Emeset - Käyttöohjeet, Tabletit, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Emeset

Emeset: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Emeset

ATX-koodi: A04AA01

Vaikuttava aine: ondansetroni (ondansetroni)

Valmistaja: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Emeset on antiemeettinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Emesetin annosmuodot:

• liuos laskimoon (laskimoon) ja lihakseen (lihakseen): väritön, läpinäkyvä neste (2 ja 4 ml ampulleissa, 5 ampullia muovilavoissa, pahvipakkauksessa 1 lava);
• kalvopäällysteiset tabletit, 4 mg: pyöreät, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen, numero "4" on puristettu toiselle puolelle (6 kpl nauhoina, 1 nauha pahvilaatikossa);
• kalvopäällysteiset tabletit, 8 mg: pyöreät, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen, numero "8" on puristettu toiselle puolelle, toisella puolella on katkoviiva (6 kpl nauhoina, 1 nauha pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Emesetin käytöstä.

1 ml liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: ondansetroni (dihydraattihydrokloridin muodossa) - 2 mg;
• apukomponentit: trinatriumsitraattidihydraatti, vedetön sitruunahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: ondansetroni (dihydraattihydrokloridin muodossa) - 4 tai 8 mg;
• apukomponentit: tärkkelys, hypromelloosi, laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Emesetin vaikuttava aine on ondansetroni, selektiivinen 5HT ₃ (serotoniini) -reseptorien antagonisti.

Vaikutusmekanismi lääkeaineen määritetään sen kyvystä estää 5-HT ₃ -reseptorien tasolla keskushermoston neuroneiden ja ääreishermostossa. Tämä inhiboi ulkonäön nieluheijaste, johtuen kasvusta serotoniinin taso johtuu huumeiden käyttöä sädehoidossa ja sytostaatit kemoterapiaa, koska se aktivoi vagaalinen afferenttien kuidut sisältävät 5-HT ₃ -reseptoreihin.

Tämän ondansetronin toimintamekanismin uskotaan estävän ja lievittävän postoperatiivista ja sytostaattista kemoterapiaa / sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (emetogeeninen vaikutus).

Farmakokinetiikka

Emesetin i / m-annon jälkeen maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) saavutetaan 10 minuutissa, oraalisen annon jälkeen - 1,5 tuntia.

Lihakseen ja laskimoon annettaessa ondansetronin jakautuminen on sama.

Noin 70–76% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin. Ondansetronin absoluuttinen hyötyosuus on noin 60%. Lääke metaboloituu maksassa. Alle 5% ondansetronista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.

Puoliintumisaika (T _1/2), riippumatta Emesetin levitysmenetelmästä, on noin 3 tuntia. Tämä jakso voi pidentyä jopa 5 tuntia vanhuksilla, jopa 15-20 tuntia potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. T1 _{/ 2} lisääntyy 4-5 tunnin ajan potilailla, joilla on munuaisvaurioita (munuaispuhdistuma <15 ml / min), mutta tällä ilmiöllä ei ole kliinistä merkitystä.

Käyttöaiheet

Emesetiä käytetään ehkäisemään ja poistamaan pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen sekä sytostaattisen kemoterapian ja sädehoidon aiheuttamia.

Vasta-aiheet

• alle 2-vuotiaat lapset;
• raskauden ja imetyksen aika;
• tunnettu yliherkkyys jollekin Emesetin aineosalle.

Emeset, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pahoinvointi / oksentelu kemoterapian / sädehoidon aikana

Emesetin annosteluohjelma riippuu kasvainten vastaisen hoidon emetogeenisen vaikutuksen vakavuudesta.

Kohtuullisen emetogeenisen kemoterapian / sädehoidon hoito aikuisilla:

• 8 mg lihaksensisäisesti tai hitaasti suonensisäisesti välittömästi ennen hoidon aloittamista;
• 8 mg suun kautta 1-2 tuntia ennen hoidon aloittamista ja 8 mg suun kautta 12 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen.

Hoito-ohjelmat, joita aikuisilla käytetään erittäin emetogeeniseen kemoterapiaan:

• 16–32 mg laimennettuna 50–100 ml: aan infuusioliuosta 15 minuutin infuusiona välittömästi ennen kemoterapian aloittamista;
• 8 mg hitaasti suonensisäisesti välittömästi ennen hoidon aloittamista, sitten vielä kaksi 8 mg: n laskimonsisäistä suihketta 2-4 tunnin välein;
• 24 mg jatkuvana 24 tunnin infuusiona nopeudella 1 mg / h.

Emesetin laimentamiseen voidaan käyttää seuraavia liuoksia: natriumkloridi 0,9%, dekstroosi 5%, kaliumkloridiliuos 0,3% natriumkloridiliuoksella 0,9%, kaliumkloridiliuos 0,3% dekstroosiliuoksella 5%, Ringerin liuos …

Laskimoon annettaessa ondansetronin vaikutusta voidaan tehostaa glukokortikosteroidin (esimerkiksi deksametasoni 20 mg: n annoksena) kerta-annoksella laskimoon ennen kemoterapiaa.

Suun kautta otettuna vaikutuksen tehostamiseksi yksittäistä annosta voidaan nostaa 24 tunniksi ja samanaikaista deksametasonin antoa 12 mg: n annoksena 1-2 tuntia ennen kemoterapiaa.

Viivästyneen pahoinvoinnin / oksentelun (esiintyy 24 tuntia sädehoidon / kemoterapian aloittamisen jälkeen) estämiseksi on suositeltavaa ottaa 8 mg Emeset-tabletteja suun kautta 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

Alle 2-vuotiaille määrätään lääke laskimoon välittömästi ennen kemoterapian 5 mg / m ² kehon pinta, 12 tunnin - 4 mg suun kautta. Kemoterapian päättymisen jälkeen on suositeltavaa jatkaa hoitoa 5 päivän ajan, ottaen Emeset suun kautta 2 kertaa päivässä, 4 mg.

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu

Suositeltu Emesetin annos aikuisille:

• ehkäisy: 16 mg suun kautta 1 tunti ennen anestesian alkua tai 4 mg lihaksensisäisesti tai laskimoon hitaasti virtana anestesian alkaessa;
• Hoito: 4 mg IM tai hidas laskimoon.

Emesetin lihaksensisäisellä käytöllä enintään 4 mg: n annos voidaan antaa yhdelle kehon alueelle.

Suositeltu annos 2-vuotiaille lapsille:

• profylaksia: 0,1 mg / kg (mutta enintään 4 mg) hitaasti laskimoon ennen anestesiaa tai sen jälkeen;
• hoito: 0,1 mg / kg (mutta enintään 4 mg) hitaasti laskimoon.

Annoksen säätö

Iäkkäiden ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa Emeset-hoitoa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 8 mg.

Sivuvaikutukset

• ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, hikka, ummetus tai ripuli, oireeton ohimenevä seerumin aminotransferaasipitoisuuden nousu;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia, rytmihäiriöt, alentunut verenpaine, rintakipu (joskus ST-segmentin masennuksella);
• hermostosta: huimaus, päänsärky, spontaanit liikehäiriöt, kouristukset;
• allergiset reaktiot: kurkunpään kouristus, bronkospasmi, nokkosihottuma, anafylaksia, angioedeema;
• muut: lämmön tunne, kasvojen punoitus, hypokalemia, tilapäinen näköhäiriö;
• paikalliset reaktiot lihakseen ja laskimoon: punoitus, kipu ja polttaminen Emesetin pistoskohdassa.

Yliannostus

Tällä hetkellä ei ole raportoitu yliannostustapauksista.

Ondansetronin spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Oireellista hoitoa suositeltiin.

Kun otetaan liian suuri annos Emeset-tabletteja, Ipecacuanua ei pidä käyttää, koska se ei todennäköisesti ole tehokas ondansetronin antiemeettisen jakson aikana.

erityisohjeet

Ondansetroni hidastaa suoliston liikkuvuutta, mikä voi olla vaarallista, jos sinulla on suoliston tukkeuma. Potilaita, joilla on tämän häiriön merkkejä, on seurattava tarkoin.

Potilailla, joilla on ollut merkkejä yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä käytettäessä muita selektiivisiä 5HT ₃ -reseptorin antagonisteja, on riski saada samanlaisia reaktioita ondansetronihoidon aikana.

Emeset-infuusion aikana liuosta ei tarvitse suojata valolta. Luonnollisessa ja normaalissa valossa se pysyy vakaana vähintään 24 tuntia.

Liuos laimennetaan välittömästi ennen antamista, mutta tarvittaessa sitä voidaan säilyttää 2-8 ° C: n lämpötilassa enintään 24 tuntia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Rajoituksen aste määritetään erikseen. On suositeltavaa pidättäytyä mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta potilailla, joille kehittyy haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn, esimerkiksi huimaukseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Emeset on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Emesetiä ei ole määrätty alle 2-vuotiaille lapsille, koska he eivät ole osoittaneet ondansetronin tehoa ja turvallisuuden tasoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten toiminnalla ei ole käytännössä mitään vaikutusta Emesetin farmakokinetiikkaan. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosteluohjelman korjaaminen ei ole tarpeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Koska ondansetroni metaboloituu maksassa, sen toiminnan heikentyessä puhdistuma pienenee merkittävästi ja aineen T _1/2 plasmasta kasvaa. Tältä osin maksan toiminnallisen häiriön vuoksi Emesetin päivittäinen annos ei saisi ylittää 8 mg.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla ei havaittu muutoksia lääkkeen farmakokinetiikassa, joten Emesetin annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ondansetroni metaboloituu sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymien mukana, joten on tärkeää olla varovainen, kun samanaikaisesti käytetään lääkkeitä, kuten:

• P _{450: n} entsymaattiset induktorit (CYP2D6 ja CYP3A): fenytoiini (mahdollisesti muut hydantoiinit), fenyylibutatsoni, glutetimidi, karbamatsepiini, rifampisiini, griseofulviini, papaveriini, karisoprodoli, tolbutamidi, typpioksidi, barbituraatit;
• P ₄₅₀ -entsyymien estäjät (CYP2D6 ja CYP3A): estrogeeneja sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet; masennuslääkkeet, jotka ovat monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä; makrolidiantibiootit, fluorokinolonit, disulfiraami, metronidatsoli, diltiatseemi, valproiinihappo, kloramfenikoli, omepratsoli, isoniatsidi, simetidiini, flukonatsoli, kiniini, kinidiini, ketokonatsoli, erytromysiini, allopurinolastatroinatolinatrium, propyylipatriini

Analogit

Emesetin analogit ovat Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron jne.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa. Varastointilämpötila: päällystetyt tabletit - enintään 25 ° С, liuos lihakseen ja laskimoon - enintään 30 ° С.

Lääkkeen säilyvyysaika kaikissa annosmuodoissa on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Emesetistä

Arviot Emesetistä ovat harvat, mutta enimmäkseen positiiviset. Potilaat huomauttavat, että lääkkeen käytön aikana sytostaattinen kemoterapia siedetään paljon helpommin. Raportit ondansetronin käytöstä leikkauksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien lapsilla umpilisäkkeen tulehdus, ovat myös suotuisia.

Haittavaikutuksia ovat jano, suun kuivuminen ja hikka.

Emesetin hinta apteekeissa

Emesetin hinta riippuu lääkkeen annosmuodosta ja annoksesta. Päällystettyjen tablettien arvioitu hinta annoksella 4 mg (6 kpl / pakkaus) on 910 ruplaa, kun annos on 8 mg (6 kpl / pakkaus) - 1290 ruplaa. Liuosta laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen annokseen 2 mg / ml (5 4 ml: n ampullia pakkauksessa) voi ostaa noin 1800 ruplaa.

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!