Gatifloksasiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Kalvopäällysteiset tabletit, gatifloksasiini

Gatifloksasiini on antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Gatifloksasiinin vapautumisen annosmuodot:

infuusioneste, liuos 2 mg / ml (200 tai 400 ml: n polyeteenipulloissa);
päällystetyt tabletit (10 kpl: n tölkeissä).

1 ml infuusioliuoksen koostumus:

vaikuttava aine: gatifloksasiini - 2 mg;
apukomponentit: vedetön glukoosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: gatifloksasiini - 200 tai 400 mg;
apukomponentit: polyetyleeniglykoli-6000, mikrokiteinen selluloosa, titaanidioksidi, tärkkelys, magnesiumstearaatti, talkki, natriumtärkkelysglykolaatti, dibutyyliftalaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, natriumpropyyliparabeeni, natriummetyyliparabeeni.

Käyttöaiheet

Gatifloksasiinia määrätään seuraavien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, jotka aiheutuvat vaikuttavan aineen toiminnalle herkistä mikro-organismeista:

alempien hengitysteiden infektiot (kystinen fibroosi, akuutti keuhkoputkentulehdus, johon liittyy kroonisen sairauden pahenemisvaiheita, akuutti keuhkokuume), iho ja pehmytkudokset, munuaiset ja virtsateet (akuutti / krooninen pyelonefriitti, kystiitti, eturauhastulehdus, virtsateiden krooniset infektiot), ruoansulatuskanava ruuansulatuskanava, nivelet ja luut;
akuutti välikorvatulehdus;
gonorrhea (miesten virtsaputken komplikaatio, naisilla peräsuolen ja kohdunkaulan);
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot.

Vasta-aiheet

diabetes mellitus (tabletit);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin, mukaan lukien yliherkkyys muille fluorokinoloneille.

Antotapa ja annostus

Menetelmä gatifloksasiinin käyttämiseksi:

tabletit: sisällä, riippumatta ruoan saannista;
infuusioliuos: laskimoon tiputettuna, lääke tulee pistää 24 tunnin välein.

Ihon sietokykyä suositellaan ennen hoidon aloittamista.

Gatifloksasiinin annoksen ja keston määrää lääkäri erikseen.

Lääkkeen oraalisen antamisen tavanomainen annosteluohjelma on 400 mg kerran päivässä tai 200 mg kahdesti päivässä.

Kurssin kesto määräytyy seuraavien ohjeiden mukaan:

keuhkoputkentulehdus (akuutti ja monimutkainen), keuhkokuume, iho- ja ihonalaiskudoksen infektiot, akuutti pyelonefriitti, virtsateiden monimutkaiset infektiot: 7-10 päivää;
akuutti sinuiitti: 7-14 päivää.

Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 40 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat tai pitkittyneet ambulatoriset peritoneaalidialyysipotilaat, annosta on muutettava.

Hakemus muihin käyttöaiheisiin:

komplisoitumattomat virtsatieinfektiot (kystiitti): 200 tai 400 mg 3 päivän ajan (munuaisten vajaatoiminnalla, annosta ei muuteta 200 mg: n tapauksessa);
miesten komplisoitumaton virtsaputken gonorrhea, naisilla kohdunkaulan gonorrhea: kerran 400 mg: n annoksena (munuaisten toiminnallisilla häiriöillä annosta ei muuteta).

Gatifloksasiini-infuusionestettä käytetään samoina päivittäisinä annoksina, lääkkeen antotiheys on yksi kerta päivässä.

Sivuvaikutukset

hermosto: makuhäiriöt, ototoksisuus, päänsärky, parestesia, huimaus, ahdistuneisuus, levottomuus, sekavuus, vapina, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt, unettomuus, uneliaisuus, paranoia, painajaiset, kouristukset, masennus, paniikkikohtaukset, depersonalisaatio, jalkalihaskrampit, valonarkuus, vihamielisyys, hyperestesia, migreeni, ataksia, näkövamma, silmien valoherkkyys;
tuki- ja liikuntaelimistö: nivelkiput, niveltulehdukset, myalgiat, tendiniitti, kohtaukset, lisääntynyt jänteen repeämisriski, tendovaginiitti;
maksa- ja sappijärjestelmä: maksaentsyymiarvojen nousu, hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus
ruoansulatuskanava: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, dyspepsia, ripuli, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatuskanavan verenvuoto, gastriitti, suun haavaumat, kielitulehdus, suutulehdus, oksentelu, ientulehdus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: syanoosi, takykardia, valtimon hypertensio, bradykardia, QT-ajan pidentyminen EKG: llä;
virtsajärjestelmä: dysuria, kristalluria, hematuria, ohimenevä nefriitti;
hengityselimet: hengenahdistus, nielutulehdus;
iho- ja allergiset reaktiot: perifeerinen / yleistynyt turvotus, makulopapulaariset / vesikulaariset-rakkulaiset ihottumat, suun, kasvojen ja kielen limakalvon turvotus;
muut: bronkospasmi, hyperventilaatio, kuume, vaginiitti, hypoglykemia, niveltulehdus, jano, kuume, kuiva iho, metrorragia, vilunväristykset, hematuria, korvakipu, luut, rinta, selkä.

erityisohjeet

Tapauksissa, joissa esiintyy ensimmäisiä yliherkkyysoireita (esimerkiksi ihottuman muodossa), gatifloksasiini peruutetaan välittömästi (liittyy vakavan yliherkkyyden ja / tai anafylaktisten reaktioiden todennäköisyyteen).

On välttämätöntä ottaa huomioon pseudomembranoottisen koliitin riski, joka voi ilmetä kohtuullisina tai hengenvaarallisina. Ripulia kärsivät potilaat lääkkeiden ottamisen jälkeen tarvitsevat erityistä huomiota.

Joillakin potilailla gatifloksasiini voi voimistaa QT-ajan pidentymistä EKG: ssä. Kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi lääkkeen nimeämistä hypokalemiaan, QT-ajan pitenemiseen, yhdistettyä käyttöä luokan IA rytmihäiriölääkkeiden (kinidiini, prokainamidi) ja luokan III (amiodaroni, sotaloli) kanssa tulisi välttää.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä gatifloksasiinia potilailla, joilla on sydänsairaus, mukaan lukien bradykardia ja akuutti sydänlihasiskemia.

Gatifloksasiinipitoisuuden kasvaessa QT-ajan pidentymisen todennäköisyys voi kasvaa, joten on suositeltavaa noudattaa tiukasti määrättyä annosohjelmaa. QT-ajan pidentyminen voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden todennäköisyyttä.

Lääkkeet, kuten erytromysiini, sisapriidi, trisykliset masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet, pidentävät myös QT-aikaa. Koska gatifloksasiinin lisävaikutusta näiden lääkkeiden kanssa ei voida sulkea pois, yhdistelmähoitoa tulee suorittaa varoen.

Jänteen repeämistapauksia on raportoitu hoidon aikana. Tämän komplikaation todennäköisyys kasvaa yhdessä kortikosteroidien kanssa, erityisesti iäkkäillä potilailla. On pidettävä mielessä, että jänteen repeämiä voidaan havaita hoidon päättymisen jälkeen.

Harvinaisia tapauksia on havaittu aistimotorisessa / sensorisessa polyneuropatiassa, jotka ilmenevät parestesiana, hypestesiana, dysestesiana, heikkoutena sekä kohtausten, lisääntyneen kallonsisäisen paineen, psykoosien muodossa. Gatifloksasiini voi myös vaikuttaa hermostoon, mikä ilmenee vapinojen, unettomuuden, kohtausten, aistiharhojen, paranoian, masennuksen, yöllisen deliriumin kehittymisenä. Tällaiset häiriöt voivat ilmetä ensimmäisen annoksen yhteydessä. Näissä tapauksissa hoito on peruutettava.

Älä juo alkoholia käyttäessäsi Gatifloxacin Sandozia.

Lääkettä käytettäessä voi kehittyä vakavia anafylaktisia reaktioita, joihin joissakin tapauksissa liittyy korvien soiminen, valtimon hypotensio / sokki, kardiovaskulaarinen romahdus, tajunnan menetys, kouristukset, angioedeema (mukaan lukien kielen, kurkun, kurkunpään, kasvojen turpoaminen), akuutti hengitysvaikeus - oireyhtymä, hengenahdistus, nokkosihottuma, kutina ja muut vakavat ihoreaktiot. Kun tällaisia oireita ilmaantuu, hoito perutaan ja toteutetaan asianmukaiset toimenpiteet (happi, kortikosteroidit, antihistamiinit, pressoriamiinit).

Iäkkäille potilaille määrätään gatifloksasiinia tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti, mutta hoito on kuitenkin suoritettava tilan tarkassa seurannassa.

Munuaisten vajaatoiminnalla lääkettä määrätään varoen. Annoksen muuttaminen on tarpeen potilaille, joiden munuaisten kreatiniinipuhdistuma on enintään 40 ml / min, mukaan lukien potilaat, joille tehdään jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa.

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla yhdistettynä suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin aineisiin verensokeritasot häiriintyvät usein, mukaan lukien oireenmukainen hypo- ja hyperglykemia. Tällaiset potilaat tarvitsevat laboratorioparametrien jatkuvaa seurantaa. Sokeripitoisuuden laskiessa / noustessa hoito Gatifloxacin Orion -tableteilla perutaan.

Valoherkkyyden kehittymisen todennäköisyyden vuoksi altistumista ultraviolettisäteille tulisi välttää.

Psykomotoristen reaktioiden nopeuden häiriöiden riskin vuoksi on suositeltavaa kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja hoitojakson aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Gatifloksasiinin ja tiettyjen lääkkeiden / aineiden yhteiskäytössä seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

varfariini tai sen johdannaiset: niiden vaikutusten lisääntyminen (protrombiiniajan seuranta tai muut asianmukaiset hyytymistestit ovat tarpeen);
glyburidi (tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla): heikentynyt verensokeritaso, mukaan lukien oireenmukaisen hypo- ja hyperglykemian kehittyminen;
probenesidi: gatifloksasiinin systeemisen eliminaation merkittävä lisääntyminen;
digoksiini: sen pitoisuuden nousu (potilasta on seurattava myrkytysoireiden varalta; digoksiinin annosta voidaan joutua muuttamaan);
sisapriidi, fenotiatsiinijohdannaiset, trisykliset masennuslääkkeet, erytromysiini: lisääntynyt todennäköisyys sydämen rytmihäiriöiden kehittymiselle;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: keskushermoston häiriöiden ja kohtausten kehittymisen todennäköisyyden kasvu;
QT-ajan pidentävät lääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet, sisapridit, psykoosilääkkeet, erytromysiini) tai sykettä estävät lääkkeet [rytmihäiriölääkkeet IA (prokainamidi, kinidiini) ja luokka III (sotaloli, amiodaroni)]: kammioperäisten rytmihäiriöiden todennäköisyyden kasvu.