Ofloksiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ofloxin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ofloksiini

ATX-koodi: J01MA01

Vaikuttava aine: ofloksasiini (ofloksasiini)

Valmistaja: Zentiva, as (Zentiva, as) (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 179 ruplaa.

Ostaa

Ofloksiini on fluorokinoloniryhmän antibakteerinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

Kalvopäällysteiset tabletit: melkein valkoiset tai valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera, kaiverrettu”200” toisella puolella ja jakolinja toisella puolella; sisäinen rakenne rikkoutuessa - valkoinen tai melkein valkoinen (läpipainopakkauksissa: 7 kpl, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; 10 kpl, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta);
Infuusioneste, liuos: kirkas vaalea neste, kelta-vihreällä sävyllä (100 ml lasisissa värittömissä pulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Pahvilaatikko sisältää myös ohjeet Ofloxinin käytöstä.

Vaikuttava aine on ofloksasiini:

1 tabletti - 0,2 g;
1 pullo liuosta - 0,2 g.

Apukomponentit:

Tabletit: povidoni 25, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, poloksameeri, talkki;
Liuos: dinatriumedetaattidihydraatti, väkevä suolahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lisäksi tabletin kuoren osana: makrogoli 6000, hypromelloosi 2910/5, titaanidioksidi, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ofloksiinin aktiivinen komponentti, ofloksasiini, on laajakirjoinen antibakteerinen aine, jolla on bakterisidinen teho. Viittaa fluorokinolonien ryhmään. Sen vaikutusmekanismi johtuu kyvystä estää mikro-organismien DNA-gyrase - entsyymi, joka osallistuu bakteerien deoksiribonukleiinihapon (DNA) transkriptioon ja replikaatioon.

Ofloksasiinilla on antibakteerinen vaikutus gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin, kuten Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Se on tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamille infektioille: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori, Pylori. Vibrio spp.

Ofloksiini on aktiivinen myös stafylokokkeja vastaan, mukaan lukien penisillinaasia tuottavat ja metisilliinille resistentit bakteerikannat (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloksasiinin teho on rajallinen ryhmän A, B ja C streptokokki-infektioita vastaan.

Anaerobit (Clostridium perfringensia lukuun ottamatta) ja kuppa-aiheuttajat ovat resistenttejä Ofloksiinille.

Farmakokinetiikka

Ofloksiinin oraalisen annon jälkeen ofloksasiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus veressä (Cmax) saavuttaa 60-120 minuuttia.

Plasman proteiinit sitoutuvat 25%: iin. Biologinen hyötyosuus on 96-100%. Se tunkeutuu hyvin kaikkiin kudoksiin, jakautuu kaikkiin kehon nesteisiin, mukaan lukien selkäydin. Suurina pitoisuuksina se määritetään sappeen ja sappirakon. Tunkeutuu istukan läpi ja rintamaitoon.

Se metaboloituu ofloksasiini-N-oksidiksi ja ofloksasiini-desmetyyliksi. Puoliintumisaika on 5-8 tuntia, se voi lisääntyä merkittävästi munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä - jopa 15-60 tuntia. Noin 80% saadusta annoksesta erittyy munuaisten kautta tubulaarisen erityksen ja suodatuksen avulla, joista enintään 5% on metaboliitteja, loput muuttumattomana lääkkeenä. Toinen 4–8% annoksesta erittyy suoliston kautta. Erittyminen hidastuu potilailla, joilla on vaikea maksasairaus.

Kokonaispuhdistuma on 214 ml / min, munuaispuhdistuma on 173 ml / min. Se erittyy pieninä määrinä hemodialyysin aikana. Hemodialyysin puoliintumisaika on 8-12 tuntia, peritoneaalidialyysissä - 22 tuntia.

200 mg ofloksiinin laskimonsisäisen annon jälkeen Cloxacin Cmax havaitaan noin tunnin kuluttua. Lääkkeen tasapainopitoisuudet havaitaan 4 infuusion jälkeen. Puoliintumisaika on 6-7 tuntia.

Käyttöaiheet

Ofloksiinin käyttö on tarkoitettu lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehduksellisten patologioiden hoidossa:

Keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume;
Aivokalvontulehdus;
Sinuiitti, välikorvatulehdus, nielutulehdus, kurkunpään tulehdus;
Nivel- ja luuinfektiot;
Ihon, pehmytkudosten tartuntataudit;
Ruoansulatuskanavan, sappiteiden ja muiden vatsaontelon elinten tarttuvat ja tulehdussairaudet;
Endometriitti, ooforiitti, salpingiitti, kohdunkaulan tulehdus, eturauhastulehdus, parametriitti;
Pyelonefriitti, kystiitti, virtsaputki;
Tippuri;
Sukuelinten infektiot (orkiitti, kolpiitti, epididymiitti);
Klamydia.

Neutropeniaa ja muita immuunitilan häiriöitä sairastaville potilaille Ofloxinia määrätään infektioiden ehkäisyyn.

Lisäksi liuosta käytetään septikemian hoidossa.

Vasta-aiheet

Epilepsia (mukaan lukien historia);
Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
Aivojen kohtaustoiminnan kynnyksen lasku, mukaan lukien aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman tai keskushermoston tulehduksen jälkeiset tilat;
Ikä alle 18;
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovaisuudessa on suositeltavaa määrätä Ofloxinia potilaille, joilla on aivosuonien ateroskleroosi, mikä viittaa aiemmin esiintyneisiin aivoverisuonitapahtumiin, keskushermoston orgaanisiin vaurioihin, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan.

Lisäksi Ofloxin-tabletit ovat vasta-aiheisia potilailla, joilla on jänteen vaurioita aikaisemman kinolonihoidon jälkeen, ja niitä tulee käyttää varoen, jos QT-aika pidentyy elektrokardiografialla.

Ofloksiini, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit

Ofloksiini-tabletit otetaan ennen ateriaa tai aterioiden aikana suun kautta, nieltynä kokonaisina ja juoten runsaasti vettä.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen ja keston kliinisten indikaatioiden perusteella ottaen huomioon potilaan tilan vakavuus, infektion tyyppi sekä maksan ja munuaisten toiminnalliset parametrit.

Ofloksiinin suositeltu päivittäinen annos voi vaihdella välillä 0,2 - 0,6 g, joten enintään 0,4 g: n annos päivässä otetaan kerran, mieluiten aamulla, ja yli 0,4 g: n annos jaetaan kahteen yhtä suureen osaan ja otetaan säännöllisin väliajoin. aika 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 7-10 päivää.

Vakavissa tartuntatautien muodoissa tai ylipainoisilla potilailla päivittäinen annos voidaan nostaa 0,8 grammaan.

Ala-virtsateiden mutkattomien infektioiden hoidossa määrätään 0,2 g päivässä 3-5 päivän ajan, gonorrhea - 0,4 g kerran.

Ensimmäistä Ofloxin-hoitoa infuusioliuoksen muodossa potilaan tilan parantamisen jälkeen voidaan jatkaa ottamalla tabletit samalla annoksella.

Samanaikainen käyttö antasidien kanssa on vasta-aiheista.

Infuusioneste, liuos

Ofloksiiniliuos injektoidaan laskimoon.

Annos määrätään erikseen ottaen huomioon infektion kulun vakavuus ja lokalisointi, mikro-organismien herkkyys, potilaan kliininen tila, munuaisten ja maksan toiminta.

Hoito alkaa yhdellä hitaalla 0,2 g: n lääkkeen injektiolla 0,5-1 tunnin ajan. Parantamisen jälkeen potilaan tila siirretään pillereiden ottamiseen samalla päivittäisellä annoksella.

Ofloksiinin suositeltu annos:

Virtsatieinfektiot: 0,1 g 1-2 kertaa päivässä;
Sukuelinten ja munuaisten infektiot: 0,1-0,2 g 2 kertaa päivässä;
Hengitysteiden, korvan, kurkun ja nenän infektiot (nielutulehdus, sinuiitti, välikorvatulehdus, kurkunpään tulehdus), pehmytkudokset ja iho, luut ja nivelet, vatsaontelo, septiset infektiot: 0,2 g 2 kertaa päivässä terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, annos voidaan nostaa 0,4 grammaan 2 kertaa päivässä;
Infektioiden ennaltaehkäisy, jossa immuniteetti on selvästi heikentynyt: 0,2 g sekoitettuna 5% glukoosiliuokseen, infuusion kesto - 0,5 tuntia (liuokset on sekoitettava välittömästi ennen antamista).

Yhden Ofloxin-annoksen potilaille, joilla on munuaisten toiminnallisia häiriöitä (kreatiniinipuhdistuma (CC) 50-20 ml / min), on vastattava 1/2 suositellusta keskiarvosta, ja sitä tulee käyttää 1-2 kertaa päivässä. Kun CC on alle 20 ml / min, määrätään 0,2 g: n kerta-annos, sitten - joka toinen päivä 0,1 g päivässä.

Hemodialyysillä ja peritoneaalidialyysillä - 0,1 g kerran päivässä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäinen annos ei saisi ylittää 0,4 g.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat, gastralgia ja muut vatsakivut, pseudomembranoottinen enterokoliitti, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, kolestaattinen keltaisuus, hyperbilirubinemia;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, vaskuliitti, takykardia, romahdus;
Hermosto: päänsärky, kouristukset, liikkeiden epävarmuus, huimaus, vapina, parestesiat ja raajojen tunnottomuus, lisääntynyt kallonsisäinen paine, voimakkaat ja / tai painajaiset, ahdistuneisuus, psykoottiset reaktiot, fobiat, lisääntynyt ärtyneisyys, masennus, hallusinaatiot, sekavuus;
Hematopoieettinen järjestelmä: anemia, agranulosytoosi, leukopenia, pansytopenia, trombosytopenia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia;
Aistielimet: hajun, maun, kuulon, tasapainon, kaksoiskuvan heikkeneminen, heikentynyt väritaju
Tuki- ja liikuntaelimistö: tendosynoviitti, lihaskipu, jännetulehdus, nivelkipu, jänteen repeämä;
Virtsatiet: heikentynyt munuaisten toiminta, lisääntynyt veren ureapitoisuus, akuutti interstitiaalinen nefriitti, hyperkreatininemia;
Dermatologiset reaktiot: petekiat (täplikkäät verenvuodot), rakkulaiset verenvuototaudit, valoherkkyys, papulaarinen ihottuma;
Allergiset reaktiot: kuume, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, allerginen pneumoniitti, eosinofilia, allerginen nefriitti, Quincken ödeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, bronkospasmi, eksudatiivinen multiforminen erythema, Lyellin oireyhtymä, anafylaktinen sokki;
Muut: superinfektio, dysbioosi, diabetes mellituksella - hypoglykemia, vaginiitti.

Lisäksi Ofloxin voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka ovat ominaisia yhdelle lääkkeen muodoista:

Tabletit: ruoansulatuskanavasta - hepatiitti, tuki- ja liikuntaelimistöstä - lihasheikkous, rabdomyolyysi;
Infuusioneste, liuos: injektiokohdan reaktiot kivun, punoituksen, tromboflebiitin muodossa.

Yliannostus

Oireet: oksentelu, huimaus, uneliaisuus, letargia, sekavuus, desorientaatio.

Mahahuuhtelu on suositeltavaa. Lisähoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Ofloxinia ei ole tarkoitettu käytettäväksi pneumokokkitulehduksessa ja akuutissa tonsilliitissa.

Lääkehoidon kesto ei saa ylittää kahta kuukautta.

Potilaan on vältettävä altistumista suoralle auringonvalolle ja altistumista ultraviolettisäteille.

Kun keskushermoston haittavaikutusten oireet, pseudomembranoottinen koliitti, allergisten reaktioiden kehittyminen ilmenee, hoito tulee peruuttaa. Laboratoriossa vahvistetun pseudomembranoottisen koliitin hoidossa oraalinen vankomysiini ja metronidatsoli on tarkoitettu.

Ofloksiinin käyttö harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa jänetulehduksen kehittymisen, mikä voi johtaa jänteiden (Achilles-jänteen) repeytymiseen, useammin iäkkäillä potilailla. Siksi, kun jännetulehdus esiintyy, Achilles-jänteen immobilisointi ja ortopedin kuuleminen ovat tarpeen.

Naisille ei suositella emätintamponien käyttöä hoidon aikana, koska kandidiaasin kehittymisriski on suuri.

Ofloksiinin vaikutus voi pahentaa myasthenia graviksen kulkua potilailla, joilla on taipumus porfyriaan - lisätä hyökkäysten tiheyttä, tuberkuloosin bakteriologisella diagnoosilla - antaa vääriä negatiivisia tuloksia.

Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, veren plasman ofloksasiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Toksisten vaikutusten riskin vuoksi annosta on muutettava potilailla, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Alkoholin käyttö Ofloxin-hoidon aikana on vasta-aiheista.

Infuusioliuoksen käyttö lastenlääketieteessä on mahdollista vasta, kun lapsen elämä on uhattuna, kun muiden, vähemmän myrkyllisten lääkkeiden käyttö on mahdotonta, arvioituaan huolellisesti aiotut edut ja mahdolliset haittavaikutukset. Lääkettä määrättäessä keskimääräinen päivittäinen annos on 0,0075 g / 1 kg lapsen painoa, enimmäisannos ei saa ylittää 0,015 g / 1 kg.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ofloksiinin käytön aikana potilaan ei pidä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, mukaan lukien ajoneuvojen ja mekanismien ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ofloksiini on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Ofloksiini ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille (enintään 18-vuotiaille).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Ofloxinia voidaan käyttää, mutta äärimmäisen varovaisesti. Annoksen säätö vaaditaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnan rikkomuksiin Ofloxinia voidaan käyttää, mutta erittäin varoen. Annoksen säätö vaaditaan.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille määrätään lääkettä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Ofloksiinin samanaikainen käyttö:

Simetidiini, metotreksaatti, furosemidi ja tubulaarista eritystä estävät lääkkeet - lisäävät ofloksasiinin pitoisuutta veriplasmassa;
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, metyylksantiinijohdannaiset ja nitroimidatsoli - lisäävät neurotoksisten vaikutusten riskiä;
Glukokortikosteroidit - lisäävät jänteen repeämisriskiä, erityisesti iäkkäillä potilailla;
Hiilihappoanhydraasin, natriumbikarbonaatin, sitraattien (virtsaa alkalisoivat lääkkeet) estäjät - lisäävät nefrotoksisten vaikutusten, kristalluriaa.

Yhdistettynä ofloksasiiniin teofylliinin puhdistuma pienenee 25% ja glibenklamidin pitoisuus veriplasmassa nousee.

Veren hyytymisjärjestelmän tilaa on valvottava samanaikaisella hoidolla epäsuorilla antikoagulanteilla - K-vitamiinin antagonisteilla.

Tuotteet ja antasidit, jotka sisältävät kalsiumia, alumiinia, rautasuoloja tai magnesiumia, vähentävät ofloksasiinin imeytymistä, joten niiden ottamisen ja Ofloxin-valmisteen ottamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.

QT-ajan pidentymisen riski kasvaa, kun Ophloxin-tabletit yhdistetään IA- ja III-luokan rytmihäiriölääkkeiden, makrolidien, trisyklisten masennuslääkkeiden (QT-aikaa pidentävien lääkkeiden) kanssa.

Ofloksiiniliuos on farmaseuttisesti yhteensopiva 0,9% natriumkloridiliuoksen, 5% fruktoosiliuoksen, Ringerin liuoksen, 5% glukoosi (dekstroosi) -liuoksen kanssa, mutta sitä ei voida sekoittaa hepariinin kanssa.

Analogit

Ofloksiinianalogit ovat: Zanosiini, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kuivassa paikassa, lämpötilassa 10-25 ° C, liuos on suojattava suoralta auringonvalolta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ofloxinista

Useimpien arvosteluiden mukaan Ofloxin on vahva antibiootti, joka on tehokas sille herkkien mikro-organismien aiheuttamissa tartuntatauteissa.

Joissakin negatiivisissa viesteissä kuvataan haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkeneminen, voimakas vatsakipu, uneliaisuus, letargia, yölliset hallusinaatiot, kandidiaasin kehittyminen.

Ofloksiinin hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat Ofloksiinille: infuusioneste, liuos 2 mg / ml - 127-163 ruplaa. 1 pullolle 100 ml; kalvopäällysteiset tabletit 200 mg - 172-180 ruplaa. 10 pakkausta kohti