CosmoFer

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

CosmoFer: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: CosmoFer

ATX-koodi: B03AC06

Vaikuttava aine: rauta (III) hydroksididekstraani [rauta (III) hydroksididestraani]

Valmistaja: PHARMACOSMOS A / S (Tanska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 3790 ruplaa.

Ostaa

Liuos suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen injektioon CosmoFer

CosmoFer on antianeminen lääke (stimuloi hematopoieesia ja täydentää raudan puutetta kehossa).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana liuoksena laskimoon ja lihakseen. Liuos on tummanruskea. Pakattu 2 ml: n ampulleihin; ääriviiva-acheikovassa pakkaamalla 5 ampullia; pahvipakkauksessa yksi läpipainoliuska ja ohjeet CosmoFerin käytöstä.

1 ml: n koostumus:

vaikuttava aine: rauta (III) hydroksididekstraani - 312,5 mg (mikä vastaa 50 mg alkuainerautaa);
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi tai 10% suolahappo (liuoksen saamiseksi, jonka pH on 5,5).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

CosmoFerissä rauta on stabiilin rauta (III) dekstraanihydroksidikompleksin muodossa. Se sopii sekä laskimoon (laskimoon) että laskimoon (lihakseen). Lääkkeen tärkein etu on, että kompleksi sisältää rautaa ei-ionisessa vesiliukoisessa muodossa ja sillä on erittäin alhainen myrkyllisyys. Raudan (III) kemialliselta rakenteelta dekstraanihydroksidi on analoginen ferritiinin ja rauta (III) -hydroksidin fysiologisen kompleksin kanssa. Ihmiskehossa ferritiini sitoutuu rauta (III) -hydroksidiin, minkä vuoksi myrkylliset rauta-ionit muuttuvat vaarattomiksi.

Farmakokinetiikka

Laskimoon annetun CosmoFer-valmisteen jälkeen rauta imeytyy nopeasti SM: ään (fagosyyttisten makrofagien järjestelmä), erityisesti perna, luuydin ja maksa. Sen jälkeen kun rauta (III) dekstraanihydroksidi on siepannut SFM-solut, rauta irtoaa dekstraanin hiilihydraattiyhdisteestä ja tulee kehon saataville. Sitten alkuaine rauta siirtyy jälleen veriplasmaan, jossa se sitoutuu transferriiniin, minkä jälkeen se kerrostuu hemosideriinin tai ferritiinin muodossa (raudan fysiologiset muodot). Luuytimessä alkuaine rauta on mukana hemoglobiinin synteesissä.

Ferritiinin maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan noin 7-9 päivää lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen ja palaa alkutasolle noin 3 viikon kuluttua. 6-8 viikon kuluessa CosmoFer-valmisteen levittämisestä havaitaan lisääntynyt hematopoieesi.

Kun rauta (III) on annettu i / m, dekstraanihydroksidi pääsee yleiseen verenkiertoon imusuoniston ja kapillaarien kautta. Noin 60% lihakseen annetusta rauta (III) dekstraanista imeytyy 3 päivän kuluessa ja yli 90% 3 viikon kuluessa. Loput 10% rauta (III) dekstraanista imeytyy muutaman kuukauden kuluessa.

Noin 70% raudasta erittyy maha-suolikanavan kautta sapen, kuolleiden epiteelisolujen ja punasolujen kanssa. Suuren koon (165000 Da) vuoksi kompleksi ei käytännössä erittele munuaisissa.

Käyttöaiheet

CosmoFer-valmistetta käytetään vakavan raudanpuuteanemian hoitoon potilaille, joilla ei ole suvaitsevaisuutta suun kautta annettaviin rautavalmisteisiin, sekä tapauksissa, joissa kehon rautavarastot on täytettävä nopeasti.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

anemiat, joihin ei liity raudan puutetta (mukaan lukien lyijy, sideroblastiset ja hemolyyttiset anemiat);
akuutti munuaisten vajaatoiminta;
hepatiitti ja dekompensoitu maksakirroosi;
nivelreuma, jolla on merkkejä aktiivisesta tulehduksesta;
tarttuvat taudit;
keuhkoputkien astma;
allergiset ihotaudit (mukaan lukien ekseema);
hemosideroosi ja / tai hemokromatoosi (raudan ylikuormitus);
lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret;
ensimmäisen raskauskolmanneksen;
yliherkkyys lääkkeille, jotka sisältävät dekstraanikomplekseja ja monosakkaridi- tai disakkaridirautakomplekseja.

Suhteellinen (CosmoFeria käytetään varoen):

heikentynyt munuaisten toiminta;
toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen;
imetys.

CosmoFer, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos ampulleissa CosmoFer injektoidaan laskimoon (infuusiona) tai injektioiden muodossa (lihakseen tai laskimoon). Lääkettä käytetään yksinomaan kiinteissä olosuhteissa, kun anti-sokihoitomenetelmät ovat saatavilla välittömästi. Lääkkeen antamisen aikana sekä tunnin sisällä potilasta on seurattava tarkasti. Liuoksen käyttöönotto on lopetettava välittömästi, jos sietämättömyys- tai yliherkkyysreaktioita ilmenee.

Yleensä CosmoFer annetaan 2-4 ml: n annoksena (vastaa 100-200 mg rautaa) 2-3 kertaa viikossa. Annoksen koko ja antotiheys riippuvat hemoglobiinitasosta.

Tapauksissa, joissa raudan nopea korvaaminen on tarpeen, CosmoFer-kokonaisannos pistetään laskimoon (enintään 20 mg / kg potilaan painosta).

Laskimoon tiputettava infuusio

Laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäiset 25 mg rautaa infusoidaan tasaisesti 15 minuutin aikana. Jos negatiivisia reaktioita ei ole, jäljellä oleva annos annetaan nopeammin, mutta enintään 100 ml 30 minuutissa. Infuusioliuoksen valmistamiseksi voit käyttää vain 5% glukoosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta (nopeudella 2-4 ml liuosta 100 ml liuotinta kohti).

IV injektio

CosmoFer voidaan antaa laskimoon hitaasti (nopeudella 0,2 ml / min) 2-4 ml: n annoksena (vastaa 100-200 mg rautaa). Lääke on suositeltavaa laimentaa 10–20 ml: aan 5% glukoosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta ennen antoa.

Aloitusannos on 0,5 ml liuosta (tai 25 mg rautaa) ja se annetaan laskimoon hitaasti 1-2 minuutin aikana. Jos negatiivisia reaktioita ei ole 15 minuutin kuluessa, jäljellä oleva annos annetaan.

Lääkkeen kokonaisannos lasketaan kaavalla tai määritetään erityisen taulukon mukaan, jossa otetaan huomioon potilaan paino ja hemoglobiinipitoisuus. Välittömästi ennen antoa, laskettu CosmoFer-kokonaisannos lisätään vaadittuun tilavuuteen steriiliä 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% glukoosiliuosta (yleensä tämä tilavuus on 500 ml). Lääkkeen kokonaismäärä (enintään 20 mg / kg ruumiinpainoa) ruiskutetaan laskimoon 4–6 tunnin ajan.

Annostelunopeutta voidaan vähitellen nostaa 45–60 tippaan minuutissa (liuoksen antonopeuden kasvaessa potilasta on tarkkailtava tunnin ajan injektion jälkeen).

CosmoFer-valmisteen laskimonsisäinen tippuminen on edullisempaa, koska se vähentää valtimoiden hypotension riskiä.

IM-injektio

Lääkkeen kokonaisannos määritetään kaavalla tai taulukolla. Lihaksensisäisiin injektioihin käytetään CosmoFeria ampulleissa laimentamattomana. Yleensä suoritetaan sarja injektioita, joista kunkin määrä määräytyy potilaan ruumiinpainon mukaan.

Injektiot suoritetaan päivittäin (kohtalaisen aktiivisille potilaille) tai 1-2 kertaa viikossa (sängyllä nukkuneille tai passiivisille elämäntavoille).

Lääke ruiskutetaan syvälle lihakseen ihonalaisen värjäytymisen riskin vähentämiseksi. CosmoFer tulee pistää vain pakaran ylempään ulompaan neljännekseen (lääkkeen pistäminen käsien lihasmassaan tai muihin kehon ulkopuolisiin alueisiin on kielletty).

Neulan koko aikuisille - 20-21G, nuorille - 23G; Neulan pituuden aikuisilla tulee olla vähintään 50 mm (liikalihavilla potilailla - vähintään 80–100 mm) ja nuorilla - 32 mm tai vähemmän. CosmoFer-valmisteen käyttöönoton aikana potilaan on makattava kyljellään (ylöspäin pakaran kanssa, johon injektio suoritetaan) tai seisomaan (ruumiinpaino on siirrettävä injektiovapaaseen jalkaan). Liuoksen tunkeutumisen estämiseksi ihon alle suositellaan Z-muotoista ihon siirtämistä ennen injektiota.

Lääke tulee antaa varovasti ja hitaasti. Neulaa ei vedetä heti, vaan muutaman sekunnin kuluttua, jotta lihakset sopeutuvat injektoidun liuoksen tilavuuteen. Injektiokohdan hierominen ei ole toivottavaa.

Dialysaattorin injektiot

Lääkettä voidaan käyttää hemodialyysipotilailla. Tätä varten liuos tulee injektoida suoraan keinotekoisen suodattimen (dialysaattorin) laskimoon. Esittelymenetelmä ei eroa vastaavasta menettelystä CosmoFerin laskimonsisäiseen antamiseen.

Lääkeannoksen laskeminen

Raudanpuuteanemiaan vaadittu annos voidaan laskea käyttämällä erityistä kaavaa raudan puutteen määrittämiseksi - potilaan paino (kg) × [haluttu Hb (g / l) - todellinen Hb (g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe täydennykseen.

Tässä kaavassa käytetty kerroin 0,24 saadaan seuraavasti:

Arvioitu verimäärä lasketaan suhteessa ruumiinpainoon (70 ml / kg ≈ 7%).
Arvioitu rautapitoisuus hemoglobiinissa (prosentteina) lasketaan - 0,34%.
Kerroin 1000 antaa sinun siirtyä g: stä mg: iin.

Yhteensä: kerroin 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.

Lääkkeen määrä (millilitroina), joka vaaditaan raudanpuuteanemian eri asteille, voidaan määrittää myös käyttämällä jo laskettuja arvoja. Seuraavat tulokset perustuvat saavutettuun Hb-tasoon 150 g / l ja rautavarastoon 500 mg yli 35 kg painavilla potilailla.

CosmoFerin kokonaisannos (millilitroina) eripainoisilla raudanpuuteanemioilla:

Hb-pitoisuus 60 g / l: potilaat, joiden paino on 35–25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
Hb-pitoisuus 75 g / l: potilaat, joiden paino on 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
Hb-pitoisuus 90 g / l: potilaat, joiden paino on 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
Hb-pitoisuus 105 g / l: potilaat, joiden paino on 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
Hb-pitoisuus 120 g / l: potilaat, joiden paino on 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
Hb-pitoisuus 135 g / l: potilaat, joiden paino on 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.

Sekä kaavaa että valmiita laskelmia voidaan käyttää lääkeannoksen määrittämiseen vain potilailla, joilla on raudanpuuteanemia. Näitä menetelmiä ei voida käyttää CosmoFer-annoksen määrittämiseen potilailla, joilla on verenhukkaa.

Raudan kokonaisvaatimus heijastaa tämän elementin määrää, joka tarvitaan palauttamaan Hb-taso normaaliksi tai lähellä normaaliarvoa, plus jonkin verran rautavaraston täydentämiseksi ihmisillä, joilla Hb-arvo on liiallinen tai kohtalainen. On pidettävä mielessä, että raudanpuuteanemia ilmaantuu vasta sen jälkeen, kun kaikki rautavarastot ovat loppuneet, toisin sanoen anemiahoito ei ole tarkoitettu pelkästään Hb: n lisäämiseen raudalla, vaan myös rautavarastojen palauttamiseen yleensä.

Jos laskettu annos on suurempi kuin suurin sallittu päivittäinen annos, se annetaan useina annoksina. CosmoFerin terapeuttinen vaikutus voidaan arvioida muutamassa päivässä (verikokeessa havaitaan retikulosyyttien määrän kasvu). Seerumin ferritiinitasojen nousu on myös hyvä indikaattori. Tämä korrelaatio ei ole aina ilmeinen dialyysipotilailla.

Veren menetystä sairastavilla potilailla hoito on suunnattava lisäämään rautamäärää, joka vastaa menetetyn veren rautamäärää. Yllä olevat laskentamenetelmät eivät sovellu tilanteisiin, joissa tarvitaan rautaa nopeasti. Tarvittavan CosmoFer-annoksen laskemiseksi on arvioitava menetetyn veren määrä ja hematokriitin arvo potilaalla verenvuodon aikana. Voit tehdä tämän käyttämällä seuraavia kaavoja:

menetetyn veren määrää ei tunneta: kun 4 ml lääkettä otetaan laskimoon (vastaa 200 mg rautaa), hemoglobiinipitoisuuden nousu on yhtä suuri kuin yhden yksikön veri (ts. yhtä suuri kuin 400 ml verta, jonka Hb-taso on 150 g / l, mikä vastaa 0,34% 0: sta, 4 × 150 tai 204 mg rautaa); Näiden laskelmien perusteella käy ilmi, että vaihdettavan raudan määrä (mg) on yhtä suuri kuin menetettyjen veriyksikköjen määrä × 4;
Hb-taso laskee: yllä olevaa kaavaa sovelletaan pienellä muutoksella (1 mg rautaa ei oteta huomioon, koska rautavarastoa ei tarvitse palauttaa); korvattavan raudan määrä (mg) on yhtä suuri kuin potilaan ruumiinpaino (kg) x 0,24 x (haluttu Hb g / l - todellinen Hb g / l); esimerkiksi 60 kg: n ruumiinpainoon ja 10 g / l hemoglobiinipuutokseen korvaamiseksi tarvittava rautamäärä on 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (vastaa noin 3 ml lääkettä).

Sivuvaikutukset

CosmoFer-haittavaikutuksia esiintyy noin 5%: lla potilaista. Hengenahdistus ja kutina ovat yleisimpiä.

Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: dyspepsia, pahoinvointi, päänsärky, alentunut verenpaine, kohonnut bilirubiinipitoisuus, alentunut seerumin kalsiumpitoisuus, suurentuneet imusolmukkeet, lihas- ja nivelkipu.

Paikallisista reaktioista voidaan havaita tulehdus ja kipu injektiokohdassa, ja laskimonsisäisen annon yhteydessä tromboflebiitti ja flebiitti.

Kun otetaan käyttöön suuria CosmoFer-annoksia (5 ml tai enemmän), veriseerumi, joka otetaan 4 tuntia injektion tai infuusion jälkeen, muuttuu ruskeaksi.

Joskus voi esiintyä anafylaktoidisia reaktioita, jopa kuolemaan johtavaan anafylaktiseen sokkiin.

Yliannostus

Akuuttiin raudan ylikuormitukseen liittyy yleensä hemosideriinipigmentin liiallinen kertyminen kehon kudoksiin. Tässä tapauksessa potilaalle määrätään kelaattoreita (rautaa sitovia lääkkeitä).

Jos suuria annoksia rautaa ruiskutetaan toistuvasti, rauta alkaa kerääntyä maksaan, missä se aiheuttaa tulehdusta ja voi lopulta johtaa maksan fibroosiin.

erityisohjeet

Raudan ja hiilivetyjen kompleksien käyttöön liittyy anafylaktisten reaktioiden lisääntynyt riski, joten lääkärin on arvioitava potilaan tila sekä CosmoFer-valmisteen antamisen aikana että välittömästi injektion tai infuusion jälkeen.

Potilailla, joilla on tunnistettuja allergioita, tämä riski on erityisen suuri, mutta yleensä tällaiset reaktiot kehittyvät erittäin harvoin. Akuutit anafylaktiset reaktiot tapahtuvat yleensä lääkkeen antamisen ensimmäisinä minuutteina, ja niille on yleensä ominaista äkillinen kardiovaskulaarinen romahdus ja / tai hengitysvaikeudet. Tarvittaessa suoritetaan hätä-iskuhoito (potilaalle annetaan kortikosteroideja, antihistamiineja ja / tai adrenaliinia). CosmoFer-valmisteen käyttö on lopetettava anafylaktisen sokin ensimmäisten oireiden ilmaantuessa.

Henkilöillä, joilla on tulehdustiloja tai autoimmuunisairauksia, lääkkeen antaminen voi johtaa tyypin III allergisiin reaktioihin. Liuoksen nopeaa laskimonsisäistä antamista käytettäessä on havaittu valtimoiden hypotensiotapauksia.

Viivästyneet yliherkkyysreaktiot ilmaantuvat yleensä 2-4 päivää CosmoFer-levityksen jälkeen ja kestävät useista tunneista useisiin päiviin. Näitä reaktioita ovat: anafylaktinen myalgia, nivelkipu, kuume.

Raudan puutteen diagnosoimiseksi on suoritettava asianmukaiset laboratoriokokeet (raudan ja seerumin ferritiinin sekä transferriinin rautasaturaation määrittämiseksi).

Ennen käyttöä ampulli lääkkeen kanssa on arvioitava silmämääräisesti vaurioiden ja sedimenttien varalta. Johdannossa voit käyttää vain homogeenista liuosta, joka ei sisällä sedimenttejä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

CosmoFer ei vaikuta henkilön psykomotorisiin toimintoihin (keskittymiskyky ja reaktionopeus).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana sekä imetyksen aikana CosmoFeria käytetään varoen.

Lapsuuden käyttö

CosmoFer-valmistetta ei tule antaa lapsille eikä alle 14-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla rautaa sisältävän aineen käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä CosmoFeria käytetään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Hepatiitti ja dekompensoitu maksakirroosi ovat vasta-aiheita CosmoFer-valmisteen käytölle.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkettä ei suositella annettavaksi samanaikaisesti rautaa sisältävien oraalisten lääkevalmisteiden kanssa, koska suun kautta otettava rauta imeytyy vähemmän. Parenteraalisen antamisen ja oraalisen antamisen välisen välin ei tulisi olla alle 5 päivää.

Injektio- ja infuusioliuosten valmistamiseen voit käyttää vain 5% glukoosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta. CosmoFeria ei saa sekoittaa muihin liuoksiin.

Analogit

CosmoFerin analogit ovat Ferrum Lek ja Sorbitrim.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa ja kosteudelta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Liuosta ei saa jäätyä.

Säilyvyysaika on 30 kuukautta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: CosmoFer

Arvostelujen mukaan CosmoFer on erittäin hyvä lääke anemian hoitoon ja raudan puutteen korvaamiseen verenhukassa. Se palauttaa nopeasti hemoglobiinitasot ja rautavarastot kehossa. Potilaat huomaavat kuitenkin, että liuosta tulisi antaa vain lääkärin valvonnassa, koska yksilöllinen suvaitsemattomuus on mahdollista (hengenahdistus, sydämentykytys, kohonnut verenpaine jne.). Lääkkeen hinta on melko korkea.