Finlepsin Retard

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Finlepsin retard: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Finlepsin retard

ATX-koodi: N03AF01

Vaikuttava aine: karbamatsepiini (karbamatsepiini)

Tuottaja: Teva Operations Poland (Puola), Menarini-von Heiden GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 173 ruplaa.

Ostaa

Finlepsin retard pitkitetysti vapauttavat tabletit

Finlepsin retard on epilepsialääke, kipulääke, psykoosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Finlepsin retard on saatavana depottablettien muodossa: valkoisesta keltaisella sävyllä valkoiseen, tasaisena, pyöristettynä, tablettien reunat viistottuina, kummallekin puolelle on asetettu ristinmuotoinen jakolinja, 4 lovea sivupinnalle (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvia) 3, 4 tai 5 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: karbamatsepiini - 200 tai 400 mg;
apukomponentit: triasetiini, kopolymeeri Eudragit RS30D [metyylimetakrylaatti, etyyliakrylaatti ja trimetyyliammonioetyylimetakrylaatti (1: 2: 0,1)], kopolymeeri Eudragit L30D-55 (etyyliakrylaatti, metakryylihappo), krospovididisilikidioksidi, piidioksidikolloidi …

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Karbamatsepiini, Finlepsin retardin vaikuttava aine, on dibentsatsepiinijohdannainen. Epilepsialääkkeen aikaansaamiseksi sillä on psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä ja antidiureettisia vaikutuksia, neuralgiapotilailla se aiheuttaa kipua lievittävän vaikutuksen.

Karbamatsepiinin vaikutusmekanismi johtuu jännitteestä riippuvien natriumkanavien estämisestä, mikä aiheuttaa ylieksikoivien hermosolujen membraanin stabiloitumisen, neuronien sarjapäästöjen esiintymisen eston ja synaptisen impulssin johtumisen vähenemisen. Estää natriumista riippuvien toimintapotentiaalien muodostumisen depolarisoiduissa hermosoluissa. Epileptisen kohtauksen kehittymisen todennäköisyys pienenee johtuen kouristuskynnyksen noususta, joka johtuu mononatriumglutamaatin vapautumisen vähenemisestä, kaliumionien kuljetuksen lisääntymisestä ja jännitteisten kalsiumkanavien moduloinnista.

Karbamatsepiinin käyttö on tehokasta seuraavien epilepsiatyyppien hoidossa: yksinkertaiset ja monimutkaiset osittaiset (fokaaliset) epileptiset kohtaukset, sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman, yleistyneet tonic-klooniset epileptiset kohtaukset ja näiden kahden kohtauksen yhdistelmä. Finlepsin retard on tehoton epilepsian, poissaolojen, myoklonisten kohtausten lievissä kohtauksissa.

Epilepsiaa sairastavilla potilailla Finlepsin retardilla on positiivinen vaikutus ahdistuksen ja masennuksen oireisiin, etenkin lapsilla ja nuorilla, aggressiivisuuden ja ärtyneisyyden vähenemiseen. Vaikutuksen aste psykomotoriseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen toimintaan riippuu karbamatsepiiniannoksesta.

Aika ennen antikonvulsanttivaikutuksen alkamista voi vaihdella useista tunneista useisiin päiviin.

Kolmoishermosärkyillä se usein estää kipuhyökkäyksiä, nykyisen kipusyndrooman heikkeneminen voi tapahtua 1 / 3–3 päivän kuluessa.

Alkoholin vieroitusoireyhtymällä se auttaa nostamaan kouristuskyvyn alennettua kynnystä ja vähentämään sen kliinisten oireiden vakavuutta (mukaan lukien lisääntynyt ärtyneisyys, vapina, kävelyhäiriöt).

Psykoottisilla (maanisilla) häiriöillä terapeuttinen vaikutus saavutetaan 7-10 päivän kuluttua.

Tablettien pitkittynyt vaikutus ylläpitää vakaampaa karbamatsepiinipitoisuutta veressä 1-2 annokseen jaetun päivittäisen annoksen käytön taustalla.

Farmakokinetiikka

Pillerin ottamisen jälkeen karbamatsepiini imeytyy ruoansulatuskanavasta hitaasti, mutta melkein täydellisesti. Ruoan saanti ei vaikuta merkittävästi sen imeytymisnopeuteen ja -asteeseen.

Vaikuttavan aineen maksimipitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavutetaan 32 tuntia yhden annoksen jälkeen. Muuttamattoman karbamatsepiinin keskimääräinen Cmax, kun otetaan Finlepsin retard 400 mg, on noin 0,0025 mg / ml.

Css (tasapainoplasmakonsentraatio) saavutetaan 7-14 päivän kuluttua lääkkeen säännöllisestä antamisesta. Css: n saavuttamisnopeuteen vaikuttavat aineenvaihdunnan yksilölliset ominaisuudet: potilaan tila, lääkeaineen annos ja kesto, maksaentsyymijärjestelmien autoinduktio, heteroinduktio muilla samanaikaisilla hoidoilla. Terapeuttisella alueella Css-arvo voi vaihdella useimmilla potilailla välillä 0,004 - 0,012 mg / ml (17-50 umol / l). Karbamatsepiinin farmakologisesti aktiivinen metaboliitti on karbamatsepiini-10,11-epoksidi, sen pitoisuus on noin 30% karbamatsepiinin tasosta.

Sitoutuminen plasman proteiineihin: aikuiset - 70–80%, lapset - 55–59%.

Arvioitu Vd (jakautumistilavuus) on 0,8 - 1,9 l / kg. Vaikuttavan aineen pitoisuus sylissä ja aivo-selkäydinnesteessä on 20–30% otetusta annoksesta; se vastaa karbamatsepiinin määrää, joka ei ole sitoutunut plasman proteiineihin.

Karbamatsepiini läpäisee istukan esteen, sen pitoisuus äidinmaidossa saavuttaa 60% plasman kokonaispitoisuudesta.

Maksassa se metaboloituu epoksireitin kautta (pääasiassa), jolloin muodostuu aktiivinen metaboliitti - karbamatsepiini-10,11-epoksidi - ja inaktiivinen yhdiste glukuronihapon kanssa. Karbamatsepiinin biotransformaation karbamatsepiini-10,11-epoksidiksi tuottaa isoentsyymi CYP3A4. Metaboliitilla 9-hydroksimetyyli-10-karbamoyyliakridaanilla, joka muodostuu metabolisten reaktioiden seurauksena, on vähän farmakologista aktiivisuutta. Karbamatsepiini pyrkii indusoimaan omaa aineenvaihduntaa.

Suun kautta annetun yhden annoksen jälkeen T1 / 2 (puoliintumisaika) on 60-100 tuntia. Maksaentsyymijärjestelmien autoinduktio pitkäaikaisen hoidon aikana johtaa T1 / 2: n vähenemiseen.

72% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta (josta noin 2% muuttumattomana ja noin 1% aktiivisen metaboliitin muodossa), suoliston kautta - 28%.

Ei ole tietoa, joka vahvistaisi muutoksen karbamatsepiinin farmakokinetiikassa iäkkäillä potilailla.

Käyttöaiheet

ensisijaiset yleistyneet (poissaoloja lukuun ottamatta) ja toissijaiset yleistyneet epileptiset kohtaukset;
yksinkertaiset ja monimutkaiset kohtaukset epilepsian osamuodossa;
epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa;
paroksismaaliset parestesiat ja kipukohtaukset;
tonic kouristukset;
idiopaattinen glossofaryngeaalinen neuralgia;
kolmoishermosärky;
kasvojen lihasten kouristukset kolmoishermosärkyillä;
paroksismaalinen dysartria ja ataksia;
kipu, johon liittyy ääreishermojen vaurioita, jotka ovat syntyneet diabetes mellituksen taustalla;
kipu-oireyhtymä diabeettisessa neuropatiassa;
alkoholin vieroitusoireyhtymä, johon liittyy lisääntynyt ärtyneisyys, ahdistus, kouristukset, unihäiriöt;
psykoosit, affektiiviset ja skitsoafektiiviset häiriöt, limbisen järjestelmän toiminnalliset häiriöt.

Vasta-aiheet

AV (atrioventrikulaarinen) lohko;
akuutti ajoittainen porfyria (mukaan lukien historia);
luuytimen hematopoieesin häiriöt (leukopenia, anemia);
yhdistelmä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien ja litiumvalmisteiden kanssa;
ikä enintään 6 vuotta;
yliherkkyys trisyklisille masennuslääkkeille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Finlepsin retardia tulee määrätä varoen dekompensoidun kroonisen sydämen vajaatoiminnan, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan, eturauhasen liikakasvun, kohonneen silmänsisäisen paineen, kroonisen alkoholismin, laimennushyponatremian (kilpirauhasen vajaatoiminta, antidiureettisen hormonin yliherkkyysoireyhtymä, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hypofarynxin) yhteydessä rauhoittavat ja unilääkkeet, iäkkäiden potilaiden hoito, jos luuytimen hematopoieesi tukahdutetaan lääkkeiden käytön aikana (aikaisemmin), raskauden ja imetyksen aikana.

Ohjeet Finlepsin retardin käyttöön: menetelmä ja annostus

Finlepsin retard -tabletit 200 mg tai 400 mg otetaan suun kautta aterioiden aikana tai niiden jälkeen ja pestään riittävällä määrällä vettä, mehua tai muuta nestettä.

Tarvittaessa lääkeannoksen alustava liukeneminen nesteeseen sallitaan, vaikka sen farmakologista ominaisuutta ei loukata.

Päivittäinen annos on jaettu 1-2 annokseen. Suurin päivittäinen annos on 1,6 g.

Suositeltu päivittäinen annos:

epilepsian hoito. Aikuiset: aloitusannos (kerran illalla) on 0,2–0,4 g, annosta tulee nostaa asteittain, kunnes saavutetaan potilaan optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttava annos. Ylläpitoannosalue on 0,8–1,2 g. Se on jaettu kahteen annokseen: aamulla - 0,2–0,6 g, illalla - 0,4–0,6 g. Lapset: aloitusannos lapsille 6–15 vuotta (kerran illalla) - 0,2 g, annosta lisätään vähitellen (0,1 g päivässä), kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus. Ylläpitoannos 6-10-vuotiaille lapsille on 0,4-0,6 g, se jaetaan kahteen annokseen seuraavassa suhteessa: aamulla - 0,2 g kukin ja illalla - 0,2-0,4 g. 11-15-vuotiaat lapset ovat 0,6-1 g: aamulla - 0,2-0,4 g, illalla - 0,4-0,6 g. Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta ja lääkkeen yksilöllisestä sietokyvystä …On suositeltavaa määrätä Finlepsin retard monoterapiana. Lääkkeen lisääminen jo käynnissä olevaan epilepsialääkityksen koostumukseen tulisi suorittaa vähitellen tarvittaessa säätämällä samanaikaisten lääkkeiden annosta. Jos seuraava annos unohdetaan, se voidaan ottaa, jos se ei vastaa kaksoisannoksen lääkkeen samanaikaista vastaanottamista. Lääkäri päättää potilaan siirtämisestä Finlepsin retard -hoitoon, käytön kestosta tai lääkehoidon lopettamisesta erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;Lääkkeen lisääminen jo käynnissä olevaan epilepsialääkkeen koostumukseen tulisi suorittaa vähitellen säätämällä tarvittaessa samanaikaisten lääkkeiden annosta. Jos seuraava annos unohdetaan, se voidaan ottaa, jos se ei vastaa kaksoisannoksen lääkkeen samanaikaista vastaanottamista. Lääkäri tekee päätöksen potilaan siirtämisestä Finlepsin retard -hoitoon, käytön kestosta tai lääkehoidon lopettamisesta erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;Lääkkeen lisääminen jo käynnissä olevaan epilepsialääkkeen koostumukseen tulisi suorittaa vähitellen säätämällä tarvittaessa samanaikaisten lääkkeiden annosta. Jos seuraava annos unohdetaan, se voidaan ottaa, jos se ei vastaa kaksoisannoksen lääkkeen samanaikaista vastaanottamista. Lääkäri päättää potilaan siirtämisestä Finlepsin retard -hoitoon, käytön kestosta tai lääkehoidon lopettamisesta erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;samanaikaisten lääkkeiden annoksen säätäminen tarvittaessa. Jos seuraava annos unohdetaan, se voidaan ottaa, jos se ei vastaa kaksoisannoksen lääkkeen samanaikaista vastaanottamista. Lääkäri päättää potilaan siirtämisestä Finlepsin retard -hoitoon, käytön keston tai lääkehoidon lopettamisen erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;samanaikaisten lääkkeiden annoksen säätäminen tarvittaessa. Jos seuraava annos unohdetaan, se voidaan ottaa, jos se ei vastaa kaksoisannoksen lääkkeen samanaikaista vastaanottamista. Lääkäri tekee päätöksen potilaan siirtämisestä Finlepsin retard -hoitoon, käytön kestosta tai lääkehoidon lopettamisesta erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;käytön kesto tai lääkehoidon lopettaminen, lääkäri ottaa erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;käytön kesto tai lääkehoidon lopettaminen, lääkäri ottaa erikseen. On mahdollista pienentää annosta tai peruuttaa lääke vain, jos kohtauksia ei ole 2-3 vuoden ajan. Hoito lopetetaan 1-2 vuoden kuluessa, pienentämällä annosta asteittain elektroenkefalografian valvonnassa. Lapsilla päivittäisen annoksen pienentyessä on otettava huomioon ikään liittyvä ruumiinpainon nousu;
epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa: 0,2–0,4 g;
kolmoishermon neuralgia ja glossofaryngeaalihermon idiopaattinen neuralgia: aloitusannos on 0,2–0,4 g, sen kasvu on osoitettu, kunnes kipu häviää kokonaan. Suurin päivittäinen annos on 0,8 g. Ylläpitoannos on yleensä 0,4 g. Aloitusannoksen iäkkäillä potilailla tai yksilöllisellä herkkyydellä karbamatsepiinin vaikutukselle tulisi olla 0,2 g kerran päivässä;
kipu-oireyhtymä diabeettisessa neuropatiassa: 0,2 g aamulla ja 0,4 g illalla. Poikkeustapauksissa terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi Finlepsin retard -valmisteen määrääminen aamulla ja illalla annoksella 0,6 g näytetään;
alkoholin vieroitusoireyhtymän hoito sairaalassa: yleensä 0,6 g (0,2 g aamulla ja 0,4 g illalla), vaikeissa tapauksissa - 1,2 g ensimmäisten päivien aikana. Lääke voidaan yhdistää muihin lääkkeisiin, joita käytetään alkoholin vieroitusoireiden hoitoon. Et voi yhdistää Finlepsin retardia sedatiivien ja unilääkkeiden kanssa. Potilaan mielentilan tarkka tarkkailu tulisi varmistaa. Hoitoon on liitettävä karbamatsepiinipitoisuuden säännöllinen seuranta veriplasmassa;
psykoosi (hoito ja ehkäisy): alku- ja ylläpitoannos - 0,2-0,4 g. Suurin päivittäinen annos - 0,8 g.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: usein - nokkosihottuma; joskus - angioedeema, viivästyneiden monielinten yliherkkyysreaktioiden ilmentymien erilaiset yhdistelmät (kuume, ihottumat, vaskuliitti, nodosumin erythema, erythroderma, lymfadenopatia, lymfooman merkit, nivelkipu, leukopenia, eosinofilia, hepatosplenomegalia, muutokset keuhkojen toiminnassa, maksan toiminta, munuaiset, sydänlihas ja / tai paksusuoli, aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy myoklonus ja perifeerinen eosinofilia, allerginen pneumoniitti (eosinofiilinen keuhkokuume), anafylaktoidinen reaktio; harvoin - kutina, lupuksen kaltainen oireyhtymä, valoherkkyys, eksudatiivinen erythema multiforme, Stevensin oireyhtymä (mukaan lukien punoitusoireyhtymä) toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
hermostosta: usein - uneliaisuus, huimaus, yleinen heikkous, päänsärky, majoituksen paresis, ataksia; joskus - epänormaalit tahattomat liikkeet (mukaan lukien tikit, dystonia, vapina, lepattava vapina), nystagmus; harvoin - ruokahalun heikkeneminen, näkö- tai kuulohallusinaatiot, ahdistuneisuus, desorientaatio, aggressiivinen käyttäytyminen, kasvojen dyskinesia, psykomotorinen levottomuus, masennus, psykoosin aktivoituminen, silmän liikehäiriöt, puhehäiriöt (mukaan lukien dysartria, epäselvä puhe), perifeerinen neuriitti, koreoathetoidiset häiriöt, parestesiat lihasheikkous, paresis;
hematopoieettisesta järjestelmästä: usein - trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia; harvoin - foolihapon puute, leukosytoosi, lymfadenopatia, agranulosytoosi, todellinen erytrosyyttinen aplasia, aplastinen anemia, megaloblastinen anemia, retikulosytoosi, akuutti ajoittainen porfyria, splenomegalia, hemolyyttinen anemia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen, bradykardian, rytmihäiriöiden, sydämen sisäisen johtumishäiriön rikkomukset, AV-saartuminen pyörtymällä, kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai kehittyminen, romahdus, angina pectoris-iskujen kehittyminen tai lisääntynyt tauti, iskeemisen sydänsairauden paheneminen, tromboembolinen oireyhtymä, tromboflebiitti;
ruoansulatuskanavasta: usein - suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, gamma-glutamyylitransferaasin lisääntynyt aktiivisuus, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus; joskus - vatsakipu, ripuli tai ummetus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - suutulehdus, kielitulehdus, ientulehdus, haimatulehdus, keltaisuus, hepatiitti (granulomatoottinen, kolestaattinen, parenkymaalinen), maksan vajaatoiminta;
aineenvaihdunta- ja hormonaalisesta järjestelmästä: usein - nesteen kertyminen, turvotus, painonnousu, hyponatremia; harvoin - diluutio-hyponatremia (johon liittyy oksentelua, päänsärkyä, neurologisia häiriöitä, letargiaa, desorientoitumista), lisääntynyt prolaktiinipitoisuus, galaktorrea, gynekomastia, levotyroksiininatriumin (L-tiroksiini) tason lasku, kilpirauhasen stimuloivan hormonin pitoisuuden nousu (yleensä ilman kliinisiä oireita), hirsutismi, kalsiumfosforimetabolian rikkominen luukudoksessa (osteomalasia, suurentuneet imusolmukkeet, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, mukaan lukien suuritiheyksinen lipoproteiinikolesteroli);
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - kouristukset, nivelkipu, lihaskipu;
urogenitaalisesta järjestelmästä: harvoin - heikentynyt teho, lisääntynyt virtsaaminen, interstitiaalinen nefriitti, albuminuria, hematuria, oliguria, lisääntynyt ureapitoisuus (atsotemia), muut munuaissairaudet, munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpi
aistien osalta: harvoin - makurikkomukset, lisääntynyt silmänsisäinen paine, linssin samentuminen, sidekalvotulehdus, kuulovamma (mukaan lukien tinnitus, muutos äänen korkeudessa, hyperakuusia, hypoakuusia);
ihotautireaktiot: hikoilu, akne, ihon pigmentaatiohäiriöt, hiustenlähtö, purppura.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, mahalaukun viivästynyt evakuointi, paksusuolen heikentynyt liikkuvuus; keskushermoston toiminnan masennus, uneliaisuus, levottomuus, desorientaatio, aistiharhat, kooma; hypotermia, näön hämärtyminen, epäselvä puhe, nystagmus, dysartria, ataksia, dyskinesia, hyperrefleksia vuorotellen hyporefleksian, psykomotoristen häiriöiden, kouristusten, myoklonus, mydriasis; verenpaineen alentaminen (harvemmin - lisääntyminen), takykardia, pyörtyminen, intraventrikulaarinen johtumishäiriöt QRS-kompleksin laajentumisen, sydämenpysähdyksen, hengityslaman, keuhkopöhön, nesteen kertymisen kehossa, harvinainen virtsaaminen, oliguria tai anuria. Laboratorioparametrien muutokset: verisolujen määrän väheneminen tai lisääntyminen, hyponatremia, mahdollisesti metabolinen asidoosi, kreatiinifosfokinaasin lihasosan kasvu, hyperglykemia,glukosuria.

Hoito: Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten on tarpeen määrätä oireenmukainen ylläpitohoito tehohoitoyksikössä - välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen, karbamatsepiinipitoisuuden määrittäminen veriplasmassa (lääkemyrkytyksen vahvistamiseksi ja yliannostuksen asteen arvioimiseksi); sydämen toiminnan, kehon lämpötilan, munuaisten ja virtsarakon toiminnan, sarveiskalvon refleksien, elektrolyyttihäiriöiden korjaaminen. Viivästynyt imeytyminen ja mahalaukun viivästynyt evakuointi voivat aiheuttaa myrkytysoireiden uudelleen ilmenemistä.

Hemodialyysin, peritoneaalidialyysin tai pakotetun diureesin käyttö detoksifikaatioon on tehotonta. Dialyysi on tarkoitettu munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Lapsilla yliannostuksen hoidossa on mahdollista käyttää verensiirtoa.

erityisohjeet

Karbamatsepiinin vaikutusta malignin neuroleptisen oireyhtymän kehittymiseen, etenkin yhdistettynä psykoosilääkkeisiin, ei ole varmistettu.

Keskushermoston haittavaikutusten kehittyminen voi johtua lääkkeen suhteellisesta yliannostuksesta tai merkittävistä vaihteluista karbamatsepiinipitoisuudessa veriplasmassa.

Finlepsin retard voidaan nimittää vain, jos lääkäri seuraa säännöllisesti potilaan tilaa.

Lääkkeen käytön aikana on olemassa riski itsemurhayrityksistä tai aikomuksista, joiden mekanismia ei tunneta. Potilaille, heidän sukulaisilleen ja palveluhenkilöstölle on kerrottava tästä ja että jos itsemurhakäyttäytymisen oireita ilmenee, heidän on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.

Optimaalisen vaikutuksen tarjoavan yksittäisen aloitus- ja ylläpitoannoksen valitsemiseksi on suositeltavaa määrittää karbamatsepiinin määrä veriplasmassa, varsinkin kun Finlepsin retardia määrätään osana yhdistelmähoitoa, koska mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion tai samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden vuorovaikutuksen aiheuttaman nopeutetun aineenvaihdunnan vuoksi potilas voi annos, joka poikkeaa merkittävästi suositellusta annoksesta.

Finlepsin retardin äkillinen peruuttaminen voi aiheuttaa epileptisen kohtauksen, joten jos hoito on keskeytettävä äkillisesti, potilas on siirrettävä toiselle epilepsialääkkeelle diatsepaamin, fenytoiinin (IV) tai muun tällaisissa tapauksissa ilmoitetun lääkkeen suojassa.

Alkoholin käyttö on vasta-aiheista lääkkeen käytön aikana.

Siirtyminen karbamatsepiinihoitoon tapahtuu vähentämällä asteittain aiemmin otetun epilepsialääkkeen annosta.

Lisääntymisikäisten naisten ei tulisi käyttää hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, koska ne eivät tarjoa luotettavaa ehkäisyä ja voivat aiheuttaa verenvuotoa kuukautisten välillä.

Pillereiden ottamisen yhteydessä on seurattava säännöllisesti maksan toiminnan indikaattoreita, erityisesti vanhuksilla ja potilailla, joilla on ollut maksasairaus. Vakavan maksasairauden kehittyessä Finlepsin retard on peruutettava välittömästi.

Määrättäessä lääkettä ensimmäisten 4 hoitoviikon ajan viikoittain ja sitten kerran 4 viikon välein, on tarpeen suorittaa verikoe verihiutaleiden, retikulosyyttien määrän, raudan, urean ja elektrolyyttien pitoisuuden osoittamiseksi veriseerumissa. Lisäksi tarvitaan yleinen virtsa-analyysi, elektroencefalografia.

Hoito on lopetettava, jos leukopenia aiheuttaa tarttuvan patologian kliinisiä oireita tai etenevän leukopenian.

Lievien ihoreaktioiden esiintyminen eristetyn makulan tai makulapapulaarisen ihottuman muodossa ei yleensä vaadi Finlepsin retardin peruuttamista, oireet häviävät itsestään, myös lääkeannoksen pienentämisen jälkeen. Tänä aikana potilas tarvitsee lääkärin valvontaa. Jos saat yliherkkyysreaktion, Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai Lyellin oireyhtymän oireet, pillerit tulee lopettaa.

Lääkärin tulee ilmoittaa potilaalle mahdollisista myrkyllisten reaktioiden kehittymisestä, joiden varhaisina oireina voivat olla kuume, ihottuma, kurkkukipu, suun limakalvon haavaumat, hematoomien, verenvuotojen tai purppuran esiintyminen. Ota yhteyttä lääkäriin, jotta nämä oireet voidaan diagnosoida ajoissa.

Ennen hoidon aloittamista potilasta suositellaan käymään oftalmologisessa tutkimuksessa, mukaan lukien silmänsisäisen paineen mittaus ja silmänpohjan tutkimus. Kun silmänsisäinen paine on lisääntynyt, sitä on seurattava jatkuvasti karbamatsepiinihoidon aikana.

Vakavien sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien, maksa- ja (tai) munuaisvaurioiden sekä vanhusten hoidossa on suositeltavaa käyttää Finlepsin retardia pienennettyinä annoksina.

Karbamatsepiinin plasmapitoisuuden säännöllinen määrittäminen on suositeltavaa, jos epäillään sen imeytymisen rikkomista, jotta voidaan valvoa potilaan lääkkeen saannin säännöllisyyttä ja kohtausten voimakasta lisääntymistä raskauden aikana, kun lapsia hoidetaan, kun myrkyllisten reaktioiden merkkejä ilmenee.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Varovaisuutta on määrättävä Finlepsin retard -valmistetta tiineyden ja imetyksen aikana.

Karbamatsepiinin käyttö lisääntymisikäisillä naisilla on suositeltavaa määrätä pienin tehokas annos monoterapiana, koska yhdistetyn epilepsialääkityksen taustalla vastasyntyneiden synnynnäisten patologioiden esiintyvyys on suurempi.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana kohdunsisäisten kehityshäiriöiden riski on erityisen suuri Finlepsin retard -valmistetta käytettäessä, joten hoidon vahvistamisen yhteydessä on arvioitava suhde äidin hoidon hyötyjen ja mahdollisten sairauksien ja sikiön epämuodostumien, mukaan lukien nikamakaarien sulkemisen, riskin välillä.

Karbamatsepiini lisää foolihapon puutetta, joten se tulisi ottaa raskautta suunniteltaessa ja sitä tulisi jatkaa koko tiineyden ajan. Tämä vähentää lasten syntymävikojen riskiä.

Sikiön verenvuotokomplikaatioiden ehkäisemiseksi on tarpeen ottaa K-vitamiinia raskauden viimeisinä viikkoina, ja synnytyksen jälkeen on suositeltavaa määrätä se vastasyntyneille.

Finlepsin retard erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa lapselle vakavaa uneliaisuutta, allergisen etiologian ihottumaa ja muita negatiivisia reaktioita. Siksi imetyksen turvallisuus olisi arvioitava jatkuvan hoidon yhteydessä ja päätettävä sen soveltuvuudesta.

Lapsuuden käyttö

Finlepsin retardin nimittäminen alle 6-vuotiaille lapsille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta on noudatettava lääkehoidon aikana potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkehoidon aikana on oltava varovainen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Käyttö vanhuksille

Ohjeiden mukaan Finlepsin retardia tulee käyttää varoen iäkkäiden potilaiden hoidossa.

Karbamatsepiinin aloitusannos ei saa ylittää 0,2 g kerran päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Finlepsin retardia käytetään samanaikaisesti:

CYP3A4-isoentsyymin estäjät: voivat lisätä karbamatsepiinipitoisuutta veriplasmassa ja ei-toivottujen reaktioiden kehittymistä;
CYP3A4-isoentsyymi-induktorit: voivat kiihdyttää karbamatsepiinin metaboliaa ja vähentää sen pitoisuutta veriplasmassa ja terapeuttista vaikutusta. Samaan aikaan, kun ne peruutetaan, karbamatsepiinin pitoisuus kasvaa, koska sen biotransformaation nopeus pienenee;
MAO-estäjät: voivat aiheuttaa hypertermisten ja hypertensiivisten kriisien, kouristuskohtausten kehittymisen ja olla kohtalokkaita, joten niiden saannin on oltava vähintään kaksi viikkoa
litiumvalmisteet: lisäävät kunkin lääkkeen neurotoksista vaikutusta;
verapamiili, nikotinamidi, diltiatseemi, desipramiini, felodipiini, danatsoli, dekstropropoksifeeni, asetatsolamidi, viloksatsiini, simetidiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, makrolidit - klaritromysiini, josamysiini, troleandomysiini, erytromukapropatsoli ja lytromyleeni, propoksifeeni, ritonaviiri ja muut proteaasin estäjät ihmisen immuunikatovirusinfektion hoidossa: lisää karbamatsepiinipitoisuutta veriplasmassa, minkä vuoksi karbamatsepiinin pitoisuutta plasmassa on seurattava tai sen annostusohjelmaa on muutettava;
valproiinihappo, primidoni: karbamatsepiinin syrjäyttäminen sen yhteydestä plasman proteiineihin voi lisätä farmakologisesti aktiivisen metaboliitin (karbamatsepiini-10,11-epoksidin) pitoisuutta ja vakavien sivuvaikutusten kehittymistä;
fenobarbitaali, primidoni, fenytoiini, metuksimidi, fensuksimidi, rifampisiini, teofylliini, sisplatiini, doksorubisiini, klonatsepaami, valpromidi, okskarbatsepiini, valproiinihappo, mäkikuismaa sisältävät valmisteet: voivat vähentää lääkkeen pitoisuutta;
felbamaatti: aiheuttaa karbamatsepiinitason laskun ja karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuuden nousun veriplasmassa, samanaikainen seerumin pitoisuuden lasku ja felbamaatin vaikutus ovat mahdollisia;
isotretinoiini: muuttaa karbamatsepiinin, karbamatsepiini-10,11-epoksidin hyötyosuutta ja / tai puhdistumaa;
fenotiatsiini, pimotsidi, tioksanteenit (klooriprotikseeni), molindoni, haloperidoli, maprotiliini, klotsapiini, trisykliset masennuslääkkeet: heikentävät lääkkeen kouristuksia estävää vaikutusta lisäämällä keskushermostoa estävää vaikutusta;
klobatsaami, klonatsepaami, prednisoloni, digoksiini, etosuksimidi, prednisoloni, valproiinihappo, prednisoloni, alpratsolaami, deksametasoni, siklosporiini, metadoni, doksisykliini, haloperidoli, teofylliini, oraaliset ehkäisyvalmisteet, fenyyliefriini (tai estrogeeniantagonisti)), topiramaatti, lamotrigiini, trisykliset masennuslääkkeet (amitriptyliini, imipramiini, klomipramiini, nortriptyliini), klotsapiini, okskarbatsepiini, tiagabiini, proteaasin estäjät - indinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri, levotyroksiini, kalsiumkanavasalpaajat, tradazapodiini pratsikvanteeli, risperidoni, tsiprasidoni, itrakonatsoli: alenna niiden plasmatasoa ja terapeuttista vaikutusta;
tetrasykliinit: voivat heikentää karbamatsepiinin terapeuttista vaikutusta;
myelotoksiset lääkkeet: aiheuttavat karbamatsepiinin hematotoksisten ilmentymien lisääntymistä;
epäsuorat antikoagulantit, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, foolihappo, pratsikvanteeli: nopeuta aineenvaihduntaa;
parasetamoli: nopeuttaa aineenvaihduntaa, mikä lisää maksan toksisten vaikutusten riskiä ja parasetamolin terapeuttisen tehokkuuden heikkenemistä;
hydroklooritiatsidi, furosemidi (diureetit): edistävät hyponatremian kehittymistä kliinisillä oireilla;
pankuronium ja muut ei-depolarisoivat lihasrelaksantit: heikentävät niiden vaikutusta, niiden annosta on korjattava;
kilpirauhashormonit: voivat parantaa eliminaatiota;
enfluraani, halotaani, fluorotaani (anestesia-aineet): nopeuttavat niiden aineenvaihduntaa lisäämällä hepatotoksisten vaikutusten riskiä;
metoksifluraani: lisää nefrotoksisten metaboliittien muodostumista;
isoniatsidi: lisää sen hepatotoksista vaikutusta;
etanoli: pahentaa sen vaikutusta.

Analogit

Finlepsiinia hidastavat analogit ovat Finlepsin, karbamatsepiini, apokarbamatsepiini, karbalepsiinihidastin, zagretoli, zeptoli, mazepiini, tegretoli, stazepiini, Storilat.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Finlepsin retardista

Arvostelut Finlepsin retardista ovat enimmäkseen positiivisia. Ne osoittavat lääkkeen tehokkaan toiminnan epilepsian, kolmoishermon tulehduksen ja masennuksen kohtausten hoidossa. Epilepsiapotilaat huomauttavat, että säännölliset pillerit voivat estää kohtauksia (kohtauksia ei käytännössä ole) ja vakauttaa mielialaa. Kolmoishermon tulehdusta hoidettaessa se lievittää täydellisesti kipuoireyhtymää, auttaa selviytymään selkäkipujen vakavista pahenemisvaiheista.

Tablettien etuihin kuuluu kätevyys niiden rikkomisessa ja edullinen hinta.

Joillakin potilailla Finlepsin retard aiheuttaa haittavaikutuksia (nesteen kertyminen elimistöön, vaikutukset sydämeen, kuulovamma, temppelien puristus jne.), Mikä vaatii toisinaan sen peruuttamista.

Potilaat, joilla on laaja kokemus Finlepsin retardin käytöstä, ilmoittavat usein väärennettyjen pilleripakkausten ostamisesta. Lääkkeen haittapuoliksi potilaisiin kuuluu riippuvuus, joka aiheuttaa tarpeen lisätä ylläpitoannosta, jos pitkäaikainen antaminen on välttämätöntä, samoin kuin huono yhdistelmä muiden kouristusten kanssa.