Enalapriili-FPO

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Enalapriili-FPO: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Enalapril-FPO

ATX-koodi: C09AA02

Vaikuttava aine: enalapriili (enalapriili)

Tuottaja: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 30 ruplaa.

Ostaa

Enalapriili-FPO on verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: litteät lieriömäiset, melkein valkoiset tai valkoiset; 5 ja 10 mg - viistolla, 20 mg kukin - viisteellä ja viivalla (7, 10, 14, 15, 20, 28 tai 30 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 4, 5 tai 10 pakkausta ja ohjeet Enalapril-FPO: n käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti - 5, 10 tai 20 mg;
apukomponentit: kolloidinen piidioksidi (aerosili), laktoosi (maitosokeri), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, talkki, perunatärkkelys.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Enalapriili-FPO: n vaikuttava aine - enalapriilimaleaatti on aihiolääke: hydrolyysin ansiosta kehoon muodostuu enalaprilaatti, joka estää angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE).

Vaikutusmekanismi johtuu lääkkeen kyvystä vähentää angiotensiini II: n muodostumista angiotensiini I: stä, minkä seurauksena aldosteronin vapautuminen vähenee. Tähän prosessiin liittyy systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP), perifeerisen verisuoniresistenssin (OPSR), sydänlihaksen esi- ja jälkikuormituksen lasku.

Enalapriili-FPO laajentaa valtimoita enemmän kuin laskimot, mihin ei liity refleksinen sydämen sykkeen nousu. Enalaprilaatin verenpainetta alentava vaikutus potilailla, joilla on korkea veriplasman reniinipitoisuus, on voimakkaampi kuin potilailla, joilla on normaali tai alentunut pitoisuus. Verenpaineen lasku terapeuttisella alueella ei vaikuta aivoverenkiertoon; jopa alhaisella verenpaineella verenkierto aivojen verisuonissa säilyy riittävällä tasolla. Lääke lisää munuaisten ja sepelvaltimoiden verenkiertoa.

Pitkäaikainen Enalapril-FPO -hoito auttaa vähentämään vasemman kammion sydänlihaksen ja resistiivisten valtimoiden seinämien hypertrofiaa, hidastaa vasemman kammion dilataation kehittymistä ja estää sydämen vajaatoiminnan etenemisen.

Enalapriili-FPO vähentää verihiutaleiden aggregaatiota, parantaa iskeemisen sydänlihaksen verenkiertoa ja tuottaa jonkin verran diureettista vaikutusta.

Verenpainetta alentava vaikutus kehittyy tunnin sisällä, saavuttaa maksimimäärän 4–6 tunnin kuluttua ja kestää jopa 24 tuntia. Optimaalisen verenpainetason saavuttamiseksi joissakin tapauksissa säännöllinen hoito on tarpeen useita viikkoja. Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla riittävä terapeuttinen vaikutus kehittyy pitkäaikaisessa Enalapril-FPO-hoidossa - 6 kuukaudesta.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna noin 60% enalapriilimaleaatista imeytyy; ruoan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen. Biologinen hyötyosuus on noin 40%.

Enalapriili metaboloituu maksassa, jolloin muodostuu metaboliitti enalaprilaatti, aktiivisempi ACE-estäjä.

Enalapriilin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 1 tunnissa, enalaprilaatti - 3-4 tunnissa.

Yhteys plasman proteiineihin on enintään 50%.

Enalaprilaatti tunkeutuu helposti histohematogeenisiin esteisiin veri-aivoestettä lukuun ottamatta. Pienessä määrässä se läpäisee istukan. Erittyy äidinmaitoon.

Lääke erittyy: munuaisten kautta - 60% (enalapriili - 20%, enalaprilaatti - 40%), suoliston kautta - 33% (enalapriili - 6%, enalaprilaatti - 27%).

Enalaprilaatin puoliintumisaika on noin 11 tuntia.

Lääke erittyy kehosta peritoneaalidialyysin ja hemodialyysin aikana (nopeus 62 ml / min).

Käyttöaiheet

valtimoverenpainetaudin hoito;
kroonisen sydämen vajaatoiminnan yhdistelmähoito.

Vasta-aiheet

perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema;
ACE: n estäjien käyttöön liittyvä angioedeema;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille ACE-estäjille.

Enalapriili-FPO-tabletteja tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

primaarinen hyperaldosteronismi;
munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma, munuaisensiirron jälkeiset tilat, munuaisten vajaatoiminta (proteinuria yli 1 g / vrk), hemodialyysi-istunnot;
hyperkalemia;
maksan vajaatoiminta;
ruokavalion noudattaminen rajoitetulla suolalla;
iskeeminen sydänsairaus, mitraalinen ahtauma (hemodynaamisilla häiriöillä), aortan ahtauma, idiopaattinen hypertrofinen subaorttinen ahtauma;
systeemiset sidekudossairaudet;
diabetes;
aivoverisuonisairaudet;
olosuhteet, joihin liittyy kiertävän veren määrän väheneminen (mukaan lukien ripuli / oksentelu);
luuytimen hematopoieesin sorron;
saluretiikan tai immunosuppressanttien samanaikainen käyttö;
korkea ikä (yli 65).

Enalapriili-FPO, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Enalapriili-FPO-tabletit tulee ottaa suun kautta (aterioiden ajankohdalla ei ole merkitystä).

Valtimoverenpainetaudin monoterapiana lääke määrätään aloitusannoksena 5 mg kerran päivässä. Jos kliinistä vaikutusta ei ole 1-2 viikon kuluttua, annos nostetaan 10 mg: aan. Aloitusannoksen ottamisen jälkeen potilaan tulee olla hoitohenkilökunnan valvonnassa vähintään 3 tuntia, kunnes verenpaine vakiintuu.

Jos 10 mg: n annosta käytettäessä vaikutuksen vakavuus ei riitä, päivittäinen annos voidaan nostaa 40 mg: aan (20 mg 2 kertaa päivässä), jos Enalapril-FPO on hyvin siedetty. 2-3 viikon kuluttua potilas siirretään ylläpitoannokseen, joka määritetään erikseen ja voi olla 10-40 mg päivässä 1 tai 2 annoksena. Potilaat, joilla on kohtalainen valtimoverenpainetauti, tarvitsevat pääsääntöisesti 10 mg: n päivittäisen annoksen.

Enalapriili on enintään 40 mg päivässä.

Diureetteja saavilla potilailla diureettihoito tulee keskeyttää 2-3 päivää ennen Enalapril-FPO-hoidon aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, enalapriilihoito alkaa päivittäisellä 2,5 mg: n annoksella.

Hyponatremian yhteydessä (natriumionien pitoisuus veriseerumissa on 0,14 mmol / l, enalapriilin aloitusannoksen tulisi olla 2,5 mg kerran päivässä.

Renovaskulaarisen verenpainetaudin hoito lääkkeellä alkaa päivittäisellä annoksella 2,5–5 mg. Tarvittaessa annosta nostetaan, mutta enintään 20 mg päivässä.

Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille Enalapril-FPO: ta määrätään hoidon alussa 2,5 mg: n annoksella kerran päivässä. Tulevaisuudessa 3-4 päivän välein kliinisen vasteen mukaan annosta nostetaan 2,5-5 mg suurimpaan siedettyyn annokseen verenpaine huomioon ottaen, mutta enintään 40 mg päivässä (1 tai 2 annoksena). Alhaisella systolisella paineella (<110 mm Hg) hoito aloitetaan annoksella 1,25 mg enalapriilia. Annos titrataan 2–4 viikon kuluessa (lyhyempi annosvalintajakso on mahdollinen). Ylläpitopäivän annos voi olosuhteista riippuen olla 5-20 mg 1 tai 2 annoksena.

Iäkkäillä potilailla enalapriilin erittymisnopeus vähenee, mikä ilmenee Enalapril-FPO: n toiminnan keston pidentymisenä ja voimakkaampana verenpainetta alentavana vaikutuksena. Tästä syystä suositeltu aloitusannos on 1,25 mg.

Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille kreatiniinipuhdistuman (CC) mukaan:

CC 80-30 ml / min - 5-10 mg päivässä;
CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg päivässä;
CC <10 ml / min - 1,25–2,5 mg päivässä vain dialyysipäivinä.

Enalapriili-FPO: ta voidaan käyttää monopreparaatina tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Yleensä Enalapril-FPO on hyvin siedetty eikä aiheuta sellaisten haittavaikutusten kehittymistä, joiden pitäisi keskeyttää hoito.

Mahdolliset ei-toivotut rikkomukset:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: liiallinen verenpaineen lasku, ortostaattinen romahdus; harvoin - rintakipu, angina pectoris, aivohalvaus / sydäninfarkti (johtuu pääasiassa voimakkaasta verenpaineen laskusta); erittäin harvoin - sydämentykytyksen, rytmihäiriöiden tunne (eteisvärinä, eteisbrady tai takykardia), Raynaud'n oireyhtymä, keuhkovaltimon haarojen tromboembolia;
hengityselimistä: kurkkukipu, käheys, tuottamaton kuiva yskä, nielutulehdus, nuha, hengenahdistus, interstitiaalinen pneumoniitti, bronkospasmi, keuhkoinfiltraatit;
hermostosta: unettomuus / uneliaisuus, päänsärky, huimaus, lisääntynyt väsymys, ahdistus, heikkous, sekavuus; hyvin harvoin suuria annoksia käytettäessä - parestesia, masennus, hermostuneisuus;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, dyspeptiset häiriöt (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli / ummetus), suoliston tukkeuma, keltaisuus, maksasolu- tai kolestaattinen hepatiitti, maksan toimintahäiriöt, haimatulehdus, ruokahaluttomuus, sappierityksen heikentyminen;
aisteista: tinnitus, kuulovamma, vestibulaarinen laite ja näkö;
virtsajärjestelmästä: munuaisten vajaatoiminta; harvoin - proteinuria;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina, ihottumat, angioedeema; erittäin harvinainen - kielitulehdus, stomatiitti, pemfigus, dysfonia, niveltulehdus, myosiitti, vaskuliitti, nivelkipu, serosiitti, valoherkistyminen, suoliston turvotus, eksfoliatiivinen dermatiitti, multiforminen erythema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
laboratorioindikaattoreiden osalta: hyponatremia, hyperkalemia, hyperbilirubinemia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, lisääntynyt urea, hyperkreatininemia; diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinia tai suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita - hypoglykemia; harvinaisissa tapauksissa - eosinofilia, neutropenia, trombosytopenia, kohonnut ESR, alentunut hemoglobiini ja hematokriitti; autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla - agranulosytoosi;
muut: hiustenlähtö, kuumat aallot, heikentynyt libido, impotenssi.

Yliannostus

Enalapril-FPO: n yliannostus ilmenee voimakkaana verenpaineen alenemisena kouristuksiin, stuporiin, akuuttiin aivoverenkierron onnettomuuteen tai tromboembolisiin komplikaatioihin, sydäninfarktiin, romahtamiseen.

Jos annos on liian suuri, potilaalle on annettava vaakasuora asento, jossa on matala pääty. Kohtalaisilla oireilla mahahuuhtelu ja suolaliuoksen saanti ovat riittäviä. Vaikeissa tapauksissa tarvitaan toimenpiteitä verenpaineen vakauttamiseksi: suolaliuoksen ja plasman korvikkeiden laskimonsisäinen anto, tarvittaessa hemodialyysi ja angiotensiini II: n antaminen.

erityisohjeet

Ennen Enalapril-FPO: n nimittämistä ja sen käytön aikana on tarpeen seurata säännöllisesti verenpainetta, virtsaproteiinia ja veriparametreja (kreatiniini, kalium, hemoglobiini, maksaentsyymien aktiivisuus).

Iskeemisessä sydänsairaudessa, vakavassa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja aivoverisuonisairaudessa verenpaineen voimakas lasku on täynnä munuaisten vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai sydäninfarktin kehittymistä. Potilaita, joilla on näitä sairauksia hoidon aikana, tulisi olla erityisen lääkärin valvonnassa.

Kiertävän veren määrän vähenemisen vuoksi (suolan saannin rajoittamisen, ripulin, oksentelun, diureettihoidon, hemodialyysin vuoksi) äkillisen ja voimakkaan verenpaineen laskun riski kasvaa jopa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, joten potilaat tarvitsevat tarkkailua.

Kuntoilussa ja kuumalla säällä ACE: n estäjää saavien potilaiden tulee olla varovaisia, mikä liittyy verenpaineen liiallisen laskun ja kuivumisen kehittymisen todennäköisyyteen (kiertävän veren määrän vähenemisestä johtuen).

Ohimenevässä valtimon hypotensiossa ei ole tarvetta lopettaa lääkehoitoa paineen vakauttamisen jälkeen. Jos esiintyy toistuvia jaksoja voimakkaasta verenpaineen laskusta, on tarpeen pienentää Enalapril-FPO-annosta tai peruuttaa se kokonaan.

Suuren virtauksen dialyysikalvojen käyttö dialyysin aikana lisää anafylaktisten reaktioiden riskiä. Dialyysivapaina päivinä lääkkeen annosta säädetään verenpaineen tasosta riippuen.

Hoitojakson aikana ei pidä käyttää alkoholijuomia, koska etanoli lisää Enalapril-FPO: n verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Kirurgisen toimenpiteen (mukaan lukien hammashoito) yhteydessä potilaan tulee varoittaa lääkäriä ACE-estäjän ottamisesta.

Enalapriili-FPO on peruutettava ennen lisäkilpirauhasen toiminnan tutkimusta.

Lääkkeen äkillinen lopettaminen ei edistä rebound-oireyhtymän (verenpaineen jyrkkä nousu) kehittymistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Enalapril-FPO: n käytön alussa (kunnes optimaalinen terapeuttinen annos valitaan) potilaita kehotetaan pidättäytymään mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta, koska lääke voi aiheuttaa huimausta, varsinkin kun aloitusannos on otettu samanaikaisesti diureettien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Enalapriili on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Jos Enalapril-FPO: ta käytettiin raskauden aikana jostakin syystä, vastasyntyneiden ja imeväisten tulisi olla tarkassa lääkärin valvonnassa, jotta voidaan havaita ajoissa mahdollinen verenpaineen lasku, hyperkalemia, oliguria ja neurologisten häiriöiden kehittyminen aivojen ja munuaisten verenvirtauksen vähenemisestä verenpaineen laskun taustalla.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaat ovat vasta-aiheita Enalapril-FPO: n käytölle.

Munuaisten vajaatoiminta

Enalapriili-FPO: ta tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnassa (jos proteinuria on yli 1 g / vrk), molemminpuolisessa munuaisvaltimon ahtaumassa tai yhden munuaisen valtimon ahtaumassa munuaisensiirron jälkeisissä olosuhteissa sekä hemodialyysipotilailla.

Munuaisten vajaatoiminnassa enalapriilin annosta pienennetään kreatiniinipuhdistuman tasosta riippuen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Enalapriili-FPO: ta tulee käyttää varoen maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Enalapriili-FPO: ta tulee käyttää varoen vanhuksilla (yli 65-vuotiailla).

Huumeiden vuorovaikutus

ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset COX-2: n estäjät: enalapriilin verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä; joillakin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaisten tila voi heikentyä edelleen (nämä muutokset ovat yleensä palautuvia);
antipyreettiset ja analgeettiset lääkkeet: enalapriilin vaikutusta on mahdollista vähentää;
etanoli: vaikutuksia tehostetaan molemminpuolisesti;
teofylliini: sen tehokkuus heikkenee;
dihydropyridiinisarjan hitaiden kalsiumkanavien salpaajat, beetasalpaajat, diureetit, yleisanestesia-aineet, nitraatit, pratsosiini, hydralatsiini, metyylidopa: enalapriilin verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy;
sytostaatit, immunosuppressantit, allopurinoli: lisääntynyt hematotoksisuus;
litiumvalmisteet: litiumin erittyminen munuaisissa vähenee, myrkytyksen riski kasvaa;
lääkkeet, jotka aiheuttavat luuydinsuppressiota: neutropenian ja / tai agranulosytoosin kehittymisen todennäköisyys kasvaa;
kaliumia säästävät diureetit (esim. triamtereeni, spironolaktoni, amiloridi): hyperkalemia voi kehittyä;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet ja insuliini: hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntyminen on mahdollista, mikä on täynnä hypoglykemian kehittymistä (havaitaan useimmiten munuaisten vajaatoiminnassa sekä lääkkeiden samanaikaisen käytön ensimmäisinä viikkoina; verensokeritasoja tulisi seurata);
kultaiset valmisteet parenteraaliseen käyttöön (esimerkiksi natrium-aurotiomalaatti): harvinaisissa tapauksissa kehittyy oirekompleksi, mukaan lukien kasvojen punoitus, valtimon hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu.

Analogit

Enalapriili-FPO-analogit ovat: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap jne.

Varastointiehdot

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa, suojattuna valolta ja kosteudelta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Enalapril-FPO

Katsausten mukaan Enalapril-FPO on tehokas verenpainetta alentava aine, ja siksi sitä määrätään usein valtimoverenpainetaudille. Sillä on kuitenkin useita vasta-aiheita ja se voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joten sitä tulisi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan ja hänen valvonnassaan.