Immunoro Kedrion

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Immunoro Kedrion: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Immunoro kedrion

ATX-koodi: J06BB01

Vaikuttava aine: ihmisen anti-d-immunoglobuliini (ihmisen anti-d-immunoglobuliini)

Valmistaja: KEDRION SpA (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi Immunoro Kedrionin lihaksensisäistä antamista varten

Immunoro Kedrion on lääke, jota käytetään ehkäisemään Rh-konflikteja; spesifinen immunoglobuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto on lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi lihaksensisäistä (lihaksensisäistä) antoa varten: vaaleankeltainen tai valkoinen; liuotin - läpinäkyvä, väritön; valmistettu liuos - vaaleankeltainen tai opaalinhohtoinen väritön (0,3 mg: n lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa liuotin 2 ml: n ampulleissa).

1 ml valmiin liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ihmisen plasman proteiinit, jotka sisältävät vähintään 90% immunoglobuliineja - 25-180 mg [mukaan lukien ihmisen immunoglobuliinin rehesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
apukomponentit: glysiini - 22,5 mg; natriumkloridi - 9 mg;
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Immunoro Kedrion on immunologisesti aktiivinen proteiinifraktio, joka on eristetty viruksesta inaktivoidusta ihmisen plasmasta ja josta on testattu hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin ja hepatiitti C -viruksen, ihmisen immuunikatovirusten (HIV-1 ja HIV-2) vasta-aineiden puuttuminen.

Immunoro Kedrionin vaikuttava aine on spesifisiä vasta-aineita ihmisen punasolujen Rh0 (D) -antigeeniä vastaan. Lääke auttaa estämään isoimmunisoitumista naisen Rh-negatiivisessa kehossa sikiön veren virtauksen seurauksena äidin verenkiertoon Rh-positiivisen lapsen syntymän yhteydessä, keinotekoisten ja spontaanien aborttien aikana, lapsivesitutkimuksissa tai vatsan elinten traumoissa raskauden aikana.

Anti-D-immunoglobuliinit ovat polyklonaalisia immunoglobuliineja, niiden vaikutusmekanismi on neutraloida Rh0 (D) -antigeenit, joita on läsnä alkion Rh-positiivisessa veressä. Immunoro Kedrionin tehokkaan toiminnan keskimääräinen aika on 48-144 tuntia, kun taas lääkkeen antamisen jälkeen ihmisen immunoglobuliinin anti-rehesus Rh0 (D) -pitoisuus saavutetaan yleensä 56 tunnin kuluttua.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen i / m-injektion jälkeen vasta-ainepitoisuuden määritetty arvo saavutetaan yleensä veressä 20 minuutin kuluttua, vasta-aineiden vaikuttavan aineen suurin plasman pitoisuus veressä - 2-3 päivän kuluttua.

Ihmisen immunoglobuliinin anti-rehesus Rh0 (D): n puoliintumisaika on yksilöllinen, yleensä se on 3-4 viikkoa ja on yhtä suuri kuin ihmisen immunoglobuliinin. Immunoglobuliinin ja sen kompleksien tuhoutuminen tapahtuu retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.

Käyttöaiheet

anti-D (Rh0) -immunisaation ehkäisy Rh-negatiivisilla naisilla [Rh0 (D)], jotka eivät ole herkistäneet Rh0 (D) -antigeenille, ja naisilla, joilla on hieman Rh-positiivista verta (Du) raskauden ja syntymän aikana, Rh-positiivinen lapsi. Immunoro Kedrionia voidaan käyttää spontaaniin / keinotekoiseen raskauden lopettamiseen Rh-negatiivisilla naisilla, jotka eivät ole herkistyneet Rh0 (D) -antigeenille, isälle kuuluvassa Rh-positiivisessa veressä sekä sairauksissa / olosuhteissa, kuten lapsivesitutkimus, ulkoinen kääntyminen pää, vatsan elinten trauma, kohdunulkoinen raskaus, synnytystä edeltävä verenvuoto ja korionihuksen näytteenotto;
anti-D (Rh0) -immunisaation ehkäisy Rh-negatiivisilla potilailla Rh-positiivisten punasolujen konsentraattien tai veren yhteensopimattoman verensiirron jälkeen.

Vasta-aiheet

Rh0 (D) -antigeeni herkistää Rh-negatiivisia ja Rh-positiivisia naisia, joiden seerumi sisältää Rh-vasta-aineita;
vastasyntyneen ajanjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Käyttöohjeet Immunoro Kedrion: menetelmä ja annostus

Liuos tulee pistää lihakseen.

Suositeltu annostusohjelma:

synnytyksen jälkeinen profylaksia: optimaalinen vakioannos ilman alustavaa testausta infiltraatiolle on 0,2–0,3 mg sikiön hemoglobiinin (HbF) verenkiertoon äidin verenkiertoon Kleihauer-Betke-menetelmän mukaisesti. Liuos tulisi antaa mahdollisimman aikaisin toimituksen jälkeen, mutta viimeistään 72 tunnin kuluessa.
pre- ja postnataalinen profylaksia: ensimmäinen annos 28. raskausviikolla - 0,2-0,3 mg; jos vauva on syntynyt Rh-positiivisena, sama annos annetaan 72 tunnin sisällä synnytyksestä;
tilat raskauden lopettamisen, kystisen driftin tai kohdunulkoisen raskauden jälkeen: annos ensimmäisten 72 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen on 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (ennen / jälkeen 12. raskausviikon); lapsivesitutkimuksen tai korionbiopsian jälkeen - 0,25–0,3 mg;
Rh-positiivisen veren yhteensopimattoman verensiirron jälkeiset olosuhteet: useita päiviä 0,01-0,025 mg kutakin 1 ml: aa kohti verensiirtoa.

Hyytymisjärjestelmän patologioiden esiintyessä Immunoro Kedrionin lihaksensisäinen antaminen on vasta-aiheista, joten lääke voidaan antaa ihonalaisesti. Injektion jälkeen pakkaus levitetään varovasti pistoskohtaan.

Jos tarvitaan suuria kokonaisannoksia (yli 5 ml), on suositeltavaa erottaa ne ja injektoida liuos eri paikkoihin.

Ennen lääkkeen valmistamista injektiopullo lyofilisaatilla ja ampulli liuottimen kanssa on lämmitettävä ruumiinlämpötilaan tai huoneen lämpötilaan. Lyofilisaatin epätäydellinen liukeneminen voi johtaa liuoksen aktiivisuuden menetykseen. Kylmäkuivattu aine on saatettava käyttövalmiiksi ja käytettävä heti avatusta injektiopullosta.

Sivuvaikutukset

systeemiset reaktiot: harvoin - ihoreaktiot, kuume, vilunväristykset; harvoin - dyspeptiset oireet (pahoinvoinnin ja oksentelun muodossa), verenpaineen aleneminen, anafylaktiset / allergiset reaktiot, takykardia;
paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa (tämän häiriön todennäköisyyttä voidaan vähentää injisoimalla alle 5 ml: n annoksia useisiin eri paikkoihin).

Yliannostus

Tähän mennessä yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

erityisohjeet

Laskimonsisäistä Immunoro Kedrionia ei anneta, mikä liittyy sokin todennäköisyyteen. Lääkkeen pääsyn verisuoniin välttämiseksi sinun on ennen injektion aloittamista vedettävä ruiskun mäntä itseäsi kohti ja tarkistettava, ettei ruiskussa ole verta. Todellisten allergisten reaktioiden kehittyminen lihaksensisäisesti injektoidulle ihmisen immunoglobuliinireesus Rh0 (D): lle on harvinaista. Kun anafylaktoidisten reaktioiden ensimmäiset oireet ilmaantuvat, anti-sokihoito tulee suorittaa käyttämällä alfa-adrenergisiä agonisteja, antihistamiineja ja glukokortikosteroideja.

Immunoglobuliini-intoleranssi esiintyy hyvin harvoissa tapauksissa immunoglobuliini A: n (IgA) puutteesta, kun potilaalla on vasta-aineita IgA: ta vastaan.

Injektion jälkeen potilaan tilan tarkkailua tulisi jatkaa 30-60 minuuttia. Jos epäillään allergisia / anafylaktisia reaktioita, Immunoro Kedrionen anto on lopetettava välittömästi. Sokkitapauksissa määrätään sokinvastainen hoito.

Lääkkeen antamisen jälkeen voidaan havaita passiivinen vasta-ainepitoisuuden nousu potilaan veressä, mikä voi johtaa virheelliseen väärän positiivisen tulkinnan serologisten testien tuloksiin. Immunoro Kedrionilla voi olla merkittävä vaikutus vasta-aineiden ja veriryhmän määritykseen, mukaan lukien antiglobuliinitesti ja Coombsin testi.

Lääkkeen valmistuksen aikana toteutetuista turvallisuustoimenpiteistä huolimatta, kun käytetään ihmisen plasmasta / verestä valmistettuja lääkkeitä, on mahdotonta sulkea kokonaan pois tartunnan, mukaan lukien tuntemattomien / uudentyyppisten virusten ja muiden tartuntatautien, tarttumismahdollisuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Immunoro Kedrionia käytetään raskauden aikana ja 72 tunnin ajan synnytyksen jälkeen. Ei haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun eikä sikiöön tai vastasyntyneeseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Immunoro Kedrionia ei voida sekoittaa muiden lääkkeiden / aineiden kanssa.

On pidettävä mielessä, että jopa 3 kuukauden ajan lääkettä käytettäessä heikennettyjen elävien rokotteiden aktiivisuus vihurirokkoa, tuhkarokkoa, vesirokkoa ja sikotautia vastaan vähenee.

Analogit

Immunoro Kedrionan analogit ovat: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, resonatiivinen, Rezogam N.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa jäätyä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Immunoro Kedrione

Arvostelut Immunoro Kedrionesta ovat enimmäkseen myönteisiä. On huomattava, että sen kustannukset ovat alhaiset verrattuna saman ryhmän lääkkeisiin, helppo siirrettävyys ja kätevä vapautumismuoto, joka ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. On myös raportoitu tietämättömyydestä mahdollisista sivuvaikutuksista.