Preductal MV - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Preductal MB

Preductal MB: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Preductal MR

ATX-koodi: C01EB15

Vaikuttava aine: trimetatsidiini (trimetatsidiini)

Tuottaja: farmaseuttinen osakeyhtiö, Anfarm OA (farmaseuttinen osakeyhtiö, Anpharm SA) (Puola), Serdix, LLC (Venäjä); Servier Laboratories (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 630 ruplaa.

Ostaa

Päällystetyt tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen Preductal MB

Preductal MB on antianginaalinen lääke sydänlihaksen aineenvaihdunnan parantamiseksi iskeemisissä olosuhteissa.

Vapauta muoto ja koostumus

Preductal MV - modifioidun vapauttamisen tablettien annosmuoto: pyöreät, kaksoiskupera, peitetty vaaleanpunaisella kalvolla, halkeamassa - valkoinen (30 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

Vaikuttava aine: trimetatsidiinidihydrokloridi - 0,035 g;
Apukomponentit: povidoni, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, makrogoli-6000, kolloidinen piidioksidi;
Kalvon kuori: esiseos nro 5361 kuiva (väriaine punainen rautaoksidi, titaanidioksidi, glyseroli, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli-6000).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Trimetatsidiinin vaikutusmekanismi perustuu ATP: n (adenosiinitrifosfaatin) solunsisäisen pitoisuuden vähenemisen estämiseen ylläpitämällä solujen energia-aineenvaihduntaa hypoksiatilassa. Tämä varmistaa membraani-ionikanavien normaalin toiminnan, solujen homeostaasin ylläpitämisen ja natrium- ja kaliumionien transmembraanisen kuljetuksen.

Trimetatsidiini estää 3-CAT-entsyymin (3-ketoasyyli-CoA-tiolaasi) selektiivisen eston vuoksi mitokondrioiden pitkäketjuisen rasvahappo-isoformin rasvahappojen hapettumisen. Tämän seurauksena glukoosin hapettuminen lisääntyy ja glykolyysi kiihtyy glukoosin hapettumisen myötä, mikä on perusta sydänlihaksen suojaamiselle iskemialta. Trimetatsidiinin farmakologiset ominaisuudet perustuvat energia-aineenvaihdunnan siirtymiseen rasvahappohapetuksesta glukoosihapetukseen.

Suoritettujen tutkimusten tuloksena todettiin, että trimetatsidiini:

tukee neurosensoristen kudosten ja sydämen energia-aineenvaihduntaa iskemian aikana;
vähentää solunsisäisen asidoosin vakavuutta ja muutoksia iskemiaan liittyvässä transmembraanisessa ionivirrassa;
pienentää sydänlihaksen vaurioita;
vähentää polynukleaaristen neutrofiilien migraation ja tunkeutumisen tasoa reperfuusioiduissa ja iskeemisissä sydänkudoksissa.

Trimetatsidiinilla ei ole suoraa vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin.

Preductal CF: n vaikutukset angina pectoris -potilailla:

sepelvaltimon varannon kasvu, joka johtaa liikuntaan liittyvän iskemian hidastumiseen viidentoista hoitopäivästä alkaen;
merkitsevä angina pectoris-iskujen väheneminen ja lyhytvaikutteisen nitroglyseriinin tarve;
liikuntaan liittyvän verenpaineen vaihtelujen rajoittaminen, vaikka syke ei muutu merkittävästi;
vasemman kammion supistumisfunktion parantuminen iskeemisen toimintahäiriön taustalla.

Preductal MV: n käytön tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on vakaa angina pectoris, on osoitettu monoterapiana ja yhdessä muiden antianginaalisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden kanssa (jos niiden käytöstä ei ole riittävästi terapeuttista vaikutusta).

Yhdistetyssä metoprololihoidossa liikuntatestien ja kliinisten oireiden tulokset paranivat tilastollisesti merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä parannus liittyy erityisesti liikuntatestien kokonaiskestoon, kokonaisharjoitusaikaan, ST-segmentin masennuksen kehittymiseen kuluvaan aikaan, angina-iskuihin kuluvaan aikaan, angina-iskujen määrään viikossa ja lyhytvaikutteiseen nitraatin saantiin viikossa.

Indikaattoreissa on myös parannuksia, kun trimetatsidiinia käytetään samanaikaisesti atenololin kanssa.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen trimetatsidiini imeytyy nopeasti ja saavuttaa suurimman plasman pitoisuuden veressä noin 5 tunnissa.

Veriplasman pitoisuus pysyy yli 24 tunnin ajan tasolla, joka ylittää merkittävästi 11 tunnin kuluttua määritetyn (75%). Aika saavuttaa tasapainotila on 60 tuntia. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta trimetatsidiinin hyötyosuuteen.

Trimetatsidiinin jakautumistilavuus on 4,8 l / kg. Tämä on todiste siitä, että aine jakautuu hyvin kudoksiin. Se sitoutuu veriplasman proteiineihin melko vähän (noin 16%).

Trimetatsidiinin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta, pääasiassa muuttumattomana. Nuorilla terveillä vapaaehtoisilla puoliintumisaika on 7 tuntia; yli 65-vuotiailla potilailla tämä luku nousee 12 tuntiin.

Munuaispuhdistuma liittyy suoraan kreatiniinipuhdistumaan; maksan puhdistuma pienenee potilaan iän myötä.

Yli 75-vuotiailla potilailla trimetatsidiinialtistuksen lisääntyminen on mahdollista, mikä liittyy ikään liittyvään munuaistoiminnan heikkenemiseen. Tutkimuksen tuloksena todettiin, että vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) aineen altistuminen veriplasmassa kasvaa 2 kertaa verrattuna potilaisiin, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 60 ml / min.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Preductal MV: ta käytetään iskeemisen sydänsairauden (CHD) pitkäaikaiseen hoitoon vakaan angina pectoriksen hyökkäysten estämiseksi osana yhdistelmähoitoa tai monopreparaatina.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CC) <30 ml minuutissa);
Parkinsonin tauti, mukaan lukien sille tyypilliset oireet - vapina, "levottomat jalat" -oireyhtymä, muut parkinsonismiin liittyvät liikehäiriöt;
Raskaus ja imetysjakso;
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (kliinisistä tutkimuksista ei ole tietoja vaaditussa määrässä);
Yliherkkyys trimetatsidiinidihydrokloridille ja muille lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Preductal MB: tä käytetään varoen, sivuvaikutusten todennäköisyys kasvaa):

Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CC = 30-60 ml minuutissa);
Vaikea maksan vajaatoiminta (rajalliset kliiniset tiedot);
Vanhukset (yli 75-vuotiaat).

Preductal MB: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Preductal MB -tabletit otetaan suun kautta kokonaisina, pureskelematta, pestään vedellä.

Hoidon keston määrää hoitava lääkäri.

Suositeltu annostusohjelma on 1 tabletti 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) samanaikaisesti aterian kanssa. Suurin sallittu päivittäinen annos on 0,07 g (2 tablettia).

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC = 30-60 ml minuutissa), päivittäinen annos on 0,035 g (1 tabletti), aamulla aamiaisen kanssa.

Ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi yli 75-vuotiailla potilailla voidaan havaita lisääntynyttä trimetatsidiinialtistusta, joten Preductal MB -annos on valittava varoen.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanava: usein - ripuli, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu; taajuus tuntematon - ummetus;
Keskushermosto (CNS): usein - päänsärky, huimaus; taajuus tuntematon - unihäiriöt (uneliaisuus, unettomuus), Parkinsonin taudin oireet (akinesia, vapina, lisääntynyt sävy), kävelyn epävakaisuus ja epävakaus Romberg-asennossa, levottomat jalat -oireyhtymä ja muut siihen liittyvät liikehäiriöt, jotka ovat yleensä palautuvia trimetatsidiinin käytön lopettamisen jälkeen;
Iho ja ihonalainen rasva: usein - kutina, nokkosihottuma, ihottuma; taajuus tuntematon - akuutti angioedeema, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ekstrasystoli, sydämentykytys, takykardia, merkittävä verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio, johon liittyy yleinen heikkous, tasapainon menetys tai huimaus (varsinkin jos verenpainelääkkeitä käytetään samanaikaisesti), kasvojen punoitus;
Hematopoieettinen järjestelmä: taajuutta ei tunneta - trombosytopenia, agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura;
Maksa ja sappi: taajuutta ei tunneta - hepatiitti;
Yleiset reaktiot: usein - voimattomuus.

Preductal MB: n käytöstä johtuvien ei-toivottujen sivuvaikutusten asteikko: ≥1 / 10 - hyvin usein; <1/10 - ≥ 1/100 - usein; <1/100 - ≥1 / 1000 - harvoin; <1/1000 - ≥1 / 10000 - harvoin; <1/10 000 - hyvin harvinainen; taajuutta ei voida laskea käytettävissä olevista tiedoista - taajuutta ei tunneta.

Yliannostus

Trimetatsidiinin yliannostuksesta on vain vähän tietoa.

Yliannostustapauksessa on tarkoitettu oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Preductal CF ei ole tarkoitettu angina pectoriksen lievittämiseen eikä sitä ole tarkoitettu sydäninfarktin tai epävakaan angina pectoriksen hoitoon alkuvaiheessa ennen sairaalahoitoa tai sairaalahoidon ensimmäisinä päivinä.

Kun angina pectoriksen hyökkäys kehittyy, on tarpeen tarkistaa hoitoa ja mukauttaa sitä (lääkehoito tai menetelmä sydänlihaksen revaskularisaatioon).

Trimetatsidiinin ottamisen seurauksena Parkinsonin taudin oireiden (vapina, akinesia, kohonnut sävy) oireiden ilmaantuminen tai paheneminen on mahdollista, mikä edellyttää potilaiden säännöllistä seurantaa, erityisesti vanhuudessa. Kiistanalaisissa tilanteissa potilaiden on suoritettava asianmukainen neurologin tutkimus.

Preductal MV on lopullisesti peruutettava, jos tällaiset liikehäiriöt ilmenevät: epävakaus Romberg-asennossa, epävakaus kävelyssä, parkinsonismin oireet, vapina, "levottomat jalat" -oireyhtymä. Tällaiset häiriöt ovat erittäin harvinaisia ja häviävät useimmilla potilailla yleensä 4 kuukauden kuluessa lääkityksen lopettamisesta. Jos parkinsonismin oireet jatkuvat yli 4 kuukautta, sinun tulee pyytää neurologin neuvoja.

Joissakin tapauksissa potilaat putoavat, joihin liittyy kävelyn epävakautta, epävakautta Romberg-asennossa, voimakasta verenpaineen laskua, varsinkin kun Preductal MV: n yhdistelmä verenpainelääkkeiden kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kliinisten tutkimusten tuloksissa Preductal MV: n vaikutusta hemodynaamisiin parametreihin ei havaittu, mutta rekisteröinnin jälkeen havaittiin uneliaisuutta ja huimausta. Tällaiset olosuhteet voivat vaikuttaa kykyyn tehdä työtä, joka vaatii psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomiota, ml. ajoneuvojen hallintaan.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Preductal CF: ää ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Preductal CF -hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille, koska kliinistä tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta pediatrisessa käytännössä ei ole riittävästi.

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min): hoito on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml / min): Preductal MV -valmistetta tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä Preductal MB -valmistetta tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Preductal CF iäkkäille potilaille tulee antaa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Trimetatsidiinin vuorovaikutusta muiden lääkkeiden / valmisteiden kanssa ei havaittu.

Analogit

Preductal MV: n analogit ovat: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimetazidin Trimet, Trimetatsidiini, Trimetatsidiini MV-Teva, Trimitard MV.

Varastointiehdot

Ei erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Preductal MV

Potilaiden arviot Preductal MV: stä ovat enimmäkseen positiivisia, mikä osoittaa, että sen käytön vuoksi kuormia on helpompi siirtää ja elämänlaatu paranee. Lääkettä käytetään usein yhdistelmähoidossa.

Haittapuolina on useimmiten todettu, että Preductal MV: llä on korkeammat kustannukset kuin analogeilla.