Vepesid - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vepesides

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Vepezide on antineoplastinen rohdosvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Vepesid-annosmuodot:

kapselit: soikeat, läpikuultamattomat, pehmeät hyytelömäiset, vaaleanpunaiset; kapselit sisältävät siirappimaista nestettä, jolla on hieman kellertävä sävy tai väritön (10 tai 20 kpl. tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa);
konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: läpinäkyvä, hieman kellertävän sävyinen tai melkein väritön (5 ml: n injektiopulloissa).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: etoposidi - 50 mg tai 100 mg;
apukomponentit: gelatiini, natriumpropyylihydroksibentsoaatti, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi, natriumetyylihydroksibentsoaatti, vedetön sitruunahappo, glyseroli, polyetyleeniglykoli, puhdistettu vesi.

1 ml konsentraattia infuusioliuoksen valmistamiseksi:

vaikuttava aine: etoposidi - 20 mg;
apukomponentit: bentsyylialkoholi, vedetön sitruunahappo, polyetyleeniglykoli, puhdistettu polysorbaatti 80, vedetön etanoli.

Käyttöaiheet

keuhkosyöpä;
kives- ja munasarjojen sukusolukasvaimet.

On myös todisteita Vepesiden käytön tehokkuudesta seuraavien sairauksien hoidossa:

lymfogranulomatoosi;
virtsarakon syöpä;
akuutti monoblastinen / myelooinen leukemia;
ei-Hodgkin-lymfoomat;
trofoblastiset kasvaimet;
Ewingin sarkooma;
Kaposin sarkooma;
mahasyöpä;
neuroblastooma.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutit infektiot;
vaikea maksan toimintahäiriö;
myelosuppressio (neutrofiilien määrän ollessa enintään 1500 / μl ja / tai verihiutaleiden jopa 75 000 / μl);
raskaus ja imetysaika;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (varovaisuutta vaativat sairaudet / tilat):

epilepsia;
alkoholismi;
ikä enintään 2 vuotta (Vepezidin käytön tehoa / turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu).

Antotapa ja annostus

Vepezidin käyttöjärjestelmä (antoreitti, annosteluohjelma) määritetään erikseen ottaen huomioon käytetty kemoterapiaohjelma (on otettava huomioon samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiivinen vaikutus sekä aiemman kemoterapian ja sädehoidon vaikutus).

Infuusioliuos

Liuos annetaan laskimoon.

Päivittäinen Vepesid-annos on 50-100 mg / m ², antamisaika on 30-60 minuuttia, kurssin kesto on 4-5 päivää, tauko kurssien välillä on 3-4 viikkoa. Lääkettä on myös mahdollista käyttää eri kaavalla: 100–125 mg / m ² joka toinen päivä - ensimmäisen, kolmannen ja viidennen päivän aikana.

Ennen antamista liuoksen visuaalinen arviointi on tehtävä värinmuutoksen tai kiinteiden hiukkasten esiintymisen varalta. Vepeside tulee laimentaa 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella tai 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella 250 ml: n tilavuudella lopulliseen pitoisuuteen 0,2–0,4 mg / ml. Kosketusta puskuriliuosten kanssa, joiden pH on yli 8, ei saa sallia.

Kapselit

Vepezide otetaan suun kautta.

Mahdolliset huumeidenkäyttöohjelmat:

päivittäin annoksella 50 mg / m ² kurssi 21 päivän ajan, toistamalla syklit 28 päivän välein;
5 päivä peräkkäin 100-200 mg / m ² välein 3 viikko.

Toistuvat kurssit voidaan suorittaa vasta perifeerisen veren parametrien normalisoitumisen jälkeen.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: 30–40 prosentissa tapauksista havaitaan pahoinvoinnin ja oksentelun kehittyminen (rikkomus on kohtalaista, Vepesid-hoito on peruutettava harvinaisissa tapauksissa; antiemeettisten lääkkeiden käyttö on osoitettu); mahdollisesti suutulehdus, ripuli, vatsakipu, nielemisvaikeudet, ruokatorvitulehdus, ruokahaluttomuus; joskus - lyhytaikainen hyperbilirubinemia ja transaminaasien tason nousu (useimmissa tapauksissa käytettäessä suositeltuja suurempia annoksia)
hematopoieettinen järjestelmä: granulosyyttien ja leukosyyttien määrän väheneminen riippuu annetusta annoksesta. Tämä häiriö on Vepesiden tärkein toksinen ilmentymä, joka rajoittaa annosta. Yleensä suurin granulosyyttien määrän väheneminen havaitaan 7.-14. Päivänä lääkkeen levittämisen jälkeen. Trombosytopeniaa havaitaan harvoissa tapauksissa, verihiutaleiden määrän suurin väheneminen havaitaan 9.-16. Päivänä hoidon aloittamisesta. Tyypillisesti verenkuva palaa päivänä 20 standardiannoksen antamisen jälkeen. Anemian kehittyminen on harvinaista;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: 1-2% tapauksista (nopea laskimonsisäinen anto) - väliaikainen verenpaineen lasku (palautuu yleensä, kun Vepeside-infuusio lopetetaan ja nesteitä annetaan tai suoritetaan muuta tukihoitoa; jos hoidon jatkaminen on tarpeen, liuoksen antonopeus on välttämätön vähentää);
keskus- ja ääreishermosto: harvoin - näköhermon tulehdus, perifeerinen neuropatia, väsymys, uneliaisuus, kortikaalisen syntymän ohimenevä sokeus;
dermatologiset reaktiot: vähintään 66% tapauksista - palautuva hiustenlähtö, mikä joissakin tapauksissa johtaa täydelliseen hiustenlähtöön; harvoin - kutina, pigmentti; yksittäisissä tapauksissa - säteilyihottuman uusiutuminen;
allergiset reaktiot: bronkospasmi, vilunväristykset, takykardia, kuume, hengenahdistus, verenpaineen alentaminen (yleensä havaitaan Vepezid-liuoksen antamisen aikana tai heti sen jälkeen, lopetetaan infuusion päättymisen ja glukokortikosteroidien tai antihistamiinien käytön jälkeen); harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
aineenvaihdunta: harvoin - hyperurikemia, metabolinen asidoosi;
paikalliset reaktiot: laskimonsisäisesti - laskimotulehdus; ihokosketuksessa - voimakas paikallinen ärsyttävä vaikutus (joskus - ympäröivien kudosten nekroosiin);
muut: harvoin - kuume, jäännösmau suussa, lihaskrampit, interstitiaalinen pneumoniitti / keuhkofibroosi.

erityisohjeet

Vepezidea voidaan käyttää vain sytotoksisten lääkkeiden käytöstä kokemuksen saaneen asiantuntijan jatkuvassa valvonnassa.

Maksan / munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee määrätä Vepesid varoen.

Vepesiden annosta rajoittava vaikutus on tukahduttaa luuytimen toimintaa. Tässä suhteessa on osoitettu seuraavan säännöllisesti veren solukoostumusta ennen lääkkeen käytön aloittamista, taukojen aikana ja ennen jokaista seuraavaa kurssia. Jos kemoterapia ja / tai sädehoito tehtiin ennen Vepesiden nimittämistä, näiden kahden hoitotyypin välillä on oltava riittävä aika, jonka pitäisi varmistaa luuytimen toiminnan palautuminen. Jos verihiutaleiden määrä pienenee 50000 / μl: iin ja / tai neutrofiilien absoluuttinen määrä 500 / μl: iin, lääke peruutetaan, kunnes verenkuvat ovat täysin palautuneet.

Vahingossa tapahtuvan ekstravasaation yhteydessä on välttämätöntä lopettaa Vepeside-valmisteen anto välittömästi, loput annos injektoidaan toiseen laskimoon. Jos kyseessä on palava tunne, liuoksen antaminen lopetetaan. Vauriokohdan ympärille suoritetaan hydrokortisonin ihonalaiset injektiot, ja 1% hydrokortisonivoidetta on levitettävä kuivalla siteellä 24 tunnin ajan (kunnes punoitus häviää).

Muiden syöpälääkkeiden yhdistelmähoidon aikana harvinaisissa tapauksissa havaitaan akuutin leukemian kehittyminen (pre-leukemisen vaiheen kanssa tai ilman).

Laskimonsisäinen liuos sisältää etyylialkoholia (täyteaineena). Tämä koskee lasten riskitekijöitä sekä potilaita, joilla on maksasairaus, epilepsia ja alkoholismi.

Anafylaktisten reaktioiden yhteydessä Vepezid-liuoksen antaminen lopetetaan ja kortikosteroidihoito ja / tai antihistamiinihoito aloitetaan infuusiohoidon taustalla.

Kun työskentelet Vepesidin kanssa, sinun on noudatettava sytotoksisten lääkkeiden käsittelyä koskevia sääntöjä. Jos tuotetta joutuu iholle / limakalvoille, vaurioitunut alue on pestävä välittömästi saippualla ja vedellä.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavia vaikutuksia voi kehittyä, jos Vepezidea käytetään yhdessä joidenkin lääkkeiden / aineiden kanssa:

sisplatiini: etoposidin kasvaintenvastaisen vaikutuksen tehostaminen; jos sisplatiinia on käytetty aiemmin, etoposidin eliminaatio voi heikentyä;
elävät rokotteet: yhdistelmää ei suositella, mikä liittyy Vepesidin immunosuppressiiviseen vaikutukseen ja vakavien infektioiden todennäköisyyteen; rokotusta suositellaan 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen;
emäksisen pH-arvon sisältävät liuokset: farmaseuttinen yhteensopimattomuus.

On mahdotonta sekoittaa Vepesidiä muiden lääkkeiden kanssa samassa liuoksessa.