Omeprazole-Akrikhin - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omepratsoli-Akrikhin

Latinankielinen nimi: Omeprazol-Akrikhin

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: omepratsoli (omepratsoli)

Valmistaja: Avoin osakeyhtiö "Kemian- ja lääketeollisuus" AKRIKHIN " (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Omepratsoli-Akrikhin - lääke, joka alentaa mahalaukun eritystä; protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annostusmuoto Omeprazole-Akrikhin - kapselit: koko nro 1, hyytelömäinen kiinteä, kellertävä-runko, tummanvihreä korkki; täynnä pellettejä kermasta tai kellertävänvalkeasta melkein valkoiseen (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine (pelleteissä): omepratsoli - 20 mg (8,5%);
lisäaineet (pelleteissä): [sakkaroosi, mannitoli, natriumlauryylisulfaatti, natriumvetyfosfaatti (substituoimaton natriumfosfaatti), natriumhydroksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), kalsiumkarbonaatti, metakryylihappo ja etyyliakrylaattikopolymeeri (1: propyleeniglykoli, setyylialkoholi, polysorbaatti-80 (tween-80), titaanidioksidi, talkki, povidoni (polyvinyylipyrrolidoni)] - 235 mg;
gelatiinikapseli (runko: titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, gelatiini; korkki: titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, musta rautaoksidi, indigotiini, gelatiini) - 76 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omepratsoli-Akrikhinin - omepratsolin - aktiivinen komponentti on protonipumpun estäjä, joka estää mahahapon tuotantoa estämällä vety-kaliumadenosiinitrifosfataasin (H + / K + -ATPaasi) aktiivisuutta mahasoluissa, jotka erittävät suolahappoa ja sisäistä linnutekijää, estäen siten lopullisen suolahapon eritysvaihe. Omepratsoli on aihiolääke, joka aktivoituu glandulosyyttien eritysputkien happamassa ympäristössä. Se vähentää hapon eritystä, sekä perus- että stimuloitua, riippumatta ärsykkeen patogeneesistä. Kun 20 mg omepratsolia on otettu, sen eritysvaikutus tapahtuu ensimmäisen tunnin sisällä, enintään - 2 tunnin kuluttua, esto jatkuu jopa 50%: lla maksimaalisesta eritystä 24 tunnin ajan.

Siten lääkkeen ottaminen kerran päivässä antaa tehokkaan ja nopean mahamehun erittymisen päivällä ja yöllä, joka saavuttaa maksiminsa 4 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta ja kuluu 3-4 päivän loppuun mennessä annostelun päättymisen jälkeen. Potilailla, joilla on pohjukaissuolihaavan sairaus, kun he ovat ottaneet yhden kapselin Omeprazole-Akrikhinia (20 mg), mahalaukun happamuus (pH 3,0) pidetään yllä 17 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Omepratsolin imeytyminen on korkea. Aine saavuttaa suurimmat pitoisuutensa veriplasmassa 0,5–3,5 tunnissa, sen biologinen hyötyosuus on 30–40% ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla se nousee lähes 100%: iin. Lääkkeellä on korkea lipofiilisyys, minkä vuoksi se tunkeutuu helposti glandulosyytteihin. Se sitoutuu plasman proteiineihin 90-95%, pääasiassa albumiinin ja happaman α ₁ -glykoproteiini.

Omepratsolin puoliintumisaika on 0,5 - 1 tunti, maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämä indikaattori nousee 3 tuntiin, puhdistuma on 500-600 ml / min. Aineenvaihdunta tapahtuu melkein kokonaan maksassa CYP2C19-entsyymijärjestelmän osallistumisella, jolloin muodostuu useita farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja - sulfidi / sulfonijohdannaisia, hydroksiomepratsolia jne. Omepratsoli on CYP2C19-isoentsyymin estäjä. Aine erittyy munuaisten kautta - jopa 70–80% ja sapen kanssa - 20–30%.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla erittyminen vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun. Vanhuudessa omepratsolin erittyminen vähenee ja sen hyötyosuus kasvaa.

Käyttöaiheet

Aikuisille potilaille suositellaan Omeprazole-Akrikhin-valmisteen käyttöä seuraavien sairauksien hoitoon / ehkäisyyn:

refluksiesofagiittia;
mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava (mukaan lukien uusiutumisen ehkäisy);
haiman adenoma haavainen (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä);
maha-suolikanavan (maha-suolikanavan) haavaumat stressin syntymisessä;
systeeminen mastosytoosi;
polyendokriininen adenomatoosi;
ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-gastropatia) aiheuttama gastropatia;
Helicobacter pylorin hävittäminen tartunnan saaneilla potilailla, joilla on mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava (osana monimutkaista hoitoa).

2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille Omeprazole-Akrikhin on määrätty gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon; yli 4-vuotiaille lapsille lääke sisältyy Helicobacter pyloriin liittyvän pohjukaissuolihaavan monimutkaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

harvinaiset perinnölliset sairaudet: laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, sakkaroosi / isomaltaasin puutos, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
samanaikainen käyttö posakonatsolin, nelfinaviirin, erlotinibin, mäkikuisma-valmisteiden kanssa;
samanaikainen käyttö klaritromysiinin kanssa maksan vajaatoimintaan;
alle 2-vuotiaat lapset ja ruumiinpaino <20 kg refluksoituvan ruokatorvitulehduksen hoidossa ja närästyksen ja hapan röyhtävien oireenmukainen hoito refluksiesofagiitin hoidossa;
alle 4-vuotiaat ja alle 31 kg painavat lapset Helicobacter pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoidossa;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret kaikissa käyttöaiheissa paitsi yllä mainituissa;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys omepratsolille tai muille lääkkeen ainesosille.

Suhteelliset vasta: ohjeiden mukaisesti, omepratsoli-Akrikhin tulee käyttää varoen raskauden aikana, osteoporoosi, munuaisten / maksan vajaatoiminta, jossa on puutos syanokobalamiinin (B-vitamiinia ₁₂), samanaikaisesti atatsanaviirin (omepratsoliannosta ei saa olla enemmän kuin 20 mg per päivä), itrakonatsoli, klopidogreeli, varfariini, diatsepaami, takrolimuusi, silostatsoli, fenytoiini, sakinaviiri, vorikonatsoli, klaritromysiini, rifampisiini.

Varovaisuutta on noudatettava myös käytettäessä Omeprazole-Akrikhinia, kun painon lasku on merkittävä, toistuva oksentelu, veren oksentelu, nielemisvaikeudet, ulosteiden värimuutokset (tervaiset ulosteet).

Ohjeet Omeprazole-Akrikhinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Omeprazole-Akrikhin-kapselit otetaan suun kautta, pääasiassa aamulla, ennen aamiaista tai suoraan aterioiden aikana, pureskelematta ja juomatta vähän vettä.

Annostusohjelma aikuisille potilaille tarkoitettujen käyttöaiheiden mukaan:

mahahaavan, refluksiösofagiitin ja NSAID-gastropatian paheneminen: 20 mg kerran päivässä; vaikeassa refluksoituneessa ruokatorvitulehduksessa annos nostetaan 40 mg: aan päivässä. Pohjukaissuolihaavan hoidon kesto on 2-3 viikkoa, tarvittaessa se voidaan pidentää 4-5 viikkoon, mahahaava ja refluksoitunut ruokatorvitulehdus - 4-8 viikkoa;
mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava, refluksi-ruokatorvitulehdus potilaille, jotka ovat resistenttejä muille haavaumilääkkeille: 40 mg päivässä. Pohjukaissuolihaavan taudin hoidon kesto - 4 viikkoa, mahahaava ja refluksiösofagiitti - 8 viikkoa;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 60 mg päivässä, tarvittaessa annos nostetaan 80-120 mg: aan päivässä jaettuna 2-3 annokseen;
peptisen haavaumataudin uusiutumiset (ennaltaehkäisyyn) - 20 mg kerran päivässä;
Helicobacter pylorin hävittäminen, kolminkertainen hoito: 7 päivän kuluessa - Omeprazole-Akrikhin 20 mg + amoksisilliini 1000 mg + klaritromysiini 500 mg - 2 kertaa päivässä tai Omeprazole-Akrihin 20 mg + klaritromysiini 250 mg + metronidatsoli 400 mg - 2 kertaa päivässä, tai Omeprazole-Akrikhin 40 mg kerran päivässä + amoksisilliini 500 mg 3 kertaa päivässä + metronidatsoli 400 mg 3 kertaa päivässä;
Helicobacter pylorin hävittäminen, kaksinkertainen hoito: 14 päivän kuluessa - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoksisilliini 750 mg - 2 kertaa päivässä tai Omeprazole-Akrikhin 40 mg kerran päivässä + klaritromysiini 500 mg 3 kertaa päivässä tai amoksisilliini 750-1500 mg 2 kertaa päivässä.

Omepratsoli-Akrikhin-annostusohjelma lapsille tarkoitettujen käyttöaiheiden mukaan:

gastroesofageaalinen refluksitauti (yli 2-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 20 kg) - 20 mg kerran päivässä; tarvittaessa annos nostetaan 40 mg: aan kerran päivässä. Hoidon kesto on 28–56 päivää;
Helicobacter pyloriin liittyvä pohjukaissuolihaava osana monimutkaista hoitoa (yli 4-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 31 kg): 20 mg 2 kertaa päivässä yhdistelmänä amoksisilliinin ja klaritromysiinin kanssa. Hoidon kesto on 7 päivää. Amoksisilliiniä ja klaritromysiiniä käytetään näiden lääkkeiden ohjeiden mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys WHO: n (Maailman terveysjärjestö) mukaan: hyvin usein - ≥ 0,1; usein - 0,01-0,1; harvoin - 0,001–0,01, harvoin - 0,001–0 0001, erittäin harvoin - <0,0001; tuntemattomalla taajuudella - taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista.

Haittavaikutusten systeeminen elinluokitus:

veri ja imukudos: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; erittäin harvinainen - pansytopenia, agranulosytoosi; tuntemattomalla taajuudella - eosinofilia;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot (angioedeema, kuume, anafylaktinen reaktio ja / tai anafylaktinen sokki);
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - hyponatremia; tuntemattomalla taajuudella - hypomagnesemia;
hermosto: usein - päänsärky; harvoin - parestesia, huimaus, uneliaisuus; harvoin - makuhäiriöt;
psyyke: harvoin - unettomuus; harvoin - sekavuus, levottomuus, masennus; erittäin harvinainen - hallusinaatiot, aggressiivisuus;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - huimaus;
näön elin: harvoin - näön hämärtyminen;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: harvoin - bronkospasmi;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, ummetus, pahoinvointi / oksentelu; harvoin - suutulehdus, suun kuivuminen, mikroskooppinen koliitti, maha-suolikanavan kandidiaasi;
maksa ja sappitiehyt: harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus); erittäin harvinainen - maksan vajaatoiminta potilailla, joilla on maksasairaus - enkefalopatia;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - dermatiitti, ihottuma, kutina, nokkosihottuma; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; erittäin harvinainen - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, Lyellin oireyhtymä;
tuki- ja sidekudos: harvoin (lähinnä iäkkäillä potilailla) - ranteen, lonkan, nikamien luiden murtuma; harvoin - lihaskipu, nivelkipu; erittäin harvinainen - myasthenia gravis;
munuaiset ja virtsateet: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
sukuelimet ja maitorauhanen: erittäin harvinainen - gynekomastia;
yleiset häiriöt: harvoin - huonovointisuus, perifeerinen turvotus; harvoin - liikahikoilu.

Yliannostus

Omepratsoli-Akrikhin-yliannostuksen oireita ovat näön hämärtyminen, sekavuus, uneliaisuus, päänsärky, suun kuivuminen, pahoinvointi, rytmihäiriöt, takykardia.

Tilan hoidossa oireiden lievittäminen on suositeltavaa. Tässä tapauksessa hemodialyysi ei ole riittävän tehokas.

erityisohjeet

Ennen hoidon aloittamista on syytä sulkea pois pahanlaatuisten patologioiden esiintyminen, etenkin mahahaavan kanssa, koska oireiden peittäminen Omeprazole-Akrikhin-hoidolla voi viivästyttää oikeaa diagnoosia.

Omepratsolihoidon aiheuttama kromograniini A: n (CgA) kohonnut pitoisuus plasmassa voi vaikuttaa tutkimusten tuloksiin neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi. Tällaisen vaikutuksen estämiseksi omepratsolin käyttö on väliaikaisesti lopetettava 5 päivää ennen CgA-pitoisuuden määrittämistä.

Pitkällä omepratsolihoidolla vähintään 3 kuukauden ajan joillakin potilailla oli vaikea hypomagnesemia, joka ilmeni lisääntyneenä väsymyksenä, deliriumina, kouristuksina, huimauksena ja kammioperäisenä rytmihäiriönä. Useimmissa jaksoissa protonipumpun estäjien käytön lopettamisen ja magnesiumvalmisteiden antamisen jälkeen hypomagnesemia pysäytettiin. Suunnitellulla pitkäaikaishoidolla tai määrättäessä omepratsolia digoksiinin kanssa sekä muita lääkkeitä, jotka teoriassa kykenevät aiheuttamaan hypomagnesemiaa (esimerkiksi diureetteja), kehon magnesiumpitoisuuden arviointi ja indikaattorin säännöllinen seuranta hoidon aikana ovat tarpeen ennen kurssin alkua.

Kuten kaikki happamuutta vähentävät aineet, omepratsoli voi vähentää syanokobalamiinin (B ₁₂ -vitamiini) imeytymistä, mikä on otettava huomioon pitkäaikaisessa hoidossa potilailla, joiden tarjonta on vähäistä tai joilla on imeytymishäiriön riskitekijöitä.

Mahalaukun rauhaskystien muodostumisjaksot kirjattiin pitkäaikaisessa hoidossa protonipumpun estäjillä suolahapon erityksen eston vuoksi. Ilmiö on luonteeltaan hyvänlaatuinen ohimenevä.

Suolahapon erityksen väheneminen vatsassa protonipumpun estäjien tai muiden aineiden vaikutuksesta johtaa normaalin suoliston mikroflooran kasvuun, mikä voi lisätä Campylobacter spp-suvun bakteerien aiheuttamien suolistoinfektioiden kehittymisen riskiä hieman. ja Salmonella spp. ja Clostridium difficile sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Omepratsoli-Akrikhinin vaikutuksesta psykomotoristen reaktioiden keskittymiseen ja nopeuteen ei ole tietoa. On kuitenkin otettava huomioon lääkkeen sellaisten haittavaikutusten mahdollisuus kuin näön hämärtyminen, huimaus ja uneliaisuus, ja siksi on oltava varovainen ajaessasi autoa tai muita monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimustulosten mukaan omepratsolin haitallisen vaikutuksen puuttuminen raskauden kulkuun, sikiön ja vastasyntyneen terveyteen on osoitettu. Tämän seurauksena Omeprazole-Akrikhin on hyväksytty käytettäväksi tiineyden aikana. Lääkettä tulee käyttää varoen.

Omepratsoli erittyy äidinmaitoon, mutta kun sitä käytetään terapeuttisina annoksina, sen vaikutus lapseen on epätodennäköinen. Omeprazole-Akrikhin on hyväksytty käytettäväksi imetyksen aikana (imetys).

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Omeprazole-Akrikhinia käytetään käyttöaiheiden mukaan ottaen huomioon ikärajoitukset.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Omeprazole-Akrikhin-korjausta, lääkettä tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille Omeprazole-Akrikhinia määrätään enintään 20 mg päivässä, lääkettä tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Omeprazole-Akrikhinin kanssa:

erlotinibi, ketokonatsoli, rautavalmisteet, itrakonatsoli, posakonatsoli, syanokobalamiini (lääkkeet, joiden biologisen hyötyosuuden määrää pitkälti mahalaukun mehun happamuus): niiden imeytymisen kasvu tai väheneminen on mahdollista;
atatsanaviiri, nelfinaviiri: niiden pitoisuutta veriplasmassa voidaan vähentää merkittävästi;
sakinaviiri, ritonaviiri: niiden plasmapitoisuus nousee jopa 70%, kun taas HIV-infektiopotilaiden hoidon sietokyky ei huonone;
Digoksiini (20 mg omepratsolia): lisää sen hyötyosuutta 10%; samanaikainen käyttö iäkkäillä potilailla vaatii varovaisuutta;
varfariini (R-varfariini), muut K-vitamiinin antagonistit, silostatsoli, diatsepaami, fenytoiini ja maksassa isoentsyymin CYP2C19 välityksellä metaboloituvat lääkkeet: niiden plasmapitoisuuden nousu ja puoliintumisajan piteneminen ovat mahdollisia (saattaa edellyttää näiden lääkkeiden annosten pienentämistä);
varfariini, muut K-vitamiiniantagonistit (pitkäaikainen käyttö): samanaikainen omepratsolihoito 20 mg: n vuorokausiannoksella voi johtaa hyytymisajan muutokseen, ja siksi se edellyttää kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) valvontaa ja joissakin tapauksissa - varfariiniannoksen tai muiden annoksen pienentämistä K-vitamiinin antagonistit. Omepratsoli 40 mg: n vuorokausiannoksella nosti silostatsolin maksimipitoisuutta plasmassa ja pitoisuus-aikakäyrän alaista AUC-arvoa 18%: lla ja AUC: tä 26%: lla, ja yhden aktiivisen metaboliitin nousu oli 29% ja 69% vastaavasti;
klopidogreeli: kun sitä käytetään yhdessä, sen plasmapitoisuus pienenee ensimmäisenä päivänä 46%, viidentenä päivänä - 42%; tällaisen yhdistelmän käyttöä tulisi välttää, kun otetaan huomioon verihiutaleiden vastaisen hoidon vaihtoehtoiset menetelmät;
takrolimuusi: omepratsoli lisää sen pitoisuutta plasmassa, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen; yhdistelmähoidossa takrolimuusin plasmapitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistuma) on seurattava huolellisesti;
rifampisiini, mäkikuisma-valmisteet, muut isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C19 induktorit: voivat lisätä omepratsolin metaboliaa vähentäen siten plasman pitoisuutta ja sen terapeuttista vaikutusta;
metotreksaatti: sen pitoisuuden lievä nousu veriplasmassa on mahdollista; jos on tarpeen käyttää suuria metotreksaattiannoksia, on suositeltavaa lopettaa Omeprazole-Akrikhin-valmisteen käyttö väliaikaisesti;
klaritromysiini, erytromysiini: nosta omepratsolin pitoisuutta plasmassa;
amoksisilliini, metronidatsoli: eivät vaikuta omepratsolin pitoisuuteen veressä;
kofeiini, piroksikaami, teofylliini, diklofenaakki, metoprololi, naprokseeni, propranololi, etanoli, lidokaiini, syklosporiini, kinidiini ja estradioli: pitkäaikainen käyttö omepratsolin kanssa annoksella 20 mg kerran päivässä ei johtanut muutokseen niiden plasmapitoisuudessa;
antasidit: yhteisvaikutuksia omepratsolin kanssa ei havaittu.

Analogit

Omepratsoli-Akrikhin-analogit ovat: daktanoli, daktariini, mikozoni, gino-daktanoli jne.

Varastointiehdot

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Omeprazole-Akrikhinista

Omepratsoli-Akrikhin-arvosteluissa todetaan, että tämä on halpa, tehokas, edullinen lääke, joka auttaa hyvin maha-suolikanavan sairauksissa, hoitaa närästystä ja on hyvin siedetty. Monet pitävät sitä erinomaisena korvauksena kalliille analogeille.

Harvinaisissa tapauksissa lääkkeen kemiallinen koostumus ja suuri määrä mahdollisia sivureaktioita ilmoitetaan haittapuolina.