Topsaver

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Topsaver: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Topsaver

ATX-koodi: N03AX11

Vaikuttava aine: topiramaatti (topiramaatti)

Valmistaja: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 169 ruplaa.

Ostaa

Topsaver on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, 25 mg - valkoinen, 50 mg - vaaleankeltainen, 100 mg - keltainen, 200 mg - harmahtava-vaaleanpunainen; toisella puolella merkintä "TO", toisella puolella - annos (tabletit 25, 50, 100 mg, 14 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; 200 mg tabletit, 7 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 4 läpipainopakkausta; sairaaloille 25, 50, 100 mg tabletit 15 kg: n "irtotavarana" kahdessa muovipussissa, pahvirummussa 1 pussi);
kapselit: 25 mg - koko nro 1, 50 mg - koko nro 0, hyytelömäinen, kova, valkoinen kansi ja runko, mustalla musteella merkintä kannessa “TEVA”, rungossa merkintä”7336” (25 mg) ja “50 mg” (50 mg); kapselien sisältö on pellettejä melkein valkoisesta keltaiseen ja hieman ruskealla sävyllä (60 kpl polyeteenipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Topsaverin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: topiramaatti - 25, 50, 100 tai 200 mg;
lisäkomponentit: esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, osittain esigelatinoitu tärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: polysorbaatti-80, hypromelloosi, titaanidioksidi, talkki; keltainen rautaoksidi (E172) - 50 ja 100 mg, punainen rautaoksidi (E172) - 200 mg.

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: topiramaatti - 25 tai 50 mg;
lisäkomponentit: povidoni-K30, makrogoli-6000, etyyliselluloosa, sokerimurut (sakkaroosi, tärkkelyssiirappi), talkki, trietyylisitraatti;
kapselin kuori: titaanidioksidi, gelatiini, muste 10A1 (S-1-277002) musta *.

* mustekoostumus: ammoniumhydroksidi, propyleeniglykoli, sellakka, butanoli, etanoli, vesi, isopropanoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Topsaveran vaikuttava aineosa, topiramaatti, on epilepsialääke, joka kuuluu sulfaattisubstituoitujen monosakkaridien luokkaan. Sillä on estävä vaikutus natriumkanaviin ja se estää toistuvien toimintapotentiaalien esiintymisen neuronikalvon pitkittyneen depolarisaation aikana. Topiramaatti lisää gamma-aminovoihapon (GABA) vaikutusta tiettyihin GABA-reseptorien alatyyppeihin (mukaan lukien GABA _A- reseptorit) ja lisää itse GABA _A: n aktiivisuutta-reseptorit, vastustavat kainaattiherkkyyden / AMPK (a-amino-3-hydroksi-5-metyyli-isoksatsoli-4-propionihappo) -reseptorien aktivoitumista glutamaatille. Aine ei muuta N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) aktiivisuutta NMDA-reseptorin alatyyppiä kohtaan. Tämä topiramaatin vaikutus on annoksesta riippuvainen sen plasmatasolla 1–200 µmol / l, ja sen alin tehokkuus on alueella 1–10 µmol.

Lisäksi vaikuttava aine estää tiettyjen hiilihappoanhydraasin isoentsyymien aktiivisuuden. Tämän topiramaatin farmakologisen vaikutuksen vakavuus on paljon heikompi kuin asetatsolamidilla, joka on tunnettu hiilihappoanhydraasin estäjä; siksi tällainen topiramaatin vaikutus ei ole sen epilepsialääkkeiden tärkeimpiä ilmenemismuotoja.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun Topsaverin jälkeen topiramaatti imeytyy tehokkaasti ja nopeasti ruoansulatuskanavasta (GIT), biologinen hyötyosuus on noin 80%. Toistuvan oraalisen annostelun jälkeen 2 kertaa päivässä 100 mg: n annoksella topiramaatin maksimipitoisuuden (_Cmax) keskimääräinen arvo plasmassa on 6,76 μg / ml. Plasman puhdistuma voi vaihdella välillä 20-30 ml / min. Kun sitä käytetään samanaikaisesti ruoan kanssa, ei ole merkittävää vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen. Topiramaatin farmakokinetiikka on lineaarista ja sen plasmataso nousee annoksesta riippuen, kun käytetään 200-800 mg päivässä (kapseleina).

Kun vaikuttavan aineen kerta-annos on enintään 1200 mg, keskimääräinen jakautumistilavuus (V _d) on 0,55–0,8 l / kg. Indeksin suuruus riippuu sukupuolesta, naisesta, hän on keskimäärin ¹ / _2- arvo miehillä, koska naisten kehon rasvakudos on suuri.

Plasman puhdistuma on vakaa, farmakokineettisen käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) kasvaa suhteessa Topsaver-annokseen välillä 100–400 mg. Vaikuttava aine sitoutuu plasman proteiineihin 13-17%. Voi kestää 4–8 päivää lääkkeen vakaan tilan saavuttamiseen veressä (C _ss) normaalin munuaisten toiminnan kanssa. Noin 20% topiramaatista metaboloituu, jopa 50% - muiden mikrosomaalisten entsyymien indusoijien, epilepsialääkkeiden (AED) samanaikaisen käytön taustalla. Kuusi aineen tosiasiallisesti inaktiivista metaboliittia eristettiin plasmasta, virtsasta ja ulosteesta. Muuttumaton topiramaatti ja sen metaboliitit erittyvät pääosin munuaisten kautta. Puoliintumisaika (T _1/2), kun 50 ja 100 mg Topsaveria on annettu toistuvasti suun kautta kahdesti päivässä, on 21 tuntia.

Vaikuttavan aineen farmakokinetiikka lapsilla ja aikuisilla on lineaarista. C _{ss -varat} plasmassa kasvavat suhteessa annoksen kasvuun. Topiramaatin puhdistuma on riippumaton annoksesta. Samanaikaisesti on pidettävä mielessä, että lapsilla verrattuna aikuisiin lääkkeen puhdistuma kasvaa ja T _1/2 on lyhyempi. Tämän seurauksena, kun lapsilla otetaan sama annos painokiloa kohden, topiramaatin pitoisuus plasmassa on pienempi kuin aikuisilla.

Hemodialyysin avulla topiramaatti poistuu melkein kokonaan veriplasmasta.

Käyttöaiheet

Kalvopäällysteiset tabletit

epilepsian monoterapia yli 7-vuotiailla potilailla (mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus);
lisähoito tonis-kloonisille kohtauksille, yleistyneille tai osittaisille, yli 3-vuotiaille potilaille, joilla ei ole riittävää vaikutusta ensimmäisen valinnan AED-hoitoon, sekä kohtausten lievittämiseen Lennox-Gastaut -oireyhtymän taustalla.

Kapselit

epilepsia: monoterapialääkkeenä tai osana yhdistelmähoitoa yli 2-vuotiailla potilailla, joilla on primaarisia yleistyneitä tai osittaisia (toissijaisen yleistyksen kanssa tai ilman toissijaisia) tonis-kloonisia kohtauksia, sekä Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvien kohtausten monimutkaisessa hoidossa;
migreeni: migreenikohtausten ehkäisy aikuispotilailla kaikkien mahdollisten vaihtoehtoisten hoitomuotojen huolellisen arvioinnin jälkeen. Topsaveria ei ole tarkoitettu akuuttien migreenikohtausten hoitoon.

Vasta-aiheet

Topsaver on vasta-aiheinen, jos yliherkkyys jollekin epilepsialääkkeen aineosalle.

Muita vasta-aiheita tableteille:

ikä enintään 3 vuotta;
raskaus ja imetys.

Muita vasta-aiheita kapseleille:

ikä enintään 2 vuotta pääsyä varten monoterapiatilassa ja osana epilepsian yhdistettyä hoitoa; ikä enintään 18 vuotta, kun sitä käytetään migreenin ehkäisyyn;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Topsaver-kapseleiden käyttö on vasta-aiheista migreenin estämiseksi lisääntymisikäisillä naisilla, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisyvalmisteita.

Lääkkeen molempien annosmuotojen käytössä tulee olla varovainen seuraavissa sairauksissa:

maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
nefrourolitiaasi (mukaan lukien viitteet historiasta tai sukututkimuksesta);
hyperkalsuria.

Topsaver, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Topsaver otetaan suun kautta, ruoan kanssa tai ilman, runsaalla vedellä. Tabletti / kapseli niellään kokonaisena pureskelematta. Jos potilaalla on vaikeuksia kapselin nielemisessä, voit avata sen varovasti ja sekoittaa sen sisällön pieneen määrään (noin 1 tl) pehmeää ruokaa ja nielaista sitten valmistettu seos pureskelematta. Älä säilytä tätä seosta.

Epilepsiakohtausten optimaalisen hallinnan varmistamiseksi on suositeltavaa aloittaa lääkehoito pienillä annoksilla, minkä jälkeen asteittain nostetaan tehokkaimpaan annokseen. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi topiramaattihoidolla ei ole tarpeen säätää sen pitoisuutta plasmassa.

Topsaverin, kuten muiden epilepsialääkkeiden, peruuttamista suositellaan vähitellen vieroitusoireiden tai kohtausten määrän lisääntymisen todennäköisyyden minimoimiseksi. Jos lääkehoito on suoritettava kiireellisesti, on suositeltavaa lopettaa lääkityksen ottaminen lääkärin valvonnassa.

Monoterapia epilepsiaan

Jos samanaikaiset AED-lääkkeet peruutetaan siirtymisen vuoksi topiramaattimonoterapiaan, on tarpeen ottaa huomioon tähän siirtymään liittyvien kohtausten lisääntymisen uhan paheneminen. Jos ei ole tarvetta, että äkillinen peruuttamisesta aiemmin käytetty koettimet, on suositeltavaa vähentää jälkimmäisen annoksen vähitellen vähentää sitä joka 14 päivä on ¹ / ₃. Jos nämä AED: t indusoivat maksan mikrosomaalisia entsyymejä, topiramaatin pitoisuus plasmassa voi nousta; tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa pienentää Topsaver-annosta yksittäisen järjestelmän mukaisesti.

Aikuisten tulisi aloittaa 25 mg: n tablettien / kapseleiden käyttö yöllä 7 päivän ajan. Sitten päivittäistä annosta nostetaan vähitellen 25/50 mg 7-14 päivän välein ja jaetaan kahteen annokseen. Jos lääkettä siedetään huonosti annoksen nopealla kasvulla, sitä tulisi lisätä pienemmällä määrällä tai pidempien ajanjaksojen jälkeen. Kun hoidetaan monoterapiaa aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, lääke määrätään yleensä 100 mg: n aloitusannoksena, kun taas enimmäisannos ei saa ylittää 500 mg päivässä jaettuna kahteen annokseen. Todettiin, että jotkut potilaat, joilla oli tulenkestävät epilepsian muodot, sietivät Topsaver-monoterapiaa kapselimuodossa jopa 1000 mg: n päivittäisannoksina.

Tablettien määrityksen yhteydessä yli 7-vuotiaiden lasten epilepsian monoterapia ja kapseleita määrättäessä yli 2-vuotiaiden lasten suositusannos on 0,5–1 mg / kg / yö 7 päivän ajan. Sitten 7-14 päivän välein päivittäistä annosta nostetaan 0,5-1 mg / kg, antotiheydellä 2 kertaa päivässä. Jos suvaitsemattomuuden ilmenemismuotoja havaitaan, aikajaksoa on pidennettävä tai annosta suurennettava vähitellen. Optimaalinen annos ja antotiheys lapsille määritetään ottaen huomioon terapeuttinen vaikutus. Topsaver-tabletteja käytettäessä suositeltu annosalue on 3–6 mg / kg, kapseleita käytettäessä - 100–400 mg päivässä. Äskettäin vakiintuneiden lasten kohtausten taustalla suurin sallittu päivittäinen annos on enintään 500 mg.

Epilepsian monimutkainen hoito

Osana aikuisten monimutkaista hoitoa Topsaverin pienin tehokas annos sekä kapseleina että tabletteina on 200 mg päivässä, keskimääräinen päivittäinen annos on 200-400 mg jaettuna kahteen annokseen. Jotkut potilaat tarvitsevat yhden annoksen kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi kapselia käytettäessä. Annoksen titraus aikuisilla alkaa 25–50 mg: lla kerran päivässä yöllä 7 päivän ajan, sitten annosta lisätään 25–50 mg: lla päivässä 7–14 päivän välein 2 kertaa päivässä. Jos lääke on huonosti siedetty tällä annosteluohjelmalla, annosta nostetaan suurin väliajoin tai vähemmän. Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 1600 mg.

Yli 2-vuotiaita lapsia kapselia käytettäessä ja yli 3-vuotiaita lapsia Topsaver-tabletteja käytettäessä on suositeltavaa aloittaa 25 mg: n annoksella ennen nukkumaanmenoa 7 päivän ajan, minkä jälkeen sitä lisätään kerran 7–14 päivässä 1-3 mg / kg. päivässä 2 annoksena. Suositeltu päivittäinen annos lapsille on 5-9 mg / kg. Kapseleita käytettäessä päivittäinen annos 30 mg / kg on yleensä siedetty.

Migreenin ehkäisy

Aikuiset ottavat Topsaver-kapseleita ennen nukkumaanmenoa aloitusannoksena 25 mg tai vähemmän 7 päivän ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan 7 päivän välein 25 mg päivässä. Jos tällaista hoito-ohjelmaa ei siedetä, annosta nostetaan sujuvammin tai pidemmällä aikavälillä. Joissakin tapauksissa positiivinen tulos voidaan saavuttaa ottamalla 50 mg: n päivittäinen annos. Yli 200 mg: n vuorokausiannosten käyttöä ei ole tutkittu.

Sivuvaikutukset

mielenterveyden häiriöt: hyvin usein - masennus; usein - unettomuus, emotionaalinen labiliteetti, sekavuus, aggressiivisuus, desorientaatio, levottomuus, mielialan vaihtelut, bradifrenia; lisäksi kapseleille - ilmeikäs puhe, masentava mieliala, viha, patologinen käyttäytyminen; lapsilla - aggressiiviset reaktiot, epänormaali käyttäytyminen; harvoin - ahdistuneisuus, unihäiriöt, heikentynyt lukutaito, dysfemia, emotionaalinen labiliteetti, kyynelöllisyys, ajattelun sinnikkyys, kuulo- ja visuaaliset hallusinaatiot, apatia, levottomuus, spontaanin puheen puute, litistynyt vaikutus, varhainen herääminen aamulla, euforia, paniikkikohtaukset, letargia, häiriötekijä, itsemurha-ajatukset / yritykset, paranoidit tilat, perseversiot, patologinen ajattelu, psykoottiset häiriöt; lisäksi Topsaver-tableteille - hypomaniset olosuhteet;kapseleille - intrasomninen häiriö; harvoin - toivottomuuden / epätoivon tunne, mania; lapsilla - itku, apatia;
keskushermosto (CNS): hyvin usein - huimaus, uneliaisuus, parestesia; usein - heikentynyt muisti / huomio, heikentynyt koordinaatio / tasapaino, kognitiiviset häiriöt, vapina, nystagmus, kohtaukset, tahallinen vapina, psykomotoriset häiriöt, amnesia, mielenterveyden heikkeneminen, makuun perverssi, hypestesia, sedaatio, apatia, letargia, puheen heikkeneminen; mielenterveyden häiriöt (tabletit): harvoin - liikkeiden hankaluus, makuherkkyyden menetys, lisääntynyt syljeneritys, polttava tunne (lähinnä kasvoilla ja raajoissa), pikkuaivojen oireyhtymä, posturaalinen huimaus, dysgraphia, dysestesia, dysfasia, dyskinesia, hypokinesia, afasia, hypogeusia, toistuva puhe, hanhenmetsä, pyörrytys, pyörtyminen, hämmennys, aistihäiriöt; lapsilla - psykomotorinen hyperaktiivisuus;lisäksi tableteille - kosketuksen heikkeneminen, perifeerinen neuropatia; kapseleille - parosmia, näkökentän menetys, kyvyttömyys oppia, perifeerinen neuropatia, tajunnan masennus, aura, grand mal -tyyppiset tonis-klooniset kohtaukset, monimutkaiset osittaiset kohtaukset; harvoin - hyperestesia, apraksia, anosmia, hyposmia, vuorokausirytmin häiriöt (lapsilla), välttämätön vapina, vastauksen puute ärsykkeisiin, akinesia;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ripuli, pahoinvointi; usein - suun limakalvon kuivuus, ummetus, oksentelu, kipu ylävatsassa, dyspepsia, vatsavaivat / kipu, suun limakalvon parestesiat, gastriitti; harvoin - pahanhajuinen hengitys, ikenien verenvuoto, kipu suuontelossa, ilmavaivat, kipu alavatsassa, suun limakalvojen hypoestesia, sylkirauhasen ylieritys, glossodynia, gastroesofageaalinen refleksitauti, haimatulehdus, epigastrinen epämukavuus; lisäksi kapseleille - kipu vatsan palpatoinnissa;
näön elin: usein - näön hämärtyminen / heikentyminen, diplopia; harvoin - likinäköisyys, skotoma (mukaan lukien eteisvärinä), näöntarkkuuden heikkeneminen, amblyopia, blefarospasmi, presbyopia, mydriaasi, valokopio, majoituksen rikkominen lisäksi kapseleille - valonarkuus, epämukavuus silmissä; harvoin - ohimenevä sokeus, yösokeus, yksipuolinen sokeus, silmäluomien turvotus, lisäksi tableteille - lisääntynyt kyynelvuoto, silmien limakalvon kuivuus; kapseleille - glaukooma, heikentynyt tilakäsitys; erittäin harvinainen (tabletit) / tuntematon esiintyvyys (kapselit) - silmämunien liikkumisvaikeudet, sulkeutumiskulmaglaukooma, makulopatia;
veri ja imukudos: usein - anemia; harvoin - trombosytopenia, leukopenia, lymfadenopatia, eosinofilia; erittäin harvinainen - neutropenia;
infektiot: hyvin harvoin - nenänielun tulehdus;
immuunijärjestelmä: usein (kapselit) - yliherkkyys; harvoin (tabletit) / tuntematon esiintyvyys (kapselit) - sidekalvon ödeema, allerginen turvotus;
maksan ja sappiteiden järjestelmä (kapselit): maksan vajaatoiminta, hepatiitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kuumat aallot, sydämentykytys, valtimon hypotensio (kapselit), bradykardia, ortostaattinen hypotensio; harvoin - Raynaudin ilmiö;
kuulo- ja labyrinttihäiriöt: usein - korvakipu, tinnitus, huimaus; harvoin - kuulovamma, epämukavuus korvissa, kuurous, mukaan lukien sensorineuraaliset ja yksipuoliset;
hengityselimet: usein - nenän tukkoisuus, rinorrhea, hengenahdistus, nenäverenvuoto; harvoin - liikakasvua paranasaalisissa sivuonteloissa, dysfonia, hengenahdistus rasituksen aikana; kapselille, joiden taajuus on tuntematon - yskä;
iho ja ihonalainen kudos: usein - hiustenlähtö, tableteille - ihottuma ja kutina; harvoin - kasvojen ihon hypoestesia, ihon pigmenttihäiriöt, makulaarinen ihottuma, punoitus, kasvojen turvotus, yleistynyt kutina (tabletit), allerginen dermatiitti (kapselit); anhydratsi, oligohydroosi (pääasiassa lapsilla); harvoin - ihon punoitus, periorbitaalinen ödeema, epämiellyttävä ihon haju, Stephen-Johnsonin oireyhtymä, akne (kapselit), erythema multiforme (tabletit); erittäin harvinainen - yleistynyt turvotus; yksittäiset tapaukset (tuntemattomalla taajuudella - kapseleille) - toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: usein - lihaskouristukset, lihaskrampit, lihasheikkous, nivelkipu, lihaskipu (mukaan lukien rintakehä); harvoin - lihasten väsymys, tuki- ja liikuntaelinten jäykkyys, sivukipu, nivelten turvotus; harvoin - epämukavuus raajoissa, epämukavuus lannerangalla (pillerit);
virtsajärjestelmä: usein - pollakiuria, dysuria, munuaiskivitauti; harvoin - virtsankarkailu (mukaan lukien stressi), usein virtsaamistarve, hematuria, kipu munuaisissa, munuaiskolikot, virtsatulehdus; harvoin - munuaisten tubulaarinen asidoosi, virtsaputken kiveä;
lisääntymisjärjestelmä: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö, erektiohäiriö;
aineenvaihdunta ja aliravitsemus: usein - ruokahalun heikkeneminen, ruokahaluttomuus; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, metabolinen asidoosi, hypokalemia, polydipsia; harvoin - hyperkloreeminen asidoosi;
laboratorio- ja instrumentaalitiedot: hyvin usein - laihtuminen; usein - painonnousu; harvoin - kristalluria, lisäksi kapseleille - veren leukosyyttien määrän väheneminen, tandem-kävelytestin epänormaali tulos, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - bikarbonaattien pitoisuuden lasku veressä;
muut: hyvin usein - väsymys; usein - voimattomuus, kuume, huonovointisuus; harvoin - flunssan kaltainen oireyhtymä, kylmät raajat, jano; lisäksi kapseleille - myrkytys tunne, hypertermia; harvoin - kalkkeutuminen.

Yliannostus

Topsaver-yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat reaktiot: uneliaisuus, huimaus, uneliaisuus, levottomuus, stupori, masennus, kouristukset, diplopia, näköhäiriöt, puhehäiriöt, heikentynyt koordinaatio, heikentynyt ajattelu, vatsakipu ja verenpaineen lasku. Kliiniset seuraukset eivät pääsääntöisesti olleet vakavia, mutta kuolemia rekisteröitiin yliannostuksen jälkeen, kun useita lääkkeitä, mukaan lukien topiramaatti, käytettiin yhdessä. Jälkimmäisen yliannostus voi aiheuttaa lapsilla vakavan metabolisen asidoosin - hyperkloreemisen asidoosin.

Jos epäillään yliannostusta, jos potilas on syönyt vähän ennen liiallisen Topsaver-annoksen ottamista, on välttämätöntä huuhdella vatsa välittömästi tai aiheuttaa oksentelua. In vitro -tutkimusten mukaan aktiivihiili voi adsorboida topiramaattia. Tarvittaessa suositellaan oireenmukaisen hoidon määräämistä. On havaittu, että topiramaatti erittyy tehokkaasti elimistöstä hemodialyysin avulla. Nesteen saantia tulisi lisätä riittävästi.

erityisohjeet

Joillakin potilailla, pääasiassa taipumuksella munuaiskivitautiin ja hyperkalsuriaan, Topsaveria käytettäessä munuaiskivien muodostumisen uhka voi pahentua, johon voi liittyä sellaisia ilmiöitä kuin kipu munuaisalueella ja kyljessä, munuaiskolikot. Lääkehoidon aikana riittävä nesteytys on erittäin tärkeää, mikä on välttämätöntä munuaiskivitautien uhan vähentämiseksi.

Korkeissa ympäristön lämpötiloissa tuotetta käytettäessä, erityisesti pienillä lapsilla, voi esiintyä hypertermiaa ja vähentynyttä hikoilua. Riittävä nesteenvaihto ennen liikuntaa ja sen aikana sekä altistumisen korotetuille lämpötiloille voi vähentää merkittävästi ylikuumenemiseen liittyvien komplikaatioiden riskiä.

Topsaver-hoidon aikana on välttämätöntä seurata potilaiden tilaa itsemurha-ajatusten ja / tai -käyttäytymisen tunnistamiseksi. Jos havaitaan itsemurha-idealisoinnin merkkejä, on päätettävä sopivasta hoidosta. Potilaiden ja heitä hoitavien henkilöiden tulee välittömästi ilmoittaa hoitavalle lääkärille tällaisten tilojen ilmaantumisesta. Kaikissa persoonallisuushäiriöissä potilaita on tarkkailtava huolellisesti, etenkin huumeiden saannin alkaessa.

Topsaver-hoidon aikana voi ilmetä akuutti likinäköisyys, joka liittyy kulmasulku-glaukoomaan. Tämän komplikaation oireita voivat olla silmäkipu ja / tai heikentynyt näöntarkkuus. Oftalmologista tutkimusta suoritettaessa on mahdollista havaita sellaiset häiriöt kuin silmän etukammion tasoittuminen, likinäköisyys, silmämunan hyperemia, lisääntynyt silmänsisäinen paine ja mydriaasin kehittyminen on myös todennäköistä. Oireiden kompleksi voi liittyä nesteen tuotantoon, joka aiheuttaa linssin ja iiriksen siirtymisen sekundaarisen kulmasulkeutumisen glaukooman esiintyessä. Näiden oireiden odotetaan kehittyvän kuukauden kuluttua hoitojakson aloittamisesta. Jos näköelimessä havaitaan rikkomuksia, mukaan lukien oirekompleksi, johon kuuluu akuutti likinäköisyys ja samanaikainen sulkeutuvan kulman glaukooma, hoitavan lääkärin tulisi, jos se on sallittua,keskeytä topiramaattihoito ja ryhdy asianmukaisiin toimenpiteisiin silmänpaineen alentamiseksi. On pidettävä mielessä, että minkä tahansa syntymän lisääntynyt silmänpaine ilman asianmukaista hoitoa voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, mukaan lukien näön menetys.

Hoidon aikana hyperkloreeminen metabolinen asidoosi, johon ei liity anionipuutosta, voi kehittää esimerkiksi hiilivetyjen plasmakonsentraation pienenemisen, joka ei saavuta normaalia tasoa ilman hengitysalkaloosia. Tämä bikarbonaattipitoisuuden lasku veriseerumissa johtuu topiramaatin estävästä vaikutuksesta munuaisten hiilihappoanhydraasiin ja havaitaan useimmissa tapauksissa lääkkeen käytön alussa. Metabolisen asidoosin ilmaantumisen estämiseksi hoidon aikana on suoritettava asianmukaiset tutkimukset, mukaan lukien seerumin hiilivetypitoisuuden määrittäminen. Jos metabolinen asidoosi kehittyy ja jatkuu, lopeta Topsaverin käyttö tai pienennä sen annosta. Kroonisen metabolisen asidoosin esiintyminen lisää munuaiskivitaudin riskiä,ja lapsilla se voi hidastaa kasvua. Topiramaatin vaikutusta kasvuun ja luustojärjestelmään liittyvien mahdollisten komplikaatioiden esiintymistä lapsilla ja aikuisilla ei ole tutkittu järjestelmällisesti.

Jos potilaan ruumiinpaino laskee hoidon aikana, ruokavaliota on muutettava.

Topsaver-hoidon aikana tulee välttää etanolia sisältävien juomien juomista.

Et voi käyttää lääkettä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja, koska näkövamma, uneliaisuus, huimaus ja muut keskushermostosta johtuvat ei-toivotut ilmiöt voivat kehittyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Topsaverin tehoa ja turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu tiukasti kontrolloiduissa ja riittävissä kliinisissä tutkimuksissa.

Topiramaatin käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa sikiön patologioiden kehittymistä. Raskaana olevien naisten rekisterin tietojen mukaan synnynnäisten epämuodostumien (kraniofaciaalisten vikojen, hypospadioiden ja muiden) riski lisääntyy, kun aineella on sikiöllä kohdunsisäinen altistuminen. Nämä epämuodostumat rekisteröitiin, kun lääkettä käytettiin monoterapiatilassa ja kun se sisällytettiin yhdistelmähoitoon.

Topiramaatin nimeäminen hedelmällisessä iässä olevien naisten epilepsian hoitoon on sallittua vain, jos hoidon odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Jos Topsaveria käytetään raskauden aikana tai jos raskaus tapahtui hoidon aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisesta sikiön uhasta.

Potilaiden, joiden hedelmällisyys on säilynyt hoidon aikana, on käytettävä riittävän luotettavia ehkäisyvalmisteita.

Topsaverin käyttö on vasta-aiheista migreenin ehkäisyyn lisääntymisikäisillä naisilla, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.

Koska topiramaatin oletetaan erittyvän äidinmaitoon, imetys on lopetettava, jos Topsaveria tarvitaan imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 3-vuotiaat lapset ovat vasta-aiheisia ottamaan Topsaveria tablettien muodossa, ja tämän muodon ottaminen lapsille 3 vuoden jälkeen on sallittua annosteluohjelman mukaan.

Alle 2-vuotiaat lapset ovat vasta-aiheisia ottamaan lääkettä kapseleina, kun niitä käytetään monoterapiana ja osana epilepsian monimutkaista hoitoa.

Migreenin estämiseksi Topsaveria ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Topsaveria tulee käyttää varoen.

Potilailla, joilla on kohtalaisen [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 70 ml / min] ja vaikea (CC alle 30 ml / min) vaikea munuaisten vajaatoiminta, Cs: n saavuttaminen voi kestää 10-15 päivää, toisin kuin normaalin toiminnan edellyttämä 4-8 päivää. munuaisten toiminta. Kuten muillakin potilailla, annosta tulee suurentaa asteittain hoidon tulosten mukaisesti. Alkuperäistä suositeltua annosta on pienennettävä 2 kertaa ja sen jälkeen sitä on lisättävä tavallista pidempään tai vähitellen.

Koska Topsaver voidaan eliminoida hemodialyysillä, hemodialyysipotilaiden tulisi nostaa lääkkeen päivittäistä annosta 50% sen päivinä. Lisäannos on annettava osittain - ennen istunnon alkua ja sen jälkeen. Annos valitaan ottaen huomioon kliininen vaikutus, dialyysin ominaisuudet ja sen toteuttamiseen käytettävät laitteet.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Topsaveria tulee käyttää äärimmäisen varovasti, koska topiramaatin puhdistuma saattaa laskea.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali, eivät tarvitse annoksen muuttamista ylhäältä.

Huumeiden vuorovaikutus

karbamatsepiini, fenytoiini: topiramaatin pitoisuus plasmassa pienenee, mikä johtuu jälkimmäisen metaboliaan osallistuvien entsyymien induktiosta; joissakin tapauksissa plasman fenytoiinipitoisuuden nousu on mahdollista; kun lisätään tai peruutetaan näitä varoja, topiramaatin annosta tulisi muuttaa;
digoksiini: AUC pienenee, kun otetaan yksi tämän aineen annos yhdessä topiramaattiannoksen kanssa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja noretindronia: noretindronin puhdistumaan ei vaikuta merkittävästi, kun taas etinyyliestradiolin plasman puhdistuma lisääntyy merkittävästi, mikä voi johtaa näiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehon heikkenemiseen; kun näitä lääkkeitä käytetään osana yhdistelmähoitoa, on tarpeen ilmoittaa asiantuntijalle kaikista muutoksista kuukautisten luonteessa;
metformiini: sen C _{max: n} ja AUC: n keskiarvot nousevat vastaavasti 18 ja 25%, ja kokonaispuhdistuman keskiarvo laskee 20%; metformiinin kliinisesti merkittävää vaikutusta topiramaatin farmakokineettisiin parametreihin ei ole määritetty;
hydroklooritiatsidi: topiramaatin C _{max: n} ja AUC: n lisääntyminen vastaavasti 27 ja 29%, mikä saattaa vaatia sen annoksen muuttamista;
litiumvalmisteet: litiumin AUC ja C _max kasvavat vastaavasti 26 ja 27%, kun topiramaattia otetaan enintään 600 mg päivässä; veren litiumpitoisuuden seuranta on tarpeen;
munuaiskivitautien kehittymiselle alttiit lääkkeet (triamtereeni, asetatsolamidi, askorbiinihappo yli 2000 mg: n vuorokausiannoksena): munuaiskivien uhka pahenee; tällaisia yhdistelmiä tulisi välttää;
glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini: Plasman glukoosipitoisuuden vaihtelut voivat ilmetä, verensokeria on seurattava.

Analogit

Topsaveran analogit ovat Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Tablettien kestoaika - 3 vuotta, kapselien - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Topsaver

Lääketieteellisillä verkkosivustoilla ja erikoistuneilla foorumeilla arvostelut Topsaverista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat ja heidän sukulaisensa huomauttavat lääkkeen tehokkuuden epilepsiakohtausten hoidossa. Lääkkeen optimaalisen annoksen valinnassa monet potilaat onnistuivat saavuttamaan taudin remission tai vähentämään epileptisten kohtausten taajuutta.

Samaan aikaan on myös katsauksia, jotka osoittavat lääkehoidon heikon sietokyvyn verrattuna sen analogeihin. Jotkut potilaat pitävät tämän epilepsialääkkeen korkeita kustannuksia haittana.

Topsaver-hinta apteekeissa

Vapautumisen muodosta ja annostuksesta riippuen Topsaverin hinta voi olla:

kalvopäällysteiset tabletit (28 kpl / pakkaus): annos 25 mg - 300-450 ruplaa; annos 50 mg - 500-600 ruplaa; annos 100 mg - 1300-1600 ruplaa;
kapselit (60 kpl / pakkaus): annos 25 mg - 1550 ruplaa.