Lucentis

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lucentis: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lucentis

ATX-koodi: S01LA04

Vaikuttava aine: ranibitsumabi (ranibitsumabi)

Valmistaja: NOVARTIS PHARMA, AG (Sveitsi), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 15.06.2018

Hinnat apteekeissa: 47420 ruplaa.

Ostaa

Liuos silmänsisäiseen antamiseen Lucentis

Lucentis on silmälääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Lucentis - liuos silmänsisäiseen antoon: hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä, väritön (0,23 ml: n injektiopulloissa, joissa on neula, joka on varustettu suodattimella lääkkeen uuttamiseksi injektiopullosta, mukana ruisku ja injektioneula, pahvilaatikossa 1 sarja; läpipainopakkauksissa 1 esitäytetty ruisku 0,165 ml liuosta, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ranibitsumabi - 0,01 g;
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml; polysorbaatti 20 - 0,000 1 g; histidiini - 0,000321 g; histidiinihydrokloridimonohydraatti - 0,001 662 g; a, a-trehaloosidihydraatti - 0,1 g

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ranibitsumabi sitoutuu selektiivisesti verisuonten endoteelikasvutekijän VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) isoformeihin ja estää VEGF-A: n vuorovaikutuksen reseptorien kanssa endoteelisolujen pinnalla (VEGR1 ja VEGR2), estää proliferaatiota ja neovaskularisaatiota. Verkkokalvon laskimotukoksen ja diabetes mellituksen tapauksessa aine pysäyttää hiljan muodostuneiden suonikalvon suonien kasvun verkkokalvoon estämällä makulaturvotuksen eksudatiivisen-verenvuotomuodon etenemisen ja ikään liittyvän makuladegeneraation (AMD).

90% tapauksista, kun ranibitsumabia käytettiin 2 vuoden ajan AMD: n hoitoon minimaalisesti ilmaistulla klassisella ja piilevällä subfoveaalisella koroidisella neovaskularisaatiolla (CNV), havaittiin näöntarkkuuden vähenemisen riskin merkittävä väheneminen (korkeintaan 15 kirjaimen menetys ETDRS-asteikolla tai 3 rivin Snellen-taulukossa) … 33 prosentissa tapauksista näöntarkkuus parani ETDRS-asteikolla vähintään 15 kirjaimella. Injektioita simuloitaessa 53% ja 4% tapauksista menetti alle 15 kirjainta ja paransi näöntarkkuutta yli 15 kirjaimella ETDRS-asteikolla.

90%: lla AMD-potilaista, joilla oli pääasiassa klassinen subfoveaalinen CNV, käytettäessä lääkettä 2 vuoden ajan havaittavissa olevan näön heikkenemisen ilmaantuvuus pieneni yli 3 linjalla; 41%: lla potilaista näöntarkkuus parani yli 3 viivalla.

Näköterävyyden (yli 3 viivan) vähenemisen riski fotodynaamista verteporfiinihoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä pieneni 64% ja 6% tapauksista.

NEI-VFQ-kyselylomakkeen (elämänlaadun arviointi) mukaan yhden vuoden AMB-ranibitsumabihoidon jälkeen, jolla on minimaalisesti ilmaistu klassinen ja piilevä subfoveaalinen CNV, näöntarkkuus keskimäärin verrattuna alkuperäiseen arvoon parani +10,4 ja +7 kirjainta, vastaavasti. Tämän indikaattorin lasku 4,7 kirjaimella havaittiin huijausinjektion kontrolliryhmässä. AMD: n ranibitsumabihoidon yhteydessä, jossa klassisen ja piilevän subfoveaalisen CNV: n esiintyminen oli vähäistä, näöntarkkuuden paraneminen jatkui 2 vuoden ajan.

Hoidettaessa Lucentis-valmistetta yhden vuoden ajan AMD-potilailla, joilla oli pääasiassa klassinen subfoveaalinen CNV, keskimääräinen näöntarkkuuden muutos lähellä ja kaukana alkuperäiseen arvoon vaihteli vastaavasti +9,1 ja +9,3 kirjainta. Keskimääräinen näöntarkkuuden muutos lähellä ja kaukana verteporfiinilla fotodynaamista hoitoa saaneiden potilaiden vertailuryhmässä verrattuna alkuperäiseen arvoon oli +3,7 ja +1,7 kirjainta. Näköön liittyvän vammaisuuden indikaattori lääkettä saaneilla potilailla kasvoi +8,9 pistettä ja jäljitelmäinjektioita saavilla potilailla +1,4 pistettä.

Diabeettiseen makulaturvotukseen liittyvän näöntarkkuuden vähentyessä sen muutos yhden vuoden hoidon jälkeen verrattuna alkuperäiseen arvoon oli:

monoterapia ranibitsumabilla: +6,8 kirjainta;
ranibitsumabin ja laserkoagulaation yhdistetty käyttö: +6,4 kirjainta;
laserkoagulaatio: +0,9 kirjainta.

Yli 15 kirjaimen näöntarkkuus ETDRS-asteikolla parani 22,6 / 22,9 / 8,2%: lla potilaista ranibitsumabimonoterapialla / ranibitsumabin yhdistettynä laserkoagulaation / laserkoagulaation kanssa. Käytettäessä kahta hoitomenetelmää yhden päivän ajan, ranibitsumabia annettiin puolen tunnin kuluttua (vähintään) laserkoagulaation jälkeen.

Tapauksissa, joissa ranibitsumabia käytettiin yhden vuoden ajan (tarvittaessa yhdessä laserkoagulaation kanssa) ja makulan diabeettiseen turvotukseen liittyvä näöntarkkuuden lasku, näöntarkkuuden muutos alkuperäiseen arvoon verrattuna oli keskimäärin +10,3 kirjainta verrattuna −1,4 kirjaimia simuloitaessa injektiota.

60,8%: lla ja 32,4%: lla ranibitsumabihoitoa saaneista potilaista näkökyky oli parantunut yli 10 ja 15 kirjaimella ETDRS-asteikolla verrattuna 18,4%: iin ja 10,2%: iin vale-injektiolla.

Kun näöntarkkuuden stabiilit indikaattorit saavutettiin kolmen peräkkäisen tutkimuksen tietojen perusteella, lääkkeen antaminen oli mahdollista lopettaa. Hoidon jatkamisen tarpeessa tehtiin kaksi (vähintään) peräkkäistä Lucentis-injektiota kuukausittain.

Ranibitsumabihoidon aikana havaittiin verkkokalvon keskivyöhykkeen paksuuden huomattava jatkuva väheneminen, joka mitattiin optisella koherenssitomografialla. Verkkokalvon paksuus keskusvyöhykkeellä aineen levittämisen vuoden jälkeen laski 194 um: lla verrattuna 48 um: iin, kun käytettiin näennäistä injektiota. Diabeettisessa makulaturvotuksessa aineen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin märän AMD: n hoidon.

CNV: n patologisen likinäköisyyden aiheuttaman näöntarkkuuden vähentyessä 1-3 kuukauden hoidon jälkeen näöntarkkuus alkuperäiseen arvoon verrattuna oli +10,5 kirjainta ranibitsumabia käytettäessä, riippuen näöntarkkuuden vakauttamisen kriteerien saavuttamisesta, +10,6 kirjainta - hoidon aikana ranibitsumabi taudin aktiivisuudesta riippuen; näöntarkkuuden muutos puolen vuoden hoidon jälkeen verrattuna alkuperäiseen arvoon oli +11,9 kirjainta ja +11,7 kirjainta vastaavasti ja vuoden kuluttua +12,8 kirjainta ja +12,5 kirjainta.

Kun arvioitiin näöntarkkuuden keskimääräisten muutosten dynamiikkaa alkuperäisestä arvosta yhden vuoden aikana, tulosten saavutettiin nopeasti, kun taas suurin parannus saavutettiin jo 2 kuukaudella. Näöntarkkuuden paraneminen jatkui koko vuoden ajan.

Kun ranibitsumabia käytettiin verteporfiinilla tehtyyn fotodynaamiseen hoitoon, niiden potilaiden osuus, joiden näöntarkkuus kasvoi vähintään 10 kirjainta tai joiden arvo oli yli 84 kirjainta, oli suurempi. Kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta näöntarkkuuden kasvu 10 kirjaimella tai enemmän verrattuna alkuperäiseen arvoon havaittiin 61,9 prosentissa tapauksista ranibitsumabihoidon taustalla riippuen näöntarkkuuden vakauttamisen kriteerien saavuttamisesta ja 65,5 prosentissa tapauksista ranibitsumabia käytettäessä taudin aktiivisuudesta riippuen; kuusi kuukautta myöhemmin - vastaavasti 71,4 prosentissa ja 64,7 prosentissa tapauksista; vuoden kuluttua - vastaavasti 69,5 prosentissa ja 69 prosentissa tapauksista. Näköterävyyden lisääntyminen 10 kirjaimella tai enemmän verteporfiinilla fotodynaamista hoitoa saavien potilaiden ryhmässä havaittiin 3 kuukauden hoidon jälkeen vain 27,3 prosentissa tapauksista.

Kolmen kuukauden hoidon jälkeen näöntarkkuus lisääntyi vähintään 15 kirjaimella alkuperäiseen arvoon nähden 38,1%: lla ranibitsumabia käyttäneistä potilaista näöntarkkuuden vakauttamisen kriteerien saavuttamisen mukaan ja 43,1%: lla ranibitsumabia käyttävistä potilaista aktiivisuuden mukaan sairaudet; kuuden kuukauden jälkeen - vastaavasti 46,7%: lla ja 44,8%: lla potilaista; vuoden kuluttua - 53,3%: lla ja 51,7%: lla potilaista. Näköterävyyden lisääntyminen vähintään 15 kirjaimella potilailla, jotka saivat fotodynaamista hoitoa verteporfiinilla kolmen kuukauden hoidon jälkeen, havaittiin vain 14,5 prosentissa tapauksista.

On huomattava, että injektioiden määrä vuoden ajanjaksolla potilailla, joita seurattiin ja hoito aloitettiin uudelleen taudin aktiivisuuskriteerien perusteella, oli yksi vähemmän kuin potilailla, jotka saivat hoitoa, riippuen näöntarkkuuden vakauttamisen kriteerien saavuttamisesta.

Näön terävyyteen ei ollut negatiivista vaikutusta heti hoidon lopettamisen jälkeen. Menetetty näöntarkkuus palautui kuukauden kuluessa hoidon jatkamisesta.

Intraretinaalisen kystan, intraretinaalisen ödeeman tai subbretinaalisen nesteen potilaiden osuus pieneni lähtötilanteeseen verrattuna. NEI-VFQ-25-kyselylomakkeen kokonaistulos parani.

Farmakokinetiikka

C _max (maksimiplasmakonsentraatio) tapauksissa, joissa ranibitsumabia injisoitiin 1 kuukaudessa lasiaiseen intravitreaalisesti ja renovaskulaarisen AMD: n kanssa, oli matala ja riittämätön estämään VEGF-A: n biologista aktiivisuutta 50%: lla; C _max, kun se vietiin lasiaiseen runkoon annosvälillä 0,05 - 1 mg, oli verrannollinen käytettyyn annokseen.

Aineen keskimääräinen puoliintumisaika (annos 0,5 mg) lasiaiskappaleesta farmakokineettisten analyysien tulosten mukaisesti ja ottaen huomioon sen eliminaatio veriplasmasta on keskimäärin noin 9 päivää.

Ranibitsumabin pitoisuus veriplasmassa, kun sitä annetaan kerran kuukaudessa lasiaiseen runkoon, saavuttaa maksimiarvonsa yhden päivän kuluessa injektiosta ja on alueella 0,79 - 2,9 ng / 1 ml. Pienin pitoisuus veriplasmassa vaihtelee välillä 0,07 - 0,49 ng / ml. Veriseerumissa aineen pitoisuus on noin 90000 kertaa pienempi kuin lasiaisen rungossa.

Käyttöaiheet

ikään liittyvän makuladegeneraation (hoito) neovaskulaarinen (märkä) muoto;
makulan diabeettiseen turvotukseen liittyvä näön terävyyden heikkeneminen (monoterapia tai yhdistelmä laserkoagulaatiota potilailla, joille on aiemmin tehty laserkoagulaatio)
verkkokalvon laskimotukoksesta johtuvan makulaturvotuksen aiheuttama näöntarkkuuden väheneminen (hoito).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epäillyt tai vahvistetut silmäinfektiot, periokulaarisen lokalisoinnin tartuntaprosessit;
silmänsisäinen tulehdus;
visuaalisen toiminnan peruuttamattoman iskeemisen menetyksen kliinisten oireiden esiintyminen verkkokalvon laskimotukoksen kanssa
alle 18-vuotias;
raskaus;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus valmisteen sisältämiin komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Lucentiksen nimittäminen vaatii varovaisuutta):

tiedossa oleva yliherkkyyshistoria, aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyminen (riski-hyötysuhteen huolellinen arviointi on tarpeen);
verkkokalvon laskimotukoksen, aivohalvauksen tai ohimenevän aivoiskemian aiheuttama diabeettinen makulaödeema ja makulaödeema yhdessä VEGF-estäjien kanssa (tromboembolisten tapahtumien riski on olemassa) muut lääkkeet, jotka vaikuttavat verisuonten endoteelin kasvutekijään;
historia verkkokalvon laskimotukoksesta;
verkkokalvon keskuslaskimon tai sen oksien iskeeminen tukos.

Ohjeet Lucentiksen käyttöön: menetelmä ja annostus

Liuos (0,05 ml) injektoidaan lasinsisäisen injektion avulla lasiaiseen runkoon 3,5–4 mm limbuksen takana, ohjaamalla neula kohti silmämunan keskustaa ja välttämällä vaakasuora meridiaani. Seuraava injektio tehdään kovakalvon toiselle puoliskolle. Koska silmänsisäinen paine voi väliaikaisesti nousta tunnin sisällä liuoksen injektiosta, on tärkeää hallita silmänsisäistä painetta, näköhermopään perfuusiota ja soveltaa asianmukaista hoitoa (tarvittaessa). On raportoitu silmänpaineen jatkuvaa nousua Lucentiksen käyttöönoton jälkeen.

Yksi pullo lääkettä on tarkoitettu vain yhteen injektioon. Yhden istunnon aikana liuos injektoidaan vain yhteen silmään.

Injektio suoritetaan aseptisissa olosuhteissa, mukaan lukien hoitohenkilökunnan käsien hoito, lautasliinojen, steriilien käsineiden, silmäluomien laajentimen tai vastaavien, paracentesis-instrumenttien käyttö (tarvittaessa).

Ennen pistämistä suoritetaan silmäluomien ihon ja silmien ympärillä olevan alueen asianmukainen desinfiointi, sidekalvon anestesia ja laajakirjoinen antimikrobinen hoito (ne injektoidaan sidekalvopussiin 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan ennen Lucentis-levitystä ja sen jälkeen).

Lääkkeen käyttöönoton saa suorittaa vain silmälääkäri, jolla on kokemusta silmänsisäisistä injektioista.

On tärkeää noudattaa vähintään yhden kuukauden välein kahden lääkeannoksen ottamisen välillä.

Suositeltu annos on 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis-valmistetta kerran kuukaudessa.

Ennen aineen käyttöönottoa sen väriä ja liukenemisen laatua valvotaan. Kun värimuutokset ja liukenemattomia näkyviä hiukkasia esiintyy, Lucentis-valmistetta ei voida käyttää.

Märkä AMD

Lucentis-valmisteen käyttöä jatketaan, kunnes saavutetaan suurin vakaa näöntarkkuus. Se määritetään kolmen peräkkäisen kuukausittaisen käynnin aikana huumeiden käytön aikana.

Näöntarkkuutta lääkehoidon aikana seurataan kuukausittain. Hoitoa jatketaan vähentämällä yhden tai useamman AMD: hen liittyvän näköterävyyden vähenemistä, joka määritetään seurannan aikana ja jatkuu, kunnes vakaa näöntarkkuus saavutetaan myös kolmella peräkkäisellä kuukausittaisella käynnillä.

DME: hen liittyvä näöntarkkuuden väheneminen

Lääkkeen käyttöönotto suoritetaan kuukausittain ja jatkuu, kunnes näöntarkkuus on vakaa kolmella peräkkäisellä kuukausikäynnillä lääkehoidon aikana.

Diabeettista makulaturvotusta sairastavilla potilailla Lucentis-valmistetta voidaan käyttää laserkoagulaation kanssa, myös potilaille, joilla on aiemmin käytetty laserkoagulaatiota. Jos molemmat hoitomenetelmät määrätään samalle päivälle, on parempi antaa lääke puoli tuntia laserkoagulaation jälkeen.

Verkkokalvon laskimoiden (verkkokalvon keskuslaskimon ja sen oksien) tukkeutumisesta johtuvan makulaturvotuksen aiheuttama näöntarkkuuden heikkeneminen

Lucentis-valmistetta annetaan kuukausittain, hoitoa jatketaan, kunnes saavutetaan suurin näöntarkkuus, joka määritetään kolmella peräkkäisellä kuukausittaisella käynnillä lääkehoidon aikana.

Lucentis-hoidon aikana näöntarkkuutta seurataan kuukausittain.

Jos kuukausittainen seuranta paljastaa verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttaman näöntarkkuuden vähenemisen, liuosta jatketaan kuukausittaisten injektioiden muodossa ja sitä jatketaan, kunnes näöntarkkuus vakiintuu kolmella peräkkäisellä kuukausittaisella käynnillä.

Lääkettä voidaan käyttää yhdessä laserkoagulaation kanssa. Jos molemmat hoitomenetelmät määrätään yhden päivän kuluessa, Lucentis annetaan vähintään puolen tunnin kuluttua laserkoagulaatiosta. Lääkettä voidaan käyttää potilaille, joilla on aikaisemmin käytetty laserkoagulaatiota.

CNV: n aiheuttama näöntarkkuuden heikkeneminen patologisen likinäköisyyden vuoksi

Hoito alkaa yhdellä lääkkeen injektiolla. Jos potilaan tilaa seurattaessa (mukaan lukien kliininen tutkimus, fluoresenssiangiografia ja optisen koherenssitomografia) hoito aloitetaan uudelleen.

Ensimmäisen hoitovuoden aikana useimmat potilaat tarvitsevat 1 tai 2 injektiota liuosta. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin tarvita useammin Lucentiksen käyttöä. Tällaisissa tapauksissa tilaa seurataan kahden ensimmäisen kuukauden aikana kuukausittain ja sitten joka kolmas kuukausi (ainakin) ensimmäisen hoitovuoden aikana.

Lisäksi hoitava lääkäri määrää seurannan tiheyden erikseen.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

infektiot ja hyökkäykset: hyvin usein - nenänielun tulehdus; usein - flunssa;
hematopoieettinen järjestelmä: usein - anemia;
psyyke: usein - ahdistus;
hermosto: hyvin usein - päänsärky;
näköelimet: hyvin usein - kipu, punoitus, ärsytys, kutina, silmien vieras kappale, kuivan silmän oireyhtymä, blefariitti, kyynelvuoto, sidekalvon verenvuodot, lisääntynyt silmänsisäinen paine, lasiaisen huumorin peittävyys, näköhäiriöt, verkkokalvon verenvuodot, irtoaminen, lasiainen tulehdus elin, silmänsisäinen tulehdus; usein - sidekalvon hyperemia, arkuus, silmäluomien turvotus, epämukavuuden tunne silmissä, valonarkuus, valonarkuus, silmien vuotaminen, allerginen sidekalvotulehdus, silmäverenvuodot, sidekalvotulehdus, verenvuoto pistoskohdassa, näön hämärtyminen, silmän etukammion solujen opaalisuus, eroosio keratiitti, linssin takakapselin samentuminen, subkapsulaarinen kaihi, iridosykliitti, kaihi, iriitti, uveiitti, lasiaiset vauriot, lasiaiset verenvuodotvähentynyt näöntarkkuus, pigmenttiepiteelin repeämä, verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen, verkkokalvon repeämät, irtoaminen, vauriot, degeneratiiviset muutokset verkkokalvossa; joskus - silmäluomien ärsytys, epätyypilliset silmän tuntemukset, kipu ja ärsytys pistoskohdassa, venytysmerkit, sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon kerrostumat, iirisadheesiot, keratopatia, hyfema, hypopyoni, endoftalmiti, sokeus;
hengityselimet: usein - yskä;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi;
ihotautihäiriöt: usein - allergiset reaktiot kutina, nokkosihottuma ja ihottuma;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin usein - nivelkipu.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: silmäkipu, kohonnut silmänpaine.

Hoito: silmänsisäisen paineen hallinta, lääkärin valvonta (tarvittaessa).

erityisohjeet

Lääkärin on seurattava potilasta 7 päivän kuluessa liuoksen antamisesta potilaan mahdollisen paikallisen tartuntaprosessin tunnistamiseksi ja hoidon ajoissa. Potilaan on välittömästi ilmoitettava lääkärille oireiden ilmaantumisesta, jotka voivat viitata endoftalmitin kehittymiseen.

Lucentisillä on immunogeeninen vaikutus. Koska diabeettista makulaturvotusta sairastavilla potilailla on suurempi systeemisen altistuksen riski lääkkeelle, on tärkeää muistaa, että heillä on suurempi riski yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä.

Potilaille on kerrottava silmänsisäisen tulehduksen kehittymistä osoittavista oireista, jotka voivat viitata aineen vasta-aineiden silmänsisäiseen muodostumiseen.

Endoteelin kasvutekijä A: n (VEGF-A) estäjien injektioissa lasiaiseen runkoon voi kehittyä valtimoiden tromboembolisia komplikaatioita.

Aivohalvauksen riski kasvaa aikaisemman aivohalvauksen ja aikaisemman ohimenevän aivoverisuonitapahtuman vuoksi.

Lääkkeen injektion jälkeen (1 tunnin sisällä) silmänsisäinen paine kohoaa väliaikaisesti. On raportoitu silmänsisäisen paineen jatkuvaa nousua. Tältä osin on tärkeää seurata silmänsisäistä painetta ja näköhermopään perfuusiota Lucentiksen käyttöjakson aikana. Lääkettä ei tule pistää samanaikaisesti molempiin silmiin, koska on mahdollista lisätä lääkkeen systeemistä vaikutusta ja sivuvaikutusten riskiä.

Kokemus Lucentiksen käytöstä on rajallinen potilaille, joilla on samanaikaisia ei-tarttuvia silmäsairauksia, kuten verkkokalvon irtoaminen (makulan alueella mukaan lukien), proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, aktiiviset systeemiset infektiot, joita on aiemmin hoidettu silmänsisäisillä lääkkeillä, diabetes mellitus, jossa glykoitunut hemoglobiinipitoisuus (HbA1c)> 12%, tyypin 1 diabetes mellituksesta johtuva diabeettinen makulaarinen ödeema, hallitsematon valtimon hypertensio sekä patologinen likinäköisyys, joka on aikaisemmin epäonnistunut fotodynaamiselle verteporfiinihoidolle.

Tietoja ei ole riittävästi johtopäätösten tekemiseksi lääkkeen tehokkuudesta patologisessa likinäköisyydessä ja vaurion ekstrafoveaalisessa lokalisoinnissa, huolimatta siitä, että samanlainen vaikutus havaittiin vaurion subfoveaalisessa ja juxtafoveaalisessa lokalisoinnissa.

Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on tärkeää käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Lucentiksen käyttö voi palvella tilapäisten näköhäiriöiden kehittymistä, potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kunnes näiden häiriöiden vakavuus vähenee.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke Lucentis on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Lucentis on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen käytön turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole tietoa Lucentiksen yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden tai liuottimien kanssa.

Analogit

Ei ole tietoa Lucentis-analogeista.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa, korkeintaan 8 ° C: n lämpötilassa, älä jääty. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: liuos injektiopulloissa - 3 vuotta; liuos esitäytetyissä ruiskuissa - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Lucentis

Katsausten mukaan Lucentis on kallis lääke, joka parantaa merkittävästi näköä, lisää sen terävyyttä ja viivan tarkkuutta. Haitoista mainitaan pääasiassa silmän sisäinen injektion jälkeinen epämukavuus, joka jatkuu tietyn ajan.