Apidra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

vuodesta 2015 hieroa.

Ostaa

Apidra on ihmisinsuliinin rekombinanttianalogi, jonka vahvuus on yhtä suuri, mutta jolla on nopeampi ja vähemmän kestävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Apidra-annosmuoto on liuos ihon alle (s / c) annettavaksi: melkein väritön tai väritön läpinäkyvä neste (10 ml injektiopulloissa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa; 3 ml sylinteriampulleissa, muotoiltu solupakkaus: 5 patruunaa kynää varten "OptiPen" tai 5 sylinteriampullia kertakäyttöiseen ruiskukynään "OptiSet" tai 5 sylinterijärjestelmää "OptiKlik").

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: glulisinsuliini - 3,49 mg (vastaa 100 IU ihmisinsuliinia);
apukomponentit: trometamoli, m-kresoli, polysorbaatti 20, natriumkloridi, väkevä suolahappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Apidraa käytetään insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon yli 6-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla potilailla.

Vasta-aiheet

hypoglykemia;
alle 6-vuotiaat lapset (rajoitettu kliininen tieto käytöstä);
yliherkkyys glulisinsuliinille tai muulle lääkkeen komponentille.

Apidrun käyttöä suositellaan varoen raskauden aikana.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita insuliiniannoksen pienentämistä glukoneogeneesin vähenemisen ja insuliinin metabolian hidastumisen vuoksi.

Insuliinin tarpeen väheneminen on mahdollista myös munuaisten vajaatoiminnassa ja vanhuudessa (munuaisten vajaatoiminnan vuoksi).

Antotapa ja annostus

Apidra-insuliini annetaan välittömästi ennen ateriaa (0–15 minuuttia) tai välittömästi aterian jälkeen ihonalaisena injektiona tai jatkuvana infuusiona ihonalaisiin rasvoihin pumppujärjestelmää käyttäen.

Lääkkeen annos ja antotapa valitaan erikseen.

Apidra-liuosta käytetään monimutkaisissa hoito-ohjelmissa, joissa käytetään keskivaikutteista insuliinia tai pitkävaikutteista insuliinia / insuliinianalogia; yhdistetty käyttö suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa on sallittua.

Kehon suositellut alueet lääkkeiden antamista varten:

ei injektiota - tuotettu olkapään, reiden tai vatsan alueelle, kun taas sisääntulo vatsan seinämään imeytyy hieman nopeammin;
jatkuva infuusio - tuotetaan vatsan ihonalaisiin rasvoihin.

Infuusio- ja injektiokohdat tulee vaihtaa vuorotellen jokaisen lääkkeen seuraavan annon kanssa.

Koska Apidran annosmuoto on liuos, resuspensointia ei tarvita ennen sen käyttöä.

Imeytymisnopeus ja vastaavasti lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto voivat muuttua fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta liuoksen antamispaikasta ja muista muuttuvista tekijöistä riippuen.

Lääkkeen antamisessa on oltava varovainen, jotta voidaan estää sen pääsy suoraan verisuoniin. Älä hiero pistosaluetta toimenpiteen jälkeen.

Potilaat on koulutettava injektiotekniikoihin.

Kun lääke annetaan pumppujärjestelmällä insuliinin infuusioon, liuosta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden / aineiden kanssa.

Apidra-liuos ei ole sekoittuva mihinkään muuhun lääkkeeseen paitsi ihmisen isofaani-insuliiniin. Tällöin Apidru vedetään ensin ruiskuun ja injektio suoritetaan välittömästi sekoittamisen jälkeen. Kauan ennen injektiota sekoitettujen liuosten käytöstä ei ole tietoa.

Patruunoita on käytettävä OptiPen Pro1 -insuliinikynän tai vastaavien laitteiden kanssa noudattaen tarkasti valmistajan ohjeita sylinteriampullin asettamisesta, neulan liittämisestä ja insuliinin pistämisestä. Ennen sylinteriampullin käyttöä on tarkastettava lääkkeen silmämääräinen tarkistus. Injektioon sopii vain kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä kiinteitä sulkeumia. Ennen asennusta patruunaa on ensin pidettävä 1-2 tuntia huoneenlämmössä, ja ennen kuin liuos syötetään kasetista, ilmakuplat on poistettava.

Käytettyjä kasetteja ei voida täyttää uudelleen. Vaurioitunutta OptiPen Pro1 -kynää ei voi käyttää.

Ruiskukynän toimintahäiriön sattuessa liuos voidaan vetää sylinteriampullista muoviseen ruiskuun, joka soveltuu insuliinille pitoisuutena 100 IU / ml, ja antaa sitten potilaalle.

Uudelleenkäytettävää ruiskukynää käytetään injektioon vain yhdelle potilaalle (infektioiden välttämiseksi).

Kaikkia edellä mainittuja suosituksia ja sääntöjä on myös noudatettava käytettäessä sylinterijärjestelmää ja OptiKlik-ruiskukynää Apidra-liuoksen antamiseen. Se on lasipatruuna, johon on kiinnitetty männämekanismi ja joka on kiinnitetty läpinäkyvään muoviastiaan ja sisältää 3 ml glulisinsuliiniliuosta.

Sivuvaikutukset

Insuliinihoidon yleisin ei-toivottu sivuvaikutus on hypoglykemia; se tapahtuu yleensä, kun insuliinia käytetään paljon suurempia annoksia kuin tarvitaan.

Haittavaikutukset, jotka liittyvät lääkkeen antamiseen kliinisissä tutkimuksissa rekisteröityjen potilaiden elimistä ja elimistä (luettelo annetaan seuraavalla esiintymistiheysasteella: yli 10% - hyvin usein; yli 1%, mutta alle 10% - usein; enemmän 0,1%, mutta alle 1% - joskus; yli 0,01%, mutta alle 0,1% - harvoin; alle 0,01% - hyvin harvinainen):

aineenvaihdunta: hyvin usein - hypoglykemia, johon liittyy seuraavia äkillisiä oireita: kylmä hiki, ihon kalpeus, väsymys, ahdistuneisuus, vapina, hermostunut jännitys, heikkous, sekavuus, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet, näköhäiriöt, pahoinvointi, liiallinen nälkä, päänsärky, sydämentykytys; hypoglykemian lisääntymisen seuraukset voivat olla: tajunnan menetys ja / tai kohtausten ilmaantuminen, aivotoiminnan tilapäinen tai pysyvä heikkeneminen, äärimmäisissä tapauksissa tappava lopputulos on mahdollinen;
iho ja ihonalaiset kudokset: usein - allergiset oireet, kuten turvotus, hyperemia, kutina pistoskohdassa, jatkuen hoitoa, yleensä ohimeneviä yksinään; harvoin - lipodystrofia, johtuen pääasiassa insuliinin injektiokohtien vuorottelun rikkomisesta millä tahansa alueella / lääkkeen toistuva antaminen samassa paikassa;
yliherkkyysreaktiot: joskus - tukehtuminen, kireyden tunne rinnassa, nokkosihottuma, kutina, allerginen dermatiitti; vaikeissa tapauksissa yleistyneissä allergisissa reaktioissa (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot) elämä on mahdollista.

Glulisinsuliinin yliannostuksen oireiden tutkimuksesta ei ole erityisiä tietoja, mutta suurten Apidra-annosten pitkäaikaisesta käytöstä johtuen voi kehittyä eritasoinen hypoglykemia.

Hoidon hoito riippuu taudin asteesta:

lievän hypoglykemian jaksot - lopetetaan käyttämällä glukoosia tai sokeria sisältäviä tuotteita, joiden yhteydessä diabetesta sairastaville potilaille suositellaan jatkuvasti pitävän evästeitä, makeisia, puhdistettua sokeria, makeaa hedelmämehua;
vakavan hypoglykemian jaksot (tajunnan menetys) - lopetetaan antamalla intramuskulaarisesti (lihakseen) tai ihon alle 0,5-1 mg glukagonia tai antamalla laskimoon (laskimoon) glukoosia (dekstroosia) ilman vastetta glukagonin antoon 10-15 minuuttia. Tajunnan palautumisen jälkeen potilasta suositellaan antamaan hiilihydraatteja suun kautta estämään toistuva hypoglykemiakohtaus, jonka jälkeen potilasta on tarkkailtava jonkin aikaa sairaalassa vakavan hypoglykemian syyn selvittämiseksi ja tällaisten jaksojen kehittymisen estämiseksi.

erityisohjeet

Jos potilas siirretään toisen valmistajan insuliinille tai uudentyyppiselle insuliinille, tarvitaan tarkkaa lääkärin valvontaa, koska hoidon korjaaminen saattaa olla tarpeen yleensä.

Riittämättömien insuliiniannosten käyttö tai hoidon tarpeeton lopettaminen, erityisesti tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, voi aiheuttaa hyperglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin - mahdollisesti hengenvaarallisen tilan - kehittymisen. Hypoglykemian todennäköisen kehityksen aika riippuu suoraan käytettyjen insuliinien vaikutusnopeudesta ja voi siksi muuttua, kun hoito-ohjelmaa mukautetaan.

Tärkeimmät olosuhteet, jotka voivat muuttaa tai tehdä vähemmän voimakkaita hypoglykemian kehittymisen oireita:

diabeteksen pitkäaikainen esiintyminen potilaalla;
diabeettinen neuropatia;
insuliinihoidon tehostaminen;
tiettyjen lääkkeiden, esimerkiksi beetasalpaajien, samanaikainen käyttö;
siirtyminen ihmisinsuliiniin eläininsuliinista.

Insuliiniannosten säätäminen voi olla tarpeen myös, jos fyysisen aktiivisuuden tai ravitsemustavan muutos tapahtuu. Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus heti aterian jälkeen voi lisätä hypoglykemian todennäköisyyttä. Verrattuna liukoisen ihmisinsuliinin vaikutukseen, hypoglykemia voi kehittyä nopeammin nopeasti vaikuttavien insuliinianalogien antamisen jälkeen.

Kompensoimattomien hypo- tai hyperglykeemisten reaktioiden vuoksi tajunnan menetys, kooma tai kuolema ovat mahdollisia.

Komorbiditeetit tai henkinen stressi voivat myös muuttaa potilaan insuliinin tarvetta.

Huumeiden vuorovaikutus

Apidran farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty tutkimuksia, mutta samankaltaisista lääkkeistä saatavien tietojen perusteella voidaan päätellä, että kliinisesti merkittävä farmakokineettinen yhteisvaikutus on epätodennäköistä.

Jotkut lääkkeet / lääkkeet voivat vaikuttaa glukoosimetaboliaan, minkä seurauksena voi olla tarpeen säätää glulisinsuliiniannoksia ja seurata tarkemmin hoitoa ja potilaan tilaa.

Joten kun sitä käytetään yhdessä Apidra-ratkaisun kanssa:

oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, angiotensiinikonvertaasin estäjät, disopyramidi, fluoksetiini, fibraatit, monoamiinioksidaasin estäjät, propoksifeeni, pentoksifylliini, sulfa-antimikrobiset aineet, salisylaatit - voivat lisätä insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta ja lisätä alttiutta;
glukokortikosteroidit, diureetit, danatsoli, diatsoksidi, isoniatsidi, somatropiini, fenotiatsiinijohdannaiset, sympatomimeetit (epinefriini / adrenaliini, terbutaliini, salbutamoli), estrogeenit, kilpirauhashormonit, progestiinit (oraaliset proteosapiinilääkkeet), psykoosilääkkeet (olyatsapiini) kykenevät vähentämään insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta;
klonidiini, β-salpaajat, etanoli, litium suolat - voimistavat tai heikentävät insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta;
pentamidiini - kykenevä aiheuttamaan hypoglykemiaa myöhemmällä hyperglykemialla;
sympatolyyttisesti vaikuttavat lääkkeet (β-salpaajat, guanetidiini, klonidiini, reserpiini) - hypoglykemian tapauksessa ne voivat vähentää refleksin adrenergisen aktivaation vakavuutta tai peittää niiden oireet.

Insuliiniglulisiini-yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, joten Apidraa ei pidä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa, paitsi ihmisen isofaaninsuliini.

Jos liuos annetaan infuusiopumpulla, Apidru-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Apidran analogit ovat: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, monoinsuliini CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.

Varastointiehdot

Säilytä omassa pahvipakkauksessaan, valossa, 2-8 ° C lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Säilytä pakkauksen avaamisen jälkeen valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Lääkkeen säilyvyysaika ensimmäisen käytön jälkeen on 4 viikkoa (on suositeltavaa merkitä etikettiin liuoksen ensimmäisen saannin päivämäärä).

Kestoaika on 2 vuotta.