Dexalgin 25

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dexalgin 25: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dexalgin 25

ATX-koodi: M01AE17

Vaikuttava aine: deksketoprofeeni (deksketoprofeeni)

Tuottaja: Laboratorios MENARINI (Espanja), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 233 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Dexalgin 25

Dexalgin 25 on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Dexalgin 25 - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, jakolinja molemmin puolin, valkoisella vaipalla (10 kpl läpipainopakkauksessa, 1, 3 tai 5 läpipainopakkausta pahvikotelossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: deksketoprofeeni - 25 mg (deksketoprofeenitrometamolin muodossa - 36,9 mg);
apukomponentit (ydin): maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), glyseryylipalmmitearaatti;
kuori: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli, propyleeniglykoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttavalla aineella, deksketoprofeenitrometamolilla, ei-steroidisena aineena, on anti-inflammatorinen, kuumetta alentava ja analgeettinen vaikutus. Vaikutusmekanismi koostuu syklo-oksigenaasien (COX) ei-selektiivisestä estämisestä - ryhmä prostaglandiinien synteesiin osallistuvia entsyymejä, jotka muiden toimintojen lisäksi ovat säätelijöitä ja välittäjiä tulehduksellisten prosessien kehittymisessä. Deksketoprofeeni estää COX-I: n ja COX-II: n toimintaa.

Kipuoireiden lievitys tapahtuu puoli tuntia lääkkeen oraalisen annon jälkeen. Terapeuttinen vaikutus kestää 4-6 tuntia.

Yhdistetyssä opioidikipulääkkeiden hoidossa Dexalgin 25 vähentää opioidien tarvetta jopa 30–45%.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: Deksketoprofeenitrometamolin maksimipitoisuus veriplasmassa (_Cmax) saavutetaan lääkkeen oraalisen annon jälkeen 15-60 minuutissa. Ruoan samanaikaisen nauttimisen myötä aineen imeytyminen hidastuu. Farmakokineettisen käyrän alla olevalla alueella (AUC) lääkkeen yhden ja toistuvan oraalisen annon jälkeen on suunnilleen sama arvo, mikä osoittaa vaikuttavan aineen kertymisen puuttumista;
jakautuminen: noin 99% deksketoprofeenitrometamolista sitoutuu veriplasman proteiineihin. Jakautumistilavuus (V _d) on keskimäärin 0,25 l / kg. Puoliintumisaika on noin 0,35 tuntia;
aineenvaihdunta ja erittyminen: deksketoprofeenin metabolia tapahtuu pääasiassa sen konjugoitumisen kautta glukuronihapon kanssa ja sen jälkeen erittymisen kautta munuaisissa metaboliittien muodossa. Puoliintumisaika (T _1/2) on noin 1,65 tuntia. Iäkkäillä potilailla deksketoprofeenitrometamolin kokonaispuhdistuma pienenee ja T _1/2 kasvaa keskimäärin 48%.

Käyttöaiheet

eri alkuperää oleva kipuoireyhtymä (mukaan lukien posttraumaattinen, leikkauksen jälkeinen kipu, kipu munuaiskoliikkeissa, luumetastaasit, iskias, algodismenorrea, neuralgia, iskias, hammassärky);
akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön tulehdukselliset, tulehdukselliset-rappeuttavat ja aineenvaihduntasairaudet (mukaan lukien spondyloartriitti, nivelreuma, osteokondroosi, nivelrikko) - oireenmukaiseen hoitoon, tulehduksen ja kivun vähentämiseen levityshetkellä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa;
tulehdukselliset suolistosairaudet (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) akuutissa vaiheessa;
historia verenvuotoa ruoansulatuskanavassa, muu aktiivinen verenvuoto (mukaan lukien epäilty kallonsisäinen verenvuoto), antikoagulanttihoito;
kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min);
vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokituksen mukaan 10-15 pistettä);
vaikea sydämen vajaatoiminta;
hemorraginen diateesi tai muut hyytymishäiriöt;
yhdistelmä (täydellinen tai epätäydellinen) keuhkoastma, toistuva nenän polypoosi / paranasaaliset sivuontelot ja suvaitsemattomuus aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia)
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
raskaus ja imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys deksketoprofeenille, mahdollisille tulehduskipulääkkeille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Dexalgin 25: n käyttö vaatii varovaisuutta):

veren hyytymisjärjestelmän rikkominen;
historia allergisia reaktioita;
Liebman-Sachsin tauti tai sidekudosseos;
vaikea hypovolemia;
historia maha-suolikanavan haavaumavaurioista;
sydämen iskemia;
aivoverisuonisairaudet;
diabetes;
hyperlipidemia;
ääreisvaltimotauti;
muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö;
pitkä hoito NSAID-lääkkeillä;
alkoholismi, voimakas tupakointi;
korkea ikä (yli 65 vuotta).

Dexalgin 25: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Dexalgin 25 -tabletteja otetaan suun kautta aterioiden aikana.

Suositeltu annostusohjelma: kivun oireiden voimakkuudesta riippuen - 1/2 tablettia (12,5 mg) 4-6 tunnin välein tai 1 tabletti (25 mg) 8 tunnin välein. Suurin päivittäinen annos on 75 mg.

Potilaita, joiden munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, sekä iäkkäitä potilaita kehotetaan aloittamaan Dexalgin 25 -valmisteen käyttö pienemmillä annoksilla. Päivittäinen enimmäisannos näille potilasryhmille on 50 mg.

Dexalgin 25 -hoidon ei tulisi ylittää 3-5 päivää. Lääkettä ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.

Sivuvaikutukset

Järjestelmien, elinten mahdolliset haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheys erityisen luokituksen mukaisesti (usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit):

maha-suolikanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu, ripuli; harvoin - ilmavaivat, suun kuivuminen, ummetus; harvoin - ruokahaluttomuus, ruoansulatuskanavan eroosiset / haavaumavauriot, haavainen verenvuoto tai perforaatio; hyvin harvoin - haiman vauriot;
hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky, uneliaisuus, unettomuus; harvoin - parestesia;
veri ja imukudos: hyvin harvoin - trombosytopenia, neutropenia;
aistielimet: harvoin - tinnitus; hyvin harvoin - heikentynyt näöntarkkuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ihon hyperemia, lämmön tunne; harvoin - kohonnut verenpaine, ekstrasystoli; hyvin harvoin - verenpaineen alentaminen, takykardia;
hengityselimet: harvoin - bradypnea; hyvin harvoin - hengenahdistus, bronkospasmi;
maksa ja sappiteet: harvoin - maksan transaminaasien (mukaan lukien aspartaatti-aminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) lisääntynyt aktiivisuus, keltaisuus; hyvin harvoin - maksavaurio;
munuaiset ja virtsateet: harvoin - polyuria; hyvin harvoin - nefroottinen oireyhtymä tai nefriitti;
lisääntymisjärjestelmä: harvoin - kuukautiskierron häiriöt (naisilla), ohimenevät eturauhanen häiriöt pitkäaikaisessa käytössä (miehillä);
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - nivelten liikkumisvaikeudet, lihaskouristukset, selkäkipu;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, dermatiitti; harvoin - hikoilu, akne, nokkosihottuma; hyvin harvoin - vakavat ihoreaktiot (Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä), allerginen dermatiitti, valoherkkyys, angioedeema;
aineenvaihdunta: harvoin - hypoglykemia, hyperglykemia, hypertriglyseridemia;
laboratoriotiedot: harvoin - proteinuria, ketonuria;
koko keho: harvoin - väsymys, kuume; hyvin harvoin - kasvojen turvotus, anafylaktinen sokki;
muut: harvoin - aseptinen aivokalvontulehdus (pääasiassa potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus tai sekoitettu sidekudossairaus), hematologiset häiriöt (hemolyyttinen ja aplastinen anemia, purppura); harvoin - luuytimen hypoplasia ja agranulosytoosi.

Yliannostus

Dexalgin 25: n yliannostuksen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: huimaus, päänsärky, pahoinvointi, vatsakipu, ruokahaluttomuus, unettomuus, desorientaatio.

Hoito koostuu oireenmukaisesta hoidosta. Tarvittaessa sinun on huuhdeltava vatsa, suoritettava hemodialyysi.

erityisohjeet

Potilaat, joilla on ollut ruoansulatuskanavan sairauksia tai maha-suolikanavan häiriöitä, tarvitsevat huolellista seurantaa Dexalgin 25 -hoidon aikana. Jos haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuotoja esiintyy, lääke tulee lopettaa.

Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että deksketoprofeenin käyttö samanaikaisesti pienimolekyylipainoisten hepariinivalmisteiden kanssa leikkauksen jälkeisenä aikana ennaltaehkäisevinä annoksina ei vaikuta veren hyytymisindikaattoreihin. Siitä huolimatta, jos lääkettä käytetään yhdessä antikoagulanttien kanssa, on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisjärjestelmää.

Dexalgin 25, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, voi lisätä typen ja kreatiniinin pitoisuutta veriplasmassa. Prostaglandiinisynteesin estämisestä johtuvien virtsajärjestelmään liittyvien sivuvaikutusten vuoksi lääke voi aiheuttaa interstitiaalisen nefriitin, glomerulonefriitin, nefroottisen oireyhtymän, papillaarisen nekroosin ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan.

Jos Dexalgin 25 -hoidon taustalla maksan transaminaasien aktiivisuus lisääntyy merkittävästi veriseerumissa (etenkin iäkkäillä potilailla), lääke on peruutettava.

Deksketoprofeenihoidon yhteydessä tartuntatautien oireet voidaan peittää. Siksi, jos terveydentila heikkenee tai infektion merkkejä ilmenee Dexalgin 25 -hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Dexalgin 25 -valmisteen ottamisen jälkeen (varsinkin ensimmäisen tunnin aikana) saattaa esiintyä haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja huimausta. Siksi lääkehoidon aikana on tarpeen ajaa ajoneuvoja ja suorittaa toimia, jotka edellyttävät suurta huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota varoen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Dexalgin 25 on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille, koska ei ole luotettavaa kliinistä tietoa, joka vahvistaisi sen käytön turvallisuuden tässä potilasryhmässä.

Lapsuuden käyttö

Koska ei ole tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta pediatriassa, Dexalgin 25 -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min) on vasta-aihe Dexalgin 25: n käytölle.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkkeen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (10-15 pistettä Child - Pugh-luokituksen mukaan).

Käyttö vanhuksille

Käytä Dexalgin 25 -tabletteja varoen iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla). Tälle potilasryhmälle on tarpeen säätää lääkkeen aloitusannoksia alaspäin; suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 50 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Dexalgin 25: n käyttö samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa voi johtaa seuraavien vaikutusten kehittymiseen:

muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien salisylaatit annoksina yli 3 g / vrk: lisääntynyt haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuodon riski (synergistisen vaikutuksen vuoksi);
hepariini, oraaliset antikoagulantit ennalta ehkäisevissä annoksissa ja tiklopidiini: verenvuodon todennäköisyyden kasvu verihiutaleiden aggregaation estymisestä ja maha-suolikanavan limakalvon vaurioista johtuen;
litiumvalmisteet: litiumpitoisuuden nousu veressä myrkylliseksi. Kun käytetään deksketoprofeenia, muutetaan sen annosta tai lopetetaan lääkkeen käyttö, on tarpeen seurata vastaavaa indikaattoria;
hydantoiinit ja sulfonamidit: lisääntynyt niiden toksisten vaikutusten riski;
diureetit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät: akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen todennäköisyyden kasvu potilailla, joilla on dehydraatio (johtuen glomerulusfiltraation vähenemisestä prostaglandiinisynteesin estymisen vuoksi). Deksketoprofeeni voi vähentää joidenkin lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta;
metotreksaatti: sen hematologisen toksisuuden lisääntyminen munuaisten puhdistuman vähenemisen vuoksi tulehduskipulääkkeiden käytön aikana. Viikottainen verisolujen määrä vaaditaan muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana. Jopa lievän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä sekä iäkkäiden potilaiden hoidon aikana tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa;
sertraliini, fluoksetiini, sitalopraami ja muut serotoniinin takaisinoton estäjät, suun kautta otettavat glukokortikoidit: lisääntynyt maha-suolikanavan verenvuodon riski;
pentoksifylliini: lisääntynyt verenvuodon todennäköisyys. Huolellinen kliininen seuranta ja verenvuodon kesto (hyytymisaika) on tarpeen;
tsidovudiini: sen toksisen vaikutuksen punasoluihin lisääntynyt riski, joka johtuu altistumisesta retikulosyyteille, ja vakavan anemian mahdollinen kehittyminen viikossa tulehduskipulääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen. On tarpeen suorittaa yleinen verikoe ja laskea retikulosyyttien määrä 1-2 viikon hoidon jälkeen deksketoprofeenilla;
sulfonyyliureajohdannaiset: sulfonyyliurean lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus johtuen sen siirtymisestä veriplasman proteiineihin sitoutumispaikoista;
pienimolekyylipainoiset hepariinivalmisteet: verenvuodon todennäköisyyden lisääminen;
β-salpaajat: niiden verenpainetta alentavan vaikutuksen väheneminen prostaglandiinisynteesin eston vuoksi;
syklosporiini ja takrolimuusi: munuaisten prostaglandiinien vaikutuksesta lisääntynyt nefrotoksisuus. Yhteishoidon aikana munuaisten toimintaa on seurattava;
trombolyytit: lisääntynyt verenvuotoriski;
probenesidi: deksketoprofeenin pitoisuuden nousu veriplasmassa johtuen probenesidin estävästä vaikutuksesta munuaisten tubulaariseen eritykseen / konjugoitumiseen glukuronihapon kanssa. Tulehduskipulääkkeiden annosta on muutettava;
sydämen glykosidit: niiden pitoisuuden nousu veriplasmassa;
mifepristoni: teoreettinen riski mifepristonin muuttuneesta tehosta prostaglandiinisynteesin estäjien vaikutuksesta. Deksketoprofeenia ei suositella määrättäväksi aikaisemmin kuin 8–12 päivää mifepristonin lopettamisen jälkeen.
kinolonit: merkittävä kohtausten riski, kun käytetään tulehduskipulääkkeitä samanaikaisesti suurten kinoloniannosten kanssa (perustuen eläinkokeiden tuloksiin).

Analogit

Dexalgin 25-analogit ovat Dexalgin ja Flamadex.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Dexalgin 25: stä

Dexalgin 25: n arvostelut osoittavat, että lääkkeellä on tehokas vaikutus eri alkuperää oleviin kipuoireisiin: päänsärky, hammassärky, leikkauksen jälkeinen kipu, primaarinen ja sekundaarinen neuralgia, tuki- ja liikuntaelinten kipu, munuaiskipu. Lääke alkaa toimia nopeasti, analgeettinen vaikutus on läsnä melko kauan.

Dexalgin 25: llä on kuitenkin monia vasta-aiheita, jotka on otettava huomioon pillereitä otettaessa.