Amlodipine-Biocom

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Amlodipine-Biocom: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Amlodipine-Biocom

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Valmistaja: CJSC "Biocom" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 34 ruplaa.

Ostaa

Amlodipine-Biocom on hidas kalsiumkanavasalpaaja (BMCC).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: litteät lieriömäiset, valkoiset tai valkoiset, kellertävän sävyiset, viistotut (10 ja 12 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 4, 5, 6 tai 9 pakkausta ja ohjeet Amlodipine-Biocomin käyttö).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: amlodipiini (besylaatin muodossa) - 5 tai 10 mg;
apukomponentit: kroskarmelloosinatrium (primelloosi), perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), magnesiumstearaatti, esigelatinoitu tärkkelys.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amlodipiini on dihydropyridiinin johdannainen, II sukupolven BMCC. On verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. L-tyypin kalsiumkanavan alfa- _1- alayksikön III- ja IV-domeenien S6-segmentin kanssa johtuen lääke estää kalsiumkanavat ja vähentää Ca ^2+: n transmembraanista siirtymistä soluun (verisuonten sileisiin lihassoluihin enemmän kuin kardiomyosyyteihin).

Verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismi johtuu amlodipiinin kyvystä vaikuttaa suoraan verisuonten sileään lihakseen.

Amlodipine-Biocom laajentaa sydänlihaksen sepelvaltimo- ja perifeerisiä valtimoita ja arterioleja (sekä muuttumattomilla että iskeemisillä vyöhykkeillä), vähentää perifeeristä verisuonivastusta (OPSR), sydänlihaksen hapenkulutusta ja jälkikuormitusta, mikä vähentää sydänlihaksen iskemiaa.

Vasospastisen angina pectoriksen (Prinzmetalin angina) kanssa sydänlihaksen hapen saanti lisääntyy. Tupakoitsijoilla se estää sepelvaltimoiden kouristusten kehittymisen. Angina pectorista kärsivillä potilailla yhden päivittäisen annoksen ottaminen auttaa pidentämään fyysisen toiminnan aikaa, viivästyttää ST-segmentin masennuksen kehittymistä (1 mm) harjoittelun aikana, vähentää angina pectoris -kohtausten taajuutta ja viivästyttää toisen kohtauksen kehittymistä sekä vähentää nitroglyseriinin tarvetta.

Amlodipine-Biocomille on ominaista pitkäaikainen annosriippuvainen verenpainetta alentava vaikutus. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, päivittäisen annoksen ottaminen antaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun 24 tunnissa (sekä selkäasennossa että seisomassa).

Angina pectoriksen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien (mukaan lukien sepelvaltimoiden ateroskleroosi, jossa on vaurio yhdelle alukselle ja enintään kolmen tai useamman valtimon ahtauma, kaulavaltimoiden ateroskleroosi) potilailla, joille on tehty perkutaaninen transluminaalinen angioplastia tai sydäninfarkti, amlodipiini estää intiman mediaalisen paksuuntumisen kaulavaltimon. Se vähentää myös sairaalahoitojen tiheyttä kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja epästabiilin angina pectoriksen etenemisen kannalta, vähentää sepelvaltimoiden verenkierron palauttamiseen tähtäävien toimenpiteiden määrää, kuolleisuutta sepelvaltimon ohitussiirrosta, transluminaalista angioplastiaa, aivohalvausta ja sydäninfarktia.

NYHA: n (New York Heart Associationin luokitus) mukaisessa CHF III - IV -toimintaluokassa Amlodipine-Biocom ei lisää komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä hoidon aikana angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjillä, diureeteilla, digoksiinilla. Ei-iskeemisen etiologian CHF III - IV -luokassa lääke lisää keuhkopöhön kehittymisen riskiä.

Lääkkeen käyttö auttaa vähentämään vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaa.

Amlodipiini ei vähennä harjoittelutoleranssia. Ei aiheuta voimakasta verenpaineen laskua, vasemman kammion ejektiofraktiota, refleksistä sykkeen nousua. Ei vaikuta sydänlihaksen johtavuuteen ja supistuvuuteen. Ei vaikuta haitallisesti aineenvaihduntaan eikä plasman lipideihin. Diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla se ei lisää mikroalbuminurian vakavuutta.

Amlodipine-Biocom lisää glomerulusten suodatusnopeutta, estää verihiutaleiden aggregaatiota ja sillä on heikko natriureettinen vaikutus.

Lääkkeen ottamisen jälkeen vaikutus kehittyy 2-4 tunnissa ja kestää 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen amlodipiini imeytyy hitaasti ja hyvin (~ 90%), imeytymisen aste ja nopeus eivät riipu ruoan saannista. Biologinen hyötyosuus on noin 60-65%. Kanssa _max (maksimipitoisuus veressä) on huomattava, 6-12 tuntia antamisen jälkeen. Säännöllisellä saannilla C _ss (vakaan tilan pitoisuus veressä) kertyy 7–8 päivässä. Plasman proteiinit sitoutuvat 90–97%: iin. V _d (jakautumistilavuus) on yhtä suuri kuin 21 l / kg. Lääke läpäisee veri-aivoesteen ja rintamaitoon.

Noin 90% saadusta amlodipiiniannoksesta metaboloituu maksassa, minkä seurauksena muodostuu inaktiivisia metaboliitteja. Lääkkeelle on ominaista ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaikutuksen vaikutus. Kokonaispuhdistuma on 500 ml / min.

T _½ (puoliintumisaika) - keskimäärin 35 tuntia, valtimoverenpainetaudilla - 48 tuntia, vanhuksilla - 65 tuntia, maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla - 60 tuntia. Vastaavia muutoksia T _{½: ssä} havaitaan potilailla, joilla on vaikea CHF. Munuaisten vajaatoiminnassa T _½: n kesto ei muutu.

Hemodialyysi ei poista lääkettä kehosta.

Amlodipiini erittyy virtsaan (10% - muuttumattomana, 60% - metaboliitteina), sappeen ja ulosteisiin (20-25% metaboliitteina).

Käyttöaiheet

valtimoverenpainetauti - monopreparaatina tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa;
vasospastinen angina pectoris ja vakaa rasitus angina - monopreparaatina tai yhdessä muiden antianginaalisten aineiden kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kliinisesti merkittävä aortan ahtauma;
epävakaa angina pectoris (lukuun ottamatta Prinzmetalin anginaa);
vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine <90 mm Hg);
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
raskaus (paitsi tapauksissa, joissa äidille koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle aiheutuvat haitat);
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Suhteellinen (Amlodipine-Biocom-tabletteja käytetään varoen):

valtimon hypotensio;
Ei-iskeemisen etiologian CHF (III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan);
mitraalinen ahtauma;
aortan ahtauma;
sairas sinusoireyhtymä;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
akuutti sydäninfarkti ja kuukauden kuluttua siitä;
maksan vajaatoiminta;
vanhukset.

Amlodipine-Biocom, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Amlodipine-Biocom-tabletit otetaan suun kautta: niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä vettä. Päivittäinen annos tulee ottaa yhtenä annoksena.

Aloitusannos on 5 mg, tarvittaessa se nostetaan 10 mg: aan.

Kun lääkettä käytetään osana yhdistelmähoitoa (yhdessä beetasalpaajien, tiatsididiureettien, ACE: n estäjien kanssa), annosta ei tarvitse muuttaa.

Amlodipine-Biocom-annoksen pienentäminen voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, potilaille, joilla on pieni paino, tai henkilöillä, joilla on alhainen paino.

Sivuvaikutukset

Amlodipine-Biocomin ottamiseen voi liittyä seuraavia haittavaikutuksia (kehitystiheyden mukaan ne luokitellaan seuraavasti:> 1/10 - hyvin usein,> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000 - harvoin, <1 / 10000, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - veren vuoto kasvojen ihoon, perifeerinen turvotus (jalat ja nilkat), sydämentykytys; harvoin - liiallinen verenpaineen lasku; hyvin harvoin - rintakipu, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, vaskuliitti, hengenahdistus, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia, eteisvärinä), CHF: n kehitys tai paheneminen, sydäninfarkti;
hematopoieettisten elinten puolelta: hyvin harvoin - trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, leukopenia;
ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - jano, suun limakalvon kuivuus, dyspepsia, ilmavaivat, ripuli tai ummetus, ruokahaluttomuus, oksentelu; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; hyvin harvoin - gastriitti, haimatulehdus, keltaisuus (kolestaasin aiheuttama), maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia, hepatiitti;
keskushermostosta: usein - lisääntynyt väsymys, huimaus, uneliaisuus, päänsärky; harvoin - epätavalliset unet, unettomuus, perifeerinen neuropatia, parestesia, hypestesia, yleinen huonovointisuus, voimattomuus, ahdistuneisuus, lisääntynyt ärtyneisyys, mielialan heikkous, vapina, masennus; hyvin harvoin - lisääntynyt hikoilu, ataksia, apatia, muistinmenetys, levottomuus, migreeni;
hengityselimistä: harvoin - nuha, hengenahdistus; hyvin harvoin - yskä;
urogenitaalisesta järjestelmästä: harvoin - nokturia, kivulias tai usein virtsaaminen, impotenssi; hyvin harvoin - polyuria, dysuria;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, niveltulehdus, lihaskrampit; harvoin - myasthenia gravis;
ihon puolelta: harvoin - dermatiitti; hyvin harvoin - kylmä hiki, kseroderma, hiustenlähtö, ihon pigmentaatiohäiriöt;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma (mukaan lukien nokkosihottuma, punoittava ja makulopapulaarinen ihottuma), erythema multiforme, angioedeema;
muut: harvoin - silmäkipu, diplopia, sidekalvotulehdus, heikentynyt majoitus, kseroftalmia, korvien soiminen, nenäverenvuoto, vilunväristykset, gynekomastia; hyvin harvoin - hyperglykemia, parosmia.

Yliannostus

Jos otetaan liian suuri Amlodipine-Biocom-annos, havaitaan liiallinen verenpaineen lasku, refleksitakykardian ja liiallisen perifeerisen vasodilataation kehittyminen (pysyvän ja vaikean valtimon hypotension riski, jopa sokkiin ja kuolemaan).

Ensinnäkin on ilmoitettava mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti, erityisesti tapauksissa, joissa yliannostuksesta on kulunut enintään 2 tuntia. Potilas tulee asettaa vaakasuoralle pinnalle ja alaraajat nostaa. On välttämätöntä varmistaa sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitäminen sekä virtsanerityksen, verenkierrossa olevan verenkierron, sydämen ja keuhkojen toiminnan hallinta. Verisuonten sävyn palauttamiseksi määrätään vasokonstriktorisia aineita (jos niiden käytölle ei ole vasta-aiheita) kalsiumkanavan estämisen seurausten - laskimonsisäisen kalsiumglukonaatin - poistamiseksi. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Lääkehoidon aikana on noudatettava lääkärin määräämää ruokavaliota, valvottava ruumiinpainoa ja natriumin saantia.

Hypertensiivisessä kriisissä Amlodipine-Biocomin tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole varmistettu.

Lääke voi aiheuttaa arkuutta, verenvuotoa ja ikenien liikakasvua, joten hammaslääkärin tulee hoitaa ja valvoa suuhygieniaa hoidon aikana.

BMCC: t eivät aiheuta vieroitusoireita. Sinun ei kuitenkaan pidä lopettaa hoitoa äkillisesti, vaan annosta on vähitellen vähennettävä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Amlodipine-Biocom ei vaikuta haitallisesti reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn. Verenpaineen voimakkaalla laskulla voi kuitenkin esiintyä haittavaikutuksia (huimausta, uneliaisuutta jne.), Siksi on oltava varovainen ajaessasi autoa ja työskennellessä monimutkaisilla mekanismeilla, erityisesti hoidon alkuvaiheessa ja annoksen nostamisen aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Amlodipine-Biocom-valmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu, joten lääkettä voidaan määrätä vain, jos äidille koituva hyöty ylittää riskin sikiölle.

Dihydropyridiinijohdannaiset erittyvät äidinmaitoon, joten imetys on keskeytettävä, jos lääkehoito on kliinisesti perusteltua.

Lapsuuden käyttö

Lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole määrätty Amlodipine-Biocom -valmistetta, koska sen turvallisuudesta ja tehosta lapsipotilailla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Amlodipine-Biocom-annosta ei tarvitse pienentää, mutta sen T _½ -arvon nousu on otettava huomioon.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei yleensä tarvitse muuttaa Amlodipine-Biocom-annosta, mutta sen T _½ -arvon suurentamista on harkittava.

Maksan voimakkaiden toimintahäiriöiden yhteydessä annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden amlodipiiniannosta ei muuteta, mutta otetaan huomioon mahdollisuus lisätä sen T _½ ja puhdistuman vähenemistä. Hoitoa suositellaan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Amlodipine-Biocom voidaan yhdistää seuraavien lääkkeiden kanssa:

valtimoverenpainetauti: beetasalpaajat, alfasalpaajat, tiatsididiureetit, ACE: n estäjät;
vakaa angina pectoris: muut antianginaaliset lääkkeet, esimerkiksi beetasalpaajat, lyhyt- tai pitkävaikutteiset nitraatit.

Muiden lääkkeiden mahdolliset vaikutukset amlodipiinin farmakokinetiikkaan:

viruslääkkeet (esim. ritonaviiri) lisäävät plasman pitoisuutta;
kalsiumvalmisteet vähentävät vaikutusta;
isofluraani ja psykoosilääkkeet parantavat verenpainetta alentavaa vaikutusta;
nitraatit, beetasalpaajat, ACE: n estäjät, silmukka- ja tiatsididiureetit parantavat antianginaalista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta;
psykoosilääkkeet ja alfa- _1- adrenergiset salpaajat lisäävät verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Kun sitä käytetään samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, amlodipiini saattaa lisätä neurotoksisuuden ilmenemismuotoja (ripuli, pahoinvointi, oksentelu, tinnitus, vapina, ataksia).

Amlodipiinia tutkittaessa ei havaittu negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia, mutta on kuitenkin pidettävä mielessä, että jotkut BMCC: t voivat lisätä QT-ajan pitenemiseen vaikuttavien rytmihäiriölääkkeiden negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen vakavuutta (esimerkiksi kinidiini, amiodaroni).

Toisin kuin muut BMCC: t, amlodipiinille ei ole ominaista kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), mukaan lukien indometasiinin, kanssa.

Amlodipiini, jota käytetään päivittäisenä 10 mg: n annoksena, ei muuta etanolin, myös alkoholijuomien, farmakokinetiikkaa.

100 mg: n kerta-annoksella sildenafiilia ei ole vaikutusta amlodipiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin potilailla, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio.

Amlodipiini ei vaikuta siklosporiinin ja varfariinin farmakokinetiikkaan (protrombiiniaika), digoksiinin pitoisuuteen veriseerumissa eikä sen munuaispuhdistumaan.

In vitro amlodipiini ei vaikuttanut indometasiinin, fenytoiinin, digoksiinin, varfariinin sitoutumiseen plasman proteiineihin.

Amlodipiinin säännölliseen käyttöön 10 mg: n annoksena yhdessä atorvastatiinin kanssa 80 mg: n annoksena ei liittynyt merkittäviä muutoksia lääkkeiden ominaisuuksissa.

Magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien kerta-annos ei vaikuta merkittävästi amlodipiinin farmakokinetiikkaan.

10 mg amlodipiinin ja 240 mg greippimehun samanaikaiseen kerta-annokseen ei liity merkittävää muutosta amlodipiinin parametreissa. Ei vaikuta simetidiinin lääkkeen ominaisuuksiin.

Analogit

Amlodipine-Biocom-analogit ovat: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kuivana ja valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Amlodipine-Biocomista

Arvioiden mukaan Amlodipine-Biocom on halpa ja tehokas aine, jolla on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Potilaat ilmoittavat, että lääke on hyvin siedetty, mutta he panevat merkille suuren luettelon mahdollisista sivuvaikutuksista, jotka on kuvattu lääketieteellisen käytön ohjeissa.

Amlodipine-Biocomin hinta apteekeissa

Amlodipine-Biocomin arvioitu hinta 5 mg: n annoksena on 30–36 ruplaa. 30 kpl / pakkaus Voit ostaa paketin (30 kpl.) Tabletteja 10 mg: n annoksena 46-54 ruplaan.