Amlodipine Sandoz

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Amlodipine Sandoz: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Amlodipine Sandoz

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Valmistaja: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 131 ruplaa.

Ostaa

Amlodipine Sandoz on hidas kalsiumkanavasalpaaja (BMCC), jolla on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, litteät, valkoiset tai kellertävänvalkoiset, viistot, toisella puolella on riski (pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta, joissa 10 tablettia, ja ohjeet Amlodipine Sandozin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: amlodipiini (besylaatin muodossa) - 5 tai 10 mg;
apukomponentit: vedetön kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys (kuiva), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, talkki, vedetön laktoosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amlodipiini on dihydropyridiinijohdannainen, BMCC. On verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Se sitoutuu dihydropyridiinireseptoreihin, minkä seurauksena se estää kalsiumkanavat ja vähentää kalsiumionien transmembraanista siirtymistä soluun (pääasiassa verisuonten sileisiin lihassoluihin, vähemmässä määrin - kardiomyosyyteihin).

Sillä on pitkäaikainen annosriippuvainen vaikutus. Verenpainetta alentava vaikutus selitetään verisuonten sileän lihaksen suoralla verisuonia laajentavalla vaikutuksella. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, yhden Amlodipine Sandoz -annoksen ottaminen antaa terapeuttisesti merkittävän verenpaineen laskun sekä selkä- että seisoma-asennossa päivän aikana.

Lääke vähentää vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaa. Iskeemisessä sydänsairaudessa (CHD) sillä on kardioprotektiivinen ja antiateroskleroottinen vaikutus. Sillä on heikko natriureettinen aktiivisuus. Lisää glomerulusten suodatusnopeutta. Estää verihiutaleiden aggregaatiota. Ei aiheuta äkillistä verenpaineen laskua, vasemman kammion ejektiofraktiota eikä refleksin nousua sykkeessä (HR). Ei vähennä suvaitsevaisuutta. Ei vaikuta sydänlihaksen supistuvuuteen ja johtavuuteen.

Amlodipiinin antianginaalinen vaikutus liittyy sen kykyyn laajentaa sepelvaltimo- ja perifeerisiä valtimoita ja arterioleja, minkä seurauksena lääke vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta ja perifeeristä verisuonivastusta (OPSS), vähentää sydämen esikuormitusta, sydänlihaksen iskemian vakavuutta angina pectoriksessa. Amlodipine Sandoz parantaa sepelvaltimoiden ja valtimoiden laajentumista sekä sydänlihaksen iskeemisillä että muuttumattomilla alueilla, mikä parantaa hapen saantia, etenkin vasospastisessa angina pectorisissa. Estää sepelvaltimon supistumisen, myös tupakoinnin aiheuttaman, supistumisen. Angina pectoriksen kanssa yhden päivittäisen annoksen ottaminen hidastaa ST-segmentin iskeemisen masennuksen kehittymistä, vähentää angina-iskujen taajuutta, lisää fyysisen toiminnan suorittamiseen kuluvaa aikaa ja vähentää nitroglyseriinin tarvetta.

Diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla amlodipiini ei lisää mikroalbuminurian vakavuutta. Sillä ei ole negatiivista vaikutusta veriplasman lipideihin ja aineenvaihduntaan.

Vaikutus kehittyy 2-4 tunnin kuluessa Amlodipine Sandoz -valmisteen ottamisesta ja kestää jopa 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Amlodipiinin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: päästä ruoansulatuskanavaan, lääke imeytyy hitaasti. Ruoan saanti ei vaikuta imeytymisen asteeseen ja nopeuteen. Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 64%. Suurin plasmakonsentraatio (_Cmax) saavutetaan 6-9 tunnissa. Tasapainopitoisuus (_Css) saavutetaan 7 päivän kuluttua lääkkeen säännöllisestä antamisesta;
jakautuminen: jakautumistilavuus (V _d) on keskimäärin 21 l / painokilo. Tämä osoittaa, että suurin osa lääkkeestä tunkeutuu kudoksiin, suhteellisen pienempi määrä vereen. Noin 95% veressä olevasta amlodipiinista sitoutuu plasman proteiineihin. Lääkkeellä on kyky tunkeutua veri-aivoesteeseen;
metabolia: amlodipiini metaboloituu hitaasti, mutta laajasti (90%) maksassa, jolloin muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Lääkkeellä on ensimmäinen kulku maksan läpi;
eliminaatio: Kerta-annoksen ottamisen jälkeen puoliintumisaika (T _1/2) voi olla 31–48 tuntia, toistuvilla annoksilla 45 tuntia. Noin 60% saadusta annoksesta erittyy virtsaan pääasiassa metaboliittien muodossa, muuttumattomana - 10%. Noin 20-25% annoksesta erittyy ulosteisiin, osittain äidinmaitoon. Amlodipiinin kokonaispuhdistuma on 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetiikka erityistapauksissa:

ikä: yli 65-vuotiailla potilailla amlodipiinin erittyminen hidastuu (T _1/2 voi nousta 65 tuntiin), mutta tällä erolla ei ole kliinistä merkitystä;
maksan toiminta: maksan vajaatoiminnalla T _1/2 pidentyy 60 tuntiin, lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä amlodipiinin kertyminen elimistöön on selvempää;
munuaisten toiminta: munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen parametreissä ei havaita merkittäviä muutoksia. Hemodialyysi ei poista amlodipiinia kehosta.

Käyttöaiheet

valtimon hypertensio;
Prinzmetal angina (vasospastinen);
vakaa rasitus angina.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea valtimon hypotensio;
epävakaa angina (paitsi vasospastinen angina);
kardiogeeninen sokki;
romahdus;
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, galaktosemia (johtuen laktoosin esiintymisestä tableteissa);
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkekomponenteille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Suhteellinen (Amlodipine Sandoz -tablettien käyttö vaatii erityistä hoitoa):

lievä tai kohtalainen valtimon hypotensio;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
aortan ahtauma;
sairas sinusoireyhtymä;
dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
akuutti sydäninfarkti ja ensimmäinen kuukausi sen jälkeen;
maksan vajaatoiminta;
vanhusten ikä;
raskaus.

Amlodipine Sandoz, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Amlodipine Sandoz -tabletit tulee ottaa suun kautta kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan päivästä, aterioista riippumatta.

Aloitusannos aikuisille potilaille on 5 mg. Jos terapeuttinen vaikutus on riittämätön, annos nostetaan 10 mg: aan.

Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sekä potilaille, joilla on lyhyt kasvu tai alhainen paino.

Amlodipine Sandoz -annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille, munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja tiatsididiureettien, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien tai beetasalpaajien samanaikaisessa käytössä.

Sivuvaikutukset

keskus- ja ääreishermostosta: usein (yli 1% tapaamisista) - mielialan heikkous, väsymys, huimaus, uneliaisuus, päänsärky; harvoin (0,1–1% potilaista) - lisääntynyt hikoilu, voimattomuus, unettomuus, perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, masennus, kouristukset; hyvin harvoin (<0,01% potilaista) - migreeni, ataksia, apatia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kasvojen punoitus, hengenahdistus, ääreisödeema, sydämentykytys; harvoin - liiallinen verenpaineen lasku, rintakipu, ortostaattinen hypotensio; hyvin harvoin - sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä, kammiotakykardia), paheneva sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - selkäkipu; harvoin - lihaskrampit, lihaskipu, nivelkipu;
urogenitaalisesta järjestelmästä: harvoin - pollakiuria, gynekomastia, seksuaalinen toimintahäiriö;
ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, suun kuivuminen, pahoinvointi; harvoin - ikenien liikakasvu, ummetus, ripuli, dyspepsia, haimatulehdus; hyvin harvoin - lisääntynyt maksan transaminaasien, keltaisuuden, gastriitin aktiivisuus;
allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutiava iho; hyvin harvoin - angioedeema, erythema multiforme;
muut: harvoin - hiustenlähtö, hengenahdistus, näköhäiriöt; hyvin harvoin - hyperglykemia, trombosytopenia.

Yliannostus

Amlodipine Sandozin suositellun terapeuttisen annoksen ylittyessä huomattavasti ylimääräinen perifeerinen vasodilataatio kehittyy yleensä, johon liittyy voimakas verenpaineen lasku, joskus refleksinen takykardia.

Potilaita kehotetaan ottamaan asento nostetuilla jaloilla. Jos Amlodipine Sandoz -valmisteen ottamisesta on kulunut enintään 2 tuntia, sinun on suoritettava mahahuuhtelu ja otettava aktiivihiili. Kalsiumkanavien estämisen poistamiseksi kalsiumglukonaattia annetaan laskimoon. Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintojen aktiivinen ylläpito on tarpeen. Verenpaineen nostamiseksi ja verisuonten sävyn palauttamiseksi voidaan määrätä verisuonia supistavia aineita. On tarpeen hallita diureesi, kiertävän veren määrä, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hengityselinten toiminta. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

BMCC: t eivät aiheuta vieroitusoireita. On kuitenkin suositeltavaa, ettei Amlodipine Sandozin käyttöä äkillisesti lopeta, vaan annosta vähennetään asteittain.

Amlodipine Sandozia voidaan tarvittaessa käyttää yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: tiatsididiureetit, alfa- ja beetasalpaajat, pitkävaikutteiset nitraatit, ACE: n estäjät, kielenalaiset nitroglyseriinit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), antibiootit, oraaliset hypoglykeemiset aineet.

Amlodipiinia voidaan määrätä potilaille, joilla on diabetes mellitus, keuhkoastma ja kihti, koska sillä ei ole negatiivista vaikutusta veriplasman lipideihin ja aineenvaihduntaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Amlodipine Sandoz ei vaikuta kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin. On kuitenkin otettava huomioon mahdollinen liiallinen verenpaineen lasku ja joidenkin haittavaikutusten (huimaus, lisääntynyt väsymys, uneliaisuus jne.) Kehittyminen, mikä voi vähentää reaktioiden nopeutta ja keskittymiskykyä. Tässä suhteessa rajoitusten astetta tulisi harkita erikseen, erityisesti hoidon alussa ja lääkkeen annosta muutettaessa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Amlodipiinin absoluuttisen turvallisuuden raskauden aikana vahvistavien tietojen puuttuessa lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos hyödyt ylittävät mahdolliset riskit.

Jos hoito on tarpeen imetyksen aikana, naisia kehotetaan lopettamaan imetys, koska amlodipiini erittyy äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Amlodipiinin absoluuttisen turvallisuuden pediatrisilla potilailla vahvistavien tietojen puuttuessa Amlodipine Sandozia ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa annosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, saattaa olla tarpeen pienentää Amlodipine Sandoz -annosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden ihmisten ei tarvitse muuttaa annosta, mutta Amlodipine Sandoz -valmistetta tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

mikrosomaalisen hapettumisen estäjät ja viruslääkkeet (esimerkiksi ritonaviiri) lisäävät amlodipiinin pitoisuutta plasmassa, mikä lisää sivuvaikutusten todennäköisyyttä;
maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit kykenevät vähentämään amlodipiinin pitoisuutta plasmassa;
isofluraani ja psykoosilääkkeet tehostavat dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa vaikutusta;
kalsiumvalmisteet vähentävät BMCC: n vaikutusta;
verapamiili, ACE: n estäjät, beetasalpaajat, nitraatit, silmukka- ja tiatsididiureetit parantavat lääkkeen vaikutuksia.

Amlodipiinin ja tulehduskipulääkkeiden (erityisesti indometasiinin), digoksiinin, varfariinin, simetidiinin samanaikaisessa käytössä ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia lääkkeiden farmakokineettisissä parametreissa.

Analogit

Amlodipine Sandozin analogit ovat: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenigid jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa, kuivassa paikassa, valolta suojattuna.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Amlodipine Sandozista

Amlodipine Sandozin arvostelut ovat pääasiassa positiivisia sekä lääkäreiltä että potilailta. Lääke vähentää varovasti ja vähitellen kohonnutta verenpainetta, on hyvin siedetty ja sitä voidaan käyttää myös pitkään, joten asiantuntijat määräävät sen usein angina pectoriksen ja sydäninfarktin ehkäisyyn. Potilaat panevat merkille pääsyn helppouden - 1 kerran päivässä, alhaiset kustannukset.

Monet potilaat vaativat kuitenkin verenpaineen nopeampaa laskua, joten Amlodipine Sandoz ei yksinkertaisesti sovi heille. Lääkettä ei myöskään ole tarkoitettu valtimoverenpainetaudin nopeaan lievittämiseen.

Haittavaikutuksia ovat turvotuksen kehittyminen käsivarsissa ja jaloissa, pahoinvointi ja vatsakipu.

Amlodipine Sandozin hinta apteekeissa

Myyntialueesta ja apteekkiketjusta riippuen Amlodipine Sandozin arvioitu hinta 30 tabletin pakkauksessa voi olla: 5 mg annos - 128-165 ruplaa, 10 mg annos - 154-279 ruplaa.