Amlodipine-Teva

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Amlodipine-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Amlodipin-Teva

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Tuottaja: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 81 ruplaa.

Ostaa

Amlodipine-Teva on lääke, jolla on verenpainetta alentava ja antianginaalinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, valkoinen, toinen puoli on sileä, toiseen on kaiverrettu "AB 5" (annos 5 mg) tai "AB 10" (annos 10 mg) (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvissa 1 tai 3 läpipainopakkausta, joissa 5 mg tabletteja, 1, 2 tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 10 mg tabletteja, ja ohjeet Amlodipine-Tevan käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: amlodipiinibesylaatti - 6,944 tai 13,888 mg, mikä vastaa 5 tai 10 mg amlodipiinia, vastaavasti;
apuaineet: natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amlodipiini on dihydropyridiinijohdannainen, toisen sukupolven hidas kalsiumkanavasalpaaja (BMCC), jolla on antianginaalisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia.

Amlodipine-Teva estää kalsiumkanavat ja vähentää kalsiumionien transmembraanista siirtymistä soluun (verisuonten sileisiin lihassoluihin enemmän kuin kardiomyosyyteihin).

Amlodipiinilla on pitkäaikainen annoksesta riippuvainen verenpainetta alentava vaikutus, joka johtuu sen kyvystä vaikuttaa suoraan verisuonia laajentavaan verisuonten sileään lihakseen. Yhden terapeuttisen Amlodipine-Teva-annoksen ottaminen verenpainetautiin antaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun 24 tunnissa (sekä selkä- että seisoma-asennossa).

Merkittävä verenpaineen lasku havaitaan 6-10 tunnin kuluttua, vaikutus kestää jopa 24 tuntia. Amlodipine-Teva aiheuttaa harvoin ortostaattisen hypotension kehittymistä.

Lääkkeen antianginaalinen vaikutus kehittyy sepelvaltimo- ja perifeeristen valtimoiden ja valtimoiden laajenemisen vuoksi. Angina pectoriksessa perifeeristen arteriolien laajenemisen takia perifeerinen verisuoniresistenssi (OPSR), sydämen jälkikuormitus ja sydänlihaksen hapenkulutus vähenevät. Lisäksi sydänlihaksen iskemian vakavuus vähenee. Sepelvaltimoiden ja arteriolien laajenemisen vuoksi sydänlihaksen iskeemisillä ja muuttumattomilla alueilla sydänlihaksen hapen saanti lisääntyy (erityisesti vasospastisen angina pectoriksen tapauksessa), sepelvaltimoiden kouristukset, myös tupakoinnin aiheuttamat, estetään. Vakaan angina pectoriksen vuoksi yhden päivittäisen Amlodipine-Teva-annoksen ottaminen lisää harjoittelutoleranssia, lisää aikaa ennen ST-segmentin iskeemisen masennuksen alkamista ja seuraavaa angina pectoriksen hyökkäystä,vähentämällä nitroglyseriinin (tai muiden nitraattien) tarvetta ja angina pectoriksen tiheyttä.

Potilailla, joilla on angina pectoris, samoin kuin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia (mukaan lukien sepelvaltimoiden ateroskleroosi (yhden astian vaurioista kolmen tai useamman valtimon ahtaumaan), kaulavaltimon ateroskleroosiin), joilla on ollut sydäninfarkti tai perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTCA) säännöllisesti sepelvaltimoissa, Amlodipine-Tevan käyttö estää kaulavaltimon sisäelinten paksuuntumisen, vähentää sepelvaltimon verenkierron palauttamiseen tähtäävien toimenpiteiden tiheyttä ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan etenemisen taajuutta tai epävakaan angina pectoriksen kehittymistä, vähentää aivohalvauksen, sydäninfarktin, sepelvaltimon ohitusleikkauksen kuolleisuutta.

Amlodipiini vähentää vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaa, mutta ei vähennä vasemman kammion ejektiofraktiota. Lisää glomerulusten suodatuksen nopeutta. Estää verihiutaleiden aggregaatiota. Näyttää heikon natriureettisen toiminnan.

Ei vaikuta sykkeen (HR) refleksien nousuun. Ei vaikuta sydänlihaksen supistuvuuteen ja johtavuuteen. Ei lisää mikroalbuminurian vakavuutta diabeettisessa nefropatiassa. Se ei vaikuta negatiivisesti veriplasman lipidien pitoisuuteen ja aineenvaihduntaan, joten sitä voidaan käyttää kihti-, diabetes mellitus- ja keuhkoastmapotilailla.

Amlodipine-Teva ei lisää komplikaatioiden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä potilailla, joilla on vaikea CHF (NYHA: n toiminnalliset luokat III ja IV) ja jotka saavat diureetteja, digoksiinia ja ACE: tä (angiotensiinikonvertaasin estäjiä). Ei-iskeemisen etiologian sairaudessa riski keuhkopöhön kehittymiseen kasvaa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna amlodipiini imeytyy hitaasti ruoansulatuskanavasta. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta imeytymisnopeuteen ja -asteeseen. Lääke saavuttaa suurimman pitoisuuden (_Cmax) veriseerumissa 6-9 tunnin kuluttua, absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 64%. Tasapainopitoisuudet (C _ss) havaitaan 7-8 päivän kuluttua Amlodipine-Tevan säännöllisestä saannista. Tunkeutuu veri-aivoesteeseen.

Jakautumistilavuus (V _d) on keskimäärin 21 l / kg ruumiinpainoa. Tämä osoittaa, että enemmän lääkettä on kudoksissa kuin veressä. Suurin osa veressä kiertävästä lääkkeestä (95%) sitoutuu plasman proteiineihin. Amlodipiini metaboloituu hitaasti mutta voimakkaasti maksassa ilman merkittävää ensikierron vaikutusta. Biotransformaation seurauksena muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta - 60% (muuttumattomana vain noin 10%, loput metaboliittien muodossa) suolen läpi sapen kautta - 20-25%. Amlodipiinin kokonaispuhdistuma on 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).

Puoliintumisaika (T _½) Amlodipine-Teva-kerta-annoksen jälkeen vaihtelee 35-50 tuntia, toistuvan annon ollessa noin 45 tuntia. Lääkkeen erittyminen hidastuu iäkkäillä potilailla (T _½ - 65 tuntia), mutta tällä erolla ei ole merkittävää kliinistä merkitystä. T _½ nousee maksan vajaatoiminnalla 60 tuntiin, mikä viittaa lääkkeen kertymisen lisääntymiseen elimistössä sen pitkäaikaisella käytöllä.

Munuaisten vajaatoiminnassa ei ole havaittu merkittäviä muutoksia amlodipiinin farmakokinetiikassa. Lääkkeen pitoisuus plasmassa ei korreloi munuaisten vajaatoiminnan asteen kanssa. Pienennä T _{½ on} mahdollista.

Amlodipiinia ei poisteta hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

Amlodipine-Teva on tarkoitettu valtimoverenpainetaudin, vasospastisen angina pectoriksen ja vakaan rasitus angina pectoriksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epävakaa angina (paitsi Prinzmetalin angina)
vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine <90 mm Hg);
akuutti sydäninfarkti (jakso 28 päivää hyökkäyksen jälkeen);
vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeutuminen;
kliinisesti merkittävä aortan ahtauma;
kardiogeeninen sokki;
imetysjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Amlodipine-Teva-tabletteja tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa (komplikaatioiden riskin vuoksi):

vanhusten ikä;
raskaus;
heikentynyt munuaisten toiminta;
maksan toimintahäiriö;
valtimon hypotensio;
aortan / mitraalin ahtauma;
sairas sinusoireyhtymä (vaikea bradykardia, takykardia);
ei-iskeemisen etiologian vakavat CHF-vaiheet (III - IV-toimintaluokka NYHA-luokituksen mukaan);
akuutti sydäninfarkti (ensimmäisen 28 päivän jälkeen hyökkäyksestä).

Amlodipine-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Amlodipine-Teva-tabletit tulee ottaa suun kautta kerran päivässä, niellä kokonaisina ja pestä pienellä määrällä vettä (100 ml).

Hoito aloitetaan yleensä päivittäisellä 5 mg: n annoksella. Jos tarvittava terapeuttinen vaikutus puuttuu 2–4 viikon kuluessa, Amlodipine-Teva-annos nostetaan 10 mg: aan.

Sivuvaikutukset

Amlodipine-Tevan ottamiseen voi liittyä seuraavien haittavaikutusten kehittyminen (Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaan niiden kehittymistiheys jakautuu seuraavasti: ≥ 10% - hyvin usein; 1% - 10% - usein; 0,1% - 1% - harvoin; 0,01% - 0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvoin):

sydämestä ja verisuonista: usein - sydämentykytys, veren vuoto kasvojen ihoon, perifeerinen turvotus (jalat ja nilkat); harvoin - vaskuliitti, liiallinen verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio; harvoin - CHF: n kehittyminen tai paheneminen; hyvin harvoin - rintakipu, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, eteisvärinä, kammiotakykardia), hengenahdistus, pyörtyminen, keuhkopöhö, sydäninfarkti;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - hyperglykemia;
ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - jano, suun limakalvon kuivuus, oksentelu, ruokahaluttomuus; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; hyvin harvoin - hyperbilirubinemia, gastriitti, haimatulehdus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, keltaisuus (yleensä kolestaattinen), hepatiitti;
hematopoieettisista ja imusuonijärjestelmistä: hyvin harvoin - leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura;
keskushermostosta: usein - lisääntynyt väsymys, päänsärky (etenkin hoidon alussa), uneliaisuus, huimaus; harvoin - emotionaalinen labiliteetti, perifeerinen neuropatia, hypestesia, epätavalliset unet, unettomuus, yliherkkyys, parestesia, voimattomuus, yleinen huonovointisuus, lisääntynyt hikoilu, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, vapina, masennus; harvoin - levottomuus, kouristukset, apatia; hyvin harvoin - migreeni, ataksia, muistinmenetys;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu, lihaskipu, niveltulehdus, lihaskrampit, selkäkipu; harvoin - myasthenia gravis;
hengityselimistä: harvoin - nuha, hengenahdistus; hyvin harvoin - yskä;
maitorauhasista, virtsa- ja lisääntymisjärjestelmistä: harvoin - gynekomastia, tuskallinen virtsaamisvaikeus, pollakiuria, nokturia, impotenssi; hyvin harvoin - polyuria, dysuria;
aistielimistä: harvoin - kipu silmissä, vajaatoiminta, diplopia, kseroftalmia, näkövamma, sidekalvotulehdus, korvien soiminen; hyvin harvoin - parosmia;
iho- ja allergiset reaktiot: harvoin - hiustenlähtö; harvoin - ihottumat (mukaan lukien punoittavat ja makulopapulaariset ihottumat), ihon kutina, dermatiitti; hyvin harvoin - kylmä nihkeä hiki, nokkosihottuma, kseroderma, hiustenlähtö, ihon pigmentaatiohäiriöt, Quincken turvotus, erythema multiforme;
muut: harvoin - nenäverenvuoto, painonnousu, vilunväristykset, makuun perverssi, laihtuminen.

Yliannostus

Amlodipine-Tevin yliannostus ilmenee verenpaineen liiallisena laskuna. Ehkä refleksisen takykardian ja liiallisen perifeerisen vasodilataation kehittyminen, johon liittyy jatkuvan ja vakavan valtimon hypotension riski shokiin ja kuolemaan asti.

Jos otat liian suuren Amlodipine-Teva-annoksen, sinun on ensin huuhdeltava vatsa, juotava aktiivihiili, ota vaakasuora asento nostetuilla jaloilla, etenkin jos on kulunut enintään 2 tuntia.

Hemodialyysi on tehoton. Verisuonten sävyn palauttamiseksi on osoitettu verisuonia supistavien aineiden käyttöä (jos ne eivät ole vasta-aiheisia). Kalsiumkanavien esto eliminoidaan antamalla laskimoon kalsiumglukonaattia. Osoitetaan, että sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi toteutetaan toimenpiteitä. On välttämätöntä seurata sydämen ja keuhkojen toimintaa, virtsan määrää ja kiertävää verta.

erityisohjeet

Akuutissa sydäninfarktissa Amlodipine-Teva voidaan määrätä vasta hemodynaamisten parametrien vakiintumisen jälkeen.

Hoidon aikana osoitetaan asianmukaisen ruokavalion noudattaminen, on tarpeen hallita ruumiinpainoa ja natriumin saantia. Suuhygienia on myös huolellisesti ylläpidettävä ja hammaslääkärin on noudatettava sitä (verenvuodon, arkuuden ja ikenien liikakasvun estämiseksi).

BMCC: llä ei ole vieroitusoireita, mutta hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti, on suositeltavaa pienentää Amlodipine-Tev-annosta asteittain.

Amlodipiinin tehoa ja turvallisuutta hypertensiivisessä kriisissä ei ole varmistettu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Amlodipine-Tev-valmisteen käytön aikana mitään negatiivista vaikutusta reaktioiden nopeuteen ja kykyyn hallita monimutkaisia mekanismeja (myös vehikkeleitä) ei paljastettu. Ottaen kuitenkin huomioon verenpaineen liiallisen laskun, uneliaisuuden, huimauksen tai muiden ei-toivottujen reaktioiden todennäköisyyden, on suositeltavaa olla varovainen, kun teet mahdollisesti vaarallista työtä, etenkin hoidon alkuvaiheessa annosten nostamisen aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisten tutkimusten mukaan amlodipiinilla ei ole alkio- ja sikiötoksisia vaikutuksia, mutta kliinisestä kokemuksesta lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole. Tältä osin Amlodipine-Teva on määrätty vain tapauksissa, joissa aiottu hyöty naiselle on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Amlodipiinin vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tietoja, mutta on luotettavasti todettu, että muut BMCC: t, jotka ovat dihydropyridiinijohdannaisia, erittyvät äidinmaitoon. Tästä syystä Amlodipine-Tevaa määrättäessä naisia kehotetaan lopettamaan imetys.

Lapsuuden käyttö

Lapsuudessa ja murrosiässä (enintään 18 vuotta) Amlodipine-Teva-valmistetta ei käytetä, koska sen tehokkuutta ja turvallisuutta vahvistavien tietojen puute johtuu.

Munuaisten vajaatoiminta

Amlodipine-Teva-valmistetta käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tavanomaisina annoksina. Tilan huolellista seurantaa suositellaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Amlodipine-Tevaa tulee käyttää varoen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Hoitoon on liitettävä lääkärin valvonta, koska lääkkeen T _½-arvon nousu on mahdollista.

Käyttö vanhuksille

Amlodipine-Tev-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille, mutta huolellinen lääkärin valvonta on kuitenkin varmistettava, koska amlodipiinin puhdistuman lasku ja sen T _½-arvon kasvu _ovat mahdollisia.

Huumeiden vuorovaikutus

Amlodipine-Tevaa voidaan käyttää turvallisesti yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa (lisääntynyt vaikutus havaitaan):

ACE: n estäjät, tiatsididiureetit, alfasalpaajat - verenpainetaudin hoidossa;
muut antianginaaliset aineet (esimerkiksi lyhyt- tai pitkävaikutteiset nitraatit) - vakaan angina pectoriksen hoidossa.

Amlodipiinin, toisin kuin muut BMCC: t, ei ole havaittu olevan yhteisvaikutuksia ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien indometasiinin, kanssa.

Erytromysiinin samanaikainen käyttö lisää amlodipiinin _Cmax-arvoa 22%, vanhuksilla - 50%.

Yhdistettynä amlodipiiniin beetasalpaajat voivat pahentaa sydämen vajaatoiminnan kulkua.

On tunnettua, että jotkut BMCC: t pystyvät parantamaan rytmihäiriölääkkeiden negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen vakavuutta, jotka edistävät QT-ajan pidentymistä (esimerkiksi amiodaroni, kinidiini). Amlodipiinilla tätä vaikutusta ei ole tunnistettu, mutta sitä ei voida täysin sulkea pois.

Antiretroviraaliset lääkkeet (ritonaviiri) lisäävät BMCA: n, myös amlodipiinin, pitoisuutta plasmassa.

Kalsiumvalmisteet voivat vähentää BMCC: n vaikutuksen vakavuutta.

Isofluraani ja psykoosilääkkeet lisäävät dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Amlodipine-Teva pystyy lisäämään neurotoksisuuden ilmenemismuotoja litiumvalmisteita saavilla potilailla (vapina, ataksia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, tinnitus).

100 mg: n kerta-annos sildenafiilia ei aiheuttanut muutoksia amlodipiinin farmakokinetiikassa potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti.

Toistuvassa yhteiskäytössä amlodipiini 10 mg: n annoksena ei aiheuta kliinisesti merkittäviä muutoksia atorvastatiinin kinetiikassa 80 mg: n annoksella.

Amlodipine-Teva ei vaikuta siklosporiinin farmakokinetiikkaan, digoksiinin pitoisuuteen veriseerumissa ja sen munuaispuhdistumassa eikä varfariinin vaikutukseen (protrombiiniaika).

Yksi annos magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasideja ei vaikuta merkittävästi amlodipiinin farmakokinetiikkaan.

Amlodipine-Tevan farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei tapahtunut muutoksia simetidiinin samanaikaisen käytön yhteydessä.

In vitro -tutkimusten mukaan amlodipiini ei vaikuta indometasiinin, fenytoiinin, digoksiinin ja varfariinin sitoutumiseen plasman proteiineihin.

Amlodipiini, jota käytetään päivittäisenä 10 mg: n annoksena, ei vaikuta etanolin (mukaan lukien alkoholijuomat) farmakokinetiikkaan.

10 mg amlodipiinin ja greippimehun samanaikaiseen saantiin 240 mg: n määrässä ei liity merkittävää muutosta amlodipiinin kinetiikassa.

Analogit

Amlodipine-Teva-analogit ovat: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurde Cardio XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Amlodipine-Teva

Arvostelun mukaan Amlodipine-Teva on tehokas keino ylläpitää normaalia verenpainetasoa. Lääke on otettava vain kerran päivässä, mikä on useimpien potilaiden mielestä erittäin kätevää. Pakkaus sisältää 30 tablettia, eli vain kuukauden hoidon ajan, ne ovat kooltaan pieniä, joten ne on helppo niellä. Amlodipine-Teva sopii pitkäaikaiseen käyttöön.

Sivuvaikutuksista mainitaan useimmiten turvotuksen ulkonäkö.

Amlodipine-Tevan hinta apteekeissa

Apteekkiketjusta riippuen Amlodipine-Tevan arvioitu hinta 5 mg: n annoksena on 93-146 ruplaa. 30 tabletin pakkauksessa. Voit ostaa tablettipaketin (30 kpl.) 10 mg: n annoksena 148-177 ruplaa.