Lansazol - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Kapselianalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lansazole

Lansazol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lansazol

ATX-koodi: A02BC03

Vaikuttava aine: lansopratsoli (lansopratsoli)

Tuottaja: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Valkovenäjän tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Lansazole on haavaumia estävä lääke, protonipumpun estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kapseleina: nro 0, kova hyytelömäinen, sylinterimäinen, valkoinen, kapselien päät ovat puolipallonmuotoiset (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 2 pakkausta pahvilaatikossa ja ohjeet Lansazolin käytöstä).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: lansopratsoli - 30 mg (lansopratsolipellettien muodossa 8,5%);
apukomponentit: laktoosi, sakkaroosi, mannitoli, kalsiumkarboksimetyyliselluloosa, povidoni S-630, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumkarbonaatti, metakryylihappo L30D, setyylialkoholi, tween-80, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi, titaanidioksidi;
kapselikoostumus: gelatiini, titaanidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lansazole on haavaumilääke, joka on tarkoitettu happamuusrikkomuksiin liittyvien tilojen hoitoon ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa. Sen vaikuttava aine, lansopratsoli, estää H ⁺ / K ⁺ adenosiinitrifosfataasi (H ⁺ / K ⁺ ATPaasi) -entsyymin vatsan parietaalisoluissa tai protonipumpun, estäen suolahapon synteesin muodostumisen loppuvaiheessa. Riippumatta syystä mahamehun lisääntyneeseen tuotantoon, se auttaa vähentämään perus- ja stimuloidun erityksen tasoa. Vaikutus suolahapon eritykseen tapahtuu lansopratsolin kertymisen seurauksena parietaalisoluihin, joissa se aktivoituu niiden happaman ympäristön vaikutuksesta ja reagoi sulfhydryyliryhmien H ^{+ kanssa.}/ 1SATP-ases, estäen entsyymin aktiivisuutta.

Lansopratsoli 30 mg: n annoksena oraalisen annon jälkeen estää pentagastriinilla stimuloidun kloorivetyhapon erityksen mahassa noin 80%: lla, mikä vähentää perustason eritystä 70%: lla, mikä helpottaa oireiden nopeaa poistamista. Lääkkeen säännöllisen antamisen taustalla 7 päivän ajan indusoidun suolahapon synteesi estyy 90%. 1 kapselin ottaminen päivässä mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan hoidossa palautuu useimmissa tapauksissa 14 päivän kuluessa, mahahaavan ja refluksoituvan ruokatorvitulehduksen kanssa - 28 päivän kuluessa.

Mahalaukun mehun happamuuden vähentäminen lisää vastaavien antibakteeristen aineiden tehokkuutta Helicobacter pyloria vastaan.

Suolahapon erityksen estoon liittyy gastriinipitoisuuden nousu veriseerumissa. On pidettävä mielessä, että mahalaukun happamuuden lasku aiheuttaa kromograniini A: n (CgA) lisääntymisen, mikä vääristää neuroendokriinisten kasvainten diagnosoinnin tutkimusten tuloksia. Siksi Lansazole-hoito on lopetettava 5-14 päivää ennen CgA-tutkimusta.

Farmakokinetiikka

Lansopratsoli on kahden aktiivisen enantiomeerin rasemaatti, joka biotransformoituu parietaalisolujen happamassa ympäristössä aktiiviseksi muodoksi. Suolahapon vaikutuksesta se inaktivoituu nopeasti, joten se otetaan sisäisesti enteerisesti päällystettyjen pellettien muodossa. Biosaatavuus on korkea - 80-90%. Suurin pitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 1,5–2 tunnissa. Samanaikainen ruoan saanti vähentää biologista hyötyosuutta ja hidastaa imeytymistä 50%.

Lansopratsolin sitoutuminen proteiineihin on korkea - 97%: n tasolla.

Aine metaboloituu suuressa määrin maksassa, pääasiassa CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien mukana, jolloin muodostuu seuraavia inaktiivisia metaboliitteja: 5-hydroksyylilansopratsoli, sulfoni, sulfidi.

Puoliintumisaika (T _1/2) yhden annoksen jälkeen on 1-2 tuntia, se ei kumuloidu elimistössä.

Jopa 35% erittyy munuaisten kautta, loput annoksesta otetaan suoliston kautta.

Iäkkäillä potilailla lansopratsolin puhdistuma pienenee ja T _1/2 nousee 1-2 tunnilla, C _max ei nouse.

Lievällä maksan vajaatoiminnalla Lansazolin vaikutus kaksinkertaistuu, kohtalaisella ja vaikealla maksan vajaatoiminnalla lääkkeen vaikutus lisääntyy merkittävästi.

Yksilöillä, jotka ovat homotsygoottisia mutanttiselle CYP2C19-alleelille ja joilla ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, lansatsolin vaikutus on useita kertoja voimakkaampi kuin nopeilla metaboloijilla.

Käyttöaiheet

mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava;
ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytöstä aiheutuvien mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden hoito ja ehkäisy;
refluksiesofagiitin hoito ja ehkäisy;
oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
Helicobacter pylori -infektion hävittäminen (osana antibakteerista yhdistelmähoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet;
samanaikainen hoito nelfinaviirin kanssa;
fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi-isomaltaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys Lansazolin komponenteille.

Varovaisuutta noudattaen Lansazol-kapseleita tulee määrätä kohtalaiseen ja vaikeaan maksan toimintahäiriöön sekä vanhuksille.

Lansazol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lansazol-kapselit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina 0,5 tuntia ennen ateriaa riittävän määrän nestettä.

Jos potilas ei useista syistä pysty nielemään kapselia kokonaisena, lääke voidaan ottaa sekoittamalla kapselin sisältö 1 rkl jogurttia, omena- tai tomaattimehua. Lisäksi on mahdollista antaa liuos, joka sisältää 40 ml omenamehua ja yhden kapselin sisällön nasogastrisen putken läpi.

Suspensio tai seos tulee käyttää välittömästi valmistamisen jälkeen. Jos on tarpeen määrätä alle 30 mg: n annoksella, on suositeltavaa käyttää erilaista annosmuotoa.

Lansazolin suositeltu annostusohjelma käyttöaiheista riippuen:

mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava: 30 mg (1 kpl) kerran päivässä. Kurssin kesto - 14 päivää, resistenssin tapauksessa - enintään 28 päivää;
eroosiva-haavainen ruokatorvitulehdus, mahahaavan akuutti jakso: 30 mg kerran päivässä 28 päivän ajan. Riittävän terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa hoitoa voidaan pidentää 56 päivään;
ruokatorvitulehduksen ehkäisy: 15 mg kerran päivässä, tarvittaessa aloitusannos voidaan nostaa 30 mg: iin;
Helicobacter pylorin hävittäminen: 30 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 7-14 päivää. Lansatsoli otetaan yhdessä seuraavien antibiootti-annosten kanssa: klaritromysiini (250-500 mg 2 kertaa päivässä) + amoksisilliini (1000 mg 2 kertaa päivässä) tai klaritromysiini (250 mg 2 kertaa päivässä) + metronidatsoli (400-500 mg 2 kertaa päivässä) päivä);
tulehduskipulääkkeiden ottamisesta johtuvien mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden hoito: 30 mg kerran päivässä 28–56 päivän ajan. Jos keho on vastustuskykyinen hoidolle, annosta ja hoitojaksoa nostetaan;
oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti: 15–30 mg kerran päivässä 28 päivän ajan;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: aloitusannos - 60 mg kerran päivässä, sitten annos valitaan erikseen. Suurin päivittäinen annos on 180 mg. Jos päivittäinen annos ylittää 120 mg, se tulee jakaa kahteen annokseen.

Tulehduskipulääkkeiden ottamisen aiheuttama mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan uusiutumishoito potilaille, joilla on aiemmin ollut haavainen patologia ja yli 65-vuotiaita, hoidetaan annoksella 15 mg kerran päivässä, tarvittaessa annosta voidaan nostaa 30 mg: aan.

Munuaisten vajaatoiminnassa Lansazole-annosta ei tarvitse muuttaa.

Kohtalaisen tai vaikean maksan toimintahäiriön tapauksessa on suositeltavaa käyttää 15 mg lansopratsolia päivässä ja seurata tarkoin potilaan tilaa.

Iäkkäillä potilailla Lansazol-annos valitaan erikseen, sen on ehdottomasti vastattava kliinisiä käyttöaiheita.

Sivuvaikutukset

maha-suolikanavasta: usein - vatsakipu, suun tai kurkun kuivuminen, ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, hyvänlaatuiset vatsan polyypit; harvoin - maun, ruokatorven kandidiaasin, kielitulehduksen, haimatulehduksen rikkominen; hyvin harvoin - suutulehdus, koliitti;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - maksaentsyymien tason nousu; harvoin - keltaisuus, hepatiitti;
imusolmukkeista ja verestä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia; harvoin - anemia; hyvin harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi;
psyyken puolelta: harvoin - masennus; harvoin - unettomuus, sekavuus, aistiharhat;
hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - uneliaisuus, levottomuus, huimaus, parestesia, vapina;
dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma, nokkosihottuma; harvoin - punoitus, petekiat, hiustenlähtö, purppura, valoherkkyys; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu, lihaskipu, ranteen, lonkan ja / tai selkärangan murtuma;
virtsajärjestelmästä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - gynekomastia, impotenssi;
näköjärjestelmästä: harvoin - näköhäiriöt;
yleiset häiriöt: usein - väsymys; harvoin - turvotus; harvoin - liikahikoilu, kuume, angioedeema, ruokahaluttomuus; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki;
aineenvaihduntaprosessien ja ravitsemuksen osalta: taajuutta ei ole vahvistettu - hypomagnesemia;
laboratorioparametrit: hyvin harvoin - hyponatremia, kohonnut triglyseridi- ja kolesterolitaso

Yliannostus

Lansopratsolin yliannostustapauksia ei ole osoitettu. Lääkkeen kerta-annokseen 600 mg: n annoksena ei liittynyt yliannostuksen kliinisiä oireita.

Jos epäilet merkittävää ylitystä sallitusta annoksesta, on suositeltavaa seurata potilaan tilaa, määrätä oireenmukainen hoito.

Hemodialyysi ei ole tehokasta.

erityisohjeet

Lansopratsoli voi peittää mahalaukun pahanlaatuisten kasvainten oireet ja viivästyttää oikeaa diagnoosia. Kasvaimen läsnäolon estämiseksi ruoansulatuskanavan endoskooppiset tutkimukset on tehtävä ennen Lansazolin nimeämistä.

Mahalaukun happamuuden lasku Lansazole-hoidon aikana lisää bakteerien määrää maha-suolikanavassa, mikä voi lisätä Salmonellan ja Campylobacterin aiheuttamien infektioiden riskiä.

On pidettävä mielessä, että mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan yhteydessä Helicobacter pylori -infektio voi olla etiologinen tekijä.

Helicobacter pylorin hävittämiseen tarkoitettuun yhdistettyyn antibioottihoitoon on liitettävä huolellinen seuranta.

Jos ilmenee vaikeaa tai jatkuvaa ripulia, on suositeltavaa harkita Lansazole-hoidon lopettamista.

Kun lansatsolia määrätään tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisesta käytöstä johtuvan mahahaavan ehkäisyyn, potilailla, jotka joutuvat ottamaan tulehduskipulääkkeitä korkeimmilla mahdollisilla annoksilla pitkään, on ensisijaisesti komplikaatioiden riski. Lisäksi iäkkäät potilaat, joilla on ollut ruoansulatuskanavan verenvuotoa, perforaatioita, haavaumia tai muita samanaikaisia sairauksia ja jotka saavat samanaikaisesti kortikosteroideja tai antikoagulantteja.

Hoito protonipumpun estäjillä voi usein aiheuttaa potilaalle hypomagnesemiaa, jonka oireita ovat uupumus, kammioperäiset rytmihäiriöt, kouristukset ja huimaus. Pitkäaikaisessa Lansazole-hoidossa yhdessä diureettien ja muiden hypomagnesemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa on varmistettava veren magnesiumpitoisuuden säännöllinen seuranta ja määrättävä ylimääräinen magnesiumvalmisteiden saanti.

Lonkan, ranteen tai selkärangan murtumien riskin vähentämiseksi potilaita, jotka käyttävät pitkäaikaisia suuria Lansazole-annoksia, kehotetaan määräämään samanaikaisesti D-vitamiini- ja kalsiumlisäaineita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lansazolin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lansazole on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa Lansazole-annostusta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lansazolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Lansazolia määrättäessä iäkkäille potilaille on oltava varovainen.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavat lääkkeiden / lääkkeiden yhteisvaikutukset ovat mahdollisia samanaikaisessa käytössä Lansazolin kanssa:

atatsanaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli, digoksiini: lansopratsoli aiheuttaa näiden lääkkeiden imeytymishäiriön johtuen siitä, että niiden hyötyosuus riippuu mahalaukun happamuudesta. Joten atatsanaviirialtistus vähenee merkittävästi ja ketokonatsolin, itrakonatsolin tai digoksiinin pitoisuus nousee. Siksi on suositeltavaa välttää lansopratsolin yhdistämistä atatsanaviirin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin kanssa. Jos sitä käytetään yhdessä digoksiinin kanssa, sen pitoisuutta veriplasmassa on seurattava ja tarvittaessa annosta muutettava;
aineet, joita kuljetetaan P-glykoproteiinin mukana ollessa: lansopratsolin kyky estää P-glykoproteiinin kuljettamista on todettu in vitro, mutta tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu;
lääkkeet, joiden aineenvaihdunta tapahtuu CYP3A4-entsyymien osallistumisella: näitä lääkkeitä on käytettävä kapealla terapeuttisella alueella samanaikaisesti lansopratsolin kanssa varoen, koska se muuttaa merkittävästi niiden plasmapitoisuuksia, esimerkiksi teofylliini - sen pitoisuus plasmassa laskee ja kliininen vaikutus heikkenee; takrolimuusi - aineen pitoisuus plasmassa nousee 81%: iin, mikä vaatii sen plasmapitoisuuden seurantaa samanaikaisen käytön alussa Lansazolella ja yhdistelmähoidon lopussa;
CYP2C19-entsyymi-inhibiittori fluvoksamiini: edistää nelinkertaista lansopratsolin pitoisuuden nousua plasmassa, minkä vuoksi yhdistettynä tulisi käyttää pienempiä lansatsoliannoksia;
CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien indusoijat, esimerkiksi rifampisiini, mäkikuisma: voivat aiheuttaa lasku lansopratsolin pitoisuutta plasmassa;
varfariini: yhdistelmään varfariinin kanssa tulee seurata kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) ja protrombiiniaikaa;
antasidit, mukaan lukien sukralfaatti: on pidettävä mielessä, että antasidit vähentävät lansopratsolin hyötyosuutta, joten kapselit tulisi ottaa aikaisintaan tunnin kuluttua antasidien ottamisesta;
Tulehduskipulääkkeet: Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta lansopratsolin kanssa ei ole osoitettu, mutta erityisiä tutkimuksia tästä yhdistelmäkäytöstä ei ole tehty.

Analogit

Lansazol-analogit ovat Lansopratsoli, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Lansazolesta

Muutamat arvostelut Lansazolesta ovat positiivisia. Potilaat suosittelevat lääkkeen käyttöä vain lääkärin ohjeiden mukaan. Ne osoittavat lääkkeen korkean tehokkuuden, kivun lievityksen tunnin sisällä ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen sekä sen alhaiset kustannukset.

Lääketieteen asiantuntijat sanovat, että sivureaktiot Lansazolia käytettäessä ovat erittäin harvinaisia.

Lansazolin hinta apteekeissa

Lansazolin hintaa ei tällä hetkellä tiedetä, koska lääkettä ei ole apteekkiketjussa.

Arvioidut kustannukset lääkkeen suorista analogeista, joilla on sama vaikuttava aine:

Epicurus, kapselit 14 kpl. pakkauksessa annos 30 mg - 396 ruplaa;
Lancid, kapselit 30 kpl. pakkauksessa: annos 30 mg - 378 ruplaa; annos 15 mg - 276 ruplaa.