Torendo - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Torendo

Torendo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Torendo

ATX-koodi: N.05. AX08

Vaikuttava aine: risperidoni (risperidoni)

Valmistaja: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenia), Krka-RUS, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 156 ruplaa.

Ostaa

Torendo on psykoosilääke (neuroleptinen).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Torendo - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, soikea, toisella puolella viiva; 1 mg - melkein valkoinen tai valkoinen, 2 mg - vaaleanoranssi, 3 mg - keltainen, 4 mg - vaaleanvihreä (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, 2, 3 tai 6 läpipainopakkauksessa).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: risperidoni - 1 mg, 2 mg, 3 mg tai 4 mg;
• apukomponentit (vastaavasti 1/2/3/4 mg): magnesiumstearaatti - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natriumlauryylisulfaatti - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; kroskarmelloosinatrium - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokiteinen selluloosa - 41/41/41/41 mg; selluloosa (selluloosajauhe - 25%, alfa-laktoosimonohydraatti - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• kalvokuori (vastaavasti 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 valkoinen [propyleeniglykoli - 5%, talkki - 7%, titaanidioksidi (E171) - 16%, hypromelloosi - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; lisäksi 2 mg: n tableteille: rautaväriaineoksidi (E172) - 0,02 mg, rautaväriaine keltainen oksidi (E172) - 0,06 mg; 3 mg: n tableteille: kinoliinikeltainen väriaine (E104) - 0,02 mg; 4 mg tableteille: indigokarmiini (E132) - 0,002 mg, kinoliinikeltainen väriaine (E104) - 0,008 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Risperidoni on selektiivinen monoamiinien antagonisti joilla on korkea affiniteetti dopamiini-D ₂ -reseptoreihin ja serotoniinin 5-HT ₂ -reseptoreita. Se sitoutuu a ₁ -adrenergisiin reseptoreihin ja vähemmässä määrin a ₂ -adrenergisiin reseptoreihin ja H ₁ -histamine reseptoreihin. Ei ole kolinergisten reseptorien tropismia. Risperidoni vähentää skitsofrenian tuottavia oireita, aiheuttaa vähemmän motorisen toiminnan vaimennusta ja indusoi katalepsiaa vähemmässä määrin verrattuna klassisiin psykoosilääkkeisiin.

Dopamiinia ja serotoniinia koskevan tasapainoisen keskushermostovaikutuksen kautta ekstrapyramidaalisten häiriöiden kehittymisen todennäköisyys pienenee ja lääkkeen terapeuttista vaikutusta laajennetaan kattamaan skitsofrenian affektiiviset ja negatiiviset oireet.

Farmakokinetiikka

Risperidonin ominaisuudet:

• imeytyminen: imeytyy kokonaan oraalisen annon jälkeen, saavuttaen C _{max: n} (maksimipitoisuus veriplasmassa) 1-2 tunnin kuluttua; absoluuttinen hyötyosuus on 70%; risperidonitablettien suhteellinen hyötyosuus liuokseen verrattuna on 94%; ruoka ei vaikuta imeytymiseen, mikä sallii Torendon käytön ruoan saannista riippumatta; tasapainopitoisuus saavutetaan useimmissa tapauksissa yhden päivän kuluessa; 9-hydroksirisperidonin (risperidonin päämetaboliitti) tasapainopitoisuus saavutetaan 4–5 päivässä;
• jakelu: nopeasti jakautunut kehoon; jakautumistilavuus on 1-2 litraa / 1 kg; sitoutuu alfa1-happamaan glykoproteiiniin ja albumiiniin veriplasmassa; risperidonin yhteys proteiineihin on 90%, 9-hydroksirisperidoni - 77%;
• metabolia: metaboloituu maksassa CYP2D6-isoentsyymin mukana; 9-hydroksirisperidonilla on samanlainen farmakologinen vaikutus; risperidoni ja 9-hydroksirisperidoni muodostavat aktiivisen antipsykoottisen fraktion; isoentsyymi CYP2D6 on altis geneettiselle polymorfismille; CYP2D6-isoentsyymin intensiivisen aineenvaihdunnan taustalla risperidoni muuttuu nopeasti 9-hydroksirisperidoniksi, kun taas CYP2D6-isoentsyymin metabolia on heikkoa, tämä prosessi on paljon hitaampaa; huolimatta siitä, että intensiivisessä aineenvaihdunnassa risperidonin pitoisuus on alhaisempi ja 9-hydroksirisperidonin pitoisuus on korkeampi kuin heikon metabolian taustalla, aktiivisen antipsykoottisen jakeen farmakokinetiikka yhden tai useamman annoksen ottamisen jälkeen on molemmissa tapauksissa samanlainen; toinen tapa sen aineenvaihduntaan on N-dealkylaatio;in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla ovat osoittaneet, että kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa aine ei estä merkittävästi sellaisten lääkkeiden metaboliaa, joiden biotransformaatio tapahtuu sytokromi P -järjestelmän isoentsyymien vaikutuksesta_450, mukaan lukien CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 ja CYP1A2;
• erittyminen: 7 päivän kuluttua annon aloittamisesta 70% Torendo-annoksesta erittyy munuaisten kautta (kun risperidonin ja 9-hydroksirisperidonin erittyminen otetusta annoksesta on 35–45%, loput ovat inaktiivisia metaboliitteja) ja suoliston kautta (14%); psykoosin kanssa T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 3 tuntia; 9-hydroksirisperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen fraktion T _1/2 on 24 tuntia;
• lineaarisuus: aineen pitoisuus veriplasmassa on suoraan verrannollinen annokseen, joka otetaan terapeuttisella annosalueella.

Aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuus veriplasmassa iäkkäillä potilailla kerta-annoksen risperidonin jälkeen kasvaa keskimäärin 43%, T _1/2 - 38%; puhdistuma vähenee 30%.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä plasman pitoisuus kasvaa ja aktiivisen antipsykoottisen osan puhdistuma vähenee keskimäärin 60%. Tässä tapauksessa risperidonin pitoisuus veriplasmassa ei muutu, mutta sen vapaan jakeen keskimääräinen pitoisuus kasvaa 35%.

Lapsilla risperidonin, 9-hydroksirisperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen fraktion farmakokinetiikka on verrattavissa aikuisten farmakokinetiikkaan.

Sukupuolella, rodulla tai tupakoinnilla ei ole selvää vaikutusta risperidonin ja sen aktiivisen antipsykoottisen osan farmakokinetiikkaan.

Käyttöaiheet

• skitsofrenia (hoito);
• kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät maaniset jaksot, kohtalainen tai vaikea (hoito);
• dementian lakkaamaton aggressio, jonka kehittyminen johtui Alzheimerin taudista, kohtalainen ja vaikea, sietämätön muilla kuin farmakologisilla korjausmenetelmillä ja vaaralla vahingoittaa potilasta itselleen tai muille (lyhytaikainen hoito, joka kestää enintään 42 päivää);
• jatkuvaa aggressiota käyttäytymishäiriöiden rakenteessa yli 13-vuotiailla lapsilla, joilla on henkinen kehitysvamma, jota vastaan lääkehoito on välttämätöntä aggressiivisuuden tai muun tuhoisan käyttäytymisen vakavuuden vuoksi. Huumeiden käytön tulisi olla osa kattavaa hoito-ohjelmaa, joka sisältää psykologista ja koulutustoimintaa. Torendon tulee määrätä lääkäri, joka tuntee lasten ja nuorten käyttäytymishäiriöiden hoidon, tai lasten neurologian ja lastenpsykiatrian asiantuntija (lyhytaikainen oireenmukainen hoito, joka kestää enintään 42 päivää).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi (johtuen Torendon laktoosipitoisuudesta);
• paliperidonin yhdistetty antaminen;
• ruumiinpaino alle 50 kg käyttäytymishäiriön rakenteen jatkuvan aggressiivisuuden hoidossa;
• lapsuus: skitsofrenian hoito, jatkuva aggressio käyttäytymishäiriön rakenteessa - alle 13-vuotias; kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien maanisten jaksojen hoito - alle 10-vuotiaat;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus valmisteen sisältämiin komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden esiintyessä Torendon nimittäminen vaatii varovaisuutta):

• vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
• sydämen lihasten johtumishäiriöt, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta (sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet);
• riskitekijät aivohalvauksen, laskimoiden tromboembolian kehittymiselle;
• aivoverenkierron häiriöt;
• hypovolemia ja kuivuminen;
• diffuusi Lewyn kehon sairaus;
• Parkinsonin tauti;
• kouristukset (mukaan lukien historia);
• korkea ympäristön lämpötila, kuivuminen, voimakas fyysinen aktiivisuus, antikolinergisen aktiivisuuden (kehon lämpötilan nousua aiheuttavat tekijät) yhdistetty saanti;
• hyperprolaktinemian, epäiltyjen prolaktiinista riippuvien kasvainten esiintyminen;
• huumeriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
• Reyen oireyhtymä, akuutin lääkkeen yliannostustapaukset, aivokasvain, suolitukos (risperidonin antiemeettinen vaikutus voi peittää näiden tilojen oireet);
• yhdistetty hoito lääkkeillä, jotka pidentävät QT-aikaa, elektrolyyttien epätasapainoa, bradykardiaa (olosuhteet, jotka altistavat "piruettityyppisen" takykardian kehittymiselle);
• bentsodiatsepiinien, antihistamiinien, opiaattien, etanolin yhdistetty käyttö (lisääntynyt sedaation riski);
• vanhuus yhdessä aivoverenkierron dementian kanssa;
• raskaus.

Torendon käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Torendo-tabletit otetaan suun kautta, ruoan kanssa tai ilman, 1-2 kertaa päivässä.

Skitsofrenia

Suositeltu annostusohjelma:

• aikuiset: ensimmäisenä päivänä - 2 mg; toisena päivänä - annosta on mahdollista nostaa 2 kertaa. Sen jälkeen se joko pidetään samalla tasolla tai korjataan erikseen (tarvittaessa). Optimaalinen päivittäinen annos on 4-6 mg. Ehkä hitaampi nousu ja pienempien alku- ja ylläpitoannosten määrääminen joissakin tapauksissa. Yli 10 mg Torendon käyttö päivässä ei ole osoitettu olevan tehokkaampaa verrattuna pienempiin annoksiin ja se voi aiheuttaa ekstrapyramidaalioireiden kehittymisen. Koska yli 16 mg: n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole tutkittu, niiden nimeämistä ei suositella.
• iäkkäät potilaat: aloitusannos on 0,5 mg 2 kertaa päivässä. Yksilöllisesti sitä voidaan nostaa 0,5 mg: lla 2 kertaa päivässä 1-2 mg: aan 2 kertaa päivässä;
• alle 13-vuotiaat lapset: aloitusannos on 0,5 mg kerran päivässä (aamulla tai illalla). Vähintään 24 tunnin kuluttua, jos Torendo on hyvin siedetty, sitä voidaan tarvittaessa nostaa 0,5-1 mg: lla suositeltuun 3 mg: n päivittäiseen annokseen. Yli 3 mg: n päivittäisten annosten ottaminen ei osoita lisätehoa, mutta aiheuttaa enemmän sivuvaikutuksia. Yli 6 mg: n lääkkeen käyttöä päivässä ei ole tutkittu. Jatkuvan uneliaisuuden vuoksi on suositeltavaa määrätä ½ päivittäinen annos 2 kertaa päivässä.

Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät maaniset jaksot, kohtalainen tai vaikea

Suositeltu annostusohjelma:

• aikuiset: aloitusannos on 2 mg päivässä, sitä voidaan nostaa 24 tunnin kuluttua 1 mg päivässä. Optimaalinen päivittäinen annos on useimmissa tapauksissa 1-6 mg päivässä. Yli 6 mg Torendon käyttöä päivässä ei ole tutkittu. Kuten minkä tahansa muun oireenmukaisen hoidon yhteydessä, on säännöllisesti arvioitava ja vahvistettava lääkehoidon jatkamisen toteutettavuus
• iäkkäät potilaat: aloitusannos on 0,5 mg 2 kertaa päivässä, sen yksilöllinen lisäys 0,5 mg 2 kertaa päivässä jopa 1-2 mg 2 kertaa päivässä on mahdollista. Koska kokemus Torendon käytöstä tämän ikäryhmän potilailla on rajallinen, on tärkeää noudattaa varovaisuutta.
• yli 10-vuotiaat lapset: aloitusannos on 0,5 mg päivässä (aamulla tai illalla), sitä voidaan nostaa 24 tunnin kuluttua 0,5-1 mg päivässä 1-2,5 mg: aan päivässä, jos Torendo potilas sietää hyvin. Lisätehoa ei havaita, kun otetaan enemmän kuin 2,5 mg lääkettä päivässä, mutta haittavaikutusten ilmaantuvuus kasvaa. Yli 6 mg: n lääkkeen käyttöä päivässä ei ole tutkittu. Jatkuvan uneliaisuuden vuoksi on suositeltavaa määrätä ½ päivittäisestä annoksesta.

Pysyvä aggressio kohtalaisessa tai vaikeassa Alzheimerin taudissa

Aloitusannos on 0,25 mg 2 kertaa päivässä, sitä on mahdollista nostaa 0,25 mg 2 kertaa päivässä vähintään yhden päivän välein.

Optimaalinen annos on 0,5 mg 2 kertaa päivässä. Joissakin tapauksissa tehokas annos voi olla 1 mg 2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto ei saa ylittää 42 päivää. Hoitojakson aikana potilaan tilaa on arvioitava säännöllisesti ja säännöllisesti, jotta voidaan päättää, jatketaanko Torendon käyttöä.

Annostelun alussa ja tarvittaessa annosta suurennettaessa käytetään riittäviä lääkkeen annosmuotoja ja mahdollisuus annostella 0,25 mg: lla.

Jatkuva aggressio käyttäytymishäiriön rakenteessa yli 13-vuotiailla lapsilla (tai painavat 50 kg tai enemmän)

Aloitusannos on 0,5 mg päivässä yhtenä annoksena, sitä on mahdollista nostaa vähintään 24 tunnin kuluttua 0,5 mg päivässä.

Optimaalinen annos on 1 mg päivässä yhtenä annoksena. Joillekin potilaille on suositeltavaa määrätä 0,5 mg Torendoa päivässä, toisten on ehkä nostettava annos 1,5 mg: aan päivässä.

Pitkäaikainen Torendo-hoito tulisi suorittaa lääkärin jatkuvassa valvonnassa.

Torendon peruutus

Lääke lopetetaan vähitellen, koska suurten annosten äkillinen lopettaminen hyvin harvinaisissa tapauksissa voi johtaa vieroitusoireyhtymän kehittymiseen. Psykoottisten oireiden uusiutumista ja tahattomien liikkeiden (dyskinesia, dystonia, akathisia) esiintymistä voi myös esiintyä.

Siirtyminen hoidosta muilla psykoosilääkkeillä

Torendon aloittamisen jälkeen muiden antipsykoottisten aineiden annosta pienennetään vähitellen. Aikaisemman psykoosilääkehoidon yhteydessä lääkehoito aloitetaan seuraavan suunnitellun injektion sijaan. On tärkeää arvioida säännöllisesti huumeiden käytön jatkamisen tarve tässä ryhmässä.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

• laboratorio- ja instrumentaalitiedot: usein - ruumiinpainon nousu, prolaktiinipitoisuus veriseerumissa; harvoin - kolesterolipitoisuuden nousu veriplasmassa, maksaentsyymien aktiivisuus, ruumiinlämpö, eosinofiilien määrä veressä, kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus, hematokriitin, hemoglobiinin, veren leukosyyttien määrän väheneminen, ruumiinpaino, EKG-häiriö ja QT-ajan pidentyminen siinä; harvoin - triglyseridipitoisuuden nousu veriplasmassa, ruumiinlämpötilan lasku;
• sydän: usein - takykardia; harvoin - johtumishäiriöt, sydämentykytys, sinusbradykardia, eteisvärinä, kimppuhaaran lohko, AV-lohko (atrioventrikulaarinen lohko); harvoin - sinusrytmihäiriö;
• astiat: usein - kohonnut verenpaine; harvoin - kasvojen punoitus, ortostaattinen tai valtimon hypotensio; harvoin - laskimotromboosi, keuhkoembolia;
• veri ja imukudos: harvoin - trombosytopenia, anemia, neutropenia; harvoin - agranulosytoosi, granulosytopenia;
• hermosto: hyvin usein - päänsärky, parkinsonismi, uneliaisuus tai sedaatio; usein - dyskinesia, letargia, dystonia, vapina, huimaus, akatisia; harvoin - parestesia, dysgeusia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kohtaukset, heikentynyt huomio, puhe, liike, koordinaatio, tasapaino, aivojen iskemia, hypestesia, tardiivinen dyskinesia, posturaalinen huimaus, hypersomnia, dysartria, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, masentunut tajunnan taso, tietoisuus, vastauksen puute ärsykkeisiin; harvoin - pään vapina, aivoverenkierron häiriöt, diabeettinen kooma, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä;
• näön elin: usein - sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen; harvoin - valonarkuus, kyynelvuoto, kuivat silmät, silmien ympärillä olevan alueen turvotus, silmien vuotaminen, näön hämärtyminen, silmän hyperemia; harvoin - silmien liikehäiriöt, irtonaisen iiriksen intraoperatiivinen oireyhtymä, glaukooma, silmämunien tahaton pyöriminen, näöntarkkuuden heikkeneminen;
• kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - tinnitus, korvakipu;
• hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - kipu kurkunpään ja nielun alueella, nenän tukkoisuus, yskä, nenäverenvuoto, hengenahdistus; harvoin - dysfonia, heikentynyt hengitysteiden läpinäkyvyys, hengitys, märkä hengityksen vinkuminen, keuhkojen ruuhkautuminen, aspiraatiokeuhkokuume, hengityksen vinkuminen; harvoin - hyperventilaatio, uniapnean oireyhtymä;
• maha-suolikanava: usein - hammassärky, vatsavaivat, suun limakalvon kuivuminen, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, oksentelu harvoin - ilmavaivat, gastroenteriitti, fekaloma, yliherkkyys, ulosteen inkontinenssi, gastriitti, nielemisvaikeudet; harvoin - cheilitis, kielen, huulten turvotus, haimatulehdus, suoliston tukkeuma;
• munuaiset ja virtsatiet: usein - enureesi; harvoin - pollakiuria, virtsankarkailu, dysuria, virtsaumpi;
• iho ja ihonalainen kudos: usein - punoitus, ihottuma; harvoin - hyperkeratoosi, kuiva iho, seborrooinen dermatiitti, hiustenlähtö, ihon värimuutokset, akne, kutina, ihovauriot, ekseema, urtikaria; harvoin - hilse, toksikoderma; hyvin harvoin - Quincken turvotus;
• tuki- ja sidekudos: usein - lihaskouristukset, tuki- ja liikuntaelinten kipu, nivelkipu, kipu raajoissa, selässä; harvoin - nivelten jäykkyys, huono ryhti, nivelten turvotus, niskakipu, lihasheikkous; harvoin - rabdomyolyysi;
• hormonaalinen järjestelmä: harvoin - glukosuria, heikentynyt antidiureettisen hormonin tuotanto;
• aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruokahalun heikkeneminen / lisääntyminen; harvoin - hyperglykemia, polydipsia, ruokahaluttomuus, diabetes mellitus; harvoin - hyperinsulinemia, vesimyrkytys, hypoglykemia; hyvin harvoin diabeettinen ketoasidoosi;
• tarttuvat ja loistaudit: usein - korvan, virtsateiden, ylempien hengitysteiden infektiot, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, flunssa, keuhkokuume; harvoin - onykomykoosi, kystiitti, hengitysteiden infektiot, silmät, akarodermatiitti, paikalliset infektiot, välikorvatulehdus, ihonalaisen rasvan tulehdus, tonsilliitti, virusinfektiot; harvoin - krooninen välikorvatulehdus;
• yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - rintakipu, voimattomuus, perifeerinen tai yleistynyt turvotus, väsymys, kuume; harvoin - vilunväristykset, epämukava tunne rinnassa, jano, flunssankaltainen tila, hitaus, huonovointisuus, kävelyhäiriöt, kasvojen turvotus; harvoin - kylmät raajat, vieroitusoireet, hypotermia;
• vammat: usein - putoaminen;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys; harvoin - anafylaktiset reaktiot;
• maksa ja sappitie: harvoin - keltaisuus;
• sukuelimet ja maitorauhaset: harvoin - epämukavuus ja kipu rinnassa, emättimen vuoto, kuukautishäiriöt, siemensyöksy, gynekomastia, galaktorrea, erektio- tai seksuaalinen toimintahäiriö, amenorrea; harvoin - erittyminen maitorauhasista, maitorauhasen laajentuminen tai tukkeutuminen, viivästyneet kuukautiset, priapismi;
• perinataaliset ja synnytyksen jälkeiset olosuhteet: harvoin - vieroitusoireyhtymä vastasyntyneillä;
• psyyke: hyvin usein - unettomuus; usein - unihäiriöt, levottomuus, ahdistuneisuus, masennus; harvoin - painajaiset, hermostuneisuus, letargia, heikentynyt libido, mania, sekavuus; harvoin - vaikutuksen tasoittuminen, anorgasmia.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: ekstrapyramidaaliset häiriöt, valtimon hypotensio, takykardia, sedaatio, uneliaisuus; harvoin - kouristukset, QT-ajan pidentyminen. Yliannostustapauksessa risperidonin ja paroksetiinin yhdistetyn antamisen taustalla havaittiin "piruettityyppisen" polymorfisen kammion takykardiaa. Akuuteissa tapauksissa on tärkeää ottaa huomioon yliannostuksen todennäköisyys ottaa useita lääkkeitä.

Hoito: Hengitysteiden avoimuuden varmistaminen riittävän hapetuksen ja ilmanvaihdon varmistamiseksi; mahahuuhtelu (intubaation jälkeen, jos potilas on tajuton), aktiivihiilen ja laksatiivien ottaminen (jos risperidonia otettiin enintään tunti sitten). Todennäköisen sydämen rytmihäiriön diagnosoimiseksi elektrokardiogrammin seuranta alkaa mahdollisimman pian. Oireista vastalääkettä ei ole; asianmukainen oireenmukainen hoito suoritetaan. Vaskulaarisen romahduksen ja verenpaineen laskun yhteydessä annetaan laskimonsisäisiä infuusioliuoksia ja / tai sympatomimeettisiä aineita; vakavien ekstrapyramidaalisten oireiden kehittymisen kanssa - antikolinergiset lääkkeet. Kunnes myrkytysoireet häviävät kokonaan, tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa ja elektrokardiogrammin seurantaa.

erityisohjeet

Iäkkäät dementiaa sairastavat potilaat, jotka saivat hoitoa epätyypillisillä psykoosilääkkeillä, osoittivat lisääntynyttä kuolleisuutta lumelääkeryhmään verrattuna, mikä osoitetaan kliinisten tutkimusten meta-analyysin tuloksilla. Torendoa tai lumelääkettä saaneiden potilaiden kuolleisuus oli vastaavasti 4% ja lumelääkettä 3,1%. Kuolleiden potilaiden keski-ikä oli 86 vuotta. Kuolleisuuden lisääntymisen syytä ei ole vielä tunnistettu, ja sitä, missä määrin kuolleisuuden kasvu voi olla sovellettavissa psykoosilääkkeisiin eikä tämän ikäryhmän ominaisuuksiin.

Iäkkäillä dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat risperidonia ja furosemidiä yhdessä, havaittiin myös lisääntynyt kuolleisuus verrattuna potilaisiin, jotka saivat monoterapiaa näillä lääkkeillä. Tämän todistavat tiedot kahdesta neljästä käynnissä olevasta kliinisestä tutkimuksesta. Risperidonin samanaikaiseen käyttöön muiden diureettien (pääasiassa pieniannoksisten tiatsididiureettien) kanssa ei liittynyt kuolleisuuden lisääntymistä.

Aivoverenkierron sivuvaikutukset olivat huomattavasti yleisempiä potilailla, joilla oli sekava tai vaskulaarinen dementia, kuin Alzheimerin taudista kärsivillä potilailla. Siksi risperidonia ei suositella minkään muun tyyppiselle dementialle kuin Alzheimerin tautiin liittyvälle dementialle.

Potilaan tilaa hoidon aikana tulee arvioida jatkuvasti ja tarvetta jatkaa lääkkeen ottamista.

Ortostaattisella hypotensiolla Torendon annosta muutetaan. On suositeltavaa pohtia mahdollisuutta vähentää niitä valtimon hypotension kehittymisessä.

Hoidon ensimmäisten kuukausien aikana potilaita, joilla on ollut lääkeaineiden aiheuttama leukopenia / neutropenia tai kliinisesti merkittävä leukosyyttimäärän lasku, tulee seurata. Jos havaitaan leukosyyttien määrän kliinisesti merkittävän vähenemisen ensimmäisten oireiden kehittyminen eikä muita syitä ole, hoito lopetetaan.

Potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä neutropenia, on seurattava tarkoin kuumeen tai muiden infektio-oireiden varalta, ja heille on annettava asianmukainen hoito välittömästi, jos tällaisia oireita ilmenee. Vaikeassa neutropeniassa Torendo-hoito lopetetaan, kunnes leukosyyttien määrä on palautunut.

Tardiiviseen dyskinesiaan viittaavien objektiivisten tai subjektiivisten oireiden kehittyminen on syy harkita Torendon peruuttamisen suositeltavuutta.

Psykoosilääkkeiden käyttö voi vaikuttaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymiseen. Jos potilaalla on objektiivisia tai subjektiivisia oireyhtymän oireita, Torendo peruutetaan välittömästi.

Parkinsonin taudin kulun mahdollinen paheneminen risperidonihoidon yhteydessä on otettava huomioon.

Diabetes mellituksessa on tärkeää seurata säännöllisesti seerumin glukoosipitoisuutta.

Pillereiden ottamisen aikana ruumiinpaino kasvaa merkittävästi, joten potilaan painoa on seurattava säännöllisesti.

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että risperidonin käyttöön voi liittyä antiemeettisiä vaikutuksia. On pidettävä mielessä, että tämä vaikutus voi peittää tiettyjen lääkkeiden tai patologioiden, kuten aivokasvaimen, Reyen oireyhtymän ja suolitukoksen, yliannostuksen oireet.

On raportoitu laskimotromboembolian kehittymisestä psykoosilääkkeiden hoidon aikana. Tässä suhteessa ennen Torendon ottamista ja sen aikana on tunnistettava kaikki mahdolliset tromboembolisten komplikaatioiden kehittymisen riskitekijät ja toteutettava ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.

Torendoa käyttävien potilaiden kaihileikkauksen aikana havaittiin limakalvon iiriksen intraoperatiivisen oireyhtymän kehittyminen. Oireyhtymä leikkauksen aikana ja sen jälkeen voi lisätä silmäkomplikaatioiden riskiä. Silmälääkäri tulisi varoittaa etukäteen lääkkeen ottamisesta nyt tai aiemmin. Koska kaihileikkausta edeltävän lääkehoidon mahdollista hyötyä ei ole osoitettu, on tärkeää tasapainottaa mahdollinen hyöty ja todennäköinen vieroitusriski.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pienessä tai kohtalaisessa määrin lääke voi vaikuttaa kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja. Torendo-hoidon aikana potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kunnes heidän yksilöllinen herkkyytensä lääkkeelle on selvitetty.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Torendoa määrätään varoen raskauden aikana arvioiden sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit ja hyödyt äidille. Jos hoito on keskeytettävä raskauden aikana, lääke lopetetaan asteittain.

Eläinkokeissa havaittiin, että risperidoni ja sen metaboliitti voivat kulkeutua äidinmaitoon. Tiedetään myös, että pieninä määrinä ne tunkeutuvat lääkettä käyttävien imettävien naisten rintamaitoon. Tämän perusteella Torendon nimittäminen imetyksen aikana otetaan huomioon lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit, vaikka ei ole tietoa sivuvaikutusten haittavaikutuksista, joiden äidit käyttävät lääkettä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista alle 13-vuotiaille lapsille skitsofrenian ja jatkuvan aggressiivisuuden hoidossa käyttäytymishäiriön rakenteessa ja alle 10-vuotiaiden kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien maanisten jaksojen hoidossa.

Ennen Torendon nimittämistä henkistä kehitysvammaista lasta ja nuorta arvioidaan perusteellisesti aggressiivisen käyttäytymisen sosiaalisten ja fyysisten syiden tunnistamiseksi.

Lapsilla ja nuorilla lääkkeen sedatiivista vaikutusta on seurattava tarkasti, koska se voi vaikuttaa oppimiskykyyn. Torendon ottamisajan muuttaminen voi vähentää sedaation vaikutusta tämän potilasryhmän huomioihin.

Suun kautta annettu risperidonin saanti liittyi keskimääräisen painon ja painoindeksin nousuun. Pitkäkestoisten tutkimusten aikana korkeuden muutokset olivat odotettujen ikärajojen sisällä. Pitkäaikaisen lääkehoidon vaikutusta seksuaaliseen kehitykseen ja kasvuun ei tunneta täysin.

Koska pitkittynyt hyperprolaktinemia voi vaikuttaa lasten ja nuorten kasvuun ja murrosikään, hormonaalisen tilan kliininen arviointi on suoritettava säännöllisesti koko hoidon ajan, mukaan lukien pituuden, painon, seksuaalisen kehityksen, kuukautiskierron ja muiden todennäköisten prolaktiinista riippuvien vaikutusten mittaus.

Torendon ottamisen aikana on tärkeää suorittaa säännöllinen tutkimus ekstrapyramidaalioireiden ja muiden liikehäiriöiden tunnistamiseksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Kyky eliminoida risperidonin aktiivinen antipsykoottinen osa, jolla on heikentynyt munuaisten toiminta, on pienempi kuin normaalilla elinten toiminnalla.

Torendoa määrätään varoen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Levitä ½ suositellusta alku- ja ylläpitoannoksesta ohjeiden mukaisesti; annoksen nostaminen tapahtuu hitaammin.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, risperidonin vapaan jakeen pitoisuus veriplasmassa kasvaa.

Lääkettä määrätään varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa. Levitä ½ suositellusta Torendon alku- ja ylläpitoannoksesta ohjeiden mukaisesti; annoksen nostaminen tapahtuu hitaammin.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, joilla on aivoverisuonidementia, lääkettä käytetään varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Torendon yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tietoa.

Yhdessä käytettynä risperidoni voi heikentää levodopan ja muiden dopamiiniagonistien tehokkuutta.

Kliinisesti merkittävän valtimon hypotension kehittyminen havaitaan, kun Torendoa käytetään yhdessä verenpainelääkkeiden kanssa.

Lääkkeiden / aineiden vaikutus risperidoniin yhdistelmähoidossa:

• karbamatsepiini, muut CYP3A4-isoentsyymin ja P-glykoproteiinin induktorit: vähentää sen aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuutta veriplasmassa;
• paroksetiini, fluoksetiini, muut CYP2D6-isoentsyymin estäjät (oletettavasti): voivat lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa ja vähemmässä määrin sen aktiivisen antipsykoottisen osan pitoisuutta;
• verapamiili: lisää sen pitoisuutta veriplasmassa;
• jotkut beetasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit: voivat lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa, mutta eivät vaikuta sen aktiivisen antipsykoottisen osan pitoisuuteen;
• ranitidiini, simetidiini: lisää sen hyötyosuutta, vaikuta minimaalisesti sen aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuteen;
• paliperidoni: voi lisätä sen aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuutta.

Analogit

Torendon analogit ovat: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Torendosta

Katsausten mukaan Torendo on tehokas lääke selviytymään vaikeista henkisistä olosuhteista. Haittojen joukossa on suuri määrä vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia.

Torendon hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Torendo-kalvopäällysteisistä tableteista (20 kpl / pakkaus):

• 1 mg kukin - 270 ruplaa;
• 2 mg - 495 ruplaa;
• 3 mg kukin - 733 ruplaa;
• 4 mg kukin - 1064 ruplaa.

Torendo: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Torendo 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 156 r Ostaa

Torendo-tabletit s.p. 1mg 20 kpl. RUB 185 Ostaa

Torendo Ku-tab 0,5 mg imeskelytabletit 30 kpl. 278 r Ostaa

Torendo 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 299 r Ostaa

Torendo KU-Tab -tabletit rassoille. 0,5 mg 30 kpl. 301 RUB Ostaa

Torendo Ku-tab 2 mg imeskelytabletit 30 kpl. RUB 319 Ostaa

Torendo Ku-tab 1 mg imeskelytabletit 30 kpl. 386 r Ostaa

Torendo 3 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 399 RUB Ostaa

Torendo 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 456 r Ostaa

Torendo Ku-tab -välilehti. dispersio suuontelossa 1mg 30 kpl. RUB 481 Ostaa

Torendo-tabletit s.o. 4mg 20 kpl. RUB 517 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!