Traikor

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Traikor: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tricor

ATX-koodi: C10AB05

Vaikuttava aine: fenofibraatti (fenofibraatti)

Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.5.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 804 ruplaa.

Ostaa

Traikor on lääke, jolla on hypolipideemistä vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Traikorin vapautumisen annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: pitkänomaiset, valkoiset, toisella puolella merkintä "145" tai "160" (annoksesta riippuen), toisella puolella - yrityksen logo (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 –5, 9 tai 10 läpipainopakkausta; 14 kpl: n läpipainopakkauksissa, 2, 6 tai 7 läpipainopakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: fenofibraatti - 145 (mikronisoitu) tai 160 mg;
apuaineet (145/160 mg): sakkaroosi - 145/0 mg; natriumlauryylisulfaatti - 10,2 / 5,6 mg; laktoosimonohydraatti - 132 / 138,4 mg; krospovidoni - 75,5 / 96 mg; mikrokiteinen selluloosa - 84,28 / 115 mg; kolloidinen piidioksidi - 1,72 / 12,6 mg; hypromelloosi - 29/0 mg; natriumdokusaatti - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 0 mg; natriumstearyylifumaraatti - 0 / 6,4 mg; povidoni - 0/160 mg;
kuori (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaanidioksidi - 8,03 / 8,96 mg; polyvinyylialkoholi - 11,43 / 12,75 mg; soijalesitiini - 0,5 / 0,56 mg; talkki - 5,02 / 5,6 mg; ksantaanikumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Fenofibraatti on fibriinihappojohdannainen. Sen kyky muuttaa lipidipitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa-aktivaation avulla. Tämän vuoksi lipolyysi ja korkean triglyseridipitoisuuden sisältävien aterogeenisten lipoproteiinien erittyminen plasmasta lisääntyvät (lipoproteiinilipaasin aktivaatio ja apolipoproteiini CIII: n synteesin väheneminen). PPARa-aktivaatio johtaa myös apolipoproteiinien AI ja AII synteesin lisääntymiseen.

Nämä fenofibraatin vaikutukset lipoproteiineihin edistävät LDL: n ja VLDL: n (matalatiheyksinen lipoproteiini ja hyvin matalatiheyksinen lipoproteiini) jakeen, joka sisältää apolipoproteiini B: n, sisällön vähenemistä ja HDL-jakeen, joka sisältää apolipoproteiineja AI ja AII, pitoisuuden lisääntymistä.

Korjaamalla katabolian ja VLDL-synteesin rikkomuksia fenofibraatti lisää LDL: n puhdistumaa ja alentaa pienten ja tiheiden LDL-hiukkasten pitoisuutta, mikä lisääntyy potilailla, joilla on aterogeeninen lipidifenotyyppi (usein sepelvaltimotaudin riski).

Traikorin käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia sekä hypertriglyseridemia että ilman sitä, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, erityisesti tyypin 2 diabetes mellituksessa.

Hoidon aikana ekstravaskulaariset kolesterolikerrostumat (mukulaiset ja jänteen ksantoomat) voivat vähentää merkittävästi ja jopa kadota kokonaan. Fibrinogeenin lisääntyessä tämä indikaattori vähenee merkittävästi, kuten potilailla, joilla LP (a) on lisääntynyt. Lisäksi muut tulehdusmerkit vähenevät, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini.

Lisäetu hyperurikemiaa ja dyslipidemiaa sairastaville potilaille on fenofibraatin urikosuurinen vaikutus, jonka seurauksena virtsahappopitoisuus pienenee noin 25%.

On myös tietoa verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä, jonka aiheuttaa adenosiinidifosfaatti, adrenaliini ja arakidonihappo.

Farmakokinetiikka

Alkuperäistä fenofibraattia ei havaita plasmassa. Tärkein plasman metaboliitti on fenofibriinihappo.

Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua (145 mg kukin) tai 4-5 tunnin kuluttua (160 mg kukin) Traikorin oraalisen annon jälkeen. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa pitkällä kurssilla pysyy vakaana eikä riipu potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Traikor sisältää 145 mg mikronisoitua fenofibraattia nanohiukkasten muodossa. Ero tämän vapautumismuodon ja fenofibraatin aiempien annosmuotojen välillä koostuu veriplasman maksimipitoisuudesta ja fenofibraatin kokonaisvaikutuksesta nanohiukkasten muodossa. Lääkkeen teho ei riipu ruoan saannista, ja siksi sitä voidaan käyttää riippumatta ruoan saannista milloin tahansa.

Fenofibraatin imeytyminen Traikor 160 mg -valmistetta käytettäessä paranee samanaikaisesti ruoan kanssa.

Yli 99% fenofibriinihaposta sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin.

Fenofibriinihapon puoliintumisaika on noin 20 tuntia.

Esteraasit hydrolysoivat fenofibraatin nopeasti oraalisen annon jälkeen. Ainoa sen pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo, löytyy plasmasta.

Fenofibraatti ei ole CYP3A4: n substraatti. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsassa glukuronidin ja fenofibriinihapon konjugaatin muodossa. Fenofibraatti eliminoituu melkein kokonaan 6 päivän kuluessa.

Yhden annoksen jälkeen ja pitkän kurssin aikana lääke ei keräänny.

Se ei erittele hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

sekoitettu tai eristetty hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (dyslipidemia tyypit IIa, IIb, III, IV, V) ja tehoton ruokavalio tai muu ei-lääkehoito (erityisesti painonlasku tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti tapauksissa, joissa dyslipidemiaan liittyy riskitekijöitä mukaan lukien tupakointi ja valtimoverenpainetauti;
sekundaarinen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia jatkuu perussairauden tehokkaasta hoidosta huolimatta (mukaan lukien dyslipidemia diabetes mellituksen yhteydessä).

Hoidon aikana on välttämätöntä jatkaa ruokavalion noudattamista, jota potilaat noudattivat ennen Traikorin käytön aloittamista.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <20 ml / min);
vaikea maksan vajaatoiminta, mukaan lukien maksakirroosi;
sappirakon tauti;
synnynnäinen fruktosemia, sakkaroosi / isomaltaasin puute (145 mg: n tableteille);
synnynnäinen laktaasipuutos, galaktosemia, heikentynyt glukoosin ja galaktoosin imeytyminen;
historia allergisista reaktioista maapähkinöihin, soijalesitiiniin, maapähkinävoi tai vastaaviin tuotteisiin;
rasitettu valoherkkyyden / fototoksisuuden historia ketoprofeeni- tai fibraattihoidon aikana;
imetysjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Traikorin nimittäminen vaatii varovaisuutta):

kilpirauhasen vajaatoiminta;
munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
perinnöllisten lihassairauksien taakka;
liiallinen alkoholinkäyttö;
yhdistelmähoito oraalisten antikoagulanttien, HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa;
vanhusten ikä;
raskaus.

Ohjeet Traikorin käyttöön: menetelmä ja annostus

Lääke otetaan suun kautta vesilasillisen kanssa, pureskelematta, kokonaisena. Traykor-tabletit 145 mg voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa milloin tahansa päivästä, 160 mg - mieluiten aterioiden yhteydessä.

Traikorille määrätään 1 tabletti päivässä.

Mahdollinen siirtyminen ilman annoksen muuttamista:

1 kapseli Lipantil 200 M: tä tai yksi Traikor 160 mg -tabletti: yhdelle Traikor 145 mg -tabletille;
1 kapseli Lipantil 200 M: yhdelle Traikor 160 mg -tabletille.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Munuaisten vajaatoiminnassa lääke on määrätty pienemmällä annoksella.

Hoito tulee suorittaa pitkään ruokavaliota noudattaen.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

imusuonten / verenkiertoelimistön: harvoin - leukosyyttien ja hemoglobiinin määrän kasvu;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ilmavaivat ja keskivaikea ripuli; joskus - haimatulehdustapaukset;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: harvoin - myosiitti, diffuusi lihaskipu, heikkous, lihaskouristukset; hyvin harvoin - rabdomyolyysi;
maksa: usein - kohtalainen seerumin transaminaasipitoisuuden nousu; joskus - sappikivien muodostuminen; hyvin harvoin - hepatiittitapahtumat (oireiden alkamisen yhteydessä - keltaisuus, kutina - tarvitaan laboratoriotestejä, jos diagnoosi vahvistetaan, lääke peruutetaan);
hermosto: harvoin - päänsärky, seksuaalinen toimintahäiriö;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia);
iho ja ihonalainen rasva: joskus - kutina, ihottuma, valoherkkyysreaktiot, nokkosihottuma; harvoin - hiustenlähtö; hyvin harvoin - valoherkistyminen, punoituksen jatkuminen, kyhmyjen tai rakkuloiden muodostuminen ihoalueille, jotka altistuvat keinotekoiselle UV-säteilylle tai auringonvalolle (joissakin tapauksissa pitkäaikaisen käytön jälkeen ilman komplikaatioiden kehittymistä);
hengityselimet: hyvin harvoin - interstitiaaliset pneumopatiat;
laboratoriotestit: joskus - urean ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.

Yliannostus

Yliannostustapauksista ei ole raportoitu.

Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Jos epäillään yliannostusta, suoritetaan oireenmukainen ja (tarvittaessa) tukihoito.

Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Ennen Traikorin nimittämistä tarvitaan asianmukaista hoitoa sekundaarisen hyperkolesterolemian syyn poistamiseksi. Tämä koskee erityisesti sairauksia / tiloja, kuten dysproteinemia, hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus, nefroottinen oireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta, obstruktiivinen maksasairaus, alkoholismi ja lääkehoidon seuraukset.

Lääkkeen teho tulisi arvioida seerumin lipidipitoisuuden perusteella veressä. Jos vaikutusta ei ole 3 kuukauden hoidon jälkeen, lääkäri voi harkita samanaikaista / vaihtoehtoista hoitoa.

Jos hyperlipidemiapotilaat käyttävät estrogeenia tai estrogeenia sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, on tarpeen selvittää, onko tauti luonteeltaan ensisijainen vai toissijainen. Näissä tapauksissa lipiditasojen nousu voi liittyä estrogeenien saantiin.

Ensimmäisen hoitovuoden aikana on suositeltavaa seurata transaminaasien (alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi) tasoa 3 kuukauden välein. Potilaat, joilla on Traikor-hoidon aikana transaminaasipitoisuuden nousu, tarvitsevat erityistä huomiota. Jos indikaattorit kasvavat yli 3 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna, lääke peruutetaan.

On tietoa haimatulehduksen esiintymisestä. Mahdolliset syyt sen kehitykseen ovat Traikorin riittämätön tehokkuus vaikeassa hypertriglyseridemiassa, suora altistuminen lääkkeelle sekä sekundaariset tapahtumat, jotka liittyvät sedimentin tai kivien muodostumiseen sappirakossa yhteisen sappitiehyen tukkeutumisen taustalla.

Traikorin toksisia vaikutuksia lihaskudokseen on kuvattu, mukaan lukien hyvin harvinaiset rabdomyolyysitapaukset. Tämän häiriön taajuus kasvaa, kun hypoalbuminemiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on esiintynyt rasitetusti. Komplikaatioiden mahdollisuus lisääntyy munuaisten vajaatoiminnan ja hypoalbuminemian yhteydessä.

Voidaan epäillä myrkyllistä vaikutusta lihaskudokseen diffuusin lihaskudoksen, heikkouden, myosiitin, kouristusten, lihaskouristusten ja (tai) voimakkaan (5 kertaa normaalin ylärajan ylittävän) kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden lisääntyneen valituksen perusteella. Tällaisissa tapauksissa lääke peruutetaan.

Rabdomyolyysin todennäköisyys voi lisääntyä potilailla, joilla on taipumus rabdomyolyysiin / myopatiaan, mukaan lukien kilpirauhasen vajaatoiminta, 70-vuotiaat, munuaisten vajaatoiminta, historia perinnölliset lihassairaudet, alkoholin väärinkäyttö. Tätä potilasryhmää tulee kohdella varoen.

Vakavien toksisten vaikutusten riski lihassyihin kasvaa yhdistettynä HMG-CoA-reduktaasin estäjiin tai muihin fibraatteihin, erityisesti tapauksissa, joissa potilaalla oli lihassairaus ennen hoitoa. Yhdistetty käyttö on sallittua vain, jos potilaalla on suuri kardiovaskulaarinen riski ja vaikea sekamuotoinen dyslipidemia, ilman oireita lihastaudista, tarkassa lääkärin valvonnassa, jonka tarkoituksena on tunnistaa nämä merkit.

Jos kreatiniinipitoisuuden nousu on yli 50% normin ylärajasta, hoito lopetetaan. Kolmen ensimmäisen kuukauden aikana on suositeltavaa määrittää kreatiniinipitoisuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tarvittavien tietojen puuttuessa Traikoria voidaan määrätä raskaana oleville naisille varoen vasta arvioituaan hyöty-riskisuhde. Imetyksen aikana lääke on vasta-aiheinen.

Lapsuuden käyttö

Traikoria ei määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea munuaisten vajaatoiminta - Traikor on vasta-aiheinen;
munuaisten vajaatoiminnalla - lääkettä tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

vaikea maksan vajaatoiminta - Traikor on vasta-aiheinen;
maksan vajaatoiminnalla - lääkettä tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Ohjeiden mukaan Traikoria määrätään varoen iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Traikoria käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi kehittyä:

oraalisten antikoagulanttien kanssa: niiden vaikutus paranee ja verenvuotoriski kasvaa; yhdistetyn käytön alkaessa on suositeltavaa vähentää antikoagulanttien annosta noin 1/3: lla, minkä jälkeen annos valitaan vähitellen, säätämällä INR-tasoa;
HMG-CoA-reduktaasin ja muiden fibraattien estäjien kanssa: vakavien toksisten vaikutusten riski lihassyihin kasvaa;
syklosporiinin kanssa: munuaistoiminta on palautuvaa; Hoito tulee suorittaa potilaan tilan valvonnassa, laboratorion parametrien vakavalla muutoksella Traikor peruutetaan.

Analogit

Traikorin analogit ovat Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

tabletit 145 mg - 3 vuotta;
160 mg tabletit - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Traikor

Katsausten mukaan Traikor on lääke, joka vähentää tehokkaasti kolesterolitasoja. Monet potilaat viittaavat kuitenkin vakavien sivuvaikutusten kehittymiseen, lähinnä ruoansulatuskanavasta, mikä joissakin tapauksissa johtaa hoidon peruuttamiseen.