Nifecard HL

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nifecard HL: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nifecard XL

ATX-koodi: C08CA05

Vaikuttava aine: nifedipiini (nifedipiini)

Valmistaja: Lek d.d. (Lek dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 128 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, joissa on hallittavasti vapauttava Nifecard CL

Nifecard CL on kalsiumkanavasalpaaja, lääke, jolla on antianginaalisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Nifecard CL - päällystettyjen, modifioidusti vapautuvien tablettien ja kontrolloidusti vapautuvien päällystettyjen tablettien annostelumuodot: pyöreät, kuperat molemmin puolin, vaaleanruskeankeltaisesta vaaleanruskeanoranssiksi, kohokuvioitu merkintä “NDP 30 "(Tabletit 30 mg) tai" NDP 60 "(tabletit 60 mg) toisella puolella (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 2 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine: nifedipiini, yhdessä tabletissa - 30 tai 60 mg.

Muita aineita: natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, povidoni, magnesium hydrosilicate, Ludipress ^® Lek (seos laktoosimonohydraattia, krospovidoni ja povidonia suhteessa 93: 3,5: 3,5), hypromelloosi (30 mg tabletit), hypromelloosi-2906 ja hypromelloosi -2208 (60 mg tabletit).

Kuoren koostumus: hydroksipropyylimetyyliselluloosaftalaatti, polyetyleeniglykoli, hydroksipropyylimetyyliselluloosa 2910, vesipitoinen magnesiumsilikaatti, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi, trietyylisitraatti, rautaväriaine keltainen oksidi NF.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nifecard CL: llä on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Vaikuttava aineosa, nifedipiini, on selektiivinen hidas kalsiumkanavan salpaaja, joka on johdettu 1,4-dihydropyridiinistä.

Vähentää solunulkoisen kalsiumin virtausta perifeeristen ja sepelvaltimoiden kardiomyosyytteihin ja sileän lihaksen soluihin. Suurilla annoksilla hoidettaessa se estää kalsiumionien vapautumista solunsisäisistä varastoista. Vähentää toimivien kanavien määrää vaikuttamatta niiden aktivoitumiseen, inaktivointiin ja palauttamiseen.

Nifedipiini irrottaa sydänlihaksessa esiintyvän virityksen ja supistumisen, jota välittävät troponiini ja tropomyosiini, sekä verisuonten sileissä lihaksissa, jotka liittyvät kalmoduliiniin. Terapeuttisina annoksina käytettynä kalsiumionien transmembraaninen virta normalisoituu, mikä häiriintyy tiettyjen patologisten tilojen taustalla, pääasiassa valtimoverenpainetaudissa. Se ei vaikuta laskimoiden sävyyn. Nifecard CL: ää käytettäessä sepelvaltimoiden verenkierto lisääntyy, verenkierto sydänlihaksen iskeemisille alueille paranee ilman varastamisilmiötä ja vakuuksien toiminta aktivoituu.

Nifecard CL parantaa sydänlihaksen toimintaa, vähentää sydämen supistusten voimaa ja sydänlihaksen hapenkulutusta. Perifeeristen valtimoiden laajenemisen vuoksi verenpaine, perifeeristen verisuonten kokonaisresistanssi ja sydämen jälkikuormitus laskevat. Nifedipiinillä ei ole juuri mitään vaikutusta sino- ja AV-solmuihin. Se aiheuttaa kohtalaista natriureesia, lisää munuaisten verenkiertoa, sillä on antiaterogeenisia ominaisuuksia (varsinkin pitkän kurssin aikana).

Muita Nifecard CL: n vaikutuksia ovat verihiutaleiden aggregaation esto, paineen alentaminen keuhkovaltimossa ja positiivinen vaikutus aivojen verisuoniin.

Pitkäaikaisessa käytössä voi esiintyä toleranssia nifedipiinille.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna nifedipiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan (92-98%).

Nifedipiinin jatkuvan vapautumisen vuoksi sen plasmapitoisuudet lisääntyvät asteittain, hallitusti. Aineen pitoisuus plasmassa saavuttaa tasangon noin 6 tunnissa ja pidetään yllä 24 tuntia pienillä vaihteluilla.

Nifedipiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 90%. Se tunkeutuu veri-aivojen ja istukan esteeseen erittyvänä äidinmaitoon. Ei kumuloidu.

Aineenvaihdunta tapahtuu maksassa. Aktiivisia metaboliitteja ei ole tunnistettu.

T _1/2 (puoliintumisaika) nifedipiiniä on noin 2 tuntia. Se erittyy inaktiivisina metaboliitteina pääasiassa sappeen ja virtsaan (vastaavasti 20 ja 80%).

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla nifedipiinin puhdistuma pienenee; vakavissa toimintahäiriöissä annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Iäkkäillä potilailla, joille annetaan laskimoon, nifedipiinin puhdistuma pienenee 33% verrattuna terveisiin nuoriin vapaaehtoisiin.

Käyttöaiheet

Iskeeminen sydänsairaus: vasospastinen (angiospastinen) angina pectoris, rasitus angina (vakaa);
Valtimoverenpainetauti.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Aortan venttiilin vakava ahtauma;
Vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg);
Dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
Sydäninfarktin akuutti jakso (jakso 4 viikkoa hyökkäyksen jälkeen);
Kardiogeeninen sokki;
Aika enintään 20 raskausviikkoa;
Imetys;
Yliherkkyys Nifecard CL: n komponenteille tai muille 1,4-dihydropyridiinin johdannaisille.

Suhteellinen:

Epävakaa angina pectoris;
Aortan aukon tai mitraaliläpän vakava ahtauma;
Sairas sinusoireyhtymä;
Vaikea takykardia;
Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
Sydäninfarkti vasemman kammion vajaatoiminnalla;
Pahanlaatuinen valtimon hypertensio;
Vakavat aivoverenkierron häiriöt;
Munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriöt;
Ikä alle 18;
Aika 20-40 viikon raskaudesta;
Beetasalpaajien, sydämen glykosidien, rifampisiinin samanaikainen käyttö.

Ohjeet Nifecard CL: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Nifecard CL -tabletit tulee ottaa suun kautta nieltynä kokonaisina pureskelematta tai rikkomatta.

Hoito alkaa päivittäisellä 30 mg: n annoksella. Tarvittaessa annosta nostetaan 7-14 päivän välein.

Nifecard CL: n suurin sallittu päivittäinen annos on 90 mg.

Sivuvaikutukset

Keskushermoston puolelta: heikkous, lisääntynyt väsymys, päänsärky, uneliaisuus, huimaus; pitkäaikainen suurten annosten käyttö - ekstrapyramidaaliset häiriöt (sekoittava kävely, käsien ja sormien vapina, käsivarsien ja jalkojen jäykkyys, naamamaiset kasvot, nielemisvaikeudet, ataksia), ahdistuneisuus, masennus, raajojen parestesia;
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: liiallinen vasodilataatio (veren vuotojen tunne kasvojen ihoon, lämmön tunne, kasvojen ihon hyperemia, oireeton verenpaineen lasku), rintakipu, rytmihäiriöt, sydämentykytys, takykardia, perifeerinen turvotus; harvoin - pyörtyminen, liiallinen verenpaineen lasku, pyörtyminen, angina pectoris-iskut (useammin hoidon alussa); yksittäisissä tapauksissa - sydäninfarkti;
Ruoansulatuskanavasta: dyspeptiset häiriöt (pahoinvointi, ripuli / ummetus), ruokahalun heikkeneminen, suun kuivuminen; harvoin - ikenien liikakasvu (turvotus, arkuus, verenvuoto); pitkäaikaisessa käytössä - toiminnalliset maksan häiriöt (maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, intrahepaattinen kolestaasi);
Hormonaalisesta järjestelmästä: hyvin harvoin - painonnousu, galaktorrea, hyperglykemia; vanhuksilla - gynekomastia (häviää kokonaan Nifecard CL: n poistamisen jälkeen);
Virtsajärjestelmästä: lisääntynyt päivittäinen virtsaneritys; munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla - munuaisten toiminnan heikkeneminen;
Hematopoieesin puolelta: trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia, leukopenia, oireeton agranulosytoosi, anemia;
Hengityselimestä: harvoin - yskä, hengitysvaikeudet; hyvin harvoin - bronkospasmi, keuhkopöhö;
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: niveltulehdus; harvoin - lihaskipu, nivelten turvotus, ala- ja yläraajojen kouristukset, nivelkipu;
Näköelimen puolelta: hyvin harvoin - näköhäiriöt (kun nifedipiinin maksimipitoisuus veressä on ohimenevä sokeus mahdollista);
Allergiset reaktiot: harvoin - fotodermatiitti, eksanteema, kutina, eksfoliatiivinen dermatiitti; harvinaisissa tapauksissa autoimmuunihepatiitti.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: perifeerinen vasodilataatio, jolla on merkittävä ja mahdollisesti pitkittynyt verenpaineen lasku (ilmenee päänsärkynä, sinussolmukkeiden toiminnan masennuksena, kasvojen punoituksena, bradykardia / takykardia, bradyarytmihäiriöt), hypoksia, metabolinen asidoosi, hyperglykemia, kardiogeeninen sokki, johon liittyy turvotusta keuhkot. Vakavan myrkytyksen, tajunnan menetys, kooma on mahdollista.

Hoito: tavallisten toimenpiteiden suorittaminen nifedipiinin poistamiseksi kehosta (aktiivihiilen ottaminen, mahahuuhtelu), sydämen toiminnan tarkka seuranta, vakaiden hemodynaamisten parametrien, erittymisjärjestelmän ja keuhkojen palauttaminen. Depotvalmisteiden yliannostuksen yhteydessä on varmistettava, että ne erittyvät täydellisesti kehosta. Jos mahdollista, ohutsuoli pestään vaikuttavan aineen imeytymisen estämiseksi. Laksatiivisesti vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä on pidettävä mielessä, että Nifecard CL voi aiheuttaa suoliston lihasten sävyn vähenemisen suoliston atoniaan asti.

Hemodialyysi on tehotonta, koska suhteellisen pieni jakautumistilavuus ja suuri sitoutuminen proteiineihin on suositeltavaa plasmapereesiä. Oireinen hoito bradyarytmioille (beetasympatomimeetit ja / tai atropiini); hengenvaarallisten bradyarytmioiden kehittymisen yhteydessä tarvitaan väliaikainen sydämentahdistin. Verenpaineen jatkuva merkittävä lasku valtimoiden verisuonten laajenemisen ja kardiogeenisen sokin seurauksena, dopamiini (korkeintaan 0,025 mg / kg / min), kalsium (laskimoon 1000-2000 mg kalsiumglukonaattia), dobutamiini (enintään 0,015 mg / kg / min), adrenaliini (adrenaliini)) tai noradrenaliini (noradrenaliini). Näiden lääkkeiden annokset määritetään saadun vaikutuksen perusteella.

Sydämen mahdollisen tilavuuden ylikuormituksen vuoksi infuusiohoito tulisi suorittaa hemodynaamisten parametrien hallinnassa.

Antidootit - kalsiumvalmisteet. Maksan vajaatoiminnassa nifedipiinin puhdistuma kasvaa.

erityisohjeet

Nifecard CL -insuliinia tulee käyttää varoen hemodialyysipotilaiden, korkean verenpaineen, peruuttamattoman munuaisten vajaatoiminnan ja veren kokonaismäärän laskun kanssa, koska verenpaineen voimakas lasku on mahdollista.

Hoidon alkaessa on mahdollista angina pectorista, etenkin beetasalpaajien edellisen äkillisen vetäytymisen jälkeen (siksi ne tulisi peruuttaa asteittain).

Nifecard CL: n ja beetasalpaajien samanaikainen käyttö tulisi suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa, koska verenpaineen liiallinen lasku on mahdollista, ja joillakin potilailla sydämen vajaatoiminnan oireiden paheneminen.

Äärimmäisen varovaisesti Nifecard CL: lle tulisi antaa vaikea sydämen vajaatoiminta.

Potilaille, joilla on vasospastinen angina pectoris, tätä lääkettä määrätään seuraavilla diagnostisilla kriteereillä: klassisen kliinisen taudin läsnäolo ST-segmentin lisääntyessä, sepelvaltimoiden kouristusten tai ergonoviinin aiheuttaman angina pectoriksen esiintyminen, sepelvaltimoiden kouristusten havaitseminen angiografialla tai angiospastisella komponentilla ilman vahvistusta (esimerkiksi erilaisella stressikynnyksellä) tai epävakaan angina pectoriksen tapauksessa tapauksissa, joissa elektrokardiogrammitiedot osoittavat ohimenevän angiospasmin kehittymistä).

Jos leikkaus on tarpeen suorittaa Nifecard CL: n käytön aikana, on välttämätöntä ilmoittaa anestesiologille saadusta hoidosta.

Nifecard CL: n ottamisen aikana on mahdollista saada positiivisia tuloksia suoritettaessa laboratoriotestejä antinukleaaristen vasta-aineiden määrittämiseksi ja suorassa Coombsin reaktiossa.

Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta hoidon aikana, tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa (tarvittaessa nifedipiiniannosta on pienennettävä ja / tai käytettävä muita tämän aineen annosmuotoja).

Potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen kardiomyopatia, on riski saada angina pectoris-iskujen esiintyvyys, kesto ja vakavuus Nifecard CL -hoidon jälkeen.

Nifecard CL: n tulee peruuttaa asteittain.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on oltava varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja tekemällä mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat enemmän huomiota ja suurta reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

20 viikon raskausviikko, imetys (imetys): Nifecard CL: n ottaminen on vasta-aiheista;
20--40 raskausviikkoa: hoito tulisi suorittaa lääkärin valvonnassa, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski; lääkettä tulisi käyttää vain kiinteissä olosuhteissa, kun äidin ja sikiön tilaa seurataan asianmukaisesti, mukaan lukien äidin verenpaineen seuranta ja sikiön elinkelpoisuuden ja kehityksen säännöllinen ultraäänitutkimus; kun poikkeavuuksia havaitaan, Nifecard CL peruutetaan.

Lapsuuden käyttö

Nifecard CL -hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia Nifecard CL -tabletteja tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Nifecard CL -insuliinia tulee käyttää varoen maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

Muut verenpainelääkkeet, beetasalpaajat, inhalaatioanesteetit, trisykliset masennuslääkkeet, diureetit, nitraatit, simetidiini, vähemmässä määrin ranitidiini: nifedipiinin verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy;
Kinidiini: sen pitoisuus veriplasmassa laskee, ja nifedipiinin poistamisen jälkeen tason nopea nousu on mahdollista;
Digoksiini, teofylliini: niiden pitoisuus veriplasmassa kasvaa (veren pitoisuutta ja kliinistä vaikutusta on tarpeen hallita);
Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit (mukaan lukien rifampisiini): nifedipiinin pitoisuus pienenee;
Nitraatit: takykardia voimistuu;
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kalsiumvalmisteet, sympatomimeetit, estrogeenit: nifedipiinin verenpainetta alentava vaikutus heikkenee;
Vincristine: sen erittyminen hidastuu, sivuvaikutukset lisääntyvät (sen annosta on pienennettävä);
Litiumvalmisteet: litiumin toksiset vaikutukset lisääntyvät (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vapina, ataksia, tinnitus);
Kefalosporiinit (esimerkiksi kefiksiimi): lisää kefalosporiinin hyötyosuutta 70%;
Lääkkeet, joille on ominaista korkea proteiinisidos (antikonvulsantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, kumariini, kiniini, sulfiinipyratsoni, indandione): niiden pitoisuus veriplasmassa kasvaa.

Greippimehu estää nifedipiinin metaboliaa kehossa, joten sen samanaikainen anto Nifecard CL: n kanssa on vasta-aiheista.

Analogit

Nifecard CL: n analogit ovat: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Nifeckard HL

Nifecard CL -katsauksissa potilaat luonnehtivat lääkettä tehokkaaksi, laadukkaaksi ja käteväksi käyttää, vähentävät ja vakauttavat paineita.

Suurin haitta on suhteellisen korkea hinta.

Nifecard CL: n hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Nifecard HL: lle:

pakkaus 30: 30 mg tabletit - 180-189 ruplaa, 60 mg tabletit - 257-323 ruplaa;
pakkaus 60 kappaletta: 30 mg tabletit - 323-383 ruplaa, 60 mg tabletit - 462-573 ruplaa.