Protionamidi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Protionamidi: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Protionamidi

ATX-koodi: J04AD01

Vaikuttava aine: protionamidi (protionamidi)

Tuottaja: Pharmasintez JSC (Venäjä), Valenta Pharm JSC (Venäjä), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Intia), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Intia), Simpex Pharma Pvt. Oy (Intia), LLC "Ozon" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.07.2018

Kalvopäällysteiset tabletit, protionamidi

Protionamidi on tuberkuloosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera; tauon aikana erottuu kaksi kerrosta: kuori - keltaisesta keltaoranssiin ja keltainen ydin (10 kpl läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1-5, 10, 50 tai 100 pakkausta / läpipainopakkausta; 50 kpl. läpipainopakkauksessa muotoillut pakkaukset, pahvipaketti 1-5 tai 10 pakkausta; 50, 100, 500, 1000 tai 3000 kpl. muovipusseissa, muovipullossa 1 pakkaus; 10, 20, 30, 40, 50, 100 tai 1000 kappaletta polymeeritölkeissä, pahvilaatikossa 1 tölkki).

Vaikuttava aine yhdessä tabletissa: protionamidi - 250 mg.

Suurten valmistajien läsnäolon vuoksi apukomponenttien ja kalvokuoren koostumus vaihtelee merkittävästi. Muut pakkausvaihtoehdot ovat myös mahdollisia.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Protionamidi on synteettinen antibakteerinen lääke, isonikotiinihapon johdannainen, kuuluu toisen rivin tuberkuloosilääkkeiden ryhmään. Se on mykolihappojen, MBT-soluseinän tärkeimmän rakenteellisen komponentin (mycobacterium tuberculosis), synteesin estäjä. Protionamidilla on nikotiinihapon antagonistien luontaiset ominaisuudet; suurina pitoisuuksina se häiritsee proteiinin biosynteesiä mikrobisolussa.

Protionamidi on tehokas MBT: tä vastaan, joka on vastustuskykyinen ensilinjan tuberkuloosilääkkeille. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus (jonka aktiivisuus lisääntyy happamassa ympäristössä) suhteessa nopeaan / hitaaseen lisääntymiseen solunsisäisen ja solunulkoisen Mycobacterium tuberculosis -bakteerin suhteen. Suurina pitoisuuksina se vaikuttaa Mycobacterium lepraeen sekä joihinkin epätyypillisiin mykobakteereihin. Spesifisen tulehduksen polttopisteissä se tehostaa fagosytoosia.

Tuberkuloosihoidon aikana mikro-organismien vastustuskyky kehittyy nopeasti, niiden täydellinen ristiresistenssi etionamidille havaitaan. Protionamidi estää vastustuskyvyn kehittymistä muille tuberkuloosilääkkeille, kun taas etionamidi on paremmin siedetty.

Farmakokinetiikka

Protionamidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan (maha-suolikanava), Cmax (maksimipitoisuus) veriplasmassa saavutetaan 2-3 tuntia oraalisen annon jälkeen.

Aine tunkeutuu sekä terveisiin että patologisesti muuttuneisiin kudoksiin: seroosi / märkivä pleuraefuusio, tuberkuloosipesäkkeet ja ontelot keuhkoissa, aivo-selkäydinneste ja aivokalvontulehdus.

Lääke metaboloituu maksassa, yhdellä sen metaboliiteista, sulfoksidilla, on tuberkulostaattista aktiivisuutta.

Se erittyy munuaisten kautta ja sapen mukana (mukaan lukien 15–20% muuttumattomana).

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan protionamidia käytetään tuberkuloosin keuhko- / ekstrapulmonaaristen muotojen yhdistelmähoitoon, joka on vastustuskykyinen ensilinjan tuberkuloosilääkkeiden hoidolla tai niiden heikko sietokyky infiltraatio-, haavaisten ja eksudatiivisten prosessien lopettamiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutti gastriitti;
mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava;
eroosiva ja haavainen paksusuolitulehdus;
akuutti hepatiitti;
maksakirroosi;
krooninen alkoholismi;
raskaus ja imetysjakso;
lapsuus;
yksilöllinen yliherkkyys komponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet, joihin Protionamidia käytetään varoen: vaikea maksan vajaatoiminta, diabetes mellitus.

Protionamidin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Protionamidi on tarkoitettu suun kautta otettavaksi ja se tulee ottaa aterioiden jälkeen.

Suositeltu annos:

aikuispotilaat: 250 mg 3 kertaa päivässä; hyvällä toleranssilla - 2 kertaa päivässä, 500 mg; terapeuttinen päivittäinen annos 500-1000 mg;
lapset: nopeudella 10–20 mg / kg / vrk.

Yli 60-vuotiaiden ja alle 50 kg painavien potilaiden suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 750 mg (suositeltu annos on 2 kertaa päivässä, 250 mg).

Terapeuttisen kurssin kesto on 8-9 kuukautta.

Sivuvaikutukset

Protionamidin mahdolliset haittavaikutukset:

ruoansulatuskanava: pahoinvointi / oksentelu, ruokahaluttomuus; kuivuus, yliherkkyys tai metallinen maku suussa (häviävät nopeasti lääkkeen lopettamisen jälkeen); usein - lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus; harvoin - vakavat maksan toimintahäiriöt, joilla on merkkejä hepatiitista / keltaisuudesta (maksatoksisuus riippuu maksan vajaatoiminnan asteesta, esimerkiksi alkoholismin aiheuttamien maksavaurioiden vuoksi). Haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa, kun lääkettä käytetään yhdessä pyratsinamidin, isoniatsidin, rifampisiinin kanssa;
CNS (keskushermosto): unettomuus, ahdistuneisuus, masennus, levottomuus; harvoin - uneliaisuus, voimattomuus, huimaus, päänsärky; yksittäisissä tapauksissa - optinen neuriitti, parestesia, perifeerinen neuropatia; näiden protionamidin sivuvaikutusten tehostamista voidaan helpottaa ottamalla samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia tuberkuloosilääkkeitä (isoniatsidi, sikloseriini) ja alkoholia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: ortostaattinen hypotensio, takykardia;
hormonaalinen järjestelmä: joskus - hypoglykemia potilailla, joilla on diabetes mellitus, gynekomastia miehillä; harvoin - heikentynyt teho, heikentynyt kilpirauhasen toiminta (kilpirauhasen vajaatoiminta), kuukautisten häiriöt;
allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma; joissakin tapauksissa - pellagran kaltaiset reaktiot (iho-oireiden ja keskushermoston häiriöiden yhdistelmä).

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat enkefalopatia, maksan toimintahäiriöt, pellagran kaltaiset ihoreaktiot.

On suositeltavaa lopettaa lääke ja suorittaa oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Protionamidin vastaanotto on aloitettava sen jälkeen kun on testattu patogeenisen mikroflooran herkkyys sille. Lääkkeen annos määritetään yksilöllisesti potilaan herkkyyden ja aineen sietokyvyn perusteella.

Lääkkeen samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa tulisi välttää alkoholin lisääntyneen toksisen vaikutuksen vuoksi, mikä lisää keskushermoston masennuksen vaaraa.

Yhdistetty käyttö isoniatsidin ja sikloseriinin kanssa vaatii erityistä huomiota mahdollisten mielenterveyshäiriöiden takia.

Protionamidin jatkuvan käytön yhteydessä yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa on seurattava säännöllisesti seuraavia laboratorioparametreja: seerumin transaminaasit, gamma-glutamyylitransferaasi ja alkalinen fosfataasi.

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on kontrolloitava verensokeritasoa vähintään kerran kuukaudessa ja tarvittaessa säädettävä insuliinin tai hypoglykeemisten aineiden annosta suun kautta annettavaksi.

Ihoreaktioiden kehittyminen voi olla osoitus pellagran kaltaisten haittavaikutusten oireista, joita on pidettävä tarpeena lopettaa lääke.

Jotta voidaan vähentää riskiä sivuvaikutuksia, se on suositeltavaa yhdistää saanti protionamidi kanssa pyridoksiini (vitamiini B ₆) päivittäisenä annoksena 150-300 mg.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska protionamidi tunkeutuu istukan läpi, sen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Imetys lääkehoidon aikana tulee lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Lasten hoidossa olevaa protionamidia tulee käyttää hoitavan lääkärin määräyksen mukaisesti ja ottaen huomioon valmistajan suositukset.

Eri lääkeyhtiöt määrittelevät ikärajat seuraavasti: alle 3, alle 14 tai alle 18.

On suositeltavaa määrittää päivittäinen lääkeannos lapsille nopeudella 10–20 mg / kg ruumiinpainoa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Protionamidia käytetään varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa. Lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on akuutti hepatiitti ja maksakirroosi.

Käyttö vanhuksille

Yli 60-vuotiaille potilaille määrätään 500 mg: n protionamidiannos jaettuna kahteen annokseen, suurin päivittäinen annos on 750 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Isoniatsidi, pyratsinamidi, sikloseriini ja muut tuberkuloosilääkkeet ovat yhteensopivia protionamidin kanssa.

On otettava huomioon, että isonitsidi lisää protionamidin pitoisuutta plasmassa.

Isoniatsidilla, rifampisiinilla ja pyratsinamidilla on additiivinen maksatoksinen vaikutus protionamidin kanssa.

Keskushermostoon kohdistuva vaikutusten synergia havaitaan, kun isoniatsidia ja sikloseriinia käytetään yhdessä protionamidin kanssa.

Protionamidi lisää alkoholin masentavaa vaikutusta keskushermostoon.

Toisinaan protionamidin käyttö voi vaatia insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen pienentämistä.

Analogit

Protionamidin analogit ovat Protomid, Petekha, Prionionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb jne.

Varastointiehdot

Pidä lääke poissa lasten ulottuvilta.

Valmistajasta riippuen (tablettien lisäkoostumus), suurin varastointilämpötila vaihtelee välillä 25-30 ° C.

Viimeinen käyttöpäivämäärä ja säilytysolosuhteet tulee nähdä pakkauksessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Protionamidista

Koska lääkettä käytetään vain, jos ensimmäisen rivin tuberkuloosilääkkeet ovat tehottomia, toisin sanoen melko harvoin, protionamidista ei ole käytännössä arvosteluja. Saatavilla olevissa arvosteluissa potilaat kuvaavat lääkkeen tehokkuutta ja huomauttavat yhdessä haittavaikutusten kanssa, joista yleisin on pahoinvointi.