Maltofer Foul

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Maltofer Foul: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Maltofer Fol

ATX-koodi: B03AD04

Vaikuttava aine: rauta (III) hydroksidipolymaltosaatti + foolihappo [rauta (III) hydroksidipolymaltosaatti + foolihappo]

Valmistaja: Vifor SA (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 620 ruplaa.

Ostaa

Maltofer Fol on yhdistetty antianeminen lääke, hematopoietinen stimulaattori.

Vapauta muoto ja koostumus

Maltofer Foul valmistetaan purutablettien muodossa: ruskea valkoisten, litteiden, pyöreiden, jakouurteiden välissä (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: rauta (III) hydroksidipolimitoosi - 357 mg (mikä vastaa rautaa 100 mg: n määränä); foolihappo - 0,35 mg;
lisäkomponentit: makrogoli 6000, dekstraatit, natriumsyklamaatti, puhdistettu talkki, kaakaojauhe, vanilliini, mikrokiteinen selluloosa, suklaan maku.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Maltofer Fol on yhdistetty lääke - yhdistelmä rautaa ja vitamiinivalmisteita.

Rauta (III) -polymaltoosihydroksidin sisältämä monitumainen rauta (III) -hydroksidi ympäröi ulkopuolelta suuri määrä kovalenttisesti sitoutuneita polymaltoosimolekyylejä, jolloin keskimääräinen kokonaismolekyylipaino on noin 50 kDa. Rauta (III) -polymaltoosihydroksidin monituumaisen ytimen rakenne on samanlainen kuin ferritiiniproteiinisydämen (fysiologinen rautavarasto) rakenne. Rauta (III) -hydroksidipolymaltoosi on stabiili eikä vapauta merkittävää määrää rauta-ioneja fysiologisissa olosuhteissa. Koonsa vuoksi lääkkeen tämän vaikuttavan aineen diffuusioaste limakalvon läpi on noin 40 kertaa pienempi verrattuna heksahydraattirautakompleksiin (II). Aineeseen kuuluva rauta imeytyy voimakkaasti suolistossa.

Foolihappo (folaatti) kuuluu B-vitamiinien ryhmään. Tämä aine on tetrahydrofolaatin edeltäjä, erilaisten aineenvaihduntaprosessien koentsyymi, mukaan lukien nukleiinihappokomponenttien (puriinit ja tymidylaatit) biosynteesi; tarvitaan nukleoproteiinien tuotantoon ja normaalin erytropoieesin ylläpitoon.

Hemoglobiinipitoisuuden normalisointia ja rautavarastojen täydentämistä tehtäessä Maltofer Fol -valmisteen tehokkuus havaittiin lukuisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa lapsilla ja aikuisilla, joiden rautapitoisuus oli vaihtelevaa varikolla, käyttäen lumekontrollia tai aktiivista vertailulääkettä.

Farmakokinetiikka

Raudan imeytyminen aineesta tapahtuu hallitun mekanismin mukaisesti. Seerumin rautapitoisuuksien nousu lääkkeen käytön jälkeen ei liity tämän bioelementin kokonaisabsorptioon, joka määritellään sisällytyksi hemoglobiiniin (Hb). Radioleimatulla rauta (III) -hydroksidipolymaltoosilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän korrelaation koko kehon raudan määrän ja sen sisällyttämisen punasoluihin.

Lääkeaineeseen sisältyvän raudan suurin imeytyminen havaitaan ohutsuolessa ja pohjukaissuolessa. Suhteellinen imeytyminen, kuten muillakin oraalisilla rautavalmisteilla (määritelty inkorporaatioksi Hb: hen), vähenee raudan annosten kasvaessa. Lisäksi absorboituneen raudan suhteellisen tilavuuden ja raudan puutteen tason, erityisesti seerumin ferritiinipitoisuuden, välillä on korrelaatio (mitä suurempi raudan puute, sitä suurempi on suhteellinen imeytyminen). Anemian läsnä ollessa bioelementin imeytyminen Maltofer Folista, toisin kuin rautasuolat, parani ruoan saannilla. Raudan jakautumista valmisteesta imeytymisen jälkeen tutkittiin tutkimuksissa, joissa käytettiin kaksoisotooppeja - ⁵⁵ Fe ja ⁵⁹ Fe.

Foolihapon imeytyminen tapahtuu pääasiassa ohutsuolessa ja pohjukaissuolessa, ja 0,35 mg: n annoksella se saavuttaa noin 80%. Foolihapon enimmäispitoisuus (_Cmax) veressä havaitaan 30-60 minuutin kuluttua. Tutkimustulosten mukaan tämä aine imeytyy nopeasti, kun otetaan yksi Maltofer Fol -annos, kun taas folaattien _Cmax plasmassa havaitaan 0,75 tuntia annon jälkeen ja on yhtä suuri kuin 11 ng / ml. Foolihapolle on ominaista aktiivinen sitoutuminen veriplasman proteiineihin, tunkeutuu veri-aivoesteen, istukan ja äidinmaitoon.

Imeytynyt rauta sitoutuu transferriiniin ja osallistuu sitten Hb-tuotantoprosessiin luuytimessä tai kerrostuu pääasiassa maksaan, jossa se sitoutuu ferritiiniin. Imeytymätön rauta erittyy ulosteisiin.

Foolihapon metabolinen muutos tapahtuu maksan ja ohutsuolen soluissa ja muissa elimissä. Sitten folaatit yhdistettynä kuljetusproteiineihin jakautuvat kaikkiin elimiin. Foolihappo erittyy pääasiassa munuaisten kautta ja maha-suolikanavan kautta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Maltofer Folia suositellaan raudan puutosanemian hoitoon, myös raskauden ja imetyksen aikana.

Vasta-aiheet

raudan hyödyntämismekanismien rikkominen (mukaan lukien sideroachrest anemia, lyijyn anemia, talassemia);
liiallinen rautapitoisuus (mukaan lukien hemokromatoosi, hemosideroosi);
anemia ei aiheuttanut raudan puute (mukaan lukien anemia tai megaloblastinen anemia aiheuttama puute vitamiini B- ₁₂);
yliherkkyys jollekin Maltofer Foulin aineosalle.

Ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Ohjeet Maltofer Foulin käyttöön: menetelmä ja annostus

Maltofer Foul otetaan suun kautta aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen, pureskellaan tai niellään kokonaisena. Lääkkeen päivittäinen annos voidaan käyttää yhtenä annoksena tai jakaa useaan kertaan.

Lääke otetaan 1-3 kertaa päivässä, yksi tabletti 3-5 kuukauden ajan, kunnes normaali Hb-taso saavutetaan. Sitten on suositeltavaa jatkaa sen ottamista päivittäisenä 1 tabletin annoksena vielä useita kuukausia kehon rautavarastojen palauttamiseksi.

Raskauden aikana esiintyvän raudanpuuteanemian hoidossa Maltofer Fol otetaan 2-3 tablettia päivässä (200-300 mg rautaa ja 0,7-1,05 mg foolihappoa), kunnes Hb-taso normalisoituu. Sitten hoitoa jatketaan (ainakin) raskauden loppuun asti rautavarastojen palauttamiseksi tämän raskauteen liittyvän lisääntyneen bioelementin tarpeen taustalla.

Sivuvaikutukset

hermosto: harvoin - päänsärky;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma (mukaan lukien eksanteema), kutina;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - ulosteiden värin muutos (tutkimusten aikana se havaittiin 23%: lla potilaista; sillä ei ole kliinistä merkitystä); usein - dyspepsia, pahoinvointi, ripuli; harvoin - vatsakipu, ummetus, oksentelu, hammaskiillen värimuutokset (havaittu 0,6%: lla potilaista).

Erittäin harvoissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita foolihapolle.

Yliannostus

Koska polymaltoosin rauta (III) -hydroksidilla on alhainen myrkyllisyys ja raudan hallittu sieppaaminen, sen myrkytys tai liiallinen saanti Maltofer Foul -yliannoksen yhteydessä on epätodennäköistä. Kuolemaan johtaneesta vahingossa tapahtuneesta myrkytyksestä ei ole ilmoitettu.

On todisteita turvotuksesta, pahoinvoinnista, ilmavaivoista ja haitallisista vaikutuksista hermostoon, kuten unihäiriöt, mielentilan muutokset, hyperaktiivisuus, ärtyneisyys, kun otetaan ylimääräinen foolihappoannos.

erityisohjeet

Anemia voi johtua tarttuvan etiologian sairauksista tai pahanlaatuisista kasvaimista. Koska rautavalmisteita voidaan käyttää vasta sen jälkeen, kun taudin perimmäinen syy on eliminoitu, tulisi ottaa huomioon niiden käytön hyötyjen ja riskien suhde.

Foolihappo, joka on osa Maltofer Folia, voi peittää B ₁₂ -vitamiinin puutteen.

Yksi tabletti lääkettä sisältää 0,04 leipäyksikköä (XE). Uskotaan, että diabetes mellitusta sairastavilla potilailla lääkkeen ottaminen ei saisi vaikuttaa kehon päivittäiseen insuliinitarpeeseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei tietoja. Ei ole mitään syytä olettaa, että Maltofer Foul pystyy vaikuttamaan negatiivisesti kykyyn ajaa monimutkaisia mekanismeja ja ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu tuloksia lääkkeen käytöstä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Tähän mennessä Maltofer Foulin terapeuttisten annosten oraalisen annon jälkeen ei ole esiintynyt vakavia häiriöitä anemian hoidossa raskauden aikana. Eläintutkimuksista saadut tiedot eivät vahvistaneet uhkaa sikiölle ja äidille. Ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen raskaana olevilla naisilla tehdyt tutkimukset eivät myöskään osoittaneet mitään haittavaikutuksia äitien ja vastasyntyneiden terveyteen nähden.

Naisten rintamaito sisältää rautaa, joka liittyy laktoferriiniin. Rautamäärää, joka siirtyy lääkkeestä äidinmaitoon, ei tunneta.

Edellä esitetyn vuoksi lääkkeen haitallinen vaikutus raskauden / imetyksen aikana sikiöön / lapseen on epätodennäköinen.

Varotoimenpiteenä Maltofer Folia suositellaan lisääntymisikäisille naisille raskauden ja imetyksen aikana vain asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

Lapsuuden käyttö

Lääkehoitoa ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Huumeiden vuorovaikutus

Polymaltoosin rauta (III) -hydroksidin saanti voidaan yhdistää alumiinihydroksidin, tetrasykliinin ja muiden fenoliyhdisteiden käyttöön.

Rautaa sisältävien valmisteiden yhdistettyä käyttöä oraaliseen ja parenteraaliseen antamiseen on vältettävä, koska nautitun raudan imeytyminen tässä tapauksessa hidastuu.

Eläinkokeissa ei havaittu vuorovaikutusta rauta (III) hydroksidi polymaltosate Sulfasalatsiiniin, asetyylisalisyylihapon, kalsiumasetaatti ja kalsiumfosfaattia yhdessä D-vitamiinin ₃, kalsiumkarbonaatti, magnesiumkarbonaatti aspartaatti, bromatsepaami, metyylidopa, D-penisillamiini, auranofiini, parasetamoli …

Vuorovaikutus rauta (III) hydroksidi polymaltoosia ei havaittu myöskään, seuraavien elintarvikkeiden ainesosien: oksaalihappo, tanniini, fytiinihappo, koliini ja koliinisuolat, natriumalginaatti, soijajauhoa, soija- öljy ja vitamiineja D ₃, A ja E. Nämä tulokset ovat vahvistus siitä, että rauta (III) -hydroksidipolymaltoosia voidaan käyttää aterian aikana tai välittömästi sen valmistamisen jälkeen.

Maltofer Foul -valmisteen ottaminen ei vaikuta piilevän veren havaitsemisen tuloksiin (hemoglobiininäytteestä määritetään selektiivisesti), joten hoitoa ei tarvitse keskeyttää.

Foolihappohoidon aikana fenytoiinin metabolian lisääntyminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sen vähenemistä veriseerumissa, erityisesti folaattivajeen läsnä ollessa. Vaikka tämä vuorovaikutusreaktio ei ole kliinisesti merkittävä, joillakin potilailla kohtausten taajuus voi silti lisääntyä. Antikonvulsantteja (mukaan lukien fenytoiinia) saaneiden potilaiden tulee ottaa yhteys lääkäriin ennen foolihappoa sisältävien lääkkeiden käytön aloittamista.

On todettu, että foolihapon ja kloramfenikolin yhdistetty käyttö folaattipuutteen läsnä ollessa voi heikentää foolihapon hematopoieettisia ominaisuuksia kloramfenikolin antagonistisen vaikutuksen seurauksena. Huolimatta siitä, että vuorovaikutuksen mekanismi ja merkitys ovat tarvittaessa epäselviä, tätä yhdistelmää suositellaan foolihapon hematopoieettisen vaikutuksen huolelliseen seuraamiseen.

Analogit

Maltofer Foulin analogit ovat: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa, joka on lasten ulottumattomissa, alle 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä

Arvostelut: Maltofer Foul

Arvostelut Maltofer Foulista ovat enimmäkseen hyviä. Lääkettä ottaneet potilaat panevat merkille sen tehokkuuden anemian hoidossa, miellyttävän suklaan maun ja mukavan vapautumismuodon. Katsausten mukaan haittavaikutukset antamisen aikana ovat harvinaisia, mikä on erityisen tärkeää, kun lääkettä käytetään raskauden aikana.

Rahastojen haittoihin kuuluu melko korkea hinta ja tarve pitkälle hoitojaksolle.