Ronocyte

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ronocyte: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ronocit

ATX-koodi: N06BX06

Vaikuttava aine: sitikoliini (sitikoliini)

Valmistaja: С. К. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Romania)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.12.2019

Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen injektioon Ronocyte

Ronosyytti on nootrooppinen lääke, jolla on laaja vaikutusvalikoima.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) ja intramuskulaariseen (i / m) antamiseen: väritön tai vaaleankeltainen läpinäkyvä neste (4 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1). Ronocyte-pakkaukset ja käyttöohjeet).

1 ampulli (4 ml) sisältää:

vaikuttava aine: sitikoliininatrium - 522,52 mg tai 1045,04 mg, mikä vastaa 500 mg tai 1000 mg sitikoliinia, vastaavasti;
apukomponentit: 1 M suolahappoliuos tai 1 M natriumhydroksidiliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ronosyytti on nootrooppinen lääke, jolla on laaja kirjo farmakologista vaikutusta.

Sen vaikuttava aine, sitikoliini, on solukalvon tärkeimpien ultrakonstruktiokomponenttien, pääasiassa fosfolipidien, edeltäjä. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu sitikoliinin kyvystä estää vapaiden radikaalien liiallinen muodostuminen, voimistaa vaurioituneiden solukalvojen palautumista, estää fosfolipaasien vaikutusta ja vaikuttaa apoptoosimekanismeihin solukuoleman estämiseksi.

Lääkkeen käyttö akuutin aivohalvauksen aikana parantaa kolinergistä leviämistä, vähentää vaurioituneen aivokudoksen määrää.

Traumaattisessa aivovauriossa se auttaa vähentämään posttraumaattisen kooman aikaa, vähentämään neurologisten oireiden vakavuutta ja toipumiskurssin kestoa.

Potilailla, joilla on krooninen aivohypoksia, sitikoliinin kliinistä vaikutusta on havaittu kognitiivisten häiriöiden hoidossa, mukaan lukien emotionaalinen labiliteetti, muistin heikkeneminen, aloitteellisuuden puute, vaikeudet itsehoidossa tai rutiininomaisessa toiminnassa.

Lääkkeen tehokkuus degeneratiivisen ja verisuonigeneesin motoristen ja aistien neurologisten häiriöiden hoidossa on vahvistettu.

Farmakokinetiikka

Ronocyten parenteraalisen (laskimonsisäisen tai lihaksensisäisen) antamisen jälkeen sitikoliini imeytyy hyvin, mikä lisää merkittävästi koliinipitoisuutta veriplasmassa.

Sitikoliini pääosin pääsee aivoihin ja jakautuu rakenteisiinsa. Se muodostaa osan rakenteellisten fosfolipidien osuudesta sen jälkeen, kun se on aktiivisesti sisällytetty sytoplasman, solun ja mitokondrioiden kalvoihin.

Ei ole tietoa sitikoliinin erittymisestä äidinmaitoon.

Se metaboloituu maksassa koliinin ja sytidiinin muodostamiseksi. Koliinifraktiot sisällytetään nopeasti rakenteellisiin fosfolipideihin ja sytidiinifraktioihin.

Vain 15% annetusta sitikoliinin annoksesta erittyy kehosta (12% - uloshengitetyllä ilmalla ja alle 3% - munuaisten kautta). Vaikuttavan aineen erittymisnopeus laskee nopeasti: uloshengitetyllä ilmalla ensimmäisten 15 tunnin aikana, munuaisten kautta - ensimmäisten 36 tunnin aikana; sitten sen lasku tapahtuu paljon hitaammin.

Käyttöaiheet

akuutti iskeemisen aivohalvauksen ja traumaattisen aivovaurion vaihe - osana monimutkaista hoitoa;
toipumisaika iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen, traumaattisen aivovaurion jälkeen;
aivojen rappeuttavat ja verisuonitaudit, joihin liittyy kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea vagotonia (autonomisen hermoston parasympaattisen osan sävyn vallitsevuus);
meclofenoksaattia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta noudattaen vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski, lääkettä voidaan määrätä raskauden aikana.

Ronocyte, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ronosyyttiliuosta käytetään suonensisäisenä (mieluiten) tai lihaksensisäisenä injektiona.

Laskimonsisäinen lääke voidaan antaa suihkulla (laskimonsisäisen injektion kesto on 5 minuuttia) tai tiputuksella (infuusionopeus on 40-60 tippaa minuutissa).

Lihaksensisäisillä injektioilla Ronocytea ei tule pistää uudelleen samaan kohtaan.

Ampullin avaamisen jälkeen liuos on käytettävä välittömästi, loput on hävitettävä.

Infuusiota valmisteltaessa lääke voidaan liuottaa kaiken tyyppisiin suonensisäisiin isotonisiin liuoksiin ja dekstroosi (glukoosi) -liuoksiin.

Suositeltu päivittäinen annos:

akuutti iskeemisen aivohalvauksen ja traumaattisen aivovaurion vaihe: diagnoosin hetkestä lähtien - 2000 mg, jaettuna kahteen injektioon yhtäjaksoisin väliajoin toimenpiteiden välillä. Kurssin kesto on vähintään 42 päivää. 3-5 päivän parenteraalisen sitikoliinin antamisen jälkeen potilaat, joilla on normaali nielemisfunktio, voidaan siirtää hoitoon oraalisilla annosmuodoilla;
toipumisaika traumaattisen aivovaurion, iskeemisen tai verenvuotoisen aivohalvauksen, kognitiivisen heikkenemisen jälkeen: 500-2000 mg taudin oireiden vakavuudesta riippuen. Lääkäri määrää hoidon keston erikseen. Tarvittaessa hoito oraalisella sitikoliinilla on mahdollista.

Koska ei ole varmuutta siitä, että kallonsisäinen verenvuoto on loppunut, Ronocyte 1000 mg: n vuorokausiannosta ei pidä ylittää, laskimonsisäisen infuusion nopeus ei saa ylittää 30 tippaa minuutissa.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Sivuvaikutukset

hermostosta: hyvin harvoin - päänsärky, huimaus, parasympaattisen järjestelmän ei-toivotut reaktiot, halvaantuneiden raajojen tunnottomuus, vapina;
mielenterveyden häiriöt: hyvin harvoin - unettomuus, levottomuus, aistiharhat;
alusten puolelta: hyvin harvoin - valtimon hypertensio, valtimon hypotensio;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: hyvin harvoin - hengenahdistus;
maha-suolikanavasta: hyvin harvoin - ruokahalun heikkeneminen, ripuli, pahoinvointi, oksentelu;
maksan ja sappijärjestelmän puolelta: hyvin harvoin - maksaentsyymien toiminnan rikkominen;
ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: hyvin harvoin - ihottuma, kutina, hyperemia, purppura, nokkosihottuma, anafylaktinen sokki;
yleiset häiriöt: hyvin harvoin - vilunväristykset;
rikkomukset pistoskohdassa: hyvin harvoin - lämmön tunne, turvotus.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

erityisohjeet

Lääkkeen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista on ilmoitettava hoitavalle lääkärille.

Potilaille, joilla on aivovamma, tulisi määrätä lääkkeitä, kuten mannitolia ja kortikosteroideja, kallonsisäisen paineen vähentämiseksi samanaikaisesti Ronocyten kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ronocyte-hoidon aikana potilaiden on oltava varovaisia ajaessaan autoa ja työskennellessään monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana sitikoliinia voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Ronocyten käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista. Jos sitikoliinia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole kliinisiä tietoja, joten Ronocyte-injektioiden antaminen alle 18-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

On pidettävä mielessä, että Ronocyte lisää levodopan vaikutuksia.

Sitikoliinia ei tule käyttää samanaikaisen lääkityksen kanssa, joka sisältää meclofenoksaattia.

Sallittu Ronocyten samanaikainen käyttö hemostaattisten lääkkeiden, kallonsisäisten verenpainelääkkeiden ja perfuusionesteiden kanssa.

Analogit

Ronosyyttien analogit ovat Citicoline, Quinel, Lexuver, Neipilept, Neuropol, Neurocholine, Nootsil, Proneiro, Recognan, Ceraxon, Ceralin-Lekpharm, Ceresil Canon, Encetron-SOLOpharm.