Twinsta - Käyttöohjeet, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Twynsta

ATX-koodi: C09DB04

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini) + telmisartaani (telmisartaani)

Valmistaja: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 945 ruplaa.

Ostaa

Twinsta on yhdistetty verenpainelääke, hidas kalsiumkanavasalpaaja, angiotensiini II -reseptorin antagonisti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: kaksoiskupera, soikea, ei kuorta, siinä on kaksi kerrosta, joista toinen on harmaansininen, toinen on valkoinen tai melkein valkoinen; valkoisen pinnan toisella puolella on yrityksen logo ja kaiverrus "A1" (annoksella 5 mg + 40 mg), "A2" (annoksella 10 mg + 40 mg), "A3" (annoksella 5 mg + 80 mg), "A4" (annoksena 10 mg + 80 mg), toinen puoli on sileä (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta ja Twinstan käyttöohjeet).

Vaikuttavat aineosat yhdessä tabletissa:

• annos 5 mg + 40 mg: amlodipiini (amlodipiinibesylaatin muodossa) - 5 mg (6,935 mg), telmisartaani - 40 mg;
• annos 10 mg + 40 mg: amlodipiini (amlodipiinibesylaatin muodossa) - 10 mg (13,87 mg), telmisartaani - 40 mg;
• annos 5 mg + 80 mg: amlodipiini (amlodipiinibesylaatin muodossa) - 5 mg (6,935 mg), telmisartaani - 80 mg;
• annos 10 mg + 80 mg: amlodipiini (amlodipiinibesylaatin muodossa) - 10 mg (13,87 mg), telmisartaani - 80 mg.

Apukomponentit: natriumhydroksidi, povidoni K25, meglumiini, sorbitoli, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, väriaineiden seos (keltainen rautaoksidi, musta rautaoksidi, loistavan sininen FCF-alumiinilakka).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Twinsta on yhdistetty verenpainelääke. Lääke sisältää kaksi aktiivista komponenttia, jotka parantavat toistensa toimintaa, mikä mahdollistaa verenpaineen (verenpaineen) paremman hallinnan essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla:

1. Amlodipiini: Dihydropyridiinijohdannainen, joka kuuluu hitaiden kalsiumkanavasalpaajien luokkaan.
2. Telmisartaani: angiotensiini II -reseptorin antagonisti (ARA II).

Näiden aineiden yhdistelmän vuoksi lääkkeellä on additiivinen verenpainetta alentava vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kukin komponentti erikseen. Kun Tvinsta otetaan kerran päivässä, verenpaineen tehokas ja vakaa lasku havaitaan koko päivän ajan.

Amlodipiini

Dihydropyridiinijohdannainen amlodipiini (stereoisomeerien seoksena) on kolmannen sukupolven hidas kalsiumkanavasalpaaja. Se estää kalsiumionien läpäisyn kalvon läpi verisuonten sileän lihaksen soluihin ja kardiomyosyytteihin. Perifeerisen verisuoniresistenssin lasku ja verenpaineen lasku johtuvat amlodipiinin verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismin ja verisuonten sileiden lihassolujen suoran rentouttavan vaikutuksen välisestä yhteydestä.

Potilailla, joilla on diagnosoitu valtimoverenpainetauti, kliinisesti merkittävä verenpaineen lasku koko päivän ajan saavutetaan käyttämällä amlodipiinia kerran päivässä.

Lääkkeen vaikutuksen hitaasta alkamisesta johtuen ortostaattinen valtimoiden hypotensio ei ole tyypillistä amlodipiinia käytettäessä.

Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti ja joilla ei ole heikentynyttä munuaisten toimintaa, amlodipiinin ottaminen terapeuttisina annoksina lisäsi plasman verenkierron tehokkuutta munuaisissa ja glomerulusten suodatusnopeutta, vähensi munuaisten verisuoniresistenssiä aiheuttamatta proteinuriaa ja suodatusmuutoksia.

Amlodipiinia voidaan käyttää potilaille, joilla on kihti, diabetes mellitus ja keuhkoastma, koska sen saanti ei aiheuta muutosta veriplasman lipideissä eikä aiheuta haitallisia metabolisia vaikutuksia.

Negatiivista inotrooppista vaikutusta ei havaita, kun amlodipiinia käytetään sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (vasemman kammion ejektiofraktio tai liikunnan sietokyky eivät vähene).

Telmisartaani

Telmisartaani on spesifinen ARA II (tyyppi AT ₁), joka on tehokas suun kautta otettuna. Sillä on korkea affiniteetti AT ₁ alatyypin angiotensiini II -reseptorien, jonka kautta angiotensiini II toteutuu. Jälkimmäinen siirtyy sidoksesta reseptoriin, kun taas telmisartaanilla ei ole agonistivaikutusta tähän reseptoriin. Aine sitoutuu ainoastaan AT ₁ alatyypin angiotensiini II -reseptorien, ja tässä yhteydessä on pitkäaikainen. Affiniteetti muihin reseptoreihin, mukaan lukien AT ₂-reseptoreilla ei ole. Vähentää aldosteronin pitoisuutta veressä, ei estä ionikanavia eikä estä reniinia veriplasmassa. Aine ei myöskään estä ACE: tä (kininaasi II), bradykiniiniä hajottavaa entsyymiä, minkä vuoksi bradykiniinin aiheuttamien sivuvaikutusten ei odoteta lisääntyvän.

80 mg telmisartaanin ottaminen antaa sinulle mahdollisuuden estää angiotensiini II: n hypertensiivinen vaikutus kokonaan. Ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen verenpainetta alentava vaikutus alkaa 3 tunnin kuluttua, jatkuu koko päivän ja pysyy merkittävänä kahden päivän ajan. Säännöllisessä käytössä voimakas verenpainetta alentava vaikutus kehittyy yleensä 1–1,5 kuukaudessa.

Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, telmisartaani voi alentaa diastolista ja systolista verenpainetta vaikuttamatta sykkeeseen (sykkeeseen).

Vieroitusoireyhtymä ei kehity telmisartaanin äkillisen lopettamisen yhteydessä, verenpaine palaa vähitellen alkuperäiselle tasolle.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen imeytymisnopeus ja -aste vastaavat ekvivalenttia amlodipiinin ja telmisartaanin hyötyosuutta erikseen.

Amlodipiinin farmakokineettiset ominaisuudet:

• imeytyminen: C _max (maksimipitoisuus) veriplasmassa saavutetaan amlodipiinin terapeuttisten annosten oraalisen annon jälkeen 6-12 tunnin kuluttua. Absoluuttinen hyötyosuus - 64–80% (ruoan saannilla ei ole vaikutusta tähän indikaattoriin);
• jakelu: V _d (jakautumistilavuus) amlodipiinin on ~ 21 l / kg. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että valtimoiden hypertensiota sairastavilla potilailla ~ 97,5% verenkierrossa olevasta amlodipiinista sitoutuu veriplasman proteiineihin. Lääkkeen jatkuvan käytön olosuhteissa vakaana pitoisuudet plasmassa saavutetaan 7–8 päivässä;
• metabolia: amlodipiini metaboloituu maksassa 90%, prosessin aikana muodostuu inaktiivisia metaboliitteja;
• erittyminen: amlodipiini erittyy veriplasmasta kahdessa vaiheessa. T _1/2 (puoliintumisaika) on ~ 30-50 tuntia. Amlodipiini erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliittien muodossa (60%), vain pieni osa (10%) erittyy muuttumattomana.

Telmisartaanin farmakokineettiset ominaisuudet:

• imeytyminen: suun kautta otettuna ruoansulatuskanavasta (GIT) imeytyy nopeasti. Biologinen hyötyosuus on 50%. Kun sitä otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, AUC-arvon (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) pieneneminen vaihtelee välillä 6%, kun sitä käytetään 40 mg: n annoksella, ja 19%: iin, kun sitä käytetään annoksena 160 mg. Veriplasman pitoisuus pienenee 3 tuntia lääkkeen käytön jälkeen ateriasta riippumatta. Veriplasman AUC ja suuremmassa määrin C _max kasvavat suhteettomasti annokseen nähden;
• jakautuminen: telmisartaani sitoutuu veriplasman proteiineihin (pääasiassa alfa- _1- glykoproteiiniin ja albumiiniin) 99,5%. Näkyvä V _d tasapainotilassa pitoisuus on 500 litraa. Ei ole näyttöä telmisartaanin kliinisesti merkittävästä kertymisestä;
• metabolia: telmisartaanin metabolia suoritetaan konjugoimalla glukuronihapon kanssa farmakologisesti inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi;
• erittyminen: T _1/2 - yli 20 tuntia Se erittyy ulosteeseen muuttumattomana, alle 2% virtsaan. Plasman kokonaispuhdistuma on korkea (900 ml / min) verrattuna maksan verenkiertoon (noin 1500 ml / min).

Iäkkäillä potilailla lääkkeen T _1/2 ja AUC voivat nousta johtuen amlodipiinin puhdistuman vähenemisestä, telmisartaanin farmakokinetiikka ei poikkea nuorempien potilaiden farmakokinetiikasta.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin farmakokinetiikassa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia. Tämän luokan potilaiden telmisartaania ei poisteta hemodialyysin aikana, koska se on yhteydessä veriplasman proteiineihin. Lisäksi munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä telmisartaanin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät, sen T _1/2 pysyy muuttumattomana.

Toteutettujen Twinstin farmakokinetiikkaa koskevien tutkimusten aikana havaittiin, että potilailla, joiden maksan toiminta oli heikentynyt amlodipiinin puhdistuman vähenemisen takia, AUC-arvot nousivat noin 40-60%, telmisartaanin absoluuttinen hyötyosuus kasvoi lähes 100%, jälkimmäisen T _1/2 ei muuttunut.

Telmisartaanin pitoisuus plasmassa miehillä ja naisilla eroaa toisistaan. AUC ja C _max oli noin 2 ja 3 kertaa, vastaavasti, suurempi naisilla kuin miehillä, joilla ei ole merkittävää vaikutusta tehoon.

Käyttöaiheet

Twinsta on määrätty valtimoverenpainetaudin hoitoon, kun amlodipiinin tai telmisartaanin monoterapia ei anna riittävää verenpaineen hallintaa tai potilaille, jotka on tarkoitettu yhdistelmähoitoon näiden lääkkeiden kanssa.

Amlodipiinia ja telmisartaania erillisinä lääkkeinä käyttävät potilaat voivat käyttää Twinstaa tämän hoidon korvikkeena.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vaikea valtimon hypotensio;
• hemodynaamisesti epästabiili sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen;
• vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeutuminen (mukaan lukien korkea aortan ahtauma);
• sappiteiden obstruktiiviset sairaudet;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• shokki;
• fruktoosi-intoleranssi (johtuen sorbitolin esiintymisestä Tvinstassa), glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi / isomaltaasin puute;
• samanaikainen anto aliskireenin kanssa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml / min / 1,73 m ²) tai diabetes mellitus;
• ikä enintään 18 vuotta (turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu);
• raskaus ja imetys;
• yliherkkyys lääkkeen vaikuttaville aineille tai apuaineille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Suhteellinen (Twinst-tablettien käyttö vaatii varovaisuutta):

• renovaskulaarinen valtimon hypertensio;
• valtimon hypotensio;
• hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, aortan ja mitraaliventtiilien ahtauma;
• ei-iskeemisen etiologian sydämen vajaatoiminta (III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan);
• sairas sinusoireyhtymä (vaikea takykardia, bradykardia);
• epävakaa angina;
• akuutti sydäninfarkti (ja kuukauden kuluessa siitä);
• iskeeminen sydänsairaus, jolla on vaikea obstruktiivinen sepelvaltimotauti;
• diabetes;
• primaarinen aldosteronismi;
• munuaisten / maksan vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen;
• munuaisten vajaatoiminta, tila munuaisensiirron jälkeen (ei kokemusta käytöstä);
• munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai yksinäisen munuaisen valtimon ahtauma;
• samanaikainen käyttö isoentsyymin CYP3A4 estäjien tai indusoijien kanssa;
• vähentynyt verenkierron määrä oksentelun tai ripulin vuoksi, rajoitettu ruokasuolan saanti ennen diureettihoitoa;
• hyponatremia, hyperkalemia ja muut tilat, joille on tunnusomaista reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio.

Twinsta, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä aterian ajasta riippumatta.

Lääkettä voidaan määrätä potilaille, jotka saavat samoja annoksia amlodipiinia ja telmisartaania erillisinä lääkkeinä, jotta voidaan lisätä hoitoon sitoutumista ja helpottaa hoitoa.

Twinsta soveltuu potilaille, joiden verenpainetta ei voida hallita riittävästi käyttämällä vain amlodipiinia tai vain telmisartaania. Jos amlodipiinin ottaminen 10 mg: n annoksena johtaa haittavaikutusten kehittymiseen, jotka rajoittavat lääkkeen käyttöä (esimerkiksi perifeerinen turvotus), on suositeltavaa siirtää potilas Tvinsta 5 + 40 mg: aan kerran päivässä. Tämä toimenpide antaa mahdollisuuden ylläpitää odotettua verenpainetta alentavaa vaikutusta vähentämällä amlodipiiniannosta.

Jos todennäköisyys saavuttaa verenpaineen hallinta monoterapian avulla jommallakummalla näistä lääkkeistä on pieni, on suositeltavaa aloittaa verenpainetaudin hoito Twinstalla. Aloitusannos ei saa tässä tapauksessa olla yli 5 + 40 mg kerran päivässä. Potilaat, jotka tarvitsevat huomattavampaa verenpaineen alenemista, voivat lisätä aloitusannosta ja ottaa Twinsta 5 + 80 mg kerran päivässä.

Jos vähintään kahden viikon hoidon jälkeen tarvitaan lisää verenpaineen laskua, lääkeannosta annetaan lisätä asteittain maksimiin - Tvinsta 10 + 80 mg kerran päivässä.

Twynstua voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, mukaan lukien hemodialyysipotilaat, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Amlodipiinia ja telmisartaania ei poisteta kehosta hemodialyysin aikana.

Lievien ja keskivaikeiden maksan toimintahäiriöiden yhteydessä Twinstua käytetään varoen. Tällaisilla potilailla telmisartaaniannos ei saa ylittää 40 mg kerran päivässä.

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa annostusohjelmaa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); usein (≥ 1/100, <1/10); harvoin (≥ 1/1000, <1/100); harvoin (≥ 1/10 000, <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000); taajuutta ei tunneta (taajuutta ei voida laskea käytettävissä olevista tiedoista).

Mahdolliset haittavaikutukset amlodipiinin käytön aikana:

• mielenterveyden häiriöt: taajuutta ei tunneta - sekavuus, mielialan heikkous;
• hermosto: taajuutta ei tunneta - ekstrapyramidaaliset häiriöt;
• immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - yliherkkyys;
• näön elin: taajuutta ei tunneta - näön heikkeneminen;
• kuulo- ja vestibulaarisen laitteen elin: taajuutta ei tunneta - tinnitus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - sydäninfarkti, kammiotakykardia, rytmihäiriöt, eteisvärinä;
• hengityselimet: taajuutta ei tunneta - hengenahdistus, nuha;
• ruoansulatuskanava: taajuus tuntematon - keltaisuus, hepatiitti, haimatulehdus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus (heijastaa pääasiassa kolestaasia), gastriitti, muutokset ulostamisrytmissä;
• iho ja ihonalainen kudos: taajuutta ei tunneta - liikahikoilu, nokkosihottuma, angioedeema, hiustenlähtö, ihon värimuutokset, purppura, hilseilevä dermatiitti, valoherkkyysreaktio, multiforminen erythema, vaskuliitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• virtsajärjestelmä: taajuus tuntematon - usein virtsaaminen, virtsatiehäiriöt;
• yleiset häiriöt: taajuutta ei tunneta - kipu, gynekomastia, painon nousu / lasku;
• laboratorioparametrit: taajuutta ei tunneta - hyperglykemia, leukopenia, trombosytopenia.

Mahdolliset haittavaikutukset telmisartaanin käytön aikana:

• infektiot ja infektiot: harvoin - virtsatieinfektiot, ylähengitystieinfektiot; harvoin - sepsis (myös kuolemaan johtava);
• immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot, yliherkkyys;
• näön elin: harvoin - näköhäiriöt;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia;
• hengityselimet: harvoin - hengenahdistus;
• ruoansulatuskanava: harvoin - ilmavaivat; harvoin - maksan toiminnan rikkomukset, vatsavaivat;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - lääke / toksinen ihottuma; harvoin - liikahikoilu; harvoin - nokkosihottuma, angioedeema;
• tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - kipu jänteissä (oireet muistuttavat jännetulehdusta);
• virtsajärjestelmä: taajuus tuntematon - munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta
• yleiset häiriöt: harvoin - flunssan kaltainen oireyhtymä;
• laboratorioparametrit: harvoin - anemia, hyperkalemia, lisääntynyt kreatiniinipitoisuus veressä; harvoin - eosinofilia, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus, alentunut hemoglobiini, trombosytopenia, diabetes mellitusta sairastavilla potilailla - hypoglykemia.

Edellä mainitut lääkkeen yhden komponentin (amlodipiinin tai telmisartaanin) käytöstä aiheutuvat haittavaikutukset voivat lisääntyä Twinsta-hoidon aikana, vaikka niitä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen.

Mahdolliset haittavaikutukset, kun amlodipiinia ja telmisartaania otetaan samanaikaisesti:

• infektiot ja hyökkäykset: harvoin - kystiitti;
• mielenterveyshäiriöt: harvoin - ahdistuneisuus, unettomuus, masennus;
• hermosto: usein - huimaus; harvoin - päänsärky, migreeni, uneliaisuus, parestesia; harvoin - makuhäiriöt, vapina, pyörtyminen, heikentynyt herkkyys tai vastustuskyky ulkoisille tekijöille, perifeerinen neuropatia;
• elin kuulo ja vestibulaarinen laite: harvoin - huimaus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, bradykardia, merkittävä verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio;
• hengityselimet: harvoin - yskä;
• ruoansulatuskanava: harvoin - vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - oksentelu, dyspepsia;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutiava iho; harvoin - ihottuma, punoitus, ekseema;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: harvoin - nivelkipu, lihaskipu, lihaskouristukset (vasikan lihasten kouristukset); harvoin - kipu raajoissa;
• virtsateiden järjestelmä: harvoin - nokturia;
• lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: harvoin - erektiohäiriöt;
• yleiset häiriöt: usein - perifeerinen ödeema (amlodipiinin annoksesta riippuvaa sivuvaikutusta havaittiin useammin pelkkää amlodipiinia saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka saivat telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää); harvoin - rintakipu, veren vuotamisen tunne kasvoihin, lisääntynyt väsymys, heikkous (voimattomuus), turvotus; harvoin - huonovointisuus, suun limakalvon kuivuus, ikenien limakalvon hypertrofia.

Yliannostus

Twinstan yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

Yliannostuksen mahdolliset ilmenemismuodot ovat yhdistelmä oireita lääkkeen yksittäisistä komponenteista:

• amlodipiini - voimakas verenpaineen lasku mahdollisen refleksisen takykardian ja liiallisen perifeerisen vasodilataation oireiden (pysyvän ja vaikean valtimon hypotension, mukaan lukien sokki ja kuolema) riski;
• telmisartaani - kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus, huimaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta; mahdollisesti bradykardia, takykardia.

Yliannostuksen hoitoon määrätään oireenmukaista ja tukihoitoa, jossa potilaan tilaa seurataan huolellisesti. Hemodialyysi ei ole tehokasta.

Joissakin tapauksissa yliannostuksen oireiden poistamiseksi voidaan käyttää hoitomenetelmiä, kuten oksentelun indusointia, mahahuuhtelua ja aktiivihiilen saantia. Hoidon aikana potilas on siirrettävä makuulle, alaraajat on nostettava.

Kalsiumglukonaattia voidaan antaa laskimoon kalsiumkanavan estämisen estämiseksi. Verenpaineen voimakkaan laskun yhteydessä on ilmoitettu plasmaa korvaavien liuosten käyttöönotto.

erityisohjeet

Reniini- angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden hoidon aikana, erityisesti munuaisten vajaatoiminnan ja / tai sydämen vajaatoiminnan yhteydessä, voi esiintyä hyperkalemiaa. Tällaisilla potilailla seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat myös seerumin kreatiniinipitoisuuden säännöllistä seurantaa. Joissakin tapauksissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän tukahduttamisen takia, erityisesti kun otetaan sellaisten lääkkeiden yhdistelmä, joilla on vaikutusta tähän järjestelmään (esimerkiksi lisäämällä aliskireenia, suoraa reniinin estäjää tai ACE: n estäjää ARA II: een), munuaisten toiminta on heikentynyt (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta). Hoito,johon liittyy samanlainen reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksinkertainen esto, ei suositella ja sitä tulisi rajoittaa. Tällainen hoito on ehdottoman yksilöllistä ja vaatii munuaisfunktion huolellista seurantaa.

Jos munuaisten toiminta ja verisuonten sävy ovat riippuvaisia pääasiassa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esimerkiksi munuaissairauksia, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma tai krooninen sydämen vajaatoiminta) sairastaville, järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden antaminen voi kehittyä hyperatsotemia, akuutti valtimon hypotensio, oliguria, harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Primaarisessa aldosteronismi, verenpainelääkkeet, jotka estävät reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää, eivät yleensä ole tehokkaita. Telmisartaania ei suositella tällaisille potilaille.

Obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa tai aortan tai mitraalin ahtaumassa vasodilataattoreita, mukaan lukien Twinsta, tulee käyttää äärimmäisen varovasti.

Kahdenvälisen munuaisvaltimon ahtauman tai yhden toimivan munuaisen valtimon ahtauman kanssa potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, on suurempi riski sairastua munuaisten vajaatoimintaan ja vaikeaan valtimon hypotensioon.

Sepelvaltimotaudin (CHD) diagnosointi on vaikeaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, koska heillä ei ehkä ole CHD-oireita. Tässä tapauksessa on määrättävä asianmukainen tutkimus sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi (esimerkiksi liikuntatesti) ennen Twinsta-hoidon aloittamista. Koska iskeemisen sydänsairauden ollessa läsnä diabetes mellituksen taustalla, kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja äkillisen sydän- ja verisuonikuoleman todennäköisyys kasvaa, kun sitä hoidetaan verenpainelääkkeillä, kuten ACE: n estäjillä ja ARA II: lla.

Kliinisen tutkimuksen aikana todettiin, että potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, jolla ei ole iskeemistä etiologiaa III ja IV toiminnalliseen luokkaan (NYHA-luokituksen mukaan) amlodipiinia käytettäessä, keuhkoödeema kehittyy useammin (huolimatta siitä, että sydämen vajaatoiminnan pahenemisen esiintyvyydessä on merkittäviä eroja lumelääkkeeseen verrattuna) poissa).

Ei ole tietoa epästabiilista angina pectorisista kärsivien potilaiden Tvinstan ottamisesta akuuttiin jaksoon ja kuukauden kuluessa sydäninfarktista.

Oksentelun tai ripulin kanssa voi esiintyä intensiivistä diureettihoitoa, rajoitettua ruokasuolan kulutusta, verenkierrossa olevan veren määrän vähenemistä ja hyponatremian kehittymistä, mikä puolestaan voi aiheuttaa oireenmukaista valtimoiden hypotensiota, erityisesti ensimmäisen Twinsta-annoksen ottamisen jälkeen. Nämä olosuhteet on korjattava ennen lääkkeen käytön aloittamista.

Twinstan käytöstä potilaille, joille on hiljattain tehty munuaisensiirto, ei ole kokemusta. Hemodialyysi ei poista amlodipiinia ja telmisartaania kehosta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla seerumin kreatiniini- ja kaliumtasoja on seurattava säännöllisesti.

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Twinstaa tulee käyttää varoen, koska lääkkeen annostusta tämän luokan potilailla ei ole.

Lääke on tehokas Negroid-rodun potilaiden hoidossa (tässä populaatiossa reniiniaktiivisuus veriplasmassa yleensä vähenee).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Twinstan vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa. On kuitenkin otettava huomioon haittavaikutusten esiintyminen hoidon aikana, kuten huimaus, pyörtyminen ja uneliaisuus, ja oltava varovainen, kun harjoittelet mahdollisesti vaarallista toimintaa. Jos jokin edellä mainituista vaikutuksista esiintyy, potilasta kehotetaan pidättäytymään ajamasta ja työskentelemästä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Erityistutkimuksia Twinstan käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty. On kuitenkin todisteita lääkkeen yksittäisten komponenttien vaikutuksesta.

Amlodipiini

Saatavilla olevien tietojen mukaan kalsiumkanavasalpaajat, amlodipiini mukaan lukien, eivät vaikuta haitallisesti sikiöön, mutta on olemassa vaara hidastaa työprosessia.

Telmisartaani

ARA II on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille. Jos raskautta esiintyy lääkkeen ottamisen aikana, sinun on välittömästi peruutettava se ja määrättävä tarvittaessa vaihtoehtoinen hoito.

Prekliinisissä tutkimuksissa telmisartaanin fetotoksisuus todettiin, sen teratogeenisia ominaisuuksia ei tunnistettu.

Kun sitä käytetään raskauden II ja III kolmanneksella, ARA II: lla on sikiötoksinen vaikutus (kehittyy oligohydramnioita, munuaistoiminta heikkenee, sikiön kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneiden toksisuus (valtimon hypotensio, hyperkalemia, munuaisten vajaatoiminta).

Raskautta suunnittelevien naisten tulee korvata ARA II muilla verenpainelääkkeillä, joilla on vakiintunut turvallisuusprofiili, kun niitä käytetään raskauden aikana (paitsi jos ARA II -hoidon jatkaminen on tarpeen).

Jos ARA II: n käyttö jatkuu raskauden aikana, toisesta raskauskolmanneksesta alkaen on suositeltavaa suorittaa ultraäänitutkimus sikiön kallon ja munuaisten luista. Vastasyntyneitä, joiden äidit saivat ARA II: ta, on seurattava huolellisesti valtimoiden hypotension kehittymisen varalta.

Erityisiä tutkimuksia amlodipiinin ja / tai telmisartaanin vapautumisesta äidinmaitoon naisilla ei ole tehty. Eläinkokeissa havaittiin, että telmisartaani erittyy imettävien naarasmaitoon. Lääkäri tekee päätöksen imetyksen jatkamisesta tai hoidon lopettamisesta ottaen huomioon hoidon merkityksen äidille ja mahdolliset haittavaikutukset sikiölle.

Lapsuuden käyttö

Twinsta on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (ei ole tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä).

Munuaisten vajaatoiminta

• lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, tila munuaisensiirron jälkeen: käyttö vaatii varovaisuutta, Tvinstan annosta ei tarvitse muuttaa;
• hemodialyysi: annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

• lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta: käyttö vaatii varovaisuutta. Telmisartaaniannos ei saa ylittää 40 mg kerran päivässä;
• vaikea maksan vajaatoiminta: Twinstan nimittäminen on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa annostusohjelmaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisten tutkimusten aikana ei havaittu vuorovaikutusta kahden aktiivisen komponentin välillä, jotka sisältyvät tämän lääkkeen koostumukseen kiinteinä annoksina.

Erityisiä tutkimuksia Tvinstan ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksista ei ole tehty.

Mahdolliset yhteisvaikutukset amlodipiinin kanssa:

• greippi tai greippimehu: amlodipiinin verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy sen biologisen hyötyosuuden lisääntymisen vuoksi (tätä yhdistelmää ei suositella; suun kautta otettavan 10 mg amlodipiinin ja 240 ml greippimehun kerta-annoksen antaminen 20 terveelle vapaaehtoiselle ei vaikuttanut merkittävästi amlodipiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin);
• CYP3A4-isoentsyymin estäjät (esimerkiksi diltiatseemi): estävät amlodipiinin metaboliaa, mikä todennäköisesti vaikuttaa CYP3A4: een (amlodipiinin pitoisuudet plasmassa ovat noin kaksinkertaistuneet, mikä lisää sen vaikutusta). Muut aktiivisemmat CYP3A4: n estäjät, kuten itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri, voivat lisätä amlodipiinin pitoisuutta veriplasmassa jopa enemmän kuin diltiatseemi;
• CYP3A4-isoentsyymin induktorit [mäkikuisma (Hypericum perforatum), rifampisiini, kouristuslääkkeet, mukaan lukien primidoni, fosfenytoiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali]: voivat vähentää amlodipiinin pitoisuutta veriplasmassa (vaatii säännöllistä lääkärin valvontaa CYP4-induktorien jälkeen; hoidon aikana; mahdollisuuksien mukaan amlodipiiniannosta tulisi muuttaa);
• simvastatiini: kun käytetään simvastatiinia 80 mg: n annoksena amlodipiiniannoksesta riippumatta, altistus simvastatiinille kasvaa jopa 77% verrattuna viimeksi mainittuun monoterapiaan (simvastatiinia suositellaan ottamaan enintään 20 mg päivässä);
• tasonermiini tai syklosporiini: näiden immunosuppressanttien systeeminen altistuminen voi lisääntyä (on tarpeen seurata säännöllisesti veren tasonermiinin tai syklosporiinin pitoisuutta ja säätää niiden annoksia tarvittaessa);
• tiatsididiureetit, beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät, pitkävaikutteiset nitraatit, nitroglyseriini (käytetään kielen alle), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), antibiootit ja suun kautta annettavat hypoglykeemiset lääkkeet: vuorovaikutusta ei havaittu;
• sildenafiili: sillä on riippumaton verenpainetta alentava vaikutus, kun sitä käytetään samanaikaisesti amlodipiinin kanssa;
• simetidiini: ei vaikuta merkittävästi amlodipiinin farmakokinetiikkaan;
• atorvastatiini, digoksiini tai varfariini: amlodipiinilla ei ole merkittävää vaikutusta näiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan.

Mahdolliset yhteisvaikutukset telmisartaanin kanssa:

• litiumvalmisteet: kun niitä käytetään samanaikaisesti ACE: n estäjien kanssa, veren litiumpitoisuuden kasvu (palautuva) havaittiin yhdessä myrkyllisten ilmiöiden kanssa. Samanlaisia muutoksia harvinaisissa tapauksissa kirjattiin nimittämällä ARA II, erityisesti telmisartaani (yhdistetyn lääkehoidon aikana on tarpeen määrittää veren litiumpitoisuus);
• Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo (annoksina, joita käytetään tulehduskipulääkkeinä), ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja syklo-oksigenaasi-2: n estäjät: akuutti munuaisten vajaatoiminta voi kehittyä pienentyneen verenkierron määrän taustalla. Telmisartaanilla, kuten muillakin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuuteen vaikuttavilla lääkkeillä, voi olla synergistinen vaikutus (potilaiden, jotka saavat telmisartaania yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa, tulisi kompensoida kiertävän veren määrä ja tehdä tutkimus munuaisten toiminnasta lääkehoidon alussa). Tulehduskipulääkkeiden ja verenpainelääkkeiden, kuten telmisartaanin, yhdistelmähoidolla verenpainetta alentava vaikutus vähenee vähentämällä prostaglandiinien verisuonia laajentavaa vaikutusta;
• digoksiini, hydroklooritiatsidi, varfariini, simvastatiini, ibuprofeeni, glibenklamidi, parasetamoli: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu. Yhdessä tapauksessa 39: stä digoksiinin keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa kasvoi keskimäärin 20% (kun digoksiinia ja telmisartaania otetaan yhdessä, digoksiinin pitoisuus veressä on määritettävä säännöllisesti);
• muut verenpainelääkkeet: verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen on mahdollista (ramipriilin ja telmisartaanin yhdistettyä käyttöä koskevat tutkimukset osoittivat, että ramipriilin ja ramiprilaatin C _max ja AUC _0-24 nousivat 2,5 kertaa; tämä yhteisvaikutus ei ole kliinisesti merkittävä).

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksinkertaista estämistä (esimerkiksi ACE: n estäjää + ARA II tai suoraa reniinin estäjää aliskireenia + ARA II) ei suositella munuaisten toiminnan mahdollisen heikentymisen (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) vuoksi.

Mahdolliset yhteisvaikutukset amlodipiinin ja telmisartaanin yhdistelmän kanssa:

• baklofeeni ja amifostiini: farmakologisten ominaisuuksiensa vuoksi ne tehostavat kaikkien verenpainelääkkeiden, mukaan lukien Twinsta, verenpainetta alentavaa vaikutusta;
• etanoli, barbituraatit, lääkkeet, masennuslääkkeet: voivat lisätä ortostaattista hypotensiota;
• kortikosteroidit (systeemiseen käyttöön): verenpainetta alentava vaikutus on mahdollista;
• kaliumia säästävät diureetit, kaliumia sisältävä ruokasuola, kaliumia sisältävät lisäaineet, muut lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta (esimerkiksi hepariini): hyperkalemia voi kehittyä (näitä yhdistelmiä on käytettävä varoen tarkkailemalla veren kaliumpitoisuutta);
• muut verenpainelääkkeet: Tvinstan verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua.

Analogit

Twinstin analogit ovat: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Twinst

Twinsteen arvostelujen käyttäjät panevat merkille lääkkeen nopean toiminnan. Lääkettä otettaessa verenpaineen lasku vaadittuun tasoon tapahtuu päivässä ja pysyy vakaana jatkohoidon taustalla. Lisäksi potilaat pitävät käytön tiheydestä (1 kerta päivässä) ja vieroitusoireyhtymän puuttumisesta Twinsta-hoidon aikana äkillisesti.

Ostajat syyttävät tuotteen haittoja sen korkeasta hinnasta ja vaikuttavasta luettelosta sivuvaikutuksista.

Twinstan hinta apteekeissa

Twinstan hinta apteekeissa (28 tablettia / pakkaus) annoksesta riippuen on:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 ruplaa;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 ruplaa;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 ruplaa.

Twinsta: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletit 28 kpl. 945 RUB Ostaa

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletit 28 kpl. 1179 RUB Ostaa

Twinsta-tabletit 5mg + 40mg 28 kpl. 1196 RUB Ostaa

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletit 28 kpl. 1196 RUB Ostaa

Twinsta-tabletit 5mg + 80mg 28 kpl. 1224 RUB Ostaa

Twinsta-tabletit 10mg + 80mg 28 kpl. 1379 RUB Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!