Voluven

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Voluven: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Voluven

ATX-koodi: B05AA

Vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys

Tuottaja: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 4175 ruplaa.

Ostaa

Voluven on plasman korvaava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - infuusioneste, liuos 6%: väritön tai hieman keltainen neste, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen rakenne (250 ml tai 500 ml polyolefiini "flex" -pakkauksissa, pahvilaatikossa 15, 20 tai 30 astiaa; 500 ml muovipullot, joissa on silmukanpidike tiputinta varten, pahvilaatikossa 10 tai 20 astiaa; jokainen laatikko sisältää myös ohjeet Voluvenin käytöstä).

Vaikuttavien aineiden pitoisuus 1 litra liuosta:

Poly (O-2-hydroksietyyli) tärkkelys (moolisubstituutioaste 0,4; keskimääräinen molekyylipaino (Da) 130 000) - 60 g;
Natriumkloridi - 9 g;
Elektrolyytti Na + - 154 mmol / l;
Elektrolyytti Cl - 154 mmol / l.

Liuoksen teoreettinen osmolaarisuus on 308 mOsm / l, titrattu happamuus on alle 1 mmol NaOH / l, pH on 4,0-5,5.

Apukomponentit: natriumhydroksidi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Voluven on plasmaa korvaava aine. Se on hydroksetyloidun tärkkelyksen (HES) liuos, joka on saatu vahamaissin amylopektiinistä.

Lääkkeen keskimääräinen molekyylipaino on 130 000 Da, substituutioaste on 0,4 (toisin sanoen amylopektiinin 10 glukoositähdettä kohti on 4 hydroksietyyliryhmää).

Voluven (130 / 0,4) on iso-onkotinen plasmaa korvaava liuos, joten suonensisäisen nesteen tilavuus kasvaa suhteessa lääkkeen injektoituun tilavuuteen.

HES: lle on ominaista korkea sietokyky ja pieni anafylaktisten reaktioiden riski, mikä selitetään sen rakenteellisella suhteella glykogeeniin. Liuos on erittäin stabiili eikä flokkuloi lämpötilan vaihteluiden aikana.

Voluvenin pysyvä voleeminen vaikutus saavuttaa 100% 4 tunnissa siitä hetkestä, kun liuos lisätään verisuonikerrokseen. Terapeuttinen vaikutus kestää jopa 6 tuntia.

Farmakokinetiikka

HES: n farmakokineettiset parametrit ovat monimutkaisia ja riippuvat molekyylipainosta, hydroksietyylitärkkelyksen molaarisen substituutioasteen ja C2 / C6: n molaarisen substituution luonteesta hydroksyyliryhmillä.

Laskimonsisäisen infuusion jälkeen alle 60 000–70 000 Da: n painoiset molekyylit (munuaisten suodatuskynnys) erittyvät munuaisten kautta nopeasti virtsaan. Suuremmat molekyylit pilkkoutuvat a-amylaasin avulla veriplasmassa ja vasta sitten erittyvät virtsaan. Mitä alhaisempi HES-substituutioaste on, sitä nopeammin a-amylaasi hydrolysoi sen ja erittyy kehosta, ja sitä vähemmän sen kertyminen veriplasmaan ja kudoksiin (erityisesti immuunijärjestelmän soluihin).

Voluvenin Volem-vaikutus riippuu C2 / C6-substituution luonteesta, joka on 9: 1, ts. Hydroksyyliryhmien järjestely on vakaampi C2-asemassa kuin C6-asemassa (9 kertaa). HES: n voleeminen vaikutus on vakaampi, jos C2-asema sisältää ≥ 8 hydroksyyliryhmää.

Voluvenin keskimääräinen molekyylipaino in vivo veriplasmassa ensimmäisinä minuutteina antamisen jälkeen on 70 000 - 80 000 Da. Tämä indikaattori pysyy munuaisten suodatuskynnyksen yläpuolella koko hoidon ajan.

500 ml: n lääkkeen infuusion jälkeen sen plasmapuhdistuma on 31,4 ml / min. Yhden 500 ml: n Voluven-injektion jälkeen puoliintumisaika ensimmäisessä vaiheessa on 1,4 tuntia, toisessa vaiheessa - 12,1 tuntia.

Yhden 500 ml: n lääkeannoksen jälkeen HES-molekyylit eliminoituvat kokonaan 24 tunnin kuluessa. Liuoksen toistuvien infuusioiden jälkeen samassa tilavuudessa 10 peräkkäisen päivän ajan lääkkeen merkittävää kertymistä veriplasmaan ei havaittu.

Vakaan munuaisten toimintahäiriön (lievästä vaikeaan) ja kreatiniinipuhdistuman (CC) ollessa 50 ml / min, kun Voluven otetaan samaan annokseen (500 ml), tällä ilmiöllä ei kuitenkaan ole kliinistä merkitystä. Munuaisten toiminnan heikkeneminen ei vaikuta lääkkeen puoliintumisaikaan loppuvaiheessa eikä veriplasman enimmäispitoisuuden arvoon. Kun CC on> 30 ml / min, noin 59% annetusta Voluven-annoksesta erittyy virtsaan, CC 15-30 ml / min - 51%.

Samalla plasman korvaavalla vaikutuksella Voluvenilla (130 / 0,4) on parempi farmakokinetiikka (optimoidulla metabolialla ja erittymisellä) kuin HES 200 / 0,5. Samaan aikaan Voluvenille on ominaista maksimaalinen turvallisuus verrattuna aiempiin HES-sukupolviin: jopa toistuvassa käytössä suurina annoksina, sillä on minimaalinen vaikutus hemostaasijärjestelmään, se ei käytännössä kerry kudoksiin.

Käyttöaiheet

Veren menetyksestä, traumasta (mukaan lukien selkäydinvaurio), palovammoista, monen elimen vajaatoiminnasta, sepsiksestä, akuutista lisämunuaisen vajaatoiminnasta johtuvan minkä tahansa etiologian ja sokin ehkäisy ja hoito leikkauksen, anafylaksian ja muiden romahdusta aiheuttavien tilojen aikana;
Terapeuttinen hemodiluutio;
Akuutti normovoleminen hemodiluutio;
Kehon ulkopuolisen verenkiertoelimen täyttäminen.

Vasta-aiheet

Hypervolemia;
Hyperhydraatio;
Sydämen vajaatoiminta;
Kallonsisäinen verenvuoto;
Vakavat verenvuotohäiriöt;
Dehydraatiotila, joka vaatii vesi-elektrolyyttitasapainon korjaamista;
Soveltaminen hemodialyysipotilailla;
Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa on anuria tai oliguria;
Hypernatremia;
Hyperkloremia;
Yliherkkyys Voluvenin komponenteille.

Äärimmäisen varovaisesti lääkettä tulee käyttää vaikeassa maksan vajaatoiminnassa.

Koska Voluvenin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole kliinistä tietoa, raskauden aikana lääkettä voidaan määrätä vain, jos aiottu hyöty äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Voluven, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Voluven-liuos annetaan laskimoon (IV) pitkäaikaisena infuusiona.

Lääkäri määrää päivittäisen annoksen ja infuusionopeuden kliinisten indikaatioiden perusteella (verenhukan aste, hemodynamiikan palautuminen tai ylläpito, hemodiluution taso (veren laimennus)).

Anafylaktoidisten reaktioiden riskin vuoksi ensimmäisten 10-20 ml liuoksen hidasta antamista suositellaan potilaan tilan tarkassa seurannassa.

Hätätilanteissa kiertävän veritilavuuden täydentämiseksi nopeasti ja hypovolemian kompensoimiseksi käytä liuosta 500 ml: n muovisäiliöissä paineen alaisena (ilmaembolian kehittymisen välttämiseksi ilma on poistettava astiasta ennen liuoksen ruiskuttamista).

Kun verenkierron määrää lisätään, Voluven-liuoksen päivittäinen annos ei saa ylittää

Aikuiset - nopeudella 50 ml / 1 kg potilaan ruumiinpainoa;
10-18-vuotiaat potilaat - 33 ml / 1 painokilo;
2-10-vuotiaat lapset - 25 ml / 1 kg;
Imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset - 25 ml / 1 kg.

Tarvittaessa liuos voidaan antaa useita kertoja useita päiviä. Hoidon kesto riippuu hypovolemian vakavuudesta ja kestosta, hemodiluutiosta, aineen hemodynaamisesta tehosta.

Sivuvaikutukset

Laboratorioindikaattorit: mahdollisesti - seerumin amylaasipitoisuuden nousu; suuria annoksia käytettäessä - hematokriitin, plasman proteiinien, hyytymistekijöiden, verikomponenttien laimennus; veren hyytymistekijä VIII: n (von Willebrand) aktiivisuuden vähenemisen takia verenvuotoaika ja muut veren hyytymisen indikaattorit voivat pidentyä, mikä palautuu alkutasolle 6 tunnin kuluttua infuusion lopettamisesta
Dermatologiset reaktiot: suurten annosten pitkäaikaisen antamisen taustalla - kutina;
Muut: allergiset reaktiot.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä tapahtuu verenkiertoelimistön ylikuormitus, joka voi ilmetä esimerkiksi keuhkoödeemalla. Voluvenin käyttö lopetetaan ja tarvittaessa määrätään diureetti.

erityisohjeet

Plasman korvaushoidon aikana potilaan nesteen saanti on rajoitettava. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta, ovat erityisen vaarassa ylikuumenemisen.

Vaikeassa kuivumisessa potilaalle tulee määrätä suolaliuoksia.

Munuaisten toimintaa ja nestetasoja kehossa on seurattava säännöllisesti, riittävä määrä sen annosta on noudatettava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien vakavat von Willebrandin taudin tapaukset.

Infuusion tulee seurata seerumin elektrolyyttien määrää.

Suuret Voluven-annokset voivat vaikuttaa agglutinaatioreaktioon ja antaa vääriä positiivisia tuloksia veriryhmää määritettäessä. Tämä on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla ei ole vakiintunutta veriryhmää.

Seerumin amylaasipitoisuuden nousu hydroksietyylitärkkelyksen (HES) tuomisen taustalla on mahdollista, koska sen erittyminen munuaisten kautta viivästyy.

Voluven-valmisteen käyttö on tarkoitettu diabetes mellitusta sairastaville potilaille, koska se ei vaikuta seerumin glukoosin nousuun alfa-amylaasihydrolyysin jälkeen.

Kun sitä käytetään pediatriassa, annos on valittava erikseen ottaen huomioon hemodynaamiset parametrit, perussairauden vakavuus, vesitasapaino kolloidien tarpeen mukaan.

Voluven-toleranssi käytettäessä kirurgisia toimenpiteitä (lukuun ottamatta kardiologisia toimenpiteitä) alle 2-vuotiailla lapsilla on verrattavissa 5-prosenttisen albumiinin käyttöön.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehdyissä kokeissa ei ollut suoraa tai epäsuoraa negatiivista vaikutusta raskauden kulkuun, sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Teratogeenisuudesta ei ollut merkkejä. Kokemus Voluvenin kliinisestä käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei kuitenkaan riitä. Tältä osin lääkettä voidaan määrätä vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit.

Lapsuuden käyttö

Plasman korvaavan aineen käytölle ei ole ikärajoituksia. Alle 2-vuotiailla lapsilla, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä (lukuun ottamatta kardiologisia toimenpiteitä), toleranssi Voluven-leikkauksen aikana käytettynä on verrattavissa 5% albumiinia käytettäessä.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, jossa on anuria tai oliguria, sekä hemodialyysipotilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä Voluven-hoidon aikana on noudatettava erityistä varovaisuutta.

Huumeiden vuorovaikutus

Liuoksen sekoittamista muihin lääkkeisiin on suositeltavaa välttää. Sekoittaminen on sallittua poikkeustilanteissa, mutta tässä tapauksessa sinun on ensin varmistettava, että lääkkeet ovat yhteensopivia (saostuminen, sameus), sekoita liuos hyvin ja noudata aseptin sääntöjä.

Analogit

Voluvenin analogit ovat: natriumkloridi, natriumkloridiruskea, natriumkloridipullo, natriumkloridi-Senderesis, refortaani, infukoli, tetraspan, stabitsoli.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.

Liuoksen kestoaika: injektiopulloissa - 5 vuotta, astioissa - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Vapautettu vain hoitolaitoksiin.

Arvostelut: Voluven

Arviot Voluvenista jättävät pääasiassa lääkärit, koska tätä lääkettä käytetään terveydellisistä syistä sairaalassa. Lääkäreiden mielipiteet tästä lääkkeestä ovat vain positiivisia, koska sillä on 100% voleeminen vaikutus, se on hyvin siedetty, käytännössä ei riko hemostaasia, ei kerry kudoksiin ja sille on ominaista paras turvallisuusprofiili muun HES: n joukossa. Sitä voidaan käyttää päivittäisenä annoksena enintään 50 ml / kg, mikä on tärkeää suoritettaessa laajoja kirurgisia toimenpiteitä, koska se vaatii suurten määrien plasmaa korvaavien lääkkeiden lisäämistä.

Voluvenin hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat Voluven: 1 pullo 250 ml - 316-325 ruplaa, 1 pullo 500 ml - 451-473 ruplaa, 30 pulloa 250 ml - 7716-8957 ruplaa, 10 pulloa 500 ml - 4177-4339 ruplaa …