Ambroxol-ALSI - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ambroksoli-ALSI

Ambroxol-ALSI: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ambroxol-ALSI

ATX-koodi: R05CB06

Vaikuttava aine: ambroksoli (ambroksoli)

Tuottaja: ALSI Pharma, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.5.2020

Ambroxol-ALSI on mukolyyttinen ja yskänlääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: pyöreät, litteät lieriömäiset, valkoiset tai melkein valkoiset, viistolla ja viivalla (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 4 tai 5 solupakkausta sekä käyttöohjeet Ambroksoli-ALSI).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: ambroksolihydrokloridi - 30 mg;
lisäkomponentit: perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ambroksoli on bromiheksiinin aktiivinen N-demetyloitu metaboliitti. Sillä on sekretolyyttinen, sekretomotorinen ja yskänlääke.

Lääke lisää sileän epiteelin silmän motorista aktiivisuutta (johtuen vaikutuksesta keuhkoputkien Clara-soluihin ja alveolien tyypin 2 pneumosyytteihin), stimuloi keuhkoputkien toimintaa ja parantaa myös endogeenisen pinta-aktiivisen aineen (aine, joka varmistaa keuhkoputken eritteiden liukumista hengitysteiden ontelossa) eritystä.

Keuhkoputken eritteissä se lisää seroosikomponentin osuutta, mikä auttaa parantamaan eritteiden rakennetta, laimentamaan ja vähentämään yskön viskositeettia. Tämän vuoksi limakalvojen kuljetus ja ysköksen erittyminen keuhkoputkista paranevat.

Ambroxol-ALSI -valmisteen vaikutus ilmenee keskimäärin 30 minuuttia pillerin ottamisen jälkeen ja kestää 6–12 tuntia otetusta annoksesta riippuen.

Farmakokinetiikka

Ambroksolin imeytyminen on nopeaa ja melkein täydellistä. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 1–3 tunnin kuluttua ja jakautumistilavuus on 552 litraa. Ambroksoli läpikäy primäärisen kulun maksassa, mikä vähentää sen absoluuttista hyötyosuutta noin kolmanneksella.

Noin 80–90% sitoutuu plasman proteiineihin. Ambroksoli kulkee veri-aivoesteen läpi, läpäisee istukan sikiöön ja erittyy äidinmaitoon.

Ambroksolin metabolia tapahtuu maksassa. Pääreitti on konjugaatio, joka johtaa farmakologisesti inaktiivisten metaboliittien muodostumiseen.

Lääkkeen lopullinen puoliintumisaika veriplasmasta on 7--12 tuntia. Kokonaispuoliintumisaika metaboliitit mukaan lukien on 22 tuntia.

Ambroxol-ALSI erittyy munuaisten kautta (yli 90% metaboliitteina ja noin 10% muuttumattomana ambroksolina).

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min), on mahdollista hidastaa metaboliittien erittymistä. vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ambroksolin puhdistuma pienenee 20–40%.

Dialyysi ja pakotettu diureesi ovat tehottomia lääkkeen eliminoimisessa, koska sillä on suuri sitoutumisaste plasman proteiineihin, sen jakautumistilavuus on merkittävä ja se virtaa hitaasti takaisin kudoksista vereen.

Käyttöaiheet

Ambroxol-ALSI: ta käytetään ysköksen kulkeutumisen ja erityksen häiriöihin potilailla, joilla on krooninen tai akuutti hengitystiesairaus, kuten:

krooninen ja akuutti keuhkoputkentulehdus;
COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
keuhkokuume;
bronkiektaasi;
keuhkoputkien astma, jolla on vaikea ysköksen purkautuminen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 6-vuotiaat lapset;
ensimmäisen raskauskolmanneksen;
imetysjakso;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi (koska tabletit sisältävät laktoosia);
yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Suhteellinen (Ambroxol-ALSI: ta käytetään varoen):

vaikea maksan vajaatoiminta;
minkä tahansa vakavuuden munuaisten vajaatoiminta;
pohjukaissuolen ja mahalaukun peptinen haava (mukaan lukien anamneesin merkinnät);
lisääntynyt liman eritys ja heikentynyt keuhkoputkien liikkuvuus (esimerkiksi potilailla, joilla on harvinainen primaarisen sileän dyskinesian oireyhtymä);
toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen.

Ambroxol-ALSI, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ambroxol-ALSI-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen. Ne tulisi ottaa riittävän määrän nestettä.

6–12-vuotiaita lapsia kehotetaan antamaan 1/2 tablettia (15 mg) 2 tai 3 kertaa päivässä. Yli 12-vuotiaille aikuisille ja aikuisille määrätään yleensä 1 tabletti (30 mg) 3 kertaa päivässä ensimmäisten 2-3 päivän ajan, ja sitten lääkkeen annos pienennetään 1 tablettiin 2 kertaa päivässä.

Jos taudin oireet jatkuvat 4-5 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, ota yhteys lääkäriin diagnoosin selventämiseksi.

Sivuvaikutukset

Kun käytetään Ambroxol-ALSI-valmistetta, seuraavat haittatapahtumat voivat kehittyä [häiriöiden luokittelu: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset); tuntemattomuudella (haittavaikutusten esiintyvyyttä on mahdotonta määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella)]:

ruoansulatuskanava: usein - heikentynyt herkkyys suussa ja nielussa, pahoinvointi; harvoin - oksentelu, dyspeptiset häiriöt, vatsakipu, ripuli; harvoin - suun ja nielun limakalvojen kuivuus, närästys, ummetus;
hengityselimet: harvoin - rinorrhea, ylempien hengitysteiden kuivat limakalvot;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; tuntemattomalla taajuudella - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), kutina, Quincken turvotus jne.;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - nokkosihottuma, ihottuma; tuntemattomalla taajuudella - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus, erythema multiforme, akuutti yleistynyt ekseemapustuloosi;
muut reaktiot: harvoin - maku rikkoo; harvoin - päänsärky, kuume, heikkous, virtsahäiriöt.

Yliannostus

Ambroxol-ALSI-valmisteen yliannostuksen yhteydessä potilaalla ilmenee pahoinvointia, oksentelua ja närästystä, ilmenee ruoansulatushäiriöitä ja kipu tuntuu ylävatsassa. Lyhytaikaista ahdistusta havaitaan joskus. Vakavan myrkytyksen yhteydessä verenpaine voi laskea merkittävästi.

On suositeltavaa aiheuttaa oksentelua ja ensimmäisten tuntien aikana yliannostuksesta huuhdella sairas vatsa. Potilaille annetaan rasvaisia ruokia. Muuta tarvittavaa oireenmukaista hoitoa annetaan. Hemodialyysi ja pakotettu diureesi ovat tehottomia.

erityisohjeet

Ambroxol-ALSI: n mukolyyttisen vaikutuksen parantamiseksi hoidon aikana on tarpeen juoda runsaasti nesteitä (vettä, teetä, mehuja jne.).

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on heikentynyt mukosiliaarinen kuljetus tai heikentynyt yskärefleksi (johtuen yskön kertymisen vaarasta keuhkoputkiin).

Ambroxol-ALSI-hoidon aikana ei ole suositeltavaa tehdä hengitysharjoituksia. Vakavan taudin kulun ollessa kyseessä on tarpeen suorittaa nesteytetyn erityksen aspiraatio.

Keuhkoputkistossa Ambroxolin ottaminen voi lisätä yskää.

Varhaisessa vaiheessa esiintyviin vakaviin ihovaurioihin (pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) voi liittyä kuumetta, nuhaa, kehon kipua, kurkkukipua ja yskää. Oireellisessa hoidossa mukolyyttisiä aineita käytetään joskus väärin. Yksittäisissä raporteissa tällaiset vakavat ihovauriot osuivat samaan aikaan ambroksolin kanssa, mutta tarkkaa syy-yhteyttä ei ole varmistettu. Vakavien allergisten reaktioiden yhteydessä sinun on heti lopetettava hoito ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Ambroxol-ALSI-valmistetta voidaan käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Tietoa diabetes mellitusta sairastaville potilaille: Yksi tabletti sisältää alle 0,01 XE (leipäyksikkö).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Erityisiä tutkimuksia ambroksolin vaikutuksesta ajokykyyn ja työskentelyyn muiden mahdollisesti vaarallisten ja monimutkaisten mekanismien kanssa ei ole tehty. Tällaista vaikutusta ei ole havaittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ambroxol-ALSI on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille ensimmäisen kolmanneksen aikana sekä imettäville äideille. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella lääkettä käytetään sen jälkeen, kun on arvioitu hyöty äidille / riski sikiölle.

Lapsuuden käyttö

Ambroxol-ALSI-tabletit ovat vasta-aiheisia alle 6-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee olla varovaisia lääkehoidon aikana.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tulee olla varovaisia käyttäessään Ambroxol-ALSI -valmistetta.

Huumeiden vuorovaikutus

Ambroxol-ALSI-valmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti yskänlääkkeiden kanssa, mikä vaikeuttaa ysköksen kulkemista.

Ambroksoli lisää erytromysiinin, amoksisilliinin, doksisykliinin ja kefuroksiimin pitoisuutta keuhkoputkien eritteissä.

Analogit

Ambroxol-ALSI-analogit ovat Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronhoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Tablettien säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Ambroxol-ALSI: sta

Arvostelun mukaan Ambroxol-ALSI on melko tehokas yskänlääke. Lääke on halvempaa kuin monet vastaavat lääkkeet. Tabletit ovat turvallisia ja helppoja ottaa.

On kuitenkin huomattava, että lääke ei aina auta voimakasta yskää. Toinen haitta on tablettien katkera maku. Lisäksi haittapuolina potilaat mainitsevat usein kyvyttömyyden käyttää lääkettä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, imetyksen aikana ja alle 6-vuotiailla lapsilla.