Tegretol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tegretol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tegretol

ATX-koodi: N03AF01

Vaikuttava aine: karbamatsepiini (karbamatsepiini)

Tuottaja: Novartis Pharma (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 294 ruplaa.

Ostaa

Tegretol on epilepsialääke, jolla on myös psykotrooppisia ja neurotrooppisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuodot:

siirappi: valkoinen, viskoosi, sillä on karamellihaju (100 ml: n tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa, annostelulusikalla);
tabletit: litteät, valkoiset, viistotut; 200 mg kukin - pyöreä, merkintä toisella puolella - CG, toisella - G / K, riski toisella puolella; 400 mg - sauvanmuotoinen, toisella puolella merkintä - LR / LR, toisella - CG / CG, riskin molemmin puolin (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Pahvilaatikko sisältää myös ohjeet Tegretolin käytöstä.

Koostumus 5 ml siirappia:

vaikuttava aine: karbamatsepiini - 100 mg;
apukomponentit: makrogolistearaatti - 100 mg, karamellimaku - 50 mg, hydroksietyyliselluloosa (hyetelloosi) - 500 mg, natriumsakkarinaatti - 40 mg, nestemäinen sorbitoli - 25000 mg, propyleeniglykoli - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokiteinen selluloosa + karmelloosinatrium) - 1000 mg, metyyliparabeeni (metyyliparahydroksibentsoaatti) - 120 mg, sorbiinihappo - 100 mg, propyyliparabeeni (propyyliparahydroksibentsoaatti) - 30 mg, puhdistettu vesi - riittävä määrä.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: karbamatsepiini - 200 tai 400 mg;
apukomponentit (200/400 mg): magnesiumstearaatti - 3/6 mg, natriumkarmelloosi - 10/20 mg, mikrokiteinen selluloosa - 65/130 mg, kolloidinen piidioksidi - 2/4 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tegretol on yksi epilepsialääkkeistä, se on dibentsodiatsepiinijohdannainen. Epilepsialääkkeiden lisäksi lääkkeellä on myös psykotrooppisia ja neurotrooppisia ominaisuuksia.

Epilepsialääkkeenä karbamatsepiinin käyttö on tehokasta hoidettaessa fokaalisia (osittaisia) yksinkertaisia / monimutkaisia epileptisiä kohtauksia, joita esiintyy sekundaarisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä, yleistyneitä tonic-kloonisia epileptisiä kohtauksia sekä näiden tyyppisten kohtausten yhdistelmää.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Tegretol-monoterapialla epilepsiaa sairastavilla potilailla (etenkin pediatrisessa käytössä) havaitaan karbamatsepiinin psykotrooppinen vaikutus, joka ilmenee erityisesti positiivisena vaikutuksena masennuksen ja ahdistuksen oireisiin sekä aggressiivisuuden ja ärtyneisyyden vähentämiseen. … Useiden tutkimusten mukaan Tegretolin vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen toimintaan on annoksesta riippuvainen ja luonteeltaan kyseenalainen tai negatiivinen. Muut tutkimukset ovat havainneet karbamatsepiinin myönteisen vaikutuksen huomioon, ulkoa muistamiseen ja oppimiseen.

Tegretoli neurotrooppisena aineena on tehokas useissa neurologisissa sairauksissa. Erityisesti se auttaa estämään kipuhyökkäyksiä idiopaattisessa / sekundäärisessä kolmoishermon neuralgiassa. Lisäksi karbamatsepiinin käyttö on perusteltua neurogeenisen kivun lievittämiseksi erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien välilehdet, posttraumaattiset parestesiat ja postherpeettinen neuralgia. Alkoholin vieroitusoireyhtymää sairastavilla potilailla karbamatsepiini auttaa kohottamaan kohtauskynnystä (tässä tilassa se yleensä pienenee) ja vähentämään oireyhtymän kliinisten ilmenemismuotojen vakavuutta (kiihtyneisyyden, vapinan, kävelyhäiriöiden muodossa). Tegretol-hoidon ansiosta virtsaneritys vähenee ja jano tuntuu potilailta, joilla on keskushermoston diabetes insipidus.

Psykotrooppisena aineena Tegretolin käyttö on tehokasta potilaille, joilla on mielialahäiriöitä, nimittäin akuuttien maanisten sairauksien hoidossa, kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden ylläpitohoidossa (monoterapiana tai yhdistelmänä litiumvalmisteiden, masennuslääkkeiden tai neuroleptisten lääkkeiden kanssa). skitsoafektiivinen ja maaninen psykoosi (jos sitä käytetään samanaikaisesti neuroleptien kanssa), akuutti polymorfinen skitsofrenia (nopeat pyöräilyjaksot).

Tegretolin toimintamekanismi perustuu jännitteestä riippuvien natriumkanavien estämiseen, minkä vuoksi ylieksikoivien neuronien kalvot stabiloituvat, sarjana olevien hermosolujen purkautumisen ilme estyy ja impulssien synaptinen johtuminen vähenee.

Karbamatsepiinin antikonvulsanttivaikutus johtuu pääasiassa hermosolujen stabiloitumisesta ja glutamaatin vapautumisen vähenemisestä, eksitatorisen välittäjäaine-aminohappo-glutamaatin aktiivisuuden vähenemisestä, koska glutamaatti on tärkein välittäjä, aspartaatin roolista ei ole tietoa.

Tegretol nostaa keskushermoston alennettua kohtauskynnystä ja vähentää siten epileptisen kohtauksen todennäköisyyttä. Kaliumin lisääntynyt johtavuus sekä kalsiumkanavien modulointi, jonka aktivoi kalvon korkea potentiaali, voivat vaikuttaa lääkkeen kouristuksia estävään vaikutukseen. Karbamatsepiini eliminoi epileptiset muutokset persoonallisuudessa ja lisää sen seurauksena potilaiden viestintätaitoja ja edistää heidän sosiaalista kuntoutustaan.

Tegretolia voidaan määrätä pääasiallisena terapeuttisena aineena tai käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla on kouristuksia estävä vaikutus.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen karbamatsepiini imeytyy melkein kokonaan, vaikkakin melko hitaasti. C _max (aineen enimmäispitoisuus), kun tavallisen tabletin kerta-annos saavutetaan 12 tunnissa. Tegretolin erilaisten annosmuotojen käytön jälkeen oraaliseen antamiseen ei havaita kliinisesti merkittäviä eroja vaikuttavan aineen imeytymisasteessa. Kerta-annoksen jälkeen 400 mg karbamatsepiinia vaikuttavan aineen keskimääräinen C _{max on} muuttumaton noin 0,004 5 mg / ml.

Yhden / toistuvan retardtablettien oraalisen antamisen jälkeen _Cmax- arvon saavuttamiseen kuluva aika on 24 tunnin sisällä, sen arvo on 25% pienempi kuin tavanomaista tablettia käytettäessä. Karbamatsepiinin plasmapitoisuuden päivittäiset vaihtelut, kun otetaan retard-tabletteja, ovat vähemmän selvät, kun taas C _ss: n minimiarvossa (aineen tasapainopitoisuus) ei ole merkittävää laskua. Kun Tegretolia otetaan retard-tabletteina 2 kertaa päivässä, vaikuttavan aineen pitoisuuden vaihtelut plasmassa ovat merkityksettömiä. Karbamatsepiinin biologinen hyötyosuus retardtablettien kanssa on noin 15% pienempi kuin muiden lääkkeen annosmuotojen.

Ruoan saanti ei vaikuta merkittävästi karbamatsepiinin imeytymisasteeseen ja -nopeuteen riippumatta siitä, mitä Tegretolin annosmuotoa käytetään.

Plasman C _ss karbamatsepiinin saavutetaan väliltä 1-2 viikkoa. Tämän indikaattorin arvon määrää aineenvaihdunnan yksilölliset ominaisuudet (maksaentsyymijärjestelmien autoinduktio karbamatsepiinilla, heteroinduktio muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa), sekä potilaan tila, Tegretol-annos ja hoidon kesto. C _ss -indeksissä havaitaan merkittäviä eroja terapeuttisella alueella: useimmissa tapauksissa nämä arvot vaihtelevat välillä 0,004 - 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin (karbamatsepiini-10,11-epoksidin) pitoisuudet ovat noin 30% aineen pitoisuudesta.

Karbamatsepiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 70–80%. Muuttumattoman aineen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä ja syljessä on verrannollinen karbamatsepiinin osuuteen, joka ei liity proteiineihin (20-30%). Aineen pitoisuus äidinmaidossa on 25-60% sen plasmatasosta.

Karbamatsepiini läpäisee istukan esteen. Jos imeytymisen ainetta pidetään täydellisenä, näennäinen V _d (jakautumistilavuus) on 0,8-1,9 l / kg.

Karbamatsepiinin metabolia tapahtuu maksassa pääasiassa epoksireitin kautta, jolloin muodostuu päämetaboliitteja - 10,11-transdiolijohdannaista ja sen konjugaattia glukuronihapon kanssa. Tärkein isoentsyymi, joka tarjoaa karbamatsepiinin biotransformaation karbamatsepiini-10,11-epoksidiksi, on CYP3A4. Näiden metabolisten reaktioiden seurauksena tapahtuu myös 9-hydroksi-metyyli-10-karbamoyyliakridaanin inaktiivisen metaboliitin muodostumista.

T _1/2 (puoliintumisaika) muuttumatonta karbamatsepiinia yhden Tegretol-annoksen jälkeen on suun kautta keskimäärin noin 36 tuntia ja toistuvien annosten jälkeen - 16 - 24 tuntia (liittyy maksan mono-oksigenaasijärjestelmän autoinduktioon, indikaattorin arvo riippuu hoidon kestosta). Yhdistetyssä hoidossa lääkkeiden kanssa, jotka indusoivat samaa maksaentsyymijärjestelmää (erityisesti fenytoiinilla, fenobarbitaalilla), aineen T _{1/2 on} keskimäärin 9-10 tuntia.

Kerta-annoksen jälkeen 400 mg karbamatsepiinia erittyy virtsaan 72% ja ulosteeseen 28%. Noin 2% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana aineena, noin 1% farmakologisesti aktiivisena 10,11-epoksimetaboliittina, noin 30% epoksimetabolian muodostamina lopullisina metaboliitteina.

Lasten on ehkä käytettävä suurempia Tegretol-annoksia painokiloa kohti kuin aikuiset, mikä liittyy aineen nopeampaan eliminaatioon.

Käyttöaiheet

epilepsia: yleistyneet toonis-klooniset epileptiset kohtaukset, yksinkertaiset tai monimutkaiset osittaiset epilepsiakohtaukset (tajunnan menetyksen kanssa tai ilman), sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman, epileptisten kohtausten sekamuodot; myoklonus-epilepsian ja poissaolojen hoidossa Tegretolia ei yleensä määrätä (lääke on tehoton);
alkoholin vieroitusoireyhtymä;
kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden ja akuuttien maanisten tilojen ylläpitohoito (pahenemisten ehkäisy tai pahenemisvaiheiden kliinisten ilmenemisten heikkeneminen);
idiopaattinen glossofaryngeaalinen neuralgia;
neuralgia / idiopaattinen kolmoishermosärky multippeliskleroosilla (epätyypillinen / tyypillinen).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

atrioventrikulaarinen lohko;
taudin luuytimen hematopoieesin eston historia;
maksan porfyriat, mukaan lukien ihon myöhäiset, akuutit ajoittaiset ja kirjavat porfyriat;
fruktoosi-intoleranssi (siirapille, koska sorbitoli on osa lääkettä);
yhdistetty käyttö monoamiinioksidaasin estäjien kanssa (rakenteellisesti samanlainen kuin trisykliset masennuslääkkeet);
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin sekä yliherkkyys kemiallisesti samanlaisille lääkkeille kuin karbamatsepiinille (esimerkiksi trisykliset masennuslääkkeet).

Suhteellinen (Tegretolin käyttö vaatii varovaisuutta seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

pahentunut sydänsairaus (mukaan lukien dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta), munuais- / maksasairaus (mukaan lukien munuaisten / maksan vajaatoiminta), haitalliset hematologiset reaktiot muille lääkkeille tai tietojen olemassaolo edellisen Tegretol-hoidon peruuttamisesta (lääkkeen määrääminen on mahdollista, kun suhde on arvioitu perusteellisesti) hoidon odotetun hyödyn ja todennäköisen riskin välillä potilaan tilan säännöllisen seurannan avulla);
diluutio-hyponatremia, kilpirauhasen vajaatoiminta;
epileptisten kohtausten sekamuodot, mukaan lukien epätyypillinen / tyypillinen poissaolo, ottaen huomioon kohtausten mahdollisen voimistumisen;
lisääntynyt silmänpaine ja eturauhasen liikakasvu, kun otetaan huomioon karbamatsepiinin heikko M-antikolinerginen aktiivisuus;
raskaus ja imetys;
vanhuus (on tarpeen ottaa huomioon lääkkeiden yhteisvaikutusten todennäköisyys ja epilepsialääkkeiden erilaiset farmakokinetiikat).

On pidettävä mielessä, että siirappi sisältää parahydroksibentsoaattia, mikä voi johtaa allergisiin reaktioihin (mukaan lukien viivästyneet).

Jos Tegretolia on tarpeen käyttää raskaana oleville naisille tai jos raskaus todettiin hoidon aikana tai raskautta suunniteltaessa, on arvioitava huolellisesti odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit, erityisesti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on riittävä kliininen tehokkuus, Tegretolia suositellaan käytettäväksi pienin tehokas annos monoterapiana, mikä vähentää synnynnäisten sikiön poikkeavuuksien esiintyvyyttä verrattuna yhdistettyyn epilepsialääkkeeseen, erityisesti samanaikaisesti valproaatin kanssa.

Sinun ei tule keskeyttää tehokasta epilepsialääkitystä raskauden aikana (taudin eteneminen voi vaikuttaa negatiivisesti potilaaseen ja sikiöön). Ennen raskautta ja sen aikana, on suositeltavaa lisäksi foolihappoa, viimeisen raskausviikon - K-vitamiinia ₁.

Ennen Tegretolin määräämistä imettävien naisten on verrattava odotettua hyötyä mahdolliseen riskiin; hoidon aikana on tarpeen seurata vastasyntyneen tilaa, jotta haittavaikutukset voidaan diagnosoida ajoissa.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on otettava huomioon oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehon heikkeneminen yhdessä Tegretolin kanssa.

Tegretol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tegretoli otetaan suun kautta. Tabletit otetaan pienen veden kanssa. Lääke voidaan ottaa ruoan saannista riippumatta.

Tegretolia on mahdollista käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Siirappia (5 ml - 1 kauha - 100 mg) on suositeltavaa ottaa, jos sitä on vaikea niellä tai jos annoksen huolellinen valinta on tarpeen. Siirappia käytettäessä saavutetaan suurempi maksimipitoisuus kuin silloin, kun annos otetaan Tegretol-tabletin muodossa. Haittavaikutusten kehittymisen välttämiseksi on suositeltavaa aloittaa hoito pienillä annoksilla, minkä jälkeen niitä lisätään vähitellen. Ravista siirappipulloa ennen käyttöä.

Jos potilas siirtyy tablettien ottamisesta siirapin annosmuotoon, päivittäistä annosta ei muuteta, mutta on suositeltavaa pienentää yksittäisen annoksen kokoa ja lisätä Tegretolin antotiheyttä.

Iäkkäiden potilaiden on oltava hyvin varovaisia valitessaan annostusohjelmaa.

Epilepsia

Tegretol tulisi mahdollisuuksien mukaan ottaa monoterapiana.

Kurssin alussa määrätään pieni päivittäinen annos, jota sitten lisätään hitaasti.

Optimaalisen annoksen valitsemiseksi on suositeltavaa määrittää vaikuttavan aineen pitoisuus veressä (yleensä 0,004–0,012 mg / ml).

Tegretolin aloitusannos aikuisille ja yli 16-vuotiaille lapsille on 100-200 mg 1-2 kertaa päivässä, keskimääräinen optimaalinen annos on 2-3 kertaa päivässä, 400 mg. Joskus päivittäistä annosta on nostettava 1600-2000 mg: aan.

Kolmoishermosärky

Tegretolin alkuperäinen päivittäinen annos aikuisilla on 200-400 mg, vanhuksille - 200 mg (100 mg 2 kertaa päivässä). Sitä lisätään vähitellen, kunnes kipu katoaa, keskimääräinen annos on 3-4 kertaa päivässä, 200 mg. Suurin sallittu päivittäinen annos on 1200 mg. Sitten määrätään Tegretolin optimaalinen ylläpitoannos.

Jos kipu-oireyhtymä ohittaa, hoito peruutetaan vähitellen, kunnes seuraava tuskallinen kohtaus tapahtuu.

Alkoholin vieroitusoireyhtymä

Tegretolin keskimääräinen päivittäinen annos on 200 mg 3 kertaa päivässä. Vaikeissa tapauksissa ensimmäiset päivät lisäävät sitä (esimerkiksi jopa 3 kertaa päivässä, 400 mg).

Mahdollinen yhdistetty käyttö sedatiivisten ja hypnoottisten vaikutusten omaavien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi klordiatsepoksidin, klometiatsolin kanssa). Akuutin vaiheen häviämisen jälkeen hoitoa jatketaan Tegretolilla monoterapiana.

Akuutit maaniset tilat ja tukeva hoito kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoitoon

Tegretolin keskimääräinen päivittäinen annos on 400-600 mg (2-3 annoksena). Akuuttia maanista tilaa hoidettaessa annosta nostetaan melko nopeasti. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoidossa jokaisen seuraavan annoksen nostamisen tulisi olla pieni (optimaalisen sietokyvyn varmistamiseksi).

Hoidon lopettaminen

Tegretolin käytön äkillinen lopettaminen voi johtaa epileptisten kohtausten kehittymiseen, joten hoito on keskeytettävä vähitellen yli 6 kuukauden ajan.

Jos epilepsiapotilaiden hoito on keskeytettävä nopeasti, siirtyminen toiseen epilepsialääkkeeseen tulisi suorittaa näissä tapauksissa esitetyn lääkkeen suojan alla.

Tegretolin käyttö lapsilla

Tegretolin käytön tärkein käyttöaihe lapsilla on epilepsia.

Suositeltavat päivittäiset aloitusannokset:

enintään 4 vuotta: 20-60 mg, joka toinen päivä annosta voidaan nostaa 20-60 mg;
4 vuodesta: 100 mg, annosta voidaan sitten nostaa 100 mg viikossa.

Ylläpitoannokset määritetään nopeudella 10-20 mg / kg päivässä jaettuna useisiin annoksiin:

enintään 1 vuosi: 100-200 mg (1-2 annosta siirappia);
1–5 vuotta: 200–400 mg (1-2 siirappiannosta jaettuna kahteen annokseen);
6-10 vuotta: 400-600 mg (2 siirappiannosta 2-3 annoksena);
11-15 vuotta: 600-1000 mg (2-3 siirappiannosta 3 jaettuna annoksena; kun käytät 1000 mg, sinun on lisättävä siirappiannosta 5 ml: lla);
15-vuotiailta: 800-1200 (harvinaisissa tapauksissa) mg.

Suurimmat päivittäiset Tegretol-annokset:

enintään 6 vuotta: 35 mg / kg;
6-15 vuotta: 1000 mg;
15 vuotta: 1200 mg.

Koska tarvittavaa määrää luotettavaa tietoa ei ole saatavana Tegretolin ottamiseksi muihin lasten käyttöaiheisiin, on suositeltavaa valita lääkitys lapsen painon ja iän mukaan ylittämättä edellä mainittuja annoksia.

Sivuvaikutukset

Joitakin häiriöitä, esimerkiksi hermostosta ja ruoansulatuskanavasta, sekä allergisia ihoreaktioita havaitaan hyvin usein tai usein, varsinkin Tegretolin käytön alussa, kun määrätään liian suuria lääkeannoksia ja kun niitä käytetään iäkkäillä potilailla.

Annokseen liittyvät haittavaikutukset häviävät useimmissa tapauksissa muutamassa päivässä (yksinään tai lyhyen annoksen pienentämisen jälkeen).

Tegretolin mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, ottaen huomioon yksittäiset raportit - hyvin harvinainen):

immuunijärjestelmä: harvoin - viivästynyt monen elimen yliherkkyys ihottumilla, kuume, lymfadenopatia, eosinofilia, vaskuliitti, lymfoomaa muistuttavat merkit, leukopenia, nivelkipu, maksan toiminnan muutos ja hepatosplenomegalia, niiden intrahepaattisten sappitiehien tuhoutuminen; hyvin harvoin - angioedeema, anafylaktinen reaktio, hypogammaglobulinemia (edellä mainittujen yliherkkyysreaktioiden kehittyessä hoito peruutetaan);
hormonaalinen järjestelmä: usein - painonnousu, turvotus, nesteen kertyminen, hyponatremia ja veren osmolaarisuuden väheneminen; hyvin harvoin - gynekomastia, galaktorrea;
hengityselimet: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot kuumeen, hengenahdistuksen, pneumoniitin tai keuhkokuumeen muodossa;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämen sisäiset johtumishäiriöt, verenpaineen lasku / nousu; hyvin harvoin - bradykardia, tromboflebiitti, romahdus, tromboembolia, rytmihäiriöt, AV-lohko ja pyörtyminen, iskeemisen sydänsairauden paheneminen, krooninen sydämen vajaatoiminta;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu; usein - suun kuivuminen; harvoin - ummetus, ripuli; harvoin - vatsakipu; hyvin harvoin - suutulehdus, kielitulehdus, haimatulehdus;
hermosto: hyvin usein - ataksia, huimaus, uneliaisuus; usein - diplopia, päänsärky; harvoin - epänormaalit tahattomat liikkeet, nystagmus; harvoin - okulomotoriset häiriöt, dyskinesia, puhehäiriöt, koreoatetoosi, parestesia, paresis, perifeerinen neuropatia; hyvin harvoin - pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, dysgeusia, aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy perifeerinen eosinofilia ja myoklonus;
psyyke: harvoin - kuulo- / visuaaliset hallusinaatiot, masennus, levottomuus, aggressiivisuus, ahdistuneisuus, desorientaatio; hyvin harvoin - psykoosin aktivoituminen;
iho ja ihonalainen kudos: hyvin usein - nokkosihottuma, allerginen dermatiitti; harvoin - hilseilevä dermatiitti; harvoin - kutina, systeeminen lupus erythematosus; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, erythema nodosum, valoherkkyysreaktiot, hiustenlähtö, ihon pigmentaatiohäiriöt, akne, purppura, hikoilu, hirsutismi;
veri ja imukudos: hyvin usein - leukopenia; usein - eosinofilia, trombosytopenia; harvoin - leukosytoosi, lymfadenopatia; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi, aplastinen anemia, retikulosytoosi, megaloblastinen anemia, anemia, pancytopenia, todellinen erytrosyyttinen aplasia;
munuaiset ja virtsateet: hyvin harvoin - usein virtsaaminen, tubulointerstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, seksuaalinen toimintahäiriö / erektiohäiriö, munuaisten toimintahäiriö, virtsaumpi, spermatogeneesihäiriöt;
maksassa ja sappiteissä: harvoin - parenkymaalinen, kolestaattinen tai sekatyyppinen hepatiitti, intrahepaattisten sappitiehyeiden tuhoutuminen, keltaisuus; hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, granulomatoottinen maksavaurio;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - foolihapon puute, ruokahalun heikkeneminen; hyvin harvoin - akuutti / lievä porfyria;
sidekudos ja tuki- ja liikuntaelin: harvoin - lihasheikkous; hyvin harvoin - luun aineenvaihdunnan häiriöt, nivelkipu, lihaskouristukset, lihaskipu;
näön elin: usein - majoituksen rikkominen; hyvin harvoin - sidekalvotulehdus, linssin peittävyys;
labyrintin häiriöt ja kuuloelimet: hyvin harvoin - kuulohäiriöt;
instrumentaaliset / laboratoriotiedot: hyvin usein - gamma-glutamyylitransferaasin aktiivisuuden lisääntyminen; usein - veren alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen; hyvin harvoin - silmänsisäisen paineen, kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuksien nousu, muutokset kilpirauhasen toiminnan indikaattoreissa, seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu veressä;
yleiset häiriöt: hyvin usein - väsymys.

Tegretolin markkinoille tulon jälkeisen käytön tuloksiin perustuvat haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon):

instrumentaaliset / laboratoriotiedot: luun tiheyden lasku;
immuunijärjestelmä: huumeiden ihottuma, jolla on systeemisiä ilmenemismuotoja ja eosinofilia;
imukudos ja veri: luuytimen vajaatoiminta;
lois- ja tartuntataudit: tyypin 6 herpes simplex -viruksen uudelleenaktivointi;
ihonalaiset kudokset ja iho: akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, onykomadeesi, jäkäläkeratoosi;
hermosto: muistin heikkeneminen, sedaatio;
sidekudos ja tuki- ja liikuntaelin: murtumat;
maha-suolikanava: koliitti.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: valtimon hypotensio, takykardia; joskus - pyörtyminen, sydämenpysähdys, kohonnut verenpaine, johtumishäiriöt QRS-kompleksin laajentumisen myötä;
hengityselimet: keuhkopöhö, hengityslamaa;
virtsajärjestelmä: nesteen tai virtsan pidätys, anuria / oliguria, laimennushyponatremia, joka johtuu karbamatsepiinin vaikutuksesta, samanlainen kuin antidiureettisen hormonin vaikutus;
ruoansulatuskanava: ruoan viivästynyt kulkeutuminen mahasta, oksentelu, paksusuolen heikentynyt liikkuvuus;
keskushermosto: keskushermoston toiminnan masennus, kouristuskohtaukset, myoklonus, mydriaasi, hypotermia, psykomotoriset häiriöt, levottomuus, desorientaatio, uneliaisuus, hallusinaatiot, kooma, epäselvä näkemys, dysartria, nystagmus, dyskinesia, ataksia, hyper- ja hyporefleksia alussa ja myöhemmin);
laboratorioparametrit: hyponatremia, hyperglykemia, metabolinen asidoosi, kreatiniinifosfokinaasin lisääntynyt lihasosuus ovat mahdollisia.

Hoito: toimenpiteet valitaan potilaan kliinisen tilan perusteella; sairaalahoito on osoitettu. Karbamatsepiinin pitoisuus plasmassa on tarpeen määrittää myrkytyksen asteen vahvistamiseksi ja arvioimiseksi.

Näyttää mahalaukun sisällön evakuoinnin, mahahuuhtelun, aktiivihiilen saannin. Mahalaukun myöhäisen evakuoinnin myötä viivästynyt imeytyminen ja myrkytysoireiden ilmaantuminen toipumisjakson aikana ovat mahdollisia. Tehohoitoyksikössä käytetään oireenmukaista tukihoitoa, johon kuuluu elektrolyyttihäiriöiden huolellinen korjaus, sydämen toiminnan seuranta. Tegretolin spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

Erityiset suositukset:

sydämen rytmihäiriöt: hoito valitaan erikseen;
valtimoiden hypotensio: dobutamiinin / dopamiinin laskimonsisäinen anto;
hyponatremia (vesimyrkytys): nesteen saannin rajoittaminen (välttämätön aivoödeeman estämiseksi);
kouristukset: antikonvulsanttien käyttö.

Hemosorptio on suositeltavaa suorittaa hiilisorbenteilla. Pakotetun diureesin, peritoneaalidialyysin ja hemodialyysin tehottomuudesta on tietoa.

Yliannostusoireiden toistuvan voimistumisen todennäköisyyden on odotettava toisena ja kolmantena päivänä sen alkamisesta, mikä liittyy karbamatsepiinin hitaaseen imeytymiseen.

erityisohjeet

Tegretolia saa ottaa vain lääkärin valvonnassa.

Epileptisten kohtausten sekamuodoissa hoito suoritetaan varoen; lisääntyneiden kohtausten hoito peruutetaan.

Hoitojakson aikana voi kehittyä pysyvä / ohimenevä lasku leukosyyttien tai verihiutaleiden määrässä (pääsääntöisesti nämä häiriöt eivät ole agranulosytoosin tai aplastisen anemian alkuvaiheita). Ennen Tegretolin nimittämistä sekä säännöllisesti kurssin aikana on välttämätöntä tehdä kliinisiä verikokeita laskemalla verihiutaleiden ja mahdollisesti retikulosyyttien määrä sekä määrittää seerumin rautapitoisuus veressä. Jos merkkejä merkittävästä luuydinsuppressiosta havaitaan, kurssi keskeytetään.

Jos ilmenee oireita, jotka saattavat viitata vakavien ihotautireaktioiden kehittymiseen, esimerkiksi Lyell- ja Stevens-Johnsonin oireyhtymät, Tegretol peruutetaan, valitaan vaihtoehtoinen hoito ja tarvittaessa potilas sairaalaan.

Yliherkkyydessä Tegretolille voi esiintyä erilaisia reaktioita, mukaan lukien huumeiden ihottuma, jolla on systeemisiä ilmenemismuotoja ja eosinofilia, viivästyneet yliherkkyyselinten useat ilmenemismuodot eosinofilian, nivelkipun, lymfadenopatian, kuumeen, vaskuliitin, ihottuman, pseudolymfooman, leukopenian, maksan toiminnan oireyhtymän muutokset ja sappikanavien tuhoaminen niiden määrän vähenemisellä (rikkomuksia voi esiintyä missä tahansa yhdistelmässä). Lisäksi voidaan havaita muiden sisäelinten vaurioita, mukaan lukien keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas ja paksusuoli. Tällaisissa tilanteissa lääke lopetetaan välittömästi.

Itsemurhakäyttäytymisen ja aikomusten oireita on seurattava huolellisesti.

Ennen Tegretolin nimeämistä ja säännöllisin väliajoin terapeuttisen kurssin aikana on tehtävä tutkimus maksan ja munuaisten toiminnasta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ajettaessa ja työskenneltäessä mekanismeilla on noudatettava varovaisuutta (itse taudin ja Tegretolin mahdollisten haittavaikutusten takia, erityisesti hoidon alussa ja annoksen valitsemisen aikana).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tegretolia määrätään varoen raskauden / imetyksen aikana.

Munuaisten vajaatoiminta

Jos munuaissairaus on ollut raskaana, ennen Tegretolin määräämistä on arvioitava hoidon odotetun vaikutuksen suhde mahdolliseen riskiin. Lääkettä määrättäessä on annettava säännöllinen ja huolellinen potilaan tilan analyysi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ennen Tegretolin nimeämistä sekä hoidon aikana on suoritettava maksan toiminta, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus. Jos lääkkeen käyttöjakson aikana olemassa olevat rikkomukset lisääntyvät tai tämän elimen aktiivisia sairauksia esiintyy, Tegretol peruutetaan välittömästi.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille Tegretolia määrätään varoen. Tämän luokan potilailla suositeltu aloitusannos on 100 mg 2 kertaa päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Tegretolin ja monoamiinioksidaasin estäjien samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (suositeltu väli näiden lääkkeiden käytön välillä on vähintään 14 päivää).

Kun Tegretolia käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä (yhdistelmät, jotka tulisi ottaa huomioon):

isoniatsidi: lisääntynyt myrkyllisyys;
levetirasetaami: joissakin tapauksissa karbamatsepiinin lisääntynyt toksisuus;
litium, metoklopramidi, psykoosilääkkeet: ei-toivottujen neurologisten reaktioiden lisääntyminen;
ei-depolarisoivat lihasrelaksantit: vaikutuksen antagonismi (annoksen säätäminen voi olla tarpeen; potilaan tilan seuranta on tarpeen);
jotkut lääkkeet, joilla on diureettinen vaikutus: hyponatremian kehittyminen kliinisten oireiden perusteella;
hormonaaliset ehkäisyvalmisteet: niiden tehokkuuden heikkeneminen, verenvuodon esiintyminen kuukautisten välillä;
alkoholi: sen toleranssin lasku (on suositeltavaa kieltäytyä siitä hoidon aikana).

Tegretolin ottaminen voi johtaa väärän positiiviseen tulokseen perfenatsiinipitoisuuden määrittämisessä, joka suoritetaan korkean suorituskyvyn nestekromatografialla, sekä trisyklisten masennuslääkkeiden määrityksellä, joka määritetään polarisaatiofluoresenssi-immunomäärityksellä.

On pidettävä mielessä, että jotkut lääkkeet / aineet voivat vaikuttaa veren karbamatsepiinipitoisuuteen plasmassa (annoksen muuttaminen voi olla tarpeen).

Analogit

Tegretolin analogit ovat: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-karbamatsepiini, Epial, Zagretol.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä ja kuivassa paikassa enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

siirappi - 3 vuotta;
tabletit - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tegretolista

Tegretolia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomauttavat korvaavansa kalliimmat kollegansa onnistuneesti. Joissakin tapauksissa terapeuttinen vaikutus on riittämätön. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, ja huimaus ja uneliaisuus ovat yleisimpiä.