Amlodipiini-Prana
Amlodipine-Prana: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 12. Käyttö vanhuksilla
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Amlodipine-Prana
ATX-koodi: C08CA01
Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipinum)
Valmistaja: PRANAPHARM, LLC (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018
Hinnat apteekeissa: alkaen 35 ruplaa.
Ostaa
Amlodipine-Prana on hidas kalsiumkanavasalpaaja (BMCC).
Vapauta muoto ja koostumus
Lääkkeen annostusmuoto Amlodipine-Prana - tabletit: litteät, sylinterimäiset, viistot, värit valkoisesta valkoiseen ja kermanväriset, lievä marmoroituminen on mahdollista; tabletit 10 mg: n annoksena - jakolinjalla toisella puolella (10 kpl läpipainopakkauksissa tai 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 kpl. polymeeripurkkeissa; pahvilaatikossa 1 tölkki tai 1-10 rakkulaa).
Koostumus 1 tabletille:
- vaikuttava aine: amlodipiini - 5 tai 10 mg (amlodipiinibesylaatin muodossa - vastaavasti 6,93 tai 13,86 mg);
- apukomponentit: laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Amlodipine-Prana-lääkkeen vaikuttava aine on amlodipiini, dihydropyridiinijohdannainen, II sukupolven BMCC, jolla on antianginaalisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Amlodipiini sitoutuu dihydropyridiinireseptoreihin, mikä estää kalsiumkanavat vähentäen kalsiumionien transmembraanista siirtymistä soluun (lähinnä verisuonten sileisiin lihassoluihin, vähemmässä määrin kardiomyosyyteihin).
Aineen antianginaalinen teho johtuu sen laajentavasta vaikutuksesta sepelvaltimoihin ja perifeerisiin valtimoihin ja arterioleihin; angina pectorista sairastavilla potilailla sydämen lihasten iskemian vakavuus vähenee. Perifeeristen arteriolien laajeneminen auttaa vähentämään perifeeristä verisuoniresistenssiä (OPSR), vähentää sydämen esikuormitusta ja sydänlihaksen hapenkulutusta. Sepelvaltimoiden ja valtimoiden laajeneminen sydänlihaksen iskeemisillä ja muuttumattomilla alueilla lisää hapen virtausta sydänlihakseen (erityisesti potilaille, joilla on vasospastinen angina pectoris), estää sepelvaltimoiden (myös tupakoinnin aiheuttamien) kouristusten kehittymisen. Potilailla, joilla on vakaa angina pectoris, kun otetaan yksi päivittäinen amlodipiiniannos, liikuntatoleranssi kasvaa,ST-segmentin angina pectoriksen ja iskeemisen masennuksen kehitys hidastuu, angina pectoris-kohtausten taajuus sekä nitroglyseriinin ja muiden nitraattien tarve vähenevät.
Amlodipine-Pranalla on pitkittynyt annoksesta riippuvainen verenpainetta alentava vaikutus johtuen suorasta verisuonia laajentavasta vaikutuksesta verisuonten sileään lihakseen. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, yhden amlodipiiniannoksen ottaminen alentaa verenpainetta (BP) kliinisesti merkittävällä määrällä 24 tunnin kuluessa sekä selkä- että seisoma-asennossa. Amlodipiinia käytettäessä ortostaattisen hypotension kehittyminen on harvinaista. Lääke ei aiheuta liikuntatoleranssin laskua eikä vasemman kammion ejektiofraktiota, vähentää vasemman kammion sydänlihaksen liikakasvua. Amlodipiini ei vaikuta sydänlihaksen supistuvuuteen ja johtokykyyn, ei aiheuta refleksiä sykkeen (HR) nousua, estää verihiutaleiden aggregaatiota,tehostaa glomerulusten suodatusnopeutta ja sillä on heikko natriureettinen vaikutus. Diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla se ei vaikuta mikroalbuminurian vakavuuteen. Sillä ei ole haitallista vaikutusta veriplasman lipidien aineenvaihduntaan ja pitoisuuteen; sitä voidaan käyttää diabetes mellitusta, keuhkoastmaa ja kihtiä sairastavien potilaiden hoidossa. Merkittävä verenpaineen lasku tapahtuu 6-10 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, vaikutus kestää 24 tuntia.
Farmakokinetiikka
Amlodipiinin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:
- imeytyminen: oraalisen annon jälkeen amlodipiini imeytyy hitaasti ruoansulatuskanavasta (GIT); keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 64%; veripitoisuuden maksimipitoisuus (C max) saavuttaa 6-9 tuntia antamisen jälkeen; tasapainoseerumin seerumipitoisuudet (C ss) havaitaan 7–8 päivän säännöllisen saannin jälkeen; ruokavalio ja ruoan laatu eivät vaikuta kliinisesti merkittävästi aineen imeytymiseen;
- jakautuminen: keskimääräinen jakautumistilavuus (V d) - 21 l / kg ruumiinpainoa, mikä osoittaa suurimman osan aineen jakautumisesta kudoksissa; vähemmän vereen tulevaa amlodipiinia sitoutuu 95% plasman proteiineihin;
- aineenvaihdunta: amlodipiinilla ei ole merkittävää vaikutusta presysteemiseen metaboliaan (ensimmäinen kulku maksan läpi); se metaboloituu hitaasti mutta aktiivisesti maksassa ja muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta
- Erittyminen: puoliintumisaika (T1 / 2) yhden lääkeannoksen jälkeen sisällä on 31 - 48 tuntia, toistuvasti annettuna T1 / 2 on ~ 45 tuntia; jopa 60% suun kautta otetusta annoksesta eliminoituu virtsasta enimmäkseen metaboliittien muodossa, jopa 10% - muuttumattomana; jopa 20-25% erittyy suoliston ja äidinmaitoon. Amlodipiinin kokonaispuhdistuman indikaattori on 0,116 ml / s / kg tai 7 ml / min / kg tai 0,42 l / h / kg.
Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) amlodipiinin erittyminen hidastuu verrattuna nuoriin potilaisiin, T 1/2 -indeksi nousee 65 tuntiin, mutta tämä tosiasia ei ole kliinisesti merkittävä.
Maksan vajaatoiminnassa T 1/2: n pidentyminen (enintään 60 tuntia) viittaa siihen, että amlodipiinin pitkäaikainen käyttö lisää sen kumulaatiota kehossa.
Munuaisten vajaatoiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Amlodipiinia ei poisteta hemodialyysin aikana.
Lääke ylittää veri-aivoesteen.
Käyttöaiheet
Amlodipine-Pranaa suositellaan käytettäväksi valtimoverenpainetaudissa monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa muilla verenpainelääkkeillä.
Vakaan rasitus- ja vasospastisen angina pectoriksen (Prinzmetalin angina) kanssa Amlodipine-Pranaa käytetään monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa muilla antianginaalisilla lääkkeillä.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- vaikea hypotensio (systolinen verenpaine <90 mm Hg);
- epävakaa angina, paitsi Prinzmetalin angina;
- romahdus, kardiogeeninen sokki;
- kliinisesti merkittävä aortan ahtauma;
- laktaasin puute, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
- raskauden aika;
- imetys (imetys);
- lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
- yliherkkyys dihydropyridiinijohdannaisille, mukaan lukien amlodipiini ja muut lääkkeen komponentit.
Amlodipine-Pranaa määrätään varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, sairas sinus -oireyhtymä (vaikea bradykardia, takykardia), ei-iskeemisen etiologian krooninen sydämen vajaatoiminta (III-IV) NYHA-luokituksen mukaan, valtimoiden hypotensio, aortan ahtauma, mitraalinen ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (GOKMP), akuutti sydäninfarkti (ja kuukauden kuluessa siitä) sekä vanhuudessa.
Amlodipine-Pranan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Amlodipine-Prana-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon.
Suositeltu annos:
- valtimoverenpainetauti ja angina pectoris (hoito): aloitusannos - 5 mg kerran päivässä; enimmäisannos on 10 mg kerran päivässä;
- valtimoverenpainetauti (ylläpitohoito): annos - 2,5–5 mg (½ - 1 5 mg: n tabletti) kerran päivässä.
Koska amlodipiinin T 1/2 nousee iäkkäillä potilailla ja kreatiniinipuhdistuma (CC) pienenee, annosta ei tarvitse muuttaa, mutta potilaan tilaa on seurattava tarkemmin.
Amlodipine-Pranan määrääminen munuaisten vajaatoiminnassa sekä samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien ja angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien kanssa ei vaadi annoksen muuttamista.
Sivuvaikutukset
Haittavaikutusten esiintyvyys Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan (hyvin usein -> 0,1; usein -> 0,01 ja 0,001 ja 0,0001 ja <0,001; erittäin harvinainen - <0,0001, ml. yksittäiset viestit):
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - perifeerinen turvotus (nilkkojen / jalkojen turvotus), sydämentykytys, kasvojen punoitus; joskus - merkittävä verenpaineen lasku; erittäin harvinainen - tajunnan menetys, hengenahdistus, ortostaattinen hypotensio, vaskuliitti, sydämen vajaatoiminnan kehittyminen / paheneminen, sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä), rintakipu, sydäninfarkti;
- keskus- ja ääreishermosto: usein - huimaus, päänsärky, uneliaisuus, lisääntynyt väsymys; joskus - yleinen huonovointisuus, voimattomuus, parestesia, hypestesia, perifeerinen neuropatia, unettomuus, epätavalliset unet, mielialan heikkous, vapina, lisääntynyt ärtyneisyys, ahdistuneisuus, masennus; erittäin harvinainen - migreeni, liikahikoilu, apatia;
- ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, vatsakipu; joskus - ummetus tai ripuli, oksentelu, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, dyspepsia, kuiva suun limakalvo, jano; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; erittäin harvoin - gastriitti, haimatulehdus, keltaisuus (kolestaasin seurauksena), maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia, hepatiitti;
- hematopoieettiset elimet: erittäin harvoin - leukopenia, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia;
- urogenitaalinen järjestelmä: joskus - nokturia, usein / kivulias virtsaaminen, impotenssi; erittäin harvinainen - polyuria, dysuria;
- hengityselimet: joskus - nuha, hengenahdistus; erittäin harvinainen - yskä;
- iho ja kokonaisuus: harvoin - dermatiitti; erittäin harvinainen - hiustenlähtö, ihon pigmentaatiohäiriöt, kseroderma, kylmä hiki;
- yliherkkyysreaktiot: kutina, ihottuma (mukaan lukien punoitus, makulopapulaarinen ja nokkosihottuma), multiforminen punoitus, angioedeema;
- tuki- ja liikuntaelimistö: joskus - lihaskipu, nivelkipu, lihaskrampit, niveltulehdus, selkäkipu; harvoin - myasthenia gravis;
- muut reaktiot: joskus - diplopia, kseroftalmia, korvien soiminen, majoituksen loukkaaminen, silmäkipu, sidekalvotulehdus, nenäverenvuoto, vilunväristykset, gynekomastia; erittäin harvinainen - parosmia, hyperglykemia.
Yliannostus
Amlodipiinin yliannostuksen oireita ovat liiallinen perifeerinen vasodilataatio, jolla on voimakas ja mahdollisesti pitkäaikainen verenpaineen lasku, romahdus ja sokki.
Tilan hoitamiseksi on suositeltavaa pestä vatsa, varmistaa aktiivihiilen saanti ja ryhtyä toimenpiteisiin sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi sydämen ja keuhkojen toiminnan indikaattoreiden hallinnassa. Potilaan on tarjottava vaaka-asento, nostettava alaraajat pään tason yläpuolelle. On myös tarpeen säätää kiertävän veren määrää (BCC) ja virtsaneritystä. Verisuonten sävyn palauttamiseksi on käytettävä verisuonia supistavia aineita (jos vasta-aiheita ei ole) ja kalsiumglukonaattia on annettava laskimoon kalsiumkanavan salpauksen vaikutusten poistamiseksi. Hemodialyysi on tehoton.
erityisohjeet
Hoidon aikana kehon painoa ja natriumin saantia seurataan ja tarvittaessa määrätään sopiva ruokavalio.
Verenvuodon, arkuuden ja ikenien liikakasvun estämiseksi hammaslääkärin tulee noudattaa suuhygieniaa ja puhdistaa se säännöllisesti.
Potilaiden, joilla on alhainen paino, lyhyt kasvu ja vaikea maksan vajaatoiminta, annosta on ehkä muutettava pienentämään sitä.
Amlodipine-Prana-lääkkeen lopettaminen ei aiheuta vieroitusoireita, huolimatta siitä on suositeltavaa hoito täydentää annosta vähitellen pienentämällä.
Lääkkeen käytön turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisessä kriisissä ei ole varmistettu.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Tällaisten haittavaikutusten, kuten huimaus ja uneliaisuus, mahdollisen kehityksen yhteydessä hoidon alkaessa on noudatettava erityisiä varotoimia ajettaessa ja suoritettaessa muun tyyppistä työtä, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Amlodipine-Prana on kielletty raskaana olevien ja imettävien naisten käytössä, koska tällaisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Lapsuuden käyttö
Lastenlääketieteessä lääkkeen käyttö lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon on vasta-aiheista (turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu).
Maksan toiminnan rikkomuksista
Ohjeiden mukaan Amlodipine-Pranaa käytetään varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Käyttö vanhuksille
Iäkkäillä potilailla on mahdollista pidentää amlodipiinin T1 / 2- pitoisuutta ja puhdistumaa, mikä ei vaadi annosteluohjelman muuttamista, mutta tarvittaessa annosta suurennettaessa heidän tilaansa on seurattava tarkemmin.
Huumeiden vuorovaikutus
- verenpainelääkkeet (tiatsididiureetit, alfasalpaajat, beetasalpaajat, ACE: n estäjät): turvallisia, kun niitä käytetään yhdessä amlodipiinin kanssa verenpainetaudin hoitoon;
- antianginaaliset aineet (pitkävaikutteiset tai lyhytvaikutteiset nitraatit, beetasalpaajat): turvallisia, kun niitä käytetään yhdessä amlodipiinin kanssa vakaan angina pectoriksen hoidossa;
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t) (erityisesti indometasiini), antibakteeriset aineet ja hypoglykeemiset aineet oraaliseen antoon: samanaikainen käyttö amlodipiinin kanssa on mahdollista;
- tiatsidi- ja silmukka-diureetit, verapamiili, ACE-estäjät, beetasalpaajat, nitraatit: voivat lisätä BMCC: n antianginaalista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta;
- alfa- 1- adrenergiset salpaajat, psykoosilääkkeet: voivat tehostaa BMCC: n verenpainetta alentavaa vaikutusta;
- rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, kinidiini): on pidettävä mielessä, että jotkut BMCC: t voivat lisätä negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen vakavuutta ja pidentää QT-aikaa;
- sildenafiili: 100 mg: n kerta-annoksella essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla amlodipiinin farmakokinetiikka ei vaikuta;
- atorvastatiini (80 mg: n annoksena): toistuvassa käytössä amlodipiinin kanssa (annoksella 10 mg) atorvastatiinin farmakokineettisissä parametreissä ei havaita merkittäviä muutoksia;
- alkoholi (etyylialkoholia sisältävät juomat): Kerta- ja toistokäytössä amlodipiinin kanssa (10 mg: n annoksena) etanolin farmakokinetiikka ei muutu;
- viruslääkkeet (ritonaviiri): lisää BMCC: n, mukaan lukien amlodipiini, pitoisuutta plasmassa;
- psykoosilääkkeet, isofluraani: voimistavat dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa tehoa;
- kalsiumvalmisteet: pystyvät vähentämään BMCC: n vaikutusta;
- litiumvalmisteet: neurotoksisuuden (ataksia, pahoinvointi / oksentelu, ripuli, tinnitus, vapina) lisääntyminen on mahdollista;
- syklosporiini: amlodipiini ei muuta sen farmakokinetiikkaa;
- digoksiini: amlodipiinilla ei ole vaikutusta seerumin pitoisuuteen ja munuaispuhdistumaan;
- varfariini: amlodipiinilla ei ole merkittävää vaikutusta sen tehokkuuteen (protrombiiniaika);
- simetidiini: ei vaikuta amlodipiinin farmakokinetiikkaan;
- digoksiini, fenytoiini, varfariini, indometasiini: in vitro -tutkimusten mukaan amlodipiini ei vaikuta niiden sitoutumiseen veriproteiineihin;
- greippimehu: Kun amlodipiinia (10 mg: n annoksena) ja 240 ml greippimehua annettiin samanaikaisesti suun kautta, amlodipiinin farmakokinetiikassa ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Analogit
Amlodipiini-Prana-analogit ovat: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavodin, Normvaod …
Varastointiehdot
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut Amlodipine-Pranasta
Arvioiden mukaan Amlodipine-Prana alentaa hyvin ja nopeasti verenpainetta, joka lääkkeen ottamisen jälkeen vakautuu pitkään. Puutteina jotkut potilaat huomaavat turvotuksen esiintymisen.
Amlodipine-Pranan hinta apteekeissa
Amlodipine-Pranan arvioitu hinta vaihtelee annostuksesta ja pakkauksesta 12-38 ruplaa.
Amlodipine Prana: hinnat online-apteekeissa
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
Amlodipine-Prana 5 mg tabletit 30 kpl. 35 RUB Ostaa |
Amlodipine-Prana 5 mg tabletit 30 kpl. RUB 37 Ostaa |
Amlodipine-Prana 10 mg tabletit 30 kpl. RUB 47 Ostaa |
Amlodipine-Prana 10mg tabletit 30 kpl. RUB 48 Ostaa |
Amlodipine-Prana 5 mg tabletit 90 kpl. RUB 50 Ostaa |
Amlodipine-Prana 5mg tabletit 90 kpl. RUB 95 Ostaa |
Amlodipine-Prana 10 mg tabletit 90 kpl. RUB 98 Ostaa |
Amlodipine-Prana 10mg tabletit 90 kpl. 125 RUB Ostaa |
Katso kaikki apteekkien tarjoukset |
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!