° C: ssa, älä jääty. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: liuos lihaksensisäiseen injektioon - 2 vuotta, liuos laskimonsisäiseen antoon - 1 vuosi.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arviot normaalista ihmisen immunoglobuliinista

Katsausten mukaan ihmisen immunoglobuliini on normaalia, kun sitä annetaan sekä lihakseen että laskimoon, sitä pidetään melko tehokkaana lääkkeenä. Kuitenkin usein mainitaan sen käyttöön liittyvät vakavat haittavaikutukset. Niistä raportoidaan usein huonovointisuutta, heikkoutta ja vilunväristyksiä.

Monet raskaana olevat naiset uskovat, ettei edes elintärkeiden indikaatioiden läsnä ollessa riskialtista ja hoitoa normaalilla ihmisen immunoglobuliinilla kannata. Lääkärit sanovat kuitenkin, että potilaan tilan tarkalla valvonnalla tällainen hoito ei aiheuta haittaa.

Ihmisen immunoglobuliinin hinta on normaali

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin hinta lihaksensisäisen liuoksen muodossa on noin 948–1168 ruplaa (pakkaus sisältää 10 ampullia 1,5 ml). Laskimoon annettava liuos maksaa 2947–3523 ruplaa (25 ml: n pullolle) tai 5708 ruplaa (50 ml: n pullolle). Infuusioliuoksen hinta vaihtelee 2897 - 3181 ruplaa (25 ml: n pullolle).