Noflux - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Noflux

Noflux: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Noflux

ATX-koodi: A02BC04

Vaikuttava aine: rabepratsoli (rabepratsoli)

Tuottaja: EGIS Pharmaceuticals PLC (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Noflux on haavaumia estävä aine, joka vähentää mahalaukun eritystä; protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Noflux valmistetaan enteropäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, vaaleanpunainen (10 mg) tai keltainen (20 mg); poikkileikkauksessa on valkoinen ydin (7 kappaletta läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

• vaikuttava aine: natriumrabepratsoli - 10 tai 20 mg;
• lisäkomponentit: magnesiumoksidi, mannitoli, vähän substituoitu hyproloosi, magnesiumstearaatti, hyproloosi;
• sisäkuori: magnesiumoksidi, etyyliselluloosa;
• enteerinen päällyste: talkki, dibutyylsebakaatti, hypromelloosiftalaatti, titaanidioksidi, rautaväriaine keltainen oksidi (20 mg), rautaväriaine punainen oksidi (10 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rabepratsolinatrium - Nofluxin aktiivinen komponentti, kuuluu antisekretooristen aineiden ryhmään bentsimidatsolijohdannaisten ryhmästä. Aine estää mahalaukun erityksen estämällä spesifisesti entsyymin H ⁺ / K ⁺ -ATPaasi (vety-kaliumadenosiinitrifosfataasi) mahalaukun parietaalisolujen erityspinnalla. H ⁺ / K ⁺Β-ATPaasi on proteiinikompleksi, joka toimii protonipumpuna; Siksi rabepratsolinatrium on vatsassa oleva protonipumpun estäjä (PPI) ja estää happotuotannon viimeisen vaiheen. Tämä rabepratsolinatriumin vaikutus on annoksesta riippuvainen ja estää perus- ja stimuloidun happotuotannon ärsyketyypistä riippumatta. Aineella ei ole antikolinergisiä ominaisuuksia.

Suun kautta annetun rabepratsolinatriumin 20 mg: n annoksena eritysvaikutus ilmenee tunnin kuluessa. Kloorivetyhapon perus- ja stimuloidun tuotannon tukahduttaminen 23 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen on vastaavasti 69% ja 82%, ja havaitaan jopa 48 tunniksi. Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen kesto on merkittävästi pidempi kuin odotettu noin tunnin puoliintumisajan (T _½) perusteella. Tämä vaikutus voidaan selittää pitkällä rabepratsolinatriumin sitoutumisvaiheella H ⁺ / K ^{+: een}Mahalaukun parietaalisolujen ATPaasi. Aineen estävän vaikutuksen arvo suolahapon tuotantoon saavuttaa tasangon 3 päivän käytön jälkeen. Lääkehoidon lopettamisen jälkeen eritysaktiivisuus palautuu 1-2 päivän kuluessa.

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan, joiden aikana potilaat ottivat lääkettä jopa 43 kuukauden ajan päivässä 10 tai 20 mg: n annoksella, gastriinin plasmataso nousi ensimmäisten 2–8 viikon aikana, mikä osoittaa estävän vaikutuksen happojen eritykseen. Gastriinipitoisuudet palasivat lähtötasolle, yleensä 1-2 viikon kuluessa haavainlääkkeen lopettamisesta.

Nofluxia tai vertailulääkettä kahdeksan viikon ajan ottaneiden 500 potilaan mahalaukun ja pohjan ihmismahan biopsianäytteiden tutkimuksen aikana ei havaittu vakaita muutoksia enterokromafiinimaisten solujen morfologisessa rakenteessa, atrofisen gastriitin taajuudessa, gastriitin vakavuudessa, Helicobacter pylori -infektion leviämisessä tai suoliston metaplasia.

Tutkimuksessa, johon osallistui yli 400 potilasta, jotka ottivat rabepratsolinatriumia päivittäisenä 10 tai 20 mg: n annoksena enintään vuoden ajan, hyperplasian ilmaantuvuus oli pieni ja verrattavissa omepratsolin annokseen 20 mg / kg. Rotilla ei ole kirjattu karsinoidikasvainten tai adenomatoottisten muutosten tapauksia.

Natriumrabepratsolin systeemistä vaikutusta keskushermostoon, hengitysteihin ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin ei ole vielä tunnistettu. Todettiin, että suun kautta otettuna 2 viikon ajan 20 mg: n annoksella lääke ei vaikuta hiilihydraattien aineenvaihduntaan, kilpirauhasen aktiivisuuteen, lisäkilpirauhashormonin tasoon veressä eikä hormonien, kuten testosteronin, estrogeenien, kortisolin, luteinisoivan aldosteronin pitoisuuteen. hormoni (LH), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), glukagon, prolaktiini, reniini ja kasvuhormoni.

Farmakokinetiikka

Lääke imeytyy nopeasti suolesta ja sen huippupitoisuudet plasmassa (_Cmax) havaitaan noin 3,5 tuntia 20 mg: n annoksen ottamisen jälkeen. Rabepratsolin C _{max -arvon} ja pitoisuus-aikakäyrän (AUC) muutos 10–40 mg: n annoksilla ovat lineaarisia. Suun kautta annettuna 20 mg lääkettä, absoluuttinen hyötyosuus laskimoon annettavaan annokseen verrattuna on noin 52%, eikä se muutu toistuvassa annossa. Rabepratsolin imeytyminen ei riipu sen antamisajasta päivän aikana samoin kuin yhdistelmästä antasidien kanssa. Nofluxin samanaikainen nauttiminen rasvaisten ruokien kanssa hidastaa sen imeytymistä vähintään 4 tunnilla, kun taas C _max ja imeytymisaste eivät muutu. Sitoutumisaste plasman proteiineihin on noin 97%.

Suun kautta annettuna 20 mg: n kerta-annoksena ¹⁴ C-leimattua natriumrabepratsolia virtsassa ei havaittu muuttumatonta lääkettä. Noin 90% aineesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliittien muodossa, kuten karboksyylihapon (M6) ja merkapturiinihapon (M5) konjugaatti, sekä kahden toksikologisessa analyysissä löydetyn tuntemattoman metaboliitin muodossa. Loput alkuannoksesta rabepratsolinatriumia erittyvät ulosteeseen. Kokonaiseritys on 99,8%, mikä osoittaa, että lääkkeen metaboliittien erittyminen elimistöstä on vähäistä sapen kanssa. Päämetaboliitti on tioeetteri (M1), ainoa aktiivinen metaboliitti on desmetyyli (M3), mutta sitä havaittiin vain yhdessä tutkimuksen osanottajista pieninä pitoisuuksina, kun tehoaine oli otettu 80 mg: n annoksena.

Terveillä vapaaehtoisilla, T _½ Noflux plasmasta voi olla suunnilleen alueella 0,7-1,5 tuntia, kokonaispuhdistuma on 3,8 ml / min / kg.

Munuaisten vajaatoiminnan taustalla terminaalivaiheessa tarvittaessa ylläpitohemodialyysi [kreatiniinipuhdistuma (CC) <5 ml / min / 1,73 m²] rabepratsolin erittyminen on samanlaista kuin terveillä vapaaehtoisilla. Tämän luokan potilailla C _max ja AUC olivat noin 35% pienemmät kuin terveillä vapaaehtoisilla. Jälkimmäisessä aineen T _{½ oli} keskimäärin 0,82 tuntia, potilailla hemodialyysin aikana - 0,95 tuntia ja hemodialyysin jälkeen - 3,6 tuntia. Rabepratsolin puhdistuma potilailla, joilla oli hemodialyysiä vaativa munuaisvaurio, oli noin 2 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Myös terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna AUC kaksinkertaistui potilailla, joilla oli krooninen maksasairaus, ja plasman T _½ nousi 2-3 kertaa.

Potilailla, joilla on krooninen kompensoitu maksakirroosi, havaittiin hyvää Noflux-sietokykyä 20 mg: n annoksella kerran päivässä, huolimatta siitä, että C _max ja AUC nousivat 2 kertaa verrattuna näihin indikaattoreihin, jotka oli kirjattu vastaavan sukupuolen terveillä vapaaehtoisilla.

Iäkkäillä potilailla rabepratsolin eliminaatio tapahtui hieman hitaammin. Viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta 20 mg: n päivittäisannoksena vanhuksilla _Cmax kasvoi 60% ja AUC oli noin 2 kertaa suurempi kuin nuorilla terveillä vapaaehtoisilla. Mutta samaan aikaan ei ollut merkkejä lääkkeen kumulaatiosta.

Hitaalla CYP2C19-metabolialla, kun viikkoa on käytetty lääkettä 20 mg: n vuorokausiannoksella, C _{max -arvon} nousu havaittiin 40%, T _½ - 1,6 kertaa ja AUC - 1,9 kertaa verrattuna vastaaviin parametreihin nopeassa metaboloijissa.

Käyttöaiheet

10 mg tabletit

Noflux on tarkoitettu mahalaukun mehun liiallisen happamuuden aiheuttaman dyspepsian oireiden hoitoon, mukaan lukien gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireiden, kuten hapan röyhtäily, närästys, hoitoon.

Tabletit 20 mg

• pohjukaissuolihaava (pahenemisvaihe);
• mahahaava (pahenemisvaihe) ja anastomoottinen haavauma;
• haavainen ja eroosinen GERD tai refluksi-ruokatorvitulehdus;
• GERD (tukihoito);
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut tilat, joille on tunnusomaista patologinen yliheritys;
• ei-erosiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti (NERD);
• Helicobacter pylori potilailla, joilla on mahahaava (yhdessä asianmukaisen antibakteerisen hoidon kanssa hävittämiseksi).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• alle 18-vuotiaat - 10 mg tabletit, enintään 12 vuotta - 20 mg tabletit;
• raskaus ja imetysaika;
• yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle sekä substituoiduille bentsimidatsoleille.

Suhteellinen (ota Nofluxia varoen):

• vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• yli 12-vuotiaat murrosikäiset - 20 mg tabletit.

Ohjeet Nofluxin käyttöön: menetelmä ja annostus

Noflux otetaan suun kautta. Tabletit tulee niellä kokonaisina rikkomatta tai pureskelematta. Ruoan saanti ja kellonaika eivät vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

10 mg tabletit

On suositeltavaa ottaa Noflux-tabletit 10 mg (1 tabletti) kerran päivässä. Lääke on suositeltavaa ottaa aamulla ennen ateriaa, koska se auttaa parantamaan hoito-ohjelmaa. Jos vaikutusta ei ole kurssin kolmen ensimmäisen päivän aikana, sinun on otettava yhteyttä asiantuntijaan. Ilman lääkärin määräämää hoitojakso ei saa ylittää 14 päivää.

Tabletit 20 mg

Suositeltu Noflux-annosohjelma ottaen huomioon käyttöaiheet:

• pohjukaissuolihaavan mahahaava (pahenemisjakso): 1 kerta päivässä, 20 mg, kurssi - 2-4 viikkoa, ja jos vaikutus ei ole riittävä, sitä voidaan pidentää vielä 4 viikkoa;
• mahahaava (pahenemisjakso) ja anastomoottinen haava: kerran päivässä, 20 mg, yleensä hoidon kesto on 6 viikkoa, mutta joissakin tapauksissa sitä voidaan lisätä vielä 6 viikkoa;
• erosiivinen GERD tai refluksiösofagiitti (mukaan lukien GERD: n ylläpitohoito): 1 kerta päivässä, 20 mg, hoidon kesto - 4-8 viikkoa, tarvittaessa on mahdollista lisätä kurssia vielä 8 viikkoa; ylläpitohoidon kesto määritetään potilaan tilasta riippuen;
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut sairaudet, joilla esiintyy patologista yliherkitystä: annos asetetaan erikseen; alkuperäinen päivittäinen annos on 60 mg, sitten se nostetaan yhteen kertaan päivässä annoksella 100 mg tai enintään kahteen kertaan päivässä annoksella 60 mg, joissakin tapauksissa murtoannos on edullisempi; huumeiden käytön kesto riippuu kliinisestä tarpeesta ja voi olla enintään yksi vuosi;
• NERD ilman ruokatorvitulehdusta: 1 kerta päivässä, 20 mg, jos 4 viikon hoidon jälkeen ei ole mahdollista lievittää taudin oireita, lisätutkimus tarvitaan diagnoosin selventämiseksi; oireiden lieventämisen jälkeen, jotta estetään niiden myöhempi esiintyminen, lääke on suositeltavaa ottaa kerran päivässä samassa annoksessa pyynnöstä;
• Helicobacter pylori: 2 kertaa päivässä, 20 mg yhdessä antibakteeristen aineiden kanssa lääkärin vahvistaman erityisen suunnitelman mukaisesti, kurssi on 7 päivää.

Hyvin kontrolloitujen ja riittävien tutkimusten tulokset ovat vahvistaneet rabepratsolinatriumin tehon ja turvallisuuden, joka otetaan 20 mg: n annoksena enintään 8 viikon ajan GERD: n hoidossa 12-vuotiaista ja sitä vanhemmista nuorista. Suositeltu vuorokausiannos tämän ikäryhmän potilaille on 20 mg kerran päivässä, korkeintaan 8 viikkoa.

Nofluxin tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaiden lasten GERD: n hoidossa samoin kuin muiden lasten käyttöaiheiden hoidossa ei ole varmistettu.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan Noflux on hyvin siedetty useimmissa tapauksissa. Haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja lieviä tai kohtalaisia. Kliinisissä tutkimuksissa ja rekisteröinnin jälkeisen seurantajakson aikana raportoitiin lääkkeen seuraavista haittavaikutuksista:

• hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, neutropenia, trombosytopenia;
• hermosto: huimaus, päänsärky;
• immuunijärjestelmä: harvoin - akuutit systeemiset allergiset reaktiot;
• aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - hypomagnesemia;
• maksa- ja sappijärjestelmä: maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - keltaisuus, hepatiitti, maksakirroosia sairastavilla potilailla - maksan enkefalopatia;
• ruoansulatuskanava: ilmavaivat, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus;
• virtsajärjestelmä: erittäin harvinainen - interstitiaalinen nefriitti;
• lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhanen: erittäin harvinainen - gynekomastia;
• tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - nivelkipu, lihaskipu;
• iho ja ihonalainen kudos: ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, rakkulaiset purkaukset; erittäin harvinainen - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• muut: perifeerinen turvotus.

Markkinoille tulon jälkeisten havaintojen perusteella PPI: tä määrättäessä murtumien uhka voi pahentua.

Yliannostus

Rabepratsolin yliannostuksesta on hyvin vähän tietoa. Vakavia huumeiden yliannostustapauksia ei ole rekisteröity. Jos tätä sairautta epäillään, suoritetaan tukeva ja oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole, dialyysi on tehotonta, koska rabepratsoli erottuu hyvällä sitoutumisella plasman proteiineihin ja sen seurauksena se erittyy pieninä määrinä dialyysin aikana.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Nofluxin käytön, sinun on suljettava pois mahalaukun pahanlaatuisten kasvainten mahdollinen esiintyminen.

PPI-hoidon aikana on ilmoitettu harvoista oireettomasta tai oireenmukaisesta hypomagnesemiasta vähintään 3 kuukauden ajan. Tällaiset ilmoitukset saatiin pääasiassa vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Rytmihäiriöt, kohtaukset ja tetania olivat vakavia häiriöitä. Suurin osa potilaista tarvitsi hypomagnesemiahoitoa, mukaan lukien magnesiumin korvaaminen ja PPI: n käytön lopettaminen. Siksi potilaille, joille on suoritettava pitkäaikainen hoito tai joille on määrätty PPI: n yhdistetty käyttö digoksiinin tai lääkkeiden kanssa, jotka voivat johtaa hypomagnesemiaan (mukaan lukien diureetit), on tarpeen seurata veren magnesiumpitoisuutta ennen PPI-kurssin aloittamista ja sen aikana.

Sinun ei pitäisi yhdistää vastaanottoa Noflux lääkkeillä, jotka vähentävät happamuutta mahanesteessä esimerkiksi H ₂ -reseptorin salpaajat tai muut protonipumpun estäjät.

Havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että PPI-hoito voi lisätä ranteen, lonkan tai selkärangan osteoporoottisten murtumien riskiä. Näiden komplikaatioiden todennäköisyys kasvaa, jos PPI-lääkkeitä käytetään pitkään (vuosi tai enemmän) suurina annoksina.

Lääkehoidon taustalla on mahdollista lisätä maha-suolikanavan infektioiden, mukaan lukien Clostridium difficile, aiheuttamien infektioiden riskiä.

Potilaiden, jotka käyttävät Nofluxia NERD: n ja GERD: n oireiden (esimerkiksi närästys) lyhytaikaiseen hoitoon ilman reseptiä, tulisi hakeutua lääkäriin seuraavissa tapauksissa:

• lääkkeen ottaminen vähintään neljä viikkoa;
• uusien taudin oireiden ilmaantuminen tai muutos, joka on aiemmin havaittu yli 55-vuotiailla potilailla;
• ruumiinpainon tahaton väheneminen, nielemisvaikeuksien kehittyminen, nielemisvaikeudet, jatkuva oksentelu, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, oksentelu epigastrisen ja veripitoisuuden kanssa, anemia;
• historia mahahaava tai mahahaava, munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriöt (mukaan lukien keltaisuus) jne.

Erikoislääkärin on tutkittava säännöllisesti potilaat, joilla on ollut närästystä pitkään tai joilla on toistuvia ruoansulatushäiriön oireita.

55-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten, jotka käyttävät päivittäin lääkkeitä, jotka on tarkoitettu närästyksen ja ruoansulatushäiriöiden oireiden lievittämiseen, tulisi ilmoittaa asiasta terveydenhuollon ammattilaiselle.

Jos hoidat muita lääkkeitä, ota yhteys apteekkiin tai lääkäriin, ennen kuin aloitat Noflux 10 mg -tablettien käytön.

Jos urean hengitystesti vaaditaan, lopeta Nofluxin käyttö ennen sen suorittamista.

Endoskooppista tutkimusta määrättäessä hoitavalle lääkärille on kerrottava ennen lääkkeen käyttöä ilman reseptiä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun otetaan huomioon Nofluxin farmakodynamiikan ja sen sivuvaikutusprofiilin erityispiirteet, lääkkeen kielteinen vaikutus kykyyn työskennellä monimutkaisten laitteiden kanssa ja ajaa ajoneuvoja on epätodennäköistä. Kuitenkin, jos uneliaisuus ja huimaus voivat kehittyä hoidon aikana, on suositeltavaa välttää tällaisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole tietoa, joka vahvistaisi Nofluxin käytön turvallisuuden raskaana oleville naisille.

Kaneilla ja rotilla tehtyjen tutkimusten tulosten mukaan sikiövikoja ja rabepratsolin vaikutuksesta johtuvia heikentyneen hedelmällisyyden merkkejä ei tunnistettu. Samanaikaisesti havaittiin, että rotilla pieni määrä lääkettä tunkeutuu istukan esteeseen. Haavanlääkettä ei suositella raskauden aikana, ellei hoidon suunniteltu vaikutus äidille ole merkittävästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Erittyykö rabepratsoli äidinmaitoon, ei tiedetä. Imettäville naisille ei ole tehty asianmukaisia riittäviä tutkimuksia, mutta rabepratsolia on todettu imettävien rottien maidossa.

Ohjeiden mukaan Noflux on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Noflux 10 mg -tablettien käyttö on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille, koska rabepratsolinatriumin turvallisuusprofiilia tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu.

Noflux 20 mg -tablettien käyttö on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee ottaa Nofluxia äärimmäisen varovaisesti.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on noudatettava varovaisuutta otettaessa Nofluxia.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Noflux-annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, ettei rabepratsolinatriumilla ole kliinisesti merkittäviä tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmän metaboloimien aineiden kanssa, joihin kuuluvat teofylliini, fenytoiini, varfariini, diatsepaami (diatsepaamin metabolian heikosta tai lisääntyneestä kurssista riippumatta).

Suoritettaessa tutkimuksia 20 mg: n rabepratsolin ja antibakteeristen lääkkeiden, kuten klaritromysiinin 500 mg: n annoksen tai amoksisilliinin 1000 mg: n annoksen, tai näiden kolmen lääkkeen yhdistelmän kanssa, näiden antibioottien C _max- ja AUC-arvot olivat samanlaisia kuin monoterapian toteuttaminen. Rabepratsolin C _max nousi 34% ja AUC 11%, ja klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin (14-hydroksiklaritromysiini) C _max nousi 46% ja AUC 42% monoterapiaan verrattuna. Tätä rabepratsolin ja klaritromysiinin altistumispisteiden nousua ei pidetty kliinisesti merkittävänä.

Rabepratsoli johtaa mahahapon tuotannon pitkäaikaiseen ja jatkuvaan tukahduttamiseen. Yhdistettynä rabepratsoliin digoksiinin imeytyminen lisääntyy 22% ja ketokonatsolin imeytyminen 30%. Seurauksena on, että kun Nofluxia käytetään samanaikaisesti näiden aineiden tai muiden lääkkeiden kanssa, joiden imeytyminen riippuu mahalaukun pH: sta, voi olla tarpeen määrätä annoksen säätö.

Tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia yhdistelmäkäytöllä ritonaviiria 100 mg: n annoksella tai atatsanaviiria 300 mg: n annoksella omepratsolin (1 kerta / päivä 40 mg) tai 400 mg atatsanaviirin yhdistelmää lansopratsolin (1 kerta / päivä 60 mg) kanssa, atatsanaviirin vaikutus väheni merkittävästi. Jälkimmäisen vuorovaikutusta rabepratsolin kanssa ei ole tutkittu, mutta koska sen imeytyminen liittyy mahalaukun pH-arvoon, samanlaisten tutkimustulosten odotetaan olevan muillakin PPI: llä. Nofluxin käyttöä atatsanaviirin kanssa ei suositella samanaikaisesti.

Rabepratsolinatriumilla ei ollut kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta magnesiumhydroksidin tai alumiinihydroksidigeelin kanssa.

In vitro -tutkimukset, joissa käytetään ihmisen maksan mikrosomeja, ovat osoittaneet, että rabepratsoli estää siklosporiinin metaboliaa IC ₅₀ -arvolla 62 μmol - pitoisuutena, joka on 50 kertaa suurempi kuin terveiden vapaaehtoisten C _max -annos 20 mg rabepratsolin päivittäisen saannin jälkeen 20 päivän ajan. Estoaste on samanlainen kuin omepratsolin vastaavilla pitoisuuksilla.

Haittatapahtumien, retrospektiivisen analyysin ja meneillään olevien farmakokineettisten tutkimusten tietojen perusteella voidaan olettaa, että PPI: n ja metotreksaatin yhdistetty käyttö (etenkin suurina annoksina) saattaa lisätä metotreksaatin ja / tai sen metaboliitin (hydroksimetotreksaatti) tasoa ja lisätä T _{½: ta}. Tämä vaikutus voi myötävaikuttaa metotreksaatin toksisuuden pahenemiseen, joten jos sitä käytetään suurina annoksina, väliaikainen PPI-hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen.

Analogit

Noflux-analogit ovat: Razo, Bereta, Ontime, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Rabiet.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

10 mg: n tabletteja on saatavana ilman reseptiä, 20 mg: n tabletteja on saatavana reseptillä.

Arvostelut Nofluxista

Muutamat arvostelut Nofluxista ovat enimmäkseen positiivisia. Käyttäjät panevat merkille hyvän tuloksen lääkehoidosta mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan pahenemisvaiheiden, refluksoituvan ruokatorvitulehduksen ja GERD: n hoidossa. Useimpien arvosteluiden mukaan lääke lievittää nopeasti ja tehokkaasti NERD: n ja GERD: n oireita.

Yleisimpiä haittavaikutuksia, jotka kehittyvät lääkkeen ottamisen aikana, ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, huimaus. Useimmat käyttäjät huomaavat kuitenkin, että lääkkeen aiheuttamat häiriöt ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.

Nofluxin hinta apteekeissa

Nofluxin hinta voi olla:

• tabletit 10 mg: 14 kpl. pakkauksessa - 510-580 ruplaa; 28 kpl - 820 - 1100 ruplaa;
• tabletit 20 mg: 14 kpl. pakkauksessa - 830-960 ruplaa; 28 kpl - 970-1300 ruplaa.

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!