Cardosal 10

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cardosal 10: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cardosal 10

ATX-koodi: C09CA08

Vaikuttava aine: olmesartaanimedoksomiili (olmesartaanimedoksomiili)

Tuottaja: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 448 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Cardosal 10

Cardosal 10 on verenpainetta alentava lääke, angiotensiini II -reseptorin antagonisti, alatyyppi AT ₁.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "03", erityinen haju (14 kpl. Läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 4 tai 7 pakkaukset / läpipainopakkaukset ja käyttöohjeet Cardosal 10).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: olmesartaanimedoksomiili - 10 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, hyproloosi (viskositeetti 6–10 mPa s), hyproloosi (alhainen substituutioaste), magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: hypromelloosi (viskositeetti 5 mPa × s), talkki, titaanidioksidi (E171).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cardosal 10 on verenpainetta alentava lääke, aktiivinen ainesosa, joka olmesartaanimedoksomiilin, on voimakas spesifinen antagonisti angiotensiini II: n reseptorien (₁ alatyyppi) suun kautta annettavaksi. Angiotensiini II on primaarinen vasoaktiivinen hormoni, RAAS (reniini-angiotensiini-järjestelmä), se on tärkeä rooli hypertension patofysiologiassa, joka toimii AT ₁ -reseptoreihin. Oletetaan, että terapeuttinen vaikutus olmesartaani liittyy esto kaikkien angiotensiini II välittämien AT ₁ -reseptorit, mukaan lukien vasokonstriktion, sydämen stimulointi, voimistuminen synteesin ja aldosteronin vapautumista, ja lisääntynyt natrium takaisinimeytymistä munuaisissa.

Valtimoverenpainetaudin hoidossa olmesartaani aiheuttaa verenpaineen laskua, jonka kesto on annoksesta riippuvainen. Ei ole tietoa valtimon hypotension esiintymisestä ensimmäisen Cardosal 10 -annoksen ottamisen yhteydessä, takyfylaksia (pitkäaikaisen käytön taustalla) tai vieroitusoireyhtymän kehittymisestä, johon liittyy verenpaineen nopea nousu lääkehoidon lopettamisen jälkeen.

Cardosal 10 -tablettien käyttö alentaa verenpainetta kevyesti ja tehokkaasti 24 tunnin kuluessa. On huomattava, että lääkkeen terapeuttinen vaikutus ei muutu annosteluohjelmalla 1 tai 2 kertaa päivässä.

Verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, suurin vaikutus kirjataan 56 päivän kuluttua lääkkeen säännöllisestä käytöstä.

Farmakokinetiikka

Olmesartaanimedoksomiili on aihiolääke. Pillerin ottamisen jälkeen sen imeytyminen ruoansulatuskanavasta tapahtuu nopeasti. Olmesartaanin entsyymien vaikutuksesta medoksomiili muuttuu farmakologisesti aktiiviseksi metaboliitiksi - olmesartaaniksi. Olmesartaanin maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan keskimäärin 2 tunnin kuluttua. Sen kasvu yhdessä annoksessa 80 mg: aan on lineaarista. Aktiivisen metaboliitin hyötyosuus on keskimäärin 25,6%; se ei muutu merkittävästi samanaikaisen ruokailun yhteydessä.

Veriplasmassa ja / tai ulosteessa olmesartaanimedoksomiilia ei havaita muuttumattomana.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on 99,7%, olmesartaanin yhteys verisoluihin on merkityksetön.

Keskimääräinen jakautumistilavuus laskimonsisäisen annon jälkeen on 16–29 litraa.

Noin 40% imeytyneestä osasta olmesartaania erittyy munuaisten kautta, 60% maksa- ja sappijärjestelmän kautta (sapen ja ulosteiden mukana). Aktiivisen metaboliitin suolistossa maksan uudelleenkierto on vähäistä. Koska suurin osa olmesartaanista erittyy maksan kautta, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista sappiteiden tukkeutumisen yhteydessä.

Puoliintumisaika toistuvan oraalisen annon jälkeen on 10-15 tuntia.

Plasman kokonaispuhdistuma on keskimäärin 1,3 l / h, sen vaihtelu on 19%, maksan puhdistuma on noin 90 l / h. Lääkkeen munuaispuhdistuma ei riipu annoksesta ja voi vaihdella välillä 0,5 - 0,7 l / h.

Merkittävin terapeuttinen vaikutus saavutetaan muutaman ensimmäisen Cardosal 10 -annoksen ottamisen jälkeen. Lisäkumulaatiota 14 päivän säännöllisen saannin jälkeen ei havaita.

Potilaan sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta olmesartaanin farmakokineettisiin parametreihin.

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) kasvaa noin 62%, kohtalainen aste - 82%, vakavan vajaatoiminnan - 179% verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Lievässä maksan toimintahäiriössä yhden lääkeannoksen ottaminen lisää AUC-arvoja 6% ja kohtalainen maksan toimintahäiriö - 65% verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Käyttöaiheet

Cardosal 10: n käyttö on tarkoitettu essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sappiteiden tukkeutuminen;
munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 20 ml / min, tila munuaisensiirron jälkeen;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai galaktosemia;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Cardosal 10 -valmistetta on suositeltavaa käyttää varoen yli 20 ml: n primaarisen aldosteronismin, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, iskeemisen sydänsairauden, aortan venttiilin ahtauman, mitraaliläpän ahtauman, hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian, aivoverenkierron patologioiden, hyperkalemian, hyponatremian, munuaisten vajaatoiminnan (MC) suhteen. munuaisvaltimot tai yksinäisen munuaisen valtimon ahtauma, maksan vajaatoiminta, alentunut verenkierron verenkierto (mukaan lukien tilat, kuten ripuli ja oksentelu), natriumrajoitetun ruokavalion noudattaminen yhdessä diureettien kanssa sekä yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Cardosal 10, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Cardosal 10 tablettia otetaan suun kautta riippumatta ruoan saannista joka päivä tiukasti määriteltyyn (potilaalle sopivaan) vuorokaudenaikaan.

Suositeltu annos: alkuannos - 1 kpl. 1 päivässä. Riittävän terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa annos voidaan nostaa 2 kpl: ksi. Jos tarvitaan ylimääräistä verenpaineen laskua, annoksen nostamista voidaan jatkaa. Suurin päivittäinen annos on 40 mg.

Mukavuuden vuoksi kahden tai neljän lääketabletin ottaminen voidaan korvata käyttämällä Cardosal 20- tai Cardosal 40 -tabletteja. Kliinisen tarpeen vaatiessa diureetin (hydroklooritiatsidi) samanaikainen käyttö on osoitettu.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: joskus - huimaus; hyvin harvoin - päänsärky;
verenkierto- ja imukudosjärjestelmästä: hyvin harvoin - trombosytopenia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - liiallinen verenpaineen lasku; joskus - takykardia, angina pectoris;
ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, ripuli, gastroenteriitti; hyvin harvoin - pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu;
hengityselimistä: usein - nuha, nielutulehdus; hyvin harvoin - keuhkoputkentulehdus, yskä;
virtsajärjestelmästä: usein - virtsateiden infektiot, hematuria; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - kipu luissa ja / tai selässä, niveltulehdus, nivelkipu; hyvin harvoin - lihaskipu, lihaskrampit;
ihotautireaktiot: hyvin harvoin - allerginen dermatiitti, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, ihottuma;
aineenvaihdunnan puolelta: usein - hyperurikemia, hypertriglyseridemia, kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt taso; harvoin - hyperkalemia;
laboratorioindikaattorit: hyvin harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden kasvu, seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu;
muut: usein - flunssankaltaiset oireet, rintakipu, perifeerinen turvotus; hyvin harvoin - uneliaisuus, voimattomuus, huonovointisuus, uupumus.

Yliannostus

oireet: merkittävä verenpaineen lasku;
hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Sitten potilas on asetettava selällään ja jalat nostettava. Hätähoito sisältää toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on korjata vesi-suolan aineenvaihdunnan ja kuivumisen rikkomukset, palauttaa kiertävän veren määrä.

erityisohjeet

Cardosal 10: tä määrättäessä tarvitaan tutkimusta veren BCC- ja natriumpitoisuuksien määrittämiseksi. Indikaattoreiden laskiessa on tarpeen toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet niiden palauttamiseksi. Tämä estää oireenmukaisen valtimoverenpainetaudin kehittymisen, myös ensimmäisen Cardosal 10 -annoksen ottamisen jälkeen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, jotka saavat intensiivistä diureettihoitoa, ruokavaliota, joka rajoittaa suolan saantia, tai potilailla, joilla on ripulia / oksentelua.

On pidettävä mielessä, että potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta (mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma) tai muissa sairauksissa, joissa verisuonten sävy ja munuaisten toiminta riippuvat suurelta osin RAAS: n aktiivisuudesta, lääkkeen ottaminen saattaa lisätä atsotemian, oligurian, akuutti valtimon hypotensio, akuutti munuaisten vajaatoiminta. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti RAAS-lääkkeisiin vaikuttavia lääkkeitä.

Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kehotetaan suorittamaan säännöllisesti kontrollitutkimuksia veriseerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuden määrittämiseksi.

Negroid-rodun potilailla Cardosal 10: n verenpainetta alentava vaikutus on hieman tavallista heikompaa.

Iskeemisessä sydänsairaudessa tai aivoverenkierron vajaatoiminnassa merkittävä verenpaineen lasku liittyy lisääntyneeseen sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Cardosal 10 -hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja suorittaessaan muuta mahdollisesti vaarallista työtä, joka vaatii suurta huomion keskittymistä tai psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Cardosal 10: n käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Almes 18-vuotiaiden olmesartaanimedoksomiilin käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu, joten Cardosal 10 -valmisteen käyttöä ei suositella pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Cardosal 10: n määrääminen on vasta-aiheista vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 20 ml / min), kunnossa munuaisensiirron jälkeen.

Lääkettä on käytettävä varoen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC yli 20 ml / min), molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen.

Käyttö vanhuksille

Cardosal 10: n käyttöä suositellaan varoen yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Huumeiden vuorovaikutus

Verenpainetta alentavaa vaikutusta tehostetaan antamalla lääkettä samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Seerumin kaliumpitoisuuden mahdollisen nousun vuoksi samanaikaista angiotensiini II -reseptorin antagonistien kanssa tulisi välttää sellaisten lääkeaineiden käyttöä, jotka voivat aiheuttaa seerumin kaliumpitoisuuden nousua (mukaan lukien kaliumia säästävät diureetit, kaliumsuolakorvikkeita sisältävät kaliumvalmisteet).

On pidettävä mielessä, että samanaikaisen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), mukaan lukien asetyylisalisyylihappo yli 3 g: n päivittäisannoksena, tai syklo-oksigenaasi-2: n estäjien ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien, taustalla on vaikutusten synergia ja glomerulusten suodatuksen väheneminen. Lisäksi olmesartaanimedoksomiilin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmä lisää akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä, ja siksi on suositeltavaa juoda riittävästi nesteitä ja seurata munuaisten toimintaa hoidon alussa. Samanaikaisesti vuorovaikutuksen seurauksena voi olla osittainen menetys angiotensiini II -reseptorin antagonistin verenpainetta alentavasta vaikutuksesta.

Yhteisvaikutus antasidien (alumiini- tai magnesiumhydroksidin) kanssa voi aiheuttaa kohtalaisen olmesartaanin hyötyosuuden heikkenemisen.

Cardosal 10: n ja litiumvalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska veren seerumissa olevan litiumpitoisuuden nousu voi aiheuttaa myrkyllisyyden. Jos on tarpeen määrätä yhdistelmähoito, seerumin litiumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.

Analogit

Cardosal 10: n analogit ovat Attento, Angiakand, Bloktran, Vasotenz, Valsartan, Hyposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Cardosal-arvostelut 10

Potilaat ja lääkärit panevat merkille Cardosal 10: n erinomaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen, jonka seurauksena krooninen päänsärky, heikkous, pahoinvointi, voiman menetys lievittyvät, mikä johtaa merkittävästi elämänlaadun parantumiseen. Tablettien käytön mukavuus varmistetaan läpipainopakkauksessa olevalla merkinnällä viikonpäivinä, joina ne on otettava.

Joissakin Cardosal 10 -arvioinneissa on kuitenkin raportteja, että hoidon taustalla esiintyy haittavaikutuksia, kuten rintakipu ja heikkouden tunne.