Diclofenac-AKOS - Ohjeet Injektioiden Ja Voiteiden Käyttöön, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Diklofenaakki-AKOS

Diclofenac-AKOS: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Diclofenac-AKOS

ATX-koodi: M01AB05

Vaikuttava aine: diklofenaakki (diklofenaakki)

Valmistaja: JSC Sintez (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.7.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 20 ruplaa.

Ostaa

Liuos Diclofenac-AKOS: n lihaksensisäiseen antamiseen

Diklofenaakki-AKOS on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).

Vapauta muoto ja koostumus

Diclofenac-AKOS on saatavana seuraavina annosmuotoina:

liuos lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: hieman värillinen läpinäkyvä neste, jolla on hieman bentsyylialkoholihaju (3 ml kumpikin 5 ml: n neutraalilasiampullissa, 5 tai 10 ampullia pahvilaatikossa; 5 ampullia läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1 tai 2 ääriviivakennopakettia; jos ampulleissa ei ole halkeamia tai lovirengasta ja pistettä, ampullinkarkotin asetetaan kuhunkin pakkaukseen / laatikkoon);
voide ulkoiseen käyttöön: melkein valkoinen tai valkoinen, heikko ominaishaju (kukin 30 g alumiiniputkessa, 1 putki pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Diclofenac-AKOSin käytöstä.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: diklofenaakkinatrium - 25 mg;
lisäkomponentit: natriumdisulfiitti (natriummetabisulfiitti), bentsyylialkoholi, mannitoli (mannitoli), injektionesteisiin käytettävä vesi, propyleeniglykoli, 1 M natriumhydroksidiliuos.

100 g voidetta sisältää:

vaikuttava aine: diklofenaakkinatrium - 1000 mg;
lisäkomponentit: makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), dimetyylisulfoksidi (dimeksidi), propyleeniglykoli (E1520), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), metyyliparahydroksibentsoaatti (E218).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Diklofenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on voimakkaita antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia. Tukahduttamalla syklo-oksigenaasi 1: n ja 2: n aktiivisuutta valinnaisesti, lääke häiritsee arakidonihapon metabolisia prosesseja, vähentää prostaglandiinien määrää tulehduksen keskipisteessä.

Reumaattisten sairauksien taustalla Diclofenac-AKOS: n anti-inflammatoriset ja kipua lievittävät ominaisuudet vähentävät merkittävästi kivun vakavuutta, vähentävät nivelten turvotusta ja aamun jäykkyyttä, mikä osaltaan parantaa niiden toimintatilaa. Leikkauksen jälkeisenä aikana ja vammoilla vaikuttava aine vähentää tulehduksellista turvotusta ja lievittää kipua.

Farmakokinetiikka

Kun lääkettä on annettu i / m annoksella 75 mg, sen suurin pitoisuus (_Cmax) veressä on kiinteä 15–30 minuutin kuluttua ja on 1,9–4,8 μg / ml (keskimäärin 2,7 μg / ml). 3 tuntia i / m-käytön jälkeen diklofenaakin pitoisuus plasmassa on noin 10% enimmäispitoisuudesta.

Diclofenac-AKOS-voiteen ulkoisessa käytössä alle 6% vaikuttavasta aineesta imeytyy perkutaanisesti. Jos tuotetta levitetään vaurioituneen nivelen alueelle, lääkkeen pitoisuus nivelnesteessä ylittää plasman sisällön.

Lääke sitoutuu plasman proteiineihin yli 99% (merkittävä osa on vuorovaikutuksessa albumiinin kanssa). Vaikuttavan aineen metabolinen muutos on seurausta yksittäisestä / moninkertaisesta konjugaatiosta ja hydroksyloinnista glukuronihapon kanssa. Sytokromi P ₄₅₀ -perheen entsyymi - 2C9 (CYP2C9) - on vastuussa diklofenaakin metaboliasta. Metabolisten tuotteiden farmakologinen aktiivisuus on pienempi kuin pääaineen.

Jakautumistilavuus käytettäessä Diclofenac-AKOS i / m - 550 ml / kg, systeeminen puhdistuma - 350 ml / min. Puoliintumisaika plasmasta on 2 tuntia. Se erittyy munuaisten kautta metaboliitteina noin 65% annetusta annoksesta ja alle 1% - muuttumattomana, loput annoksesta erittyvät metaboliittien muodossa sappeen. Diklofenaakki erittyy äidinmaitoon.

Nykyisen vakavan munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 10 ml / min) diklofenaakimetaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, mutta tässä tapauksessa niiden veren pitoisuutta veressä ei havaita.

Diklofenaakin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu kroonista hepatiittia tai kompensoitua maksakirroosia sairastavilla potilailla.

Käyttöaiheet

Diclofenac-AKOSia suositellaan kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon seuraavissa sairauksissa:

krooninen psoriaattinen juveniilinen niveltulehdus, nivelreuma, kihti-niveltulehdus, selkärankareuma; selkärangan ja perifeeristen nivelten nivelrikko (mukaan lukien radikulaarinen oireyhtymä); tendovaginiitti, bursiitti, periartikulaaristen kudosten sairaudet ja muut pehmytkudosten reumaattiset vauriot;
iskias, lumbago, neuralgia;
posttraumaattinen kipu-oireyhtymä, johon liittyy tulehdus (nyrjähdyksillä, mustelmilla, liiallisella rasituksella);
leikkauksen jälkeinen kipu (liuosta varten);
lantion elinten tulehdusprosessit, mukaan lukien adnexiitti; algodismenorrea (liuosta varten);
lihaskipu (voidetta varten) aiheuttama kipu-oireyhtymä;
reumaattisen / ei-reumaattisen lihaskivut (voiteelle).

Diclofenac-AKOSia käytetään oireenmukaiseen hoitoon, lievittämään tulehdusta ja kipua käytön aikana, lääke ei vaikuta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

endogeeninen tai sekoitettu keuhkoastma (astmaatikko): osittainen tai täydellinen sietämättömyys oireyhtymä asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä varten, astmakohtaukset, nenän limakalvon polyypit (rhinosinusitis);
raskaus (voiteelle - III raskauskolmanneksen aikana), imetysaika
ikä enintään 18 vuotta (liuosta varten) ja enintään 6 vuotta (voidetta varten);
yliherkkyys jollekin Diclofenac-AKOS-komponentille tai muulle tulehduskipulääkkeelle.

Liuoksen ehdottomia vasta-aiheita ovat lisäksi:

maha-suolikanavan (GIT) eroosiot ja haavaumat leesiot akuutissa vaiheessa;
verenvuoto maha-suolikanavasta, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti ja muut tulehdukselliset suolistovauriot;
sydämen vajaatoiminta;
hyperkalemia;
akuutti maksasairaus, vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
hematopoieettiset häiriöt, hemofilia ja muut hemostaasihäiriöt;
sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen.

Lisäksi ehdoton vasta-aihe voiteelle on ihon eheyden rikkominen aiotun sovelluksen alueella.

Suhteelliset vasta-aiheet (molempia Diclofenac-AKOS-annosmuotoja on käytettävä varoen):

sydämen vajaatoiminta;
maha-suolikanavan eroosio- ja haavaumavauriot (liuosta varten - ilman pahenemista);
maksan porfyrian paheneminen;
keuhkoputkien astma;
vanhukset.

Muut suhteelliset vasta-aiheet Diclofenac-AKOS-injektioille:

aivoverenkierron patologia;
sydämen iskemia;
valtimon hypertensio;
perifeeristen valtimoiden vauriot;
merkittävä väheneminen kiertävän veren (BCC) määrässä, mukaan lukien massiivisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen tapahtuva;
edematoosi oireyhtymä;
historia maksasairaus;
munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
tila laajojen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
divertikuliitti;
diabetes;
dyslipidemia;
anemia;
systeemiset sidekudossairaudet;
vakavat somaattiset sairaudet;
alkoholismi, tupakointi;
Helicobacter pylori -infektion läsnäolo;
pitkäaikainen hoito tulehduskipulääkkeillä;
yhdistelmähoito antikoagulanteilla, glukokortikosteroideilla (GCS), selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI), verihiutaleiden vastaisilla aineilla.

Muut suhteelliset vasta-aiheet Diclofenac-AKOS-voiteelle:

vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
verenvuotohäiriöt (mukaan lukien hemofilia, verenvuototaipumus, pitkittynyt verenvuotoaika);
I ja II raskauskolmanneksen.

Diclofenac-AKOS, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ratkaisu i / m-antamiseen

Diklofenaakki-AKOS-liuos injektoidaan syvälle lihakseen.

Yksi annos on 75 mg (yhden ampullin sisältö). Tarvittaessa toistuva Diclofenac-AKOS-injektio on sallittu, mutta aikaisintaan 12 tuntia ensimmäisen injektion jälkeen.

Jos muita diklofenaakin annosmuotoja käytetään samanaikaisesti, päivittäisen enimmäisannoksen tulisi olla 150 mg.

Liuosta ei saa käyttää pidempään kuin 2 päivää; jos jatkohoito on tarpeen, potilas siirretään suun kautta tai peräsuoleen diklofenaakkiin.

Voide ulkoiseen käyttöön

Diclofenac-AKOS-voidetta käytetään ulkoisesti, levitetään tuskallisen alueen iholle ja hierotaan kevyesti.

Suositellut annokset (putkiosan täysin auki olevan suun kanssa) ja voiteen levittämistiheys potilaan ikä huomioon ottaen:

6–12-vuotiaat lapset: suurin yksittäinen annos on 3000 mg, mikä vastaa suunnilleen 6 cm: n lääkeliuskaa, levitä enintään 2 kertaa päivässä;
yli 12-vuotiaat nuoret ja aikuiset: suurin yksittäinen annos on 5000 mg, mikä vastaa suunnilleen 10 cm: n pituista lääkeliuskaa, käytön tiheys on 2-3 kertaa päivässä.

Voitelun jälkeen sinun on pestävä kätesi.

Kurssi määritetään käyttöaiheiden ja havaitun vaikutuksen mukaan. Kun olet käyttänyt 14 päivää Diclofenac-AKOS-valmistetta, ota yhteys asiantuntijaan.

Sivuvaikutukset

Diclofenac-AKOS-liuoksen lihaksensisäisellä injektiolla seuraavat järjestelmien ja elinten haittavaikutukset voivat kehittyä:

hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus; erittäin harvoin - heikentynyt herkkyys, mukaan lukien parestesiat, vapina, kouristukset, muistihäiriöt, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, masennus, unettomuus, desorientaatio, painajaiset, aivoverenkierron häiriöt, mielenterveyshäiriöt, aseptinen aivokalvontulehdus;
ruoansulatuskanava: usein - dyspepsia, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus, ripuli, lisääntynyt aminotransferaasiaktiivisuus; harvoin - proktiitti, gastriitti, maha-suolikanavan haavaumat (verenvuodolla tai ilman perforaatiota), maha-suolikanavan verenvuoto (melena, veren oksentelu, veren kanssa sekoitettu ripuli), keltaisuus, hepatiitti, maksan toimintahäiriöt; erittäin harvinainen - kielitulehdus, suutulehdus, ummetus, ruokatorven vaurio, haimatulehdus, pallean suoliston ahtaumat (Crohnin taudin tai haavainen paksusuolentulehduksen paheneminen, epäspesifinen verenvuototulehdus), fulminantti hepatiitti;
aistielimet: usein huimaus; erittäin harvinainen - tinnitus, kuulovamma, näön heikkeneminen (diplopia, näön hämärtyminen), heikentynyt maku;
hematopoieettiset elimet: erittäin harvoin - leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, aplastinen ja hemolyyttinen anemia;
virtsajärjestelmä: erittäin harvoin - hematuria, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta, papillaarinen nekroosi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvoin - kohonnut verenpaine (BP), rintakipu, sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, vaskuliitti, sydäninfarkti;
allergiset reaktiot: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien merkittävä verenpaineen lasku ja sokki; erittäin harvinainen - angioedeema (mukaan lukien kasvot);
hengityselimet: harvoin - keuhkoastma (mukaan lukien hengenahdistus); erittäin harvinainen - keuhkotulehdus;
paikalliset reaktiot lihaksensisäisellä injektiolla: tunkeutuminen, polttaminen, rasvakudoksen nekroosi, aseptinen nekroosi;
iho: usein - ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; erittäin harvinainen - hiustenlähtö, kutina, rakkulaiset ihottumat, valoherkkyys, eksfoliatiivinen dermatiitti, ekseema, mukaan lukien multiforme, ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, purppura, mukaan lukien allerginen, Lyellin oireyhtymä.

Haittavaikutukset mahdolliset Diclofenac-AKOS-voiteen ulkoisella levityksellä:

systeemiset vaikutukset: allergiset reaktiot (nokkosihottuma, bronkospastiset reaktiot, angioedeema), yleistynyt ihottuma;
paikalliset vaikutukset: valoherkistyminen, ekseema, kosketusihottuma (punoitus, kutina, hoidetun ihoalueen turvotus, papulit, rakkulat, kuorinta).

Yliannostus

Diklofenaakin systeemisen käytön yliannostuksen oireita ovat: päänsärky, huimaus, hengenahdistus, oksentelu, näön hämärtyminen. Lapsilla voi olla myoklonisia kohtauksia, vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa ja verenvuotoa. Tässä tilassa määrätään oireenmukainen hoito ja pakotettu diureesi. Hemodialyysin aikana diklofenaakki erittyy kehosta huonosti.

Kun sitä käytetään ulkoisesti, Diclofenac-AKOS: n erittäin heikon systeemisen imeytymisen vuoksi sen yliannostus on käytännössä mahdotonta. Jos sattumalta otettiin suuri määrä voidetta (yli 20 g) suun kautta, voi esiintyä tulehduskipulääkkeille ominaisia systeemisiä haittatapahtumia. Tällöin suoritetaan mahahuuhtelu ja nautitaan aktiivihiiltä.

erityisohjeet

Sivureaktioiden uhan vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää liuosta mahdollisimman lyhyellä kurssilla pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.

Diclofenac-AKOS -järjestelmän systeemisen käytön yhteydessä on välttämätöntä pidättäytyä alkoholin käytöstä.

Älä anna voiteen levittää avoimille haavoille. Tuotteen käytön jälkeen ei pidä käyttää okklusiivista sidosta.

Jos voidetta käytetään pitkään ulkoisesti suurina määrinä, tulehduskipulääkkeille ominaisten haittavaikutusten kehittyminen on mahdollista.

On vältettävä voiteen joutumista limakalvoille ja silmiin.

Kun voidetta käytetään yhdessä muiden diklofenaakin annosmuotojen kanssa, lääkkeen suurin päivittäinen annos on otettava huomioon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeenä liuoksena hoidon aikana on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä mahdollisesti vaarallisten ja monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Liuos on vasta-aiheinen raskauden aikana. Voidetta ei voida käyttää raskauden kolmannella kolmanneksella; ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella sitä voidaan käyttää vain hoitavan lääkärin suosituksesta.

Diclofenac-AKOS-hoitoa ei suoriteta imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Liuos on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, voide - alle 6-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), liuos on vasta-aiheinen. Kohtalaisissa häiriöissä (CC alle 60 ml / min) Diclofenac-AKOS -valmistetta voidaan käyttää lääkärin valvonnassa.

Voide vaikea-asteisessa munuaisten vajaatoiminnassa tulee antaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai maksasairaus akuutissa jaksossa, liuos on vasta-aiheinen.

Potilaille, joilla on ollut maksavaurioita, voidaan määrätä Diclofenac-AKOS-liuosta lääkärin valvonnassa.

Vakavien maksavaurioiden voidetta tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita tulee hoitaa varoen Diclofenac-AKOS-valmisteella.

Huumeiden vuorovaikutus

Diklofenaakin systeemisen käytön yhteydessä yhteisvaikutukset seuraavien lääkkeiden kanssa ovat mahdollisia:

diureetit: niiden tehokkuus heikkenee;
trombolyyttiset aineet (streptokinaasi, alteplaasi, urokinaasi), antikoagulantit: verenvuodon uhka kasvaa, pääasiassa ruoansulatuskanavasta;
kaliumia säästävät diureetit: lisääntynyt hyperkalemian riski;
digoksiini, syklosporiini, metotreksaatti, litiumvalmisteet: näiden aineiden pitoisuus veressä nousee;
GCS, muut tulehduskipulääkkeet: haittavaikutusten todennäköisyys, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, lisääntyy;
unilääkkeet ja verenpainelääkkeet: näiden lääkkeiden vaikutus heikkenee;
metotreksaatti: tämän aineen myrkyllisyys lisääntyy;
SSRI: t, etanoli, kortikotropiini, kolkisiini, mäkikuisvalmisteet: maha-suolikanavan verenvuotoriski kasvaa;
syklosporiini: sen nefrotoksisuus lisääntyy;
diabeteslääkkeet: näiden lääkkeiden terapeuttinen vaikutus heikkenee;
asetyylisalisyylihappo: diklofenaakin pitoisuus veressä pienenee;
kefoperatsoni, kefamandoli, kefotetaani, plikamysiini, valproiinihappo: hypoprotrombinemian ilmaantuvuus kasvaa;
valoherkistymiseen johtavat lääkkeet: näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy;
parasetamoli, kultavalmisteet, syklosporiini: diklofenaakin nefrotoksisten vaikutusten kehittymisen uhka kasvaa;
kinoloniryhmään kuuluvat antibakteeriset aineet: kohtausten uhka pahenee;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: diklofenaakin pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä lisää sen toksisuutta.

Voidetta käytettäessä on mahdollista tehostaa valoherkistymistä aiheuttavien lääkkeiden vaikutuksia. Muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.

Analogit

Diclofenac-AKOS: n analogit ovat Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kosteudelta ja valolta suojattuna. Varastointilämpötila: liuos - korkeintaan 25 ° C; voide - 8-15 ° C. Liuosta ei saa jäätyä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Liuos lihaksensisäiseen injektioon jaetaan reseptillä, voide ulkoiseen käyttöön - ilman reseptiä.

Arvostelut Diclofenac-AKOS: sta

Diclofenac-AKOS: n arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Monien potilaiden mielestä lääke on halpa ja tehokas kipulääke ja tulehdusta estävä aine. Molemmat Diclofenac-AKOS -annosmuodot ovat osoittautuneet hyvin tulehduksellisten ja rappeuttavien nivelsairauksien, reuman, nyrjähdysten ja lihasten, iskiasin ja neuralgian oireenmukaisessa hoidossa. Ratkaisua on käytetty onnistuneesti traumaperäisen kivun oireyhtymän ja leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen. Lähes kaikki potilaat panevat merkille lääkkeen kohtuuhintaiset kustannukset.

Aineen (pääasiassa liuoksen) haittoihin kuuluu haitallisten sivuvaikutusten kehittyminen. Joskus on raportoitu Diclofenac-AKOSin heikosta tai lyhytaikaisesta toiminnasta. Joidenkin mielestä voide on liian öljyinen ja imeytyy huonosti ihoon.

Diclofenac-AKOS: n hinta apteekeissa

Diclofenac-AKOSin hinta voi olla:

liuos lihaksensisäistä injektiota varten (25 mg / ml), 3 ml: n ampulleissa: 5 kpl. - 18 ruplaa, 10 kpl. - 35 ruplaa;
voide ulkoiseen käyttöön (1%): putkelle, joka sisältää 30 g - 20-40 ruplaa.