Emla

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Emla: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Emla

ATX-koodi: N01BB20

Vaikuttava aine: lidokaiini (lidokaiini) + prilokaiini (prilokaiini)

Valmistaja: Recipharm Karlskoga AB (Ruotsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 664 ruplaa.

Ostaa

Voide paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön Emla

Emla on paikallispuudutin.

Vapauta muoto ja koostumus

Emla-annosmuodot:

kerma paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön: yhtenäinen, valkoinen (5 g alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 5 putkea, joissa on okklusiiviset tarrat; 30 g kukin alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki);
terapeuttinen järjestelmä (TS): tarttuva lääkeosa - selluloosa, pyöreä, valkoinen tai luonnonvalkoinen kiekko, halkaisijaltaan 3,5 cm, kyllästetty 5% EMLA-emulsiolla 1 g: n annoksella; pyöristetty joustava tausta ulkonemilla - muovi / alumiini / muovilaminaatti; selluloosalevyn kehän ympärille asetetaan neliön muotoinen, pyöristetyillä reunoilla varustettu teippi (yksi ajoneuvo solun ulkopuolisessa muotoilupakkauksessa, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avausohjaus 2 tai 20 pakkausta).

1 TC (1 g emulsiota) / 1 g kermaa sisältää:

vaikuttavat aineet: prilokaiini - 25 mg, lidokaiini - 25 mg;
lisäkomponentit: karboksipolymetyleeni (karbomeeri 974 R), makrogoliglyseryylihydroksistearaatti (Arlaton 289), puhdistettu vesi, natriumhydroksidi (pH: n nostamiseksi arvoon 8,7-9,7).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Emlan vaikuttavat aineosat ovat amidityyppisiä paikallispuudutteita - lidokaiini ja prilokaiini. Tunkeutuvat epidermiksen ja dermiksen kerroksiin, lääkkeen aktiiviset komponentit tarjoavat ihon anestesian. Anestesiavaikutuksen aste riippuu aineen annoksesta ja levityksen kestosta.

Jos käyttö kestää 1-2 tuntia sen hoitavan järjestelmän tai okklusiivisen sidoksen poistamisen jälkeen, jonka alle voide levitettiin, Eml: n anestesiavaikutus ehjässä ihossa havaitaan 2 tunnin ajan. Lääkkeen tehokkuudessa (mukaan lukien vaaditun kivunlievityksen saavuttamiseen tarvittava aika) ja sen turvallisuudessa ehjässä ihossa ei havaittu eroja 65–96-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden välillä.

Emlan vaikutuksesta pinnallisiin verisuoniin voi ilmetä ohimenevää punoitusta tai ihon kalpeutta. Nopeimmin (jo 30-60 minuutin kuluttua lääkehoidosta) näitä ilmiöitä voi esiintyä potilailla, jotka kärsivät laajasta neurodermatiitista (atooppinen dermatiitti), mikä viittaa niiden aktiivisten aineiden nopeampaan tunkeutumiseen ihoon.

Tutkimusten aikana, kun suoritettiin puhkaisubiopsia (halkaisijaltaan 4 mm) 90%: lla potilaista, Emlin käyttö 60 minuutin ajan antoi ehjälle iholle anestesian, joka oli tarpeen neulan asettamiseksi 2 mm: n syvyyteen ja 120 minuutin kestäneen levityksen jälkeen 3 mm: n syvyyteen. Ihon väri (pigmentti) ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Emlan käyttö ei vaikuta vasta-ainetiitterin keskiarvoon, spesifisten vasta-aineiden esiintymisnopeuteen tai katoamiseen veriseerumissa eikä potilaiden määrään, jotka ovat saavuttaneet positiivisen (suojaavan) vasta-ainetiitterin immunisoinnin jälkeen. Lääkettä voidaan käyttää anestesiaan rokotusten aikana seuraavia tartuntatauteja vastaan: sikotauti, vihurirokko, tuhkarokko, hinkuyskä, kurkkumätä, jäykkäkouristus, poliomyeliitti, hepatiitti B, Haemophilius influenzae -infektiot.

Koska sukuelinten limakalvot imevät kermaa nopeammin kuin ehjä iho, anestesian aikaansaaminen tällä alueella on lyhyempi. Naisilla, kun voide on levitetty sukuelinten limakalvolle, 5-10 minuutin kuluttua on mahdollista saavuttaa riittävä anestesia argonlaserin käytöstä aiheutuvan kivun oireyhtymän lievittämiseksi. Kipuherkkyyden menetyksen kesto voi tässä tapauksessa olla yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen 5-45 minuuttia.

Kun olet levittänyt voidetta kivun lievittämiseksi hoidettaessa alaraajojen trofisia haavaumia, anestesian kesto saavuttaa 4 tuntia. Aineen negatiivista vaikutusta bakteeriflooraan tai haavojen paranemiseen ei havaittu.

Farmakokinetiikka

Emlan systeeminen imeytyminen riippuu annoksesta, levityksen kestosta, ihon paksuudesta (kehon pinta-ala otetaan huomioon) ja muista ihon ominaisuuksista. Aikuisilla, kun ehjää ihoa on hoidettu lääkkeellä 3 tunnin ajan, systeeminen imeytyminen prilokaiinille ja lidokaiinille on vastaavasti noin 3% ja lidokaiinille 3%. Vaikuttavien aineiden imeytyminen on hidasta.

Veriplasmassa molempien Emla-valmisteen vaikuttavien aineiden maksimipitoisuus (_Cmax) havaitaan noin 4 tuntia sen levittämishetken jälkeen ja on 0,12 μg / ml lidokaiinille ja 0,07 μg / ml prilokaiinille. Myrkyllisten oireiden ilmaantumisen uhka syntyy vasta, kun vaikuttavien aineiden pitoisuus plasmassa on 5-10 μg / ml.

Alaraajojen trofisten haavaumien hoidon taustalla on aika saavuttaa prilokaiinin (0,02–0,8 μg / ml) ja lidokaiinin (0,05–0,84 μg / ml) veriplasman C _max (T _Cmax) 1–2, 5 tuntia voiteen levittämisestä 30 minuutin ajan 5–10 g: n annoksella. Jos voidetta käytetään toistuvasti haavan pinnalla, sen vaikuttavien aineiden ja niiden metaboliittien kertymistä ei kirjata.

Kun sitä levitetään 10 minuutin ajan, emättimen limakalvolle 10 g kermaa, prilokaiinin ja lidokaiinin T _Cmax (vastaavasti 0,15 μg / ml ja 0,18 μg / ml) on noin 35 minuuttia levityshetkestä.

Iäkkään neurodermatiitin potilailla imeytymisnopeus kasvaa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Emlaa suositellaan käytettäväksi ihon anestesiassa ennen pinnallisia kirurgisia toimenpiteitä, lävistyksiä ja verisuonten katetrointia, injektioita.

Lisäksi paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön tarkoitettua voidetta käytetään seuraavissa tapauksissa:

sukupuolielinten limakalvot: ennen tuskallisten manipulaatioiden suorittamista aikuisilla potilailla tai kivun lievittämistä varten ennen paikallispuudutteen käyttöönottoa;
alaraajojen trofiset haavaumat: ennen kirurgista hoitoa (mekaaninen puhdistus), mukaan lukien mätä, fibriini, nekroottiset kudokset.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

keskosuus lapsilla (syntyneet alle 37 raskausviikkoa);
alle 3 kg: n vastasyntyneiden paino (kerma);
yliherkkyys jollekin Emlan ainesosalle tai muille amidipaikallispuudutteille

Lisäksi TS: ää ei suositella seuraaville sairauksille / sairauksille:

yhdistetty käyttö methemoglobinemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa lapsille syntymästä 12 kuukauteen (tietojen puutteen vuoksi);
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
avoimien haavojen esiintyminen hoidetulla alueella.

Suhteellinen vasta-aihe (on välttämätöntä käyttää Emlaa äärimmäisen varovasti) lääkkeen molemmille muodoille on yleinen neurodermatiitti (atooppinen dermatiitti).

Lisää suhteellisia vasta-aiheita Emla-emulsiovoiteelle:

methemoglobinemia (perinnöllinen / idiopaattinen);
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (koska lääkkeestä riippuvan methemoglobinemian riski on pahentunut);
yhdistetty käyttö luokan III rytmihäiriölääkkeisiin, mukaan lukien amiodaroni (vaatii jatkuvaa seurantaa ja EKG-seurantaa mahdollisen vaikutuksen vuoksi sydämen aktiivisuuteen).

Muita suhteellisia vasta-aiheita Emlan TS: lle:

elävän rokotteen, esimerkiksi BCG: n antaminen ihon alle (aktiivisilla aineilla yli 0,5–2%: n pitoisuuksilla on bakteereja tappavia ja antiviraalisia ominaisuuksia);
käyttö silmäalueella (ärsytystä esiintyy, jos tuote joutuu silmiin).

Emlan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ajankohtainen ja ajankohtainen kerma

Emla-voide levitetään ulkoisesti, levitetään iholle tai limakalvolle.

Aikuisille ehjän ihon pintanestesiaan lääke levitetään paksulla kerroksella ihoon okklusiivisen sidoksen alla.

Suositellut Emlan annokset ja levityksen kesto suoritetusta manipulaatiosta riippuen:

pienet kirurgiset toimenpiteet (mukaan lukien syylien poisto ja molluscum contagiosumin kurettointi): 1,5–2 g / 10 cm² 1 tunnin ajan (enintään 5 tuntia);
neulan asettaminen (mukaan lukien astian puhkeamisen tai katetroinnin aikana): 2 g / 10 cm2 1 tunti (enintään 5 tuntia);
pintakäsittelyt suurilla alueilla (mukaan lukien ihosiirrot halkaistulla siirteellä): 1,5–2 g / 10 cm² 2 tunnin ajan (enintään 5 tuntia).

Ennen alaraajojen trofisten haavaumien kirurgista hoitoa (mekaanista puhdistusta) pintaanestesian toteuttamiseksi, haavan pinnalle levitetään voide paksuna kerroksena annoksella 1-2 g / 10 cm² (enintään 10 g / toimenpide) PVC-okklusiivisen sidoksen alla. Sidoksen reunat on tasoitettava varovasti voiteen tippumisen estämiseksi. Levityksen kesto on vähintään 30 minuuttia, jos haavauman tunkeutuminen kudokseen on vaikeaa - jopa 60 minuuttia. Haavaumien puhdistus tulee aloittaa viimeistään 10 minuutin kuluttua voiteen poistamisesta.

Sukupuolielinten nukuttamiseksi paksu kerros ainetta levitetään iholle ennen paikallispuudutteiden ruiskuttamista, miehille 15 minuutin ajan annoksella 1-2 g / 10 cm², naisille 60 minuutin ajan annoksella 1 g / 10 cm².

Ennen sukupuolielinten syyliä poistamista tai paikallispuudutteiden antamista sukuelinten limakalvon pintanestesiaan, kerma annoksena 5-10 g (voiteen tarkka määrä riippuu hoidettavasta alueesta) levitetään koko limakalvon pinnalle, mukaan lukien taitokset. Levityksen kesto on 5-10 minuuttia, voiteen poistamisen jälkeen toimenpide on suoritettava välittömästi.

Lapsille ehjän ihon nukuttamiseksi ennen neulan asettamista tai pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden suorittamista iholle levitetään paksu kerma kermaa ja peitetään okklusiivisella sidoksella. Eml-annoksen tulisi olla enintään 1 g / 10 cm2 päivässä, ja se on myös valittava ottaen huomioon käsitellyn pinnan pinta-ala.

Emla-emulsiovoiteen suositellut kokonaisannokset (enimmäiskäyttöalue) ja levityksen kesto lapsen iästä riippuen:

0–3 kuukautta: 1 g (10 cm² - suurin päivittäinen annos), kesto - enintään 1 tunti;
3 - 12 kuukautta: 2 g (20 cm2), kesto - 1 tunti;
1-vuotiaasta 6 vuoteen: 10 g (100 cm²), kesto - 1 tunti (enintään - 5 tuntia);
6-12-vuotiaat: 20 g (200 cm²), kesto 1 tunti (enintään 5 tuntia).

On pidettävä mielessä, että levityksen keston kasvu vähentää Emlan anestesiavaikutusta. Laajan neurodermatiitin (atooppinen dermatiitti) läsnä ollessa, erityisesti lapsilla, levitysaika tulisi lyhentää 15-30 minuuttiin.

Lääkkeen levittämiseksi käytä kierrekorkkia, lävistä putken suojakalvo ja levitä se tarvittavan määrän voidetta puristamalla ehdotetun menettelyn alueelle. Voit himmentää ihoa käyttämällä 5 g: n pakkauksen mukana toimitettuja okklusiivisia tarroja. Ennen tarran kiinnittämistä sinun on poistettava sen keskiosa ja erotettava sitten paperin tausta reunasta sidoksen takaosasta.

Transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä (TS)

Emla-emulsiolla kyllästetty selluloosalevy levitetään ulkoisesti iholle.

Suositellut päivittäiset annokset samanaikaisella käytöllä ja käyttöajalla potilaan iästä riippuen

0-3 kuukautta: enimmäisannos - 1 vehikkeli, kesto - enintään 1 tunti;
3–12 kuukautta: 1-2 ajoneuvoa (enintään 2), kesto - 1 tunti;
1-vuotiaat ja sitä vanhemmat: 1 tai useampi ajoneuvo, kesto - vähintään 1 tunti.

Levityksen keston piteneminen yli 5 tunnilla ei lisää anestesiavaikutusta. Lapsilla, joilla on laaja neurodermatiitti, lääkkeen hoitoaika on lyhennettävä 30 minuuttiin.

Sivuvaikutukset

paikalliset reaktiot (tuotteen käyttöpaikassa): usein - punoitus, kalpeus, turvotus; joskus - kutina ja lievä polttava tunne (havaittu heti levityksen jälkeen); yksittäiset tapaukset - täsmälliset verenvuodot tai verenvuototaudit, jotka on kirjattu pääasiassa lapsilla, joilla on molluscum contagiosumia tai laajalle levinnyt neurodermatiitti pitkäaikaisen käytön jälkeen
systeemiset reaktiot: harvoin - methemoglobinemia lapsilla, allergiset reaktiot, vakavissa tapauksissa mahdollinen anafylaktinen sokki.

On raportoitu sarveiskalvon ärsytystä, jos Emla joutuu vahingossa silmiin.

Yliannostus

Systeeminen toksisuus on epätodennäköistä, jos suositeltuja annoksia ja Eml-annoksen kestoa noudatetaan. Emlan päihtymyksen mahdollisia oireita voivat olla häiriöt, joita havaitaan yliannostuksella muita paikallisia anestesia-aineita, kuten keskushermoston viritys, ja vakavalla myrkytyksellä, keskushermoston masennuksella ja sydänlihaksen aktiivisuudella. Harvinaisia tapauksia kliinisesti merkittävän methemoglobinemian kehittymisestä lapsilla kirjattiin. Methemoglobiinitason nousu voi johtua liian suurista prilokaiiniannoksista. Tämän vaikuttavan aineen pinnallinen käyttö 125 mg: n annoksena 5 tunnin ajan kolmen kuukauden ikäisellä lapsella johti kohtalaiseen methemoglobinemiaan. Lidokaiinin paikallinen käyttö annoksella 8,6-17,2 mg / kg aiheutti vakavan myrkytyksen vastasyntyneille.

Yliannostuksesta johtuvien vakavien neurologisten oireiden (keskushermoston masennus, kouristukset) kehittyminen edellyttää oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden käyttö ja keinotekoinen tuuletus (tarvittaessa). Methemoglobinemian hoidossa metyleenisinistä käytetään vastalääkkeenä. Myrkyllisyysoireiden lievittyessä potilas on seurattava useita tunteja Emlan hitaan systeemisen imeytymisen vuoksi.

erityisohjeet

Jos voide joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava pikaisesti suolaliuoksella (vedellä) tai varustettava silmiensuojaimella, kunnes suojarefleksit palautuvat, koska jälkimmäisen menetys voi aiheuttaa sarveiskalvon ärsytystä ja vaurioita.

Lapsilla, koska lääkkeen imeytymisestä ei ole riittävästi tietoa, emulsiovoiteen levittämistä sukuelinten limakalvolle ei suositella.

Emlaa ei voida käyttää vaurioituneen tärykalvon alueiden hoitamiseen tai muissa tilanteissa, jos tuotteen pääsy välikorvaan uhkaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Emla ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisten, mahdollisesti vaarallisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tuotteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Eläintutkimuksissa saatujen tietojen mukaan Emlalla ei ole suoraa tai epäsuoraa negatiivista vaikutusta sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen, raskauden kulkuun, synnytyksen kulkuun ja postnataaliseen kehitykseen. Lääkkeen vaikuttavat aineet kulkevat istukan läpi ja kykenevät imeytymään sikiön kudoksiin. Ei ole raportoitu erityisistä lisääntymishäiriöistä (mukaan lukien epämuodostumien lisääntyminen) tai muista suorista / epäsuorista negatiivisista vaikutuksista sikiöön. Tästä huolimatta raskaana olevien naisten on oltava varovaisia käyttäessään Emlaa.

Terapeuttisina annoksina käytettävät paikallispuudutteen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon määrinä, jotka eivät aiheuta vaaraa lapsen terveydelle.

Lapsuuden käyttö

Emlan käyttö on vasta-aiheista keskosille, jotka ovat syntyneet alle 37 viikon ikäisillä.

Voiteen käyttö on vasta-aiheista vastasyntyneille, joiden paino ei ylitä 3 kg.

Alle kolmen kuukauden ikäisillä lapsilla Emlan käytön tehokkuus ja turvallisuus varmistetaan yhden annoksen käyttämisen jälkeen. Tällaisilla lapsilla tehdyn käytön seurauksena methemoglobiinin pitoisuus veressä lisääntyi väliaikaisesti korkeintaan 13 tunnin ajan, jolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.

Kun otetaan verikoe vastasyntyneiden kantapäästä, voiteen tehokkuutta ei ole varmistettu.

Huumeiden vuorovaikutus

lääkkeet, jotka aiheuttavat methemoglobinemian (mukaan lukien sulforyhmää sisältävät lääkkeet): methemoglobiinipitoisuus veressä nousee;
muut paikallispuudutteet ja rakenteellisesti samanlaiset lääkkeet (mukaan lukien tokainidi): systeemisten vaikutusten kehittymisen uhka kasvaa (varsinkin kun näitä lääkkeitä käytetään suurina annoksina).

Analogit

Emlan analogit ovat Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa, jäädyttämättä.

Voiteen säilyvyys paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön on 3 vuotta, transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Emla

Arviot Emlasta (lähinnä voiteen muodossa) lääketieteellisillä sivustoilla ovat useimmissa tapauksissa positiivisia. Monet potilaat ilmoittavat paikallisen anestesia-aineen tehokkuuden ja kätevän tavan käyttää sitä ihokivun lievittämiseen. Lääke on osoittautunut ensinnäkin vahanpoistolle, shugaringille, laser-karvanpoistolle jne.

Anestesian käytöstä sukuelinten limakalvoille ei ole niin paljon arvosteluja, eivätkä ne ole niin yksiselitteisiä. Jotkut potilaat viittaavat lääkkeen anestesiavaikutuksen täydelliseen puuttumiseen tai hyvin lyhytaikaiseen vaikutukseen käytön jälkeen. Emlin haittoja ovat korkeat kustannukset ja pieni pakkausmäärä. Lääkkeen käytön jälkeen esiintyvistä ärsytyksistä on hyvin vähän valituksia.

Emlan hinta apteekeissa

Emlan (kerma paikalliseen ja ulkoiseen käyttöön) hinta pakkaukselle, joka sisältää yhden 30 g: n putken, voi olla 1670-1920 ruplaa; pakkaukselle, joka sisältää 5 5 g: n putkea - 1600-1820 ruplaa.