Tramal

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tramal on synteettinen opioidikipulääke, jolla on sekoitettu toimintamekanismi.

Vapauta muoto ja koostumus

kapselit: koko nro 4, hyytelömäinen kova, kiiltävä, pitkänomainen, snap fit -järjestelmällä; kapselin korkki on vihreä, runko on vaaleankeltainen, GRUNENTHAL-logoa käytetään mustana molempiin osiin kapselien sisältö - hieno jauhe, hajuton, väri valkoisesta vaaleankeltaiseen (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa, 2 pakkausta);
peräsuolen peräpuikot: homogeeninen vahamainen rakenne, valkoisesta vaaleankeltaiseen, hajuton (5 kpl muotoilluissa soluttomissa pakkauksissa, pahvilaatikossa, 1 pakkaus);
injektioneste, liuos: kirkas, väritön neste, jossa ei ole mekaanisia epäpuhtauksia, hajuton (2 ml ampulleissa, 5 ampulleja muovipakkauksissa, pahvilaatikossa, 1 pakkaus);
tipat oraaliseen antoon: läpinäkyvä, hieman viskoosi neste värittömästä hieman kellertävään, spesifisen piparmintun tuoksun ja heikon aniksen aromin (10 ml injektiopulloissa).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi - 50 mg;
apuaineet: vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kapselin korkki: titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, indigokarmiini - FD&C Blue 2, gelatiini;
kapselin runko: titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, natriumlauryylisulfaatti, gelatiini;
musta muste: capsugel-muste 1028 musta.

Yhden peräsuolen peräpuikon koostumus:

vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi - 100 mg;
apuaine: kiinteä rasva.

Koostumus 1 ml injektionestettä:

vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi - 50 mg (1 ampullissa - 100 mg);
apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumasetaatti.

1 ml pisaroiden koostumus oraalista antoa varten:

vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi - 100 mg (1 tipassa - 2,5 mg);
apuaineet: kaliumsorbaatti, sakkaroosi, aromit, natriumsakkariini, natriumsyklamaatti, glyseroli, polyoksietyleeni- (54) -hydrogenoitu risiiniöljy, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi.

Käyttöaiheet

Tramalia käytetään lievittämään keskivaikean ja vakavan voimakkuuden omaavan kipu-oireyhtymän seuraavissa tapauksissa:

leikkauksen jälkeen;
vamma;
sydäninfarktin aiheuttama kipu (injektioneste, liuos);
onkologiset sairaudet;
tuskalliset lääketieteelliset tai diagnostiset manipulaatiot.

Vasta-aiheet

akuutti alkoholin tai huumausaineiden myrkytys (opioidikipulääkkeet, unilääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet), jota pahentaa hengityslama tai vaikea keskushermoston (CNS) masennus;
huumeiden vieroitus (vieroitusoireyhtymä);
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) <10 ml / min;
vaikea maksan toimintahäiriö;
käyttää samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa ja kahden viikon kuluessa niiden peruuttamisesta;
yksilöllinen yliherkkyys opioidikipulääkkeille, tramadolille ja Tramalin muille aineosille.

Raskauden ja imetyksen aikana Tramalia suositellaan käytettäväksi yksinomaan terveydellisistä syistä, kun taas hoito tulisi rajoittaa yhteen lääkeannokseen.

Munuaisten / maksan vajaatoiminnassa tramadolin vaikutus todennäköisesti pidentyy, mikä voi vaatia yksittäisten annosten välisen pidentämisen tälle potilasryhmälle.

Antotapa ja annostus

Injektioneste, liuos annetaan laskimoon, lihakseen tai ihon alle.

Tramalin suulliset muodot otetaan ennen aterioita, niiden aikana tai niiden jälkeen; kapselit pestään alas ja tipat liuotetaan pieneen määrään nestettä tai tiputetaan sokeripalaan ja otetaan sitten.

Peräsuolen peräpuikot on tarkoitettu asetettaviksi peräsuoleen.

Lääkäri määrää lääkeannokset kipu-oireyhtymän voimakkuudesta ja sijainnista riippuen.

Hoidon kesto ei saa ylittää kipuoireiden lievittämiseen tarvittavaa aikaa.

Suositeltu annos:

yli vuoden ikäiset lapset: Tramalia käytetään oraalisten tippojen ja injektionesteen muodossa; yksittäinen annos määritetään nopeudella 1–2 mg / kg ruumiinpainoa, päivittäinen annos on 4–8 mg / kg;
aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: käytä kaikkia lääkkeiden vapauttamisen muotoja; kerta-annos - 50-100 mg (20-40 tippaa, 1-2 kapselia, 1-2 ml injektionestettä, 1 peräpuikko); jos tyydyttävää kivunpoistoa ei ole saatu tramadolin kerta-annoksen jälkeen, 50 mg: n kerta-annos voidaan käyttää uudelleen 30–60 minuutin kuluttua
iäkkäät potilaat (≥ 75-vuotiaat): lääkkeen mahdollisen viivästyneen eliminoinnin vuoksi kehosta saattaa olla tarpeen pidentää annosten välistä aikaa potilaan yksilölliset ominaisuudet huomioon ottaen.

Yleensä 400 mg / vrk tramadolihydrokloridia riittää kivun lievittämiseen; vakavan kivun lievittäminen voidaan aloittaa yhdellä 100 mg: n annoksella. Suurempia annoksia voidaan käyttää leikkauksen jälkeisenä aikana ja syövän kipuoireiden hoitoon.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, pahoinvointi; harvoin - vatsakipu, oksentelu, ummetus, turvotus; yksittäiset tapaukset - ruokahalun muutos;
hermosto: usein - väsymyksen tunne, huimaus, sekavuus, uneliaisuus; harvoin - päänsärky, mielialan vaihtelut (useimmissa tapauksissa - paraneminen, harvoin - masennus), aktiivisuuden muutokset (useimmissa tapauksissa - lasku, harvemmin - kasvu), aistien heikkeneminen ja käyttäytymisreaktiot; yksittäiset tapaukset - aivokouristukset (pääasiassa laskimonsisäisen tramadolin käyttöönotolla suurina annoksina tai samanaikaisesti psykoosilääkkeiden käytön kanssa);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: yksittäisiä tapauksia - takykardia, sydämen rytmihäiriöt, pyörtyminen, romahdus (varsinkin kun potilas on pystyasennossa tai fyysisen rasituksen aikana);
ihoreaktiot: harvoin - ihottuma, punoitus;
tuki- ja liikuntaelimistö: yksittäiset tapaukset - lihas (moottori) heikkous;
hengityselimet: tietoja hengitystoiminnan estämisestä käytettäessä Tramalia peräsuolen peräpuikkojen ja kapseleiden muodossa ei ole vielä raportoitu, mutta tällaista vaikutusta ei voida täysin sulkea pois, varsinkin jos suositellut annokset ylitetään merkittävästi tai kun käytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä, joilla on masennus keskushermostoon;
muut reaktiot: usein - lisääntynyt hikoilu, erityisesti nopea laskimonsisäinen anto; yksittäisiä tapauksia - vaikeuksia niellä vettä.

Tramadolin yliannostuksen oireita ovat: epileptiset kohtaukset, tilat pyörtymisestä tajuttomuuteen (kooma), verenpaineen lasku, pupillien ahtautuminen / laajentuminen, sydämentykytys (takykardia), hengitysvaikeudet apneaan asti.

Koska Tramal on opiaattien agonisti, on suositeltavaa lopettaa sen vaikutukset, jos morfiiniantagonisteja (esimerkiksi naloksonia) yliannostetaan. Myrkyllisten tramadoliannosten seurauksena ilmaantuvat kouristukset tulisi eliminoida bentsodiatsepiiniryhmän lääkkeillä.

erityisohjeet

Lääkärin valvonnassa, lisääntyneen komplikaatioiden todennäköisyyden vuoksi, lääke määrätään potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten / maksan toiminta, traumaattinen aivovamma, lisääntynyt kallonsisäinen paine, epilepsia, lääkeriippuvuus opioideista, selittämätön kipu vatsaontelossa (oireyhtymä "akuutti vatsa"), hengityskeskuksen toimintahäiriöt tai hengityslamaa, tajunnan sekavuus tuntemattomasta alkuperästä.

Tramadolihoidon aikana potilaiden, joilla on yleistyneitä kohtauksia, tila edellyttää huolellista seurantaa.

Tramalin pitkäaikaisen käytön jälkeen ei voida täysin sulkea pois mahdollisuutta kehittää huumeriippuvuutta. Siksi vain hoitavalla lääkärillä on oikeus päättää lääkehoidon kestosta ja tarpeesta keskeyttää se. Potilasta vaaditaan varoittamaan tarpeesta noudattaa huolellisesti lääkärin määräämää annostusohjelmaa ja lääkkeen siirtämisen mahdottomuudesta muille. Kroonisen kivun oireyhtymän tapauksessa pitkäaikainen hoito suoritetaan vain tiukkojen ohjeiden mukaan.

Tramalin käytön aikana missä tahansa annosmuodossa alkoholin käyttö on suljettava pois.

Tramadolia käytettäessä potilaan tulee kieltäytyä tekemästä työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, koska sillä voi olla melko voimakas vaikutus psykofysikaalisiin kykyihin, mukaan lukien reaktion hidastuminen, huomion heikkeneminen.

Huumeiden vuorovaikutus

etanoli ja lääkkeet, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon: tramadoli lisää niiden tehokkuutta;
mikrosomaalisen hapettumisen induktorit (barbituraatit, karbamatsepiini): estävät analgeettista vaikutusta ja lyhentävät Tramal-vaikutuksen kestoa;
pitkäaikaisessa käytössä olevat opioidikipulääkkeet / barbituraatit: stimuloivat ristitoleranssin kehittymistä (anksiolyytit lisäävät tramadolin analgeettisen vaikutuksen vakavuutta ja barbituraatit lisäävät anestesian kestoa);
naloksoni: aktivoi hengityksen, eliminoi kipua opioidien kipulääkkeiden käytöstä;
MAO-estäjät, furatsolidoni, prokarbatsiini, psykoosilääkkeet: kohtauskynnys laskee, kohtausten riski kasvaa;
kinidiini: lisää tramadolin pitoisuutta plasmassa vähentämällä mono-O-desmetyylitramadolin metaboliitin pitoisuutta estämällä CYP2D6-isoentsyymin kilpailun.

Analogit

Tramal-analogit ovat: Tramadoli, Plazadoli, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin jne.