ZI-Factor - Ohjeet Antibiootin Käytöstä, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

ZI-tekijä

ZI-Factor: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: ZI-tekijä

ATX-koodi: J01FA10

Vaikuttava aine: atsitromysiini (azitromysiini)

Valmistaja: OJSC "Veropharm" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: 110 ruplaa.

Ostaa

ZI-tekijä on atsalidiryhmän antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

ZI-tekijän julkaisumuodot:

päällystetyt tabletit: pitkulainen, kaksoiskupera, kuoren väri on vaaleanpunainen, poikkileikkauksessa on näkyvissä kaksi kerrosta, sisällä oleva kerros on melkein valkoinen tai valkoinen (3 tablettia läpipainoliuskassa tai valoa suojaavassa lasipurkissa, 1 pakkaus tai pahvipakkaus);
kapselit: kova hyytelömäinen, koko nro 0, väri - valkoinen. Kapselin sisältö on seos rakeita ja jauhetta valkoista kellertävän sävyä tai valkoista (6 tai 10 kapselia läpipainoliuskassa tai 10 kapselia purkissa tai pullossa, 1 tölkki, pullo tai pakkaus pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: atsitromysiini - 500 mg;
apukomponentit: hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), titaanidioksidi, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), talkki, polysorbaatti-80, karmosiini (atsorubiiniväriaine).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: atsitromysiini - 250 mg;
apukomponentit: maitosokeri (laktoosi), laktopress (vedetön laktoosi), maissitärkkelys, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi (aerosili), magnesiumstearaatti;
kapseli: titaanidioksidi, propyyliparahydroksibentsoaatti, gelatiini, etikkahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

ZI-tekijä on laajakirjoinen antibiootti. Se edustaa makrolidiantibioottien - atsalidien - alaryhmää. Sillä on bakterisidinen vaikutus, kun tulehduksen keskipisteenä esiintyy korkeita pitoisuuksia.

Herkkä atsitromysiinille:

gram-positiiviset kokit: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, G- ja CF-ryhmien streptokokit, Staphylococcus aureus;
gramnegatiiviset bakteerit: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
joitain anaerobisia mikro-organismeja: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Erytromysiinille resistenttejä gram-positiivisia bakteereja vastaan atsitromysiini ei ole aktiivinen.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ruoansulatuskanavasta on nopeaa, mikä määräytyy atsitromysiinin lipofiilisyyden ja stabiilisuuden vuoksi happamassa ympäristössä. 2,5 (tai hieman enemmän) tunnin kuluttua 500 mg: n (1 tabletti tai 2 kapselia) ottamisesta atsitromysiinin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan - 0,4 mg / l. Biologinen hyötyosuus - 37%. Atsitromysiini tunkeutuu aktiivisesti urogenitaalisen alueen (erityisesti eturauhanen), hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon elimiin ja kudoksiin. Kudoksissa pitoisuus on 10-50 kertaa suurempi kuin veriplasmassa, ja puoliintumisaika on pidempi, mikä johtuu atsitromysiinin vähäisestä sitoutumisesta veriplasman proteiineihin sekä aineen kykyyn tunkeutua eukaryoottisiin soluihin ja keskittyä lysosomia ympäröivässä matalan pH: n ympäristössä. Tämä määrittää suuren plasman puhdistuman ja jakautumistilavuuden 31,1 l / kg. Solunsisäisten patogeenien eliminoimiseksi atsitromysiinin kyky keskittyä pääasiassa lysosomeihin on erityisen tärkeää. Paljastettiin, että fagosyytit kuljettavat atsitromysiiniä infektiokohtiin, joihin se vapautuu fagosytoosin vuoksi. Atsitromysiinin pitoisuus infektiopisteissä on 24–34% suurempi kuin terveissä kudoksissa ja korreloi tulehduksellisen turvotuksen asteen kanssa. Fagosyyttien suuresta pitoisuudesta huolimatta atsitromysiini ei käytännössä vaikuta niiden toimintaan. Atsitromysiini on bakterisidisissä pitoisuuksissa tulehduksen keskipisteessä 5-7 päivää viimeisen annoksen ottamisen jälkeen [tämä olosuhde mahdollisti lyhyiden hoitojaksojen (3-5 päivää) kehittämisen]. Demetyloidut maksassa saadut metaboliitit ovat inaktiivisia.

Atsitromysiinin eliminointi veriplasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa: 8–24 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta puoliintumisaika on 14–20 tuntia, 24–72 tunnin ja 41 tunnin välillä, mikä mahdollistaa lääkkeen käytön kerran päivässä.

Käyttöaiheet

borrelioosi (Lymen tauti) - alkuvaiheen (erythema migrans) hoitoon; ENT-elinten ja ylempien hengitysteiden infektiot (sinuiitti, välikorvatulehdus, tonsilliitti, tonsilliitti, nielutulehdus);
ihon ja pehmytkudosten infektiot (impetiigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit, erysipelat);
alempien hengitysteiden infektiot (keuhkoputkentulehdus, epätyypillinen ja bakteeri-keuhkokuume);
infektio- ja tulehdussairaudet, joita aiheuttavat lääkkeelle herkät mikro-organismit.

Lisäksi tableteille:

urogenitaalisen alueen infektiot (kohdunkaulan tulehdus ja / tai komplisoitumaton virtsaputkentulehdus);
pohjukaissuolen ja vatsan sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter Pyloriin (yhdistelmähoitona);
tulirokko.

Lisäindikaatio ZI-tekijän käytöstä kapseleina ovat Chlamydia trachomatiksen aiheuttamat virtsatieinfektiot (kohdunkaulan tulehdus, virtsaputki).

Vasta-aiheet

yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
munuaisten / maksan vajaatoiminta;
imetysjakso;
ikä enintään 1 vuosi - tableteille, enintään 12 vuotta (paino alle 45 kg) - kapseleille.

Muita vasta-aiheita ZI-Factor-kapseleille ovat:

kertaluonteinen vastaanotto dihydroergotamiinilla ja ergotamiinilla;
laktaasin puute;
geneettinen intoleranssi galaktoosille;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Ohjeet ZI-tekijän käyttöön: menetelmä ja annostus

ZI-tekijän antibioottia käytetään suun kautta (suun kautta) kerran päivässä, tunti ennen aterioita tai 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Suositeltu päivittäinen saanti aikuisille:

ylemmän ja alemman hengitysteiden infektiot: 500 mg, hoidon kesto - 3 päivää;
akuutit virtsatieinfektiot: 1000 mg kerran;
ihon, pehmytkudosten infektiot, Lymen tauti ja erythema migrans: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, sitten 500 mg viiden päivän ajan;
pohjukaissuolen ja mahalaukun mahahaava, joka liittyy Helicobacter pyloriin: 1000 mg 3 päivän ajan Helicobacter pylori -hoidolla.

Lapsille päivittäinen annos on määrätty nopeudella 10 mg / 1 kg 3 päivän ajan tai ensimmäisenä päivänä - 10 mg / 1 kg, sitten 5-10 mg / kg 3 päivän ajan (kurssiannos on 30 mg / kg).

Lasten erythema migrans -hoidossa päivittäinen annos on 20 mg / 1 kg ensimmäisenä päivänä ja 10 mg / 1 kg seuraavien 4 päivän ajan. Kurssin kesto on 5 päivää.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC> 40 ml / min) annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ripuli / ummetus, kolestaattinen keltaisuus, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus, ilmavaivat, dyspepsia, melena, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; lapsilla - ummetus, ruokahaluttomuus, gastriitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipu, sydämentykytys, rytmihäiriöt, QT-ajan piteneminen;
verenkiertoelimistö: neutropenia, trombosytopenia;
aistielimet: tinnitus, hajun ja maun havaitsemishäiriöt, palautuva kuulovamma kuurouteen asti (suurten annosten pitkäaikainen käyttö);
hermosto: päänsärky, huimaus, uneliaisuus / unettomuus, aggressiivisuus; lapsilla - päänsärky (välikorvatulehduksen hoidossa), hyperkinesia, neuroosi, ahdistuneisuus, unihäiriöt;
urogenitaalinen järjestelmä: nefriitti, emättimen kandidiaasi;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyys, ihottuma, Quincken turvotus.

Yliannostus

ZI-tekijän antibiootin yliannostuksen oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, tilapäinen kuulonalenema.

Kun nämä oireet ilmaantuvat, määrätään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Antasideja käytettäessä yhdessä ZI-tekijän kanssa on noudatettava 2 tunnin tauko.

Hoidon lopettamisen jälkeen joillakin potilailla voi jatkua yliherkkyysreaktioita, mikä vaatii erityishoitoa asiantuntijan valvonnassa.

Jos jätät yhden lääkeannoksen ottamisen, unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian ja seuraava - 24 tunnin välein.

Atsitromysiinihoidolla on mahdollista lisätä superinfektio (mukaan lukien sieni).

ZI-tekijä on aktiivinen streptokokki-infektiota vastaan, mutta tehoton akuutin reumakuumeen ehkäisyyn.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Atsitromysiini ei vaikuta kykyyn ajaa koneita ja ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Atsitromysiiniä tulisi käyttää raskaana oleville naisille vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Hoidon aikana imetys tulee lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan ZI-Factor on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaille (tabletit), enintään 12-vuotiaille, paino alle 45 kg (kapselit).

Huumeiden vuorovaikutus

antasidit (alumiini ja magnesium), etanoli ja ruoka: hidasta ja vähentää lääkkeen imeytymistä;
varfariini ja atsitromysiini: antikoagulanttivaikutuksen voimistuminen on mahdollista;
digoksiini: lisää jälkimmäisen pitoisuutta;
ergotamiini ja dihydroergotamiini: lisää myrkyllistä vaikutusta;
triatsolaami: ZI-tekijä vähentää puhdistumaa ja lisää triatsolaamin farmakologista vaikutusta;
mikrosomaalisen hapettumisen kohteena olevat lääkkeet (karbamatsepiini, disopyramidi, terfenadiini, syklosporiini, valproiinihappo, heksobarbitaali, torajyväalkaloidit, fenytoiini, bromokriptiini, oraaliset hypoglykeemiset aineet, teofylliini ja muut ksantiinijohdannaiset, metyylipredinosiinijohdannaiset, estämättömät johdannaiset) mikrosomaalinen hapettuminen hepatosyytteissä atsitromysiinin kanssa hidastaa niiden erittymistä, lisää plasmakonsentraatiota ja toksisuutta;
tetrasykliini ja kloramfenikoli: lisäävät lääkkeen tehokkuutta;
linkosamidit: heikentävät lääkkeen tehokkuutta;
terfenadiini ja makrolidiantibiootit: aiheuttavat rytmihäiriöitä ja pidentävät QT-aikaa;
ergotamiini ja dihydroergotamiini: niiden toksisen vaikutuksen mahdollinen ilmeneminen;
hepariini: yhteensopimaton lääkkeen kanssa.

Atsitromysiinillä ei ole vaikutusta didanosiinin, karbamatsepiinin, rifabutiinin ja metyyliprednisolonin pitoisuuteen veriplasmassa, kun sitä käytetään yhdessä. On mahdotonta sulkea pois atsitromysiinin (suun kautta annettavan) vaikutusta triatsolaamin, simetidiinin, indinaviirin, efavirentsin, flukonatsolin, midatsolaamin, sulfametoksatsolin / trimetopriimin pitoisuuteen veriplasmassa, kun sitä käytetään yhdessä.

ZI-tekijällä ei ole vaikutusta teofylliinin farmakokinetiikkaan, mutta jos sitä käytetään samanaikaisesti muiden veriplasman makrolidien kanssa, teofylliinipitoisuus voi nousta.

Koska atsitromysiini voi estää CYP3A4-isoentsyymiä parenteraalisessa muodossa, kun sitä annetaan samanaikaisesti terfenadiinin, torajyväalkaloidien, sisapridin, sikloseriinin, pimotsidin, astemitsolin, kinidiinin ja muiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia tapahtuu tämän entsyymin mukana, on tarpeen ottaa huomioon tällaisen vuorovaikutuksen mahdollisuus sisällä.

Yhdistelmänä käytettynä atsitromysiini ei vaikuta tsidovudiinin ja sen metaboliitin, glukuronidin, farmakokineettisiin parametreihin. Siitä huolimatta sen aktiivisen metaboliitin, fosforyloidun tsidovudiinin, pitoisuus kasvaa ääreisverisuonten yksitumaisissa soluissa.

Analogit

ZI-tekijän analogit ovat: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimysiini, Azitral, Azitrox, Azitromysiini, Azitromysiini Zentiva, Azitromysiini Sandoz, Azitromysiini Forte-OBL, Azitromysiini-OBL, Azitromysiini-LEXVM, Forteoditsitromysiini, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed.