Tetrasykliinihydrokloridi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tetrasykliinihydrokloridi: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: tetrasykliinihydrokloridi

ATX-koodi: J01AA07

Vaikuttava aine: tetrasykliini (tetrasykliini)

Valmistaja: PJSC (julkinen osakeyhtiö) tiede- ja tuotantokeskus Borschagovskiy Chemical and Pharmaceutical Plant (Ukraina); PJSC "Vitamins" (Ukraina)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 13.2.2014

Kalvopäällysteiset tabletit, tetrasykliinihydrokloridi

Tetrasykliinihydrokloridi on laajakirjoinen antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: punaisesta punaruskeaan, pyöreä, kaksoiskupera (läpipainopakkauksissa: 20 kpl., Pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 10 kpl., Pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta. jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet tetrasykliinihydrokloridin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: tetrasykliinihydrokloridi (100% kuiva-aineena) - 100 mg;
apukomponentit: natriumkroskarmelloosi, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti, talkki;
kalvon muodostavan päällysteen koostumus: polyvinyylialkoholi, makrogoli (polyetyleeniglykoli) 3350, erikoispunainen AG-väriaine (E129), titaanidioksidi (E171), auringonlaskunkeltainen FCF (E110), talkki (E553b).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tetrasykliinihydrokloridi on tetrasykliiniryhmän antibakteerinen lääke, jolla on laaja kirjo bakteriostaattista aktiivisuutta. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu tetrasykliinin ominaisuudesta estää proteiinisynteesi estämällä aminoasyylitransportti-RNA: n (ribonukleiinihappo) sitoutuminen "informatiiviseen RNA - ribosomikompleksiin".

Seuraavat bakteerit ovat herkkiä tetrasykliinihydrokloridille:

gram-positiiviset mikro-organismit: Streptococcus pneumoniae ja muut Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (mukaan lukien penisillinaasilajit), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
gramnegatiiviset mikro-organismit: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Pienet virukset, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp. Sekä merkittävä osa Bacteroides spp. -Kannoista osoittavat vastustuskykyä lääkkeen vaikutukselle. ja sieniä.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen ottamisen jälkeen 75–80% otetusta annoksesta imeytyy. Suurin pitoisuus veressä saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua, se voi vaihdella välillä 1,5-3,5 mg / l. Seuraavien 8 tunnin aikana tetrasykliinihydrokloridin pitoisuus veressä laskee vähitellen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 55–65%.

Aineen jakautuminen elimistössä on epätasaista. Tetrasykliinihydrokloridin enimmäispitoisuus havaitaan munuaisissa (määritetään virtsassa 2 tuntia antamisen jälkeen ja kestää 6-12 tuntia), maksassa, keuhkoissa ja elimissä, joissa on runsaasti retikuloendoteliaalijärjestelmän elementtejä (perna, imusolmukkeet). Tetrasykliinitaso sapessa ylittää sen pitoisuuden seerumissa 5-10 kertaa. Lääkkeen sisältö veriplasmassa, kilpirauhasessa tai eturauhaskudoksessa on sama. Syljessä, keuhkopussin ja askitesnesteissä, äidinmaidossa, se voi olla 60-100% plasman pitoisuudesta. Se kertyy luukudokseen suurina määrinä. Istukan esteen voitettuaan se pääsee sikiön vereen. Se tunkeutuu veri-aivoesteeseen huonosti.

Se metaboloituu maksassa (30-50% otetusta annoksesta). Lääkkeen pitkäaikaista oleskelua kehossa helpottaa vaikuttavan aineen suolisto-maksakierto, joka altistetaan 5-10%: lle kokonaisannoksesta.

Puoliintumisaika on 8 tuntia. Noin 10–20% erittyy munuaisten kautta ensimmäisen 12 tunnin aikana ja 20-50% suoliston kautta.

Käyttöaiheet

Tetrasykliinihydrokloridin käyttö on tarkoitettu seuraavien infektio- ja tulehdussairauksien hoidossa, jotka ovat lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamia:

angina pectoris, tulirokko;
hinkuyskä, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, märkivä pleuriitti;
ihon ja pehmytkudosten märkivä infektio;
virtsa- ja sappiteiden infektiot;
subakuutti septinen endokardiitti;
bakteerien ja amebian punatauti;
märkivä aivokalvontulehdus;
luomistauti;
tularemia;
psittakoosin, psittakoosin;
tippuri;
lavantauti ja uusiutuva kuume;
kolera.

Lisäksi tetrasykliinihydrokloridia määrätään postoperatiivisten infektioiden ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sienitautit;
krooninen maksan toimintahäiriö;
munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien krooninen;
systeeminen lupus erythematosus, porfyria;
yhdistetty saanti retinoidien tai A-vitamiinin kanssa;
Raskauden ja imetyksen aikana;
ikä enintään 12 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Tetrasykliinihydrokloridia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi, myasthenia gravis, maksan vajaatoiminta, leukopenia, yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle vanhuudessa.

Tetrasykliinihydrokloridi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tetrasykliinihydrokloriditabletit otetaan suun kautta 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen runsaalla vedellä.

On pidettävä mielessä, että maidon ja muiden maitotuotteiden samanaikainen käyttö tai ruoan saanti häiritsee merkittävästi lääkkeen imeytymistä.

Lääkkeen ottamisen jälkeen potilaan tulee olla pystyasennossa (istuen tai seisomassa).

Älä ota tetrasykliinihydrokloridia ennen nukkumaanmenoa, mikä lisää ruokatorvitulehduksen riskiä.

Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston erikseen ottaen huomioon kliiniset indikaatiot ja taudin kulun luonteen.

Suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille: tavallinen kerta-annos on 200 mg (2 kpl.) 4 kertaa päivässä noudattaen samaa aikaväliä lääkeannosten välillä. Vakavien infektioiden hoidossa on mahdollista käyttää tetrasykliinihydrokloridia enintään 500 mg 4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 2000 mg. Taudin oireiden häviämisen jälkeen hoitoa on jatkettava vielä kolme päivää.

Kaikkien A-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamien infektioiden hoitojakson on oltava vähintään 10 päivää.

Jos unohdat vahingossa seuraavan annoksen, voit ottaa sen hieman myöhemmin, jos se ei tarkoita kaksinkertaista annosta seuraavan annoksen yhteydessä.

Iäkkäille potilaille tetrasykliinihydrokloridin annosta ei tarvitse muuttaa.

Tapauksissa, joissa tämän luokan antibioottien määrääminen on ehdottoman välttämätöntä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, tavallista päivittäistä annosta tulisi pienentää ja / tai pillereiden välistä aikaa tulisi pidentää.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: nokkosihottuma, angioedeema (mukaan lukien kasvot ja kieli), anafylaksia, perikardiitti, bronkospasmi ja muut yliherkkyysreaktiot; anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien kiinteä punoituslääke, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, anafylaktoidinen purppura, hilseilevä dermatiitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä; allergiset reaktiot, keuhkoastma;
ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: kutina, hyperemia, ihottumat (mukaan lukien makulopapulaarinen, punoittava), limakalvojen ja ihon pigmentaatiohäiriöt, rakkulaiset dermatoosit, valoherkistymisreaktiot;
imusolmukkeista ja verestä: trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, eosinofilia, agranulosytoosi, neutropenia, Moshkovichin tauti;
endokriinijärjestelmä: Pitkäaikaisen käytön jälkeen kilpirauhasen kudoksissa voidaan havaita ruskeanmustan värisiä mikroskooppisia alueita, jotka eivät vaikuta kilpirauhasen toimintaan;
hermostosta: imeväisillä - pullollaan oleva fontanelle; murrosikäiset ja aikuiset - hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpainetauti, jolla on oireita kuten tinnitus, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, kuulovamma, huimaus, epävakaa kävely, näön heikkeneminen (mukaan lukien näön hämärtyminen, näköhermon turvotus, valonarkuus, skotoomat, diplopia, täydellinen tilapäinen tai pysyvä näön menetys);
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsavaivat (kipu), nielemisvaikeudet, dyspepsia, närästys, gastriitti, haimatulehdus, suoliston dysbioosi, ripuli, ummetus, ruokatorven haavaumat, ruokatorvitulehdus, mahalaukun ja suoliston haavaumat;
maksa- ja sappijärjestelmästä: maksatoksisuus, alkalisen fosfataasin, maksan transaminaasien ja bilirubiinin määrän ohimenevä nousu veressä, maksan vajaatoiminta, rasva-maksasairaus, hepatiitti, keltaisuus, maksan vajaatoiminta (maksavaurion ensimmäisiä oireita ovat huono yleisterveys, kipu oikeassa hypochondriumissa ja / tai kuume, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, sclera subicterus);
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: myasthenia graviksen läsnä ollessa - lihasheikkous;
virtsajärjestelmästä: nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta (useammin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla), atsotemia, hyperkreatininemia;
superinfektioiden kehittyminen: stomatiitti, kandidiaasi, kiillotulehdus, jolla on papillaarinen hypertrofia, glossofytoosi, CDAD (Clostridium difficile), stafylokokki-enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti, balaniitti, anogenitaalisen alueen tulehduksellinen vaurio (kandidiaasin takia), peräaukon kutina, vulvovaginiitti;
muut: hypovitaminoosi, käheä ääni, kurkkukipu, nielutulehdus, hampaiden pysyvä värimuutos (keltainen, ruskea, harmaa), heikentynyt luun muodostuminen; lapsilla - hampaiden kiillon hypoplasia ja / tai luiden lineaarisen kasvun hidastuminen.

Yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, kristalluria, hematuria, lisääntynyt haittavaikutusten ilmentyminen, yliherkkyysreaktiot.

Hoito: tetrasykliinihydrokloridille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten potilaan tilan huolellinen lääketieteellinen seuranta ja oireenmukainen hoito on tarpeen.

erityisohjeet

Tetrasykliinihydrokloridihoidon aikana on tarpeen noudattaa tarkasti lääkärin suosituksia annosteluohjelmasta ja lääkkeen käyttötavasta. On pidettävä mielessä, että riittämätön määrä vettä tabletin nielemisen, lääkkeen ottamisen aikana makuulla tai ennen nukkumaanmenoa lisää ruokatorvitulehduksen ja ruokatorven haavaumien riskiä. Jos ilmenee nielemisvaikeuksia tai rintakipua, lääkkeen lopettamista on harkittava.

On suositeltavaa välttää altistumista suoralle auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle altistuneille kehon alueille. Potilaille on kerrottava olemassa olevasta valoherkkyysriskistä ja tetrasykliinien välittömästä lopettamisesta, kun ensimmäiset punoitusoireet ilmenevät iholla.

Kandidaasin estämiseksi on tarpeen määrätä sienilääkkeitä ja vitamiineja samanaikaisesti tetrasykliinihydrokloridin kanssa. On pidettävä mielessä, että superinfektion kehittymistä voidaan havaita paitsi hoidon aikana myös useita viikkoja antibiootin lopettamisen jälkeen. Siksi, jos potilaalle kehittyy vaikea, jatkuva ja / tai verinen ripuli ja epäillään CDAD: ta hoidon aikana (tai sen jälkeen), on tarpeen lopettaa tablettien käyttö välittömästi ja suorittaa asianmukaiset tutkimukset. Peristaltiikkaa estävien lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista tässä kliinisessä tilanteessa. Ei ole asianmukaista määrätä lääkettä alle 800 mg: n päivittäisannoksena aikuispotilaiden hoitoon johtuen tetrasykliinille resistenttien mikro-organismimuotojen kehittymisestä ja riittämättömästä terapeuttisesta vaikutuksesta.

Sukupuolitautien hoidossa epäiltyjen samanaikaisten kuppausten kanssa on liitettävä asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet, mukaan lukien kuukausittaiset serologiset testit vähintään 16 viikon ajan. Tämä johtuu siitä, että tetrasykliinihydrokloridi voi peittää kuppa-oireita.

Lääkkeen käyttö vaikean munuaisten vajaatoiminnan sattuessa voi johtaa veren ureapitoisuuden, atsotemian, hyperfosfatemian ja asidoosin nousuun.

Älä salli suurten tetrasykliinihydrokloridiannosten määräämistä maksan vajaatoiminnassa tai potilaille, jotka käyttävät potentiaalisesti maksatoksisia lääkkeitä, johtuen rasvahapon tunkeutumisen ja haimatulehduksen lisääntyneestä riskistä. Pitkällä hoitojaksolla sinun tulee säännöllisesti seurata munuaisten, maksan ja hematopoieettisten elinten toimintaa.

Haittatapahtumien kehittymisen estämiseksi on suositeltavaa käyttää lääkettä yhdessä maksansuojainten, kolereettisten ja antimykoottisten aineiden, probioottien ja vitamiinien kanssa. Hoidettaessa minkä tahansa tyyppistä stafylokokki-infektiota tetrasykliinihydrokloridi ei ole valittu lääke.

Potilailla, joilla on yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle, on suurempi riski saada allergisia reaktioita.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tetrasykliinihydrokloridin vaikutuksesta ihmisen psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ajettaessa ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja ei ole tietoa, mutta lääkkeen käytön aikana potilaiden tulisi ottaa huomioon mahdollisuus kehittää hermostosta aiheutuvia haittatapahtumia ja olla varovainen suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tetrasykliinihydrokloridin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Tetrasykliinihydrokloridin käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Tetrasykliinihydrokloriditablettien käyttö on vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaan, myös krooniseen.

Jos lääkärin mielestä lääkkeen määrääminen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on ehdottoman välttämätöntä, on käytettävä pienempää tavanomaista päivittäistä annosta ja / tai pillereiden välistä aikaa on lisättävä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tetrasykliinihydrokloridin käyttö on vasta-aiheista kroonisen maksan toimintahäiriön yhteydessä.

Tabletteja tulee ottaa varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Tetrasykliinihydrokloridia tulee käyttää varoen iäkkäiden potilaiden hoidossa. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

A-vitamiini, asitretiini, tretinoiini, isotretinoiini ja muut retinoidit: yhdistetty käyttö lääkkeen kanssa lisää hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertension kehittymisen riskiä;
rautasuolat, kolestyramiini, kaoliinipektiini, kolestipoli, natriumbikarbonaatti, vismuttivalmisteiden oraaliset muodot (mukaan lukien vismuttisubsalisylaatti), sinkki, kalsium, alumiini, magnesium (mukaan lukien magnesiumia sisältävät laksatiivit, kinapriili, sukralfaatti, antasidit), didanosiini (kalsiumpitoisuuden vuoksi) ja magnesiumia sisältävät apukomponentit): minkä tahansa lueteltujen lääkkeiden vuorovaikutus tetrasykliinin kanssa vaikuttaa inaktiivisten kelaattien muodostumiseen ja sen imeytymisen vähenemiseen; on suositeltavaa välttää tällaista yhdistelmää ja tarvittaessa samanaikaista hoitoa näiden lääkkeiden kanssa, ota tetrasykliini 2 tuntia ennen tai 4-6 tuntia niiden ottamisen jälkeen;
strontiumranelaatti: strontiumranelaattihoito on suositeltavaa keskeyttää antibakteerisen hoidon ajaksi, koska se voi alentaa tetrasykliinipitoisuutta veriseerumissa;
digoksiini, litiumvalmisteet: tetrasykliinihydrokloridi voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veriseerumissa;
penisilliinit, beeta-laktaamiantibiootit, kefalosporiinit: yhdistelmää näiden antibioottien kanssa tulisi välttää, koska tetrasykliinin bakteriostaattinen vaikutus saattaa häiritä niiden bakterisidista vaikutusta;
oleandomysiini, erytromysiini: yhdistelmään näiden lääkkeiden kanssa voi liittyä synergistinen vaikutus;
epäsuorat antikoagulantit, mukaan lukien antitromboottiset aineet, varfariini, fenindioni: kliinisesti merkittävä lisäys epäsuorien antikoagulanttien vaikutuksessa ja tarve pienentää niiden annosta on mahdollista;
atovakvoni: atovakonin pitoisuus veriplasmassa pienenee;
metotreksaatti: yhdistelmään metotreksaatin kanssa voi liittyä sen myrkyllisyyden lisääntyminen, joten varovaisuutta on noudatettava;
metoksifluraani: yhdistelmä metoksifluraanin kanssa lisää munuaisiin kohdistuvien toksisten vaikutusten, ureapitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden, akuutin (myös kuolemaan johtavan) munuaisten vajaatoiminnan riskiä;
hormonaaliset ehkäisyvalmisteet: läpäisyvuotojen ilmaantuvuus lisääntyy ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehokkuus vähenee. Suunnittelemattoman raskauden ehkäisemiseksi tetrasykliinihoidon koko jakson ajan ja seitsemän päivää sen päättymisen jälkeen on suositeltavaa käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä;
diureetit: yhdistettynä diureetteihin dehydraatiosta johtuva nefrotoksisuuden riski kasvaa;
insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset (mukaan lukien glibenklamidi, gliklatsidi): diabeteslääkkeiden hypoglykeeminen vaikutus lisääntyy;
kymotrypsiini: auttaa lisäämään tetrasykliinihydrokloridin pitoisuustasoa ja verenkierron kestoa veressä;
ergotamiini, metysergidi: samanaikainen ergotamiinin tai metysergidin käyttö lisää ergotismin kehittymisen riskiä;
oraalinen lavantautirokote, BCG (bacillus Calmette - Guerin): Rokotuksia tulisi välttää tetrasykliinihoidon aikana, koska antibiootit voivat vähentää rokotteiden terapeuttista vaikutusta.

Analogit

Tetrasykliinihydrokloridianalogit ovat tetrasykliini, tetrasykliini-AKOS, doksisykliini, basso, vibramysiini, vidoksiini, doksibeeni, rondomysiini, minolexiini, minosykliinihydrokloridi, minosykliinihydroklorididihydraatti, Innolir, oksyridetetrasykliinihydrokloridi

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tetrasykliinihydrokloridista

Tetrasykliinihydrokloridin arviot ovat positiivisia. Potilaat huomauttavat lääkkeen korkeasta tehokkuudesta tarttuvien ja tulehdussairauksien hoidossa. Lääkkeen etuihin kuuluu laaja valikoima kliinisiä käyttöaiheita.