Xeomin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Xeomin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Xeomin

ATX-koodi: M03AX01

Vaikuttava aine: tyyppi A botuliinitoksiini (tyyppi A botuliinitoksiini)

Valmistaja: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 5915 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu liuoksen valmistamiseksi lihaksensisäistä injektiota varten Xeomin

Kseomiini on perifeerinen lihasrelaksantti, joka estää asetyylikoliinin vapautumista; kosmetologiassa sitä käytetään jäljittelemään ryppyjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Xeomin valmistetaan lyofilisaatin muodossa liuoksen valmistamiseksi lihakseen (i / m): lyofilisoitu jauhe melkein valkoisesta valkoiseen [50 tai 100 yksikköä (vaikutusyksikköä) pullossa, muoviastiassa 1 pullo, pahvilaatikossa, jossa ensimmäistä ohjataan 1 kuormalavan avaaminen; 2, 3 tai 6 pakkausta pahvilaatikossa].

1 pullon sisältämän lyofilisaatin koostumus:

vaikuttava aine: botuliinitoksiinityyppi A - 50 tai 100 yksikköä;
lisäkomponentit: ihmisen seerumin albumiini, sakkaroosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Xeomin on botuliinitoksiini, jonka tuottaa Clostridium botulinum -tyypin A bakteerikanta, puhdistettuna kompleksoituvista proteiineista. Lääkkeellä on lihaksia rentouttava vaikutus, joka vaikuttaa selektiivisesti perifeerisiin kolinergisiin hermopäätteisiin, estää asetyylikoliinin tuotantoa. Kolinergisten hermopäätteiden käyttöönoton toteutus etenee kolmessa vaiheessa:

Molekyylin sitoutuminen kalvon ulkokomponentteihin.
Toksiinin sisäistäminen endosytoosin kautta.
Toksiinimolekyylin endopeptidaasidomeenin siirtyminen endosomin membraanin solunsisäisestä organellista sytosoliin (solun nestemäinen sisältö).

Sytosolissa toksiinin endopeptidaasidomeeni pilkkoo selektiivisesti SNAP-25: n, joka on tärkeä proteiinikomponentti mekanismista, joka säätelee eksovesikulaarien kalvoliikettä estäen siten asetyylikoliinin vapautumisen. Lääkkeen lopullinen vaikutus on pistetyn lihaksen rentoutuminen.

Lääkkeen vaikutus alkaa ilmetä noin 4-7 päivän kuluessa sen antamisesta. Kunkin toimenpiteen vaikutus havaitaan keskimäärin 3-4 kuukauden kuluessa, mutta sen kesto voi myös vaihdella merkittävästi.

Käyttöaiheet

spastinen torticollis (idiopaattinen kohdunkaulan dystonia), pääasiassa pyörivä;
blefarospasmi;
käsivarren lihasten spastisuus aivohalvauksen jälkeen;
matkivat ryppyjä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kohonnut ruumiinlämpö;
hermo-lihassiirron häiriöt (mukaan lukien Lambert-Eatonin oireyhtymä, myasthenia gravis);
tarttuvien ja ei-tarttuvien tautien akuutit muodot;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Xeominia tulee käyttää varoen):

amyotrofinen lateraaliskleroosi;
motoristen hermosolujen rappeutumisen aiheuttamat neurologiset sairaudet;
patologiat, joihin liittyy neuromuskulaarisen siirron häiriöitä.

Xeominin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Xeomin on tarkoitettu lihaksensisäiseen injektioon. Lääkettä voi pistää vain lääkäri, jolla on erityiskoulutus, kokenut botuliinitoksiinin käsittely ja sähkömagiografialaitteet. Lihasinjektiokohtien lukumäärä ja aineen annos määräytyy lääkäri erikseen kullekin potilaalle.

Kun avaat pullon, muovikorkin poistamisen jälkeen tulpan irrottaminen on kielletty. Ennen Xeominin käyttöä sinun on käsiteltävä korkin keskiosaa alkoholilla ja pistämällä sitten steriilillä neulalla injektiopulloon isotoninen 0,9% natriumkloridiliuos. Käännä pulloa varovasti, sekoita lyofilisaatti liuottimen kanssa, kunnes lääke on täysin laimennettu. Valmistetun liuoksen on oltava väritön, läpinäkyvä ja siinä ei saa olla näkyviä hiutaleita tai hiukkasia.

Kylmäkuivattu jauhe on laimennettava seuraavaan tilavuuteen liuotinta (tilavuus millilitroina per injektiopullo, joka sisältää 50/100 U)

20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
5 U / 0,1 ml - 1/2;
4 yksikköä / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Xeominille suositeltuja annoksia ei voida käyttää uudelleenlaskennassa määrättäessä muita botuliinitoksiinia sisältäviä tuotteita.

Koska Xeomin ei sisällä mikrobilääkkeitä, on suositeltavaa käyttää sitä välittömästi laimennuksen jälkeen. Säilytä valmistettua liuosta vain alkuperäisessä pullossa enintään 24 tuntia 2–8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) vain, jos liuotus suoritettiin aseptisissa olosuhteissa.

Xeominin suositeltu annostusohjelma käyttöaiheista riippuen:

blefarospasmi: valmistettu liuos tulisi injektoida steriilillä 27-30 G: n neulalla kumpaankin injektiokohtaan alkuannoksena 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); lääke injektoidaan ylemmän silmäluomen silmän pyöreän lihaksen (m. orbicularis oculi) sivu- ja mediaalialueille ja alemman sivusuunnassa. Jos näkö on heikentynyt kasvojen yläosassa, silmän pyöreän lihaksen sivualueilla ja otsassa olevien kouristusten vuoksi, lisäinjektiot näille alueille ovat sallittuja. Lääkkeen vaikutus alkaa havaita jo 4 päivää injektion jälkeen, vaikutus havaitaan keskimäärin 3-4 kuukauden kuluessa; jos ensimmäisen injektion jälkeen Xeominin vaikutus kestää alle 2 kuukautta, toistuvalla menettelyllä on mahdollista nostaa annosta 2 kertaa, kun taas yhden silmän aloitusannoksen tulisi olla enintään 25 U, lääkkeen enimmäismäärä,jokaiseen paikkaan - 5 yksikköä, kokonaisannos 12 viikon hoidolle - 100 yksikköä;
käsivarren lihasten spastisuus aivohalvauksen jälkeen: liuoksen ruiskuttamiseksi syvälle makaaviin lihaksiin on suositeltavaa käyttää steriilejä neuloja nro 22 G, joiden pituus on 75 mm ja halkaisija 0,7 mm, pinnallisiin lihaksiin - neulat nro 26 G, pituus 37 mm ja halkaisija 0,45 mm; sähkömografiaa voidaan tarvita tunnistamaan mukana olevat lihakset; dystoniaalttiiden lihasalueiden peittämiseksi tasaisesti Xeomin tulee pistää useaan kohtaan (etenkin suurten lihasten injektioiden tapauksessa). Annokset valitaan erikseen ottaen huomioon mukana olevien lihasten koko, sijainti ja lukumäärä, paikallisen lihasheikkouden esiintyminen ja spastisuuden vakavuusaste. Hoitojakson kokonaisannos voi vaihdella 170 - 400 IU, ottaen huomioon kouristavien lihasten sijainti. Parannus havaitaan kahden ensimmäisen viikon aikana ja saavuttaa maksimin neljännen alkuun mennessä,vaikutus kestää pääsääntöisesti 12 viikkoa;
spastinen torticollis: Lääkärin on annettava annos erikseen ottaen huomioon kivun sijainti, pään ja kaulan sijainti, lihasten määrä (atrofia, hypertrofia) ja potilaan paino. Yhdessä hoidon käytännön menettelyssä enimmäisannoksen tulisi olla korkeintaan 200 U, mutta tarvittaessa se voidaan nostaa 300 U: ksi, Xeominia ei suositella pistämään yli 50 U: n annoksella samaan paikkaan. Hoidon aikana injektoidaan scalene-lihaksiin, levator-lapaluuhun, sternocleidomastoid-lihakseen, vyöhön ja / tai trapetsilihakseen; haittavaikutusten (erityisesti dysfagian) riskin vähentämiseksi injisoi liuos yhdessä menettelyssä molempiin sternocleidomastoid-lihaksiin tai yli 100 yksikköä suurina annoksina, sitä ei suositella, injektiokohtien määrä määräytyy lihaksen koon mukaan;lääke tulisi injektoida pinnallisiin lihaksiin neuloilla nro 25, 27 ja 30 G ja syviin - neulalla nro 22G. Xeominin vaikutuksen alkamista havaitaan noin 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen, vaikutus kestää noin 3-4 kuukautta, toistuva toimenpide voidaan suorittaa aikaisintaan 10 viikkoa edellisen jälkeen;
kasvojen jäljittelevät ryppyjä (hyperkineettiset taittumat): glabellaaristen ryppyjen (kulmakarvojen väliset pystysuorat ryppyjä) hoitamiseksi injektiot suoritetaan kuhunkin 5 kohtaan annoksella 4 U (0,1 ml) - 1 injektio m. prosessiin ja 2 injektiota m: ään. aallotin molemmin puolin, kokonaisannos on 20 IU, joissakin tapauksissa se voidaan nostaa 30 IU: ksi. Xeomin-valmisteen annon aikana neula on suunnattava ylöspäin ja mediaalisesti ennen pistämistä ja sen aikana se on painettava peukalolla ja etusormella kiertoradan yläreunan alapuolelle liuoksen diffuusion estämiseksi tälle alueelle; silmäluomien ptoosin uhan vähentämiseksi on suositeltavaa välttää pistämistä ylemmän silmäluomen kohottavan lihaksen lähellä ja silmän pyöreän lihaksen kiinnityskohdassa. Metreinä.aallotinjektiot tehdään lihaksen vatsan keskiosaan ja sen mediaaliosaan tasolle, joka on vähintään 1 cm kiertoradan yläreunan yläpuolella. Glabellaaristen ryppyjen vakavuus vähenee, yleensä 2-3 päivän kuluessa, suurin vaikutus saavutetaan 30 päivää toimenpiteen jälkeen ja kestää 4 kuukautta, injektioiden välien on oltava vähintään 3 kuukautta. Jos Xeominin vaikutus on riittämätön, he turvautuvat vaihtoehtoisiin hoitomenetelmiin.

Sivuvaikutukset

Ei-toivotut reaktiot, joiden esiintyminen on mahdollista taustalla, kun Xeominia käytetään hoitoon käyttöaiheiden mukaan:

blefarospasmi: usein - kuivat silmät, ptoosi; harvoin - päänsärky, ihottuma, sidekalvotulehdus, parestesia, suun kuivuminen, lihasheikkous;
spastinen torticollis: usein - selkäkipu, lihasheikkous, nielemisvaikeudet (vaihtelevalla vakavuudella, voidaan havaita 2-3 viikon ajan antamisen jälkeen, kehittyy annoksesta riippuvaisella tavalla, harvoin havaitaan alle 200 yksikköä kohden annosta kohden); harvoin - painavat tuntemukset tai tulehdus pistoskohdassa, lisääntynyt hikoilu, päänsärky, vapina, voimattomuus, käheys, oksentelu, paksusuolitulehdus, suun kuivuminen, ripuli, lihaskipu, luukipu, ihon kuoriutuminen, kutina, ihottumat, silmäkipu;
käsien spastisuus aivohalvauksen jälkeen: usein - lämmön tunne, heikentynyt herkkyys, päänsärky;
kasvojen hyperkineettiset taittumat: usein - päänsärky, kutina, raskauden tunne, lihasten toimintahäiriöt pistoskohdassa; harvoin - jännityksen tunne pistoskohdassa, paikallinen kasvolihasten heikkous, lihasten nykiminen ja kouristukset, tunne kyhmyistä ihossa, flunssan kaltaiset oireet, nuha-nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, pahoinvointi, näön hämärtyminen, ptoosi, silmäluomen turvotus, kulmakarvojen kohoaminen.

Rikkomukset, jotka on havaittu tyypin A botuliinitoksiinia sisältävien vastaavien valmisteiden käytön taustalla ja joita on käytetty kliinisissä tutkimuksissa samanaikaisesti Xeominin kanssa (oletetaan, että näiden haittavaikutusten kehittyminen on mahdollista myös jälkimmäisen injektioiden yhteydessä):

blefarospasmi: usein - lagoftalmi, pinnallinen keratiitti, kyynelvuoto, valonarkuus, ihoärsytys; harvoin - diplopia, ektropia, keratiitti, silmäluomen volvulus, häiriöt / näön hämärtyminen, kasvolihasten heikkous, kasvohermojen fokaalinen halvaus, diffuusit ihottumat / ihotulehdus, uupumus, huimaus; harvoin - silmäluomen ihon paikallinen turvotus; erittäin harvinainen - sarveiskalvon haavaumat, akuutti sulkeutuva glaukooma;
spastinen torticollis: hyvin usein - kipu; usein - yleinen huonovointisuus, vilustuminen, yleinen heikkous, korkea verenpaine, huimaus, päänsärky, tunnottomuus, pahoinvointi, suun kuivuminen, ylähengitystieinfektiot, nuha, pistoskohdan ärsytys, lihasten jäykkyys; harvoin - puhehäiriöt, kuume, hengenahdistus, diplopia, ptoosi;
käsien spastisuus aivohalvauksen jälkeen: usein - lihasheikkous, paikallinen kipu, ärsytys / verenvuoto pistoskohdassa, mustelmat, hypertonisuus; harvoin - ortostaattinen hypotensio, huimaus, muistinmenetys, koordinaation heikkeneminen, parestesia, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, voimattomuus, pahoinvointi, ihottuma, kutina, dermatiitti, bursiitti, nivelkipu, kipu, perifeerinen turvotus, yliherkkyys pistoskohdassa (jotkut häiriöt voivat johtua tauti);
kasvojen hyperkineettiset taittumat: harvoin - valoherkkyys, silmäkipu, blefariitti, huimaus, parestesiat, infektiot, ihon kuivuminen, suun kuivuminen;
yleiset haittavaikutukset: erittäin harvinaiset - rytmihäiriöt, sydäninfarkti (mukaan lukien kuolema); yksittäistapaus - anafylaktinen sokki; vaikutusten riippuvuutta lääkkeiden vaikutuksesta ei ole vahvistettu - psoriaasin kaltaiset ihottumat, nokkosihottuma, eksudatiivinen polymorfinen punoitus, allergiset reaktiot, kutina.

Yliannostus

Suurten Xeomin-annosten käytön yhteydessä injektiokohdista kauempana olevilla alueilla voi kehittyä vaikea lihaksen halvaus, jonka ilmenemismuodot voivat olla: diplopia, ptoosi, yleinen heikkous, puhe- ja nielemisvaikeudet, hengityslihasten halvaus, joka aiheuttaa aspiraatiokuumeen kehittymisen.

Jos epäillään yliannostusta, sairaalahoito on tarpeen yleisin tukitoimenpitein. Jos hengityselinten lihaksia on halvaantunut, keuhkojen intubaatio ja keinotekoinen tuuletus suoritetaan, kunnes tila normalisoituu.

erityisohjeet

Heti toimenpiteen päättymisen jälkeen ruiskuun tai injektiopulloon jäänyt pelkistetty liuos on inaktivoitava natriumhydroksidiliuoksella (0,1 N NaOH). Jos lääke joutuu kosketuksiin minkä tahansa apuaineen kanssa, vähintään 18 tunnin ajan ne altistetaan autoklaaville tai inaktivoidaan natriumhydroksidiliuoksella. Valunut tuote on pyyhittävä imevällä liinalla, joka on kastettu tähän liuokseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Taudien luonteen vuoksi, joiden hoitoon Xeominia käytetään, kyky ajaa ajoneuvoja ja erilaisia monimutkaisia laitteita saattaa heikentyä. Huumeiden haittavaikutukset voivat myös vaikuttaa siihen haitallisesti, minkä vuoksi potilasta kehotetaan pidättäytymään ajamasta monimutkaisia laitteita ja autoja, kunnes hänen kykynsä suorittaa nämä toiminnot on täysin palautettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Xeomin on vasta-aiheinen raskauden aikana. Tarvittaessa hoito imetyksen aikana on tarpeen imetyksen lopettamiseksi.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Xeominin käyttö on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Xeomin-valmisteen käyttöä yli 65-vuotiaiden potilaiden miimisten ryppyjen hoidossa ei suositella kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus

4-aminokinoliinijohdannaiset: heikentävät tyypin A botuliinitoksiinin tehokkuutta;
aminoglykosidit, spektinomysiinit: näitä yhdistelmiä ei suositella;
ääreisvaikutuksen lihasrelaksantit: Xeominin toimintaa on mahdollista tehostaa (tulisi yhdistää varoen).

Analogit

Xeominin analogit ovat: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Xeominista

Arvostelut Xeominista ovat enimmäkseen hyviä. Käyttäjät toteavat lääkkeen asteittaisen, mutta voimakkaan vaikutuksen, pienen määrän vasta-aiheita, menettelyn hyvän siedettävyyden, ei sivuvaikutuksia (mukaan lukien allergisten reaktioiden puuttuminen). Verrattuna Botoxiin, arvioiden mukaan lääke ei johda naamioefektiin ja mahdollistaa tunteiden ilmaisun säilymisen kasvoilla.

Xeominin haittoja ovat lyhytaikaiset tulokset ja hidas toiminta. On huomautettu, että se on tehokas vain ulkoisia, matalia ryppyjä vastaan. Jotkut käyttäjät uskovat, että työkalua ymmärretään edelleen huonosti.